中国创新药出海热潮概述 - 近期中国创新药出海热潮持续升温，BD交易迎来密集爆发期，产业出海从“单点突破”迈向“集体发力”新阶段 [1] - 多家企业如翰森制药、普瑞金、维立志博等相继披露重磅海外授权协议，聚焦ADC等核心赛道 [1] - 在跨国药企面临专利悬崖、国内政策红利、行业持续研发投入等内外因共同推动下，2025年上半年海外授权交易金额再创新高 [5] 近期主要海外授权交易案例 - 翰森制药与罗氏就靶向CDH17的ADC药物HS-20110签署许可协议，公司将获得8000万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [2] - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712项目权益许可给Visara，首付款700万美元，交易总金额达9600万美元 [2] - 普瑞金与Kite就体内原位编辑疗法达成全球合作，获得总计1.20亿美元首付款，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成独家全球合作，共同推进双特异性融合蛋白LBL-047，将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款，交易总金额最高可达10亿美元 [3] - 海和药物与日本大鹏药品就PI3Kα抑制剂瑞索利塞在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议 [4] 行业趋势与驱动因素 - 受核心药品专利到期影响，全球大型跨国制药公司2025—2030年将面临约3660亿美元的潜在销售收入损失，催生其补充管线的需求 [6] - 中国创新药企研发实力持续增强，中国已成为全球医药BD最活跃的国家之一 [6] - 2023年来中国药企海外授权交易数量及金额呈爆发式增长，2025年仅上半年交易总额已接近2024年全年水平 [7] - 美国作为全球最大药品市场，是中国药企海外授权首选地，近十年与美国企业合作占比在50%左右 [7] - 中国创新药出海模式主要分为自主出海和BD出海，其中以license out为主的BD模式是主流 [5] 政策支持与行业影响 - 以2015年药品审批审评制度改革为起点，国内各级政府积极发布创新药鼓励政策 [5] - 2024年7月国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出十六条政策完善全链条支持举措 [5] - 海外授权收益能形成“研发—授权—再投入”的良性循环，为持续创新提供资金保障 [7] - 中国创新药企借此深度融入全球研发生态，全球市场对中国创新药的接纳度显著提升 [7]

近期BD交易动态 - 近期业内披露5笔BD交易，涉及翰森制药、普瑞金等5家药企，累计金额超42亿美元 [1] - 交易锁定的药物均具有高技术壁垒和未满足的临床需求，并有大型一线MNC参与 [1] 翰森制药与罗氏的交易详情 - 翰森制药授予罗氏HS-20110的全球独占许可（不含中国内地及港澳台），翰森制药获得8000万美元首付款 [1] - 翰森制药有资格根据产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及分级特许权使用费 [1] - 消息公布后，翰森制药股价高开近4%，收报36.5港元/股 [2] - BD已成为翰森制药重要发展手段，此前已与GSK、默沙东、再生元等MNC达成对外授权交易 [2] 罗氏的ADC领域背景与合作动机 - 罗氏是ADC赛道领军企业，核心产品Kadcyla在2021年销售额突破20亿美元，另一款产品Polivy在2023年销售额也突破十亿美元 [4] - 面对阿斯利康/第一三共的Enhertu等新一代ADC药物的竞争，罗氏核心产品放量压力突出 [5] - 罗氏CEO公开表示计划进行更多交易并加强ADC内部工作，与翰森制药合作旨在补充产品管线，增强ADC赛道竞争优势 [5] 翰森制药的创新药业务表现 - 公司成功实现从仿制药到创新药的转型，目前在中国产生销售收入的创新药共7款，重点聚焦抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域 [7] - 核心创新药包括中国首个原研三代EGFR-TKI阿美乐®和中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福® [9] - 2025年上半年公司收入约74.34亿元，同比增长约14.3%；溢利约31.35亿元，同比增长约15.0% [9] - 创新药与合作产品销售收入约61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例上升至约82.7% [9] 合作产品HS-20110与目标市场 - HS-20110是一款在研CDH17靶向ADC药物，正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [11] - CDH17靶点在胃癌、结直肠癌、胰腺癌等消化道肿瘤中高表达，被视为突破相关疾病治疗瓶颈的关键方向 [11] - 根据WHO 2024年数据，结直肠癌新发病例数已攀升至恶性肿瘤第二位，中国每年新发结直肠癌病例超过51万，发病率和死亡率均位列前五 [11] CDH17 ADC赛道竞争格局 - 在2025年AACR年会上，有迈威生物、先声药业等十多家国内药企报道了CDH17 ADC的最新进展，赛道趋于拥挤 [12] - 基于CDH17靶点较为新兴，相关在研药物大多处于临床早期阶段，药企间差距不大但竞速压力存在 [12] - BD合作已成为新药开发必要的加速器 [13]

