政策发布与实施 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1] - 新版医保目录与首版商保创新药目录将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施[1] 行业动态与公司公告 - 多家上市公司于12月7日至8日公告其药品新进、续约或新增适应症被纳入新版国家医保目录及首版商保创新药目录[1] - 涉及公告的公司包括恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等[1]

公司股价与交易情况 - 截至2025年12月8日收盘，复星医药股价报收于27.33元，较前一交易日上涨0.7% [1] - 公司当日开盘价为27.5元，最高价27.6元，最低价27.28元 [1] - 当日成交额为3.57亿元，换手率为0.62%，最新总市值为729.83亿元 [1] 药品纳入目录的核心公告 - 2025年12月7日，国家医疗保障局等部门发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [1] - 复星医药及控股子公司多款药品新纳入目录或备注信息调整，相关目录将于2026年1月1日起执行 [1] 新纳入国家医保目录的药品 - 新纳入2025年国家医保目录的药品包括芦沃美替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊、吡仑帕奈口服混悬液等 [1] 新纳入商保创新药目录的药品 - 阿基仑赛注射液新纳入商业健康保险创新药品目录 [1] 相关药品的销售贡献与预期影响 - 上述新纳入目录的药品在2024年度销售额合计约占集团营业收入的0.98% [1] - 上述新纳入目录的药品在2025年前三季度销售额合计约占集团营业收入的3.04% [1] - 此次纳入有利于提升药品可及性和市场推广，预计对后续年度业绩产生积极影响 [1]

国家药监局药品质量通告 - 国家药监局发布通告 共29家企业生产的35批次药品不符合规定 [1] - 不符合规定药品包括4批次辅酶Q10注射液 涉及性状、不溶性微粒、可见异物等项目 [1] - 其中2批次辅酶Q10注射液标示持有人与生产企业均为江苏万邦生化医药集团有限责任公司 批号为52401106和52404105 规格为2ml:5mg [1] 涉事企业及产品详情 - 江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的2批次辅酶Q10注射液检品来源分别为郑州恒源医药有限公司和河北冀德医药有限公司 [1] - 湖北美林药业有限公司和马鞍山丰原制药有限公司生产的辅酶Q10注射液亦不符合规定 [1][2] - 四川省通园制药集团有限公司生产的对乙酰氨基酚片（批号250501，规格0.5克）同样不符合规定 [2] 复星医药子公司关联与财务表现 - 涉事企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司（已更名为复星万邦（江苏）医药集团有限公司）系复星医药(600196.SH)100%间接持股的控股子公司 [4] - 2025年前三季度 复星医药实现营业收入293.93亿元 同比下降4.91% 归母净利润25.23亿元 同比增长25.50% 扣非净利润15.73亿元 同比下降14.32% [4] - 2025年8月发布的股票期权激励计划草案中 未将下滑的营业收入和扣非净利润纳入考核指标 考核对象包括公司执行董事、董事长陈玉卿等19名高管 [4]

国家医保及商保创新药目录调整概况 - 国家医保局于12月7日正式发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录 [1] - 调整后国家基本医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 本次基本医保目录调整共新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域，多个罕见病药物也被纳入 [1] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补 [1] 目录调整涉及的特定药物与公司 - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液进入基本医保目录，用于成人2型糖尿病治疗 [2] - 银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液（与替尔泊肽同类）的糖尿病适应症也进入国家医保报销范围 [2] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化等疾病 [3] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围，公司4款商业化产品均已纳入医保 [3] A股上市药企参与情况与市场反应 - 截至12月8日上午，24小时内已有16家A股上市药企发布医保国谈“战报” [2] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品获纳入国家医保目录 [2] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录 [2] - 恒瑞医药公告称，上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [2] - 12月8日A股医药概念股震荡走强，荣科科技20cm涨停，合富中国“一字”涨停，华是科技涨超10%领涨，瑞康医药开盘涨停 [1] 纳入目录的部分“明星药”及其价值 - 君实生物的特瑞普利单抗注射液是国内唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤三大实体瘤的国产PD-1单抗，12项适应症全部纳入医保 [4] - 君实生物的昂戈瑞西单抗注射液是国产唯一PCSK9抑制剂，适用于他汀不耐受的高胆固醇血症患者 [4] - 艾力斯的戈来雷塞片是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，二线治疗客观缓解率49.6%，中位无进展生存期8.2个月 [4] - 泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片是国产首个获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂 [4] - 奥赛康的利厄替尼片用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗，中位无进展生存期达20.7个月，显著优于吉非替尼 [4] - 以岭药业的芪防鼻通片是国内首个中药1.1类新药获批用于持续性变应性鼻炎，医保支付标准1.78元/片 [4] - 海思科的非麻醉外周K阿片受体激动剂安瑞克芬注射液用于腹部术后轻中度疼痛 [4] - 康弘药业的康柏西普眼用注射液是国内唯一覆盖湿性年龄相关性黄斑变性等四大适应症的抗VEGF生物药 [4] - 复星医药的阿基仑赛注射液首次纳入商保创新药目录，用于复发/难治性B细胞淋巴瘤 [4] - 海创药业的恩扎鲁胺软胶囊是国产首款获批的二代抗雄药物，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，降低疾病进展或死亡风险42% [4]

