新产品和新技术研发 - 子公司HRS - 2129片获《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[1] - 拟用于治疗急慢性疼痛，国内尚无同靶点药物获批上市[2] - 相关项目累计研发投入约11240万元[2] 未来展望 - 按规定推进研发项目并披露后续进展[4] - 药品研发及上市受不确定性因素影响[3]

药物研发进展 - 子公司山东盛迪医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批上市 [1] - 相关项目累计研发投入约为11240万元人民币 [1]

药物研发进展 - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批上市 [1] - HRS-2129片相关项目累计研发投入约为11,240万元人民币 [1]

药物研发进展 - 子公司山东盛迪医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛适应症 [1] - 将于近期开展临床试验 [1]

核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局核准签发的多项药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] 药物研发进展 - 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司 上海恒瑞医药有限公司 上海盛迪医药有限公司收到关于SHR-7787注射液 SHR-4849注射液 贝伐珠单抗注射液 阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书 [1] - 子公司山东盛迪医药有限公司 上海恒瑞医药有限公司收到关于HRS-2129片的药物临床试验批准通知书 [1] 公司运营动态 - 恒瑞医药子公司近期将开展多项药物临床试验 [1]

每经AI快讯，9月29日，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司、 上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2129片的《药物临床试验批准通知书》，同 意开展成人糖尿病性周围神经病理性疼痛、成人骨关节炎疼痛适应症的临床试验。HRS-2129片拟用于 治疗急慢性疼痛，目前国内尚无同靶点药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约为1.12亿元。 根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审 评、审批通过后方可生产上市。 ...

行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持（维持）[5] 核心观点 - 辉瑞以约49亿美元企业价值收购Metsera及其下一代减肥产品组合 包括每股47.50美元现金收购及最高每股22.50美元的或有价值权（CVR）支付[2] - 此次收购印证减肥药赛道巨大潜力和长期景气度 凸显对口服制剂、多靶点药物等下一代疗法的迫切需求[2] - 全球GLP-1研发进入"下半场" 产业链深度、技术迭代能力和成本控制成为制胜关键[2] - 看好中国减肥药产业链崛起机遇 建议关注信达生物、恒瑞医药、博瑞医药等具备研发进度和销售执行力的企业[3] - 2025年投资策略聚焦支付视角 看好院内政策支持、人民群众需求扩容和出海周期上行三大方向[3] 行情回顾 - 医药生物指数上周下跌2.20% 跑输沪深300指数3.27个百分点 在31个子行业中排名第24[1] - H股恒生医疗健康指数收跌2.79% 跑输恒生国企指数1.01个百分点[1] - A股涨幅最大子板块为其他生物制品（上涨0.05%） 跌幅最大为原料药（下跌8.22%）[10] - 个股层面A股向日葵涨幅最大（上涨57.86%） 博瑞医药跌幅最大（下跌38.36%）[17] - H股GUANZE MEDICAL涨幅最大（达27.45%） 密迪斯肌跌幅最大（达36.41%）[18] 重点公司估值 - 恒瑞医药（600276.SH）股价70.08元 2025年预测PE 52倍 评级增持[4] - 信达生物（1801.HK）股价85.26元 2025年预测PE 174倍 评级买入[4] - 药明康德A股（603259.SH）股价102.92元 2025年预测PE 20倍 评级买入[4] - 药明康德H股（2359.HK）股价98.38元 2025年预测PE 19倍 评级买入[4] 行业数据更新 - 2025年1-7月基本医保收入16,847亿元 支出13,697亿元[30] - 2025年7月医保收入环比减少17.3% 支出环比减少17.7%[30] - 2025年1-7月医药制造业收入14,010.70亿元 同比下降1.70%[44] - 医药制造业利润总额同比下降2.60% 但降幅较前期收窄[44] - 2025年8月医疗保健CPI同比上升0.9% 环比上升0.3%[56] - 医疗服务CPI同比上升1.6% 中药和西药CPI分别下降0.9%和1.2%[56] 原料药价格走势 - 2025年7月抗生素价格普遍回落 7-ACA下降至470元/kg 6-APA下降至192.5元/kg[36] - 心脑血管原料药价格基本稳定 缬沙坦维持640元/kg 厄贝沙坦维持625元/kg[43] - 维生素B1价格维持241.5元/kg 维生素A价格下降至65.0元/kg[37] 公司动态 - 恒瑞医药阿得贝利单抗新适应症和SHR7280片上市申请获受理[27] - 恒瑞医药与Glenmark签署瑞康曲妥珠单抗授权协议 可获得最高10.93亿美元里程碑付款[29] - 博瑞医药拟发行H股在香港联交所主板上市[29] - 科伦药业RET抑制剂A400新药上市申请获受理[27]

