证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-058 转债代码：118004 转债简称：博瑞转债 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于"博瑞转债"预计满足转股价格修正条件的 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3551 号文同意注册，博瑞生物医 药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2022 年 1 月 4 日向不特定对 象发行 465 万张可转换公司债券，每张面值为人民币 100 元，发行总额 46,500.00 万元。本次发行的可转换公司债券的期限为自发行之日起六年，即 2022 年 1 月 4 日至 2028 年 1 月 3 日。 因公司实施 2021 年年度权益分派，"博瑞转债"的转股价格自 2022 年 6 月 16 日起由 35.68 元/股调整为 35.56 元/股，具体内容详见公司 2022 年 6 月 9 日披 露于上海证券交易所网站的《关于 2021 年年度权益分派调整可转债转股价格的 ...

投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 核心观点 - 降糖/减重创新药 BGM0504 II 期研究结果有望在下半年展示 降糖适应症 3 月初完成入组 减重适应症 2 月初完成入组 预计在 8 月中旬至 10 月中旬拿到 II 期数据 减肥适应症 II 期数据预计在 10 月至 12 月拿到 Ia 期临床显示 在 2.5-15 mg 剂量下 健康志愿者平均体重较基线期下降了 3.24%~8.30% [5] - 原料药板块相对稳定 高难仿制剂是公司近年来布局的第二个业务板块 艾日布林作为国内首仿已成功上市 吸入用布地奈德混悬液已在国内申报 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已完成 BE 试验 沙美特罗替卡松吸入粉雾获得临床试验批准通知书 羧基麦芽糖铁注射液已完成 BE 试验 [5] - 基于 2023 年年报和公司管线进度 下调 2024 年盈利预测 预计 2024 年归母净利润 2.29 亿 此前预计为 5.32 亿 新增 2025 年和 2026 年盈利预测 预计 2025 年和 2026 年归母净利润分别为 2.59 亿和 3.25 亿 采用分部估值法 原料药和制剂板块的估值为 56.64 亿 BGM0504 的估值为 82.45 亿 公司最终总估值为 139.08 亿 相较于 8 月 15 日收盘市值 还有 31%的上涨空间 [6] 财务数据 - 2024 年 03 月 31 日 每股净资产 5.57 元 资产负债率 51.37% 总股本 /流通 A 股 422/422 百万 [3] - 2023 年营业总收入 1,180 百万元 同比增长率 15.9% 归母净利润 202 百万元 同比增长率 -15.5% 每股收益 0.48 元/股 毛利率 55.8% ROE 8.5% 市盈率 56 [7] - 2024E 营业总收入 1,333 百万元 同比增长率 13.0% 归母净利润 229 百万元 同比增长率 13.1% 每股收益 0.54 元/股 毛利率 57.5% ROE 9.2% 市盈率 50 [7] - 2025E 营业总收入 1,520 百万元 同比增长率 14.0% 归母净利润 259 百万元 同比增长率 13.1% 每股收益 0.61 元/股 毛利率 56.4% ROE 9.6% 市盈率 44 [7] - 2026E 营业总收入 1,724 百万元 同比增长率 13.4% 归母净利润 325 百万元 同比增长率 25.5% 每股收益 0.77 元/股 毛利率 56.8% ROE 11.0% 市盈率 35 [7] 市场数据 - 2024 年 08 月 16 日 收盘价 26.84 元 一年内最高 /最低 46.88/17.81 元 市净率 4.8 息率 0.36 流通 A 股市值 11,339 百万元 上证指数/深证成指 2,879.43/8,349.87 [2]

博瑞医药概况 - 博瑞医药从原料药业务起家,成长为原料药制剂一体化的仿创结合型药企 [8] - 公司在全球化学药物市场上具有较强竞争力,实现从原料药起始物、cGMP 高难度中间体、特色原料药到制剂的全产业链覆盖 [8] - 公司现有产品覆盖代谢综合征、抗真菌抗病毒、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤治疗等领域,获得全球客户的高度认可并建立长期紧密合作 [8] GLP-1/GIP双靶点创新药 - BGM0504是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,精准聚焦2型糖尿病和超重或肥胖适应症 [23][24][29] - I期临床试验显示BGM0504在2.5-15mg剂量下,健康志愿者经过1至2次给药后平均体重下降3.24%~8.30% [29] - II期临床试验顺利进行中,盲态数据显示受试者体重较基线均有显著降低 [32] - 公司提前布局BGM0504产能,与赛卫生物达成自动注射笔合作以满足GLP-1药物安全稳定供应 [33] 制剂业务发展 - 公司制剂业务快速发展,奥司他韦、米卡芬净等产品进入放量期,2023年共有5款产品获批上市 [43] - 注射用米卡芬净钠在第七批集采中标,快速提高市场占有率 [52][53] - 磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批集采中标,市场格局将发生较大改变 [57][58] - 甲磺酸艾立布林注射液成为国内首仿,实现原料药+制剂一体化优势 [62][63] 原料药业务 - 公司原料药业务稳健发展,产品覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统等领域 [90] - 存量原料药产品矩阵丰富,覆盖全球多地区药企客户 [93][94] - 抗真菌类产品是公司原料药收入贡献最大的领域,商业化需求相对稳定 [96][97] - 奥司他韦原料药受益于流感而需求激增,2023年抗病毒类产品收入大幅增长 [102][103] 未来发展 - 公司持续推进仿制药在研管线建设,布局铁剂和吸入制剂等高壁垒品种 [67] - 新基地陆续建成投产,原料药及制剂产能储备充沛 [106][107] - 预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润为2.10/2.33/2.64亿元 [128]

