行业投资评级 - 报告对医药生物行业维持“推荐”评级 [1][49] 核心观点 - 本周医药板块下跌，但创新药械逻辑未变，国内企业创新能力正逐步增强 [49] - 报告重点关注调节性T细胞治疗领域的新进展，认为和铂医药HBM4003的BD落地与偏向性IL-2药物Rezpeg的积极数据共同开启了Treg治疗新局面 [2][5][6] 报告正文总结 本周市场表现与估值 - **市场表现**：本周（2026年2月9日至2月13日）沪深300上涨0.36%，医药生物板块下跌0.81%，在31个一级子行业中排名第21位 [5][11] - **细分板块涨跌**：医药子板块中，化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务本周涨跌幅分别为-0.54%、-0.89%、-1.07%、-2.68%、-1.75%、0.22% [5][34] - **年初至今表现**：2026年初至2月13日，医药板块收益率2.44%，同期沪深300收益率0.66%，医药板块跑赢1.79个百分点 [6][34] - **板块估值**： - 以2026年盈利预测计算，医药板块估值33.2倍PE，全部A股（扣除金融）市盈率25.5倍PE，医药板块溢价率为30% [6][37] - 以TTM估值计算，医药板块估值29.2倍PE，低于34.9倍的历史平均水平，相对全部A股（扣除金融）的溢价率为7.9% [6][37] 行业重点事件与公司动态 - **和铂医药HBM4003 BD落地**： - 2026年2月23日，和铂医药与Solstice Oncology达成授权及股权合作，授予对方HBM4003在大中华区以外地区的独家权益 [5][12] - 和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价（包括5000万美元现金首付款、500万美元近期付款及价值逾5000万美元的股权），以及最高约11亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费 [5][12] - HBM4003为新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，2025年10月公布的II期临床数据显示，在23例可评估的MSS mCRC患者中，客观缓解率为34.8%，疾病控制率为60.9%，中位无进展生存期为4.2个月，安全性可控 [5] - **Nektar Therapeutics的Rezpeg取得积极数据**： - 2026年2月10日，Nektar宣布其Treg生物制剂Rezpeg在为期52周的REZOLVE-AD研究中，经过36周维持期后取得积极疗效 [5][16] - **作用机制**：Rezpeg为PEG化重组人IL-2，优先激活高表达IL-2Rα的Treg，从而系统性重塑免疫 [6][16] - **疗效数据**： - 诱导期24 μg/kg Q2W方案快速起效，被确立为3期诱导剂量 [6] - 在36周维持期内，Q4W和Q12W给药方案均展现出持久的疗效。第52周时，24µg/kg各治疗组的EASI-75维持率在67%-92%之间，EASI-90维持率在57%-81%之间 [19][20] - Q12W方案下EASI-75维持率（83%）显著高于Dupilumab（55%-72%）和Amli（67%）；Q4W方案下应答率（71%）与Dupilumab高频方案（72%）相当 [20] - 持续给药可实现应答加深，vIGA-AD 0/1、EASI-100应答率随治疗持续提升 [6][23] - **安全性**：52周安全特征与既往一致，无新安全风险，注射部位反应以轻中度为主、可自行缓解，因不良事件停药率仅3.5%，维持期注射部位反应发生率较诱导期降低 [6][24] - **国内相关公司进展**： - 建议关注恒瑞医药、先声药业等 [6] - 恒瑞医药RS2102（靶向IL-2/IL-2RA的抗体融合蛋白）针对特应性皮炎的适应症已获批临床，系统性红斑狼疮适应症已进入I期临床 [6] - 先声药业于2025年11月10日启动其Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278针对中重度特应性皮炎的中国II期临床研究 [6] 科创板及港股申报情况 - **科创板**：截至2026年2月13日，申报企业9家（不含终止），其中提交注册1家（哈尔滨思哲睿），已问询6家，中止（财报更新）2家 [28][29] - **港股**：截至2026年2月13日，申报企业共92家（不含失效与撤回），全部处于“处理中”状态 [30][31][32][33] 个股表现与重点关注 - **本周个股涨跌榜**： - 涨幅榜前列包括：爱迪特（+24.12%）、振德医疗（+17.42%）、数字人（+15.48%）等 [41][42] - 跌幅榜前列包括：花园生物（-11.12%）、*ST赛隆（-10.34%）、海王生物（-9.21%）等 [41][42] - **重点关注公司列表**：艾迪药业、药明生物、药明合联、康诺亚-B、三生制药、信达生物、映恩生物-B、微创机器人-B、方盛制药 [6][48][50]

