路演活动基本信息 - 主办方为思宇MedTech和中关村联新生物医药产业联盟，协办方包括北京通和立泰生物科技有限公司和中关村医疗器械园有限公司 [1] - 路演时间为2025年5月29日星期四下午14:00，形式为线上（腾讯会议）和现场路演，地点在中关村医疗器械园 [1] - 项目报名方式为通过链接或扫描二维码填写报名表 [2][9] 项目报名条件 - 融资阶段在天使轮至C轮之间的项目均可报名 [5] - 优先考虑医院医生的科技成果转化项目 [6] - 领域包括生物医药、医疗器械、医学美容等 [6] 投资人参与情况 - 参与的投资人均为经过审核、有相关投资案例的机构 [5] - 项目可直接对接投资人，流程简单高效 [5] - 路演后项目方可将联系方式留在PPT上，等待投资机构主动联系，或通过微信群对接 [7] 路演特色与安排 - 创始人为研发或医生背景，具备良好的教育和职业履历 [3] - 每期路演项目有5个席位，审核通过的项目达到5个后，新报名者顺延至下一期 [11] - 路演活动免费参与，为思宇MedTech提供的公益服务，但报名需通过审核 [11] 往期路演与投资机构 - 往期路演已举办至少40期，涵盖医疗科技、医疗器械等多个领域 [12][13][14] - 参与的投资机构包括IDG、红杉资本、经纬创投、启明创投、中金资本等知名机构 [15][16]

公司业绩与财务表现 - 2025年第一季度公司亏损1 707亿美元（约合人民币12 3亿），每股亏损3 12美元，销售额为3 72亿美元，同比增长9 5% [3] - 调整后每股收益1 36美元，超出华尔街预期15美分，销售额3 72亿美元也超出预期的3 678亿美元 [5] - 2025年全年非美国通用会计准则收入指引为15亿至15 3亿美元，按固定汇率计算增长8%至11% [6] - 排除新关税影响，2025年非美国通用会计准则营业利润指引4 2亿至4 36亿美元（同比增长27%-32%），营业利润率28 0%-28 5%（提高430-480基点），每股收益5 30-5 60美元（增长26%-34%） [7] - 包含新关税影响后，2025年非美国通用会计准则营业利润下调至3 83亿-4 03亿美元（增长16%-22%），营业利润率25 5%-26 4%（提高180-270基点），每股收益4 80-5 15美元（增长15%-23%） [8] 业务收购与剥离 - 2022年4月以10 25亿美元收购Sound United，该交易位列当年全球医械领域前十大并购 [9][10][12] - Sound United 2023年收入从收购时的9亿美元降至7 73亿美元，EBITDA利润率约14% [13] - 计划以3 5亿美元向哈曼国际出售Sound United消费音频业务（含Denon、Polk等品牌），预计可减少年度利息支出3 700万美元 [13][16] - 剥离业务还包括Stork婴儿监视器和Freedom智能穿戴设备，公司保留专业医疗及远程医疗产品线 [13] 市场反应与分析师观点 - 2025年Q1财报超预期但股价仍下跌5%，盘中跌至152 84美元/股 [1] - BTIG分析师对Sound United出售交易持积极态度 [1] - Needham & Co分析师指出收购未达协同效应预期，医疗业务毛利率显著高于消费业务 [13][14] 行业会议动态 - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日） [1][19] 财务数据明细 - 2025年Q1 GAAP收入3 72亿美元（同比+10%），毛利率62 9%（同比+210基点），营业利润率21 0%（同比+540基点） [4] - 非GAAP口径下毛利率63 1%（同比+80基点），营业利润率28 8%（同比+750基点），每股收益1 36美元（同比+56%） [4]

