**博瑞医药电话会议纪要关键要点** **一 公司及行业概述** - 公司专注于代谢类疾病（如糖尿病、肥胖症）治疗领域 针对不同体重基数人群制定差异化策略 包括快速减肥期和维持治疗期[2] - 行业主要参与者包括诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽、瑞塔鲁肽） 但现有产品在维持治疗效果和耐受性方面存在局限[4][5][17] **二 核心产品布局与临床进展** **1 注射制剂** - 0,504注射液：中国和东南亚三期临床进行中 中国已完成600多例患者入组 预计2026年上半年递交NDA申请[12][13] - 1,812注射液：已向中美提交IND申请 美国IND审评超30天 即将进入临床阶段[7][22] - 联合配方（0,504 + 1,812, 编号22,102）：针对大基数人群开发 计划探索每周或每月一次给药[3][6][8] **2 口服制剂** - 0,504口服片剂：中美IND获批 一期临床进行中 预计2026年Q1获得数据[8][21] - 1,812口服制剂：计划2026年年中申报IND 目标实现每周一次给药[6][24] - 口服平台技术：与深圳奥宇合作 生物利用度较诺和诺德市售司美格鲁肽片剂高8-10倍[31] **3 差异化布局** - 多靶点组合：GLP-1/GIP双靶点（0,504）及GLP-1/GIP/阿明三靶点（2,102）[26][29] - 长效给药：探索每月一次或更长效方案（如1,812单药维持治疗）[6][9][29] **三 临床数据与疗效** **1 减重效果** - 0,504二期临床：5mg/10mg/15mg剂量组26-30周体重下降分别超10%/16.2%/19.8% 高剂量组耐受性良好（120例完成给药）[17] - 对比市场：诺和诺德司美格鲁肽高剂量组30-40%患者因不耐受停药[17] - 更高剂量研究：20mg/25mg组临床进行中 预计2025年底或2026年初数据[18] **2 降糖效果** - 0,504二期临床：5mg/10mg/15mg剂量组14-18周糖化血红蛋白下降1.99%/2.46%/2.76% 无低血糖事件[15] - 胰岛素敏感性改善：GIP与GLP-1联合贡献90%以上效果[15] **3 血压控制** - 二期临床显示收缩压（SDP）和舒张压（DTP）数据优于市面同类产品 被美国工业指南列为核心次要指标[19] **四 其他重要进展** - ADA年会成果：降糖研究获口头汇报 减重研究壁板展示 相关文章正在JAMA修订发表[20] - 并发症管理：布局心衰、慢性肾病（CKD）及周围神经病变治疗策略[14] - 肌肉与骨密度保护：通过增肌靶点和组合疗法减少肌肉流失和骨密度下降[10][27] **五 战略与竞争优势** - 差异化优势：长效给药、口服便利化、多靶点组合 具备BD潜力[29][30] - 国际化布局：美国临床数据积累以提升全球认知度[32] - 长期愿景：推动代谢病管理发展 实现"让天下没有难降的体重"[34] **六 风险与挑战** - 体重反弹：即使替尔泊肽176周研究后停药17周仍出现反弹 需组合疗法应对[11] - 竞争环境：诺和诺德和礼来持续迭代产品（如礼来三靶点方案）[4][29] **注**：所有数据及进度基于会议纪要时间点（2025年9月） 实际进展可能调整

股价表现 - 公司股票连续30个交易日收盘价格跌幅偏离值累计达70% 属于严重异常波动[1][2] - 股价从8月26日至9月25日累计跌幅超39% 市值蒸发超182亿元[1][2] - 7月11日至8月25日期间股价涨幅达95%[1][3] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入5.37亿元 同比下降18.28%[1][4] - 2025年上半年净利润1717.32万元 同比下降83.85%[1][4] - 合同负债2882.16万元 同比下降11.23%[8] 业务动态 - 抗病毒类产品收入及毛利大幅减少 主因奥司他韦原料药需求及价格下滑[4] - 抗真菌类原料药因客户需求波动导致收入减少[4] - 与华润三九达成BGM0504注射液合作研发协议[6] - BGM0504注射液国内处于III期临床试验阶段 口服剂型获临床试验批准[6][7] 融资活动 - 控股股东全额现金认购5亿元定增 发行价22.36元/股[1][7] - 按9月25日收盘价66.41元/股计算 控股股东浮盈近10亿元[1][8] - 募资用途为补充流动资金及偿还银行贷款[1][7] 估值水平 - 公司滚动市盈率313.01倍 显著高于医药制造业行业平均31.43倍[2]

