报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 行业核心观点聚焦于“十五五”规划对脑机接口产业的重视，以及全球首款侵入式脑机接口产品获批带来的里程碑式突破，标志着该领域从技术探索迈入产业化、商业化并行的高质量发展新阶段 [1][6][18][24] - 在子行业配置上，报告明确看好的排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店，并建议高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸方向），高股息配置方向为中药及药店 [3][11] - 报告认为，政策端从研发补贴、临床绿色通道、产业落地配套等多维度发力，叠加国内企业技术突破，为脑机接口等前沿产业发展扫清了全流程壁垒 [6][24] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 截至2026年3月13日，本周A股医药指数涨跌幅为-0.22%，年初至今为-0.13%；相对沪深300的超额收益分别为-0.41%和-0.97% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-4.00%，年初至今为-1.45%；相对于恒生科技指数跑赢-4.69%和8.24% [6][11] - 本周子板块中，原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）涨幅较大；医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）跌幅居前 [6][11] - A股本周涨幅居前的个股包括英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST景峰（+15.64%）；跌幅居前的有益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）[6][11] - H股本周涨幅居前的个股包括科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%）；跌幅居前的有方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）[6][11] 全球首个侵入式脑机接口获批，脑机行业发展迈入新阶段 - **产品获批详情**：2026年3月13日，国家药监局批准博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）上市，此为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械 [6][18] - **技术路径与优势**：该产品采用硬脑膜外微创植入技术，植入体尺寸近似硬币，通过无线供能通信系统实现“一次植入、长期可用”，并实时采集脑电信号驱动气动手套完成动作，不同于Neuralink的硬脑膜内全侵入方式，降低了感染和组织损伤风险 [20] - **临床数据**：32例多中心临床试验数据显示，患者抓握功能改善率达100% [20] - **政策与产业意义**：“十五五”规划将脑机接口列为未来产业，地方配套政策频出（如上海《脑机接口未来产业培育行动方案》），该产品的获批是行业从0到1的里程碑，为后续产品申报提供了审评标准范例 [23][24] - **建议关注公司**：报告建议关注在脑机接口领域有技术与产业布局的企业，包括美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等 [6][24][25] 研发进展与企业动态 - **重要产品获批/进展**： - 海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝炎 [2] - 华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市，是香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药 [2] - 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [2] 具体标的选择思路 - 报告从多个细分领域给出了具体的标的建议 [3][14]： - **PD1 PLUS角度**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药 - **ADC角度**：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒 - **小核酸角度**：前沿生物、福元医药、悦康药业 - **自免角度**：康诺亚、益方生物、一品红 - **创新药龙头角度**：百济神州、恒瑞医药 - **CXO及科研服务角度**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技 - **医疗器械角度**：联影医疗、鱼跃医疗 - **AI制药角度**：晶泰控股 - **GLP1角度**：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物 - **中药角度**：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶 行情回顾与估值追踪 - **医药市盈率**：医药指数市盈率为36.12倍，较历史均值低2.30倍 [8] - **本周建议关注组合**：报告列出了包含恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药等公司的关注组合及部分财务数据（如2024年归母净利润）[13]

