报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 2024年公司超预期实现Non - IFRS利润扭亏，得益于主要产品收入强劲增长、新产品快速放量及降本增效，看好公司长期发展，维持“买入”评级，维持2025 - 2026年并新增2027年盈利预测，归母净利润分别为1.62/11.29/27.21亿元，EPS分别为0.1/0.7/1.7元，2026 - 2027年PE为52.0/21.6X [6] - 产品销售收入保持强劲增长，2027年200亿收入目标不变，主要产品信迪利单抗维持领导地位，新产品快速放量，获批及有望获批产品将推动业绩增长 [7] - 管线出海进程有望加速，公司计划2030年实现5款创新管线进入全球III期临床研究，部分肿瘤及非肿瘤管线具备全球开发潜力，部分已开展注册临床 [7] 财务摘要和估值指标 财务数据 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|6206|9422|10830|14210|18581| |YOY(%)|36.2|51.8|14.9|31.2|30.8| |净利润(百万元)| - 1028| - 95|162|1129|2721| |YOY(%)|52.8|90.8|271.7|595.2|141.0| |毛利率(%)|81.7|84.0|83.4|85.0|85.0| |净利率(%)| - 16.6| - 0.7|1.5|7.9|14.6| |ROE(%)| - 8.2| - 0.5|1.3|8.2|18.4| |EPS(摊薄/元)| - 0.6| - 0.1|0.1|0.7|1.7| |P/E(倍)| - 42.0| - 455.8|361.3|52.0|21.6| |P/B(倍)|3.4|3.5|4.7|4.3|4.0|[9] 资产负债表 |资产负债表(百万元)|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产|13428|11049|13512|15114|17361| |现金|10123|8436|8471|9217|10204| |应收账款|1487|1729|2247|2988|3724| |存货|968|690|1512|1604|2004| |其他流动资产|850|192|1282|1306|1429| |非流动资产|7199|9247|9862|10377|10840| |固定资产及在建工程|4290|4989|5486|5974|6405| |无形资产及其他长期资产|2910|4258|4376|4403|4435| |资产总计|20627|20296|23374|25491|28202| |流动负债|4477|4128|6964|7909|9514| |短期借款|1195|935|1437|1437|1438| |应付账款|373|221|438|532|623| |其他流动负债|2715|2830|4874|5626|7099| |非流动负债|3623|3742|3824|3870|3895| |长期借款|2327|2271|2353|2399|2424| |其他非流动负债|1296|1471|1471|1471|1471| |负债合计|8100|7869|10788|11779|13409| |股本|0|0|0|0|1| |储备|12548|12453|12612|13738|14817| |归母所有者权益|12528|12426|12586|13712|14793| |少数股东权益|0|0|0|0|0| |负债和股东权益总计|20627|20296|23374|25491|28202|[11] 利润表 |利润表(百万元)|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入|6206|9422|10830|14210|18581| |营业成本|1136|1510|1595|2132|2787| |营业费用|3101|4347|4677|5826|7060| |管理费用|750|738|755|782|836| |其他收入/费用|2228|2681|2726|3247|3809| |营业利润| - 1679| - 756|228|1374|3238| |净财务收入/费用| - 354|68|37|45|36| |其他利润| - 120|41|0|0|0| |除税前利润| - 1144| - 79|191|1329|3202| |所得税| - 116| - 16|29|199|480| |少数股东损益|0|0|0|0|0| |归母净利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |EBITDA| - 1114|303|541|1715|3603| |扣非后净利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |EPS(元)|(0.63)|(0.06)|0.10|0.69|1.66|[11] 现金流量表 |现金流量表(百万元)|2023A|2024E|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流|148|274|445|1628|3501| |税前利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |折旧和摊销|385|409|314|341|365| |营运资本变动|403| - 730| - 95|89|344| |其他|387|690|64|69|71| |投资活动现金流| - 999| - 1100| - 1188| - 984| - 958| |资本开支| - 1383|0| - 925| - 849| - 824| |其他|385| - 1100| - 264| - 135| - 134| |融资活动现金流|2587| - 520|520| - 23| - 1682| |股权融资|2237|0|0|0|0| |银行借款|387|0|585|46|26| |其他| - 37|0|0|0|1| |汇率变动对现金的影响| - 7| - 3| - 3| - 3| - 3| |现金净增加额|1730| - 1349| - 226|618|858| |期末现金总额|2746|1397|1488|2106|2964|[11] 主要财务比率 |主要财务比率|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力| | | | | | |营业收入(%)|36.2|51.8|14.9|31.2|30.8| |营业利润(%)| - 46.2| - 55.0| - 130.1|503.4|135.7| |归属于母公司净利润(%)|52.8|90.8|271.7|595.2|141.0| |获利能力| | | | | | |毛利率(%)|81.7|84.0|83.4|85.0|85.0| |净利率(%)| - 16.6| - 0.7|1.5|7.9|14.6| |ROE(%)| - 8.2| - 0.5|1.3|8.2|18.4| |ROIC(%)| - 8.4| - 0.1|1.2|6.7|14.8| |偿债能力| | | | | | |资产负债率(%)|39.3|38.8|46.2|46.2|47.5| |净负债比率(%)|6.2|12.0|18.3|12.6|6.1| |流动比率|3.0|2.7|1.9|1.9|1.8| |速动比率|2.6|2.5|1.5|1.5|1.5| |营运能力| | | | | | |总资产周转率|0.3|0.5|0.5|0.6|0.7| |应收账款周转率|5.1|5.5|4.9|5.1|6.3| |应付账款周转率|3.3|5.1|4.8|4.4|4.8| |存货周转率|0.9|1.8|1.4|1.4|1.5| |每股指标（元）| | | | | | |每股收益(最新摊薄)| - 0.6| - 0.1|0.1|0.7|1.7| |每股经营现金流(最新摊薄)|0.1|0.2|0.3|1.0|2.1| |每股净资产(最新摊薄)|7.6|7.6|7.7|8.4|9.0| |估值比率| | | | | | |P/E| - 42.0| - 455.8|361.3|52.0|21.6| |P/B|3.4|3.5|4.7|4.3|4.0|[11]

文章核心观点 - 信达生物创始人俞德超提出到2030年有5款创新药进入国际多中心3期临床阶段的新目标，公司提前一年实现EBITDA转正，从产品收入增速和获批单品看2027年实现200亿元收入不困难 [1] 公司战略目标 - 2020年公司提出第二个十年战略目标，2025年实现EBITDA转正，2027年实现200亿元收入 [1] - 2024年公司创始人俞德超提出到2030年有5款创新药进入国际多中心3期临床阶段的新目标 [1] 公司业绩情况 - 2024年公司实现总收入94.2亿元，同比增长51.8%；产品收入82.3亿元，同比增长43.6%；Non - IFRS计量下利润为3.32亿元，EBITDA为4.12亿元，提前一年实现EBITDA转正 [1] 公司股价表现 - 截至3月27日收盘，信达生物股价涨逾17%，领涨医药股 [2] 公司产品情况 - 2024年核心产品达伯舒、达攸同保持快速增长，市场份额处于头部，靶向精准疗法组合丰富，公司成为中国肿瘤治疗领域领导品牌 [2] - 2024年公司搭建慢病领域商业化体系，已有产品销售，信必乐于2025年纳入国家医保目录，信必敏3月中旬获批并完成首批发货、开出处方 [2] - 玛仕度肽是公司基石产品，将针对青少年肥胖等新开3期临床研究，针对非酒精性脂肪性肝炎等开展新临床研究，它是国内首个申报上市的双靶点减重药物，与诺和诺德司美格鲁肽等同属多肽类药物 [3] - 2025年公司将有6款新品获批，截至目前获批15款产品组合，加上三年内新获批管线，公司对2027年实现200亿元销售目标充满信心 [4] 行业情况 - GLP - 1赛道初创公司高管认为国内减肥药市场进口药产能有问题，获批到进入市场准备时间长，国产迎来最好“战机”，进度靠前产品大有可为，玛仕度肽进度最靠前 [3]

