GLP1减重宝典
搜索文档
减重约20%的替尔泊肽,你能用吗?
GLP1减重宝典· 2026-01-22 19:06
文章核心观点 - 替尔泊肽是一款通过模拟GLP-1激素发挥作用的药物,在2型糖尿病治疗和体重管理中具有显著优势,其适用人群需根据特定适应症、患者特征及禁忌症进行筛选[4] 替尔泊肽的作用机制与临床优势 - 作用机制包括:促进胰岛素分泌以降低血糖[6];抑制胰高血糖素分泌以进一步降糖[7];延缓胃排空以增加饱腹感[8];抑制食欲以减少饥饿感[9] - 这些机制使其在需要同时控制血糖和体重的2型糖尿病及肥胖症治疗中具有显著优势[10] 替尔泊肽的主要适应症 - **2型糖尿病患者**:尤其适用于在饮食运动及二甲双胍/磺脲类药物治疗后血糖仍控制不佳的成人患者[11];在中国,**67.7%**的糖尿病患者合并超重/肥胖,该药物适合此类需同时降糖减重的患者[11] - **肥胖症患者**:适用于初始体重指数(BMI)**≥28kg/m²**(肥胖),或**≥24kg/m²**(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、高血糖等)的成人长期体重管理[13] 替尔泊肽的禁忌症与注意事项 - 不适用于1型糖尿病患者[14] - 不适用于糖尿病酮症酸中毒的治疗[15] - 不推荐用于有严重胃肠道疾病(如炎症性肠病)的患者[16] - 不推荐用于有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者[16] - 不推荐用于妊娠和哺乳期妇女[17] - 有过敏反应的患者需谨慎使用[17] 适合替尔泊肽的患者特征 - **体重管理需求强烈的患者**:BMI**≥28kg/m²**或**≥24kg/m²**伴体重相关合并症[20] - **需要降血糖的患者**:在基础治疗上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者[21] - **需要简化治疗方案的患者**:每周一次注射可提高依从性,并能简化同时控制血糖和体重的治疗方案[22][23] - **低血糖风险较低的患者**:适合老年患者及从事高风险职业的患者[25][26] 替尔泊肽的不良反应及管理策略 - **常见不良反应**:胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻)[27];注射部位反应(红肿、疼痛)[28];与其他降糖药联用可能发生低血糖[29] - **管理策略**:从低剂量开始逐步增加[30];调整饮食避免高脂食物[31];联用其他降糖药时需密切监测血糖[32] 替尔泊肽与其他药物的联合使用 - **与SGLT-2抑制剂联合**:可协同改善血糖控制和减重效果[33] - **与胰岛素联合**:可减少胰岛素用量并降低低血糖风险,同时抵消胰岛素引起的体重增加[34][35] 未来发展方向 - **口服制剂研发**:司美格鲁肽口服制剂已获批上市,未来可能开发更多高效口服制剂[36][37] - **新适应症拓展**:在射血分数保留心力衰竭(HFpEF)伴肥胖患者中,3期临床研究(SUMMIT)显示替尔泊肽能显著降低心力衰竭结局风险并改善症状[40];2024年12月20日,美国FDA已批准其用于治疗肥胖者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)[40] - **个性化治疗**:未来可能通过基因检测筛选适合患者,并结合患者特征制定个体化方案[41][42] 疗效 - **降糖效果**:为期40周的临床研究显示,替尔泊肽10mg治疗组患者平均血糖(HbA1c)降低**2.37%**(从基线**8.30%**降至**6.19%**),**89%**的患者实现HbA1c达标(<7%),患者体重平均降低**10.3公斤**[43];一项3期临床试验亚组分析显示,加用替尔泊肽10mg治疗52周后,葡萄糖目标范围内时间(TIR)可达**93%**[43] - **减重效果**:替尔泊肽是首个在3期研究中实现肥胖/超重患者平均减重超过**20%**的药物,在72周治疗中,10mg治疗组患者平均体重降幅最高达**21.4%**,腰围平均下降**19.4cm**[43]
