整体财务状况 - 本报告期末总资产85.52亿元，较上年度末增长6.94%[5] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产62.59亿元，较上年度末增长7.39%[5] - 年初至报告期末营业收入16.15亿元，较上年同期增长838.81%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润3.77亿元，上年同期为亏损2.29亿元[5] - 研发投入占营业收入的比例为27.90%，较上年同期减少98.41个百分点[5] 股东信息 - 期末股东总数为26,672户[8] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股1.83亿股，占比20.94%[8] - 前十名无限售条件股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股1.83亿股[9] - 熊凤祥和熊俊为父子关系，是公司控股股东、实际控制人[9] - 熊俊、熊凤祥与苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业（有限合伙）、周玉清为一致行动关系[9] 2021年第一季度收入成本费用情况 - 2021年第一季度营业收入16.15亿元，较2020年第一季度增长838.81%，主要系新增特许权和技术许可收入[13] - 2021年第一季度营业成本2.80亿元，较2020年第一季度增长1441.60%，因新增特许权和技术许可收入所致[13] - 2021年第一季度销售费用2.68亿元，较2020年第一季度增长194.70%，因商业化推广和人员扩充[13] - 2021年第一季度管理费用1.65亿元，较2020年第一季度增长186.61%，因经营规模和组织架构扩张[13] - 2021年第一季度研发费用4.51亿元，较2020年第一季度增长107.38%，因研发管线扩充和合作项目投入[13] - 2021年第一季度其他收益2247.75万元，较2020年第一季度增长5971.57%，因新增政府补助[13] 2021年3月31日资产负债项目变动 - 2021年3月31日应收票据1.97亿元，较2020年12月31日增长166.02%，因票据结算金额增长[11][17] - 2021年3月31日预付账款3.55亿元，较2020年12月31日增长37.40%，因业务增长增加采购款和服务费[11][17] - 2021年3月31日长期股权投资1.67亿元，较2020年12月31日增长152.37%，因对联营公司投资[11][17] - 2021年3月31日合同负债8426.24万元，较2020年12月31日增长95.31%，因预收客户款项增加[11][17] 2021年第一季度财务数据对比 - 2021年第一季度营业总收入16.15亿元，2020年第一季度为1.72亿元[20] - 2021年第一季度营业总成本11.55亿元，2020年第一季度为3.82亿元[20] - 2021年第一季度净利润3.77亿元，2020年第一季度净亏损2.29亿元[20] - 2021年3月31日资产总计79.15亿元，2020年12月31日为69.10亿元[19] - 2021年3月31日负债合计14.90亿元，2020年12月31日为11.84亿元[19] - 2021年3月31日所有者权益合计64.25亿元，2020年12月31日为57.26亿元[19] - 2021年3月31日流动资产合计49.61亿元，2020年12月31日为42.99亿元[19] - 2021年3月31日非流动资产合计29.55亿元，2020年12月31日为26.11亿元[19] - 2021年3月31日流动负债合计13.99亿元，2020年12月31日为11.15亿元[19] - 2021年3月31日非流动负债合计9.16亿元，2020年12月31日为6.84亿元[19] - 2021年第一季度营业收入为16.33亿元，2020年同期为1.73亿元[21] - 2021年第一季度净利润为6.48亿元，2020年同期净亏损1.90亿元[22] - 2021年第一季度基本每股收益为0.43元/股，2020年同期为 - 0.29元/股[21] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为3.99亿元，2020年同期为 - 3.54亿元[23] - 2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 4.90亿元，2020年同期为 - 1.17亿元[23] - 2021年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 1883.91万元，2020年同期为 - 1702.20万元[23] - 2021年第一季度研发费用为2.90亿元，2020年同期为1.83亿元[22] - 2021年第一季度销售费用为2.24亿元，2020年同期为6799.00万元[21] - 2021年第一季度少数股东损益为 - 293.53万元，2020年同期为 - 391.92万元[21] - 2021年第一季度综合收益总额为3.79亿元，2020年同期为 - 2.24亿元[21] - 