公司核心产品纳入医保及商保目录 - 复星医药及其控股子公司多款已上市产品获首次纳入或涉及备注信息调整，进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及首次发布的《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 [1] - 前述目录将于2026年1月1日起执行，具体医保支付标准、报销细则等以政府部门公示信息为准 [1] 相关产品销售数据及收入占比 - 新获纳入或调整备注信息的药品，在2024年度销售额合计约为人民币4.01亿元，约占公司同期营业收入的0.98% [1] - 前述药品在2025年前三季度销售额合计约为人民币8.92亿元，约占公司同期营业收入的3.04% [1] 预期市场影响与业绩展望 - 产品纳入目录有利于提升药品可及性、减轻患者用药负担，并有助于推动产品的市场推广和销售 [1] - 预计此次纳入将对公司后续年度业绩产生积极影响 [1]

市场表现 - 部分创新药概念股早盘股价显著走高 药明巨诺-B股价上涨8.77%至3.35港元 科济药业-B股价上涨3.8%至18.87港元 北海康成-B股价上涨3.38%至2.45港元 君实生物股价上涨2.29%至24.1港元 [1] 2025年国家医保目录调整 - 2025年国家医保目录调整为国家医保局成立以来的第8次调整 [1] - 本次目录调整新增114种药品 [1] - 新增药品中包含50种1类创新药 [1] - 复星医药的芦沃美替尼片进入2025年医保目录 [1] 商保创新药目录动态 - 北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] - 多款备受瞩目的百万CAR-T细胞疗法被纳入首批商保创新药目录 [1] - 纳入目录的CAR-T疗法包括 复星凯瑞的阿基仑赛注射液 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液 合源生物的纳基奥仑赛注射液 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1]

国家医保目录调整与创新药发展 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》，将于2026年1月1日起执行，这是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [1] - 本次医保药品目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 多款罕见病药物被纳入2025年医保目录及商保创新药目录，例如复星医药的芦沃美替尼片进入医保目录，北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] 细胞治疗药物纳入商保目录 - 共有5款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）药物被纳入商业健康保险创新药品目录 [1] - 具体包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] 行业专家观点与政策方向 - 花旗银行亚太区医疗保健研究总监认为，未来几年生物科技尤其是创新药物将是中国发展的头等大事，中国需要升级生产线、生产能力和扩大临床管理能力以发展整个生态系统 [1] - 摩根大通中国医疗保健研究负责人指出，生物制造已被政府列为“十四五”时期的关键经济增长动力之一 [1] 医保信息化建设规划 - 国家医疗保障局负责人表示，将加快基于医保数据、医保立项和支付场景的应用，并加快医保影像云建设 [4] - 目标是在2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认 [4]