思宇年度活动回顾 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日） [1] RibFix Advantage固定系统 - 捷迈邦美（ZBH）的RibFix Advantage固定系统于2025年4月1日获得CE认证，为首个获此认证的胸内肋骨固定系统 [1] - 采用微创技术，减少软组织损伤，支持胸腔镜下肋骨骨折的固定、稳定和融合 [1] - Advantage Bridge组件可自动贴合肋骨解剖结构，支撑自然弧度，通过双皮质固定肋骨 [3] - 适用于需减少手术创伤的患者，计划推广至欧洲及其他认可CE认证的市场 [10] 肋骨固定产品市场概况 - 肋骨骨折占钝性创伤患者的10%，占非穿透性胸部损伤的50%以上 [11][22] - 2023年全球肋骨骨折修复系统市场规模为2.7354亿美元，预计2024-2030年CAGR为4.7% [26] - 主要厂商包括捷迈邦美、Depuy Synthes、KLS Martin、NEURO FRANCE Implants等 [12] 竞品技术分析 - Depuy Synthes MatrixRIB™：结合微创技术，提供预制锁定板和髓内夹板，适应骨质疏松肋骨 [12][13] - L1® Rib系统（KLS Martin）：采用CB3技术，一体式螺钉设计避免穿透肋骨内侧 [15][17] - RibLoc系统（ACUTE Innovations）：U形钛板+锁定螺钉技术，支持微创手术 [16] - ThorRib®系统（NEURO FRANCE Implants）：T40钛合金钉板，适用于连枷胸修复 [20][21] 产品与材料趋势 - U型板细分市场2023年占68.57%份额，预计增速最快 [27] - 钛材料细分市场占70.39%份额，捷迈邦美RibFix Blu采用1.6毫米预弯钛板 [28] - PEEK材料预计增长最快，3D打印技术推动其应用拓展 [28]

行业整体表现 - 2024年医疗器械上市公司收入约为2542.67亿元，同比增长0.19%，扣非净利润下降13.82% [1] - 子板块收入增速排序：低值耗材（+12.86%）、高值耗材（+3.58%）、医疗设备（-1.38%）、体外诊断（-6.13%） [1] - 子板块扣非利润增速排序：低值耗材（+114.83%）、高值耗材（-4.09%）、医疗设备（-17.93%）、体外诊断（-47.04%） [1] - 行业呈现"强者恒强"的马太效应，迈瑞医疗、联影医疗、微创医疗等头部企业稳居第一梯队 [2] - 行业进入"存量整合+创新驱动"并行的新阶段 [2] 医疗设备板块 - 2024年收入下降1.38%，扣非净利润下降17.93% [3] - 2025Q1收入下降5.27%，扣非净利润下降14.10% [3] - 受招投标放缓和渠道去库存压力影响，影像设备和监护设备领域表现不佳 [3] - 联影医疗2024年营收103亿元（-9.73%），归母净利润12.62亿元（-36.08%） [3] - 政策将释放超500亿元设备需求，联影医疗有望斩获20%以上份额 [5] 高值耗材板块 - 2024年收入增长3.58%，扣非净利润下降4.09% [6] - 2025Q1收入增长0.25%，扣非净利润下降6.15% [6] - 封堵器、冠脉支架、骨科创伤国产占有率分别达95%、75%、68% [6] - 微创医疗2024年营收10.3亿美元（+9.6%），手术机器人业务收入增长146% [7] - 公司毛利率55.7%（-0.3pct），2025年预计收入增长10-11% [7] 低值耗材板块 - 2024年收入增长12.86%，扣非净利润增长114.83% [8] - 2025Q1收入增长2.37%，扣非净利润增长7.19% [8] - 注射穿刺类市场份额30%，医用卫生材料及敷料类22% [8] - 奥美医疗2024年营收33.26亿元（+20.66%），净利润3.69亿元（+233.95%） [9] - 产品销往全球近70个国家，自2008年起稳居中国敷料行业出口榜首 [9] 体外诊断板块 - 2024年收入下降6.13%，扣非净利润下降47.04% [10] - 2025Q1收入下降15.39%，扣非净利润下降40.27% [10] - 九安医疗2024年营收25.92亿元（-19.77%），净利润16.69亿元（+33%） [10] - iHealth系列产品2023年营收22.50亿元（占总营收86.79%），2024年下降22.75% [11] - 安徽28省集采中选检验试剂平均降幅52.62%，最高降幅84.25% [11] 行业展望 - 政策将支持建设125个国家区域医疗中心，安排100亿元支持县域医共体建设 [5] - 全球医用敷料市场预计2026年达235亿美元 [8] - 具备系统化能力的企业将能穿越周期、持续领跑 [14]