2021年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为15.41亿元，2020年第一季度为1.87亿元[25] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为6.62亿元，2020年第一季度为 -3.31亿元[25] - 2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 -3.55亿元，2020年第一季度为 -0.64亿元[25] - 2021年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 -0.74亿元，2020年第一季度为 -1.13亿元[25] - 2021年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为414.47万元，2020年第一季度为106.41万元[26] - 2021年第一季度现金及现金等价物净增加额为3.03亿元，2020年第一季度为 -4.05亿元[26] - 2021年第一季度期初现金及现金等价物余额为26.42亿元，2020年第一季度为9.45亿元[26] - 2021年第一季度期末现金及现金等价物余额为29.45亿元，2020年第一季度为5.39亿元[26]

财务状况 - 2020年归属母公司所有者的净利润仍亏损，因营业收入不能覆盖研发投入[3] - 2020年研发费用为17.78亿元，同比增长87.93%[3] - 公司未来将持续较大规模研发投入，可能导致亏损进一步扩大[3] - 2020年度利润分配预案为不进行利润分配和资本公积转增股本[3] - 2020年营业收入为15.95亿元，较2019年增长105.77%[15] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为 -16.69亿元，2019年为 -7.47亿元[15] - 2020年经营活动产生的现金流量净额为 -14.56亿元，2019年为 -11.79亿元[15] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为58.28亿元，较2019年末增长95.69%[15] - 2020年末总资产为79.97亿元，较2019年末增长81.27%[15] - 2020年基本每股收益为-2.03元/股，2019年为-0.96元/股；稀释每股收益同样为-2.03元/股，2019年为-0.96元/股[16] - 2020年营业收入较去年同期增加81,980.74万元，增长105.77%，药品收入110,227.82万元，较去年同期增加42.39%，特瑞普利单抗注射液销售收入100,318.02万元，新增技术许可收入40,510.30万元[16] - 2020年归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降92,118.90万元，主要因研发投入、商业化支出和日常运营费用增加[17] - 2020年总资产、归属于上市公司股东的净资产较去年同期分别增加358,545.49万元、284,977.57万元，分别增长81.27%、95.69%，主要系首次公开发行股票募得资金所致[17] - 2020年研发投入占营业收入的比例为112.72%，较2019年减少9.34个百分点[16] - 2020年第一至四季度营业收入分别为172,039,232.78元、402,893,029.51元、435,995,753.77元、583,968,547.65元[20] - 2020年非经常性损益合计40,218,140.17元，2019年为28,510,864.76元，2018年为 -16,887,641.74元[21] - 采用公允价值计量的项目期初余额合计69,362,487.16元，期末余额合计356,741,968.20元，当期变动287,379,481.04元[22] - 2020年按中国会计准则归属于上市公司股东的净利润为 -1,668,606,831.68元，按国际会计准则为 -1,665,638,176.77元；按中国会计准则归属于上市公司股东的净资产期末数为5,827,808,532.40元，按国际会计准则为5,841,263,101.79元[18] - 2020年研发费用达17.78亿元，较2019年同期增长87.93%[90][92] - 截至报告期末公司尚未盈利，短期存在不能盈利风险[91] - 2020年营业收入15.95亿元，较去年同期增加8.20亿元，增长105.77%；净利润较去年同期下降9.21亿元[97][98] - 药品收入11.02亿元，较去年同期增加42.39%，其中特瑞普利单抗注射液销售收入10.03亿元；新增技术许可收入4.05亿元[97] - 营业成本、销售费用、管理费用、研发费用分别同比增长310.80%、114.95%、102.74%、87.93%；筹资活动产生的现金流量净额同比增长643.54%[98] - 医药制造业营业收入15.07亿元，同比增长94.72%，营业成本同比增长295.05%，毛利率减少11.93个百分点[99] - 抗肿瘤类药物营业收入10.03亿元，同比增长29.59%，营业成本同比增长25.08%，毛利率增加0.40个百分点[100] - 境内营业收入10.03亿元，同比增长29.43%，营业成本同比增长25.08%，毛利率增加0.39个百分点；境外营业收入5.04亿元[100] - 特瑞普利单抗注射液生产量25.18万支，同比增长21.95%；销售量20.54万支，同比增长51.60%；库存量7.15万支，同比增长167.32%[101] - 