宏观及策略研究 - 美联储9月降息25bp 但点阵图显示2025年再降息50bp存在不确定性 2026年降息幅度远小于市场预期 反映联储对"预防式降息"提振经济效果较市场更乐观[2] - 欧元区经济在欧央行多轮降息后显现积极势头 较低政策利率和稳定通胀通过内需路径提供支撑 本轮降息周期趋于结束[3] - 国内7-8月内需受政策效果递减/极端天气/高基数影响回落 外需因对非美国家出口超预期保持韧性 生产端回升依赖涨价预期缺乏持续性[3] - 四季度基建投资带动内需具确定性 CPI同比短期偏弱震荡年底小幅回升 PPI同比降幅有望收窄但回稳基础不牢固[3] - 货币政策强调"落实落细" 银行净息差制约降息空间 重点方向为防范资金空转和配合财政结构性信贷支持[3] - 财政政策通过提前下达2026年化债额度实现资源前置 新型政策性金融工具将快速发力 重点关注二十届四中全会政策部署[4] 固定收益研究 - 统计期内(9月19-25日)央行净投放6000亿元 开展3000亿元14天逆回购 DR007/R007分别上行至1.6%/1.8%[6] - 利率债发行119只总额7086亿元 净融资772亿元 30年期特别国债续发收益率2.17%高于二级市场 地方专项债月末季节性放量[6] - 国债收益率曲线整体上行 主因公募债基赎回费率调整预期引发机构主动赎回 叠加股债跷跷板效应压制债市情绪[6] - 债市对基本面敏感度降低 增量政策聚焦稳增长(促消费/扩基建/地产局部放松)/赎回费率调整/央行买债(以短债为主) 曲线走陡概率高[7] - 跨季资金面仍有压力 四季度交易主线或切换为机构行为变化和降息预期 曲线可能呈现先陡后平特征[7] 医药生物行业研究 - 第十一批集采采用锚点价格作为拟中选标准 不再简单选用最低报价 体现医药行业反内卷趋势[9] - 行业周度(9月19-25日)表现:SW医药生物下跌1.68% 子板块全线下跌(医疗器械-0.55%至医药商业-3.83%) 市盈率31.13倍 相对沪深300估值溢价146%[9] - 重点公司动态:恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗授权协议/获临床试验批件/药品上市申请受理 信达生物玛仕度肽获批用于2型糖尿病 甘李药业发布重大合同 百奥赛图科创板IPO过会[9] - 创新进展:泽璟制药CD3/DLL3三抗启动Ⅲ期临床 帕博利珠单抗皮下注射剂型获批 劲方医药港交所募资超14亿港元[8][9] - 投资策略关注降息带来的出海加速机遇 创新药械及产业链(ESMO/EASD会议进展)/集采优化受益板块/AI+/内需复苏(中药/医疗服务) 维持行业"看好"评级[9]