交易概述 - 翰森制药与罗氏就ADC药物HS-20110签署全球（不含中国内地及港澳台）许可协议 [1] - 翰森制药将获得8000万美元首付款 [1] - 交易总额最高可达14.5亿美元，包括里程碑付款和分级特许权使用费 [1] 产品信息 - HS-20110是一款靶向CDH17的抗体药物偶联物（ADC），采用拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷 [1] - 该产品为潜在First-in-Class新型疗法 [1] - 目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [1] 商业潜力 - HS-20110在实体瘤领域展现出广泛应用潜力 [1] - 罗氏获得HS-20110在指定区域内的开发及商业化独家权益 [1]

交易概述 - 翰森制药全资附属公司授予罗氏子公司开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可，但不含中国内地、香港、澳门和台湾地区 [1] - 许可人将获得8000万美元首付款，并有权收取最高14.5亿美元里程碑付款及未来销售的分级特许权使用费 [1] 产品信息 - HS-20110是一款在研的CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC) [1] - 该产品目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验 [1]

全球市场动态 - 稀土反制引发连锁反应，亚太主要股市几乎全线杀跌，日本和台湾股市均跌超1%，澳大利亚股市跌幅接近1%，港股恒生科技指数跌超4%，恒生指数跌2.48% [1] - 美国区域性银行Zions Bancorp和Western Alliance Bancorp因不良商业抵押贷款投资基金欺诈蒙受数千万美元损失，Zions股价重挫13%，Western Alliance下跌11%，恐慌指数VIX重回25上方 [1] - 阿根廷市场对本币比索信心崩溃，投资人和民众正以前所未有的速度将比索兑换成美元 [2] - 黄金价格表现坚挺，隔夜强势升破4300美元大关，总市值突破30万亿美元，黄金首饰类个股如周大福涨超5%，老铺黄金、周六福均涨超3% [2] - 黄金与石油价格出现背离，现货黄金价格年内涨幅约66%，而美国WTI原油期货收于每桶56.99美元下跌2.3%，创2021年2月以来最低，油价下跌主因消费层面急剧下降及OPEC与美国同时扩大产量 [3] - 比特币等加密货币市场出现波动，美国司法部联合英国政府对柬埔寨"太子集团"实施制裁查获127,271枚比特币总价值约150亿美元，全球第三大稳定币USDe在币安交易所暴跌至0.65美元脱锚近两小时 [3] A股与港股板块表现 - 国内缺乏刺激情况下成长叙事难讲通，科技线受损较大，避险资金涌入红利股如农业银行接近历史新高，高速公路类安徽皖通、四川成渝高速公路及燃气类中华煤气等走势较稳 [4] - 医药股表现活跃，翰森制药公告将获得罗氏8000万美元首付款，交易总价值最高可达14.5亿美元，其股价涨超2%，药捷安康核心产品Tinengotinib获中美突破性治疗认定，股价大涨超22% [4][5] - 海南离岛旅客免税购物政策调整力度很大，中裕能源与海口江东新区签约布局海南自贸港核心区域，股价大涨26%，免税概念中国中免涨超2%，美兰空港受益 [5] 物流行业政策与前景 - 国务院常务会议听取有效降低全社会物流成本行动落实情况汇报，指出要持续推动物流降本提质增效，加快建设现代物流体系 [6] - 会议提出要加大物流仓储设施等领域投资，优化布局完善功能，加快物流数字基础设施建设和升级改造，推进物流数据开放互联，推动人工智能与物流深度融合 [6] - 会议明确要加大对物流企业特别是小微企业短期融资等方面的支持力度，推动物流主体做强做优做大，主要受益品种包括极兔速递、顺丰同城 [6][7] 创新药研发进展 - 先声药业集团抗肿瘤创新药SIM0505的Ⅰ期临床试验已完成首例美国患者给药，该药物是一款靶向CDH6的新型ADC，由先声再明研发 [8][9] - NextCure已获得先声再明SIM0505在大中华区以外的全球独家许可，此项目上最高可收获7.45亿美元的相关付款 [9] - 先声药业中期业绩收入同比增长15.1%至35.85亿元，经调整净利润6.51亿元同比增长21.1%，创新药收入27.76亿元同比增长26%占总收入比例达77.4% [9] - 公司上半年有2款创新药获批上市、2款候选药物进入NDA审评阶段，另有2款自研临床阶段产品实现创新出海授权，抗流感药物玛氘诺沙韦和治疗特应性皮炎的乐德奇拜单抗已提交新药上市申请 [9]