核心事件：子公司药品被检出不合格 - 国家药监局通告35批次药品不符合规定 其中复星医药控股子公司万邦医药生产的两批次辅酶Q10注射液（批号52401106和52404105 规格2ml:5mg）不符合规定 不符合项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物 [1][4] - 该药品用于充血性心力衰竭、冠心病、高血压等疾病的辅助治疗 [2][4] - 药监部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等措施 并对涉嫌违法行为立案调查 [5] - 截至报道发布 复星医药尚未就该不合格产品发布公告或声明 [2][9] 涉事子公司情况 - 涉事公司万邦医药现名复星万邦（江苏）医药集团有限公司 是复星医药的控股子公司 于2017年并购成为其成员企业 [2][6] - 截至2025年上半年末 该公司总资产76.13亿元 净资产47.41亿元 注册资本4.8亿元 [7] - 2024年及2025年上半年 万邦医药营业收入分别为79.92亿元和37.36亿元 净利润分别为7.92亿元和3.81亿元 [8] - 同期 该公司营业收入占复星医药整体营收比重分别为19.46%和19.15% 是核心控股子公司 [8] 公司近期财务表现 - 2025年前三季度 复星医药实现营业收入293.93亿元 同比下降4.91% 归母净利润25.23亿元 同比增长25.50% 扣非净利润15.73亿元 同比下降14.32% [2][9] - 公司解释营收下降主要受药品集采影响 归母净利润增长主要得益于出售和睦家等非核心资产的收益 扣非净利润下降受营收减少及对复星凯瑞持股增加导致亏损增加影响 [10] - 公司营收自2023年起持续下滑 2023年营收414.00亿元（同比-5.81%） 2024年营收410.67亿元（同比-0.80%） [9] 公司股权激励计划 - 2025年8月 复星医药发布A股股票期权激励计划草案 考核对象包括董事长陈玉卿等19名高管 [3][10] - 业绩考核指标未纳入整体营业收入和扣非净利润 而是设定2025至2027年归母净利润目标值分别为33.2亿元、39.6亿元和47.7亿元（权重60%） 以及创新药品收入目标值分别为93.6亿元、112.3亿元和134.8亿元（权重40%） [10] - 以2025年前三季度归母净利润25.23亿元计 已完成当年目标值的约76% [11] 公司资产与负债状况 - 截至2025年三季度末 公司货币资金114.78亿元 交易性金融资产20.28亿元 短期借款164.47亿元 长期借款94.31亿元 账面现金存在短缺 [11] - 2021年至2025年间 公司通过系统性资产剥离回笼资金超过130亿元 [11]

核心观点 - 上海复星医药集团多款已上市产品新获纳入或涉及备注信息调整于2025年国家医保目录及首次发布的商业健康保险创新药品目录 预计将对公司后续年度业绩产生积极影响 [1][2] 目录纳入与调整情况 - 根据国家医疗保障局等部门于2025年12月7日发布的文件 公司及控股子公司/单位多款已上市产品获首次纳入或涉及备注信息调整 [1] - 相关目录包括《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首次发布的《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [1] - 公告内容不包括港澳台地区 [1] 对公司的财务与经营影响 - 前述药品2024年度销售额合计约为人民币4.01亿元 约占同期公司营业收入的0.98% [2] - 前述药品2025年前三季度销售额合计约为人民币8.92亿元 约占同期公司营业收入的3.04% [2] - 目录纳入将有利于提升相关药品的可及性、减轻患者用药负担 并有助于推动其市场推广和销售 [2] - 2025年国家医保目录及商保创新药目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 药品具体销售情况受用药需求、市场竞争、销售渠道等多因素影响 目录发布对后续年度经营业绩的具体影响尚无法确定 [2]

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2025-192 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于公司药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据2025年12月7日国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工 伤保险药品目录（2025年）》（以下简称"2025年国家医保目录"）以及首次发布的《商业健康保险创新 药品目录（2025年）》（以下简称"商保创新药目录"），上海复星医药（集团）股份有限公司及控股子 公司/单位（以下简称"本集团"）多款已上市产品获首次纳入或涉及备注信息调整，现将有关情况公告 如下： 一、新获纳入或涉及备注信息调整的主要品种 ■ 2025年国家医保目录、商保创新药目录将于2026年1月1日起执行。其中，2025年国家医保目录的具体医 保支付标准、医保报销细则、谈判药品的协议有效期等信息，须以国家医疗保障局等相关政府部门公示 信息为准。 前述新获纳入或涉及备注信息调整的药品2024年度及2025年前三季度的销 ...