2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 # 财报数据 2024年澳华内镜实现营业 收入7.50亿元 ，同比 增长10.54% 。这一增长主要得益于公司在海外市场的布局 和产品准入的推进，海外销售收入达到1.6亿元，同比 增长42.7% 。 2024年 归属于上市公司股东的净利润为 2,101.22 万元 ， 同比下降63.68% ，归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润-628.61万，同比下降114.13%。 公司经营活动产生的现金流量净额为-7892.83万元，较上年同期 下降311.01% 。全年销售费用为2.50亿， 研发费用为1.64亿。 # 投资者关系活动记录 近日， 澳华内镜 发布了2024年全年年报， 并于2025年5月9日发布 《投资者关系活动记录表》 公告。 | | | | 里\/: 兀 | 巾秤:人民巾 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 主要会计数据 ...

公司高管变动 - 直觉医疗现任总裁Dave Rosa将于2025年7月1日接任首席执行官，现任CEO Gary Guthart转任董事会执行主席 [1] - 此次调整是公司长期继任计划的一部分，Rosa在战略制定、产品体系发展和全球布局方面发挥关键作用 [1] - Rosa自1996年加入公司，是第九位员工，历任多个关键岗位，2023年升任总裁，2024年加入董事会 [6] 公司发展历程 - Gary Guthart担任CEO超过20年，公司年收入从不足1亿美元增长至2024年的83.5亿美元 [2] - 累计手术量超过1700万例，达芬奇系统安装量破万台，覆盖70多个国家 [4][5] - 公司从单一产品型公司发展为综合解决方案提供商，涵盖器械、耗材、数据平台和术式培训 [7] 产品与市场拓展 - 达芬奇系统从泌尿科拓展至普外、妇科和结直肠等多个术式 [4] - 形成设备、耗材与服务为一体的生态闭环 [5] - 推出单孔机器人系统da Vinci SP与Ion支气管镜系统 [8] 战略调整与挑战 - 近年来推动人工智能辅助决策、成本优化模式和中国本地化生产 [5] - 2021年主导与复星医药组建合资公司 [5] - 面临竞争加剧、术式扩展放缓、政策趋严与效率要求提升的新周期 [7] 行业活动 - 2025年将举办首届全球医美科技大会、第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会 [1][8]