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - “十五五”规划聚焦脑机接口产业，全球首款侵入式脑机接口产品获批，标志着行业从技术探索迈入产业化、商业化并行的高质量发展新阶段 [1][6][18][24] - 创新药是当前最具弹性的配置方向，尤其是小核酸等前沿领域，而中药及药店板块则被视为高股息配置方向 [3][11] - 政策支持与产业技术突破形成共振，为脑机接口等前沿领域打通从研发到商业化的全流程壁垒 [6][24] 根据相关目录的总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**：本周A股医药指数涨跌幅为-0.22%，年初至今为-0.13%；相对沪深300的超额收益分别为-0.41%和-0.97% [6][11] - **子板块表现**：本周原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）涨幅较大；医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）跌幅居前 [6][11] - **个股表现**： - A股涨幅居前：英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST景峰（+15.64%）[6][11] - A股跌幅居前：益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）、亚虹医药-U（-9.12%）[6][11] - H股涨幅居前：科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%）[6][11] - H股跌幅居前：方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）、药捷安康-B（-16.68%）[6][11] 2. 全球首个侵入式脑机接口获批，脑机行业发展迈入新阶段 - **产品获批**：2026年3月13日，博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获国家药监局批准，成为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械 [6][18] - **技术特点**：产品采用硬脑膜外微创植入技术，植入体尺寸近似硬币，兼具高信号信噪比与低脑组织损伤优势，实现“一次植入、长期可用” [20] - **临床数据**：32例多中心临床试验数据显示，患者抓握功能改善率达100% [20] - **行业意义**：该产品的获批是全球侵入式脑机接口领域从0到1的里程碑式突破，为行业后续产品申报提供了可直接参考的标杆范例 [23] - **政策支持**：“十五五”规划将脑机接口列为未来产业，上海、北京、广东、江苏等地已出台配套支持政策，从研发补贴、临床绿色通道到产业落地提供全链条支持 [23] - **投资建议**：建议关注在脑机接口领域兼具技术与产业布局的企业，如美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等 [6][24][25] 3. 研发进展与企业动态 - **重要产品获批/进展**： - 海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝 [2] - 华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市，是香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药 [2] - 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [2] 4. 具体投资思路与标的 - **子行业排序**：看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店 [3][11] - **配置方向**： - 高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向 [3][11] - 高股息配置方向：中药及药店 [3][11] - **具体标的思路**（按细分领域）： - **PD1/PLUS**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药 [3][14] - **ADC**：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒 [3][14] - **小核酸**：前沿生物、福元医药、悦康药业 [3][14] - **自身免疫**：康诺亚、益方生物、一品红 [3][14] - **创新药龙头**：百济神州、恒瑞医药 [3][14] - **CXO/科研服务**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技 [3][14] - **医疗器械**：联影医疗、鱼跃医疗 [3][14] - **AI制药**：晶泰控股 [3][14] - **GLP-1**：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物 [3][14] - **中药**：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶 [3][14] - **本周建议关注组合**：报告列出了包含恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药等公司的详细数据表格，涵盖EPS、归母净利润、市值等关键财务与市场指标 [13]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出对整体医药行业的单一投资评级，但针对多个细分领域及具体公司给出了“建议关注”、“推荐”或“强推”等积极评级 [11][12][13][44][48][50] 报告核心观点 * 医药行业整体呈现结构性机会，创新驱动、国产替代和国际化是核心主线 [11] * 血管内超声（IVUS）行业在PCI手术量增长、IVUS渗透率提升及国产替代三大因素推动下，市场前景广阔 [14][17][29][39] * 多个医药子板块有望迎来周期向上或基本面改善，包括创新药、医疗器械、生命科学服务、中药、药房、医疗服务及特色原料药等 [11][12][13][49][51][52][56] 根据相关目录分别总结 行情回顾 * 本周（报告发布当周）中信医药指数下跌0.12%，跑输沪深300指数0.31个百分点，在30个一级行业中排名第13位 [8] * 医药板块内个股表现分化，涨幅前十的股票包括英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）等，跌幅前十的股票包括益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）等 [7][8] 板块观点和投资主线 * **创新药**：中国已成为全球创新药研发的重要参与者，海外授权持续升温，行业进入“创新驱动”时代，建议关注百利天恒、百济神州、恒瑞医药等公司 [11] * **医疗器械**：1) 高值耗材集采压力缓和，创新驱动价值重估，建议关注春立医疗、迈普医学 [11]；2) 医疗设备招投标恢复增长，2025年三季度出现收入拐点，出海加速，建议关注迈瑞医疗、开立医疗等 [11]；3) IVD板块政策扰动出清，出海深化，建议关注迈瑞医疗、新产业等 [11]；4) 低值耗材厂商通过产品升级和海外产能布局构建新动能，建议关注英科医疗、维力医疗 [11]；5) AI医疗、脑机接口等新兴技术有望带来行业变革 [11] * **创新链（CXO+生命科学服务）**：海外投融资有望回暖，国内有望触底回升，产业周期向上，CXO板块有望重回高增长，生命科学服务板块需求回暖、盈利弹性大 [11] * **中药**：重点关注基药目录预期、国企改革及医保解限等主线，建议关注昆药集团、康缘药业、片仔癀、同仁堂等公司 [12][13][55] * **药房**：处方外流或提速，竞争格局有望优化，坚定看好板块投资机会，建议关注老百姓、益丰药房、大参林等连锁药房 [12][52] * **医疗服务**：行业环境净化，民营医疗竞争力有望提升，商保与自费医疗扩容带来差异化优势，建议关注固生堂、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [12][54] * **血制品**：浆站审批宽松，行业成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [13] * **医药工业（特色原料药）**：成本端有望改善，关注专利到期带来的增量及纵向拓展制剂的企业，建议关注同和药业、天宇股份、华海药业 [11][56][60] 本周专题：血管内超声（IVUS）行业 * **行业概述**：IVUS是PCI手术的重要指导工具，可实时精准评估血管病变，已被中欧临床指南推荐用于复杂病变，能显著降低主要血管事件发生率 [14] * **推动因素一：PCI手术量持续增长**：中国冠状动脉疾病患病人数预计从2022年的0.27亿人增长至2030年的0.32亿人，CAGR约2.2% [18][21]；中国PCI手术渗透率（2021年每百万人824.1台）远低于美国、欧洲、日本（均超2000台），提升空间大 [23][27]；预计中国PCI手术量将从2024年的190.6万台增长至2030年的429.8万台，CAGR达14.5% [25][27] * **推动因素二：IVUS渗透率持续提高**：相较于OCT，IVUS在成像深度、无需阻断血流等方面更具优势 [32]；中国精准PCI市场规模预计从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，CAGR达21.1% [30][32]；中国PCI手术中IVUS渗透率从2020年的8.5%快速增至2021年的15.4%，但与日本（>90%）、韩国（>90%）差距巨大，预计国内IVUS市场规模将从2024年的17.6亿元增长至2030年的51.1亿元，CAGR为19.4% [35][36][38] * **推动因素三：国产替代空间巨大**：目前国内IVUS市场由进口品牌主导，2024年波士顿科学和飞利浦合计占据81.4%的市场份额 [39]；国产品牌如北芯生命（2024年市占率10.6%）、恒宇医疗（3.2%）、开立医疗（2.5%）等正快速进入市场，随着产品力完善和集采推动，国产替代有望加速 [39][40] * **相关标的**： * **北芯生命**：核心产品为60MHz高清高速国产IVUS，2023-2025H1 IVUS业务收入分别为0.09亿元、0.97亿元、2.17亿元、1.91亿元，2024年国内市占率约10.6% [45][47] * **开立医疗**：自主研发超宽频血管内超声设备及导管，产品在图像质量和成本上有竞争优势，2024年国内市占率约2.5% [47] 行业和个股事件 * **创新药进展**：君实生物PD-1皮下制剂申报上市 [64]；中国生物制药IDH1抑制剂治疗胆道癌III期研究达主要终点 [64]；恒瑞医药海曲泊帕新适应症获批，用于重型再生障碍性贫血一线治疗 [64] * **个股涨跌原因**：英科医疗、中红医疗本周大涨主要因丁腈手套行业提价窗口 [65]；*ST景峰因重整进展顺利、摘帽预期上涨 [65]；部分个股下跌因前期涨幅较高或股东减持等因素 [65]

