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速递|抱紧司美格鲁肽,圣诺生物净利最高暴增307%
GLP1减重宝典· 2026-01-17 22:20
圣诺生物2025年业绩预告与增长驱动 - 公司预计2025年度实现归母净利润1.52亿元至1.90亿元,同比增加1.02亿元至1.40亿元,增幅达204.42%至280.53% [6] - 扣非净利润预计为1.49亿元至1.86亿元,同比增幅高达226.07%至307.58% [6] - 2024年公司营收仅同比增长4.84%至4.56亿元,归母净利润同比下降28.88%至5002万元,业绩承压主要因国内集采压价及研发与海外市场投入增加 [6] GLP-1原料药业务成为核心增长引擎 - 2025年上半年原料药业务收入达1.89亿元,同比暴增232.3%,占当期营业收入比重接近56% [8] - 境外收入同比增长超过240%,是推动全年业绩反转的核心动力 [8] - 增长源于以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1受体激动剂全球快速放量,拉动上游高纯度多肽原料药订单 [8] 产能扩张与行业结构性机遇 - 公司募投项目年产395千克多肽原料药生产线已投产,自有资金建设的多肽创新药CDMO及原料药产业化项目中部分车间也已投入运营 [8] - 到2025年底,公司多肽原料药总产能预计可达1.25吨左右,在国内具备相当竞争力 [8] - 全球GLP-1药物市场快速扩容,上游具备多肽合成能力、质量体系和产能规模的供应商不多,中国企业正快速进入国际主流供应链 [8] 行业未来展望与增长逻辑 - 机构预测到2030年前后,全球GLP-1原料药年需求量有望达到50吨级别,上游供需偏紧格局短期内难以缓解 [9] - 司美格鲁肽核心专利将于2026年在多个主要市场到期,预计将引爆全球仿制药与改良型新药的研发与申报热潮,对原料药形成新一轮、更大规模的需求拉动 [9] - 行业正快速进入产能竞赛阶段,诺泰生物、翰宇药业、普洛药业等多家企业已明确加速扩产,未来可能面临价格博弈和毛利率下行压力 [9]
速递|连亏7年后,翰宇药业靠GLP-1原料药赚到1.8亿元
GLP1减重宝典· 2026-01-17 22:20
公司订单与财务表现 - 公司签署一笔金额约1.8亿元人民币的GLP-1原料药销售订单 该订单规模约占公司2024年全年营收的三成[6] - 这是一笔已经落地、具备明确交付与回款节奏的商业订单 与此前市场中常见的框架性合作或远期协议不同[6] - 2025年前三季度 公司实现营业收入6.83亿元 同比大幅增长82.06% 归母净利润7135万元 较上一年同期亏损状态实现显著反转[9] - 2025年前三季度 海外市场贡献收入4.25亿元 同比增长超过270% 占比已超过七成 标志着公司已完成从国内业务导向向全球供应链节点的角色切换[9] 行业背景与市场地位 - GLP-1受体激动剂迅速成为全球糖尿病与减重领域最具商业价值的药物类型 所有相关制剂的生产都绕不开高纯度GLP-1原料药这一核心起始物料[6] - 全球GLP-1市场中的主流重磅产品 包括诺和诺德的司美格鲁肽与利拉鲁肽 以及礼来的替尔泊肽 其生产体系均高度依赖稳定、高纯度的GLP-1原料药供应[7] - 国内司美格鲁肽生物类似药正处于集中获批的前夜 业内普遍预计未来一到两年内将有十余款产品陆续上市 原料药需求已从预期阶段快速转化为真实、持续的订单需求[7] - 公司武汉生产基地已建成GLP-1原料药年产能约五至八吨 占国内同类产品总产能的三成以上 并计划通过二期扩产将总产能提升至每年十吨左右 