中信建投证券股份有限公司 关于山东新华医疗器械股份有限公司 2024 年度日常关联交易和预计 2025 年度日常关联交易 的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券""保荐人"）作为山 东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"新华医疗""公司"）非公开发行股票 的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所股票上市 规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易》等 相关法规和规范性文件的要求，对新华医疗 2024 年度日常关联交易执行情况及 2025 年度日常关联交易预计的事项进行了核查，具体情况如下： 一、日常关联交易基本情况 （一）2024 年日常关联交易的预计和执行情况 单位：万元 | 关联交易类别 | 关联人 | 上年（前次）预 计金额 | 上年（前次）实 际发生金额 | 预计金额与实际发生金 额差异较大的原因 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 向 关 联 方 销 售 药 | 山 东 健 康 权 | | | 山东健康正在对下属医 | | 品、器械、设备等 | 属 医 疗 机 构 及子公司 | 21,000. ...

山 东 新 华 医 疗 器 械 股 份 有 限 公 司 审计报告 天 职 业 字 [2025]12133 号 录 审计报告 - l 2024 年度财务报表- -7 2024 年度财务报表附注— -19 您可使用手机"扫一扣"或遗入"注册会计师行业绩"涨食是否由具石频业许师的会计师事务所出具 您可使用手机"扫一扫"或遗入"注册会计师行业统一流管平台（http://ac.mof.gov.cn）"龙行查_ "" 目 审计报告 天职业字[2025]12133 号 山东新华医疗器械股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"新华医疗")财务报表,包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表、2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现 金流量表、合并及母公司股东权益变动表,以及财务报表附注。 我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了新 华医疗 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况以及 2024 年度的合并及母公司经营成果和 现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了 ...

中信建投证券股份有限公司 关于山东新华医疗器械股份有限公司非公开发行股票之 2024 年持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 中信建投证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）作为山东新华医疗器械 股份有限公司（简称"上市公司"、"公司"或"新华医疗"）非公开发行 A 股股 票项目的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称"《保荐办 法》"）以及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》（以 下简称"《持续督导工作指引》"）等相关法规规定，担任本次非公开发行股票项 目持续督导的保荐人，于 2025 年 4 月 1 日和 4 月 28 日对公司进行了现场检查。 现将本次现场检查情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 核查情况： 保荐人查询了上市公司非公开发行股份上市以来到现场检查之日（简称"持 续督导期"）的股东大会、董事会、监事会及专门委员会的会议文件，并取 1 得了公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则和监事会议事规则、信息披 露制度、内部机构设置及变更等文件，对三会运作情况进行了核查，并对部分董 事、监事、高级管理人员进行了访谈。 核查意见： 上市公司的董事、监事和 ...

山 东 新 华 医 疗 器 械 股 份 有 限 公 司 内 部 控 制 审 计 报 告 天 职 业 字 [2025]12128 号 录 目 内 部 控 制 审 计 报 告 - 您可使用手机"扫一扫"或近入"注册会计师行业统一流管平台（http://ac.cnd.gov.cn）"进行查验。 您可使用手机"扫一扫"或近入"注册会计师行业统一流管平台（http://acc.mc.gov.cn）"进行查验。 l 内部控制审计报告 天职业字[2025]12128 号 山东新华医疗器械股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审计了山东 新华医疗器械股份有限公司(以下简称"新华医疗")2024年12月31日的财务报告内部控制 的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指引》的 规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是新华医疗董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计意见,并 对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 四、 ...