片仔癀产业投资 - 中金（漳州）医疗产业投资合伙企业成立，出资额为10亿人民币 [1] - 片仔癀全资子公司拟认缴出资2亿元，占基金目标募集规模的20% [1] - 基金主要投资领域为医疗大健康，包括中医药、生物医药、医疗器械、医疗服务、日化美妆和康养大健康等相关产业 [1] 美丽田园收购整合 - 美丽田园医疗健康以12.5亿元收购上海思妍丽实业100%股份 [2] - 思妍丽是高端美容服务品牌，以2024年收入计位列中国第三大美容服务品牌，在全国48个城市运营163家生活美容门店及19家医疗美容门诊 [2] - 收购完成后，美丽田园集团门店数量将达734家，会员基数将显著增长 [2] 强生业绩与战略调整 - 强生2025年第三季度营收为239.93亿美元，同比增长6.8%，前九个月总营收达696.29亿美元，同比增长5.0% [3] - 公司宣布分拆骨科业务成立独立公司DePuy Synthes，未来将专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科以及视力相关六个关键增长领域 [3] - 肿瘤业务表现突出，达雷妥尤单抗前三季度收入104亿美元，西达基奥仑赛收入13.32亿美元，较去年同期翻倍增长 [3] 美年健康业绩增长 - 美年健康预计2025年前三季度归母净利润为4200万元至6200万元，同比增长70.51%至151.70% [4] - 公司主营收入中结合AI技术手段取得的收入为24,963.84万元，较上年同期增长71.02% [4] - 第三季度体检旺季整体订单签订与客单价保持稳定，重点客户签单占比与到检份额有所提升 [5] 翰森制药对外授权 - 翰森制药授予罗氏新型靶向CDH17抗体药物偶联物HS-20110在大中华区以外的全球独家权益 [6] - 翰森制药将获得8000万美元首付款，潜在交易总额最高可达14.5亿美元 [6] - HS-20110是一款潜在First-in-Class的ADC药物，目前正在中国和美国开展全球I期临床试验 [6] 维立志博对外合作 - 维立志博与Dianthus Therapeutics就自免双抗LBL-047达成全球独家许可协议 [7] - 维立志博将获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款，潜在交易总额高达10亿美元 [7] - LBL-047是一款新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白，已获美国IND许可及中国内地IND受理 [7]