医药制造业成本中，技术许可成本占比57.14%，直接材料占比14.74%，制造费用占比25.75%，直接人工占比2.37%[102] - 前五名客户销售额12.04亿元，占年度销售总额79.89%，其中关联方销售额为0[104] - 前五名客户销售额合计120426.40万元，占年度销售总额比例79.89%，新增礼来集团及其关联公司[105][106] - 前五名供应商采购额67631.48万元，占年度采购总额34.45%，新增中国科学院微生物研究所[107][110] - 销售费用本期687970918.08元，较上期增长114.95%；管理费用本期439796769.56元，较上期增长102.74%；研发费用本期1778022998.63元，较上期增长87.93%；财务费用本期21186290.96元，上期为 - 13180961.49元[111] - 经营活动现金流量净额本期 - 1456376578.00元；投资活动现金流量净额本期 - 740406642.67元；筹资活动现金流量净额本期4413522988.62元，较上期增长643.54%[112] - 货币资金本期期末数3384997561.89元，较上期增长177.26%；应收账款本期期末数590324155.59元，较上期增长261.70%[114] - 固定资产本期期末数1905914113.97元，较上期增长480.29%；在建工程本期期末数415550140.47元，较上期下降71.92%[114] - 短期借款本期期末数21234648.29元，较上期下降72.38%；应付账款本期期末数797697494.08元，较上期增长144.18%[115] - 应付职工薪酬本期期末数205025983.28元，较上期增长80.94%；应交税费本期期末数19619540.34元，较上期增长88.49%[115] - 其他应付款本期期末数129413494.77元，较上期增长249.01%；合同负债本期期末数43142036.14元[115] - 一年内到期的非流动负债本期期末数256331193.26元，较上期增长1751.36%；递延收益本期期末数103808732.94元，较上期增长84.32%[115] - 抗肿瘤类药物营业收入为10.0318021121亿元，同比增长29.59%，成本为1.1224040524亿元，同比增长25.08%，毛利率为88.81%，同比增加0.40%[120] - 技术许可收入为4.05103亿元，成本为2.025515亿元，毛利率为50.00%[120] - 公司2020年研发投入金额为17.98亿元，研发投入占营业收入比例为112.72%，占净资产比例为30.85%，资本化比重为1.10%[128] - JS001研发投入11.27亿元，占营业收入比例70.65%，较上年同期变动79.24%，多项临床试验进入Ⅲ期[129] - 公司2020年销售费用总额为6.88亿元，销售费用占营业收入比例为43.14%[134] - 市场推广费用和职工薪酬分别占销售费用总额的51.74%和44.33%[132] - 2020年报告期内投资额为2.44亿元，较上年同期增加94.97%[136] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本合计3.13亿元，报告期内购入2.44亿元，出售255.33万元，公允价值变动4604.19万元[140] - UBP1211研发投入325.45万元，占营业收入比例0.20%，较上年同期变动 - 87.13%，NDA已受理[129] - JS002研发投入3431.67万元，占营业收入比例2.15%，较上年同期变动39.21%，处于临床Ⅲ期[129] - 苏州君盟生物医药科技有限公司净利润为1379.59万元，拓普艾莱生物技术有限公司净利润为 - 4746.42万元，苏州众合生物医药科技有限公司净利润为4610.57万元，上海君实生物工程有限公司净利润为 - 8025.73万元[141] - 2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为 - 16.69亿元，2019年为 - 7.47亿元，2018年为 - 7.23亿元[153] - 2020 - 2018年每10股送红股数、派息数、转增数均为0，现金分红数额为0 [153] - 2020 - 2018年现金分红占净利润比率均为0% [153] 股权结构与对外投资 - 公司持有苏州众合、苏州君盟等多家子公司100%股权[7] - 公司持有前海君实51%股权[7] - 公司出资认购Anwita 20%优先股[7] - 公司持股杭州多禧4.28%[7] - 苏州众合持股斯微生物2.84%[7] - 公司对苏州君实、苏州君奥和苏州君实工程分别增资4亿元、2.375亿元和1.4895亿元[137] - 苏州君实、苏州君奥和苏州君实工程增资后注册资本分别为5亿元、3亿元和2亿元[138] 审计与保荐 - 容诚会计师事务所为本公司出具标准无保留意见审计报告[3] - 公司聘请的境内会计师事务所为容诚会计师事务所，境外为德勤•关黄陈方会计师行[14] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中国国际金融股份有限公司，持续督导期间为2020年7月15日至2023年12月31日[14] 公司基本信息 - 