公司核心事件 - 君实生物旗下产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液（产品代号JS005，通用名：roconkibart）用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] 产品与临床数据 - roconkibart是一款由君实生物独立开发的特异性抗IL-17A单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合，从而阻断下游信号通路激活和炎症因子释放 [6] - 新药上市申请主要基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性III期临床研究，该研究由北京大学人民医院张建中教授牵头，在中国60家临床中心共入组了747名中重度斑块状银屑病患者 [3] - 研究结果显示，接受roconkibart治疗12周后，患者的银屑病面积与严重性指数改善75%/90%/100%以及静态医生整体评估得分为0或1的比例显著改善，疗效显著优于安慰剂组，并在52周治疗期间保持稳定，总体安全性良好 [4] - 该产品治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究所有受试者已完成治疗，进入安全随访期 [6] 市场与疾病背景 - 银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性、系统性免疫介导疾病，根据《中国银屑病诊疗指南（2023年版）》，中国银屑病患病率在2008年已达0.47%，显著高于1984年的0.12% [2] - 中重度银屑病患者发生代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加，由身心困扰引发的抑郁、焦虑和自杀倾向等心理健康问题在患者中也较为常见 [2] 公司管理层与专家观点 - 北京大学人民医院张建中教授表示，III期关键临床数据证实roconkibart能快速、深度清除银屑病皮损，同时显示出良好的安全性，提供了平衡疗效与安全性的新临床治疗选择，其新药上市申请获受理标志着该疗法从临床研究向真实世界实践转化的关键一步 [5] - 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示，roconkibart新药上市申请获受理是公司在推进自身免疫疾病管线方面的一个重要里程碑，作为该核心治疗领域的首个创新成果，展现了公司在生物制剂创新方面的技术专长和研发能力 [5] 公司概况与研发管线 - 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新疗法的发现、开发和商业化 [8] - 公司已建立包含超过50种在研药物的多元化研发管线，五大重点治疗领域涵盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病 [8] - 公司已有5款产品在中国及国际市场获得批准，其中包括中国首个国产自主研发的抗PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗，该药已在中国、美国、欧洲等超过40个国家和地区获批 [8] - 公司目前在美国（马里兰州）和中国（上海、苏州、北京、广州等地）拥有约2,500名员工 [9]

公司核心事件 - 君实生物宣布其产品roconkibart注射液（研发代号JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理 [1] - 该NDA受理标志着公司在自身免疫疾病管线推进的重要里程碑 也是该核心治疗领域的首个创新成果 [5] 产品与临床数据 - Roconkibart是一种由君实生物独立开发的高选择性抗IL-17A单克隆抗体 通过高亲和力结合并选择性阻断IL-17A与其受体结合 从而阻断下游信号通路激活和炎症因子释放 [6] - NDA主要基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性3期临床研究 该研究由北京大学人民医院张建中教授牵头 在中国60个临床中心共入组747名中重度斑块状银屑病患者 [3] - 研究结果显示 接受roconkibart治疗12周后 患者的银屑病面积与严重性指数改善75/90/100以及静态医生整体评估评分达到0或1的比例显著改善 疗效显著优于安慰剂组 并在52周治疗期间保持稳定 总体安全性良好 [4] - 关键3期临床数据证实roconkibart能快速、深度清除银屑病皮损 同时展现出良好的安全性 提供了平衡疗效与安全性的新临床治疗选择 [5] 市场与疾病背景 - 银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病 根据《中国银屑病诊疗指南（2023版）》 中国银屑病患病率在2008年已达0.47% 显著高于1984年的0.12% [2] - 中重度银屑病患者发生代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加 由身心困扰引发的抑郁、焦虑和自杀倾向等心理健康问题在患者中也较为常见 [2] 公司研发管线与业务 - 君实生物是一家致力于发现、开发和商业化创新疗法的创新驱动型生物制药公司 [8] - 公司已建立包含超过50款在研药物的多元化研发管线 五大治疗领域涵盖癌症、自身免疫、代谢、神经、感染性疾病 [8] - 公司已有5款产品在中国及国际市场获得批准 其中包括中国首款国产自主研发的抗PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗 该药已在中国、美国、欧洲等超过40个国家和地区获批 [8] - 公司在美国（马里兰州）和中国（上海、苏州、北京、广州等地）拥有约2500名员工 [9]