理论上可覆盖全球约五分之一的GLP-1原料药需求[8] - 通过连续流合成与生物酶催化等工艺优化 公司将GLP-1原料药的单位生产成本控制在约三千美元每克 相较欧美同类企业低约四成 在纯度达到99.9%、显著高于药典标准的前提下实现规模化稳定供应[8] - 按照行业通行测算方式 一克高纯度司美格鲁肽原料药理论上可生产约三百至四百支注射液成品 这笔1.8亿元订单所对应的原料药规模足以支撑数千万支注射制剂的生产能力[9] - 如果考虑口服司美格鲁肽 由于生物利用度极低 单一患者的用药需求往往是注射剂的数十倍乃至上百倍 其对原料药的拉动效应将更加放大[9] 客户与供应链分析 - 结合公司历史客户结构、订单体量及技术标准 业内普遍判断该订单极大概率来自海外市场 潜在合作方可能是诺和诺德、礼来等原研药巨头 或是Hikma、迈兰等在GLP-1领域具备成熟商业化能力的国际或区域性制药企业[7] - 从交付要求和规模判断 这笔订单几乎不可能来自国内药企 而更像是全球供应链体系中的一环[7] - 随着GLP-1从概念热潮走向规模化放量阶段 产业链中最早穿越周期、最先释放利润的 往往是那些站在上游、深度嵌入全球供应体系的原料药企业[10]
纽约15000名护士罢工背后:AI替代医护、加薪谈判破裂,还是医院运行积重难返?
GLP1减重宝典· 2026-01-17 22:20
文章核心观点 - 纽约市大规模护士罢工事件揭示了美国医疗系统长期依赖一线人员高强度工作来消化需求波动的模式已接近极限,其核心矛盾在于医院宁愿支付高额应急成本也不愿将长期、稳定的人力配置成本固化[4][6][23] - 人工智能在医疗领域的应用首次成为劳资谈判的明确议题,一线人员担忧技术被用作延缓人力投入、进一步增加工作强度的工具,而非改善工作条件的助手[18][22] - 事件对中国医疗体系具有参考意义,提示需通过制度安排、分级诊疗和资源配置提前消化压力,避免将系统性风险持续转嫁给一线岗位[25] 罢工事件概况与直接原因 - **规模与诉求**:2026年1月12日起,纽约市约15000名护士发起该市历史上规模最大的罢工之一,核心诉求包括三年平均加薪40%、可执行的安全人手配置、改进医疗福利与工作场所暴力防护[4] - **院方应急措施**:医院系统通过引入外部临时人力并支付高额应急成本来维持运转,例如西奈山医疗系统引入超过1000名临时护士,纽约长老会医院为应对罢工已投入约6000万美元[6][16] - **收入不平等**:管理层与一线收入差距悬殊,例如纽约长老会医院CEO年收入约2600万美元,而大量一线护士在高生活成本城市中入不敷出,形成了罢工的结构性背景[7] 罢工的深层系统性原因 - **人手配置缺乏刚性约束**:尽管纽约州公共卫生法要求医院制定人手配置计划,但在执行中医院保有较大弹性空间,导致人手压力通过加班、临时调配等方式转嫁给一线护士,而非设置合理缓冲[10] - **工作场所暴力风险高企**:近50%的美国护士经历过工作场所暴力,且相当比例认为暴力事件在增加,但医院在安保投入、培训及事件处置上未能提供有效岗位保护[11] - **高负荷工作导致系统损耗**:休息不足常态化导致护士差错概率上升、人员倦怠加速,长期造成经验判断断层和人员流失,临时人力只能解决短期服务缺口,无法修复系统长期弹性[13] 劳资双方的成本博弈逻辑 - **医院的成本选择**:医院估算满足工会全部诉求可能在三年内带来约16亿美元成本压力,因此拒绝将刚性配置条款写入合同,以避免长期成本被锁定[14] - **应急成本与长期成本的差异**:医院愿意支付周薪显著高于正式员工的临时护士费用(如纽约长老会投入的约6000万美元),因为这类支出被视为一次性、应急性成本,不会改变未来人力成本曲线,而写入合同的配置意味着无论需求波动都需承担固定支出[16] - **风险转嫁的持续模式**:系统在高峰期依赖临时护士,在平时则依靠一线员工加班和压缩休息时间来消化需求波动,这种模式长期将不确定性转嫁给最靠近患者的岗位[17] 