公司投资损失 - 公司对广州七乐康数字健康医疗科技有限公司的投资预计在2025年确认公允价值变动损失2.93亿元人民币[1] - 截至2025年9月30日，该项投资的账面价值为3.26亿元人民币，但投资标的石榴云医上市后3个月内股价蒸发超过90%，导致大额投资损失[1] - 石榴云医于2025年10月8日在美国纳斯达克以VIE模式上市，发行价为4.00美元/股，但截至2025年12月31日收盘价跌至0.2949美元/股，经汇率换算和限售折扣后，公司持有股权市值仅为3307.91万元人民币，因此确认2.93亿元损失[2] 公司经营与财务状况 - 公司涉及一项金额约5.5亿元人民币的存货纠纷诉讼，法院已立案但尚未开庭，案件结果存在不确定性，相关存货存在计提跌价准备的风险[2] - 涉诉库存约占公司存货总量的12%，截至2025年第三季度末，公司存货总额高达45.17亿元人民币[2] - 公司成立于2001年，注册资本为105456.8442万元人民币，是一家位于山东省菏泽市的医药制造企业[2]

公司事务 - 2025 年 9 月 4 日召开第五届董事会第三十一次会议，通过控股子公司法定代表人变更议案[1] 子公司信息 - 步长传方注册资本 300 万元，成立于 2025 年 1 月 9 日[1] 公告信息 - 公告发布日期为 2026 年 1 月 8 日[3]

公司股价与交易数据 - 1月6日公司股价上涨0.06% 成交额9161.33万元 [1] - 1月6日公司获融资买入939.68万元 融资偿还799.42万元 实现融资净买入140.26万元 [1] - 截至1月6日公司融资融券余额合计5.10亿元 其中融资余额5.09亿元 占流通市值2.96% 融资余额低于近一年30%分位水平 [1] - 1月6日公司融券余量8.90万股 融券余额144.99万元 低于近一年10%分位水平 [1] 公司股东与机构持仓 - 截至9月30日公司股东户数5.11万 较上期减少7.36% 人均流通股20641股 较上期增加2.92% [2] - 截至9月30日香港中央结算有限公司为公司第六大流通股东 持股2038.71万股 较上期增加851.27万股 [2] - 截至9月30日南方中证500ETF（510500）为公司第九大流通股东 持股804.20万股 较上期减少14.45万股 [2] 公司财务与经营业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入84.69亿元 同比减少0.54% [2] - 2025年1-9月公司实现归母净利润8.68亿元 同比增长177.54% [2] - 公司A股上市后累计派现79.48亿元 近三年累计派现16.09亿元 [2] 公司基本情况 - 公司主营业务为中成药的研发、生产和销售 [1] - 公司主营业务收入构成为：中成药82.34% 化学药10.08% 医疗器械6.61% 其他0.97% [1]

