新产品和新技术研发 - 注射用瑞康曲妥珠单抗2025年5月国内获批上市，适用于特定非小细胞肺癌成人患者[2] - 注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症[1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约188,830万元(未经审计)[4] 市场情况 - HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15 - 20%[3] - 2025年同类产品全球销售额合计约为81.57亿美元[4]

核心观点 - 中国医药创新大发展时代来临 多层次支付体系持续完善 政策呵护与产业升级共振 推动行业进入高质量发展新周期 预计2026年医药板块将获得正收益 [2][11][17] 政策与支付环境 - “十四五”以来国家药监局批准创新药204个 创新医疗器械265个 其中2025年1-7月批准创新药50个 创新医疗器械49个 中国创新药在研数目占全球约30% [2][11] - 2025年前三季度中国医药交易license-out总金额达920.3亿美元 预计全年BD交易总金额超1000亿美元 首付款和总金额均显著超过2024年 体现产业国际竞争力提升 [2][11] - 2024年7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 提出发展商业保险助推创新药发展 国家医保局多次表态探索创新药多元支付机制 [3][12] - 2025版国家医保药品目录新增114种药品 其中包含50个一类创新药 同期公布首版商业保险创新药目录 纳入19种药品 包含CAR-T TCE疗法 双特异性抗体等前沿药物 [3][13] - 商业健康险2024年保费规模达9773亿元 但2024年对创新药支付规模仅124亿元 占比7.7% 预计到2035年创新药械市场规模达1万亿元 商保支付占比需提升至44%左右 [12][37][38] - 2025年1-10月医保统筹基金收入23520.10亿元 支出19036.24亿元 当期结余率19.06% 职工医保统筹账户当期结余率27.79% 居民医保为3.26% 基金池保持稳定 [18][20] 制药行业：创新与出海 - 中国创新药出海进入收获期 2025年初至12月数据统计节点 license-out总额达1216亿美元 同比翻倍 首付款65亿美元 同比增长58.5% [48] - 2025年Q1-Q3全球医药重磅交易TOP10中 7笔的转让方为中国公司 包括启德医药 恒瑞医药 三生制药等 受让方均为GSK BMS 辉瑞等跨国制药巨头 [49][54] - 全球肿瘤药物支出预计从2019年的1440亿美元增长至2029年的4410亿美元 年复合增长率超11% 乳腺癌 多发性骨髓瘤和非小细胞肺癌是核心增长力量 [53] - 抗体药物偶联物和双特异性抗体是增长最快的领域之一 2024年ADC全球市场规模达140亿美元 双特异性抗体达40亿美元 [58] - 全球原研专利密集到期 为仿制药和生物类似药带来机会 截至2024年中国已有87款生物类似药获批 其中抗体类似药46款 复宏汉霖 齐鲁制药 信达生物三家企业合计占市场份额70% [72][73] 医疗器械与设备 - 政策环境优化 医疗器械临床试验审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日 为脑机接口等高端装备开辟优先审批通道 集采政策趋于理性 [84] - 2024年医疗设备招投标市场规模同比下降21.1% 但12月招标额同比增长37% 呈现复苏态势 政策要求2027年医疗领域设备投资规模较2023年增长25%以上 [84][85] - 中国手术机器人市场规模从2019年的24.7亿元增长至2023年的60.1亿元 年复合增长率24.9% 截至2024年底 全国已有64家企业的115款手术机器人产品获批 其中国产品牌94款 占比81.7% [88] - 脑机接口产业迎来产业化拐点 预计全球市场规模2030年将突破百亿美元 医疗应用领域市场规模有望达400亿美元 2040年有望突破1450亿美元 [89] - 2025年7月工信部等七部委联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 设定2027年和2030年两阶段发展目标 湖北 广东 上海等地已出台脑机接口医疗服务价格项目 [93] CXO与产业链 - 中国CXO及生命科学上游公司凭借技术 服务和性价比优势 全球竞争力持续提升 地缘政治影响有所缓和 [14] - 国内创新药投融资环境好转 CXO公司2025年以来订单持续回暖 随着低价订单执行完毕 2026年有望迎来订单量价齐升 [4][14] 行业估值与投资策略 - 截至2025年12月26日 A股申万医药生物板块PE约为29倍 处于历史平均值以下 估值水平合理 [17] - 考虑到2026年行业有望实现正增长 预计板块将获得正收益 重点关注创新药 CXO 脑机接口 AI医疗 创新医疗器械 医疗设备招标复苏 消费复苏等板块 [4][17]

