人福医药(600079)
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人福医药集团股份公司关于HW231019片进入II期临床试验研究的公告
中国证券报-中证网· 2025-11-13 13:12
药物临床试验进展 - 控股子公司宜昌人福的HW231019片用于急性疼痛治疗的适应症已进入II期临床试验阶段 [1] - II期临床试验旨在评价该药物用于腹部手术术后镇痛的疗效和安全性,并初步探索用法用量 [1] - 该II期临床试验登记号为CTR20254291,试验方案编号为HW231019-II-201 [1] 药物研发背景与投入 - HW231019片于2025年3月获得国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 截至目前,宜昌人福在该研发项目上的累计投入约为2000万元人民币 [1] 行业竞争格局 - 根据Insight数据库统计,国内同靶点同类型用于急性疼痛适应症的研发药物中,有1家公司已进入II/III期临床阶段 [1] - 另有4家公司处于II期临床阶段,2家公司已进入I期临床阶段 [1]
11月12日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-12 18:24
龙建股份 - 公司全资子公司联合中标黑龙江省普通国省干线公路2025年养护工程A1标段,中标价4.83亿元,工期365天,项目约占公司2024年营收的2.64% [1] 传音控股 - 公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市 [1] 好当家 - 控股股东好当家集团拟通过集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的2.7%,即不超过3944.68万股 [1] 新华保险 - 公司1至10月累计原保险保费收入1819.73亿元,同比增长17% [2] 浙江交科 - 公司下属公司作为联合体成员拟中标富春江沿江洋洲区块新型城镇化建设项目,项目静态总投资估算111.03亿元,联合体中公司合计占项目公司20%股权 [4] 长春高新 - 公司子公司收到国家药监局对其青少年及成人百白破疫苗的临床试验批准,建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验 [6] 新诺威 - 公司控股子公司帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理,拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌 [8] 达实智能 - 公司中标新皇岗口岸联检大楼智能化项目,中标金额为5505.64万元,占公司2024年度营业收入的1.74% [8] 电子城 - 公司全资子公司通过诉讼方式进行相关债权债务处置,涉案金额暂计7.77亿元 [9] 海博思创 - 公司与宁德时代签订2026–2035年战略合作协议,约定在2026至2028年间累计采购电量不低于200GWh [9] 人福医药 - 公司控股子公司研发的HW231019片已正式进入II期临床试验阶段,拟用于腹部手术术后镇痛 [10] 通化东宝 - 公司收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书 [11] 陕建股份 - 10月公司及下属子公司中标5亿元以上施工项目2个,中标金额合计10.16亿元 [12] 复洁环保 - 公司拟将证券简称变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [14] 盘龙药业 - 公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验 [15] 中毅达 - 上交所决定终止对公司向特定对象发行股票的审核 [16] 志邦家居 - 公司控股股东于10月22日至11月12日通过大宗交易方式减持公司可转债90.5万张,占公司可转债发行总量的13.51% [18][19] 海锅股份 - 公司拟与吾岳特材共同出资1亿元设立控股子公司,其中公司出资8000万元占比80%,并以该子公司为实施主体投资约10亿元建设飞轮储能等高端零部件项目 [21] 采纳股份 - 公司使用5700万元闲置自有资金购买宁波银行结构性存款,预期年化收益率为1.20%-2.15% [23] 振东制药 - 公司自主研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒已正式启动IIa期临床试验,首例受试者成功入组给药,该药拟用于治疗急性缺血性脑卒中痰热腑实证 [25] 唯万密封 - 公司境外全资附属企业拟在沙特阿拉伯达曼第二工业城租赁2250平方米厂房用于生产经营,租期五年,总租金为284.6万沙特里亚尔(约合5403.9万元) [26] 以岭药业 - 公司全资孙公司收到国家药监局签发的盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书 [28] 东方智造 - 公司拟以自有资金2748.87万元收购南通赛孚机械设备有限公司70%股权,标的公司主营化工压力容器及环保设备 [30] 键凯科技 - 公司控股股东、实际控制人拟通过询价转让方式转让181.95万股公司股份,占总股本3% [31] 热景生物 - 公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份,总额不低于1亿元、不超过2亿元,回购价格不超过244元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [32] 邦基科技 - 