券商目标价涨幅排名 - 高伟达获东吴证券买入评级 目标价51.50元较最新收盘价涨幅123.43% 属软件开发行业[1][2] - 东材科技获华泰金融控股(香港)及华泰证券买入评级 目标价32.43元涨幅59.60% 属塑料行业[1][2] - 上汽集团获东方证券买入评级 目标价26.25元涨幅54.05% 属乘用车行业[1][2] - 恒瑞医药获华泰证券买入评级目标价103.21元涨幅47.27% 华创证券强推目标价100.40元涨幅43.26%[2] - 申菱环境获国金证券买入评级目标价103.20元涨幅46.59%[2] 券商推荐频次统计 - 天士力获6家券商推荐 收盘价15.71元 属中药行业[3][5] - 皖维高新获3家券商推荐 收盘价6.13元 属化学纤维行业[3][5] - 银轮股份获3家券商推荐 收盘价40.21元 属汽车零部件行业[3][5] - 恒瑞医药获3家券商推荐 收盘价70.08元 属化学制药行业[5] - 阳光电源获3家券商推荐 收盘价157.50元 属光伏设备行业[5] 评级调高动向 - 云鼎科技获东北证券从增持调高至买入 属IT服务行业[5][6] - 蓝黛科技获财通证券从增持调高至买入 属汽车零部件行业[5][6] - 健盛集团获中信证券从增持调高至买入 属纺织制造行业[5][6] - 高测股份获东北证券从增持调高至买入 属光伏设备行业[5][6] - 天士力获西部证券从增持调高至买入 属中药行业[5][6] 评级调低动向 - 冰轮环境遭方正证券从强烈推荐调低至推荐[6][7] - 坤彩科技遭中信证券从买入调低至增持[6][7] - 经纬恒润遭中泰证券从买入调低至增持[6][7] - 豫园股份遭国金证券从买入调低至增持[7] - 江铃汽车遭兴业证券从买入调低至增持[7] 首次覆盖情况 - 铜陵有色获西部证券买入评级 属工业金属行业[8] - 新疆众和获申万宏源集团增持评级 属工业金属行业[8] - 百合花获上海证券买入评级 属化学制品行业[8] - 蓝黛科技获财通证券买入评级 属汽车零部件行业[8] - 阳光电源获华鑫证券买入评级 属光伏设备行业[8] - 中兴通讯获华源证券买入评级 属通信设备行业[8]

