投资建议 - 维持推荐创新药械及产业链 包括创新药高景气 Pharma价值重估 Biopharma/Biotech创新管线兑现 CXO及制药上游景气修复 医疗器械龙头复苏 [2] - 具体增持评级标的包括恒瑞医药 翰森制药 三生制药 华东医药 石药集团 科伦博泰生物 信达生物 康方生物 新诺威 映恩生物 京新药业 微芯生物 特宝生物 我武生物 来凯医药 百普赛斯 药明康德 药明合联 泰格医药 美诺华 微创医疗 联影医疗 惠泰医疗 [2] A股医药板块表现 - 2025年9月第一周SW医药生物上涨1.4% 跑赢上证综指1.2%跌幅 在申万一级行业中排名第3位 [3] - 细分板块表现最佳为化学制剂(+4.5%) 生物制品(+1.9%) 医疗服务(+1.7%) [3] - 个股涨幅前三为海辰药业(+28.7%) 长春高新(+24.2%) 百花医药(+21.3%) 跌幅前三为舒泰神(-24.0%) 广生堂(-15.8%) 塞力医疗(-15.6%) [3] - 截至2025年9月5日医药板块相对全部A股溢价率为86.6% 处于正常水平 [3] 港股医药板块表现 - 2025年9月第一周恒生医疗保健上涨7.0% 港股生物科技上涨7.3% 大幅跑赢恒生指数1.4%涨幅 [3] - 个股涨幅前三为三叶草生物-B(+99%) 圣诺医药-B(+62%) 加科思-B(+41%) 跌幅前三为美中嘉和(-11%) 科笛-B(-9%) 思路迪医药股份(-6%) [3] 美股医药板块表现 - 2025年9月第一周标普医疗保健精选行业上涨0.3% 与标普500指数0.3%涨幅持平 [4] - 成分股涨幅前三为德康医疗(DEXCOM)(+7%) 生物基因(BIOGEN)(+6%) 环球健康服务(UNIVERSAL HEALTH)(+5%) 跌幅前三为KENVUE(-10%) REVVITY(-4%) MOLINA HEALTHCARE(-3%) [4]

核心财务表现 - 2025年上半年公司收入74.34亿元 同比增长14.3% 溢利31.35亿元 同比增长15.0% [1] - 预计2025-2027年营业收入达144/166/192亿元 归母净利润为50/57/64亿元 同比增速分别为14%/14%/13% [2] 收入结构分析 - 创新药及合作收入约61.5亿元 占总收入比重达82.7% [1] - 抗肿瘤领域收入45.3亿元 占比60.9% 抗感染收入7.4亿元占比9.9% 中枢神经系统收入7.7亿元占比10.4% 代谢及其他领域收入14.0亿元占比18.8% [1] 研发进展 - 阿美替尼新获批两项适应症：辅助治疗NSCLC和不可切除NSCLC患者根治性放化疗后的维持治疗 [1] - 2025年6月阿美替尼在英国获批上市单药一线治疗 [1] - 新增多个3期关键注册临床：B7H3 ADC（骨与软组织肉瘤）、B7H4 ADC（卵巢癌）、IL-23p19（中重度板块状银屑病） [1] 合作与授权 - 2025年上半年收到默沙东1.12亿美元首付款并计入合作收入 [2] - 2025年6月与Regeneron达成HS-20094对外许可协议 7月获得8000万美元首付款 [2] 公司战略定位 - 公司系国内龙头药企 从传统仿制药高效转型创新业务 [2] - 创新药销售收入持续放量 创新性管线迎来出海机遇 有望开拓全球市场 [2]

投资评级 - 买入评级 首次覆盖 [1][8] 核心观点 - 公司2025年上半年收入74.34亿元 同比增长14.3% 溢利31.35亿元 同比增长15.0% [4] - 创新药及合作产品收入约61.5亿元 占总收入比例提升至82.7% [5] - 阿美替尼新适应症获批 包括辅助治疗NSCLC和不可切除NSCLC患者根治性放化疗后的维持治疗 并于2025年6月在英国获批上市单药一线治疗 [6] - BD合作收入显著增厚业绩 2025H1收到默沙东1.12亿美元首付款 2025年7月获得Regeneron的8000万美元首付款 [7] - 预计2025-2027年营业收入达144/166/192亿元 归母净利润为50/57/64亿元 同比增长14%/14%/13% [8] 公司基本情况 - 最新收盘价36.36港元 总市值2254亿港元 [3] - 总股本60.55亿股 流通股本60.55亿股 [3] - 52周内最高价39.76港元 最低价15.89港元 [3] - 资产负债率11.33% 市盈率42.3 [3] - 第一大股东为Stellar Infinity Company Ltd [3] 财务表现与预测 - 2024年营业收入122.61亿元 同比增长21% 预计2025-2027年收入144.32/165.90/191.64亿元 同比增长18%/15%/16% [12] - 2024年归属母公司净利润43.72亿元 同比增长33% 预计2025-2027年净利润49.86/56.64/63.91亿元 同比增长14%/14%/13% [12] - 2024年每股收益0.74元 预计2025-2027年每股收益0.82/0.94/1.06元 [12] - 2024年毛利率90.98% 预计2025-2027年毛利率91.68%/92.71%/92.79% [13] - 2024年ROE 15.24% 预计2025-2027年ROE 13.38%/13.20%/12.96% [13] 业务板块分析 - 抗肿瘤收入45.3亿元 占比60.9% [5] - 抗感染收入7.4亿元 占比9.9% [5] - 中枢神经系统收入7.7亿元 占比10.4% [5] - 代谢及其他领域收入14.0亿元 占比18.8% [5] 研发进展 - 新增多个3期关键注册临床：B7H3 ADC（骨与软组织肉瘤）、B7H4 ADC（卵巢癌）、IL-23p19（中重度板块状银屑病，与荃信生物合作） [6]