行业投资评级 - 生物医药行业评级为“增持”（维持）[6] - 化学制药行业评级为“增持”（维持）[6] 报告核心观点 - 中国创新药行业正处在长周期的起点，其资产潜力在A/H股定价中未被充分反映，考虑到与美股的定价差距及近期密集的重大催化剂，重申推荐创新药板块[1] - 中国创新药公司的“平台型”商业模式有望带来可持续的现金流，这一“中国模式”的价值尚未被市场充分估值[3][14] - A/H股市场的创新药资产存在系统性低估，主要体现在对海外收入的低估及对未来海外现金流可预见性的判断误差[4] 行业基本面与BD交易趋势 - 2026年以来，国产创新药达成出海BD（对外授权）交易45项，同比增长73%；披露总金额达575亿美元，同比增长135%；首付款达40亿美元，同比激增1095%[2] - 从全球占比看，年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达到约20%和约75%；在已达成的21项重磅交易中，有15项为中国交易，占比超过70%[2] - 报告认为，基于跨国药企和海外私募股权机构接触的中国资产数量及兴趣增长趋势，BD交易的持续增长具有较高的可预见性[2] “中国模式”与现金流可持续性 - 与美国生物科技公司不同，中国头部创新药公司（如恒瑞医药、石药集团、信达生物）通常拥有更丰富的平台技术和更庞大的研发管线（几十至百余条），这使得持续的BD交易有望成为一种主流的、可持续的商业模式[14] - 市场通常仅考虑BD首付款对估值的贡献，但报告认为里程碑付款和未来销售分成的价值被低估[3] - 单一重磅BD项目未来产生的研发里程碑现金流具有高可预见性，平均每年可贡献数亿美元，例如石药集团与阿斯利康的交易中，研发里程碑年均贡献估计为4.38亿美元[17][18] - 部分公司即将步入收获期，未来一两年将看到可观的销售分成，例如康诺亚的CM901（预期2026年年中报产，销售峰值20亿美元）和科伦博泰的SKB264（预期2026年底报产，峰值销售超100亿美元）[18] 密集的行业催化剂 - 2026年4月至6月，将有AACR、ASCO、ADA等多场大型学术会议集中披露临床数据[3][13] - 重磅临床数据读出将对市场产生正面影响，例如科伦博泰的KLB-264和康方生物的AK112的一线肺癌三期数据备受全球瞩目[3] A/H股估值系统性低估的案例 - **案例一：默沙东 vs. 科伦博泰**：默沙东当前市值2865亿美元，其肿瘤管线增长预期中，来自科伦博泰的ADC管线（如SKB264）是主要贡献者。科伦博泰当前市值128亿美元，报告认为其未充分反映合理价值，预计SKB264海外风险调整后销售峰值约95亿美元[19][20] - **案例二：Insmed vs. 海思科**：Insmed（核心产品DPP1抑制剂）当前市值308亿美元，市盈率与销售峰值比（P/Peak sales）为4-5倍。海思科当前市值83亿美元，同类核心产品（HSK31858，全球第二的DPP1抑制剂）的P/Peak sales仅为2-3倍，显示低估[22][23] - **案例三：Summit vs. 三生制药**：Summit（核心资产PD-1/VEGF双抗AK112）当前市值123亿美元。三生制药（核心资产为同类双抗SSGJ-707，进度全球第二）当前市值76亿美元，且拥有其他创新药管线和存量利润业务，报告认为其被低估[23] - **案例四：Apogee vs. 康诺亚**：Apogee（核心管线为长效IL-13单抗APG777）当前市值49亿美元。