业绩总结 - 2023年审计委员会认为立信审计工作合规，意见客观公正[4] - 审查财务报告，认为真实准确，内控无重大缺陷[6] 会议情况 - 2023年审计委员会召开四次会议，全体委员均出席[2] 未来展望 - 2024年审计委员会将继续履职，维护公司与股东权益[10] 其他新策略 - 2023年指导内部审计工作，提高成效[5] - 推动公司内部控制制度建设[7]

业绩数据 - 2024年营业收入10.38亿元，境内收入6.44亿元占比62.04%，境外收入3.94亿元占比37.96%[2] - 2024年境外新签订单金额同比增长超20%[3] - 2024年末累计回购137.19万股，支付资金5997.39万元[16] - 2024年12月披露第三期回购方案，预计金额5000 - 10000万元[16] 用户数据 - 已为国内外超2000客户提供药物研发服务[6] 新产品新技术研发 - 2024年参与研发的99件新药及仿制药项目通过审批进入临床试验，89件通过NMPA批准，10件通过美澳审批[3] 未来展望 - 2025年持续推进提质增效，发展三个事业部及美国波士顿研发中心，推进精细化管理[8] - 2025年拟在上海证券交易所上证路演中心召开不少于3次业绩说明会[14] - 若2025年上半年盈利且满足条件，拟增加中期分红[15] 其他新策略 - 2024年发布《2024年度“提质增效重回报”行动方案》，披露半年度评估报告[1] - 2025年《2025年度“提质增效重回报”行动方案》经第四届董事会第三次会议审议通过[2] - 2024年度实施股份回购，用于股权激励或员工持股计划[5] - 2024年修订和制定12项规章制度[10] - 2024年组织董监高参加反舞弊履职、ESG等主题培训[10] - 2024年配合独立董事开展不少于15日现场工作[11] - 2024年召开3场业绩说明会[13] - 2026年1月1日之前取消监事会，职权由董事会审计委员会行使[10] - 2025年继续组织董监高参加各类专业培训[11]

人员与业务规模 - 截至2024年末，合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员10021名[2] - 2024年业务收入（未经审计）50.01亿元，审计收入35.16亿元，证券收入17.65亿元[2] - 2024年为693家上市公司提供年报审计服务，收费8.54亿元[2] 风险保障 - 截至2024年末，提取职业风险基金1.66亿元，职业保险累计赔偿限额10.50亿元[3] 合规情况 - 近三年因执业受行政处罚5次、监管措施43次、自律措施4次，涉131人[4] 涉诉情况 - 金亚科技案尚余500万元需担责[6] - 保千里案一审判对部分债务15%担责，涉诉1096万元[6] 审计工作 - 2024年为公司出具标准无保留意见审计报告并核查出专项报告[15] - 2024年年报审计表现良好，按时完成且规范有序[17] - 2025年4月20日发布对立信2024年度审计履职评估报告[18]

主要会计数据和财务指标 - 2024年基本每股收益为 -2.47元，较2023年的 -0.26元减少850%，2022年为2.78元 [1] - 2024年每股净资产为15.89元，较2023年的18.64元减少14.75%，2022年为18.42元 [1] - 2024年每股公积金为12.34元，与2023年持平，2022年为8.21元 [1] - 2024年每股未分配利润为2.67元，较2023年的5.13元减少47.95%，2022年为8.71元 [1] - 2024年营业收入为10.38亿元，较2023年的13.66亿元减少24.01%，2022年为16.59亿元 [1] - 2024年净利润为 -3.31亿元，较2023年的 -0.33亿元减少903.03%，2022年为3.38亿元 [1] - 2024年净资产收益率为 -14.24%，较2023年的 -1.75%减少713.71%，2022年为23.25% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有6684.9万股，累计占流通股比49.64%，较上期变化1044.09万股 [2] - 陈金章等10名股东持股数量和占总股本比不变，香港中央结算有限公司退出前十大股东 [3] 分红送配方案情况 - 公司不分配不转增 [3]