行情回顾 - 上周A股医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，跑赢创业板综指2.06个百分点，在31个子行业中排名第15 [4] - 上周港股恒生医疗健康指数收跌1.41%，跑赢恒生国企指数1.65个百分点 [4] 研发进展 - 恒瑞医药的HRS-9531已递交新药上市申请 [5] - 和誉生物的ABSK043临床申请新进承办 [5] - 先为达的埃诺格鲁肽正在进行三期临床试验 [5] - 先声药业的SIM0278正在进行二期临床试验 [5] - 英硒智能的ISM-4808正在进行一期临床试验 [5] 本周核心观点与政策 - 持续关注AI医疗相关投资机会 [6] - 2月5日，工信部等八部委印发《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，目标到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系，提升重点中药原料供应能力及产业数智化、绿色化水平 [6] - 该方案从原料、创新、生产质控、名品推广、龙头培育、国际化等全产业链维度推动结构优化和转型升级，有望提升产业合规门槛和行业集中度，加速中小企业出清 [6] - 中药板块有望持续受益于政策红利，利好上下游产业链深度融合及质量管控、研发创新能力突出的龙头企业 [6] 年度投资策略 - 2026年年度投资策略核心为“政策与产业共振，投资临床价值三段论” [7] - 未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [7] - 无论是国内医保政策还是出海全球布局，均对临床价值赋予越来越高的溢价 [7]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，且评级维持不变 [5] 核心观点 - 本周核心观点：政策推动中药工业提质升级，中长期利好行业集中度提升 [2][23] - 2026年年度投资策略核心：政策与产业共振，投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [3][26] 行情回顾总结 - 上周（2月2日至2月6日）A股医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，跑赢创业板综指2.06个百分点，在31个申万一级行业中排名第15位 [1][16] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌1.41%，跑赢恒生国企指数1.65个百分点 [1][16] - A股子板块中，中药Ⅲ涨幅最大，上涨2.56%；其他生物制品跌幅最大，下跌2.42% [10] - A股个股层面，广生堂涨幅最大，上涨29.83%；常山药业跌幅最大，下跌15.78% [16][17] - 港股个股层面，中国抗体-B涨幅最大，达22.79%；大健康国际跌幅最大，达30.56% [16][18] 本周观点（中药工业政策）总结 - 政策发布：2026年2月5日，工信部等八部委印发《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》 [2][23] - 发展目标：到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力增强，数智化、绿色化水平明显提升 [2][23] - 具体量化目标：培育60个高标准中药原料生产基地，建设5个中药工业守正创新中心，新培育10个中成药大品种，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，发布20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [23] - 政策影响：方案从原料、创新、生产质控、名品推广、龙头培育、国际化等全产业链维度，加快结构优化和转型升级，有望提升产业合规门槛和行业集中度，加速中小企业出清 [2][24] - 投资建议关注三类企业：1）原料端优势布局企业，如云南白药、白云山、太极集团、同仁堂等；2）研发端创新引领企业，如以岭药业、天士力、康缘药业、片仔癀等；3）产业链深厚布局、协同效应较强的龙头企业，如华润三九、东阿阿胶、华润江中等 [2][25] 2026年年度投资策略总结 - 策略框架：从“临床价值三段论”出发，即“0→1”技术突破、“1→10”临床验证、“10→100”中国效率 [3][27] - 宏观与政策背景：全球重回降息通道利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [27] - 看好方向一：创新药产业链。