康诺亚当前市值仅21亿美元，但其拥有已上市的IL-4R单抗、全球进度第二的TSLP/IL-13双抗CM512以及晚期临床阶段的CLDN18.2 ADC，性价比凸显[24][25] 重点推荐公司及观点 - 报告建议关注有持续BD能力的大型药企和生物制药公司，以及已达成大型BD并将受益于持续里程碑现金流的公司[5] - 具体推荐公司及部分最新观点摘要： - **石药集团**：与阿斯利康达成超长效代谢平台授权，首付款12亿美元，总潜在金额185亿美元，交易规模为年内国内之最[27] - **联邦制药**：其GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂UBT251国内II期减重数据表现惊艳，24周减重速率优于礼来Retatrutide[27] - **泽璟制药**：TCE领域研发领先，重磅产品ZG006（DLL3/DLL3/CD3）预计海外销售峰值近60亿美元[28] - **科伦博泰生物**：核心产品SKB264在多个癌种展现BIC潜力，默沙东已为其在海外开启17个全球三期临床[29] - **康诺亚**：全球自免管线价值重估，其CM512（TSLP/IL-13双抗）早期临床数据疗效优于Apogee的APG777[28] - **恒瑞医药**：2025年三季度合同负债较中报增加38亿元，主要来自与GSK达成BD交易的5亿美元首付款，预计2025年归母净利润增速35%以上[28]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业整体投资评级 报告核心观点 * 在老龄化加剧、创新疗法突破、早筛技术进步及联合疗法发展等多重因素推动下，全球及中国神经退行性疾病药物市场有望持续扩容 [4][16] * 神经退行性疾病治疗正从传统症状缓解转向针对核心病理机制的改善病情疗法，研发范式向多靶点、多通路干预转变 [8][32] * 企业通过并购与合作积极获取前沿技术和药物，多途径探索治疗方案，行业竞争加剧并推动治疗手段多元化发展 [4][27] * 中国神经退行性疾病药物研发整体处于追赶阶段，但已出现高价值国际合作，未来需加大投入、强化创新并积极参与国际竞争 [9][10] 第一章【行业概览】总结 **市场规模与驱动因素** * 2019-2024年全球神经退行性疾病药物市场规模从471亿美元增长至558亿美元，中国市场从20亿美元增至23亿美元，预计到2033年全球市场将达999亿美元，中国市场将达65亿美元 [16] * 市场增长主要驱动力包括：患者人数持续攀升（如全球阿尔茨海默症患者从2019年3580万人增至2024年3840万人）、靶向与基因疗法等创新突破、早筛技术提前诊断干预以及联合疗法协同增效 [4][16][17] **治疗方法** * 阿尔茨海默病：传统疗法使用乙酰胆碱酯酶抑制剂（如他克林、多奈哌齐）维持神经元活性；近年出现靶向β淀粉样蛋白沉积的阿杜卡尼单抗等改善病情疗法 [7][8] * 帕金森病：早期使用左旋多巴等恢复多巴胺信号；新兴疗法聚焦α-突触核蛋白聚集和神经炎症通路，如NPT200-11等 [7][8] * 多发性硬化症：使用糖皮质激素、特立氟胺、西尼莫德、奥法妥木单抗等药物，通过免疫抑制等机制控制炎症与神经保护 [6][7] * 肌萎缩侧索硬化症：使用利鲁唑和托夫生等药物 [7] * 研究人员发现多个涵盖环境、炎症、代谢等多方面的共享机制关键靶点，为泛神经退行性疾病治疗策略带来希望 [8] **对外许可交易** * 中国神经退行性疾病领域对外许可交易案例包括：高光制药与Biohaven就TYK2/JAK1靶点药物达成总价值9.6亿美元的交易；绿叶制药与Exeltis、东和药品就AChE/BCHE靶点药物达成合作 [9] * 高价值合作体现了国际制药市场对中国创新药物的期待，但中国整体研发仍处追赶阶段，需加强基础研究、产业化和自主创新 [9][10] **产业链** * 产业链分为上游原材料与设备供应、中游药物研发生产、下游临床应用与市场销售三大环节，呈现“上游技术突破、中游创新崛起、下游需求释放”的良性循环 [12][14] 第二章【阿尔茨海默症市场】总结 **发病机制及患者人数** * 阿尔茨海默症病程长且分期明确：轻度认知障碍前期（1-2年）→轻度认知障碍期（2-10年）→痴呆期（8-12年） [20][21] * 女性患病率为男性的1.8倍，死亡风险较男性高出2倍 [21] * 2024年全球患者数量达3840万人，2019-2024年复合年增长率（CAGR）为1.5%；预计2033年将达4350万人 [24] * 2024年中国患者数量达1450万人，2019-2024年CAGR为4.1%；预计2033年将达2000万人 [24] **收并购情况** * 行业并购活跃，企业通过收购获取核心技术与资产，例如：赛诺菲收购Vigil Neuroscience获得口服小分子TREM2激动剂；百时美施贵宝先后收购BioArctic（聚焦淀粉样蛋白）和Karuna