**行业与公司** 行业聚焦中国医药与生物科技领域 涵盖创新药研发、全球化进展及投资策略 涉及30家上市公司及未上市企业[1][2][9] **核心观点与论据** * **行业趋势与投资策略** 行业经历授权合作（out-licensing）驱动的上涨后 波动性可能增加 需基于基本面选股[2] 当前估值水平和疲软的国内市场不支持追高 行业整体回调时精选个股是更好策略[6] 长期看好该行业 但需关注全球化进展、管线竞争力和财务实力[9][13] * **管线竞争力与治疗领域覆盖** 恒瑞医药、石药集团和信达生物覆盖最全面的疾病领域 包括肿瘤（2000亿美元市场）、心血管代谢（1200亿美元+）、自身免疫（700亿美元+）和呼吸疾病（400亿美元+）[3][29] 管线竞争力评估基于资产数量、创新水平（潜在首创新药比例和新形态药物占比）及全球竞争力数据[3][31] 恒瑞医药、百济神州（BeOne）和康方生物在覆盖范围内领先；未覆盖企业中科伦博特表现突出[3][31] * **全球化进展与模式** 全球化可通过授权合作或直接运营实现 关键指标包括对外授权交易数量、总交易金额、跨国药企合作伙伴数量、全球多区域临床试验（MRCT）数量及全球销售记录[4][36] 百济神州（大部分业务在美国）和恒瑞医药（交易最多）是全球化程度最高的企业；双抗生物（Duality Bio）和百利药业（BioKin）因重大交易和MRCT也排名靠前[4][37] * **财务实力与现金储备** 除恒瑞医药、翰森制药等现金充裕的药企外 多数领先生物科技企业净现金超过5亿美元 意味着至少2-3年的研发支出现金跑道[4][38] 信达生物因MRCT数量增加可能面临高于历史的研发成本 但融资无忧且2025年已实现GAAP盈利[39] 现金储备前五企业：恒瑞医药（50.47亿美元）、翰森制药（37.78亿美元）、中国生物制药（15.29亿美元）、百济神州（19.3亿美元）、信达生物（11.76亿美元）[40] * **RNAi领域的机遇** RNAi是新兴领域 FDA近期批准了一系列疗法 总峰值销售额超过150亿美元[5] 恒瑞医药和石药集团是中国现有企业中最具潜力的 此外还有两家纯RNAI生物科技企业Argo和Ribo Life 均计划在香港IPO[5] * **疗效数据分析：重点领域与资产** **肺癌**：科伦博特的SKB264（TROP2 ADC）在EGFR-TKI失败NSCLC中显示优于康方生物的AK112的PFS和OS数据[49]；百利药业的BL-B01D1（HER3/EGFR ADC）在3L+ EGFRm NSCLC中ORR达68% mPFS为12.5个月[53]；恒瑞医药的SHR-4849（DLL3 ADC）在SCLC中ORR达60.9%[54] **乳腺癌**：恒瑞医药的SHR-A1811（HER2 ADC）在2L+ HER2+乳腺癌中确认ORR为79.1% mPFS为20个月[60]；科伦博特的SKB264在晚期三阴乳腺癌中mPFS为6.7个月 优于Trodelvy的5.7个月[61] **胃肠道癌症**：石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗anbenitamab在2L+ HER2+胃癌中ORR为40% mOS为13.2个月[67]；信达生物的CLDN18.2 ADC IBI343在2L+ CLDN18.2+胃癌中ORR达47.1%[68] **自身免疫疾病**：恒瑞医药的IL-4Rα单抗SHR-1819在中重度AD中16周时安慰剂调整后的EASI-75应答率为48%[72]；诺诚健华的TYK2抑制剂ICP-332在AD中4周时安慰剂调整后的EASI-75应答率达56%[74] **心血管**：恒瑞医药的口服小分子药物HRS-5346（Lp(a)靶点）以2亿美元首付款和17.7亿美元潜在里程碑授权给默克；石药集团的YS2302018以1亿美元首付款和19.2亿美元潜在里程碑授权给阿斯利康[77] **其他重要内容** * **估值与评级** 报告覆盖公司评级：翰森制药、康方生物、恒瑞医药、信达生物为跑赢大市（Outperform）；百济神州、再鼎医药、中国生物制药、石药集团为与大市同步（Market-Perform）[8] 估值变化显示 拥有优质资产的公司市销率（P/S）重估更为显著 例如科伦博特（+690%）、双抗生物（+136%）[17] * **未覆盖的潜力企业** 在未覆盖的崛起之星中 科伦博特、双抗生物、三生国健（3S Bio）和百利药业排名靠前[2][10] * **关键催化剂** 多家企业有关键临床数据读出和监管提交计划 例如科伦博特的SKB264预计2025年下半年获批用于2L EGFR-TKI失败NSCLC；双抗生物的DB-1303计划2025年向FDA和NMPA提交NDA[28] **数据引用明细** * 肿瘤市场规模2000亿美元[3] * 心血管代谢市场规模1200亿美元+[3] * 自身免疫市场规模700亿美元+[3] * 呼吸疾病市场规模400亿美元+[3] * RNAi领域峰值销售额150亿美元+[5] * 领先生物科技企业净现金超过5亿美元[4][38] * 恒瑞医药现金储备50.47亿美元[40] * 翰森制药现金储备37.78亿美元[40] * 科伦博特SKB264在1L NSCLC组合疗法中ORR 71.4% mPFS 15.4个月[49] * 百利药业BL-B01D1在3L+ EGFRm NSCLC单药ORR 68% mPFS 12.5个月[53] * 恒瑞医药SHR-4849在SCLC中ORR 60.9%[54] * 恒瑞医药SHR-A1811在2L+ HER2+乳腺癌中确认ORR 79.1% mPFS 20个月[60] * 科伦博特SKB264在TNBC中mPFS 6.7个月[61] * 石药集团/康宁杰瑞anbenitamab在2L+ HER2+胃癌中ORR 40% mOS 13.2个月[67] * 信达生物IBI343在2L+ CLDN18.2+胃癌中ORR 47.1%[68] * 恒瑞医药SHR-1819在AD中16周安慰剂调整后EASI-75应答率48%[72] * 诺诚健华ICP-332在AD中4周安慰剂调整后EASI-75应答率56%[74] * 恒瑞医药HRS-5346授权首付款2亿美元[77] * 石药集团YS2302018授权首付款1亿美元[77] * 科伦博特市销率变化+690%[17] * 双抗生物市销率变化+136%[17]