港股市场整体表现 - 港股大幅杀跌，恒生指数收盘跌2.48%或641.41点，报25247.1点，恒生国企指数跌2.67%，恒生科技指数跌4.05% [1] - 全周累计来看，恒指累跌3.97%，国指累跌3.7%，恒科指数累跌7.98% [1] - 全日成交额为3146.24亿港元 [1] - 有分析认为南下资金持续流入及美联储可预期的降息将改善港股流动性，市场预期中国股指明年盈利增速达双位数 [1] 蓝筹股及重点公司表现 - 翰森制药逆势涨2.13%，公司与罗氏签订许可协议，罗氏将支付8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款，交易总金额达15.3亿美元 [2] - 周大福涨5.02%，恒隆地产涨0.57% [2] - 比亚迪电子跌8.13%，信义光能跌6.79% [2] - 老铺黄金涨3.11%，公司预告将于10月26日进行产品提价，为年内第三次调价 [7] - 中国中免涨2.05%，海南离岛旅客免税购物政策将自11月1日起调整，离岛免税商品由45大类提高至47大类 [8] - 蔚来-SW逆势涨2.17%，公司回应称GIC起诉源于2022年做空报告的不实指控 [9] - 福耀玻璃跌5.73%，曹德旺辞去董事长职务，由曹晖接任，公司第三季度营业收入118.55亿元，同比增长18.86%，归母净利润22.59亿元，同比增长14.09% [10] 行业板块表现 - 大型科技股集体下跌，阿里巴巴跌超4%，腾讯跌近2% [3] - 芯片股大幅走低，中兴通讯跌12.83%，华虹半导体跌6.94%，中芯国际跌6.5% [3][4] - 光伏股全线下挫，新特能源跌7.08%，信义光能跌6.79%，福莱特玻璃跌3.46% [5] - 加密货币概念股延续跌势，迷策略跌8.36%，OSL集团跌8.15%，比特币下跌近5%至104986美元 [6] - 部分医药股逆势活跃，轩竹生物-B涨16.9%，康宁杰瑞制药-B涨5.04%，映恩生物-B涨4.44% [3] 行业动态与展望 - 创新药领域BD交易密集发生，翰森制药等五家企业达成授权交易，涉及ADC、细胞治疗等核心赛道，总金额达数十亿美元 [4] - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日召开 [4] - 有观点认为美国半导体出口管制将加速国内产业链自主可控 [5] - 市场对全球AI是否泡沫化存在担忧但总体乐观，先进封装被视为AI时代延续摩尔定律的关键技术 [5] - 针对多晶硅收储平台已成立的传闻，业内权威人士称消息不实，光伏协会澄清“连开三天会”为月度会 [6] - 光伏企业后续盈利情况取决于产能出清节奏与上网电价市场化后的装机需求 [6] - 加密货币市场下跌与美国地区性银行信贷欺诈事件及美国政府“停摆”持续打击市场风险偏好有关 [6]

翰森制药与罗氏的BD交易 - 翰森制药与罗氏就靶向CDH17的抗体药物偶联物HS-20110签署许可协议，授予罗氏在中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的独家开发及商业化权益 [2] - 根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格获得里程碑付款及分级特许权使用费 [2] - 此次合作是翰森制药在ADC领域的第三次成功“出海”，此前其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已先后授权给葛兰素史克 [5] 翰森制药的BD合作与财务表现 - 翰森制药已与GSK、默沙东、再生元就多款创新药达成总金额超70亿美元的license-out合作 [2] - 公司上半年实现收入约74.34亿元，同比增长约14.3%，其中创新药与合作产品销售收入约61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例约82.7% [5] - 2025年上半年，公司自默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元，并于7月因授予再生元HS-20094海外许可获得8000万美元首付款，有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款 [5] HS-20110产品特征与临床进展 - HS-20110是一款潜在First-in-Class的ADC，由人源化靶向CDH17单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂载荷通过共价键连接而成 [6] - CDH17被视为潜在的重要肿瘤治疗靶点，该产品有望成为该领域的“首创药物” [7] - 该疗法目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [6] 全球及中国ADC市场发展 - 全球肺癌ADC市场在2024年已超过40亿美元，2025年上半年销售额就超过25亿美元 [8] - 截至2025年10月，全球已有五款ADC药物获批用于治疗肺癌 [8] - 2025年上半年，中国企业License-out的ADC重磅交易（总交易金额≥10亿美元）数量已达到24笔 [8] - 药明合联CEO认为，ADC在国内生物制药领域的占比在一定程度上高于海外，预计今年将有多款产品获批 [9] 中国创新药BD交易趋势与行业意义 - 创新药BD交易总额在15亿美元以上、引进方为TOP20 MNC的交易在国内创新药License-out中占比仅6%，翰森制药有3笔交易在其中，居中国药企第一 [4] - 2025年以来国内创新药BD交易呈现资产从“me-too”转向“First-in-class”，以及合作方从中小型Biotech扩展至跨国Big Pharma两大特征 [14] - 高盛研报显示，2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%，中国生物科技公司全球创新贡献比重已接近33% [4] - 近期除翰森制药外，普瑞金生物、Dianthus Therapeutics等公司也宣布了与跨国药企的BD合作进展 [12][13]