Therapeutics（调节神经递质）；艾伯维收购Alzada Therapeutics获得抗焦谷氨酸化Aβ抗体 [4][26][27] * 并购围绕不同作用机制展开，反映了企业多途径探索治疗方案的策略，将加剧竞争并推动治疗手段多元化 [4][27] **在研药物** * 2025年阿尔茨海默病在研药物总数从2024年的127种增至138种，总临床试验数从164项增至182项 [31] * 在研药物中，疾病靶向治疗（DTT）类药物占比最高，达74%（102种），其中小分子药物占DTT的59%（60种），生物制剂占41%（42种） [32] * 中国研发活跃度居全球第二，国产创新药领跑，科研范式转向“多通路干预” [32] **市场地位评估** * 报告对部分中国企业的竞争优势进行了评估，恒瑞医药、复星医药、石药集团等企业凭借创新技术、多元管线及全链条布局展现出较强竞争力 [34] 第三章【帕金森市场】总结 **治疗路径及患者人数** * 帕金森病治疗早期使用非麦角类多巴胺受体激动剂等，中晚期以卡比多巴/左旋多巴为基石，晚期可考虑脑深部电刺激等神经外科干预 [38] * 2024年中国帕金森症患者人数达340万人，2019-2024年CAGR为4.5%；预计2028年将增至430万人，2033年将达620万人 [38] **创新疗法** * 干细胞移植为帕金森病治疗带来新方向，通过移植多巴胺能祖细胞等，旨在修复黑质-纹状体通路，恢复多巴胺释放 [41] * 全球有多项干细胞疗法处于临床Ⅰ/Ⅱ期阶段，涉及京都大学医院、BlueRock Therapeutics、士泽生物、中盛溯源等机构与企业 [41] **市场地位评估** * 报告评估了多家企业在帕金森药物领域的竞争优势，恒瑞医药、勃林格殷格翰、罗氏等在研发创新、品牌影响力等方面评分较高 [44] 第四章【多发性硬化市场】总结 **诊断方法与患者人数** * 多发性硬化症诊断主要依据2017年修订的McDonald标准，需综合临床病史、MRI影像及实验室证据，证实病灶的空间多发性和时间多发性 [46][47] * 2024年中国多发性硬化症患者人数达5.34万人，2019-2024年CAGR为2.4%；预计2028年将增至5.84万人，2033年将达6.56万人 [47] **跨国药企（MNC）布局** * 赛诺菲、渤健、诺华、罗氏等跨国药企在多发性硬化症领域布局全面，产品线覆盖抗体类（如CD20单抗、CD40L单抗）、口服小分子（如S1PR调节剂、富马酸类、BTK抑制剂）等多种作用机制的药物 [51] * 百时美施贵宝、礼来、强生等公司亦有相关管线，该赛道关注度持续提升 [51]

核心观点 - 报告认为中国创新药研发正从“快速跟随”向“创新引领”转变，并梳理了全球新药领域最前沿的分子胶、小核酸、体内CAR-T及AI医疗等几大技术平台，指出中国企业均有深度布局，这些新兴技术平台在靶点成药性、研发效率和生产成本上具备明显优势，是下一阶段创新药投资的重点布局方向 [3] 医药生物板块2025年复盘 - **行情回顾**：2025年全年，医药生物（申万）指数累计涨跌幅为+11.9%，同期万得全A（除金融石油石化）涨跌幅为+30.2%，相对大盘涨跌幅为-18.3%，在申万一级行业中排名第18 [8] - **子板块表现**：2025年医药二级行业涨跌幅排名为：医疗服务（+28.3%）> 化学制药（+26.0%）> 医药商业（+5.1%）> 生物制品（+2.3%）> 医疗器械（+2.1%）> 中药（-5.6%），其中医疗服务板块涨幅主要由CXO带动，化学制药板块涨幅受益于创新药的良好表现 [8] - **估值情况**：医药生物PE(TTM)由2025年初的29.8倍提升至年末的36.2倍，同期万得全A（除金融石油石化）的PE(TTM)由28.6倍提升至39.5倍 [14] - **子板块估值变化**：2025年，化学制药PE(TTM)从35.0倍升至45.4倍，生物制品从29.8倍升至45.5倍，医疗器械从30.3倍升至38.6倍，医药商业从17.4倍升至20.7倍，中药从26.9倍微降至26.6倍，医疗服务从32.5倍降至31.3倍，化学制药和生物制品估值提升幅度较大，主要是创新药相关公司估值提升明显 [14] - **业绩表现**：沪深两市医药上市公司2025年前三季度实现营收18，544亿元，同比微降0.4%，实现归母净利润1，407亿元，同比微降0.8% [17] - **盈利能力与费用**：2025年前三季度医药生物板块毛利率为31.3%，归母净利率为7.5%，与2024年同期基本持平，销售/管理/财务/研发费用率分别为12.8%/5.4%/0.5%/4.8%，整体费用率水平变化不大，销售费用率仍处于缓慢下行中 [17] - **子板块业绩分化**：2025年前三季度，医疗研发外包（CXO）营收同比增长10.1%，归母净利润同比增长52.0%；创新药板块营收同比增长20.0%，归母净利润同比扭亏为盈，增长402.9%，而疫苗、体外诊断等板块业绩承压 [19] - **行业运行**：2025年医药制造业实现累计营收24，870亿元，同比下降1.7%，实现利润总额3，490亿元，同比增长2.0%，医药制造业固定资产投资累计同比下降13.5% [22] - **医保运行**：2025年基本医保基金统筹账户收入29，544亿元，同比增长3.6%，支出24，231亿元，同比增长1.7%，职工医保与城乡居民医保账户均持续有结余 [25] - **药品终端销售**：2025年前三季度全国三大终端六大市场药品销售额为12，601亿元，同比微降1.0%，其中公立医院终端占比65.8%，零售药店终端占比24.3%，医保药品在医院终端销售占比已从2019年的81%提升至85% [28] - **创新药研发**：2025年创新药申报临床试验申请（IND）为3，626个，同比增长10.4%，其中化药新药2，035个，生物制品新药1，591个，各类新药申报上市（NDA）数量同比2024年均实现增长 [31] 分子胶技术平台 - **技术定义与优势**：分子胶是一类单价小分子化合物，能够稳定或创造蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs），为攻克传统上“不可成药”的靶点（如RAS、IKZF1等）提供了新路径，相较于PROTACs技术，分子胶具有分子量更低（通常<500 Da）、细胞渗透性更高、药代动力学性质更优等优势 [33][37][42] - **全球研发进展**：全球分子胶研发项目持续向中后期推进，2025年罗氏的Avutometinib获批用于卵巢上皮癌治疗，另有8个项目新进入I期临床试验，布局靶点从早期的CRBN/IKZF1/IKZF3向GSPT1、RBM39及备受瞩目的RAS靶点拓展，适应症也从血液肿瘤向实体瘤延伸 [44][47] - **代表性药物与数据**：针对RAS靶点的分子胶药物Daraxonrasib在一线RAS突变胰腺导管腺癌的单药临床试验（N=38）中，客观缓解率（ORR）达47%，疾病控制率（DCR）达89% [53] - **国内企业布局**：国内药企在分子胶领域积极布局，例如恒瑞医药、劲方医药、苑东生物、贝达药业等均有相关管线，劲方医药的PAN-RAS分子胶GFH276和贝达药业的BPI-572270均已进入I/II期临床试验 [3][52][53] - **交易活动活跃**：2023-2025年，全球分子胶领域累计发生13起交易总额超十亿美元的交易，礼来、辉瑞、艾伯维、默沙东、诺华等跨国药企巨头纷纷通过授权合作或收购进行布局 [54][56] - **重点公司案例 - 苑东生物**：通过控股超阳药业加速创新转型，其IKZF1/3靶点分子胶HP-001在复发/难治性多发性骨髓瘤的I期单药爬坡数据显示ORR为53%（7/13），高剂量组ORR达到83%（5/6） [60] - **重点公司案例 - 劲方医药**：构建了覆盖KRAS G12C、KRAS G12D、PAN-RAS的RAS矩阵，其PAN-RAS分子胶GFH276已启动I/II期临床，全球进度为次于Revolution的第二梯队 [62][64] 小核酸技术平台 - **技术定义与优势**：小核酸药物（如ASO、siRNA）通过干预靶标基因表达实现治疗，与传统小分子和抗体药相比，具有研发周期短、效果持久（体内半衰期可按月计算）、研发成功率高（Alnylam的I期到III期成功率达59.2%）、治疗领域更广等显著优势 [68][72] - **市场发展与趋势**：全球已获批小核酸药物增至22款（其中3款已退市），正从罕见病领域向高血压、高血脂、减重、MASH、CNS疾病等慢性病、常见病领域跨越 [3][73] - **国内研发特点**：国内小核酸研发选择直接切入慢病赛道，适应症集中于心血管、乙肝、代谢性疾病等大病种，众多企业如恒瑞医药、石药集团、信达生物、瑞博生物等均有布局 [3][82] - **领域交易活跃**：近两年小核酸领域达成多笔大额交易，例如2025年10月诺华以120亿美元收购Avidity