人工智能在劳资矛盾中的角色 - **成为罢工明确议题**:人工智能首次在罢工中被明确点名,护士的担忧集中于技术可能被用作延缓人手投入的理由,而非改善工作条件的工具[18] - **加剧工作强度风险**:智能排班、任务分配等工具在缺乏人手下限约束的情况下,可能导致每个护士被分配更多患者和更密集的任务,而责任仍由当班人员承担[18][22] - **工会要求明确技术边界**:工会并非反对使用AI,而是要求明确其应用边界,防止在原有人员不足的前提下进一步拔高工作强度[22] 事件反映的行业系统性挑战与启示 - **系统运行模式接近极限**:在需求持续增长、人员供给受限的背景下,依赖一线岗位长期硬扛波动的模式边际空间正在快速收窄,周期性大规模冲突凸显系统弹性不足[23] - **中美医疗体系的共同与差异**:中美均面临老龄化、慢病负担加重和急诊压力加大等问题,差异在于中国有机会通过制度安排、分级诊疗和资源配置提前消化压力,而非等到一线承受不住再用临时措施托底[25] - **根本问题在于系统可持续性**:当一线岗位不再愿意通过过度加班和承担额外风险来维持运转时,系统必须正面解决人力成本与配置的刚性化问题,这关系到医疗运行方式能否长期维持及系统信任能否存续[25]
使用替尔泊肽减肥,多久能看到疗效?
GLP1减重宝典· 2026-01-17 22:20
替尔泊肽的药代动力学与减重效果 - 药物半衰期为5天,停止使用后约需30天才能从体内完全排出[5] - 药物起效后减肥效果并非立竿见影,前四周内体重逐渐下降,随后速度加快[5] - 至治疗第12周,平均体重比初始体重减少约8%[5] - 约在第24周,体重百分比变化达到约12-15%时,下降速度开始趋于平缓[8] - 在治疗24至72周内,体重变化范围从约12-15%到16-22.5%,具体取决于剂量[8] - 结合健康饮食和运动,在72周后可以实现平均体重减轻,范围从初始体重的16%到22.5%[8] 影响替尔泊肽疗效的因素 - 患有脂肪肝、糖尿病等代谢功能障碍疾病可能使减肥更复杂,影响药物起效速度或初始效果[9] - 严重胃肠道疾病会限制药物疗效,因肠道吸收功能受损降低药物进入血液循环的效率[9] - 终末期肾病会影响药物代谢和排泄,可能导致药物蓄积并增加不良反应风险,同时代谢紊乱干扰体重管理[9] - 年龄增长导致新陈代谢减慢,60岁以后新陈代谢每年下降不到1%,可能影响药物作用速度[10] - 更年期女性因激素变化体重增加更常见,围绝经期体重增加通常始于40多岁,并以每年约1.5磅(1.35斤)的速度持续到50多岁[10] - 女性使用替尔泊肽的减肥效果可能优于男性,可能与体脂比例更高、激素水平及更容易产生胰岛素抵抗有关[12] - 同时使用某些化疗、类固醇、激素药物、抗抑郁药或抗精神病药可能导致体重增加,从而削弱替尔泊肽的减肥效果[13] - 使用的剂量越高,效果和潜在副作用就越明显,但剂量越高并不总是意味着效果越好[14] - 遗传因素会影响个体对替尔泊肽的疗效和反应,不同个体的敏感程度差异较大[15] - 同时进行生活方式和饮食调整,包括锻炼和保持健康均衡饮食,能使替尔泊肽的减肥效果达到最佳[16]
JPM医疗年会Day 3回顾:从创新到执行和兑现
GLP1减重宝典· 2026-01-16 23:29