并购重组 - 渤海化学筹划重大资产重组 拟出售渤海石化100%股权并购买泰达新材控制权 交易不会导致公司实际控制人变更 股票自2025年12月8日起停牌不超过10个交易日 [1] - 中能电气拟以现金方式收购山东达驰电气等三家公司各65%股权及相应债权 交易完成后三家公司将成为控股子公司 预计构成重大资产重组但不涉及发行股份或导致控制权变更 [4] - 百胜智能拟现金收购中科深谷51%股权 后者长期致力于具身智能机器人底层技术研发与产业化应用 [7] - 海泰发展终止以现金方式收购知学云（北京）科技股份有限公司控股权的交易 因交易关键条款未达成一致 公司承诺至少1个月内不再筹划重大资产重组 [5] 股权变动与增减持 - 国家集成电路基金二期于2025年10月9日至12月2日期间累计减持佰维存储股份464.6万股 占公司总股本0.9955% [3] - 江南奕帆控股股东刘锦成拟询价转让196万股股份 [7] - 美利信控股股东拟增持公司股份 金额在5000万元至1亿元之间 [10] - 多家公司公告股东减持计划 包括科林电气股东拟合计减持不超3.55%股份 希荻微股东拟减持不超3.00%股份 统一股份股东拟减持不超3%股份等 [12] - 4连板太阳电缆股东亿力集团在11月4日至12月4日期间累计减持2167万股 [10] 经营业绩 - 温氏股份11月肉鸡销售收入33.24亿元 同比增长10.18% [6] - 曙光股份11月整车销量207辆 同比增长71.07% [6] - 牧原股份11月商品猪销售收入93.9亿元 同比下降20.43% [6] - 鹏鼎控股11月合并营业收入同比下降5.58% [6] - 西部牧业11月自产生鲜乳生产量环比增长6.3% 同比下降6.47% [7] 项目投资与业务拓展 - 上纬新材拟支付2600万元购买关联方智元创新的ARM嵌入式软件及通信中间件软件代码使用权 以加快具身智能机器人产品开发 该业务当前处于开发阶段未量产 预计不会对2025年度业绩产生正向影响 [2] - 五粮液2025年计划投资项目数量由19个调整为22个 计划投资金额由25.86亿元调整为22.07亿元 [9] - 航天电器控股子公司苏州华旃将投资5725万元实施高速模组及液冷互连产品生产能力建设项目 [9] - 领益智造拟使用不超过40亿元闲置自有资金进行委托理财 [9] - 精工科技JPET50聚酯回收生产线已试投生产并成功产出符合标准的PET产品 [9] - 赣能股份上高清洁煤电项目两台机组均已投产 [9] 融资与再融资 - 上海瀚讯拟定增募资不超过10亿元 [9] - 易点天下拟启动境外发行股份（H股）并在港交所上市相关筹备工作 [9] - 节能风电拟公开发行不超过20亿元公司债券 [9] 项目中标 - 洪城环境全资孙公司联合体中标8.53亿元污水处理厂及管网一体化工程建设项目EPC总承包 [7] - 东珠生态中标图木舒克工业园环保工程 项目报价3.97亿元 [7] 医药与产品批准 - 上海医药米诺地尔搽剂获得批准生产 [9] - 海正药业子公司获得猪支原体肺炎灭活疫苗兽药产品批准文号批件 [9] - 亿帆医药产品2—岩藻糖基乳糖获国卫健委审查通过 [9] - 欧普康视盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验获批 [9] - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理 [9] - 华润双鹤全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司通过GMP符合性检查 [9] 其他重要事项 - 岩山科技子公司Nullmax(Cayman)拟引入某国内头部车规级芯片公司作为战略投资者 [9] - 世纪华通拟将128万股已回购股份用途变更为注销 [10] - 天山股份子公司补缴税款 预计将影响2025年度净利润约6185.58万元 [12] - 三七互娱公司及相关责任人收到《行政处罚决定书》 [12]

公司研发进展 - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得国家药监局受理 [1] - 截至公告披露日，除银屑病适应症外，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗，进入安全随访期 [1] 产品管线动态 - 公司产品偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液）的新适应症上市申请获得受理 [1] - 该产品针对活动性强直性脊柱炎的临床研究已进入新阶段，所有Ⅱ期临床参与者完成治疗 [1]

新产品研发 - 偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获受理[3][4] - 偌考奇拜单抗规格为150mg(1ml)/支（预充式注射器等）[5] - 偌考奇拜单抗受理号为CXSS2500129、CXSS2500130[5] 研发进展 - 关键注册性III期临床在全国60家中心开展，入组747例患者[6] - 偌考奇拜单抗治疗12周显著改善评分，疗效优且52周稳定[6]

公司研发进展 - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液（代号JS005）用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体 通过高亲和力结合并选择性阻断IL-17A与其受体结合 从而阻断下游信号通路激活和炎性因子释放 以缓解自身免疫性疾病症状 [1] - 除银屑病适应症外 偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究已完成所有参与者治疗 进入安全随访期 [1] 产品与市场潜力 - 偌考奇拜单抗靶向的IL-17A是一种多效性细胞因子 其分泌失调与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的发生发展密切相关 [1] - 该药物此次申报的适应症为适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者 [1]

公司产品研发进展 - 公司产品偌考奇拜单抗注射液（产品代号：JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液 [1] - 药品规格为150mg(1ml)/支，包括预充式注射器和预充式自动注射器两种形式 [1] 药品注册申请详情 - 药品申请事项为境内生产药品注册上市许可 [1] - 受理号为CXSS2500129和CXSS2500130 [1] - 申请人为上海君实生物医药科技股份有限公司 [1] - 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，决定予以受理 [1]