公司中文简称为君实生物，法定代表人为熊俊[9] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票代码688180；H股在香港联合交易所主板上市，股票代码1877[12] - 公司选定的信息披露媒体为中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报[11] 核心产品与研发管线 - 公司是创新驱动型生物制药公司，具备全产业链能力，核心产品JS001是国内首个获批上市的国产抗PD - 1单克隆抗体[23] - 公司拥有70项已授权专利，其中境内55项，境外15项[25] - 公司拥有2个生产基地，苏州吴江生产基地有3000L发酵能力，上海临港生产基地一期产能30000L [24] - 公司自主建立涵盖蛋白药物全生命周期的完整技术体系，包含七个技术平台[24] - 公司在中美多地设有研发中心，建立全球一体化研发流程[24] - 特瑞普利单抗用于黑色素瘤二线治疗单药已于2018年12月17日在中国获批上市[26] - 特瑞普利单抗用于鼻咽癌三线治疗单药已于2021年2月获NMPA批准，并已向FDA递交BLA [26] - 公司与国内科研机构共同开发新冠病毒中和抗体JS016 [24] - 公司自主研发的抗BTLA单克隆抗体TAB004/JS004获美国FDA和NMPA临床试验批准，正在中美两地开展试验[24] - 公司计划扩展生产设施，以匹配在研药物产能需求，支持业务持续扩张[24] - 公司创新领域将扩展至小分子药物、ADC等更多类型药物开发及下一代创新疗法探索[24] - 公司有30项在研产品，含28个创新药和2个生物类似药，覆盖五大治疗领域[30] - 特瑞普利单抗2020年销售收入达10.03亿元，毛利率达88.81%[31] - 公司商业化团队扩增至超900名雇员，产品渗透约300个城市的约1500家医院及超1100间药房[31] - 2021年2月公司与阿斯利康制药达成合作，授予其特瑞普利单抗部分推广权[31] - 公司研发管线涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染等疾病领域[28] - 公司有多个自主研发和合作开发的药品处于不同研发阶段[28] - 早期阶段项目涉及肿瘤、代谢疾病、神经等领域，有多种权益引进方式[29] - 特瑞普利单抗2018年12月获NMPA有条件批准上市，2020年12月纳入国家医保目录[31] - 2021年2月特瑞普利单抗新适应症上市申请获国家药监局有条件批准[31] - 公司产品以源头创新、自主研发类生物制品为主，通过合作壮大产品管线[30] - 特瑞普利单抗在中、美等多国开展超30多项覆盖超15个适应症临床研究，涉及多种癌症新适应症[32] - 2021年2月公司与Coherus签署协议，获1.5亿美元不可退回首付款及累计不超3.8亿美元里程碑款，还有20%销售分成[32][33] - 特瑞普利单抗成为首个向FDA提交BLA的国产抗PD - 1单抗[32] - 2020年5月公司与礼来制药签署etesevimab研发合作和许可协议，获1000万美元首付款及最高2.45亿美元里程碑款和销售分成[34] - 2021年2月FDA批准etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法紧急使用授权[34] - 2021年1月BLAZE - 1研究的III期临床试验中etesevimab和bamlanivimab双抗体治疗

资产与净资产情况 - 本报告期末总资产81.33亿元，较上年度末增长84.35%；归属于上市公司股东的净资产63.56亿元，较上年度末增长113.43%[5] - 2020年9月30日货币资金41.18亿元，较2019年末增长237.28%，系科创板上市募资[11] - 2020年9月30日公司流动资产合计52.53亿元，较2019年12月31日的19.11亿元增长175%[20] - 2020年9月30日公司非流动资产合计28.81亿元，较2019年12月31日的25.01亿元增长15.2%[20] - 2020年9月30日公司资产总计81.33亿元，较2019年12月31日的44.12亿元增长84.3%[20] - 2020年9月30日公司流动负债合计9.17亿元，较2019年12月31日的5.78亿元增长58.6%[20][21] - 2020年9月30日公司非流动负债合计8.61亿元，较2019年12月31日的8.56亿元增长0.6%[20][21] - 2020年9月30日公司负债合计17.78亿元，较2019年12月31日的14.34亿元增长24%[20][21] 营业收入与利润情况 - 年初至报告期末（1 - 9月）营业收入10.11亿元，较上年同期增长91.78%；归属于上市公司股东的净利润为 - 11.16亿元[5] - 2020年前三季度营业收入较2019年增长91.78%，因产品销售收入增长及新增专利许可等收入[13] - 2020年前三季度公司营业总收入10.11亿元，较2019年前三季度的5.27亿元增长91%[24] - 2020年前三季度公司营业总成本21.34亿元，较2019年前三季度的10.18亿元增长109.6%[24] - 2020年前三季度公司营业成本2.09亿元，较2019年前三季度的0.63亿元增长231.7%[24] - 2020年前三季度公司税金及附加0.49亿元，较2019年前三季度的0.52亿元下降5.8%[24] - 2020年前三季度公司净利润为-11.16亿元，2019年同期为-4.46亿元[26] - 