翰森制药与罗氏的BD交易 - 翰森制药授予罗氏HS-20110（靶向CDH17的ADC药物）在除中国内地及港澳台以外全球市场的开发及商业化独家权益 [1] - 翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格收取里程碑付款及分级特许权使用费 [1] - 这是翰森制药在ADC领域的第三次成功出海，此前其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已授权给葛兰素史克（GSK） [4] 翰森制药的BD合作与财务表现 - 公司已与GSK、默沙东、再生元等达成总金额超70亿美元的license-out合作 [1] - 2025年上半年公司实现收入约74.34亿元人民币，同比增长14.3%，其中创新药与合作产品销售收入约61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例达82.7% [3] - 2025年上半年，公司自默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元，并于2025年7月因授予再生元HS-20094海外许可获得8000万美元首付款，有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款 [3] 创新药BD交易的行业趋势 - 2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%，中国生物科技公司全球创新贡献比重已接近33% [2] - 创新药BD交易总额在15亿美元以上、引进方为TOP20 MNC的交易在国内占比仅6%，翰森制药有3笔交易位列其中，居中国药企第一 [3] - 2025年上半年，中国企业License-out的ADC重磅交易（总金额≥10亿美元）数量达到24笔 [6] ADC药物的市场与发展 - 全球肺癌ADC市场在2024年已超过40亿美元，2025年上半年销售额就超过25亿美元 [5] - 截至2025年10月，全球已有五款ADC药物获批用于治疗肺癌 [5] - ADC药物的发展未来将关注新型载荷（如非拓扑异构酶类）、双载荷和双靶点ADC等方向 [7] 中国创新药出海的广泛案例 - 普瑞金生物与吉利德旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法达成合作，获得总计1.20亿美元首付款及最高可达15.20亿美元的里程碑付款 [8] - Dianthus Therapeutics与南京维立志博就DNTH212（LBL-047）达成独家许可协议 [9] - 国内创新药BD交易呈现资产从"me-too"转向"First-in-class"、合作方从中小型Biotech扩展至跨国Big Pharma的特征 [10]

投资评级与核心观点 - 报告对翰森制药持积极看法，看好其里程碑收入常态化和对外授权机会 [2] - 报告看好公司核心产品阿美替尼在国内市场的持续放量 [2] 重大对外授权交易 - 翰森制药与罗氏就HS-20110（CDH17 ADC）签署许可协议，总对价超过15亿美元 [1] - 根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，以及最高达14.5亿美元的开发、注册审批和商业化里程碑付款，外加产品销售分成 [1] - HS-20110是一款潜在同类首创产品，由CDH17抗体与拓扑异构酶抑制剂通过共价键连接而成，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [1] 财务业绩与指引 - 公司2025年上半年里程碑收入大幅超出预期，管理层已将全年收入指引上调至中高双位数增长 [6] - 预计2025年创新药品收入将突破100亿元人民币，创新药收入占比有望超过80% [6] - 2025年里程碑收入加首付款收入合计有望超过22亿元人民币 [6] 核心产品表现与前景 - 核心产品阿美替尼已有4项适应症获批，预计2025年销售额将超过60亿元人民币，单药峰值销售额有望达到80亿元人民币 [7] - 阿美替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的适应症有望在2025年下半年获批 [7] - 在研管线中，阿美替尼联合c-Met TKI、EGFR/c-Met双抗/ADC等疗法有望持续巩固公司在肺癌市场的领先地位 [7] 早期管线与未来潜力 - 早期研发管线中的多个创新分子具备对外授权潜力，例如EGFR/cMET ADC和CDH6 ADC [6]