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博瑞医药BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书
北京商报· 2025-11-13 22:07
药物研发进展 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,首例临床入组已完成 [1] 市场竞争地位 - 截至公告披露日,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]
博瑞医药:自愿披露关于BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报之声· 2025-11-13 19:11
药物临床试验批准 - 公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准BGM1812注射液开展针对超重或肥胖适应症的临床试验[1]
11月13日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-13 18:11
中国太保 - 子公司太保寿险前10月累计原保险保费收入2413.22亿元,同比增长9.9% [1] - 子公司太保产险前10月累计原保险保费收入1735.67亿元,同比增长0.4% [1] 诺诚健华 - 前三季度实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损6441.49万元 [1] 方正证券 - 获批向专业投资者公开发行面值余额不超过50亿元的短期公司债券,注册有效期24个月 [1][2] 海程邦达 - 董事王希平计划减持不超过198.4万股公司股份,占总股本的0.97% [3] 豫园股份 - 拟以自有及/或自筹资金回购A股股份,金额不低于2亿元、不超过3亿元,回购价格不超过8.60元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [3] 华润双鹤 - 控股子公司双鹤天安药业通过GMP符合性检查,检查品种为二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) [4][5] 立中集团 - 旗下三家子公司获得铝合金车轮项目定点通知,预计合计销售金额约11.35亿元,最早量产时间为2025年12月 [6] 德业股份 - 筹划发行H股并在香港联合交易所上市,旨在推进全球化战略并拓宽融资渠道 [7][8] 大龙地产 - 董事长李文江因工作调动原因辞职,辞职后不在公司担任任何职务 [9][10] 恒瑞医药 - 收到国家药监局签发的临床试验批准通知书,同意瑞维鲁胺片开展用于前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [11][12] 金橙子 - 拟以7500万元转让持有的苏州卡门哈斯激光技术有限责任公司15%股权 [13] 海格通信 - 拟对全资子公司广州海格天腾产业发展有限公司进行增资扩股,引入战略投资者,增资金额不超过8亿元,对应持股比例不高于43.44% [14][15] 隆鑫通用 - 以1.056亿元转让所持遵义金业机械铸造有限公司全部66%股权 [16] - 以1元价格转让持有的珠海隆华49.9988%股权 [16] 康达新材 - 终止筹划以现金方式收购北一半导体科技(广东)有限公司不低于51%股权的事项 [17] 潞安环能 - 10月商品煤销量为378万吨,同比增长3.28% [18] - 1-10月商品煤累计销量为4143万吨,同比下降0.72% [18][19] 上港集团 - 拟出资20亿元参与设立上海国茂控股有限公司,持股比例15.38%,标的公司注册资本130亿元 [20][21] 博瑞医药 - 全资子公司博瑞制药自主研发的BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书,同意在中国开展用于治疗超重或肥胖的临床试验 [23] 银龙股份 - 参与设立的新能源产业基金已完成备案,重点投资新能源、储能等领域 [24][25] 海思科 - 创新药HSK39297片新适应症获准开展临床试验,用于治疗年龄相关性黄斑变性 [26][27] 奥浦迈 - 收到与收益相关的政府补助款项350万元 [28][29] 瑞可达 - 拟发行可转换公司债券,总金额为10亿元,初始转股价格为73.85元/股 [30][31] 安徽建工 - 联合体中标两个EPC总承包项目,合计金额约17.53亿元,工期分别为24个月和780天 [32][33] 世纪华通 - 拟以自有或自筹资金回购A股股份,资金总额不低于5亿元、不超过10亿元,回购价格不超过28.77元/股,回购股份将全部注销 [34][35] 百济神州 - 前三季度实现营业总收入275.95亿元,同比增长44.21%;归母净利润11.39亿元,同比扭亏 [36][37] - 第三季度营收为100.77亿元,同比增长41.1%;净利润为6.89亿元,同比扭亏 [36] 百利天恒 - 鉴于目前市场情况,决定延迟H股的全球发售及上市 [38] 湖南白银 - 全资子公司宝山矿业自11月11日起开展为期约20天的年终设备检修,预计11月30日完成 [39] 富春环保 - 拟投资建设湖北宜城经济开发区热电联产项目,总投资约3.85亿元,公司持股70% [40][41] 天际股份 - 公司股票交易出现严重异常波动,累计涨幅偏离215.24%,控股股东在此期间卖出公司股票840万股 [42] - 公司硫化锂材料制备专利产业化项目处于早期试验阶段 [42] 同德化工 - 公司及全资子公司收到限制消费令,因未履行融资租赁合同纠纷案的给付义务 [43] 南京公用 - 控股股东方面拟协议转让7.61%股份引入战略投资者,交易总价近3亿元 [44] 北大医药 - 董事长兼总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕,公司已安排相关人员代行职责 [45] 丸美生物 - 董事会审议通过筹划发行H股并在香港联交所主板上市的相关议案 [46] 拓斯达 - 筹划发行H股并在香港联合交易所上市,旨在深化全球化战略 [47] 英飞特 - 全资子公司拟投资1500万元认购青海春暖花开生物技术有限公司股权,交易完成后合计持股5.66% [48] 亨迪药业 - 3名股东计划合计减持不超过974.4万股公司股份,占总股本的2.33% [49][50] 深圳新星 - 将股份回购价格上限由不超过30元/股上调至不超过41元/股,目前已累计回购135.74万股,支付金额约2005.84万元 [51] 中兰环保 - 3名高管计划合计减持不超过34.5万股公司股份,占总股本的0.0928% [52][53] 畅联股份 - 2名高管计划合计减持不超过280.16万股公司股份,占总股本的0.77% [54][55] 新铝时代 - 拟使用不超过2.6亿元的闲置资金进行现金管理 [56][57] 浙江众成 - 2名高管计划合计减持不超过25.32万股公司股份,占总股本的0.028% [58] 智飞生物 - 全资子公司研发的带状疱疹mRNA疫苗、冻干水痘灭活疫苗获得药物临床试验申请受理通知书 [59] 华森制药 - 产品"特殊医学用途流质配方食品甘亦美®"获得特殊医学用途配方食品注册证书 [60][61]