文章核心观点 - 美迪西2024年营收下降且净亏损扩大，不进行利润分配 [1] 公司业绩情况 - 2024年营业收入10.38亿元，同比下降24.01% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损3.31亿元，去年同期净亏损3321.06万元 [1] 利润分配情况 - 利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余未分配利润滚存至下一年度 [1]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医药研发、化妆品 - 公司：美迪西 纪要提到的核心观点和论据 传统动物毒理学评价面临挑战 - 高剂量短期测试难以准确外推至人体长期低剂量使用，导致临床试验 90%的药物失败率，以及高达 50%的假阳性和 60%的假阴性[3] 新途径技术方法（NAMs）发展 - 包括器官芯片和类器官等基于人体细胞的测试手段，通过分子生物学、纳米技术等从细胞水平进行毒性测试，替代传统动物实验[2][5] - 美国国家研究委员会 2007 年提出 21 世纪毒性测试策略，推动器官芯片发展，形成基于有害路径框架和下一代风险评估资料（NG2A）[5] 美国 FDA 相关举措及影响 - 2022 年发布现代化法案，逐步取消动物实验要求，对抗体药类药物领域产生重要影响，重新定义非临床试验，取消生物类似药的动物实验，强调基于细胞的方法[10] - 2024 年提出 21 世纪毒性测试策略，将动物毒性观察转为细胞生物标志物变化，通过 PPI 模型将体外数据转化为人体数据，使用计算机模型模拟未观察到的毒性[2][11] - 2024 年 4 月 10 日发布通知，标志着向新途径技术方法的战略转移，将抗体单克隆药物作为试点，整合新技术方法，鼓励企业应用替代方法申报[3][15] - 最新路线图深化 2017 年路径图，强调形成案例示范并写入 ICH 指导原则，计划修改 S6 指南，将替代方法纳入重组蛋白药物临床前评价指南[2][13] 新技术对全球药物研发和监管的影响 - 推动传统评价模式向新平台转移，激励投资人投入新技术平台，加快药物研发进程，未来 3 - 5 年可能推广到所有类型药物，2 - 3 年改变游戏规则，五年内成为主导发展方向[17] 中国发展情况及挑战 - 成立专业学术团体推动新途径技术发展，但国家层面监管未全面跟上，需加强政府支持与投入，加快人才队伍建设和仪器设备储备[4][9][18] - 新技术在一些大科技研究计划中有所应用，新药申报相关法规总体朝着认可替代方法方向发展，但尚未明确规定[18] 替代方法对中国医药企业的影响 - 短期影响不大，长期可降低研发成本，如美迪西可减少灵长类动物实验费用，但对企业提出更高要求[19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 国际上推动新途径技术方法发展的组织和机构有欧洲替代方法验证中心、美国跨部门协调委员会（ICCVAM）、日本和英国的国家替代化研究中心，中国毒理学会成立两个专业委员会推动国内替代方法发展[6] - 全球范围内对化妆品领域动物实验实施广泛限制，美国环保署计划到 2035 年终止全部哺乳动物实验用于化学品评价[7][8] - 选择动物模型需综合考虑代谢产物、靶点相似性、生理学特征等因素，通常选两种不同类型动物模型，无合适人体相关动物模型时曾用转基因模型，现更倾向直接使用人的细胞或类器官[25] - 国内类器官技术有一定进展，但法规未完全跟上，广泛应用于临床前研究还需时间，国内对美国企业自身证明产品安全性模式未完全接受[22][23] - 中国国家食品药品监督管理总局（CDS）未正式表态，新政策理念将影响国内法规制定，需更多案例验证替代方法有效性[24]

文章核心观点 公司回购期限过半尚未实施回购，说明未实施原因并明确后续将积极落实回购计划 [3][4] 回购方案情况 - 2024年12月27日、2025年1月13日公司分别召开董事会及股东大会审议通过回购议案 [2] - 公司拟用自有资金和回购专项贷款以集中竞价交易方式回购A股，用于股权激励或员工持股计划或注销减资 [2] - 拟用于股权激励或员工持股计划的股份数量不低于实际回购总量的50%，用于注销减资的不高于50% [2] - 回购资金总额不低于5000万元，不超过10000万元，回购股份价格不超过54元/股，期限为股东大会审议通过之日起6个月内 [2] 期限过半未实施回购的原因 - 公司员工持股计划或股权激励计划具体方案正在制定，结合进展、激励工作安排、战略规划、窗口期等因素调整回购进程 [3] 后续回购安排 - 公司将按规定及方案积极落实回购计划，有序推进程序，在回购期限内尽快实施回购 [4] - 公司将根据回购进展及时履行信息披露义务，持续规范运作回馈投资者信任 [4]