速递|替尔泊肽等GLP-1药物妊娠期禁用再被强调!澳大利亚更新避孕用药警示
GLP1减重宝典· 2026-01-22 19:06
监管动态 - 2025年12月1日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)正式更新了替尔泊肽的药品说明书,新增了针对同时使用口服避孕药人群的具体用药与避孕建议 [4] - 此次更新进一步强化了GLP-1受体激动剂类药物在育龄女性中的用药安全边界 [4] - 更新建议源于国际监管层面对GLP-1受体激动剂用药人群扩张后潜在风险的系统评估,2025年6月英国药品和保健产品管理局(MHRA)的指南已纳入相关内容 [6] - 澳大利亚TGA的独立评估结果显示,目前尚无法排除替尔泊肽等药物降低口服避孕药避孕效果的潜在关联性,因此基于风险最小化原则提前强化警示 [6] - 全球监管趋势显示,随着GLP-1类药物使用人群扩大,围绕生殖安全、妊娠风险的监管要求预计将在更多国家持续收紧和细化 [7] 药物与市场 - 替尔泊肽是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双靶点激动剂 [4] - 该药物已在多国获批用于治疗2型糖尿病、长期体重管理以及肥胖成人中的阻塞性睡眠呼吸暂停等代谢相关疾病 [4] - 作为新一代GLP-1类药物代表,其在降糖、减重及代谢改善方面的显著疗效,使其迅速成为全球处方量增长最快的创新药物之一 [4] - 澳大利亚市场已上市的GLP-1受体激动剂同类药物包括Mounjaro(替尔泊肽)、Ozempic、Wegovy、Saxenda以及Trulicity [6] - 所有GLP-1受体激动剂药物均不推荐在妊娠期内使用,这一立场在多个国家和地区的监管文件中保持高度一致 [6] 具体用药建议 - TGA最新修订建议,女性患者在开始使用替尔泊肽治疗后的前4周内,应改用非口服避孕方式,或在原有基础上增加一种屏障避孕方法 [7] - 在每一次剂量递增后的4周内,也需采取同样的避孕措施,以降低意外妊娠风险 [7] - 这一建议覆盖了替尔泊肽治疗过程中药物暴露变化最为明显的关键阶段 [7] - 监管部门强调,医务人员应密切关注药品说明书最新变化,在处方前充分评估患者的妊娠风险与避孕状况,并在治疗期间持续进行用药教育 [7] - 对于育龄女性,GLP-1受体激动剂治疗不应在妊娠期内启动或继续使用,必须配合有效且可靠的避孕措施 [7]
68%患者术后体重腰斩!《柳叶刀》子刊揭秘:三大减重手术正面PK,这一术式效果拔尖
GLP1减重宝典· 2026-01-22 19:06
研究背景与目的 - 针对重度肥胖患者(BMI ≥35 kg/m²),代谢减重手术是有效干预措施,但不同术式(Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术、可调节胃束带术)的优劣缺乏确切答案,现有临床证据有限[6] - The Lancet Diabetes & Endocrinology发表的By-Band-Sleeve研究,旨在系统比较上述三种术式在重度肥胖患者中的临床疗效与安全性[7][8] 研究设计与患者基线 - 研究在英国12家医疗中心展开,共招募1346名患者随机分组,最终405人接受Roux-en-Y胃旁路术,342人接受袖状胃切除术,383人接受可调节胃束带术[8] - 所有患者基线平均BMI为46.4 kg/m²,手术均采用腹腔镜微创方式进行,术前患者接受2至4周低热量饮食[8] 主要疗效结果:减重效果 - 术后3年,Roux-en-Y胃旁路术组有68%的患者体重减轻超过50%,袖状胃切除术组为41%,可调节胃束带术组为25%[8] - 根据研究设定的非劣效界值(组间差异<12%),Roux-en-Y胃旁路术和袖状胃切除术的减重效果均不劣于且优于可调节胃束带术[8] - Roux-en-Y胃旁路术在减重效果上进一步优于袖状胃切除术[7][8] - 术后3年体重较基线降幅:Roux-en-Y胃旁路术组为-26.8 kg,袖状胃切除术组为-19.4 kg,可调节胃束带术组为-14.0 kg[11] - 术后3年平均BMI:Roux-en-Y胃旁路术组降至34.0 