文章核心观点 - 摩根大通医疗健康大会第三日的信息显示,市场评估标准趋于务实,重心从未来叙事转向已发生、正在推进且可被验证的阶段性成果,为医疗资产重新定价提供了更清晰的坐标系 [14] 中国企业:CXO全球化与创新管线同步推进 - 药明生物在CRDMO业务拓展显著,截至2025年已达成209个综合性项目合作,较2024年的150个合同显著提升,约三分之二合同聚焦于双特异性抗体或抗体药物偶联物等高复杂性项目 [7] - 药明生物全球化产能布局持续加深,在美国拥有完整设施,新加坡的端到端生物制剂中心预计本年度开始贡献收入,并与卡塔尔自贸区管理局于2025年12月签署合作谅解备忘录 [8] - 亚盛医药展示了全球化创新药管线进展,其双主引擎产品线(第三代BCR-ABL抑制剂耐立克和BCL-2抑制剂利生妥)构成“全球化血液瘤治疗版图”核心,并基于蛋白降解等前沿机制在全球推进临床计划 [9] - 本届大会约有24家中国创新药企亮相,展示研发进展与临床数据,覆盖从CXO服务到创新药管线多个环节,包括百济神州、再鼎医药等公司更新核心项目推进节奏 [9] - 中国企业的展示呈现两个方向:以药明生物为代表的全球服务型企业深度嵌入全球生物医药价值链;以亚盛医药等为代表的创新药企依托全球化临床和商业化管线主动融入国际资本与合作生态 [10] 跨国药企:抗病毒、免疫与核心管线的再确认 - AbbVie在2025年收入实现约8%增长,其增长平台相关销售同比提升约19%,并计划开展10项头对头研究以巩固免疫领域核心品种Skyrizi与Rinvoq的份额与使用场景 [11] - Sanofi持续强调其呼吸道与疫苗相关资产的商业化进展,并通过外部合作提升早期储备,在现有优势领域延续投入 [11] - NovoNordisk将2026年工作重心落到商业化执行与患者触达能力上,尤其强调美国市场的直达患者销售项目,同时推进研发管线以应对市场竞争 [11] - Gilead的沟通围绕病毒学平台长期策略展开,重点推动更长效给药形式与更广泛疾病布局的研发方向 [12] - Agios更新了对mitapivat相关两项产品的峰值销售预期,预计合计峰值销售潜力可达10亿美元以上,并阐释了新近获批适应证的上市定位 [12] 医疗服务与资本侧:现金流、资产质量与并购纪律 - 多家大型医疗系统通过集中采购、后台职能整合、临床流程标准化以及跨区域资源调配,已实现运营现金流的阶段性修复,并预计在2026年逐步进入更可预测的资本开支周期 [13] - 当前并购环境以谨慎为主,潜在交易更偏向规模可控、现金流清晰、协同路径明确的标的,对高溢价、长周期的前沿资产保持观望,2026年的关键词是消化存量、等待更合理的定价窗口 [13] AI医疗行业背景与前景 - 国务院正式印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》,特别提出在医疗健康等民生重点领域加快推动AI落地应用,探索推广人人可享的高水平居民健康助手,有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用 [33] - 多位行业领袖认为医疗健康将是受益于AI最多、影响最深远的领域,是一个天然契合AI应用的行业 [28][30][32]
速递|恒瑞医药口服减重新药获批临床,瞄准小分子 GLP-1 新赛道
GLP1减重宝典· 2026-01-16 23:29