文章核心观点 3月27日港股通成交活跃股成交414.60亿港元占当日成交金额39.90%、净卖出14.33亿港元，介绍各活跃股成交金额、净买入金额、近一个月上榜次数、收盘价及涨跌幅等情况，信达生物为近一个月首次上榜且当日收盘涨17.41% [2] 港股通成交活跃股整体情况 - 3月27日港股通成交活跃股合计成交414.60亿港元，占当日港股通成交金额的39.90%，净卖出金额14.33亿港元 [2] 各活跃股具体情况 成交金额排名 - 小米集团 - W成交额126.50亿港元居首，中芯国际、阿里巴巴 - W成交金额分别为70.30亿港元、47.75亿港元 [2] 近一个月上榜次数 - 阿里巴巴 - W、腾讯控股近一个月均上榜20次，最受港股通资金关注 [2] 信达生物情况 - 信达生物为近一个月首次上榜，当日港股通成交额21.28亿港元，成交净卖出0.46亿港元，当日收盘上涨17.41% [2] 其他活跃股详情 |证券简称|成交金额（亿港元）|净买入金额（亿港元）|近一个月上榜次数|最新收盘价（港元）|日涨跌幅（%）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |腾讯控股|39.12|-0.14|20|509.000|0.49| |中芯国际|70.30|-0.78|20|50.350|4.24| |小米集团 - W|126.50|-4.48|20|51.700|-4.17| |阿里巴巴 - W|47.75|3.64|20|130.100|0.46| |美团 - W|11.72|3.17|19|162.800|1.81| |快手 - W|18.93|1.56|17|56.600|1.34| |小鹏汽车 - W|17.58|0.78|15|79.100|-2.77| |盈富基金|14.48|-14.42|12|23.880|0.42| |恒生中国企业|11.45|-11.43|8|88.700|0.20| |药明生物|5.50|0.97|4|27.750|5.92| |泡泡玛特|29.99|7.25|2|153.700|9.24| |信达生物|21.28|-0.46|1|45.850|17.41| [2][3]

文章核心观点 - 3月27日创新药概念股走强，信达生物股价上涨市值超750亿港元，2024年业绩表现强劲收入增长亏损收窄，董事长提出“三步走”战略规划，公司处于产品密集获批关键期，预计2025年上市两款潜在大单品，研发投入有规划且费用相对可控 [1][3][7] 股价与市值表现 - 3月27日创新药概念股走强，信达生物收盘上涨17.41%，报45.850港元/股，市值超750亿港元 [1] 业绩情况 - 2024年公司实现总收入94.22亿元，同比增长51.8%，年度亏损9463.1万元，同比收窄90.8%，Non - IFRS下首次实现IPO以来净利润和EBITDA转正 [1] - 营收结构包括医药产品销售82.28亿元、授权费收入11.00亿元和研发服务费收入9378.3万元，产品收入从2023年的57.28亿元增长至2024年的82.28亿元，同比增长43.6% [2] - 2024年销售及管理费用从上年同期的36.01亿元增长至48.00亿元，销售及管理费率从58.0%减少至50.9% [6] - 截至2024年12月31日，公司持有银行结余及现金等约102.2亿元，2024年研发开支为26.81亿元 [6] 战略规划 - 董事长俞德超提出“三步走”战略规划，2024年实现Non - IFRS EBITDA和净利润转正后，目标2027年产品收入达到200亿元，2030年将5个管线资产推入全球多中心Ⅲ期临床 [1] 产品情况 - 商业化产品组合包含15款获批产品，重点产品有PD - 1达伯舒等，达伯舒等主要产品保持强劲增长，新产品快速成长 [2] - 2024年新增五款获批药物，包括三款肺癌靶向药、一款血液瘤领域的BTK抑制剂，3月获批的信必敏是中国首个、全球第二款获批的IGF - 1R抗体药物及中国甲状腺眼病治疗领域70年来首款新药 [3] - 预计2025年上市“玛仕度肽”和“匹康奇拜单抗”两款潜在大单品，“玛仕度肽”减重适应症预计上半年获批，2型糖尿病适应症预计下半年上市，还计划启动新Ⅲ期临床研究 [3] 研发投入 - 2025年公司研发费用投入大概维持在20亿元到30亿元之间，主要投入一期、二期项目，后续海外三期临床投入取决于项目进度，有多种方式解决资金问题 [7] 研报建议 - 交银国际称近期研发工作重心为潜在重磅单品“玛仕度肽”、PD - 1/IL - 2、CLDN18.2 ADC，未来12个月多项数据读出值得期待，建议关注PD - 1/IL - 2在多种冷肿瘤上的PoC数据以及“玛仕度肽”多项糖尿病/减重Ⅲ期数据 [6] - 交银国际认为长期创新管线中，聚焦行业前沿技术平台和针对全球难治性疾病、有差异化设计的创新药物分子，有望成为达成2030年新目标的主要贡献 [6] 商业化策略 - 相比肿瘤业务传统院内销售方式，CVM商业化需多样化营销策略、不同渠道覆盖及建立良好To C品牌形象 [4]

