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百济神州(688235)
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百济神州:港股公告:百济神州有限公司截至2024年9月30日止三个月及九个月未经审核业绩以及业务进展最新情况
2024-11-12 19:24
业绩数据 - 2024年第三季度公司总收入达10.01599亿美元,较2023年增长28%[8][9][10] - 2024年前三季度公司总收入达26.82417亿美元,较2023年增长47%[10] - 2024年第三季度产品收入净额为9.93447亿美元,较2023年增长67%[10] - 2024年前三季度产品收入净额为26.61511亿美元,较2023年增长71%[10] - 2024年第三季度合作收入净额为815.2万美元,较2023年下降96%[10] - 2024年前三季度合作收入净额为2090.6万美元,较2023年下降92%[10] - 2024年第三季度GAAP经营亏损为1.20265亿美元,较2023年下降10%[10] - 2024年前三季度GAAP经营亏损为4.88774亿美元,较2023年下降41%[10] - 2024年第三季度经调整经营利润为6563万美元,较2023年增长502%[10] - 2024年前三季度经调整经营亏损为3324.7万美元,较2023年下降93%[10] - 2024年第三季度GAAP毛利率为83%,去年同期为84%;经调整毛利率为85%,去年同期为84%[23] - 2024年第三季度GAAP研发费用为496,179千美元,较2023年增长9%[24] - 2024年前三季度GAAP研发费用为1,411,283千美元,较2023年增长10%[25] - 2024年第三季度GAAP销售及管理费用为455,223千美元,较2023年增长24%[24] - 2024年前三季度GAAP销售及管理费用为1,326,379千美元,较2023年增长22%[25] - 截至2024年9月30日止季度,GAAP净亏损为1.21亿美元,去年同期为净利润2.15亿美元[26] - 截至2024年9月30日止季度,经营活动提供的现金为1.88亿美元,较去年同期增长2.67亿美元[28] - 截至2024年9月30日,基本每股(亏损)收益为(0.09)美元,2023年同期为0.16美元[35] - 截至2024年9月30日,基本每股美国存托股份(“ADS”)(亏损)收益为(1.15)美元,2023年同期为2.06美元[35] - 截至2024年9月30日,公司总资产为5,830,860千美元,2023年12月31日为5,805,275千美元[37] - 截至2024年9月30日,公司负债合计为2,394,787千美元,2023年12月31日为2,267,948千美元[37] - 截至2024年9月30日,公司股东权益合计为3,436,073千美元,2023年12月31日为3,537,327千美元[37] - 截至2024年9月30日,期末现金、现金等价物及受限现金为2,713,428千美元,2023年同期为3,080,892千美元[40] 用户数据 - 百悦泽全球临床开发项目在30个国家和地区开展超35项试验,入组约6000例患者,已在全球70多个市场获批,超100000例患者接受治疗[11] - 百泽安全球临床开发项目在34个国家和地区开展66项试验,入组约14000例受试者,已在42个国家和地区获批,全球超130万患者接受治疗[13] 产品销售 - 2024年第三季度,百悦泽在美国销售额达5.04亿美元,同比增长87%,超60%的季度环比需求增长来自慢性淋巴细胞白血病适应症;在欧洲销售额达9700万美元,同比增长217%[11] - 2024年第三季度,替雷利珠单抗销售额达1.63亿美元,同比增长13%[15] 产品研究 - 3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示,百悦泽用于初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者治疗,54个月的无进展生存期率为80%[14] - 用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的BOVen研究5年随访数据显示,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病,中位无微小残留病生存期达34个月[14] - CDK4抑制剂2023年12月进入临床开发阶段,超100名患者的剂量递增队列平均用时6.4周;B7H4 ADC 2024年4月进入临床开发阶段,30名患者的剂量递增队列平均用时6.6周[16] - BGB - 58067有望在2024年第四季度进入临床开发阶段,选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞,约占所有肿瘤类型的15%[18] - 实体瘤临床项目已入组超350例患者,预计2025年上半年启动针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的3期临床试验[18] 团队与合作 - 公司内部临床运营团队有3600人,在五大洲开展试验,与超45个国家的监管机构和研究人员合作[16]