股份回购计划 - 公司拟用自有资金和专项贷款回购，金额5000 - 10000万元[3] - 回购价不超54元/股，期限6个月[3] - 拟用于激励或持股计划股份不少于50%[3] 回购进展 - 截至2025年4月12日，期限过半未实施[4][7] - 因方案制定调整进程，将尽快推进[2][4][5]

回购方案 - 首次披露日为2024年12月28日，由实控人提议[2] - 实施期限为股东大会审议通过后6个月[2] - 预计回购金额5000万 - 10000万元[2] 进展情况 - 截至2025年3月31日尚未回购[5] - 累计已回购股数0万股，占比0%[2] - 累计已回购金额0万元[2] 用途及价格 - 拟用于激励或持股计划股份不少于50%[3] - 回购股份价格不超过54元/股[3][4]

调研基本情况 - 调研对象为美迪西，所属行业是医疗服务，接待时间是2025年3月5日，上市公司接待人员有董事会秘书卓楠和证券办公室翁少凡 [13] 详细调研机构 - 参与调研的机构为摩根士丹利华鑫基金，属于基金管理公司 [16] 主要内容资料 海外市场战略布局 - 公司已在美国波士顿投入使用约2000平方米研发办公场地，服务涵盖化学、生物、动物实验且已创收，波士顿实验室将与国内研发实验中心配合联动，满足海外客户需求，加强与全球合作伙伴沟通协作，为欧美客户商务拓展提供支撑 [18] - 公司在欧洲、亚太等海外产业核心区域多点布局，加强实验室和商务团队建设，拥有十多名BD团队，将加强欧洲市场BD团队建设，增加海外BD和国内科研团队沟通，建立客户信息情报系统，做好大客户服务管理，建立适应海外市场竞争的销售体系 [18] - 公司积极参与海外行业会议，增加科研团队定期拓展频率，力争将海外业务占比逐步提升至40 - 50% [18] 2024年商务拓展情况 - 公司商务拓展和生产经营工作有序开展，积极应对市场变化，加大国内外市场尤其是国外市场拓展力度，2024年上半年境外新签订单同比增长 [19] - 国内市场通过挖掘事业部特色增长业务板块、参加热门领域行业会议等举措稳增长，拓展长三角、京津冀等地生物医药园区市场潜力 [20] - 海外市场在产业核心区域多点布局，加强商务团队建设，增加拓展和培训频率，助力海外BD和国内科研团队沟通，建立销售体系，参与海外行业会议，增加科研团队拓展频率 [20] 人员规划 - 公司重视CRO行业人才需求，作为人才密集型企业，注重技术和管理人才队伍建设及内部人才梯队建设 [21] - 2024年上半年本科及以上学历员工比例为81.78%，硕博比例29.32%，公司加大引进优秀技术和管理人才，完成新一届董监高换届选举，继续招聘人才，培养和提拔内部优秀员工 [21] - 各事业部落实组织精简工作，协同部门整合、共享专业化资源，合理控制人员规模，提升人员使用效率，依据市场和成本情况优化内部组织及人才结构，调整人员招聘计划 [21] 实验用猴供应情况 - 近期实验用猴价格趋于稳定，公司采取丰富采购渠道、深化与供应商合作等措施保障供应稳定，满足经营需要 [21] 国内行业未来发展 - 尽管国内生物医药投融资环境待复苏，但创新药企及CRO公司仍积极推进研发，GLP - 1、ADC等药物类别活跃，大型制药企业探索利用AI技术创新药物发现，促进CRO企业紧跟前沿动态，提前布局新技术平台，丰富服务内容 [22] - 国家政策高度支持创新药产业发展，全链条支持政策陆续出台，如国务院常务会议审议通过相关方案，多地政府发布支持政策，有望利好行业及公司未来发展 [22] - 2024年上半年公司参与研发完成的新药及仿制药项目有65件通过NMPA批准进入临床试验，4件通过美国FDA批准进入临床试验，未来政策落实将为国内CRO企业提供机会，带动行业整体发展，公司将在新药研发核心环节创新，加强技术平台建设 [22][23]