文章核心观点 国内创新药公司盈利模式多样，信达生物2024年业绩增长、亏损缩窄，经调整利润转正，未来随着更多产品上市和海外布局推进有望提升商业效率 [1][2] 创新药行业盈利模式 - 国内部分创新药公司依靠产品销售收入实现盈利或经调整利润为正，一类通过新药出海在欧美市场获利，另一类靠大单品新药率先占据国内市场 [1] 信达生物业绩情况 - 3月26日晚间信达生物公布2024年年报，营收94.22亿元，同比增长51.8%，年内亏损由上一年的10.28亿元降至9463.1万元，同比缩窄90.8%，Non - IFRS利润、Non - IFRS EBITDA分别为3.32亿元、4.12亿元，双双首次转正 [2] - 3月27日业绩沟通会公司董事长兼CEO称提前一年完成EBITDA转正目标，重申2027年达到200亿元产品收入目标，首次提出到2030年实现5条管线进入全球多中心3期临床研究 [2] - 3月27日信达生物股价收盘价报45.850港元/股，大涨17.41%，当下市值751.1亿港元 [4] 业绩增长原因 - 业绩大涨原因包括产品收入增长和授权费收入增加，以及持续改善运营效率 [4] - 2024年产品收入82.28亿元，同比增长43.6%，授权费收入由4.47亿元翻倍增加至11亿元 [5] - 2024年大幅减亏、经调整利润转正主要原因是授权费收入增加，产品收入无法覆盖经营成本和费用且缺口未明显收窄 [5][6] 产品布局与商业化 - 2024年8月至今多款药物先后获批上市，后续降糖减重、银屑病、肿瘤等药物已递交上市申请，前两者预计2025年内获批 [6] - 随着更多产品进入商业化阶段，公司在多治疗领域形成产品组合提升商业效率，开始心血管代谢等慢病治疗领域商业化 [6] - CVM事业部重要部门功能和团队已搭建完成，CVM商业化需多样化营销策略、覆盖不同渠道并建立To C品牌形象 [7] - 3月18日与美年健康达成战略合作，聚焦超重合并脂肪肝患者精准干预 [8] 海外布局 - 出海是创新药公司大趋势，信达生物此前出海不突出，2022年调整管线，2024年末出海平台公司股权交易终止 [8] - 2025年1月与罗氏制药达成BD交易，授予IBI3009全球权益，首付款8000万美元，最高里程碑付款10亿美元 [8] - 进度靠前且受关注的管线有IBI - 343和IBI - 363，2025年将更多临床研究拓展到美国等核心市场，推进PoC阶段管线数据读出，2024年末在手现金及金融资产为102.2亿元 [8][9]

文章核心观点 信达生物2024年业绩表现出色，Non - IFRS利润及EBITDA转正，收入增长显著，亏损大幅缩窄，未来有新产品上市及海外市场拓展计划，对生物类似药集采影响有应对信心 [2][3] 业绩表现 - 3月27日上午信达生物股价大涨13.83%，前一晚公布2024年业绩，Non - IFRS利润为3.32亿元，Non - IFRS EBITDA为4.12亿元，首次转正且比计划提前一年 [2] - 2024年公司总收入达94.22亿元，同比增长51.8%，产品收入82.28亿元，同比增长43.6% [2] - 2024年IFRS亏损9463.1万元，同比缩窄90.8% [3] 产品情况 - 截至目前公司有15款产品获批上市，2025年有6款新药上市及1款新药纳入医保，信必敏3月获批，玛仕度肽预计2025年获批减重和T2D两项适应证 [2][3] - 现有上市产品中有三款生物类似药，贝伐珠单抗是大销售品种，信达生物市占率较高 [4] 应对集采 - 生物类似药集采无明确时间表和规则，公司认为政策会积极发展，做了扩充产能等准备工作 [4] - 若集采推进，最早2025年底或2026年初影响财务，但新产品上市有信心抵消影响，2027年生物类似药收入占比预计不超10% [4] 海外市场与研发 - 公司计划2030年有5个管线进入全球多中心三期临床研究 [5] - 2024年研发开支26.81亿元，2025年研发费用投入预计在20亿 - 30亿元，投入一、二期项目，海外三期临床投入有灵活资金解决方式 [5][7]

文章核心观点 - 公司将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示肿瘤管线中多种新型双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADCs）的临床前数据，体现其科研能力和为全球患者提供变革性治疗方案的承诺 [1][7] 公司信息 - 公司是一家世界级生物制药公司，2011年成立，使命是为全球患者提供可负担的高质量生物制药，专注于开发、生产和商业化治疗肿瘤、心血管和代谢、自身免疫、眼科等重大疾病的创新药物 [1][8] - 公司已上市15款产品，3项新药申请正在接受监管审查，3项资产处于III期或关键临床试验阶段，16种分子处于早期临床阶段，与超30家全球医疗保健公司合作 [8] 会议信息 - AACR年会将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行 [1] 展示内容 最新研究 - 新型CD40/PD - L1双特异性抗体IAR037治疗对免疫检查点抑制剂耐药的晚期实体瘤的临床前数据，展示时间为4月28日9:00 AM - 12:00 PM，地点在海报区52 [2] - FRα靶向双表位抗体药物偶联物（ADC）IBI3010治疗表达FRα肿瘤的临床前特征，展示时间为4月28日2:00 