新产品和新技术研发 - 偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获受理[5] - 偌考奇拜单抗规格为150mg（1ml）/支[5] - 偌考奇拜单抗治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ期临床进入随访期[7] - 偌考奇拜单抗关键注册性Ⅲ期临床在全国60家研究中心开展[8] - 偌考奇拜单抗Ⅲ期临床共入组747例中重度斑块状银屑病患者[8] - 偌考奇拜单抗治疗12周显著改善PASI 75/90/100和sPGA评分0或1[8] - 偌考奇拜单抗疗效显著优于安慰剂并在52周治疗期间维持稳定[8]

公司研发进展 - 君实生物于12月5日宣布其产品偌考奇拜单抗注射液的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该申请针对的适应症为适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者 [1] 产品机制与潜力 - 偌考奇拜单抗是一种特异性抗IL-17A单克隆抗体 [1] - 其作用机制是通过与IL-17A高亲和力结合，选择性阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合，从而阻断下游信号通路激活和炎性因子释放，以缓解自身免疫性疾病症状 [1]

股东减持 - 希荻微股东重庆唯纯企业管理咨询有限公司计划减持不超过1236.94万股，占公司总股本比例不超过3% [2] 融资与发债 - 民生银行成功发行60亿元3年期浮动利率金融债券，募集资金用于优化负债结构、充实资金来源 [3] - 节能风电拟发行不超过20亿元公司债券，用于偿还债务、项目建设及补充流动资金 [19] - 创新新材获准注册发行总额不超过20亿元的债务融资工具，包括5亿元超短期融资券和15亿元中期票据 [23] - 方正科技向特定对象发行股票申请获得中国证监会同意注册的批复 [14] - 康达新材2025年度向特定对象发行股票申请已获得深圳证券交易所受理 [25][26] 收购与投资 - 百胜智能拟以现金1亿元收购中科深谷51%股权，标的公司初步估值不超过2亿元，专注具身智能机器人底层技术研发 [4] - 开润股份拟使用不超过5亿元闲置自有资金进行委托理财，投资范围包括货币型基金、债券等 [27] 药品研发与上市进展 - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请获得国家药监局受理 [5] - 欧普康视的盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准，适应症为治疗成人老花眼 [17] - 上海医药下属子公司米诺地尔搽剂（2%和5%两种规格）获得国家药监局批准生产，用于治疗男性型脱发和斑秃 [24] 项目投产与工程建设 - 赣能股份所属的上高清洁煤电项目一期2号机组正式移交商业运行，机组容量2×100万千瓦 [6] - 洪城环境全资孙公司作为联合体牵头人中标南昌污水处理EPC项目，中标金额约8.53亿元，项目总工期36个月 [20] - 东珠生态中标图木舒克工业园环保工程，投标报价3.97亿元 [33] 业务中标与订单 - 新点软件中标广州市花都区数字化智慧社区建设项目，中标金额5400万元 [31] 资产处置与征收 - 轻纺城接到通知，其华能商城将被政府征收，公司将按要求关停 [9] - 大千生态终止向关联方出售房产的关联交易，原交易金额为1028.59万元 [13] - 江西长运部分房屋建筑物被政府征收，确定征收补偿金额为1570.19万元 [28] 管理层变动 - 康恩贝董事长、法定代表人姜毅以及董事蒋倩辞职，辞职后不再担任公司任何职务 [18] - 中国海诚总法律顾问兼首席合规官孙丹琳辞职，辞职后不在公司担任任何职务 [21] - 新金路副总裁杨文毅、总裁助理任勇因工作调整辞职，辞职后将继续在公司任职 [22] - 贵阳银行李虹檠担任公司副行长的任职资格获得监管核准 [15] 经营数据：生猪养殖 - 牧原股份11月销售商品猪660.2万头，同比增长11.8%；销售收入93.9亿元，同比下降20.43%；销售均价11.56元/公斤，同比下降28.73% [12] - 正虹科技11月销售生猪0.4万头，环比减少1.54%，同比减少21.83%；销售收入451.96万元，环比增加4.61%，同比减少53.97% [11] - 神农集团11月销售生猪31.51万头，销售收入4.13亿元；商品猪销售均价11.44元/公斤，环比10月上涨3.62% [34] - 天润乳业11月销售生猪435.35万头，环比增长11.83%，同比增长49.71%；销售收入51.99亿元，环比增长2.99%，同比下降14.19%；毛猪销售均价11.71元/公斤，同比下降29.92% [29] 经营数据：其他行业 - 广汽集团11月汽车销量为17.97万辆，同比下降9.72%；1-11月累计销量153.4万辆，同比下降10.8% [16] - 曙光股份11月整车销量207辆，同比增长71.07%；1-11月整车销量1556辆，同比下降30.22% [32] - 天润乳业11月销售肉鸡11755.44万只，收入33.24亿元，毛鸡销售均价13.22元/公斤 [29] 资本运作与上市计划 - 悦康药业筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [7][8] 股东增持 - 美利信控股股东拟以自有或自筹资金增持公司股份，增持金额5000万元至1亿元，增持价格不超过52元/股 [10] 政府补助 - 天润乳业控股子公司收到与收益相关的政府补助685.04万元，占公司2024年度经审计归母净利润的15.69% [30]