2020年前三季度母公司营业收入为9.78亿元，2019年同期为3.96亿元[29] - 2020年前三季度母公司净利润为-9.01亿元，2019年同期为-6.52亿元[29] - 2020年前三季度销售费用为4.17亿元，2019年同期为2.14亿元[26] - 2020年前三季度管理费用为2.77亿元，2019年同期为1.47亿元[26] - 2020年前三季度研发费用为12.10亿元，2019年同期为6.14亿元[26] - 2020年前三季度财务费用为1634.19万元，2019年同期为-2485.21万元[26] - 2020年前三季度基本每股收益为-1.39元/股，2019年同期为-0.57元/股[27] - 2020年前三季度稀释每股收益为-1.39元/股，2019年同期为-0.57元/股[27] - 本期和上期被合并方实现的净利润均为0元[28] - 2020年前三季度综合收益总额为 -4.22亿元，2019年同期为 -2.91亿元[30] 财务指标情况 - 加权平均净资产收益率为 - 32.64%，较上年减少19.72个百分点；研发投入占营业收入的比例为119.70%，较上年增加3.29个百分点[5] 股东情况 - 截止报告期末股东总数为36421户[7] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股1.83亿股，占比20.97%；熊俊持股8725.30万股，占比10.01%[7] - 熊凤祥和熊俊为父子关系，是公司控股股东、实际控制人；熊俊、熊凤祥与瑞源盛本、周玉清为一致行动关系[9] 非经常性损益情况 - 非经常性损益项目中，年初至报告期末计入当期损益的政府补助为1.63亿元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为2.66亿元[6] 成本增长原因 - 2020年前三季度营业成本较2019年增长232.58%，随营业收入增加[13] - 2020年前三季度研发费用较2019年增长97.19%，因研发管线扩张及在研产品投入[13] 现金流情况 - 2020年前三季度经营活动现金流净额-10.95亿元，较2019年下降20.36%，因项目研发等运营现金增长[15] - 2020年前三季度投资活动现金流净额-4.47亿元，较2019年增长36.66%，因临港产业化项目验收投资支出趋缓[15] - 2020年前三季度筹资活动现金流净额44.58亿元，较2019年增长750.94%，因科创板上市募资[15] - 2020年前三季度经营活动现金流入小计9.15亿元，2019年同期为5.31亿元；现金流出小计20.09亿元，2019年同期为14.40亿元；现金流量净额为 -10.95亿元，2019年同期为 -9.10亿元[31] - 2020年前三季度投资活动现金流入小计992.94万元，2019年同期为9776.09万元；现金流出小计4.57亿元，2019年同期为8.03亿元；现金流量净额为 -4.47亿元，2019年同期为 -7.05亿元[31] - 2020年前三季度筹资活动现金流入小计48.99亿元，2019年同期为19.03亿元；现金流出小计4.41亿元，2019年同期为13.79亿元；现金流量净额为44.58亿元，2019年同期为5.24亿元[32] - 2020年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -1328.51万元，2019年同期为180.99万元[32] - 2020年前三季度现金及现金等价物净增加额为29.04亿元，2019年同期为 -10.89亿元；期末现金及现金等价物余额为41.18亿元，2019年同期为16.74亿元[32] - 2020年母公司前三季度经营活动现金流量净额为 -11.68亿元，2019年同期为 -6.35亿元[33] - 2020年母公司前三季度投资活动现金流量净额为 -2.25亿元，2019年同期为 -6.63亿元[33] - 2020年母公司前三季度筹资活动现金流量净额为44.20亿元，2019年同期为7568.61万元[34] - 2020年母公司前三季度现金及现金等价物净增加额为30.17亿元，2019年同期为 -12.22亿元；期末现金及现金等价物余额为39.62亿元，2019年同期为14.08亿元[34] 股权激励情况 - 2020年8月通过2018年股权激励方案第一个行权期行权条件议案[16] - 2020年9月审议通过2020年限制性股票激励计划相关议案[16] 研发与亏损预期情况 - 公司有26个创新药物和2个生物类似物在研，预计至下一报告期期末仍亏损[17]

公司治理与合规 - 公司2020年上半年无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案[3] - 公司报告期内无被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司报告期内无违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 公司报告期内无公司治理特殊安排等重要事项[3] - 公司报告期内无其他重要事项[4] - 公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案[3] - 公司报告期内无被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司报告期内无违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 