中国生物制药(01177)

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中国生物制药1类创新药派安普利单抗两大适应症获FDA批准
证券时报网· 2025-04-25 09:21
公司 - 4月24日中国生物制药联合开发的差异化PD - 1单抗安妮可(派安普利单抗注射液)获美国FDA批准上市,用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗和铂类化疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症,这是其首个在美国获批上市的创新药产品 [1] - 派安普利单抗在中国市场已获批4个适应症,包括晚期鼻咽癌一线和后线治疗、联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌、至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 [1] - 本次两项适应症在美国获批基于AK105 - 304和AK105 - 202两项关键注册研究,AK105 - 304研究结果显示派安普利单抗联合化疗在复发或转移性NPC患者一线治疗有显著无疾病进展生存获益且安全性优异,其数据将在2025年美国癌症协会年会以口头报告形式发布 [1] - 安妮可是唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD - 1单抗,能增强免疫治疗疗效并减少不良反应,此前FDA曾授予派安普利单抗治疗鼻咽癌1项突破性疗法认定、1项孤儿药资格认定和1项快速通道资格 [2] - 派安普利单抗在美国获批上市有望为全球晚期转移性鼻咽癌建立新的标准治疗,为全球晚期鼻咽癌患者提供免疫治疗新选择,体现中国创新药物研发体系与国际标准接轨 [2] - 中国生物制药在即将召开的ASCO上获得12项口头报告,打破中国药企纪录 [2] - 派安普利单抗多个适应症正在开发,联合安罗替尼胶囊用于一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请已获CDE受理,联合化疗用于晚期头颈部鳞状细胞癌的II期临床试验数据将于今年ASCO年会以“口头报告”公布 [2] 行业 - 2018年全球鼻咽癌新发病例约12.9万例,占所有癌症诊断的0.7%,70%以上患者初次诊断时为局部晚期,复发/转移性鼻咽癌患者预后差,中位总生存期小于20个月,临床上晚期鼻咽癌患者治疗存在较大未满足的临床需求 [3]
中国生物制药12项临床研究入选ASCO大会“口头报告”环节
新华财经· 2025-04-24 18:38
临床研究成果 - 公司共有12项临床研究入选ASCO年会口头报告环节 其中4项入选最新突破摘要[2] - 公司今年共有40多项创新成果亮相ASCO年会 涉及已上市和在研的10余个创新药[2] - 入选研究涵盖ADC 双抗等前沿领域 包括HER2双抗ADC药物TQB2102的首次人体研究数据[3] 重点研究项目 - 贝莫苏拜单抗+安罗替尼组合占据4项口头报告 安罗替尼单用及联用方案占5项报告[2] - 关键Ⅲ期临床研究入选最新突破摘要:贝莫苏拜单抗+安罗替尼头对头对比帕博利珠单抗用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗[2] - 贝莫苏拜单抗+安罗替尼用于III期非小细胞肺癌巩固治疗及晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究均入选口头报告[2] 行业参与情况 - ASCO年会是全球规模领先 学术水平领先的临床肿瘤学会议[2] - 共有22家中国药企的50多项研究入选本次ASCO口头报告环节[3] - 大部分摘要内容将于5月22日在大会官网公布 最新突破摘要将在6月1日现场会议公布[3]
12项ORAL入选ASCO 中国生物制药创中国药企新纪录
证券时报网· 2025-04-24 17:53