Biosciences，2026年2月瑞博生物与Madrigal达成总额44亿美元的交易，2026年初前沿生物与GSK达成近10亿美元的战略合作 [85][93] - **2026年行业催化**：2026年是小核酸药物爆发的一年，海外公司将有多项重要临床数据读出或上市申请递交，涉及高血压、减重、高甘油三酯、神经系统疾病等多个重大适应症 [86][87] - **重点公司案例 - 必贝特**：公司聚焦“递送系统突破”与“双靶点创新”，其全球首创的AGT/PCSK9双靶点小核酸药物BEBT-701处于I/II期临床，旨在通过单一分子同时解决高血压合并高脂血症的临床痛点 [90] - **重点公司案例 - 前沿生物**：公司与GSK达成近10亿美元的战略合作，GSK获得其两款早期小核酸管线产品的全球独家权利，此次交易验证了公司小核酸平台的底层技术实力 [93] 体内CAR-T技术平台 - **技术定义与优势**：体内CAR-T（In vivo CAR-T）是一种“现货型”疗法，旨在通过体内直接生成CAR-T细胞，与传统体外制备的CAR-T相比，具有成本低、可极大提升CAR-T疗法可及性的潜力，在肿瘤和自身免疫性疾病领域均有应用前景 [3] - **国内企业布局**：报告提及可关注布局体内CAR-T领域的企业，如云顶新耀、科济药业、石药集团等 [3] AI+医疗/创新药 - **行业趋势**：过去一年，AI在临床诊疗、新药研发领域的渗透在慢慢深入，预计2026年行业将持续加速 [3][5] - **国内企业布局**：报告提及可关注在AI+医疗/创新药领域布局的企业，如润达医疗、康众医疗、晶泰控股、英矽智能、百奥赛图等 [3]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到SHR - 1819、SHR - 1905注射液《药物临床试验批准通知书》将开展试验[4] - SHR - 1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元[6] - SHR - 1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元[6] 市场数据 - 2025年Dupilumab全球销售额约177.61亿美元[4] - 2025年Tezepelumab全球销售额约19.36亿美元[6]

新产品和新技术研发 - 子公司成都盛迪医药富马酸立康可泮（HRS - 5965）胶囊药品上市许可申请获受理[4] - 药品拟定适应症为特定PNH成人患者[4] - HRS - 5965胶囊项目累计研发投入约25,150万元[7] 市场数据 - 同靶点药物诺华盐酸伊普可泮胶囊2025年全球销售额约5.05亿美元[7]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到SHR - 1819、SHR - 1905注射液《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[1] - SHR - 1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元（未经审计）[3] - SHR - 1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元（未经审计）[3] - SHR - 1819与SHR - 1905注射液拟用于治疗特应性皮炎[2]

新产品和新技术研发 - 子公司成都盛迪医药富马酸立康可泮（HRS - 5965）胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理[1] - HRS - 5965胶囊相关项目累计研发投入约25,150万元（未经审计）[4] 市场情况 - 国内外同靶点药物诺华的盐酸伊普可泮胶囊2025年全球销售额约为5.05亿美元[4] 研发背景 - 申报上市基于多中心、单臂、开放Ⅲ期临床试验，全国13家中心参与[2] - 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）已被纳入国家《第一批罕见病目录》[4] - 富马酸立康可泮胶囊是补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应[4]