kg/m²,袖状胃切除术组降至37.0 kg/m²,可调节胃束带术组降至39.6 kg/m²[11] 次要疗效结果:生活质量与并发症改善 - 术后3年生活质量(EQ-5D-5L评分):Roux-en-Y胃旁路术组平均得分为0.72,袖状胃切除术组为0.68,可调节胃束带术组为0.62,前两组评分明显高于第三组[10] - 术后3年EQ-VAS视觉模拟量表评分:Roux-en-Y胃旁路术组升至75.1分,袖状胃切除术组升至72.8分,可调节胃束带术组升至67.9分[11] - 在改善肥胖相关并发症方面,Roux-en-Y胃旁路术总体最具优势[10] - 术后3年糖化血红蛋白(HbA1c):Roux-en-Y胃旁路术组和袖状胃切除术组均降至5.60%,可调节胃束带术组降至5.90%[11] - 术后3年空腹血糖:Roux-en-Y胃旁路术组降至5.1 mmol/L,袖状胃切除术组降至5.0 mmol/L,可调节胃束带术组降至5.3 mmol/L[11] - 术后3年血脂改善:甘油三酯水平在Roux-en-Y胃旁路术组降至1.1 mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇在Roux-en-Y胃旁路术组升至1.6 mmol/L,显示出更优的改善趋势[11] 安全性结果 - 术后三组患者共发生1651例不良事件,Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组和可调节胃束带术组每年分别报告6.0例、5.7例和4.6例[11] 研究结论与临床建议 - 综合减重效果、生活质量和并发症改善,Roux-en-Y胃旁路术为最优选择[7][10][11] - 如患者因禁忌症等原因无法实施Roux-en-Y胃旁路术,可考虑袖状胃切除术作为替代[11] - 对于重度肥胖患者,不推荐将可调节胃束带术作为标准治疗方案[11]
速递|歌礼押注月注射,三靶点 GLP-1新药 ASC37启动临床,直指美国IND
GLP1减重宝典· 2026-01-22 19:06
公司核心进展 - 歌礼制药于2026年1月20日宣布,已选定其自主研发的每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37作为临床开发候选药物,并计划在2026年第二季度向美国FDA递交用于治疗肥胖症的新药临床试验申请[4] - 这一进展标志着公司在多靶点代谢药物与超长效给药路径上的关键推进[4] 候选药物ASC37的分子特性与优势 - ASC37是公司利用其基于结构的AI辅助药物发现平台与超长效药物开发平台自主研发的三靶点激动剂多肽[6] - 体外研究数据显示,ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的平均激动活性分别比全球研发前沿的候选药物retatrutide强约5倍、4倍和4倍,显示出更高的分子内在效力[6] - 通过分子与制剂优化,ASC37实现了显著延长的表观半衰期,支持每月一次皮下给药,且单次注射体积控制在1毫升以内[6] - 在非人灵长类动物的头对头研究中,采用公司专有皮下储库型制剂后,ASC37的平均表观半衰期约为17天,约为标准液体剂型下retatrutide的7倍[7] - 基于已披露数据,ASC37在激动活性强度与药代动力学特征两大核心指标上均优于现有三靶点候选分子[7] 开发策略与适应症布局 - 公司明确ASC37将以单药及联合疗法两条路径同步推进[7] - 适应症计划覆盖肥胖症、糖尿病以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等高负担慢性疾病领域[7] - 在组合疗法布局上,公司计划将ASC37与其另一款每月一次皮下给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用,探索多激素轴协同调控的增益效应[7] 底层技术平台 - 公司的基于结构的AI辅助药物发现平台与超长效药物开发平台已成为其多肽管线持续输出的底层引擎[8] - 通过超长效药物开发平台,公司可针对皮下储库中的多肽分子设计多种不同的缓释速率常数,实现更平稳、可控的药物释放,降低血药浓度峰谷比[8] - 目前,公司的ASC35、ASC36与ASC37候选药物均建立在这一平台能力之上[8] 行业竞争与趋势 - ASC37的进展反映出中国创新药企正在从追赶式模仿走向在给药频率、药代动力学设计与系统工程层面参与全球竞争[8] - 在GLP-1及多靶点代谢赛道竞争激烈的背景下,更强活性与更低频给药正在成为下一阶段真正拉开差距的关键变量[8] - 公司的多激素轴联合疗法策略与全球代谢药物研发正从单一GLP-1轴走向多通路整合的趋势高度契合[7]