核心观点 - 中国生物制药在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上创纪录地获得12项口头报告(ORAL)和4项最新突破摘要(LBA)的资格 共有40多项创新成果亮相 涵盖ADC、双抗等前沿领域 凸显公司在肿瘤创新药领域的领先地位和研发实力 [1][2][5] 口头报告研究亮点 - 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼胶囊的组合疗法占据4项口头报告 安罗替尼单用及联用疗法占5项 [2] - 贝莫苏拜单抗+安罗替尼头对头对比帕博利珠单抗(K药)用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的III期临床研究入选最新突破摘要(LBA) 数据将于6月1日现场公布 [2] - 贝莫苏拜单抗+安罗替尼用于III期非小细胞肺癌同步或序贯放化疗后巩固治疗以及一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究均以口头报告形式入选 相关适应症上市申请已被中国国家药监局受理 [3] - 鳞状非小细胞肺癌临床研究头对头对比百济神州的替雷利珠单抗 期中分析显示显著延长患者中位无进展生存期(PFS)并降低疾病进展风险 为全球首个对比PD-1单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得阳性结果的III期临床研究 [3] - 安罗替尼胶囊共有9项研究入选口头报告 创国产创新药之最 已获批7个适应症 另有5个适应症已申报并处于审评中 [4] - 安罗替尼对比贝伐珠单抗联合标准一线化疗用于RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌患者的III期临床试验入选最新突破摘要(LBA) [4] 前沿药物数据披露 - HER2双抗ADC药物TQB2102以口头报告形式公布用于晚期实体瘤的首次人体研究数据 目前国内外尚无同类靶向HER2双抗ADC产品上市 [5] - TQB2102在HER2低表达乳腺癌和HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的两项临床研究数据以壁报形式公布 [5] - CCR8单克隆抗体药物LM108联合抗PD-1疗法用于胰腺癌的疗效和安全性研究以口头报告形式公布 LM108为国内首款获批临床的CCR8靶向抗体药物 [5] - 第三代长效G-CSF艾贝格司亭α注射液用于中性粒细胞减少的多个预防性治疗临床研究将在年会披露 该产品为国内首个在中国、美国和欧盟均获批上市的创新生物药 [5] 行业参与情况 - 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议 聚焦肿瘤创新药品临床二期或三期研究数据 被视为行业风向标 [2] - 共有22家中国药企的50多项研究入选此次ASCO年会口头报告环节 大部分摘要内容将于5月22日在大会官网公布 [6]
浦东创投成立10亿新基金
FOFWEEKLY· 2025-04-23 18:06
中生引领基金成立 - 中生引领基金在浦东揭牌成立 目标总规模10亿元 首关规模5亿元 [1] - 基金由浦东创投集团旗下浦东资本担任管理人 首关出资人包括浦东创投集团、中国生物制药、孚腾资本、杭州科百特 [1] - 基金聚焦生物医药产业 解决"融资难、周期长、风险高"痛点 推动产业向高端化、国际化、集群化发展 [1] - 投资策略聚焦成长期创新型生物医药企业 赋能研发、生产、销售全流程 [1] - 浦东创投集团与中国生物制药将整合优质资源 培育全球竞争力领军企业 为浦东现代化产业体系注入新动能 [1] 其他行业动态 - 2025中国产业资本峰会圆满落幕 CVC成为投资行业枢纽 [5] - 2025产业投资100强榜单发布 [5] - 《2025中国CVC影响力报告》发布 探讨独角兽"新双轮驱动"模式 [5] - 《LP全景报告2024》发布 分析活跃出资LP情况 [5]
上海国投孚腾资本等出资 中生引领基金成立
快讯· 2025-04-23 08:40
基金成立概况 - 中生引领(上海)私募投资基金成立 目标总规模10亿元 首关规模5亿元 [1] - 浦东创投集团旗下浦东资本担任基金管理人 [1] - 首关出资人包括上海国投孚腾资本 浦东创投集团 中国生物制药 杭州科百特 [1] 投资策略与行业影响 - 基金成立后将聚焦服务生物医药产业 [1] - 精准高效解决生物医药产业"融资难 周期长 风险高"痛点 [1] - 推动生物医药产业向高端化 国际化 集群化方向发展 [1]