包括BD出海加速的创新药，重点推荐信达生物、益方生物-U、天士力；以及创新药上游的CXO，重点推荐药明康德、普蕊斯 [3][27][28] - 看好方向二：创新医疗器械。看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [3][27][28] - 板块估值回顾：医药生物板块PE(TTM)在2015年以来于21倍至53倍之间波动，均值为33倍。估值自2025年第一季度开始稳步回升 [26] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了9家重点公司的盈利预测与估值，包括信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [4] - 具体数据示例：信达生物（1801.HK）2025年预测EPS为0.49元，对应PE为145倍；2026年预测EPS为0.92元，对应PE为77倍，评级为“买入” [4] - 迈瑞医疗（300760.SZ）2026年预测EPS为10.83元，对应PE为17倍，评级为“买入” [4] - 伟思医疗（688580.SH）2026年预测EPS为1.59元，对应PE为35倍，评级为“增持” [4] 研发与公司动态总结 - 重要研发进展：上周，恒瑞医药的HRS-9531递交新药上市申请（NDA）；和誉生物的ABSK043临床申请新进承办 [1][31] - 重要临床试验进度：先为达的埃诺格鲁肽正在进行三期临床；先声药业的SIM0278正在进行二期临床；英矽智能的ISM-4808正在进行一期临床 [1][32][35] - 公司要闻：包括智飞生物带状疱疹mRNA疫苗获临床试验批准、恒瑞医药卡瑞利珠单抗BLA获FDA受理、广生堂创新药完成III期临床入组、百奥泰与海外公司签署授权协议等 [30] 行业重要数据更新总结 - 医保收支：2025年1-12月基本医保累计收入为29544亿元，累计支出为24231亿元，累计结余5313亿元，累计结余率为18.0% [36][41] - 2025年12月单月，基本医保收入3223亿元，环比增长15.1%；支出3131亿元，环比增长51.7%；当月结余93亿元，结余率2.9% [36][41] - 医药制造业：2025年1-12月累计收入24870亿元，同比下降1.2%；利润总额同比增长2.7% [51] - 期间费用率：2025年1-12月销售费用率为15.8%，同比下降0.2个百分点；管理费用率为7.0%，同比上升0.1个百分点；财务费用率为0.5%，同比上升0.3个百分点 [60] - 价格数据：2025年12月，国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定；抗生素价格涨跌各异 [46][47][48] - 医疗保健CPI：2025年12月同比上升1.8%，环比上升0.1%；其中中药CPI同比下降1.2%，西药CPI同比下降1.3%，医疗服务CPI同比上升2.9% [62]

核心交易概述 - 先声药业与德国勃林格殷格翰达成独家许可与合作，共同开发其自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于治疗炎症性肠病 [2] - 勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益 [2] - 先声药业可获得4200万欧元首付款，以及后续基于开发、注册和商业里程碑的最高可达10.16亿欧元的里程碑付款，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费 [2] 合作背景与战略意义 - 全球有超过300万人受到炎症性肠病影响，该领域存在巨大未满足的临床需求 [2] - 合作结合了先声药业的创新研发能力与勃林格殷格翰在全球免疫治疗领域的开发及商业化优势 [3] - 本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第2个创新药海外授权项目，也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目 [4] - 潜在交易总金额累计已超过46亿美元 [4] 药物SIM0709的潜力与机制 - SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体，可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A和白介素23，阻断导致炎症性肠病发生发展的两条核心通路 [3] - 该药物在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用 [3] - SIM0709在炎症性肠病治疗领域具有“同类首创”潜力 [3] 公司研发与转型成果 - 