全球心血管大会2025核心成果 - 2025年5月15日在北京召开全球心血管大会 汇聚临床 科研 产业及投资领域500余位专业人士 展示中国心血管器械技术突破 [2] - 大会颁发全球心血管医疗科技创新系列奖项 涵盖技术创新 临床应用及国际合作三大类别 [2][26][38] 心血管技术创新奖获奖企业 阿迈特医疗 - 全球领先采用3D多轴精密打印技术研发可降解血管支架 三款III类器械上市 三款进入国家创新审查程序 [5] - 3D打印可降解冠脉/外周血管药物洗脱支架进入随机对照临床研究 医用二氧化碳造影注射套装获欧盟MDR认证 [5] 帕母医疗 - PADN技术纳入2022 ESC/ERS国际指南 配套产品2023年获NMPA批准 覆盖全国30+省市及港澳 [7][8] - 通过欧盟CE-MDR认证 获3项FDA突破性器械认证及人道主义豁免资质 在美国顶级医疗机构开展技术授课 [8] 艾科脉医疗 - AccuPulse®心脏脉冲消融系统术中即刻成功率100% 12个月随访有效率87.7% 兼容主流三维标测平台 [10] - 7.5F可调圈径导管配合多通道消融仪 支持智能贴靠提示 缩短术者学习曲线 [10] 无双医疗 - 研发植入式心律转复除颤器(ICD)填补中国技术空白 植入式心电监测器(ICM)支持蓝牙遥测及手机端数据上传 [13] 元心科技 - 全球唯一进入临床阶段的铁基可降解支架企业 支架壁厚55微米 2-3年完全降解 靶病变失败率对标金标准 [16] 臻亿医疗 - NeoBlazar®为国内首款完成大规模临床入组的经导管三尖瓣修复器械 具备一鞘双瓣能力 通过NMPA创新审查 [18] 以心医疗 - 研发国际首创聚合物人工瓣膜系列 具备抗钙化 免终身抗凝优势 原材料全部国产化 完成全球首例聚合物TAVR手术 [21] 纽脉医疗 - Prizvalve®为国产首款球囊扩张式主动脉瓣膜系统 采用钴铬合金支架 术后心脏起搏器植入率更低 入选中国2024重要医学进展 [22] 赛禾医疗 - 推出冠脉血管内冲击波治疗系统及心腔内超声成像系统 构建血管介入诊疗全场景解决方案 [24] 永仁心医疗 - 国内唯一拥有两款长期植入型人工心脏企业 EVA-Pulsar™流量达20L/min 采用第四代液力悬浮技术 血栓风险显著降低 [25] 心血管临床应用奖获奖企业 先健科技 - Cera™陶瓷先心封堵器全球首创 连续十年市场份额领先 LAmbre™左心耳封堵器获NMPA/CE双认证 全球应用近40,000例 [28] 波士顿科学 - ACURATE neo2主动脉瓣膜为中国市场唯一自上而下展开产品 术后30天死亡率<1% 手术成功率>98% [28] 谱创医疗 - Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统可碎裂深浅层钙化斑块 显著降低弹性回缩与再狭窄发生率 [29] 无忧跳动 - 全球首创全降解无铆点PFO封堵器系统 配套0.0001英寸级房间隔测量球囊导管已获注册证 [32] 唯强医疗 - WeFlow-Tbranch™为国内首款模块化胸主动脉覆膜支架系统 Fabulous®基于PETTICOAT技术 均填补国内空白 [34][35] 信迈医疗 - 全球首款肾神经标测/消融系统(msRDN)通过创新审查 术中精准定位消融位置 入选中国2024重要医学进展 [37] 德诺电生理 - CardiPulse®脉冲消融系统应用于亚洲首例脉冲房颤手术 E-SeaLA™为全球首款自带消融功能封堵器 [39] 心血管国际合作奖获奖机构 启明医疗 - VenusP-Valve为全球首个获中欧批准的经导管肺动脉瓣置换产品 获FDA IDE批准 Cardiovalve三尖瓣置换在欧洲入组120例 [40] 博动医疗 - QFR定量血流分数检测系统获ESC指南I类推荐 检测费用为传统FFR三分之一 覆盖全球40余国 [41] 业聚医疗 - 建立覆盖70国销售网络 在13个重点区域直销 包括欧美及亚太市场 [43] 厦门大学附属心血管病医院 - "心苗"计划培训12国23名医师 2024年赴9国指导国产器械海外首例植入 [44]

财务表现 - 第二季度收入为2.59亿美元（约合18.7亿人民币），同比下降9.8%，按调整后固定汇率下降7.7% [2] - 净收入为2350万美元，同比下降18.7%，主要因收入减少及重组费用增加 [2] - 笔用针头收入为1.883亿美元，同比下降13.7%，按固定汇率调整后下降12.1% [3] - 注射器收入为2880万美元，同比下降4.0%，按固定汇率调整后微增1.7% [4] - 安全设备收入为3420万美元，同比增长2.7%，按固定汇率调整后增长4.2% [4] - 其他收入为330万美元，同比增长6.5%，按固定汇率调整后增长9.7% [4] - 合同制造收入为440万美元，同比大幅增长69.2%，按固定汇率调整后增长73.0% [4] - 美国市场收入下降8.4%，主要受客户订单时机和竞争压力影响 [5] - 国际市场收入下降11.3%，受美元走强导致的不利外汇影响（固定汇率下降7.0%） [5][6] 胰岛素贴泵项目终止 - 公司终止胰岛素贴泵项目，该项目旨在开发针对2型糖尿病的开放环路和闭合环路系统 [7] - 终止原因包括市场竞争（如Insulet、Medtronic等企业的存在）以及GLP-1药物市场的崛起 [9] - 预计重组将产生3500万至4500万美元的税前费用，包括2500万至3000万美元的现金费用和1000万至1500万美元的非现金资产减值 [9] - 预计每年节省6000万至6500万美元的成本，释放资源以专注于核心业务和其他增长机会 [9] GLP-1市场布局 - GLP-1受体激动剂市场需求迅速增长，预计到2030年市场规模将达到1090亿美元 [10] - 公司于2023年9月开始探索GLP-1药物配送机会，计划扩展现有注射设备以支持GLP-1药物需求 [10] - 2024年12月在德国推出适用于每周注射疗法的小包装GLP-1针头，并收到仿制药GLP-1药物共同包装订单 [10] - 2025年2月起推进GLP-1零售包装扩展，并评估推广至其他国际市场 [10] 公司背景 - Embecta专注于为全球糖尿病患者提供胰岛素输送和疾病管理解决方案，于2022年从BD独立分拆 [11] - 核心产品包括笔用针头、注射器、安全注射设备等，覆盖全球100多个国家，服务约3000万糖尿病患者 [11] - 每年生产约76亿个注射设备 [11]