公司决定终止以发行股份及支付现金方式收购山东北溪农牧、山东鑫牧农牧等7家公司股权的重大资产重组事项 [34] 华东医药 - 公司全资子公司引进的罗氟司特乳膏0.15%上市许可申请已获国家药监局受理,该药适用于6岁及以上轻中度特应性皮炎患者 [36] 中谷物流 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过6300.19万股公司股份,占总股本3% [38][39] 博晖创新 - 公司控股孙公司联合申报的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗已获得国家药监局药物临床试验批准通知书,该疫苗用于预防Hib引起的侵袭性感染 [40] 香农芯创 - 公司股东将其持有的127万股公司股份(占总股本的0.27%)进行质押,用于融资,质押期限一年 [42] 上海石化 - 公司董事会聘任鹿志勇为公司总经理,任期至第十一届董事会届满,并提名其为非独立董事候选人 [44] 交建股份 - 公司部分董事及高管拟通过集中竞价方式合计减持不超过217.34万股公司股份,占总股本的0.35% [46] 威腾电气 - 公司拟以简易程序向特定对象发行A股股票,拟募资不超过3亿元,用于高压母线智能制造项目、节能型变压器智能制造项目及补充流动资金 [47] 中金辐照 - 公司拟共同出资设立合资公司,投资约2亿元建设电子加速器智能制造项目,建成后将提供电子加速器研发、制造、销售及运维全链条服务 [49] 同兴科技 - 公司签署投资合作框架协议,计划总投资约32亿元,建设年产10万吨钠电正极材料及6GWh电芯项目 [50] 鸿日达 - 公司拟共同出资1.5亿元设立控股子公司,新公司聚焦半导体封装引线框架的研发、制造与销售 [51] 上海凯宝 - 公司自主研发的中药1.1类新药KBZ24020已获国家药监局批准开展用于治疗急性缺血性脑卒中痰热证的临床试验 [53] 宜通世纪 - 公司控股股东及实控人签订一致行动协议解除协议,此次权益变动后,公司变更为无控股股东及无实控人 [55] 安科生物 - 公司签署框架协议,拟在PA3-17注射液上市后获得其在大中华区的独家代理权,该产品为靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗药物 [57] 雷迪克 - 公司拟与关联方共同出资1亿元设立合资公司,其中公司出资9000万元持股90%,合资公司聚焦机器人灵巧手部件等研发应用 [58] 海科新源 - 公司与香河昆仑新能源材料股份有限公司签署战略合作协议,约定2026年1月1日至2028年12月31日期间,向昆仑新材供应电解液溶剂预计达59.62万吨 [60] 洪通燃气 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过848.64万股公司股份,占总股本3% [61] 弘业期货 - 公司控股股东下属公司计划通过集中竞价方式减持不超过2425.5万股H股,占公司总股本约2.41% [62]
人福医药:关于HW231019片进入Ⅱ期临床试验研究的公告
证券日报之声· 2025-11-12 18:14
公司研发进展 - 控股子公司宜昌人福药业有限责任公司的HW231019片进入Ⅱ期临床试验阶段 [1] - 公司持有该子公司80%的股权 [1] - 临床试验信息在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台进行公示 [1]
人福医药(600079) - 人福医药关于HW231019片进入II期临床试验研究的公告
2025-11-12 16:01
股权情况 - 公司持有宜昌人福80%的股权[1] 新产品研发 - HW231019片II期临床试验登记号为CTR20254291[1] - HW231019片获批适应症为用于急性疼痛的治疗[1] 市场竞争 - 国内同靶点同类型用于急性疼痛适应症的药物,1家进入II/III期,4家处II期,2家进入I期[1] 研发投入 - 截至目前宜昌人福在该项目累计研发投入约2000万元[1]
人福医药(600079.SH):HW231019片进入II期临床试验研究
智通财经网· 2025-11-12 15:48
临床试验进展 - 公司控股子公司宜昌人福药业近日公示了HW231019片的II期临床试验登记信息 [1] - 该试验旨在探索HW231019片用于腹部手术后镇痛的疗效和安全性 [1] - 试验另一目的是初步探索该药物用于术后镇痛的用法用量 [1] 公司及子公司结构 - 宜昌人福药业有限责任公司为人福医药的控股子公司 [1] - 公司持有宜昌人福80%的股权 [1]
人福医药:HW231019片进入II期临床试验
新浪财经· 2025-11-12 15:43
药物研发进展 - 控股子公司宜昌人福的HW231019片进入II期临床试验阶段,用于腹部手术术后镇痛 [1] - 该临床试验设计为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究 [1] - 公司在该项目上的累计研发投入约为2000万元人民币 [1]
人福医药集团股份公司关于控股股东部分股份质押的公告
上海证券报· 2025-11-08 05:16
控股股东股份质押概况 - 控股股东招商生命科技(武汉)有限公司(招商生科)本次质押公司股份97,933,558股,其中包含40,433,558股无限售流通股及57,500,000股限售流通股 [2][3] - 本次质押后,招商生科累计质押公司股份数量占其自身持股数量的74.86%,占公司总股本的6% [2][4] - 招商生科及其一致行动人合计持有公司股份445,850,574股,占公司总股本的27.32% [2] 一致行动人整体质押情况 - 招商生科及其一致行动人累计质押公司股份数量为97,933,558股,占其合计持股数量的21.97%,占公司总股本的6% [2][4] - 一致行动人包括招商生科投资发展(武汉)合伙企业(有限合伙)、中粮信托-春泥1号破产重整服务信托、武汉高科国有控股集团有限公司 [2] 质押影响与股东资信 - 招商生科未来半年及一年内,不存在将到期的公司质押股份,其资信状况良好,具备偿还能力 [4] - 本次股份质押事项不会对公司生产经营、公司治理产生重大影响,不会导致公司实际控制权发生变更 [4] - 控股股东及其一致行动人不存在通过非经营性资金占用、违规担保、关联交易等侵害上市公司利益的情况 [4]