PM - 5:00 PM，地点在海报区53 [2] 海报展示 - 首创的EGFR/CDH17/CD16A三特异性抗体IBI3019在临床前研究中对结直肠癌显示出强效疗效和良好安全性，展示时间为4月29日9:00 AM - 12:00 PM，地点在海报区17，海报板编号6 [3] - 首创的抗PD - 1/IL - 12融合蛋白IBI3026通过释放免疫反应刹车并强烈激活肿瘤微环境中的T和NK细胞，有潜力成为新的肿瘤免疫疗法，展示时间为4月28日2:00 PM - 5:00 PM，地点在海报区24，海报板编号2 [3] - 整合ADC杀伤和检查点阻断功能的TROP2xPD - L1双特异性ADC IBI3014在临床前模型中显示出有前景的疗效和安全性，展示时间为4月27日2:00 PM - 5:00 PM，地点在海报区16，海报板编号11 [4] - 对妇科癌症有更高疗效和安全性的Trop2和B7H4双特异性ADC，展示时间为4月27日2:00 PM - 5:00 PM，地点在海报区16，海报板编号12 [4][5] - 2 + 1格式的MUC16靶向T细胞衔接子诱导MUC16依赖性T细胞活性和卓越抗肿瘤疗效，展示时间为4月28日2:00 PM - 5:00 PM，地点在海报区38，海报板编号18 [5] - 由减毒IFNα与临床验证的PD1单克隆抗体融合而成的PD1 - IFNα融合蛋白诱导PD1依赖性IFNα信号传导并展示出卓越抗肿瘤疗效，展示时间为4月29日9:00 AM - 12:00 PM，地点在海报区40，海报板编号9 [5] - 奥勒巴替尼（HQP1351）联合利沙托克拉（APG - 2575）在急性髓系白血病（AML）临床前模型中克服维奈克拉耐药性，展示时间为4月29日2:00 PM – 5:00 PM [6] - 奥勒巴替尼（HQP1351）联合BCL - 2抑制剂利沙托克拉（APG - 2575）在T细胞急性淋巴细胞白血病（T ALL）中的作用，展示时间为4月29日2:00 PM – 5:00 PM [6] 公司表态 - 公司副总裁何凯杰表示，随着公司技术平台的扩展和增强，全球研发工作正在形成并加速全球竞争力，能够高效生成具有全球潜力的新分子，此次展示体现科研能力提升和为全球患者提供变革性治疗方案的承诺，未来将专注创新 [7]

文章核心观点 - 2024年公司取得历史性里程碑，非国际财务报告准则净利润和息税折旧摊销前利润首次转正，营收创新高，产品组合扩大，为进入新的增长和全球创新阶段奠定基础，目标2027年产品收入达200亿人民币，2030年推进5个管线资产进入全球多区域临床试验3期 [1][2] 财务表现 - 非国际财务报告准则利润为3.316亿人民币，非国际财务报告准则息税折旧摊销前利润为4.116亿人民币 [5] - 毛利率为84.9%，同比增加2.1个百分点；销售、一般及行政费用比率为50.9%，同比下降7.1个百分点 [5] - 研发费用为24.998亿人民币；现金及短期金融资产为102.211亿人民币，约超14亿美元 [5] - 总收入达94.219亿人民币，同比增长51.8%；产品销售收入达82.279亿人民币，同比增长43.6% [5] 产品与业务发展 肿瘤产品组合 - 扩大肿瘤产品组合，有新适应症、更广泛国家医保目录覆盖和患者可及性 [5] - 2025年将推出6款新产品，预计有增长动力 [5] - 三款获批的精准疗法加强肺癌和血液癌症业务：多夫布勒龙（taletrectinib）为潜在同类最佳ROS1抑制剂；利美替尼为第三代EGFR TKI；杰普瑞卡（pirtobrutinib）为中国首款非共价BTK抑制剂 [5] 慢性病业务 - 打造慢性病业务为另一增长引擎：欣必乐（tafolecimab注射剂）为首个成功纳入国家医保目录的PCSK - 9抑制剂；赛可美（Teprotumumab N01注射剂）为首个获批的抗IGF - 1R单克隆抗体，结束中国甲状腺眼病70年无新治疗方案的困境，计划开展一线治疗和非活动性甲状腺眼病的新研究 [5] - 玛仕度肽（GCG/GLP - 1）为全球首个GCG/GLP - 1双受体激动剂，两项新药申请正在国家药监局审评中，还计划开展青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停等新的3期研究及其他新临床研究 [5] - 皮坎吉巴特（IL - 23p19）为潜在同类最佳YTE IL - 23p19单克隆抗体，中度至重度斑块状银屑病新药申请正在国家药监局审评中，计划开展对IL - 17治疗反应不足的银屑病等新研究 [5][6] 全球创新发展 管线目标 - 2027年销售目标200亿人民币，增长轨迹明确，创新管线不断增加，预计可持续增长至2027年后 [9] - 强大且有潜力的管线目标是到2030年5个资产进入多区域临床试验3期 [9] 关键管线数据 - IBI363（PD - 1/IL - 2α - bias）作为下一代免疫疗法有全球首创设计，在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤的1期结果有前景，获美国FDA两项快速通道认定，已启动关键临床试验 [9] - IBI343（CLDN18.2 ADC）为新型位点特异性TOPO1i CLDN18.2 ADC，已在中国和日本启动胃癌多区域临床试验3期，在中国和美国开展胰腺癌多区域临床试验1期，获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定和美国FDA快速通道认定 [9] 下一代项目 - 近10个下一代项目瞄准全球发展，涉及肿瘤、心血管代谢、自身免疫领域 [9] 合作模式 - IBI3009（DLL3 ADC）全球权益授予罗氏，惠及全球小细胞肺癌患者 [9] 研发设施 - 2024年8月上海研发中心（医疗）新投入运营，正在旧金山建设美国实验室 [9] 生产基地 - 第一个生产基地有6万升抗体生产能力和ADC生产线投入运营，第二个生产基地8万升一期已完成建设 [9] 企业责任与荣誉 - 公司通过患者援助计划支持超20万患者，药品捐赠总额达36亿人民币 [16] - 医疗慈善承诺获“医疗慈善推动者”称号和“中国慈善企业”认定 [16] - 入选“2024中国最具吸引力雇主榜单”，拥有7000名员工 [16] - 在MSCI ESG排名中获“AAA”评级，处于生物技术行业前沿，还推出ESG网站，发起“温暖驿站”项目和第三届“儿童图书捐赠”活动 [9] 公司概况 - 公司成立于2011年，使命是为全球患者提供可负担的高质量生物制药，发现、开发、生产和商业化针对难治疾病的创新药物，已上市15款产品，3项新药申请正在审评，4个资产处于3期或关键临床试验，15个分子处于早期临床阶段，与超30家全球医疗公司合作 [10]

文章核心观点 - 信达生物2024年业绩表现良好，收入、毛利增长，亏损大幅收窄，首次达成Non - IFRS利润与EBITDA双指标转正，商业化产品组合扩大 [1][2] 财务业绩 - 2024年收入约94.22亿元，同比增长51.8%，毛利约79.12亿元，同比增长56.1%，年内亏损9463.1万元，同比收窄90.8% [1] - 产品收入为82.28亿元，同比增长43.6%，授权费收入约11亿元，较2023年的4.47亿元有所增长 [1] - 2024年财务业绩大幅提升得益于高速收入增长和运营效率持续改善 [1] 经营成果 - 2024年公司首次达成Non - IFRS利润与EBITDA双指标转正，印证公司战略愿景与执行能力 [2] - 截至2024年12月31日，公司持有银行结余及现金等约达人民币102.2亿元（合超14亿美元），提供坚实财务保障 [2] 产品情况 - 商业化产品组合扩大至15款，新增五款获批药物 [2] - 新增三款肺癌靶向药达伯特®、达伯乐®、奥壹新®，血液瘤领域全球首款非共价BTK抑制剂捷帕力®在中国上市 [2] - 信必敏®获批，为中国首款抗胰岛素样生长因子 - 1受体单克隆抗体，将重塑甲状腺眼病治疗格局 [2]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司总收入为人民币9,421.9百万元，较2023年的人民币6,206.1百万元增长51.8%[4][7][9] - 2024年公司毛利为人民币7,911.7百万元，较2023年的人民币5,069.8百万元增长56.1%，毛利率为84.0%，较2023年提升2.3个百分点[4][7] - 2024年公司IFRS年内亏损为人民币94.6百万元，较2023年的人民币1,027.9百万元大幅减少90.8%[4][7] - 2024年公司Non - IFRS年内利润为人民币331.6百万元，而2023年为亏损人民币514.5百万元，同比变动 - 164.4%[4][8] - 2024年公司Non - IFRS EBITDA为人民币411.6百万元，而2023年为LBITDA人民币600.1百万元，同比变动 - 168.6%[4][8] - 2024年公司首次实现Non - IFRS全年盈利，总收入同比增长51.8%至人民币94.2亿元，产品收入人民币82.3亿元，同比增长43.6%[16][17] - 2024年公司首次达成Non - IFRS利润与EBITDA双指标转正，截至2024年12月31日，持有银行结余及现金等约达人民币102.2亿元（合超14亿美元）[18] - 截至2024年12月31日止年度，公司来自客户合约的收入为人民币9,421.9百万元，较2023年的6,206.1百万元增长[95][96] - 2024年公司录得医药产品销售收入人民币8,227.9百万元，2023年为人民币5,728.3百万元[96] - 2024年公司录得授权费收入人民币1,100.2百万元，较2023年的447.4百万元增加652.8百万元[97] - 截至2024年12月31日止年度，公司销售成本为人民币1,510.2百万元，2023年为人民币1,136.3百万元[95][98] - 2024年和2023年公司其他收入分别为人民币535.9百万元及552.4百万元[95][99] - 2024年其他收益及亏损为2.5亿元，2023年为8120万元，主要因外币汇兑及投资公允价值变动收益增加[100] - 2024年研发开支为26.811亿元，2023年为22.276亿元[101] - 