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-057 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 自愿披露关于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得 药物临床试验批准通知书的公告 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激 素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者；目前使 用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂规律治疗但仍然 需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司艾 特美（苏州）医药科技有限公司（以下简称"艾特美"）近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾特 美沙美特罗替卡松吸入粉雾剂开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。 相关风险提示： 1、根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通 知书》后，尚 ...

投资评级和报告概述 - 报告给予公司"买入"评级,首次覆盖 [4] - 报告认为公司是研发驱动的创新型产品和技术平台企业,具有较强的市场竞争力和增长潜力 [17] - 预计公司 2024-2026 年归母净利润为 2.17/2.27/2.50 亿元,当前股价对应 PE 分别为 62.4/59.6/54 倍 [147] 公司概况 - 公司自 2001 年创立以来,已成为中国医药行业的领先企业和国际化先锋 [18][19] - 公司股权结构清晰,子公司职责明确、协同发展 [20] - 公司管理层行业经验丰富,各业务板块协同发展 [22][23][24] 业绩表现 - 公司营收和扣非归母净利润保持高速增长,CAGR 分别达到 23.74%和 16.21% [25][26][27] - 抗病毒类和抗真菌类原料药营收占比提升显著,制剂业务毛利占比快速提升 [29][30][33] - 公司整体毛利率和净利率保持稳定,产品销售毛利率较高,技术收入毛利率较高 [39][40] - 公司研发投入持续增加,研发费用率近年来超过 20% [118][119] 核心业务 - 公司自研的 BGM0504 注射液具有较大治疗潜力,正快速推进临床试验 [48][49][51] - 公司布局的吸入制剂产品有望受益于中国呼吸系统疾病市场的快速增长 [76][84][92] - 公司原料药业务保持稳健增长,抗真菌类和抗病毒类产品毛利率持续提升 [103][104][105][107] - 公司制剂业务逐步放量,多款产品已获批上市 [114] 未来发展 - 公司已打造五大高水平药物技术研发平台,产品覆盖广泛 [128][129][130][131] - 公司在研产品管线丰富,多款产品进展顺利,有望为公司带来较大业绩弹性 [132][133][134] - 公司原料药和制剂业务未来几年有望保持稳健增长 [145] 风险提示 - 仿制药研发失败风险 - 业绩不及预期风险 - 汇率大幅波动风险 [151][152][153]

分组1：公司信息 - 证券代码688166，证券简称博瑞医药，为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 [1][2] - 2024年7月15日通过电话会开展投资者关系活动，接待人员有董事长袁建栋、董事会秘书丁楠 [2] - 参与单位众多，包括泰康基金、宝盈基金等多家机构 [2] 分组2：BGM0504注射液研发进展 - 降糖适应症完成入组64例，分5mg、10mg、15mg 3个剂量组，还有和司美格鲁肽的对照组，每组从2.5mg开始滴定，目标剂量观察12周，给药后2周安全随访，后续锁库揭盲和数据整理需1 - 3个月；减重适应症完成入组120例，同样3个剂量组，从2.5mg开始滴定，观察周期24周 [3] - 截至2024年一季报披露日，两个适应症均完成全部入组，降糖适应症5mg剂量均已出组，10mg剂量剩1例未出组，降糖3月初完成入组，减重2月初完成入组，从2022年12月30日获IND批件到2024年6月仅18个月开展Ⅲ期临床研究 [3] 分组3：BGM0504注射液临床效果 - Ia期临床试验初步数据显示，2.5 - 15mg剂量下，健康志愿者经1 - 2次给药后平均体重较基线期下降3.24% - 8.30%，验证了药物安全性和药代动力学 [3] - Ⅱ期临床研究盲态下，降糖适应症三个剂量组受试者经剂量滴定给药2 - 6周后目标剂量给药12周耐受性、安全性良好，各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标较基线显著降低 [3] - 纪立农教授认为BGM0504注射液作为新型双靶点药物，有望为糖尿病和肥胖患者提供更全面有效的治疗选择 [3][4] 分组4：临床研究相关问题 - Ⅲ期临床试验全国研究者会议召开，是因参与Ⅱ期临床的CRO等机构认为值得推进Ⅲ期研究，已拟定方案但需与未来参与Ⅲ期研究人员探讨完善，体现了对药物的信心，也为Ⅲ期开展奠定基础 [4] - 公司获得的是覆盖Ⅰ - Ⅲ期的大批件，但启动Ⅲ期通常需与CDE沟通确认方案合理性 [4] 分组5：GLP - 1市场与产品规划 - 公司看好代谢领域市场需求，研究发现替尔泊肽有改良空间且不在其专利覆盖范围，筛选到表现更好分子并推进临床 [4] - 慢性代谢疾病领域除减重、糖尿病治疗外，还有治疗NASH、呼吸暂停综合征等拓展空间 [5] - GLP - 1加GIP双靶点药物是治疗代谢性疾病较好选择，且有较大拓展迭代空间，公司会基于BGM0504注射液分子特性进行迭代，参与全球竞争 [5] 分组6：产品海外专利与合作 - 公司聘请专业知识产权事务所多轮分析，确认专利无侵权风险，中国专利已授权，欧美专利申请在审查中 [5][6] - 阐述了GLP - 1和GIP靶点的作用及区别，含GIP的双靶点药物在调节代谢、减轻副作用、作用脂肪组织等方面有优势 [6] 分组7：定增情况 - 2024年5月6日第三届董事会第二十六次会议审议通过定增议案，为锁价发行，向大股东袁建栋先生发行，募集资金不超过5亿元 [6][7] - 以该会议决议公告日为定价基准日，发行价格22.56元/股，按不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%确定，目前定增正常推进 [7]