博瑞医药股价异常波动 - 公司股票连续30个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计达到70% 属于严重异常波动情形 [1] - 9月22日至23日股价两日累计跌幅高达30% [1] - 最新滚动市盈率为313.01倍 显著高于医药制造业最近一个月31.43倍的平均滚动市盈率 [1] - 公司不存在应披露而未披露的重大事项 日常经营情况正常 [1] 辉瑞收购Metsera交易影响 - 辉瑞宣布收购纳斯达克上市公司Metsera 交易总价值最高可达73亿美元 [1][2] - 收购一定程度消解了辉瑞对国内GLP-1领先药企抛出的"橄榄枝"可能性 [4] - 辉瑞首席执行官强调减重药物领域并购将"非常谨慎" 坚持"不高价收购 只付真实价值" [4] - 投资者开始重新审视国内药企的GLP-1管线竞争力 [5] Metsera核心技术与产品 - Metsera拥有延长药物半衰期的HALO肽脂化技术与优化口服递送的MOMENTUM平台 [2] - 主打药物MET-097i是每月一次的GLP-1受体激动剂 半衰期长达15至16天 处于2期临床阶段 [2] - 在2a期临床试验中 1.2 mg剂量组参与者平均体重减轻11.3% 某些参与者减重幅度可高达约20% [2] 辉瑞GLP-1研发布局 - 辉瑞在GLP-1领域的研发进展不顺利 终止Danuglipron和Lotiglipron两款口服GLP-1小分子研究 [3] - 今年8月放弃口服GLP-1R激动剂PF-06954522的开发 [3] - GLP-1赛道商业空间广阔 辉瑞通过收购Metsera加强布局 [4] 博瑞医药GLP-1产品竞争力 - 核心产品BGM0504是GLP-1和GIP受体双重激动剂 具备治疗多种代谢疾病的潜力 [6][7] - II期临床数据显示BGM0504三个剂量组HbA1c降幅显著优于安慰剂组和司美格鲁肽阳性对照组 [7] - 针对超重或肥胖受试者的2期临床试验显示给药24周各剂量组体重相对安慰剂组显著降低 [8] - BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验已完成全部入组 [8] 博瑞医药财务状况 - 上半年实现营业收入5.37亿元 同比下降18.28% [8] - 归母净利润1717.32万元 同比下降83.85% [8] - 研发投入为3.48亿元 同比增长144.07% 占营业收入的64.83% [8]

翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂（降糖适应症）和美国上市口服片（降糖适应症） [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股，占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更，亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物，适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆，为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同，合同金额25.24亿美元（约180.32亿元人民币） [6] - 合同履行期为54个月，预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元，增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后，赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目，中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程，中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]

公司股份回购提议 - 控股股东袁建栋提议公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购股份 [1] - 回购资金总额不低于人民币1000万元且不超过人民币2000万元 [1] - 提议于2025年9月25日由董事会接收 [1]

回购提议背景 - 控股股东袁建栋基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可提议回购股份 [2] - 提议结合公司经营状况 主营业务发展前景 财务状况等因素 [2] - 旨在维护广大投资者利益并增强投资者信心 [2] 回购方案细节 - 回购股份种类为公司发行的人民币普通股A股 [2] - 回购资金总额不低于1000万元且不超过2000万元 [2] - 回购价格不超过董事会审议前30个交易日股票交易均价的150% [2] - 回购期限为董事会审议通过方案后12个月内 [2] - 回购资金来源为公司自有资金 [2] 股份用途与安排 - 回购股份将全部用于股权激励或员工持股计划 [2] - 若3年内未使用完毕 尚未使用的股份将予以注销 [2] 提议人相关情况 - 袁建栋在提议前6个月内不存在买卖公司股份的情况 [3] - 袁建栋在回购期间暂无增减持计划 [3] - 袁建栋承诺推动董事会审议并投赞成票 [3] 后续程序安排 - 公司将尽快研究制定合理可行的回购股份方案 [3] - 需履行相关审批程序后方可实施 [3]

公司股份回购计划 - 控股股东袁建栋提议公司使用自有资金以集中竞价交易方式进行股份回购 [1] - 回购资金总额不低于1000万元且不超过2000万元 [1] 股价表现 - 9月25日公司股价收跌8.4%至66.41元/股 [1] - 9月22日至25日期间股价累计下跌29.49% [1]

公司股份回购计划 - 公司控股股东、实际控制人、董事长袁建栋提议以自有资金通过集中竞价交易方式回购股份 [1] - 回购资金总额范围不低于人民币1000万元且不超过人民币2000万元 [1] 资本市场动态 - A股总市值突破116万亿元 [1] - 四大变革重塑中国资本市场新生态 [1]

股份回购提议 - 2025年9月25日董事长袁建栋提议回购股份[1] 回购股份情况 - 回购A股用于股权激励或员工持股，未用部分3年内注销[2] - 回购方式为集中竞价交易[3] 回购资金及期限 - 资金总额1000 - 2000万元，来自自有资金[4] - 期限为董事会通过方案起12个月内[4] 提议人情况 - 提议前6个月无买卖股份，回购期暂无增减持计划[4][5]

公司股份回购计划 - 控股股东袁建栋提议公司使用自有资金以集中竞价交易方式进行股份回购 [1] - 回购资金总额不低于1000万元且不超过2000万元 [1] - 回购股份将用于股权激励或员工持股计划 [1] 公司治理动态 - 董事会于2025年9月25日收到控股股东正式提议函 [1] - 提议人为公司实际控制人兼董事长袁建栋 [1]