基金表现 - 9月4日港股创新药ETF收盘下跌3.38% 成交额14.27亿元[1] - 基金经理马君任职期内收益率为99.52%[2] 基金规模 - 截至9月3日基金份额66.68亿份 规模67.24亿元[1] - 较2023年末份额增长1586.48% 规模增长1679.83%[1] 流动性指标 - 近20个交易日累计成交金额331.38亿元 日均成交16.57亿元[1] - 今年以来累计成交1850.61亿元 日均成交11.22亿元[1] 持仓结构 - 前十大重仓股集中度69.25% 以生物制药企业为主[2] - 信达生物持仓占比9.52% 市值2.60亿元[2] - 药明生物持仓占比9.47% 市值2.58亿元[2] - 百济神州持仓占比8.73% 市值2.38亿元[2] 基金基本信息 - 基金全称银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金[1] - 管理费率0.50%每年 托管费率0.10%每年[1] - 业绩基准为国证港股通创新药指数收益率[1]

指数调整 - 富时中国A50指数纳入百济神州-U(688235 SH)、新易盛(300502 SZ)、药明康德(603259 SH)、中际旭创(300308 SZ) [1] - 富时中国A50指数删除中国核电(601985 SH)、中国联通(600050 SH)、国电南瑞(600406 SH)、万华化学(600309 SH) [1] - 富时中国A50指数备选股名单包括民生银行(600016 SH)、洛阳钼业(603993 SH)、同花顺(300033 SZ)、上汽集团(600104 SH)、赛力斯(601127 SH) [1] 调整影响 - 指数调整将于2025年9月19日星期五收盘后生效 即2025年9月22日星期一 [1] - 富时中国A50指数是海外投资者的重要参考 调整往往能吸引大量海外被动资金 [1] 其他指数 - 富时中国50指数名单未有变化 [1] - 富时中国50指数备选股名单变更为中国宏桥(01378)、翰森制药(03692)、华泰证券(06886)、京东健康(06618)、新华保险(01336)等港股 [1]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为200,000港元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）5,947,150,070股，本月增108,000,000股，月底结存6,055,150,070股[2] 可换股债券 - 2021年1月22日发行的2026年到期零息可换股债券，月底已发行总额5,378,000美元，可能发行或转让股份725,384股[4] - 可换股债券认购价/转换价为57.48港元[4] 股份配售 - 2025年8月27日配售新股，价格36.3港元，增加已发行股份108,000,000股[6] - 2025年8月27日完成配售108,000,000股新股[7]

核心观点 - 翰森制药创新药昕越（伊奈利珠单抗注射液）于2025年8月26日获NMPA批准新增免疫球蛋白G4相关性疾病适应症 成为该产品获得的第二项适应症 [1] 药品注册与审批 - 昕越新增适应症为适用于免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者 该适应症曾于2025年2月8日被纳入优先审评审批程序 [1] - 该产品于2022年3月获NMPA批准在中国上市 适用于抗水通道蛋白4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病成人患者治疗 [1] 商业化与市场准入 - 伊奈利珠单抗于2019年与VielaBio签订许可协议 获得在中国内地 香港 澳门开发及商业化的独家许可 [1] - 该产品于2023年1月首次被纳入国家基本医疗保险药品目录 [1] 产品特性 - 伊奈利珠单抗是靶向CD19B细胞消耗性抗体 [1]

产品获批进展 - 创新药昕越（伊奈利珠单抗注射液）于2025年8月26日获中国国家药品监督管理局批准增加免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者适应症 [1] - 此为昕越获批的第二项适应症 [1] - 该适应症曾于2025年2月8日被纳入优先审评审批程序 [1] 监管审批状态 - 药品注册证书由中国国家药品监督管理局签发 [1] - 适应症获批基于优先审评审批程序加速推进 [1]

公司动态 - 翰森制药创新药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)于2025年8月26日获中国国家药品监督管理局批准增加免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者适应症 [1] - 此为昕越®获批的第二项适应症 该适应症曾于2025年2月8日被纳入优先审评审批程序 [1] 产品进展 - 昕越®新适应症针对免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者 属于罕见病治疗领域 [1] - 药品注册证书的获得标志着该产品在中国市场的应用范围进一步扩大 [1]

产品进展 - 2025年8月26日，创新药昕越®获批新增免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者适应症[4] - 2025年5月29日，该产品第三项上市许可申请获NMPA受理，用于治疗全身型重症肌无力成人患者[5] 过往合作与获批 - 2019年5月24日，公司与Viela Bio订立许可协议获昕越®独家许可[5] - 2022年3月14日，昕越®获NMPA批准在中国上市[5] 医保相关 - 2023年1月，昕越®首次被纳入医保目录[5] - 2024年11月，昕越®成功续约医保目录[5]