《自然》:身体存有“记忆”!肥胖后的脂肪表观极难逆转
GLP1减重宝典· 2026-01-21 18:51
文章核心观点 - 人体脂肪组织存在“胖记忆”现象,即肥胖时期引发的细胞转录变化在成功减重后仍长期存在,导致脂肪细胞功能持续异常,并使个体在恢复高脂饮食后更容易快速复胖 [8][12][20] 研究设计与样本 - 研究分析了来自三项减重手术临床试验的人体脂肪组织样本,样本采集自手术前和手术后两年,所有参与者术后体重指数至少下降25%,并设有健康体重对照组 [9] - 研究同时在小鼠模型上进行验证,先通过高脂饮食诱导肥胖,再切换为低脂饮食使其在4-8周内恢复至正常体重 [13] 主要研究发现(人体组织) - 单细胞核RNA测序显示,无论是网膜脂肪还是皮下脂肪,其细胞组成在减重手术前后未发生明显变化,但大量肥胖时期的差异表达基因在减重两年后仍处于异常状态 [11] - 肥胖导致的脂肪组织细胞转录异常难以完全恢复,这种失调在脂肪细胞、脂肪细胞前体和内皮细胞中尤为突出 [12] - 功能层面,与脂肪细胞代谢和功能相关的通路被下调,而与纤维化及细胞凋亡相关的通路则被上调 [12] 主要研究发现(小鼠模型) - 小鼠减重后,大部分因肥胖而恶化的健康指标(如胰岛素敏感性、葡萄糖耐量)能恢复至正常状态 [15] - 但小鼠附睾脂肪中,肥胖时升高的巨噬细胞数量在减重后并未显著减少,且巨噬细胞群体结构发生变化 [16] - 小鼠附睾脂肪中因肥胖产生的差异表达基因在减重后持续存在,上调基因多与溶酶体活性、细胞凋亡及炎症相关,下调基因则多为脂肪代谢相关基因 [16] - 喂食高脂饮食时间越长的小鼠,减重后几乎没有任何差异表达基因恢复到正常水平,表明长期肥胖或减重时间较短时,“胖记忆”影响更显著 [16] “胖记忆”的机制与影响 - “胖记忆”的核心机制与表观遗传变化密切相关,数据显示减重后57-62%的下调差异表达基因和68-75%的上调差异表达基因能用表观遗传机制解释 [18] - 曾经肥胖过的小鼠,其附睾脂肪对葡萄糖和棕榈酸酯的摄取能力明显增强,当再次给予高脂饮食时,“复胖”速度比首次变胖的小鼠更快 [19] - 目前尚无法确定这种“脂肪记忆”会持续多长时间,可能一直保留在身体里 [21]
速递|31亿美元收购的新药III期临床启动,罗氏正式加入GLP-1/GIP双靶点终局之战
GLP1减重宝典· 2026-01-21 18:51
整理 | GLP1减重宝典内容团队 全球减重与代谢药物赛道再迎重磅进展。1月20日,美国临床试验注册网站显示,罗氏 已正式启动其GLP-1R/GIPR双重激动剂 RO7795068的首个III期临床试验。这项随机、双盲、安慰剂对照研究计划纳入约1600名受试者,标志着罗氏在GLP-1复合靶点领域迈 入决定性阶段,也意味着这一全球最拥挤的创新药赛道,正在进入真正的终局竞争。 RO7795068又名CT-388,最早由Carmot Therapeutics开发,是一款多肽类GLP-1R/GIPR双重激动剂。2023年12月,罗氏以约31亿美元 的价格完成对Carmot Therapeutics的收购,将包括RO7795068在内的多款肠促胰岛素相关候选药物收入麾下。这笔交易当时被视为罗 氏全面补齐代谢与肥胖领域管线的关键一步,而此次III期启动,意味着该资产已完成从并购逻辑向临床兑现逻辑的实质性跨越。 从已披露的早期临床数据来看,RO7795068展现出极具竞争力的疗效轮廓。在不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者中,I期研究显示,接 受RO7795068治疗24周后,经安慰剂校正的平均体重降幅达到18.8%。更值得注 ...