产品获批与市场背景 - 国家药监局于2025年5月15日批准先健科技的主动脉弓支架系统上市 该产品用于治疗需重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者 与公司已获批的主动脉覆膜支架破膜系统联用 [1][2] - 我国累计上市创新医疗器械达352项 主动脉夹层病变中70%累及升主动脉及弓部 但弓部治疗因解剖复杂和分支重建难度大存在高风险 [3] 产品技术特点 - 主动脉弓支架系统由Ankura™ Plus主体支架和CSkirt™分支支架组成 通过Futhrough™破膜系统行原位开窗术 解决锚定区不足和分支保留难题 [3][4] - CSkirt™分支支架采用双层设计 内层保障血流 外层增强连接稳定性 贴壁性优异 减少内漏并提高手术成功率 [7] - 产品2022年10月进入创新医疗器械特别审批程序 2025年2月先健科技的主动脉覆膜支架破膜系统已率先获批 [3][4] 临床试验数据 - 全国30多家中心完成120例患者试验 即刻手术成功率97.46% 12个月治疗成功率90.83% 分支通畅率99.09% 无器械相关不良事件 [10] - FIM研究10例植入显示零并发症 两年随访无支架移位或二次干预 患者生存率100% [9] 行业竞争格局 - 茵络医疗的Quick Fenestrater破膜系统可通过逆行入路重建分支 首例人体试验于2017年完成 手术成功率100% 平均破膜时长16.9分钟 [11][18][19] - 华脉泰科覆膜支架无需特殊器具即可破膜 美敦力Valiant™系统依赖体外手术辅助 戈尔TAG®系统在分支重建应用较少 [15] - 心脉医疗Castor™分支支架专攻左锁骨下动脉病变 JOTEC的E-vita OPEN NEO适合复杂弓部病变但手术成本高 [15] 公司业务与财务 - 先健科技2024年营收13.04亿元（+2.9%） 外周血管介入业务贡献7.51亿元（+6.2%） 结构性心脏病业务收入5.28亿元（+6.4%） [20][22] - 公司拥有2198项专利 15款产品进入创新医疗器械特别审查程序 核心产品包括左心耳封堵器、胸腹主动脉支架等 [16][22]

公司融资情况 - 上海傲意信息科技有限公司完成B++轮近亿元融资 由英飞尼迪资本 浙江省发展资产经营有限公司 沃美达资本共同投资 升氪剂资本担任财务顾问 [1] - 融资资金将主要用于加速手指关节康复外骨骼机器人上市进度 优化智能仿生手和灵巧手产品 [1] - 2024年年底完成B+轮融资 由华发集团领投 广大汇通 合盈资本跟投 升氪剂资本担任财务顾问 [5] 公司业务与技术 - 公司成立于2015年 位于上海张江高科技园区 专注于脑机接口与机器人技术 拥有超过80件脑/肌机接口技术专利 [2] - 产品线包括智能仿生手OHand系列 神经康复外骨骼ORF系列 脑机接口OB系列 灵巧手ROHand系列 [2][5] - 智能仿生手OHand系列已获得FDA/CE认证 在全球多个国家和地区开展商业化 [2] 产品应用领域 - 智能仿生义肢 智能神经康复训练系统 智能脑电图机 可穿戴外骨骼设备 [2] - 神经康复外骨骼ORF系列面向脑卒中和外周神经受损患者 提供康复与辅助解决方案 [5] - 灵巧手ROHand系列面向具身机器人与工业自动化场景 具备高负载能力和灵活性 [5]