公司报告期内无公司治理特殊安排等重要事项[3] - 公司报告期内无其他重要事项[4] - 公司承诺自A股股票上市之日起36个月内稳定股价[98] - 公司承诺招股说明书不存在欺诈发行[98] - 公司承诺首次公开发行股票并上市招股说明书的真实性[98] - 公司承诺填补即期回报被摊薄的措施及承诺[99] - 公司承诺不存在资金占用情况[99] - 公司承诺客户供应商权益的合规性[99] - 公司承诺不存在重大诉讼、仲裁及行政处罚案件[100] - 公司承诺上市后利润分配政策[100] - 公司承诺解决同业竞争问题[100] - 公司报告期内无重大诉讼、仲裁事项[104] - 公司时任独立非执行董事JIA HE（何佳）因2018年年度同方股份业绩预告不准确被上交所公开谴责，并于2020年4月26日辞职[104] - 公司时任独立非执行董事陈新军因创鑫激光举报信核查过程中职责履行不到位被上交所监管警示，并于2020年7月24日辞职[104] - 公司独立非执行董事Jia He（何佳）于2020年4月26日辞职，张淳于2020年6月19日被任命为独立非执行董事[124] 财务表现 - 公司2020年上半年营业收入为5.749亿元，同比增长85.88%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为-5.995亿元，同比下降106.07%[14] - 公司总资产为45.54亿元，同比增长3.22%[14] - 归属于上市公司股东的净资产为23.87亿元，同比下降19.85%[14] - 经营活动产生的现金流量净额为-5.183亿元[14] - 公司2020年上半年研发费用投入为70,891.25万元，同比增长92.25%[21] - 公司2020年上半年研发投入总额为708,912,455.37元，占营业收入比例为123.30%[54] - 公司2020年上半年实现营业收入5.75亿元，同比增长85.88%[65] - 核心产品特瑞普利单抗2020年上半年销售收入为4.26亿元，毛利率为89.84%[65] - 公司研发投入7.09亿元，同比增长92.25%，占营业收入的比重为123.30%[65][67] - 公司2020年上半年营业收入为5.749亿元，同比增长85.88%[72] - 公司2020年上半年研发费用为7.089亿元，同比增长92.25%[72] - 公司首个上市产品特瑞普利单抗毛利率为89.84%[73] - 公司2020年上半年经营活动产生的现金流量净额为-5.183亿元，较去年同期下降22.17%[74] - 公司2020年上半年货币资金为6.763亿元，同比下降70.63%[76] - 公司2020年上半年应收账款为2.396亿元，同比增长60.38%[76] - 公司2020年上半年存货为2.745亿元，同比增长146.48%[76] - 公司2020年上半年固定资产为13.192亿元，同比增长357.98%[76] - 公司2020年上半年销售费用为2.282亿元，同比增长106.14%[72] - 公司2020年上半年管理费用为1.438亿元，同比增长57.31%[72] - 公司在建工程期末余额为680,471,934.80元，同比下降26.03%，主要由于临港产业化项目逐步验收转固[77] - 公司短期借款期末余额为269,919,359.73元，同比增长68.75%，主要由于流动资金借款增加[77] - 公司应付账款期末余额为428,148,363.18元，同比增长102.16%，主要由于应付费用增加[77] - 公司其他应付款期末余额为397,785,202.06元，同比增长1,892.94%，主要由于科创板发行费用增加[77] - 公司长期借款期末余额为720,000,000.00元，同比增长84.49%，主要由于工程项目贷款增加[77] - 公司报告期内对外股权投资额为10,000,000.00元，同比增长244.83%，主要由于参与斯微生物A+轮融资[80] - 公司出售杭州多禧股份，公允价值变动为26,623,521.00元[82] - 公司预计年初至下一报告期期末仍将亏损，主要由于研发费用支出较大且销售收入尚不能覆盖[86] - 公司2020年上半年营业总收入为5.749亿元，同比增长85.9%[131] - 公司2020年上半年营业总成本为11.785亿元，同比增长82.3%[131] - 公司2020年上半年研发费用为7.089亿元，同比增长92.3%[131] - 公司2020年上半年货币资金为6.763亿元，同比下降44.6%[127] - 公司2020年上半年应收账款为2.396亿元，同比增长46.8%[127] - 公司2020年上半年存货为2.745亿元，同比增长51.9%[127] - 公司2020年上半年短期借款为2.699亿元，同比增长251.1%[127] - 公司2020年上半年应付账款为4.281亿元，同比增长31.1%[127] - 公司2020年上半年固定资产为13.192亿元，同比增长301.8%[127] - 公司2020年上半年在建工程为6.805亿元，同比下降54.0%[127] - 公司2020年半年度净利润为-599,533,222.84元，同比下降105.8%[132] - 公司2020年半年度营业收入为566,569,299.50元，同比增长199.2%[134] - 公司2020年半年度研发费用为596,341,453.44元，同比增长129.8%[134] - 