恒瑞医药HRS-7535片获批临床 - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司于1月12日晚间收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HRS-7535片开展临床试验 [4] - 该药物拟申请的适应症为高血压合并超重或肥胖,标志着恒瑞正式切入口服减重药物方向 [4] HRS-7535药物特性 - HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,与主流的多肽类GLP-1药物不同,不依赖注射给药 [6] - 其作用机制是通过激活人体GLP-1R,促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空,并通过中枢神经系统增强饱腹感、抑制食欲 [6] - 该机制使其同时具备治疗2型糖尿病和减重的潜力 [6] 口服小分子GLP-1的行业竞争地位 - 在全球减重药物研发版图中,注射型GLP-1及其多靶点方案已高度拥挤,而口服小分子GLP-1受体激动剂仍处于早期探索阶段 [4] - 截至目前,全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂获批上市,HRS-7535的获批临床具有明确的“抢先卡位”意义 [4] - 口服小分子GLP-1被普遍视为潜在的颠覆式方向,一旦在疗效与安全性间取得平衡,其可及性和商业化空间将显著放大 [7] 恒瑞医药的研发策略与行业意义 - 恒瑞在当前时间点推动HRS-7535进入临床,显示出其未在GLP-1注射赛道正面竞争,而是选择在更具长期想象力的技术路径上提前布局 [7] - 这反映出国内头部创新药企在GLP-1领域的策略正从围绕多肽注射剂的跟随式竞争,转向在小分子、口服化、慢病联合管理等方向寻找差异化突破口 [8] - HRS-7535的后续临床进展,或将成为观察中国药企在减重药物“下一代技术路线”中能走多远的重要风向标 [8]
《财富》:“减肥神药”司美格鲁肽能降低42种健康状况的风险
GLP1减重宝典· 2026-01-16 23:29
文章核心观点 - 一项大规模新研究揭示,GLP-1药物(如司美格鲁肽)除了已知的降糖减重功效外,还可能显著降低数十种其他疾病的风险,包括药物滥用障碍、神经系统疾病、感染及部分癌症等,展现了其广泛的潜在健康益处[4][6][7] - 尽管研究发现了新的潜在益处信号,但其长期效果、对部分疾病风险的增加以及停药后的影响仍需更多数据验证[6][16] 降低数十种疾病的风险 - 研究覆盖近200万名2型糖尿病患者,随访中位数约3.5年,其中约21.5万人使用GLP-1药物,是同类最大规模研究[6] - 与常规护理相比,使用GLP-1药物与175种健康结果中的42种风险降低(占比24%)和19种风险增加(占比11%)相关[7] - 除预期的心血管和肾脏疾病风险降低外,研究意外发现GLP-1药物能显著降低多种神经系统疾病风险,如药物滥用障碍(酒精、大麻、兴奋剂、阿片类药物)和自杀意念[7] - 研究观察到痴呆症风险降低8%,阿尔茨海默病风险降低12%[11] GLP-1的作用机制与广泛影响 - GLP-1药物可能通过抑制大脑中负责渴望的中心来发挥作用,这一机制既有助于减肥,也可能降低物质成瘾风险[8] - GLP-1受体在全身广泛分布(包括心脏、肺、胰腺、消化道、大脑、肾脏等),这可能是其产生广泛影响的原因之一[11] - 许多疾病可能由炎症、胰岛素抵抗和氧化应激等共同机制导致,而GLP-1药物能对这些机制产生积极影响,其益处远超降糖和减重本身[12] - 通过帮助减肥,GLP-1药物可能改善代谢健康、减少慢性低度炎症,从而提升免疫系统效率,并降低呼吸衰竭、败血症、慢性阻塞性肺病和肺炎等风险[12] GLP-1药物的使用现状与未来挑战 - 在美国,约八分之一的成年人曾使用GLP-1药物治疗糖尿病、减重或预防心血管事件,但近60%的人在12周内停药,用药时间不足以评估疗效[13] - 停药原因可能包括副作用和高昂成本,GLP-1药物标价在936美元至1,349美元之间[14] - 研究中拥有全额药物保险的退伍军人患者,一年后药物保留率约为70%[14] - 研究也发现GLP-1药物与某些疾病风险增加相关,包括胰腺炎、关节炎、间质性肾炎、胃肠道问题、昏厥和低血压[16] - 一个关键未解问题是停药后的影响,已知体重会反弹,但针对其他疾病的保护作用是否持续尚不清楚[16]