人福医药:公司控股股东招商生科质押约9793万股
每日经济新闻· 2025-11-07 17:25
公司股权质押 - 公司控股股东招商生科于11月6日将其持有的约4043万股无限售流通股及5750万股限售流通股进行质押 [1] - 此次合计质押股份数量约为9793万股 相关质押手续已在中国证券登记结算有限责任公司办理完毕 [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份 公司营业收入构成为医药占比56.01% 医药批发及相关业占比43.8% 其他业务占比0.19% [1] - 截至新闻发稿时 公司市值为334亿元 [1]
人福医药(600079) - 人福医药关于控股股东部分股份质押的公告
2025-11-07 16:45
股权情况 - 截至披露日,招商生科持股130,829,531股,占总股本8.02%[4] - 招商生科及其一致行动人合计持股445,850,574股,占总股本27.32%[4] 质押情况 - 本次质押后,招商生科累计质押97,933,558股,占其持股74.86%,占总股本6%[4] - 2025年11月6日,招商生科质押40,433,558股无限售及57,500,000股限售股[5] 其他情况 - 招商生科未来半年及一年无到期质押股份,资信良好[9] - 本次质押不影响公司生产经营等[9]
重庆全链条支持创新药发展;研究人员发现抑郁症治疗新机制
21世纪经济报道· 2025-11-07 08:01
政策动向 - 国家医保局开展医保经办全流程智能审核试点工作,旨在整合智能审核系统功能,推进人工智能技术应用,探索开发经办智能审核知识库、规则库、模型库,以建立全国通用型知识、规则与模型,推动各地审核标准与流程统一,提升全国医保经办审核能力,实现医保基金安全、高效、可持续运行 [2] - 重庆市提出促进人工智能赋能药物创新,建设高质量生物医药行业数据集和可信数据空间,推动医疗健康数据等资源安全有序共享,加大人工智能在新药研发领域的应用,构建覆盖全链条、自主可控的人工智能药物研发体系,打造“人工智能+制药”公共服务平台,构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式 [3] - 重庆设定了全链条支持创新药高质量发展的总体目标,计划到2027年,全市每年获批上市创新药1至3个,力争创新药总数达到10个,培育产业创新综合体3个,建设高能级创新平台3个,打造创新药产业集群3个,其中人工智能赋能药物创新被视为实现目标的关键环节 [4] 药械审批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片简略新药申请(ANDA)获得美国FDA最终批准上市,该药品用于急性冠脉综合征患者,公司针对该药品已投入研发费用约967.13万元,2024年原研与仿制药在美国的销售额约12.84亿美元 [6] - 诺唯赞全资子公司取得2项医疗器械注册证,分别为腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和腺病毒抗原检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法),注册分类为Ⅲ类,有效期至2030年11月3日,用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原 [7] - 人福医药全资子公司HWH217片获得药物临床试验批准通知书,该药品为化学药品2.3类新复方制剂,拟用于治疗动脉性肺动脉高压,目前国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症,该项目累计研发投入约为600万元 [8] 资本市场 - 迈微医疗成功完成亿元级人民币的A+轮融资,本轮融资由元禾原点领投,正心谷资本跟投,老股东天峰资本、水木创投持续加码,华兴资本担任独家财务顾问 [10] - 阳光诺和公告称,公司高级管理人员李元波实际控制的关联企业晟普医药已通过集中竞价方式累计完成购买公司股份612,638股,占公司总股本的0.55%,购买金额超2,800万元,本次购买计划已完成 [11] 行业大事 - 全国首批卵巢癌治疗新药索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫)通关进京,该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药,此次通关意味着打通了进口流通环节的全链条,即将迈入全国性供应保障阶段 [13] - 北京脑科学与类脑研究所研究发现大脑中腺苷信号分子是氯胺酮与电休克疗法产生快速抗抑郁作用的核心通路,并基于此提出“间歇性低氧干预方案”,该发现为开发新一代基于腺苷信号调控的、副作用更小的抗抑郁策略提供了理论依据和明确靶点 [14] 舆情预警 - 亚太药业收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫片一致性评价申请不予批准的通知书,主要原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论,公司表示将完善相关试验研究后重新申报,此次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响 [16]