近年来，先声药业持续加大研发投入，近五年间累计研发投入约90亿元人民币 [4] - 公司创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至2025年上半年的77%，创新转型初见成效 [4] 既往海外授权交易 - 2025年12月，先声再明与法国益普生就靶向LRRC15的ADC药物SIM0613达成授权，潜在交易总额最高可达10.60亿美元 [5] - 2025年6月，先声再明与美国NextCure公司就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成合作，有望获得最高达7.45亿美元的付款 [5] - 2025年1月，先声再明与艾伯维就靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体SIM050达成许可选择权协议，潜在里程碑付款总额最高可达10.55亿美元 [5] - 2022年9月，先声药业与西班牙Almirall公司就Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278达成授权，有权获得最高4.92亿美元的里程碑付款 [5]

合作概况 - 先声药业旗下先声再明与美国NextCure就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成战略合作，NextCure获得除大中华区外的全球开发和商业化权利 [2] - 先声再明将获得最高7.45亿美元付款，包括首付款、里程碑款项及高至双位数的分级特许权使用费 [2] - 合作还包括双向技术授权，NextCure可使用先声再明专有ADC连接子和TOPOi有效载荷开发新靶点ADC，先声再明保留大中华区权利 [4] 药物技术特点 - SIM0505是全球首个靶向CDH6的ADC药物，采用专有TOPOi有效载荷，临床前显示强效抑瘤作用和高系统清除率 [3] - 该药物对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物，已获中美两国临床许可 [3] - 先声再明CEO表示该药物具有显著差异化优势，技术平台获国际认可 [3] 研发进展 - SIM0505中国I期临床剂量递增研究进行中，首例患者已于2025年2月用药 [3] - NextCure计划2025年Q3在美国启动临床试验，I期数据预计2026年上半年公布 [3] - 全球另有两款CDH6 ADC处于临床阶段，其中第一三共/默沙东的R-DXd针对卵巢癌的II/III期临床显示46%客观缓解率和98%疾病控制率 [6] 行业意义 - 交易金额7.45亿美元，是中国创新药通过BD模式出海的典型案例 [5] - 先声再明2025年1月与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成潜在10.55亿美元合作，2022年9月与Almirall的自免药物合作创当时国内临床前项目出海金额纪录 [5] - 近三年先声药业通过三项海外许可累计潜在交易总额超23亿美元，显示中国药企转型全球化研发布局的趋势 [5] 技术平台价值 - NextCureCEO指出先声再明专有有效载荷可能比其他拓扑异构酶抑制剂更具安全性和疗效优势 [5] - 合作凸显中国药企在ADC等前沿技术领域的自主研发实力获国际认可 [5] - 行业观察显示中国药企正通过构建核心技术平台加速具有全球竞争力创新分子的开发 [6]

公司股价表现 - 5月16日至21日先声药业股价走出"四连阳"行情 区间最大涨幅达28 33% [1] - 年初至今公司股价累计涨幅接近50% 主要因多重利好催化投资确定性 [1] - 5月19日至21日股票成交量连续三日超2500万股 市场交投热情显著 [4] 创新药BD潜力 - 三生制药与辉瑞60 5亿美元BD交易带动行业关注 先声药业作为具备License-out潜力企业受瞩目 [2] - 公司在ADC领域布局CDH6 CDH17 ENPP3 EGFR/cMet等多靶点药物 SCR-A006因抗肿瘤效力高被评估为BIC潜质 [2] - SIM0278曾刷新临床前自免新药BD金额纪录 SIM0500与AbbVie达成超10亿美元授权协议 [3] - 摩根士丹利 中金 交银国际均看好公司创新管线出海潜力 [3] 新冠药物市场表现 - 中国疾控数据显示5月初新冠病毒阳性率升至16 2% 住院病例阳性率增至6 3% [4] - 先诺欣®作为国内首款获批口服抗新冠药 已覆盖32省371市3700家医疗机构 4-5月销量同比环比显著上涨 [4] 研发管线布局 - 6年累计研发投入超85亿元 布局超60项创新管线 覆盖神经科学 抗肿瘤 自免及抗感染领域 [5] - 当前3个分子处于NDA审批 4个进入III期临床 11个进入早期临床 药物形式涵盖单抗 双抗 多抗 ADC等 [5] - 达利雷生 玛氘诺沙韦片 恩泽舒等重磅新药即将上市 将推动创新药收入占比提升 [5]