文章核心观点 - 步长制药正通过产品创新、国际化布局及技术升级加速转型，其丰富的产品管线已进入国家医保目录，核心创新药处于上市冲刺阶段 [1] - 公司积极响应国家政策，通过系列产品在海外市场成功注册，国际化战略取得实质性进展，销售网络已覆盖全球数十个国家和地区 [4][5][6] - 中医药企业出海已进入“技术标准输出”和全球化运营的2.0时代，是提升国家文化软实力和抢占全球健康产业价值链顶端的关键战略 [1] - 公司在实现商业成功的同时，通过持续纳税、大型公益项目等方式积极履行社会责任，塑造了“企业公民”的新范式 [7][8][12] 产品研发与管线 - 公司有超过170个产品进入2025版国家医保目录，其中独家产品73个（中成药63个、化学药9个、疫苗1个） [1] - 1类新药注射用艾帕依泊汀α（注射用Efparepoetin alfa）和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺上市 [1] - 注射用Efparepoetin alfa是一种治疗用生物制品I类新药，为人促红细胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2 (IgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白，国内尚无同类品种上市，截至2025年9月30日累计研发投入约51,236.36万元人民币 [3] 国际化战略与海外布局 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者在马来西亚独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、推广、分销及销售 [3] - 2024年至2025年，公司多款核心产品在海外市场成功注册：稳心颗粒（马来西亚）、脑心通胶囊（香港）、冠心舒通胶囊（蒙古国）、复方石韦胶囊（马来西亚）、宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊（印度尼西亚） [5] - 公司销售产品已覆盖美国、加拿大、越南、加纳、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、蒙古等数十个国家和地区，范围扩大至亚洲、欧洲和非洲，并正积极拓展拉丁美洲市场 [5] - 公司仍在澳大利亚、巴西、阿联酋、委内瑞拉等国家和地区积极申报产品注册 [5] 政策与行业环境 - 2025年10月下旬，商务部等五部门联合印发《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》，旨在打造全方位海外综合服务生态，支持中国企业高质量出海，为中医药企业突破海外市场壁垒注入政策动能 [4] - 中医药企业出海已从“产品输出”和“走出去”迈向“技术标准输出”和全球化运营的“走进去”2.0时代，是抢占全球健康产业标准制定权与价值链顶端的关键战略支点 [1] 社会责任与公司治理 - 公司累计全国纳税近330亿元人民币，为区域经济发展做出重要贡献 [7] - 公司全程资助并组织实施“同心·共铸中国心”大型公益慈善项目，该项目持续十八年，足迹遍布西藏和全国四省藏区，累计组织3.2万名专家为少数民族同胞提供医疗救助 [7][8] - 公司分红金额已超过募资额近两倍 [7]

核心观点 - 公司通过创新药研发、资本市场回报及公益事业三方面全方位发展，展现企业责任与担当，并致力于持续引领行业发展和创造社会价值 [1][7] 创新药研发管线 - 公司创新药管线覆盖生物药、中药、化药三大领域，形成多元化布局 [2] - **生物药领域**：首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，有望填补国产长效EPO空白，成为150亿元抗贫血制剂市场的重要力量 [2] - **生物药领域**：首款生物类似药阿达木单抗注射液已进入报产在审阶段，对标原研“修美乐”，覆盖8类自身免疫病 [2] - **生物药领域**：1类生物药BC001联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在推进，BC008-1A注射液等多款靶向肿瘤创新药处于临床研发关键阶段 [2] - **中药领域**：补气通络颗粒已完成II期临床，参附益心颗粒针对心力衰竭的II期/III期临床于2025年5月正式启动 [4] - **化药领域**：2023年至今公司已获批17个仿制药新品，其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列产品成功开拓200亿元级全身用抗病毒药市场 [4] - **化药领域**：苯磺顺阿曲库铵注射液新增肌肉松弛药市场布局，盐酸普拉克索缓释片补齐了神经系统药物市场全部7个亚类 [4] - **市场与销售**：2025版国家医保目录中，公司独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约，73个独家产品前三季度合计销售额超103亿元，为创新研发提供支撑 [4] 资本市场回报 - 公司通过分红和回购回馈投资者，截至2025年11月累计分红金额达79.48亿元 [5] - 公司上市以来通过回购及注销股份累计支付金额17.44亿元，回购加分红金额远超39亿元的募集资金 [5] - 2025年内公司累计回购股份662.06万股，累计回购金额近1亿元，同时完成5147万股回购股份注销工作 [5] - 公司将2023年回购的部分股份用途变更为减少注册资本并注销，以优化资本结构并提升每股价值 [5] 企业社会责任与公益事业 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益活动全程赞助方，已连续18年助力该项目，公益脚步遍布西藏及全国四省藏区 [6] - 该公益项目已从专注先天性心脏病，逐步延伸到妇科、心脑血管、风湿免疫等十多个科室 [6] - 项目累计组织全国3000多家医疗单位、超过3.2万名医疗专家，在多位院士带领下跨越五大藏区，为超百万人次患者提供帮扶 [6] - 2025年5月，“同心·共铸中国心”阿坝行活动启动，公司捐赠药品及物资，首次实现对阿坝州全域的健康帮扶，并承担患者全部治疗费用 [6] - 公司累计全国纳税近330亿元，为促进地方就业和区域经济发展做出贡献 [6]

