君实生物(688180)

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君实生物:君实生物关于提名独立非执行董事候选人及独立非执行董事辞职的公告
2024-11-29 16:56
人事变动 - 董事会同意提名郦仲贤、鲁琨为独立非执行董事候选人[2] - 孟安明因工作安排申请辞去独立非执行董事等职务[3] 候选人信息 - 郦仲贤生于1956年2月,任利安达江苏分所执行所长,未持股[7] - 鲁琨生于1976年11月,任Metro副总经理,未持股[8]
君实生物:君实生物关于将暂时闲置募集资金以通知存款等方式存放的公告
2024-11-29 16:56
募集资金情况 - 2022年向特定对象发行7000万股,每股53.95元,募资377,650万元,净额374,480.28万元[3] - 截至2024年6月30日,首次公开发行A股募资按承诺项目使用完毕(超募除外)[2][7] - 2022年度向特定对象发行A股募资投向创新药研发等项目,正常开展[2][7] 闲置资金存放 - 公司计划存放闲置募资最高不超28亿元,决议有效期12个月[4][10] - 闲置募资分笔投资,最长期限不超12个月,可循环使用[4][10] - 2024年11月29日会议通过存放议案,收益优先补足募投和日常资金[5][10] - 监事会、保荐机构认为存放合规,海通证券出具核查意见[11][12][13]
君实生物:君实生物自愿披露关于拓益新增适应症纳入国家医保目录的公告
2024-11-28 16:21
产品进展 - 拓益®新增4项适应症纳入2024年国家医保目录乙类,2025年1月1日实施[1] - 拓益®10项获批适应症已全部纳入国家医保目录[1] - 特瑞普利单抗在全球开展超15个适应症的40多项临床研究[2] 市场拓展 - 特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度等国家和地区获批上市[3] - 澳大利亚和新加坡分别受理特瑞普利单抗上市许可申请[3] 未来展望 - 新增4项适应症纳入医保,公司有望在相应市场推广取得先发优势[5]
君实生物:君实生物关于签署许可协议的公告
2024-11-19 19:04
新产品和新技术研发 - 获两款双靶点融合蛋白大中华区独占许可和分许可权[2][3][5] - 许可产品1海外I期临床,已提交国内I期申请[4] - 许可产品2处于临床前研究阶段[4] 数据相关 - 支付150万美元首付款[5] - 累计里程碑款不超7.4亿元[6] - 按大中华区年净销售额个位数百分比提成[6] 未来展望 - 协议符合战略,丰富管线完善布局[7] - 产品获批有风险,付款金额不确定[8][9]
君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市的公告
2024-11-17 15:34
业绩相关 - 特瑞普利单抗获批利于海外拓展,有望积极影响长期业绩[9] 产品数据 - 特瑞普利单抗联合化疗使鼻咽癌患者疾病进展风险降48%,死亡风险降37%[4] - 使晚期或转移性食管鳞癌患者中位总生存期延长6个月至17个月[6][7] 产品进展 - 特瑞普利单抗在中国内地获批10项适应症,6项纳入2023医保目录[7] - 2024年10月在香港获批复发/转移性鼻咽癌治疗适应症[7] - 已在美国、欧盟等国家和地区获批上市[8] 未来展望 - 医药产品商业化受政策、市场等因素影响有不确定性[10]
君实生物:事件点评:特瑞普利单抗放量,业绩持续减亏
光大证券· 2024-11-17 10:16
报告投资评级 - A股/H股“买入”评级(维持)[3][5] 报告核心观点 - 特瑞普利单抗持续放量,提质增效效果明显,24年前三季度实现销售收入10.68亿元,同比增长约60%,单Q3销售收入约3.97亿元,同比增长约79%,且其成为中国香港首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物后有利于拓宽商业化布局,随着医保目录内适应症增加等因素其商业化竞争力将持续提升[2] - 研发投入持续强劲,24年前三季度研发投入达8.74亿元,截至2024年三季度末货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元,资金储备充足,将加快推进后期阶段管线研发和上市申请等工作并探索早期阶段管线[3] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 24年前三季度实现收入12.71亿元,同比增长28.9%;归母净利润净亏损9.27亿元,同比减亏4.80亿元;扣非归母净利润净亏损9.40亿元,同比减亏4.20亿元,Q3单季度收入4.85亿元,同比增长53.2%;归母净利润净亏损2.82亿元,同比减亏1.28亿元;扣非归母净利润净亏损3.13亿元,同比减亏0.75亿元[1] - 盈利预测方面,上调24 - 25年归母净利润预测为-9.2/-3.8亿元(前次为-13.8/-7.7亿元),新增26年归母净利润预测为3.4亿元[3] - 给出了2022 - 2026E的营业收入、营业收入增长率、净利润、EPS、ROE、P/E(A 股)、P/E(H 股)等数据[4] - 列出了2022 - 2026E利润表、资产负债表、现金流量表中的各项数据,包括营业收入、营业成本、折旧和摊销等众多指标,同时给出了盈利能力、费用率、偿债能力、每股指标、估值指标等相关数据[7]
君实生物:君实生物关于持股5%以上股东减持计划完成暨减持股份结果的公告
2024-11-12 19:05