2024年行政及其他开支为7.38亿元，2023年为7.503亿元，占总收入比例从12.1%降至7.8%[102] - 2024年销售及市场推广开支为43.469亿元，2023年为31.007亿元[103] - 2024年特许权使用款项及其他相关付款为9.015亿元，2023年为6.706亿元[104] - 2024年所得税开支为1600万元，2023年为抵免1.165亿元[105] - 2024年Non - IFRS年内利润为3.31611亿元，2023年亏损5.1454亿元[107] - 2024年Non - IFRS年内EBITDA为4.11582亿元，2023年亏损6.00148亿元[107] - 2024年资产总值为216.02602亿元，2023年为206.2736亿元；2024年负债总额为84.84873亿元，2023年为80.99779亿元[109] - 2024年末银行结余及现金等为102.211亿元，2023年末为109.696亿元；2024年末未动用长期银行贷款融资约10.619亿元[110] - 2024年12月31日流动比率为2.4，2023年12月31日为3.0；2024年12月31日速动比率为2.2，2023年12月31日为2.8[111] - 截至2024年12月31日，集团薪酬成本总额为29.135亿元，2023年为27.44亿元[119] - 2024年来自客户合约的收入为9421888千元人民币，2023年为6206070千元人民币[140] - 2024年销售成本为1510210千元人民币，2023年为1136266千元人民币[140] - 2024年毛利为7911678千元人民币，2023年为5069804千元人民币[140] - 2024年除税前亏损为78621千元人民币，2023年为1144411千元人民币[140] - 2024年年内亏损为94631千元人民币，2023年为1027913千元人民币[140] - 2024年非流动资产为11329765千元人民币，2023年为7199375千元人民币[141] - 2024年流动资产为10272837千元人民币，2023年为13427985千元人民币[141] - 2024年流动负债为4368869千元人民币，2023年为4476816千元人民币[141] - 2024年非流动负债为4116004千元人民币，2023年为3622963千元人民币[142] - 2024年资产净值为13117729千元人民币，2023年为12527581千元人民币[142] - 2024年医药产品销售收入8227869千元，较2023年的5728314千元增长[150] - 2024年授权费收入（某一时间点）837580千元，2023年仅为5098千元[150] - 2024年研发服务费用收入93783千元，2023年为30327千元[150] - 2024年中国地区收入8983416千元，2023年为5753345千元[152] - 2024年出售物业、厂房及设备亏损22987千元，2023年为952千元[157] - 2024年按公允价值计量且其变动计入损益的其他金融资产公允价值变动收益179031千元，2023年为30807千元[157] - 2024年按公允价值计量且其变动计入损益的其他金融负债公允价值变动亏损36323千元，2023年为9515千元[157] - 2024年外汇收益净额130279千元，2023年为60824千元[157] - 2024年用以计算每股基本亏损的公司拥有人应占年度亏损94631千元，2023年为1027913千元[158] - 2024年贸易应收款项1184407千元，2023年为1005891千元[160] - 2024年0 - 60天贸易应付款项及应付票据为1184407千元人民币，2023年为1005891千元人民币[161] - 2024年贸易应付款为347543千元人民币，2023年为258100千元人民币[161] - 2024年应付票据为10134千元人民币，2023年为114449千元人民币[161] - 2024年贸易应付款项及应付票据总计357677千元人民币，2023年为372549千元人民币[161] - 2024年贸易采购0 - 30天账龄的应付款为140871千元人民币，2023年为171622千元人民币[162] - 2024年贸易采购31 - 60天账龄的应付款为159874千元人民币，2023年为44779千元人民币[162] - 2024年贸易采购60天以上账龄的应付款为46798千元人民币，2023年为41699千元人民币[162] - 2024年应付票据0 - 90天账龄的为10134千元人民币，2023年为34023千元人民币[162] - 2024年应付票据91 - 180天账龄的为0千元人民币，2023年为80426千元人民币[162] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年公司产品收入为人民币8,227.9百万元，较2023年的人民币5,728.3百万元增长43.6%[7][9] - 2024年公司授权费收入为人民币1,100.2百万元，较2023年的人民币447.4百万元有所增长[7] 