编号：公司-董-008-2023-V3 上海医药集团股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 第一条 为进一步完善上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）法 人治理结构，促进公司规范、有效运作，保护中小股东及利益相关者的利益，根 据《中华人民共和国公司法》、《上市公司独立董事管理办法》、《上市公司治 理准则》、《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司自律 监管指引第1号——规范运作》及《公司章程》等相关规定，公司制定独立董事 工作制度（以下简称"本制度"）。 第二条 本制度适用于公司本部，各控股子公司及重要参股公司可参照本制 度及相关法律法规的要求另行单独制定。 第三条 本制度所称独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务，并与 公司及公司主要股东、实际控制人不存在直接或间接利害关系，或者其他可能影 响其进行独立客观判断关系的董事。 第四条 独立董事对公司及全体股东负有诚信与勤勉义务。独立董事应当按 照相关法律法规、中国证券监督管理委员会有关独立董事的规定和《公司章程》 的要求，认真履行职责，维护公司整体利益，尤其关注中小股东的合法权益不受 损害。 独立董事应当独立履行职责，不受公司主 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2023-094 上海医药集团股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"、"公司"或"集 团"）全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称"一生化"）收到上 海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》（沪市监反垄处﹝2023﹞ 202301401 号），现将相关情况公告如下： 一、 决定书主要内容 关于子公司收到行政处罚决定书的公告 2.强化内部控制，加强对子公司的管理和监督，完善反垄断合规制度体系， 确保公司各项业务符合相关法规和监管要求。 3.在集团范围内加强法规培训，进一步提升反垄断合规意识。 三、 对公司的影响 前述罚没款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入 和归属于上市公司股东净利润的比例分别为 0.199%和 8.226%，将对公司当期财 务报表将造成一定负面影响，但整体影响有限。上述事件未对公司及其子公司的 日常生产经营产生实质性影响。上述事件不触及《上海证 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-093 上海医药集团股份有限公司 关于 WST04 制剂获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该项目研发及注册情况 WST04 制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床 前研究显示 WST04 制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全 资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称"上药信谊"）收到国家药品监 督管理局下发的关于 WST04 制剂（胶囊）（以下简称"WST04 制剂"或"该项目"） 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内 I 期临床试验。现将相关情 况公告如下： 一、项目基本情况 药品名称：WST04 制剂（胶囊） 剂型：胶囊 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2300644 通知书编号：2023LP02452 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 9 月 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2023-092 上海医药集团股份有限公司 关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全资子公司上 海上药信谊药厂有限公司（以下简称"上药信谊"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）颁发的关于阿普唑仑片（以下简称"该药品"）的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2023B05986），该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称：阿普唑仑片 剂型：片剂 规格：0.4mg 注册分类：化学药品 申请人：上海上药信谊药厂有限公司 原批准文号：国药准字H31021282 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 阿普唑仑片主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作 为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状，由 PHARMACIA AND UPJOHN CO 研发， 最早于 1981 年在美 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-091 上海医药集团股份有限公司 关于 I035 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 通知书编号：2023LP02304, 2023LP02305, 2023LP02306 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 9 月 6 日受理的 I035 颗粒剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试 验。 二、该项目研发及注册情况 I035 颗粒剂是一款免疫调节剂，能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调 节。临床前研究显示I035颗粒剂能改善肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。 该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。截至本公告披露日， 该项目已累计投入研发费用 5,105.74 万元人民币。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）自 主研发的"I035"收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发的《药物临床试验批准通知书》，现将有关情况公 ...

2023 年 11 月 18 日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）董 事会收到周军先生的书面辞职报告。因个人原因，周军先生辞去本公司董事长、 非执行董事、董事会战略委员会召集人及委员等全部职务。辞职报告自送达本公 司董事会之日起生效。辞任后，周军先生将不再担任公司及下属企业任何职务。 按照《公司章程》规定，在过渡期间，暂由公司副董事长履行董事长职务。公司 将按照法定程序尽快完成董事补选、新任董事长选举等工作。 周军先生已确认其与董事会并无意见分歧，亦不存在任何与其辞任有关的事 项须提请公司股东注意。根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所股票 上市规则》、《公司章程》等相关规定，周军先生辞任未导致公司董事会成员低于 法定人数。公司拥有完善的治理和管理结构，以及内部控制机制，上述事项对公 司日常经营无重大影响。 证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2023-090 上海医药集团股份有限公司 关于董事长辞任的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 特此公告。 上海医药集团 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临 2023-089 上海医药集团股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： （网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 13 日(星期一) 至 11 月 16 日(星期四)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目进行提问。公司将在说明 会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 27 日发 布公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 17 日上午 10:00-11: 00 举行 2023 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2023-088 一、药品的基本情况 药品名称：盐酸布比卡因注射液 剂型：注射剂 规格：10ml:75mg 注册分类：化学药品 申请人：上海禾丰制药有限公司 原批准文号：国药准字H31022839 审批结论：批准本品增加10ml:75mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射 液、盐酸去氧肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控股子公 司上海禾丰制药有限公司（以下简称"上药禾丰"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素 注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2023B04551、2023B04006、2023B03886、2023B04 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2023-087 上海医药集团股份有限公司 关于注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全资子公 司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称"上药第一生化"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）颁发的关于注射用胸腺法新（以下简称"该药品"） 的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05187），该药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 一、该药品的基本情况 IQVIA 数据库显示，2022 年该药品医院采购金额为人民币 59,311 万元。2022 年， 上药第一生化该药品的销售收入为人民币 199 万元。 三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将 获得更大的支持力度。因此上药第一生化的注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价，有利 于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-086 上海医药集团股份有限公司 关于 B019 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2300535 通知书批号：2023LP02188 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 1 日受理的靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液符合药 品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、该项目研发及注册情况 B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液，用于 治疗复发或难治性 B 淋巴细胞肿瘤。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反 子载体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况 下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥抗肿瘤作用。 该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日， 1 ...