速递|首付2亿元!众生药业多肽新药拿下重磅合作
GLP1减重宝典· 2026-01-16 23:29
交易核心条款 - 2026年1月16日,众生药业控股子公司众生睿创与齐鲁制药就RAY1225注射液在中国区域的生产与商业化签署许可协议[4] - 众生睿创授予齐鲁制药在中国大陆、香港、澳门及台湾地区针对超重/肥胖及2型糖尿病适应症的独占生产与商业化权利,但保留全部知识产权,并在产品获批后继续作为药品上市许可持有人[6] - 交易首付款为2亿元人民币,叠加里程碑款与销售分成,总对价最高可达10亿元人民币[4] - 众生睿创将获得2亿元首付款,在研发与销售节点达成后可收取最高8亿元里程碑付款,产品商业化后还将基于许可区域内净销售额获得双位数比例的销售提成[6] 产品RAY1225详情 - RAY1225是众生睿创自主研发的创新结构多肽药物,具备GLP-1受体与GIP受体双重激动活性[7] - 该产品因药代动力学优势,被寄予“每两周一次给药”的超长效潜力,被视为对现有GLP-1周制剂的重要升级路径[7] - RAY1225已全面进入III期临床阶段:用于中国肥胖/超重人群的III期研究(REBUILDING-2),以及两项2型糖尿病III期研究(SHINING-2、SHINING-3)均已完成全部受试者入组[7] 合作方齐鲁制药的价值 - 齐鲁制药是国内头部制药企业,在肿瘤、心脑血管、代谢及抗感染等领域具备成熟生产体系与全国性销售网络,产品覆盖超过300个品种,并远销海外市场[8] - 在当前GLP-1及代谢疾病赛道竞争白热化的背景下,齐鲁制药的加入显著提升了RAY1225在中国市场的商业化确定性,为众生睿创释放研发价值、降低商业化风险提供了重要支点[8] 行业趋势与意义 - 此次交易是典型的“研发主导 + 商业化外包”式合作,创新药企保留核心资产与全球权益,大型制药公司负责规模化生产与市场放量[9] - 在GLP-1赛道由“概念期”进入“兑现期”的当下,这类合作正在成为国内创新药的重要出路[9] - 首付2亿元、总对价10亿元的定价,反映出市场对国产创新多肽III期资产的估值中枢正在明显上移[9] - RAY1225能否最终在肥胖与糖尿病市场中占据一席之地,或将成为观察中国GLP-1第二梯队成色的重要样本[9]
JPM医疗年会Day1-2回顾:从中国管线到全球竞争格局
GLP1减重宝典· 2026-01-15 23:45
文章核心观点 - 在2026年JPM医疗健康大会上,跨国药企的战略布局与行业竞争焦点发生显著变化,中国创新药资产正从补充选项转变为支撑跨国药企中长期增长的关键抓手,标志着中国药企的研发与创新体系获得全球实质性验证[4] - 行业竞争正从战略叙事转向实际兑现,2030年成为跨国药企战略回溯的定价锚点,资源配置向能穿越专利悬崖、具备组合式增长能力的资产集中,对药企的临床推进效率、全球开发节奏与合作结构提出了更高要求[24] 大会Day 1:中国企业创新管线进入跨国药企核心布局 - 中国创新资产被提及的方式已超越过去的“单点授权”,多项合作被直接放入跨国药企在肿瘤、神经科学、代谢疾病等重点领域的整体布局中,用以解释未来数年的产品结构与增长来源[5] - 