公司产品与研发管线 - 公司有超过170个产品进入2025版国家医保目录，其中独家产品73个（中成药63个、化学药9个、疫苗1个）[1] - 公司1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺，创新转型不断提速[1] - 核心出海产品注射用Efparepoetin alfa（注射用依派促红素α）为治疗用生物制品I类新药，已提交上市申请，国内尚无同类品种批准上市[3] - 截至2025年9月30日，注射用Efparepoetin alfa项目累计研发投入约为51,236.36万元人民币[3] 国际化战略与市场拓展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者在马来西亚独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、推广、分销及销售[3] - 2024年，公司稳心颗粒获得马来西亚药品注册证书，脑心通胶囊获香港中成药注册证明书[5] - 2025年，公司冠心舒通胶囊获蒙古国药品注册证书，复方石韦胶囊取得马来西亚传统药物注册批号[5] - 2025年12月，公司宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊获得印度尼西亚药品注册证书，同时稳心颗粒、咳露口服液等8个续注册产品一并获批[5] - 公司销售产品已覆盖美国、加拿大、越南、加纳、哈萨克斯坦等数十个国家和地区，范围扩大至亚洲、欧洲和非洲，并正积极拓展拉丁美洲市场[5] - 公司产品正在澳大利亚、巴西、阿联酋、委内瑞拉等国家和地区积极申报注册[5] 政策与行业环境 - 2025年10月下旬，商务部等五部门联合印发《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》，致力于打造海外综合服务生态，支持中国企业高质量出海[4] - 该政策为中医药企业突破海外市场壁垒注入政策动能[4] - 中医药企业出海是我国在全球健康产业格局中抢占标准制定权与价值链顶端的关键战略支点[1] 企业社会责任与财务贡献 - 公司累计全国纳税近330亿元人民币[7] - 公司持续资助并组织实施“同心·共铸中国心”大型公益慈善项目，该项目已持续十八年，活动足迹遍布西藏和全国四省藏区[7][8] - 该项目累计有来自全国3000多家医院、20多个学科的3.2万名专家、教授参与，为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助[8]

投资损益 - 2025年预计确认对七乐康投资公允价值变动损益 -2.93 亿元，减归母净利润 2.93 亿元[1][4] - 该损益属非经常性，不影响2025年度扣非后净利润[4] 投资账面价值 - 截止2025年9月30日，对七乐康投资账面价值 3.26 亿元[3] 上市情况 - 石榴云医2025年10月8日在美上市，发行价 4 美元/股[3] 股权市值 - 截至2025年底，公司持石榴云医股权市值 3307.91 万元[3]

公司核心财务影响 - 步长制药参股公司七乐康数字医疗的实质控股公司石榴云医于2025年10月8日在美国纳斯达克上市 [1] - 截至2025年9月30日，公司对七乐康数字医疗投资的账面价值为3.26亿元人民币 [1] - 截至2025年12月31日，公司持有对应股权的市值为3307.91万元人民币 [1] - 预计确认公允价值变动损益为-2.93亿元人民币，将减少公司2025年度归母净利润2.93亿元人民币 [1] - 上述公允价值变动不影响公司扣除非经常性损益后的净利润 [1] - 最终财务数据需以经审计的2025年年度报告为准 [1]

公司荣誉与税收政策 - 通化谷红2025年10月28日获《高新技术企业证书》，有效期三年[2] - 2025 - 2027年通化谷红按15%税率缴纳企业所得税[2]

公司事件 - 步长制药全资子公司通化谷红制药有限公司于近日通过高新技术企业重新认定，并获得由吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、国家税务总局吉林省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》[1] - 根据相关规定，通化谷红通过本次认定后，将自2025年至2027年连续三年享受国家关于高新技术企业的所得税优惠政策[1] 财务影响 - 在优惠期内，通化谷红将按15%的税率缴纳企业所得税[1]