博瑞医药:BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
格隆汇APP· 2025-11-13 16:32
药物临床试验批准 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,首例临床入组已完成 [1] 产品与市场地位 - 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]
博瑞医药(688166) - 自愿披露关于BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-11-13 16:30
新产品和新技术研发 - BGM1812注射液获国家药监局开展超重或肥胖临床试验批准[3] - 药品受理号为CXHL2500946,2025年9月3日受理[7] - BGM1812是新型长效Amylin类似物,Amylin由37个氨基酸组成[8] - 该注射液减重适应症在美国获FDA批准且首例临床入组完成[8] 未来展望 - 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市[8] - 药品获批后需试验并经批准才可生产,短期内对经营影响不大[4][9] - 新药研发有风险,临床试验可能因安全性和/或有效性问题终止[4][9] 其他信息 - 公告发布时间为2025年11月14日[11]
博瑞医药:BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经· 2025-11-13 16:18
药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,首例临床入组已完成 [1] 产品技术特点 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - Amylin(胰淀素)是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血 [1] - 产品通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]
博瑞医药(688166.SH):BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-13 16:17
药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意博瑞制药BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验[1] BGM1812注射液产品特性 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物[1] - 该药物具有良好的分子活性和药学稳定性[1] Amylin(胰淀素)作用机制 - Amylin作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血[1] - 它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制[1]
博瑞医药:BGM1812注射液获临床试验批准
新浪财经· 2025-11-13 16:17
药物临床试验进展 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,首例临床入组已完成 [1] 产品管线与技术优势 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]
博瑞医药跌2.06%,成交额2.34亿元,主力资金净流出1119.33万元
新浪财经· 2025-11-12 13:37
股价与资金流向 - 11月12日盘中股价下跌2.06%,报52.26元/股,总市值221.11亿元 [1] - 当日成交2.34亿元,换手率1.04%,主力资金净流出1119.33万元 [1] - 今年以来股价累计上涨73.60%,但近期表现疲软,近60日大幅下跌53.98% [1] 近期财务表现 - 2025年1-9月公司营业收入8.74亿元,同比减少10.50% [2] - 2025年1-9月归母净利润5032.00万元,同比大幅减少71.64% [2] 股东与股本结构 - 截至9月30日股东户数1.96万,较上期大幅增加104.44% [2] - 人均流通股21629股,较上期减少51.05% [2] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东,持股872.19万股,较上期增加547.10万股 [3] 公司业务与行业 - 公司主营业务为研发和生产高端仿制药和原创性新药 [1] - 主营业务收入构成:产品销售收入占比89.90%,技术权益及服务收入占比6.77% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药,概念板块包括仿制药、创新药等 [1] 分红与机构持仓 - A股上市后累计派现2.46亿元,近三年累计派现1.29亿元 [3] - 创新药ETF(159992)为第九大流通股东,持股291.09万股,较上期增加9.83万股 [3]
病毒活跃度显著攀升,有药品企业已经7*24加班生产
选股宝· 2025-11-10 07:39
流感疫情现状与趋势 - 近期我国流感活动上升明显,绝大多数省份已进入流感流行期 [1] - 哨点医院流感样病例呼吸道样本检测阳性率中,流感病毒首次超越其他病毒跃居第一 [1] - 受多方面因素影响,今年流感流行季可能提前到来,流行毒株为甲型H3N2,与去年的甲型H1N1不同 [1] - 专家认为今年流感季可能更早,感染人数可能更多,因大众对H3N2毒株免疫力较低 [1] 抗流感药物市场动态 - 有奥司他韦生产企业称,10月中旬以来相关药物销量出现增长,产能已进入7*24小时不间断生产状态 [1] - 根据诊疗方案,流感流行季应尽早进行抗病毒治疗,发病48小时内治疗获益最大 [2] - 我国上市的对流感病毒敏感的药物主要有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三类 [2] 相关公司业务布局 - 博瑞医药是原料药制剂一体化企业,其奥司他韦原料药及制剂主要供给国内市场,并拥有相关药品批件 [3] - 博瑞医药抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等 [3] - 普洛药业的奥司他韦、金刚乙胺等品种可用于流感病毒 [4]