行业投资评级与核心观点 - 报告对医药行业给予“看好”评级，并维持该评级 [4] - 报告核心观点认为，经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换，创新药显著打开了增长新曲线，2026年继续看好以创新为主的医药科技主线 [5] 市场表现与近期关注 - 本周（3月9日至3月13日）医药指数下跌0.22%，相对沪深300指数超额收益为-0.41% [5] - 本周上涨个股194家，下跌个股267家，涨幅居前个股为英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、ST景峰（+15.64%）、蓝帆医疗（+14.83%）和宝莱特（+14.59%）[5] - 本周表现亮眼的板块包括涨价板块（如手套、维生素）和创新药板块，涨价类个股有望延续趋势，创新药板块情绪或持续回暖 [5] - 报告建议阶段性关注有涨价预期的板块，并关注第一季度（Q1）预期业绩较好的个股 [5] PD1 Plus 赛道进展与催化 - PD1 plus 赛道后续催化众多，中国二代免疫肿瘤（IO）管线全球领先，资产优势显著 [5] - 康方生物的依沃西（AK112）在2026年有望读出针对一线非小细胞肺癌（NSCLC）的关键临床数据，其全球注册临床正在加速推进 [8] - 康方生物的HARMONi-3研究（一线NSCLC）的鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）队列无进展生存期（PFS）数据预计在2026年下半年读出 [9] - 康方生物针对第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的生物制品许可申请（BLA）已获FDA受理，处方药用户付费法案（PDUFA）日期为2026年11月14日 [10] - 三生制药与辉瑞合作的SSGJ-707双抗已在2026年启动多项注册临床研究，包括一线NSCLC、结直肠癌、广泛期小细胞肺癌（SCLC）和胃癌 [11][12][13][14] - 辉瑞有望在2026年开启针对10种以上适应症和10种以上联合疗法的探索性临床试验 [17] - 荣昌生物将其PD-1/VEGF双抗RC148授权给艾伯维，首付款为6.5亿美元，潜在里程碑付款最高达49.5亿美元 [18] - 君实生物的JS207（PD-1/VEGF双抗）已处于II期临床，截至2026年3月6日已入组超过420名受试者，具备潜在对外授权（BD）潜力 [20][21] - PD1三抗赛道受到关注，汇宇制药的PD-1/TIGIT/IL-15三抗、基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗有望在2026年读出早期临床数据，上海谊众的PD-1/VEGF/IL-2三抗处于临床前阶段 [22] 行业长期投资框架与细分方向 - 报告提出坚持从“科技创新主导”和“业绩/估值修复”两大维度构建全年投资框架 [6][42] - 科技创新主导方向包括： - 创新药械及产业链：建议关注恒瑞医药、科伦药业、康方生物、信达生物、药明康德、泰格医药等 [45] - 脑机接口、AI医疗等新科技：2026年有望加速发展，建议关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、阿里健康等 [46] - 制造出海：关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等在全球市场竞争力提升的公司 [46] - 国产替代：关注内窥镜、电生理等市场空间大、国产率低的领域，如开立医疗、惠泰医疗等 [46] - 业绩/估值修复方向包括： - 老龄化及院外消费：随着老龄化加速，关注昆药集团、华润三九、鱼跃医疗等相关健康消费需求 [46] - 高壁垒行业：如需求稳健的麻药（恩华药业）和血制品（天坛生物、派林生物）行业 [46] 行业与板块数据摘要 - 年初至今（截至报告期），医药指数跌幅为0.13%，相对沪深300指数超额收益为-0.97% [25] - 细分板块年初至今表现：化学原料药（+4.6%）、医疗器械II（+3.8%）、医疗服务II（+3.2%）、中药II（+0.1%）、生物制品II（0.0%）、医药商业II（-0.3%）、化学制剂（-5.6%）[30] - 截至2026年3月13日，申万医药板块整体市盈率（PE）估值为36.12倍，在申万一级行业中排名第14，处于历史相对较低位置 [34] - 当前生物制品II、化学原料药、化学制剂等板块估值相对较高，医药商业II、医疗服务II和中药II估值相对较低 [34]