行业市场规模与增长 - 2023年医用床市场规模达151.84亿元 2024年增长至173.63亿元 [1][9] - 高端产品如多功能病床和电动病床增长较快 普通病床仍占主要份额 [1][9] - 人口老龄化推动医疗需求持续增长 直接带动医用床市场扩容 [1][9] 产品类型与分类 - 产品涵盖普通病床、多功能病床、电动病床、手术床、检查床等类型 [1] - 医用床专为医疗机构设计 用于诊断、治疗、护理及康复场景 [1] 产业链结构 - 上游包括钢材、塑料、电子元件等原材料及零部件供应 [3][7] - 中游制造商生产手动床、电动床、手术床等多元化产品 [3] - 下游覆盖医院、养老院、家庭护理等场景 通过直销、经销商及电商平台销售 [3] - 支持性产业包括政策监管和技术创新 驱动行业向智能化、绿色化发展 [3] 上游原材料供应 - 2024年中国不锈钢产量达3944万吨 同比增长7.5% [7] - 不锈钢为床架、床栏主要材料 保障行业稳定生产和产品升级 [7] 下游应用分布 - 医院占下游应用主导地位 占比达68% [12] - 养老院占比18% 家庭护理占比12% 其他机构占2% [12] 行业发展历程 - 1980s-2000年代初依赖进口 外资品牌主导市场 [5] - 2000-2010年代国产化替代加速 电动病床普及 [5] - 2010-2020年代智能化技术渗透 国产替代率提升 [5] - 2020年代进入高质量发展期 技术融合与绿色制造成为核心 [5] 竞争格局与企业分析 - 可孚医疗注重产品多元化和线上线下渠道 覆盖不同消费层次 [14] - 迈瑞医疗聚焦高端智能化产品 2023年营收349.32亿元（+15.04%） 2024年1-9月营收294.85亿元（+7.99%） [14][16] - 新华医疗提供丰富产品线和整体解决方案 2023年营收100.12亿元（+7.86%） 2024年1-9月营收74.23亿元（+1.45%） [14][18] - 赛康医疗专注康复医用床 科曼医疗以患者为中心设计 普康医疗提供定制化服务 [14] 未来发展趋势 - 高端化：集成智能传感器与AI算法 实现实时监测与远程会诊 [20] - 轻量化：采用碳纤维、铝合金等材料 重量减少30%以上 [21][22] - 多功能一体化：集成防褥疮气垫、翻身辅助等模块 实现一床多用和场景融合 [23]

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-010 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体 情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 5、生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 6、结构及组成：产品有不锈钢材料（O6Cr19Ni10）制成。 7、型号、规格：D-UR-4、D-UR-5、D-UL-4、D-UL-5、D-LR-4、D-LR-5、 D-LL-4、D-LL-5、E-UR-4、E-UR-5、E-UL-4、E-UL-5、E-LR-4、E-LR-5、 E-LL-4、E-LL-5。 8、适用范围：用于缺损乳磨牙的临时修复。 9、批准日期：2025 年 3 月 18 日 10、有效期至：2030 年 3 月 17 日 1、产品名称：乳磨牙预成冠 2、注册证编号：鲁械注准 20 ...

公司动态 - 新华医疗旗下产品乳磨牙预成冠获得山东省药监局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：鲁械注准20252170144）[1] - 该产品适用于缺损乳磨牙的临时修复 注册有效期至2030年3月17日[1] - 新产品获批将丰富公司口腔产品线 有助于提升核心竞争力[1]

公司动态 - 新华医疗获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为乳磨牙预成冠 [1] - 该产品主要用于缺损乳磨牙的临时修复，由不锈钢材料制成，可延长儿童乳牙的使用寿命，改善口腔修复质量 [1] - 此次注册证的取得标志着公司正式进入儿童牙科治疗和护理领域，丰富了口腔产品线 [1] 产品影响 - 乳磨牙预成冠的上市有助于提升公司核心竞争力 [1] - 产品实际销售情况将取决于市场推广效果，尚无法预测对公司未来业绩的具体影响 [1]

文章核心观点 新华医疗获医用电子直线加速器注册证丰富产品线但面临竞争挑战，诺泰生物与中东药企合作进军中东和非洲市场，万泰生物检测试剂盒被纳入联合国采购清单利于开拓国际市场 [1][2][3] 新华医疗相关 - 4月9日新华医疗公告近日收到国家药监局颁发的医用电子直线加速器《医疗器械注册证》，适用肿瘤放射治疗等 [1] - 截至目前国内同行业有7家公司已取得同类产品注册证 [1] - 该产品上市丰富公司放射治疗产品线，提升核心竞争力，但后续商业化推广面临激烈竞争挑战 [1] 诺泰生物相关 - 4月9日诺泰生物公告与中东药企Julphar达成战略合作，在22个中东和非洲国家就司美格鲁肽原料药供应达成约定 [2] - 合作借助Julphar商业化销售实力进军中东和非洲市场，对短期财务影响有限，但或提升国际品牌认知度 [2] 万泰生物相关 - 4月9日万泰生物公告自主研发的TB - IGRA检测试剂盒被纳入联合国项目事务署管理的采购清单 [3] - 该试剂盒通过此采购链有助于满足全球中低收入国家结核病检测需求 [3] - 被纳入清单意味着产品获国际权威认可，可参与集中采购项目，开拓国际市场，提升国际竞争力 [3]

新产品和新技术研发 - 公司获医用电子直线加速器三类医疗器械注册证[1] - 注册证2025年4月1日批准，有效期至2030年3月31日[2] - 产品采用突破性环形机架结构，有多种先进特点和技术[3] 未来展望 - 产品上市或解决相关问题，丰富产品线提升竞争力[4] - 产品销售取决于推广效果，暂无法预测对业绩影响[5]