公司2020年半年度营业利润为-580,306,686.30元，同比下降86.6%[132] - 公司2020年半年度利息收入为6,155,565.44元，同比下降45.2%[132] - 公司2020年半年度投资收益为-5,466,997.93元，同比下降1245.2%[132] - 公司2020年半年度基本每股收益为-0.76元/股，同比下降105.4%[132] - 公司2020年半年度综合收益总额为-594,906,880.83元，同比下降104.4%[132] - 公司2020年半年度母公司净利润为-479,044,022.35元，同比下降32.8%[134] - 公司2020年半年度母公司营业利润为-451,540,013.20元，同比下降27.0%[134] - 公司2020年半年度经营活动产生的现金流量净额为-518,295,839.79元，较2019年同期的-665,967,955.77元有所改善[136] - 2020年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为552,061,507.19元，同比增长150.5%[136] - 公司2020年半年度投资活动产生的现金流量净额为-242,742,054.21元，较2019年同期的-426,426,047.66元有所改善[136] - 2020年半年度筹资活动产生的现金流量净额为214,765,009.03元，较2019年同期的581,015,452.66元大幅下降[137] - 公司2020年半年度现金及现金等价物净增加额为-537,742,208.86元，较2019年同期的-467,621,002.53元有所恶化[137] - 母公司2020年半年度经营活动产生的现金流量净额为-515,066,436.97元，较2019年同期的-566,239,850.90元有所改善[139] - 母公司2020年半年度投资活动产生的现金流量净额为-111,659,950.58元，较2019年同期的-417,998,716.84元大幅改善[139] - 公司2020年半年度归属于母公司所有者权益的未分配利润为-1,999,068,441.43元，较2019年同期有所恶化[141] - 公司2020年半年度综合收益总额为-599,532,733.55元，较2019年同期有所恶化[141] - 公司实收资本从760,310,000.00元增加至784,146,500.00元，增幅为23,836,500.00元[142] - 资本公积从3,797,238,509.95元增加至4,173,158,465.05元，增幅为375,919,955.10元[142] - 未分配利润从-1,242,283,592.26元减少至-1,533,219,344.97元，减少额为290,935,752.71元[142] - 母公司所有者权益合计从2,778,049,205.12元减少至2,302,636,719.33元，减少额为475,412,485.79元[143] - 公司注册资本从1,470万元增加至44,100.00万元，增幅为41,343.75万元[145] - 公司通过换股吸收合并众合医药，增加股本735万股[145] - 公司通过多次增资，注册资本从44,100.00万元增加至55,000万元[146] - 公司注册资本增至58,475万元，由周玉清、上海檀英投资合伙企业等以货币资金出资[147] - 公司注册资本增至60,140万元，由厦门市高鑫泓股权投资有限公司、上海檀英投资合伙企业等以货币资金出资[147] - 公司在香港联交所主板挂牌并上市交易，发行15,891万股，发行后注册资本变更为76,031万元[147] - 公司按每股19.38港元配发及发行2,383.65万股，注册资本变更为78,414.65万元[147] 研发与创新 - 研发投入占营业收入的比例为123.30%，同比增加4.09个百分点[15] - 公司新增专利许可及技术服务收入[15] - 公司研发管线的扩张及在研产品的持续投入导致净利润下降[15] - 公司研发费用投入从2017年的27,530.34万元增长至2019年的94,610.00万元，年复合增长率为85.38%[21] - 公司已承担3项"国家重大新药创制专项"重大科研项目[21] - 公司拥有61项已授权专利，其中51项为境内专利，10项为境外专利[21] - 公司苏州吴江生产基地拥有3,000L发酵能力，上海临港生产基地一期项目产能为30,000L[21] - 公司已有21项在研产品，包括19个创新药和2个生物类似物，覆盖五大治疗领域[22] - 特瑞普利单抗注射液（JS001）的客观缓解率为17.3%，疾病控制率为57.5%，1年生存率为69.3%[23] - 特瑞普利单抗正在全球开展超过30个单药治疗及联合治疗的临床试验，涉及多种新适应症[24] - 特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌和尿路上皮癌的新适应症上市申请已获得国家药监局受理并被纳入优先审评程序[24] - 特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得美国FDA孤儿药资格认定[24] - 公司已向NMPA提交UBP1211（修美乐生物类似药）的NDA并获得受理[25] - JS002已完成I期临床试验，显示出良好的安全性及耐受性，并正在启动Ⅲ期临床研究[25] - TAB004/JS004是全球首个获临床批准的BTLA单克隆抗体，已完成剂量爬坡并进入剂量扩展阶段[25] - JS016已完成I期临床试验受试者入组，是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验[26] - 