公司产品研发与获批进展 - 商业化产品组合扩大至15款，新增五款获批药物[10] - 首款CVM产品信必乐纳入国家医保药品目录，2025年1月1日起生效[10] - IBI362递交两项适应症NDA，用于肥胖或超重成人患者体重控制和T2D成人患者血糖控制[10] - IBI311获批用于治疗甲状腺眼病[10] - 一款新肿瘤管线递交NDA，两款ADC及一款新一代IO管线进入III期或关键临床研究[11] - IBI363多项中美临床研究进行中，获FDA两项FTD认定[11] - IBI112递交NDA用于治疗中重度斑块型银屑病[12] - IBI343获NMPA突破性疗法认定及FDA FTD认定[13] - 公司已有15款产品获批，三个品种在NMPA审评中[25] - 四个新药分子进入III期或关键临床研究，15个新药品种已进入临床研究[25] - 新一代高竞争力的ADC候选药物IBI343、IBI354推进至临床III期阶段[23] - IBI3009实现出海授权，公司与罗氏达成其全球合作授权[23] - IBI363已启动首个关键临床研究，多项PoC研究正在进行[23] - IBI343的三线胃癌国际多中心临床III期研究在中国和日本进行，二线胰腺癌中美国际多中心临床I期研究也在进行[23] - 2024年1月1日，NRDL（2023版）实施，达伯舒第七项、达攸同第八项适应症纳入，用于治疗EGFR - TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC患者[30][35] - 2024年2月，达伯舒所有适应症获批准于澳门上市[31] - 2024年4月，达伯坦获批准于澳门上市，治疗特定胆管癌成人患者[37] - 2024年6月，CONTINUUM III期临床研究结果于《柳叶刀》发表，信迪利单抗联合IBI310 Ib期数据于2024年ASCO年会发布[36] - 2024年7月，公司与驯鹿生物达成协议，公司持有驯鹿生物18%股权比例[38] - 2024年8月，达伯特获NMPA批准，单药治疗特定NSCLC患者，其II期关键性研究数据全文发表[39][41] - 2024年10月，捷帕力获NMPA批准，治疗特定套细胞淋巴瘤成人患者[44] - 2024年12月，达伯舒第八项适应症获NMPA附条件批准，达伯乐获批治疗既往接受过ROS1 TKI治疗的患者[31][42] - 2025年1月，达伯乐获批治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC的成人患者[42] - 2025年3月，信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗二线肾细胞癌的II/III期试验达主要终点，计划提交NDA[36] - 2025年3月，信必敏®获NMPA批准用于治疗甲状腺眼病，是中国首款获批的IGF - 1R药物[51] - 2025年1月，奥壹新®用于治疗局部晚期或转移性EGFR T790M突变的NSCLC成人患者获NMPA批准；第二项NDA预计2025年获批用于一线治疗[53] - 2024年2月，IBI311的III期临床研究达研究终点，2025年计划开展新III期临床研究[54] - 2025年2月，伊匹木单抗的NDA获NMPA受理并纳入优先审评，联合信迪利单抗作为可切除的MSI - H/dMMR结肠癌的新辅助治疗[56] - IBI343获NMPA BTD用于治疗三、四线GC和二线及以后PDAC，获美国FDA FTD用于治疗二线及以后PDAC，多项临床研究正在进行[57][59] - 2025年3月，IBI354作为单药治疗PROC患者的中国III期临床研究完成首例受试者给药，该适应症已获NMPA授予BTD[61] - IBI363已启动针对黑色素瘤的首项注册性临床研究，多个I期及II期临床研究在中国和美国开展[63] - 2025年，IBI389将继续随访用于治疗CLDN18.2阳性晚期PDAC及GC的I期临床研究结果[68] - 2025年1月，公司与罗氏就IBI3009达成全球独家合作与授权协议，获8000万美元首付款和最高达10亿美元的里程碑付款[70] - IBI363用于治疗IO经治黑色素瘤及IO经治鳞状NSCLC获美国FDA两项FTD，2025年将继续跟进临床结果并更新研究数据[71] - IBI3009国际多中心I期临床研究于2024年12月完成首例受试者给药[72] - 2025年公司计划于中国及美国提交IBI3020的IND申请并开展I期临床研究[73] - 2024年玛仕度肽首个NDA获NMPA受理用于肥胖或超重成人长期体重管理，第二项NDA获受理用于T2D成人患者血糖控制[76] - 玛仕度肽已开展五项III期临床研究，GLORY - 1、DREAMS - 1和DREAMS - 2已达研究终点，计划2025年启动另外三项III期及其他新临床研究[77] - 2024年6月GLORY - 1研究结果显示，48周时玛仕度肽6mg组体重较基线降幅（安慰剂校正）为14.4%，基线LFC≥10%的受试者中LFC平均降低80.2%[78] - 2024年6月