总规模10亿元中生引领基金揭牌,浦东创投、中国生物制药等为首关出资人
快讯· 2025-04-22 09:53
中生引领基金成立 - 中生引领(上海)私募投资基金于4月22日揭牌成立 [1] - 基金是引领区产业发展基金发起设立的产业基金 [1] - 目标总规模10亿元 首关规模5亿元 [1] - 由浦东创投集团旗下浦东资本担任基金管理人 [1] - 首关出资人包括浦东创投集团 中国生物制药 孚腾资本 杭州科百特 [1] 投资策略 - 聚焦成长期创新型生物医药企业开展投资 [1] - 赋能企业在研发 生产 销售等全流程环节 [1]
中证香港美国上市中美科技指数报4343.56点,前十大权重包含药明生物等
金融界· 2025-04-21 18:02
文章核心观点 介绍中证香港美国上市中美科技指数的行情、编制规则、持仓情况及样本调整规则 [1][2] 指数行情 - 4月21日中证香港美国上市中美科技指数报4343.56点 [1] - 该指数近一个月下跌14.62%,近三个月下跌3.85%,年至今下跌3.32% [1] 指数编制 - 从中国香港和美国上市证券中选取流动性好、市值高的中美科技行业公司证券为样本 [1] - 采用等权重加权计算,以2010年12月31日为基日,以1000.0点为基点 [1] 指数持仓 十大权重股 - 中芯国际(3.61%)、比亚迪股份(3.23%)、小米集团 - W(2.93%)、康方生物(2.7%)、信达生物(2.61%)、阿里巴巴(2.55%)、BeiGene Ltd(2.4%)、中国生物制药(2.38%)、腾讯控股(2.36%)、药明生物(2.33%) [1] 市场板块 - 纳斯达克全球精选市场证券交易所占比40.10%、香港证券交易所占比36.04%、纽约证券交易所占比22.41%、纳斯达克证券交易所占比1.44% [2] 行业分布 - 信息技术占比38.88%、可选消费占比20.37%、医药卫生占比14.75%、通信服务占比14.19% [2] 样本调整 - 指数样本每半年调整一次,实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同 [2] - 新上市中美科技公司市值分别在中美样本公司中排名前五,将在其上市第十一个交易日快速纳入指数 [2] - 样本退市时从指数样本中剔除,样本公司发生收购、合并、分拆等情形参照计算与维护细则处理 [2]
中国生物制药(01177):营收净利双位数增长,创新产品收入突破新高
长江证券· 2025-04-09 23:26
报告公司投资评级 - 买入(维持) [7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司基本面迎来明确拐点,以创新产品密集放量、全链条运营优化为支撑,凸显稳健的长周期价值,预计2025 - 2027年归母净利润分别为26.55亿元、31.44亿元及37.25亿元,对应EPS分别为0.14元、0.17元及0.20元,维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年全年实现营业收入288.7亿元(同比+10.2%),归母净利润35.0亿元(同比+50.1%),经调整Non - HKFRS归母净利润34.6亿元(同比+33.5%),收入与经调归母净利润双位数增长,利润增速快于收入 [2][5][8] 创新产品情况 - 2024年创新产品收入达120.6亿元,增长21.9%,占总收入比例达41.8%;获批上市6款创新产品,另有28款仿制药获批上市;HER2双抗ADC药物TQB2102进入III期临床阶段,有望2027年上市 [8] 业务板块营收情况 - 2024全年肿瘤板块营收107.3亿元(同比+22.0%),肝病板块营收34.4亿元(同比 - 10.1%),呼吸板块营收31.5亿元(同比+6.2%),外科/镇痛营收44.6亿元(同比+18.9%),心脑血管用药21.7亿元(同比 - 21.0%) [8] 盈利能力情况 - 2024年持续经营业务毛利率为81.5%(去年同期为81.0%),提升0.5个百分点;销售管理费用率下降0.1个百分点(去年同期为42.2%),过去五年间下降超7个百分点,处于业内领先水平 [8]