公司与礼来达成合作，礼来支付1000万美元首付款，并可能支付最高2.45亿美元的里程碑款及销售分成[26] - 公司具备完整的从创新药物发现到商业化的全产业链能力[27] - 公司通过自主建立的抗体筛选及功能测定平台进行靶点筛选和候选药物评估[28] - 公司已实施一套与采购相关的标准化操作程序，确保透明的采购决策流程[29] - 公司已建立规范的采购审批流程，以提高采购效率和控制采购成本[29] - 公司对供货商管理遵循“严格准入、量化评价、过失退出、动态管理”的原则[29] - 公司已建立561人的销售团队，负责JS001及其他在研药品的商业化[31] - 特瑞普利单抗于2019年2月底正式上市销售，采用自营团队进行商业化推广[31] - 公司为第一家获得NMPA抗PD-1单克隆抗体上市批准的中国公司[36] - 公司拥有国内第一个获批上市的国产PD-1单抗、国内首个抗PCSK9单抗临床批件、国内首个抗BLyS单抗批件和全球首个获批临床的抗BTLA单抗[36] - 公司产品特瑞普利单抗已获批上市，覆盖多种癌症适应症，市场潜力巨大[38] - 公司产品UBP1211（阿达木单抗生物类似药）已提交NDA申请并获受理[39] - 公司产品JS002（重组人源化抗PCSK9单抗注射液）已完成临床II期试验，正在进行III期临床试验[40] - 公司在美国和中国共设立三大研发中心，覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台[41] - 公司研发中心分工合作，显著提高研发效率和降低研发成本[41] - 公司拥有四大自主研发的核心技术平台，包括抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台、抗体质量研究控制及保证平台[43] - 公司成功研制出特瑞普利单抗，具有高亲和力、高特异性、内吞效果佳、稳定性好的优势，产量达到5-7克/升[45] - 特瑞普利单抗是国内第一个获批上市的国产抗PD-1单抗，临床研究结果显示其安全性与有效性不亚于进口产品[45] - 公司研发管线涵盖多种疾病领域，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胃癌等[46] - 特瑞普利单抗在多个适应症中已进入关键注册临床试验阶段，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胃癌等[46] - 公司利用高通量单抗筛选平台发现并高效鉴定新的分子实体，通过小鼠免疫、细胞融合、杂交瘤筛选等步骤优化候选分子[45] - 公司采用Perkin Elmer, Inc.的Operetta高通量共聚焦显微镜成像系统进行高通量筛选，使用384-或1536-孔微孔板[43] - 公司基于Lonza的GS表达系统，完成高表达稳定细胞株的建立，速度和产量相较于传统DHFR技术大幅提高[43] - 公司抗体质量研究控制及保证平台包括GMP质量控制管理、细胞培养、生物制药分离和纯化、生物药冷冻干燥和包装的PAT系统，确保符合NMPA、FDA及EMA等全球药物监管机构的要求[43] - 公司研发管线中的特瑞普利单抗在多个适应症中已进入关键注册临床试验阶段，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胃癌等[46] - JS001（特瑞普利单抗注射液）用于治疗复发/转移鼻咽癌的新适应症上市申请获NMPA受理[48] - JS001（特瑞普利单抗注射液）用于治疗局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获NMPA受理[48] - JS004（重组人源化抗BTLA单抗注射液）在中国和美国完成Ⅰ期临床首例患者给药[48] - JS005（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液）在中国完成Ⅰ期临床首例受试者给药[48] - JS016（重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液）在中国完成Ⅰ期临床所有健康受试者给药[48] - 公司获得日本发明专利“抗PD-1抗体及其应用”，专利号为JP6681327B[49] - 公司在中国获得多项实用新型专利，包括“一种用于基因工程的生物培养箱”和“一种生物科技用便于组装具有防护结构的培养基”等[50][52] - JS003（PD-L1）在中国进行临床试验，适应症包括尿路上皮癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌等[47] - TAB004/JS004（BTLA）在美国和中国进行临床试验，适应症包括黑色素瘤、肺癌和淋巴瘤[47] - JS501（VEGF）在中国完成临床试验招募，适应症为转移性结直肠癌和晚期非小细胞肺癌[47] - 特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤的客观缓解率（ORR）达17.3%，疾病控制率（DCR）达57.5%，中位无进展生存期（PFS）达3.6个月，预计中位总生存期（OS）达22.2个月[53] - 特瑞普利单抗项目