在肿瘤领域,百利天恒及其子公司SystImmune的核心双特异性ADC资产BL-B01D1与百时美施贵宝达成全球独家许可协议,交易包含8亿美元首付款及多笔里程碑付款[5] - 在神经科学领域,再鼎医药引入的KarXT项目随原研公司Karuna被百时美施贵宝收购,其全球权益整合进入跨国药企体系,其长效注射剂型被列为精神科管线优先开发方向,并已启动针对青少年人群的三期临床,显示中国企业在部分项目中已成为跨国药企全球产品生命周期的重要一环[7] - 在免疫治疗方向,三生制药与辉瑞围绕PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的合作包含高额首付款与分阶段里程碑,辉瑞将其放入下一代肿瘤免疫组合中介绍,明确其在非小细胞肺癌等大适应症中的战略意义[7] - 信达生物与武田制药达成涵盖PD-1/IL-2双抗及多款ADC项目的多管线合作,通过里程碑付款与销售分成深度绑定,武田将其作为肿瘤板块重建的重要支点,用以对冲产品周期风险并补充创新储备[9] - 在代谢疾病方向,翰森制药与再生元围绕GLP-1相关资产的合作,被再生元视为快速切入减重与代谢疾病赛道的重要补充,与既有管线形成组合效应[9] 大会Day 1:海外公司2030年竞争框架成型 - 海外跨国药企的战略判断均向2030年回溯定价,管线布局、并购取向及资源投放节奏的核心问题是确定未来四到五年内能决定行业洗牌位置的资产[10] - 百时美施贵宝采取进攻性策略,计划到2030年前推出10款新药,并强调“多支柱、并行推进”的组合逻辑,以降低专利悬崖风险并锁定持续增长,核心资产包括神经科学药物Cobenfy、与强生合作的口服凝血因子抑制剂Milvexian等[10] - Vertex Pharmaceuticals和Madrigal Pharmaceuticals展现高度聚焦单一疾病领域的路径,Madrigal定位为MASH领域长期主导者,其核心产品Rezdiffra在2025年第三季度实现约2.87亿美元销售额;Vertex则重点推进基因治疗Casgevy放量及非阿片类止痛药Journavx的处方扩张,明确2026年处方量大幅增长目标[12] - 吉利德科学重申HIV业务为稳定现金流与创新基础,规划未来七年推出七款相关产品,并披露半年一次给药的预防产品Yeztugo的早期表现,其当前并购关注点集中在中小体量、可快速补强管线的资产[13] - 赛诺菲呈现防守与进攻并行心态,一方面披露RSV疫苗Beyfortus全球高速增长(但美国市场下滑),另一方面承认早期管线储备偏弱,明确提出需在未来补充8到12个高质量早期项目,其在中国和新兴创新主体中的动作被放在2028至2030年潜在上市窗口期背景下解读[13] - 辉瑞将重点资源押注于快速扩张的减重与代谢市场,并强调自身商业化覆盖能力在“消费者驱动型”药物市场中的优势[15] - Moderna在披露业绩略好于预期的同时,释放强烈成本控制信号,通过裁员与费用重组集中资源打造季节性疫苗长期产品组合[15] - Alnylam Pharmaceuticals交出约30亿美元销售规模的成绩单,并提出“Alnylam 2030”规划,目标在2026年前后实现更高收入台阶[15] 大会Day 2:代谢竞赛、专利到期与供应链重构的现实交锋 - 大会第二日讨论重心转向具体执行层面的现实约束,聚焦代谢疾病竞争商业化细节、核心产品专利到期后的收入管理,以及地缘政策不确定性下的制造与供应链布局[16] - 在代谢与肥胖赛道,礼来管理层坦言口服GLP-1候选药orforglipron的市场表现仍存在高度不确定性,不愿给出明确销售预测,预计该产品主要吸引对注射剂型排斥的患者及注射治疗18至24个月后进入体重维持阶段的用户,并指出口服制剂在物流与供应层面的优势使其在美国以外市场扩展潜力更强,公司预计将在今年第二季度迎来关键监管节点[16] - 