减持前情况 - 上海檀英及上海檀正合计持股78,852,000股,占总股本8.00%[3] 减持计划 - 计划减持不超7,392,674股,比例不超0.75%,时间为2024.10.23 - 2025.1.22[3] 实际减持 - 2024.10.23 - 11.12合计减持7,392,674股,比例0.75%[5] - 减持价格29.54 - 34.04元/股,总金额229,822,033.92元[7] 减持后情况 - 截至2024.11.12,持股71,459,326股,比例7.2497%[7]
君实生物:君实生物H股公告
2024-11-06 16:42
股份数据 - 截至2024年10月底,公司H股法定/注册股份219,295,700股,面值1元,法定/注册股本219,295,700元,本月无增减[1] - 截至2024年10月底,公司A股法定/注册股份766,394,171股,面值1元,法定/注册股本766,394,171元,本月无增减[1] - 2024年10月底法定/注册股本总额为985,689,871元[1] - 截至2024年10月底,公司H股已发行股份219,295,700股,库存股份0股,本月无增减[2] - 截至2024年10月底,公司A股已发行股份765,578,300股,库存股份815,871股,本月无增减[2] 激励计划 - 2020年11月16日授出28,519,000股限制性A股,授予价每股55.50元,本月发行新股及转让库存股数为0,月底可能发行或转让14,309,749股[7] - 2021年11月15日授出7,129,000股限制性A股,授予价每股55.50元[7] 股份变动 - 本月内已发行股份(不包括库存股份)总额增减为0股普通股A[11] - 本月内库存股份总额增减为0股普通股A[11]
君实生物:商业化表现亮眼,利润端同比、环比显著减亏
国盛证券· 2024-11-05 08:44
报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 商业化表现亮眼,利润端同比、环比显著减亏 [1] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 君实生物发布2024年三季报,前三季度实现营业收入12.71亿元,同比增长28.87%,归母净利润-9.27亿元,同比减亏34.12%,扣非归母净利润-9.40亿元,同比减亏30.86% [1] - 单看Q3,实现营收4.85亿元,同比增长53.16%,归母净利润-2.82亿元,同比减亏31.17%,扣非归母净利润-3.13亿元,同比减亏19.44% [1] 财务表现 - 2024Q3营收同比、环比增速分别为53.16%和19.71%,主要来自核心产品特瑞普利单抗快速放量 [1] - 2024Q1-3特瑞普利单抗销售收入10.68亿元,同比增长约60%,单Q3销售收入约3.97亿元,同比增长约79% [1] - 2024Q3归母净利润同比、环比分别显著减亏31.17%和22.13% [1] - 2024Q1-3销售费用率53.78%,同比-2.42pp,绝对额6.84亿元,同比+23.31%;研发费用率68.78%,同比-60.03pp,绝对额8.74亿元,同比-31.19%;管理费用率27.79%,同比-8.65pp,绝对额3.53亿元,同比-1.71% [1] - 2024Q1-3销售毛利率74.41%,同比+8.55pp [1] - 单Q3销售费用率52.78%,同比-4.45pp,绝对额2.56亿元,同比+41.26%;研发费用率67.59%,同比-34.08pp,绝对额3.28亿元,同比+1.82%;管理费用率23.40%,同比-16.72pp,绝对额1.14亿元,同比-10.68% [1] - Q3销售毛利率76.31%,同比+3.05pp [1] 商业化前景 - 特瑞普利单抗已有10个适应症获批,1L黑色素瘤、联合贝伐珠单抗1L HCC处于审评中 [1] - PCSK9单抗已获批上市,随着公司产品医保适应症增加、新适应症和新产品的陆续上市,国内商业化进程有望继续加速 [1] 国际化进程 - 特瑞普利单抗已在中国香港、美国、欧盟、印度等在内的超过30个国家和地区获批上市,全球商业化市场区域仍在扩展中 [1] - BTLA单抗LS-SCLC同步放化疗后巩固治疗的全球3期临床推进中,已完成中国、美国、欧洲、日本首例入组给药 [1] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为18.06亿元、26.28亿元、38.04亿元,同比增长分别为20.2%、45.5%、44.7% [1] - 预计2024-2026年归母净利润分别为-11.62亿元、-6.11亿元、2.16亿元 [1]
君实生物:核心产品放量,亏损逐季收窄
中航证券· 2024-11-03 18:30
报告公司投资评级 - 公司投资评级为"买入",维持评级 [4] 报告的核心观点 核心产品放量,亏损持续收窄 - 公司核心产品特瑞普利单抗快速放量,叠加公司加强费用管理,导致公司亏损幅度逐渐收窄 [4] - 特瑞普利单抗在国内已获批10项适应症,6项纳入医保目录,其他核心产品如氢溴酸氖瑞米德韦片、阿达木单抗也已获批并纳入医保,为公司销售增长提供支撑 [4] 国际化进展顺利,有望持续打开海外市场 - 特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度等国家和地区获批上市,在英国、加拿大、新加坡等地区上市申请也已获受理,为公司带来海外市场增长机会 [4] 聚焦潜力研发项目,在手资金充裕 - 公司将研发费用投入更具潜力的项目,截至2023Q3公司拥有30.45亿元的货币资金及交易性金融资产,资金储备充裕 [6] - 公司JS004、JS005等在研项目已进入后期阶段,未来有望持续丰富公司产品矩阵 [6] 投资建议 - 预计公司2024-2026年EPS分别为-1.42元、-0.74元、0.15元,维持"买入"评级 [6] 风险提示 - 药品研发不及预期风险、销量不达预期、药物出海不达预期 [6]