百济神州(688235) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-11-12 19:11
营业收入 - 本季度营业收入为7139451千元较上年同期增长26.9%年初至报告期末为19135857千元较上年同期增长48.6%[2] - 2024年前三季度营业总收入为19135857千元2023年前三季度为12875236千元[19] 净利润 - 本季度归属于上市公司股东的净利润为-809305千元较上年同期减少160.4%年初至报告期末为-3686694千元[2] - 2024年前三季度净利润为 -3686694千元2023年前三季度为 -3878105千元[19] - 归属于上市公司股东的净利润本季度减少主要系上年同期收到百时美施贵宝仲裁和解产生的普通股确认的相关非现金收益所致[9] 研发投入 - 本季度研发投入合计3537939千元较上年同期增长7.4%年初至报告期末为10165926千元较上年同期增长10.8%[3] - 本季度研发投入占营业收入的比例为49.55%较上年同期减少9.0个百分点年初至报告期末为53.13%较上年同期减少18.2个百分点[3] 财务指标 - 本报告期末总资产较上年度末减少0.6%归属于上市公司股东的所有者权益较上年度末减少3.7%[3] - 本季度基本每股收益为-0.59元/股较上年同期减少159.6%年初至报告期末为-2.71元/股[2] - 本季度稀释每股收益为-0.59元/股较上年同期减少161.5%年初至报告期末为-2.71元/股[2] - 本季度加权平均净资产收益率为-3.23%较上年同期减少7.9个百分点年初至报告期末为-14.96%[2] - 2024年前三季度基本每股收益为 -2.71元/股2023年前三季度为 -2.85元/股[20] 调整后的营业利润 - 2024年第三季度公司经调整的营业利润达6.44亿元前三季度内经调整的营业利润为0.52亿元上年同期经调整的营业亏损分别为1.47亿元及34.89亿元[11] 公司股份情况 - 公司已发行股份总数为1,386,034,320股境外已发行股份占比91.70%境内为8.30%[12] - 前10大股东中安进持股246,269,426股占比17.77%[12] - HHLR Fund, L.P.及其联属实体持股142,888,241股占比10.31%[12] - Baker Brothers Life Sciences, L.P.及其联属实体持股138,757,831股占比10.01%[12] - Capital Research and Management Company及其联属实体持股108,530,277股占比7.83%[12] - 香港中央结算有限公司持股8,549,742股占比0.62%[12] - 中央企业乡村产业投资基金股份有限公司持股4,790,454股占比0.35%[12] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为33,619户[15] 行业影响 - 生物医药行业特点使公司业务运营财务状况和经营业绩受多种不确定因素影响[16] 营业成本 - 2024年前三季度营业总成本为22827499千元2023年前三季度为19359542千元[19] 流动资产与非流动资产 - 2024年9月30日流动资产合计为27433030千元2023年12月31日为29810055千元[17] - 2024年9月30日非流动资产合计为13422883千元2023年12月31日为11311620千元[17] 负债情况 - 2024年9月30日负债合计为16683503千元2023年12月31日为16018333千元[17] 现金流量(经营活动) - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为19425796千元2023年前三季度为11359135千元[21] - 2024年前三季度收到的税费返还为123160千元2023年前三季度为145979千元[21] - 经营活动现金流入小计19749714对比11932632[22] - 经营活动现金流出小计21590850对比17334221[22] - 经营活动产生的现金流量净额-1841136对比-5401589[22] 现金流量(投资活动) - 投资活动现金流入小计778458对比5931367[22] - 投资活动现金流出小计2975746对比3108119[22] - 投资活动产生的现金流量净额-2197288对比2823248[22] 现金流量(筹资活动) - 筹资活动现金流入小计2702637对比1688899[22] - 筹资活动现金流出小计1509988对比1438284[22] - 筹资活动产生的现金流量净额1192649对比250615[22] 现金及现金等价物净增加额 - 现金及现金等价物净增加额-2858277对比-2283799[22]
百济神州:百济神州有限公司关于使用部分超募资金永久补充流动资金的公告
2024-11-12 19:11