诺和诺德管理层直言2025年竞争环境对公司形成实质性冲击,将2026年工作重点放在直达患者渠道的掌控上,通过与数字健康平台、电商等合作缓解保险覆盖不足的瓶颈,并计划在2026年推动多项新的肥胖与糖尿病相关资产进入临床阶段[18] - 拜耳更新其对Xarelto与Eylea专利到期影响的评估,预计Xarelto在2025至2026年销售降幅逐步接近底部区间,未来增长将主要依托新一代产品组合,包括持续放量的前列腺癌药物Nubeqa及在肾病和心衰领域扩张的Kerendia,同时披露口服抗凝候选药asundexian的三期数据预计在未来一至两年内读出[18] - 梯瓦重申其“转向增长”战略为长期结构性调整,披露目前已有十余款生物类似药在售,并计划在2027年前持续推出新产品以维持现金流稳定并反哺创新药研发[19] - 山德士强调其在未来十年内对行业主要生物药专利到期窗口的覆盖能力,认为在监管流程简化与支付侧成本压力并存的背景下,生物类似药的战略价值正在被重新定价[19] - 三星生物制剂重点介绍其美国本土制造基地布局进展,指出过去因缺乏美国生产能力导致部分客户流失,当前市场对本地化产能需求强劲且不认为存在产能过剩风险,未来一年仍将推进新增产能计划以匹配订单需求[21] - 龙沙披露其位于加州的生物制剂工厂已新增多项大型合同,管理层指出在贸易政策与地缘环境变化背景下,客户对美国本土生物制药产能的兴趣显著提升,该资产被视为战略性收购[21]
速递|诺和诺德下一代减重新药Amycretin,杀进 III 期
GLP1减重宝典· 2026-01-15 23:45
诺和诺德新药Amycretin进入III期临床 - 诺和诺德于1月14日登记了Amycretin(代号NNC0487-0111)的III期临床试验,该试验针对肥胖人群,采用每周一次皮下注射给药,被视为公司在下一代减重药物竞争中的关键一步 [4] - 该III期研究计划纳入1150名受试者,并明确排除了曾接受过任何基于GLP-1治疗方案的人群,旨在评估药物在“纯新患者”中的真实疗效 [4] 药物机制与特点 - Amycretin是一种单分子、长效的GLP-1与胰淀素双受体激动剂,并非传统GLP-1的简单加强版 [6] - 与已商业化的GLP-1/GIP双靶点药物不同,胰淀素在调控食欲、延缓胃排空及增强饱腹感方面,被认为与GLP-1有更强的协同潜力 [6] - 该药物同时布局了皮下注射与口服制剂两条技术路线,未来可能在高效减重和用药形式上提供更多选择 [6] 早期临床数据表现 - 在2025年美国糖尿病协会年会上披露的Ib/IIa期数据显示,该研究纳入125名超重或肥胖成人受试者,其中101人接受Amycretin,24人接受安慰剂 [7] - 研究结果显示清晰的剂量依赖关系,最高剂量组在36周时体重降幅达到24.3%,而安慰剂组仅为1.1% [7] - 在当前GLP-1减重药物赛道中,这一体重降幅水平已逼近甚至挑战现有产品的“天花板” [8] 安全性及战略意义 - 安全性方面,Amycretin未出现超出预期的新风险,最常见不良事件为轻至中度的胃肠道反应,与同类药物既往特征一致 [9] - 药代动力学数据显示,其AUC和Cmax随剂量增加呈线性上升,为III期临床剂量选择提供了扎实基础 [9] - 若III期结果能复现早期研究中接近20%以上的体重降幅并维持可接受安全性,Amycretin极有可能成为下一代“平台级”减重药物,进一步抬高行业门槛,并将肥胖治疗推向“结构性重塑”的新阶段 [9] - 该III期临床不仅是在验证一款新药,更可能是在重新定义未来十年减重药物的竞争规则 [10]