会议主要讨论的核心内容 - 公司正在积极布局GLP-1领域,包括国内头部药企的一些原创创新药,这个领域具有巨大的市场空间 [1][2][3] - 公司的两个拳头产品斯美格罗钛和天尔伯钛展示出了巨大的成长潜力,未来5-10年内销售额和储备量都有望继续大幅增长 [2] - 这些GLP-1类药物不仅在降糖方面有效,而且在保护心脑血管方面也有积极作用,是公司看好的重点方向 [2] - 公司正在积极推进GLP-1类创新药的临床试验,已完成了两个适应症的全部入组工作,临床进展顺利 [4][5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 对于公司GLP-1产品的临床试验进展,能否请公司管理层做进一步介绍? [4][5] **公司管理层回答** 公司已在国家药物临床试验登记与信息公示平台公示了两个适应症的临床方案,分别为糖尿病和减重,目前两个试验证都已完成全部入组工作,其中糖尿病5mg和10mg剂量组已基本完成给药。根据临床方案设计,后续还需进行安全随访、锁库和数据整理等工作。公司会继续推进临床进展,并及时披露最新进展情况。[5][6]

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-056 转债代码：118004 转债简称：博瑞转债 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 可转债转股结果暨股份变动公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 转股情况："博瑞转债"自 2022 年 7 月 11 日起开始进入转股期。2024 年 4 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间，"博瑞转债"共有人民币 0 元已转换为公 司股票，转股数量为 0 股，占"博瑞转债"转股前公司已发行股份总额的 0.00%。 截至 2024 年 6 月 30 日，"博瑞转债"共有人民币 56,000 元已转换为公司股票， 转股数量为 1,595 股，占"博瑞转债"转股前公司已发行股份总额的 0.0004%。 未转股可转债情况：截至 2024 年 6 月 30 日，"博瑞转债"尚未转股的 可转债金额为 464,938,000 元，占"博瑞转债"发行总量的 99.9867%。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3 ...

报告公司投资评级 - 报告将博瑞医药的投资评级上调至"买入"[7] 报告的核心观点 - 博瑞医药业务处于向上突破期,原料药业务稳健发展,高壁垒制剂潜力重磅品种望逐渐进入商业化,减重药 BGM0504 数据读出有望带来催化[2] - 重磅高壁垒仿制药进入收获期,艾立布林注射液等制剂重磅品种已实现发货或申报,潜力品种如羧基麦芽糖铁注射液等处于稳定性阶段,有望陆续进入申报上市阶段[3] - 原料药品种持续丰富,随着在审品种商业化上市销售,有望保持较稳定增长[4] 财务数据总结 - 预计2024-2026年公司EPS分别为0.52、0.61和0.73元,2024年6月27日收盘价对应2024年PE为65倍[4] - 预计2024-2026年营业收入增长率分别为12.94%、13.77%和15.31%,归母净利润增长率分别为9.44%、16.32%和19.81%[5]

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-054 转债代码：118004 转债简称：博瑞转债 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于 2023 年年度权益分派调整可转债转股价格的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 证券停复牌情况：适用 因实施 2023 年年度权益分派, 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简 称"公司"）的相关证券停复牌情况如下：2023 年年度权益分派公告前一交易日 （2024 年 6 月 25 日）至权益分派股权登记日（2024 年 7 月 3 日）期间，"博瑞转 债"停止转股，2024 年 7 月 4 日起恢复转股。 | 证券代码 | 证券简称 | 停复牌类型 | 停牌起始日 | 停牌期间 | 停牌终止日 | 复牌日 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 118004 | 博瑞转债 | 可转债转股复牌 | | | 2024/7/3 | 2024/7/4 | 一、转股价格调整依据 博瑞生物医 ...