恒瑞医药新产品上市申请 - 公司自主研发的舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请已于3月13日获国家药监局受理 [4] - 该产品为固定比例复方制剂，由长效基础胰岛素类似物和胰高糖素样肽-1受体激动剂组成 [4] - 申报适应症为：用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物改善血糖控制 [4] 临床试验数据与研发投入 - 上市申请基于两项关键Ⅲ期临床研究，研究编号分别为HR17031-301和HR17031-302 [6] - HR17031-301研究针对口服降糖药治疗后血糖控制不佳的患者，在54家中心随机入组401例受试者 [6] - HR17031-302研究针对基础胰岛素治疗后血糖控制不佳的患者，在65家中心随机入组393例受试者 [6] - 两项研究结果均显示，该产品在主要终点上显著优于试验对照组，且长期安全性和耐受性良好 [6] - 截至目前，该项目累计研发投入约为3.3亿元 [6] 行业竞争格局与产品定位 - 全球范围内已有同类药品获批上市，包括诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液以及赛诺菲的Soliqua 100/33 [6] - 诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液已于2026年3月6日在中国获批上市 [7] - 诺和诺德产品是目前全球首个且唯一获批的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂周制剂 [7] - 恒瑞医药的申报标志着国内围绕基础胰岛素与GLP-1复方制剂的产品布局取得新进展 [7]

新产品 - 公司1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适用于15岁以上初治SAA患者的适应症获批[4] - 海曲泊帕乙醇胺片2021年获批针对ITP成人患者和IST疗效不佳的SAA成人患者的适应症[5] 数据 - 2024年同类产品全球销售额约25.9亿美元[7] - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约63,250万元(未经审计)[7]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验[4] - 临床试验为HR070803联合奥沙利铂等对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究[4] 业绩总结 - 伊立替康相关剂型2024年全球总销售额约为3.73亿美元[6] - 盐酸伊立替康脂质体注射液相关项目累计研发投入约为42,470万元（未经审计）[6] 产品情况 - 公司的盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）2023年获批上市，适应症为联合氟尿嘧啶等用于特定胰腺癌治疗[6]

新产品和新技术研发 - 公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获国家药监局受理[4] - HR17031 - 301研究全国启动54家中心，随机入组401例受试者[5] - HR17031 - 302研究全国启动65家中心，随机入组393例受试者[5] - 舒地胰岛素诺利糖肽注射液相关项目累计研发投入约为33,000万元（未经审计）[7] 市场数据 - 2025年同类药品全球销售额约为10.18亿美元[7]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症获批[1] - 海曲泊帕乙醇胺片于2021年获批上市两个适应症[2] - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约63,250万元(未经审计)[4] 市场数据 - 2024年同类产品全球销售额合计约为25.9亿美元[4]

新产品和新技术研发 - 舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获国家药监局受理[1] - HR17031 - 301研究全国启动54家中心，随机入组401例受试者[2] - HR17031 - 302研究全国启动65家中心，随机入组393例受试者[2] - 舒地胰岛素诺利糖肽注射液相关项目累计研发投入约为33,000万元[4] 市场数据 - 2024年中国糖尿病患者约1.48亿人且位居全球首位[4] - 预计2050年中国糖尿病患者将达1.68亿[4] - 2025年同类药品全球销售额约为10.18亿美元[4]

新产品和新技术研发 - 上海恒瑞医药收到盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验[1] - 临床试验为HR070803联合奥沙利铂等对比吉西他滨等用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究[1] 业绩总结 - 伊立替康相关剂型2024年全球总销售额约为3.73亿美元[3] 其他 - 公司的盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）2023年获批上市，用于特定胰腺癌治疗[3] - 盐酸伊立替康脂质体注射液相关项目累计研发投入约为42470万元[3]