中国生物制药(01177):“TQB6411 (EGFR/c-Met双抗ADC)”临床试验申请获CDE受理
智通财经网· 2025-04-03 23:01
文章核心观点 中国生物制药自主研发的TQB6411已向CDE提交临床试验申请并获受理,该药物有明确抗肿瘤机制,集团还布局了其他相关产品并将加速临床开发进程 [1][2] 分组1:TQB6411药物情况 - TQB6411是靶向EGFR、c - Met的抗体偶联药物,注入血后抗体部分与肿瘤细胞表面EGFR、c - Met结合阻断信号通路,释放DDDXD导致DNA损伤和细胞死亡,有ADCC作用且DDDXD能旁杀相邻肿瘤细胞 [1] - TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和安全性验证,对EGFR及c - Met不同表达和耐药的阳性细胞均有明显抑瘤作用,体外活性与同靶点药物AZD9592相当,体内活性明显优于AZD9592 [2] 分组2:集团产品布局及规划 - 集团在EGFR和c - Met靶点领域布局有TQB2922(EGFR/c - Met双抗)于2023年12月启动I期临床,TQB3002(四代EGFR抑制剂)位于I期临床并已在美国获批临床试验,FHND9041(三代EGFR抑制剂)位于III期临床 [2] - 集团将加速推进上述产品临床开发进程,聚焦全球未被满足的临床需求,为患者提供更优治疗选择 [2]
中国生物制药(01177):2025年4月十大金股推荐





华源证券· 2025-03-31 20:54
报告公司投资评级 报告未提及具体公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 华源证券发布2025年4月十大金股推荐,涵盖医药、建筑、传媒等多个行业 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 医药 - 推荐中国生物制药(1177.HK),因其业绩稳健增长,2025年创新药收入占比有望近50%,业绩有望双位数增长,且创新管线出海预期强 [5] 建筑 - 推荐四川路桥(600039.SH),公司经营回归正轨,业绩或迎拐点,中西部腹地建设带来新需求,高股息具备吸引力 [6] 传媒 - 推荐恺英网络(002517.SZ),传奇奇迹等情怀产品构筑基本盘,新游IP储备丰富,2025年将推出多款重磅新游,且布局AI+产品,AI情感陪伴赛道空间广阔 [7] 电子 - 推荐传音控股(688036.SH),公司深耕新兴市场,2024年智能机出货量1.069亿部全球排名第四,未来将深耕优势市场、开拓新市场,加大研发投入助力中高端销量突破,AI加持有望改善产品结构和提升均价 [10] 消费 - 推荐毛戈平(1318.HK),作为国内首个高端国货美妆品牌成长后劲足,产品差异化定位高价格带,线下美妆专柜根基稳健,复购率领先,上新节奏加快,产品系列扩充,创始人IP赋能,业绩增长确定性高 [10][11] 交运 - 推荐深圳国际(0152.HK),华南物流园转型升级项目一期兑现土地增值收益23亿港元,后续约82亿港元土地置换税后收益待释放,2025 - 2026年利润有望增厚,且公司分红派息维持50%比例,高股息有望使公司回归价值区间 [14] 农业 - 推荐海大集团(002311.SZ),公司自由现金流进入释放期,国内业务无需额外资本开支可中速成长,海外业务高增长,全产业链价值模式适合海外市场,2025年国内景气或改善,海外有望打造第二成长曲线 [14] 海外 - 推荐伟仕佳杰(0856.HK),公司是亚太地区领先科技服务平台,兼具高分红及出海概念,传统主业IT分销受益AI浪潮和企业数字化转型,需求回暖 [15] - 推荐百胜中国(9987.HK),公司治理优质经营稳健,高管激励与经营表现强挂钩,下沉策略有望支撑未来业绩,2025 - 2026年计划回购分红共计30亿美元,2025年上半年计划回购3.6亿美元且回购持续进行中 [18] 北交所 - 推荐民士达(833394.BJ),行业竞争格局好,市占率全国第一、全球第二,产品应用广泛;成长潜力大,有望借力新产品和募投开拓新产能,实现业务横向拓展,过去10年发展良好,2015 - 2024年复合增速24%;持续产品创新,加快新产品开发打造第二增长曲线 [19][20]