速递|替尔泊肽拟纳入突破性疗法通道,GLP-1赛道首次逼近脂肪性肝病核心战场
GLP1减重宝典· 2026-01-21 18:51
核心观点 - 礼来公司的替尔泊肽(GIP/GLP-1双受体激动剂)拟被中国药监部门纳入突破性疗法程序,用于治疗代谢相关性脂肪性肝病(MASH),这标志着该药物在逆转器官结构性损伤方面取得重要进展,并可能重新定义GLP-1类药物的治疗边界 [6][9] 监管与临床进展 - 2026年1月21日,国家药品监督管理局药品审评中心公示,替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法程序,用于治疗代谢相关性脂肪性肝病,这将显著加快其研发与审评节奏 [6][7] - 此次申请的关键依据是2024年公布的II期SYNERGY-NASH研究,该研究共纳入190例经肝活检明确诊断为代谢性功能障碍相关性脂肪性肝病且合并2期或3期肝纤维化的患者 [6] - 纳入突破性疗法程序意味着药物在早中期临床研究中已显示出相较现有治疗手段的明显优势,且针对尚缺乏有效治疗方案的严重疾病,后续开发将获得监管部门的优先支持 [8] 临床试验数据 - 主要终点(52周治疗):替尔泊肽5mg、10mg和15mg剂量组中,分别有51.85%、62.8%和73.3%的受试者实现了MASH完全缓解且肝纤维化未恶化,安慰剂组仅为13.2% [7] - 次要终点:在5mg、10mg和15mg剂量组中,分别有59.1%、53.3%和54.2%的受试者实现了至少一个阶段的肝纤维化改善且MASH未恶化,安慰剂组为32.8% [8] - 研究还观察到替尔泊肽带来体重显著下降、肝损伤血液标志物下降,以及肝脏脂肪含量、炎症反应和纤维化生物标志物的整体改善 [8] 市场与战略意义 - 替尔泊肽在中国市场已获批4项适应症,覆盖2型糖尿病、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停等核心代谢相关疾病,具备跨代谢器官系统的平台化优势 [9] - 若在代谢相关性脂肪性肝病领域取得突破,替尔泊肽有望成为少数能同时覆盖血糖、体重、呼吸与肝脏结局的综合代谢干预工具 [9] - 此次进展是GLP-1/GIP双靶点药物从改善代谢指标迈向逆转器官结构性损伤的重要一步,可能推动产业重新评估GLP-1类药物的治疗上限 [9]
平均减重超20%!替尔泊肽:降糖、减重“双管齐下”
GLP1减重宝典· 2026-01-21 18:51
文章核心观点 - 文章核心观点是介绍并分析新型双重GIP和GLP-1受体激动剂替尔泊肽(商品名穆峰达)在减重和降糖方面的卓越临床效果及其双靶点作用机制的优势 [5][7] 减重效果 - 替尔泊肽在肥胖或超重的糖尿病前期患者中效果显著,SURMOUNT-1研究176周时,5mg、10mg和15mg剂量组患者平均体重分别减少15.4%、19.9%和22.9%,安慰剂组仅减轻2.1% [8] - 停药17周后患者体重开始回升,但替尔泊肽将糖尿病进展风险降低了88% [8] - SURMOUNT-2研究显示,在2型糖尿病肥胖患者中,较高剂量替尔泊肽在72周内使患者平均体重减少15.7%(15.6kg),较低剂量组减重13.4%(13.5kg)[10] - 在SURMOUNT-2研究中,10mg和15mg组分别有81.6%和86.4%的患者减重超过5%,安慰剂组仅为30.5% [10] - SURMOUNT-3试验中,患者经过12周强化生活方式干预和72周替尔泊肽治疗后,体重减轻高达26.6% [12] - SURMOUNT-4试验显示,受试者在36周替尔泊肽导入期内平均体重减轻21.1%,随后52周持续治疗期间再减轻6.7%,88周内总平均体重减轻26.0% [12] - SURMOUNT-5临床3b期头对头试验显示,接受替尔泊肽治疗的受试者平均减重50.3磅(22.8kg)或20.2%,而接受活性对照药物(司美格鲁肽)的受试者平均减重33.1磅(15.0kg)或13.7%,替尔泊肽减重幅度高出47% [12] - 在SURMOUNT-5试验的一个关键次要终点中,31.6%的替尔泊肽组受试者减重超过25%,而活性对照组中仅有16.1%的受试者达到此标准 [12] 降糖效果 - 全球约有4.63亿成年人患有糖尿病,其中90%以上为2型糖尿病 [13] - 替尔泊肽能显著改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性 [16] - 在SURPASS系列试验中,单药使用替尔泊肽后,患者糖化血红蛋白(HbA1c)平均降幅达2.0%-2.5% [16] - 头对头SURPASS-2试验显示,替尔泊肽15mg剂量组平均HbA1c降低2.46%,而司美格鲁肽1mg剂量组降低1.86%,替尔泊肽在降低HbA1c方面有显著优势 [16] - 替尔泊肽在空腹血糖和餐后血糖控制方面也表现出比司美格鲁肽更好的效果 [16] 药物机制与优势 - 替尔泊肽是一种双重GIP和GLP-1受体激动剂,其独特的分子结构具有更长的半衰期和更强的受体亲和力,能发挥协同减重降糖作用 [5] - 肠促胰素(包括GIP和GLP-1)帮助清除大约80%饮食中吸收的葡萄糖,对于2型糖尿病患者,此功能几乎完全丧失 [17] - 口服葡萄糖后,约44%的胰岛素分泌由GIP刺激产生,而GLP-1仅占22% [17] - 替尔泊肽是基于GIP序列改造的多肽,是研究进展最快的GLP-1/GIP双受体激动剂,其半衰期可达5天,支持每周一次给药 [19] - 替尔泊肽主要偏向于GIP受体,其GIP受体的效价与天然GIP相当,而对GLP-1受体的效价比天然GLP-1低约13倍 [19] - 2型糖尿病患者的GIP受体抵抗可以通过GLP-1的作用得到一定恢复,因此GIP受体激动剂可以在GLP-1的基础上进一步增强胰岛素分泌,应对胰岛素抵抗 [20] - GIP受体激动剂能通过抑制食欲帮助减轻体重,提高身体对GLP-1激动剂的耐受性,并改善脂质代谢,与GLP-1在降糖和减重方面发挥协同效应 [20] 药物上市与批准 - 替尔泊肽于2024年5月和7月在中国分别获得降糖、体重管理的适应症批准,并于2025年1月2日正式上市,商品名为穆峰达 [6] - 基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2的优异数据,FDA于2023年11月批准替尔泊肽用于肥胖治疗 [11]
速递|诺和诺德,将GLP-1新药战线推进至儿童青少年人群
GLP1减重宝典· 2026-01-20 17:12
整理 | GLP1减重宝典内容团队 1 月 19 日,国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,诺和诺德旗下 CagriSema 注射液新适应症临床获批,用于在低热量饮食和增 加体力活动基础上,8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。这一进展,标志着 GLP-1 类药物竞争正式从成人肥胖,延伸至更具 争议、也更具长期价值的青少年人群。 从产业逻辑看,这是一次极具战略意味的推进。青少年肥胖不仅是体重问题,更是未来 2 型糖尿病、心血管疾病和代谢综合征的"起点 风险"。一旦在这一人群中建立起长期、规范化的药物干预路径,其临床价值和生命周期远高于短期减重应用。但与此同时,该人群对 安全性、耐受性和长期随访数据的要求也显著高于成人,这使得真正敢于推进临床的企业并不多。 | 序号 | 会睡号 | 药品名称 | 申请人名称 | 适应症 | 注册分类 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | JXSL2500218 | CagriSema注射液 | Novo Nordisk A/S | 用于低热量饮食和增加 体力活动的基础上,8 | | | | | | | 至18岁以下儿 ...
速递|信达生物玛仕度肽新适应症临床获批,押注减重+降压协同价值
GLP1减重宝典· 2026-01-20 17:12
信达生物玛仕度肽新适应症布局 - 2025年1月19日,国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,信达生物的玛仕度肽注射液获批开展一项针对高血压合并超重或肥胖人群血压控制的全新适应症临床研究[4] - 此次布局并非简单增加适应症,而是一次明确的疾病组合策略升级,旨在切入“代谢型高血压”管理[4] GLP-1赛道竞争逻辑演变 - GLP-1赛道早期竞争集中在“谁更能减重”,随后转向“谁的安全性和耐受性更好”[6] - 当前阶段,竞争核心问题正在变成:谁能率先证明在多病共管中的临床价值[6] - 高血压、心血管风险、脂肪肝、睡眠呼吸暂停等,都正在成为GLP-1类药物新的战场[6] - 未来GLP-1的竞争将演变为一场围绕真实世界疾病负担与长期结局的系统性较量,而不仅是体重曲线的对比[8] 新适应症的临床与市场逻辑 - 高血压与超重、肥胖在临床上高度共病,且共同构成心血管事件的重要风险基础,新适应症具有明显的现实针对性[4] - 传统降压治疗往往聚焦血压指标本身,而忽略体重、胰岛素抵抗和代谢炎症等底层因素[4] - GLP-1类药物在减重、改善代谢和降低交感神经活性方面的综合效应,使其具备切入“代谢型高血压”管理的天然优势[4] - 相比单纯比拼减重幅度或剂量频次,围绕高血压这一高基数慢病人群展开验证,更有助于打开长期用药与支付想象空间[5] 信达生物的战略信号 - 在GLP-1已从“单一减重工具”走向“代谢疾病平台”的过程中,公司正在主动寻找差异化人群与复合终点[5] - 信达生物此次在高血压合并肥胖人群中的布局,是GLP-1竞争趋势演变的又一注脚[8]