资金募集 - 2021年A股首次发行115055260股,每股192.60元,募资2215964.31万元,净额2163015.49万元,超募163015.49万元[5] 资金使用 - 募投项目计划用2000000万元,药物临床试验研发拟投1324594万元[8][9] - 2022、2023及本次各用48900万元超募资金补流,累计不超30%[3][10][12] 其他 - 补流后十二个月内不进行高风险投资及提供财务资助[3] - 补流属董事会权限,无需股东大会,保荐机构无异议[4][17] - 补流资金用于业务拓展等相关支出[11]
百济神州:中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司关于百济神州有限公司使用部分超募资金永久补充流动资金的核查意见
2024-11-12 19:11
募资情况 - 公司首次公开发行A股股票115,055,260股,每股发行价192.60元,募集资金总额2,215,964.31万元,净额2,163,015.49万元,超募资金163,015.49万元[1] - 募集资金投资项目计划使用2,000,000.00万元[4] 资金使用 - 2022年4月27日和2023年11月10日,公司分别使用48,900.00万元超募资金永久补充流动资金,每十二个月内累计使用不超超募总额30%[5] - 公司拟使用48,900.00万元超募资金永久补充流动资金,占超募总额比例不超30%[7] - 公司董事会于2024年11月12日审议通过使用48,900.00万元超募资金永久补充流动资金的议案[9] 项目投资 - 药物临床试验研发项目投资总额1,528,070万元,拟投入募集资金1,324,594万元[6] - 研发中心建设项目投资总额46,770万元,拟投入募集资金46,770万元[6] - 生产基地研发及产业化项目投资总额46,068万元,拟投入募集资金15,000万元[6] - 营销网络建设项目投资总额13,636万元,拟投入募集资金13,636万元[6] 公司承诺 - 公司承诺补流后十二个月内不进行高风险投资及为第三方提供财务资助[8]
百济神州:百济神州有限公司截至2024年9月30日止三个月及九个月主要财务数据公告
2024-11-12 19:11
业绩数据 - 2024年第三季度产品收入70.79亿元,同比上升65.1%;前三季度189.86亿元,同比上升72.9%[7][8] - 2024年第三季度营业总收入71.39亿元,同比上升26.9%;前三季度191.36亿元,同比上升48.6%[8] - 2024年前三季度归属于母公司所有者净亏损36.87亿元,扣除影响后较上年同比减少41.01亿元[8] - 报告期末总资产408.56亿元,较年初减少0.6%;归属于母公司的所有者权益241.72亿元,较年初减少3.7%[8] - 2024年第三季度百悦泽®全球销售额49.14亿元,同比增长91.1%[9] - 2024年第三季度百泽安®销售额11.69亿元,同比增长11.7%[10] - 2024年第三季度经调整的营业利润达6.44亿元,前三季度为0.52亿元,上年同期经调整的营业亏损分别为1.47亿元及34.89亿元[19] 用户数据 - 百悦泽®全球超10万例患者接受治疗,百泽安®超130万患者接受治疗[12][13] 未来展望 - 2024年前三季度营业收入增加得益于自研和授权产品销售增长[18] - 2024年前三季度营业利润等亏损减少因产品收入增长和费用管理提升效率[18] 新产品和新技术研发 - 百悦泽®说明书更新在美国、欧盟和英国获批[12] - FDA审评百泽安®两项新增适应症上市许可申请,一线治疗ESCC患者申请潜在获批时间延迟,一线治疗胃或胃食管结合部腺癌患者预计2024年12月有结果[13] - sonrotoclax项目预计2025年第一季度完成联合百悦泽®用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验及用于治疗WM患者的全球二期临床试验入组[15] - BGB - 16673预计2025年上半年启动用于治疗R/R CLL患者的三期临床试验[15] - 本季度4个新分子实体进入临床开发阶段,今年迄今8个,全年有望超10个[16] - BGB - 43395临床前特性和一期剂量递增研究数据摘要被圣安东尼奥乳腺癌研讨会接受并展示[17] 其他 - 公告所载截至2024年9月30日止三个月及九个月主要财务数据为初步核算数据,未经审计[22] - 生物医药行业研发周期长、投入大、风险高,公司业务运营等可能受多种不确定因素影响[23]
百济神州:港股公告:证券变动月报表
2024-11-06 17:18
股本信息 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元[1] - 普通股法定/注册股份数目为95亿股,面值0.0001美元,法定/注册股本为95万美元[1] - 其他分类股份法定/注册股份数目为5亿股,面值0.0001美元,法定/注册股本为5万美元[1] 股份发行情况 - 香港联交所上市普通股已发行股份本月底结存12.66145271亿股,本月增加68.0368万股[2] - 非指定股份已发行股份上月底和本月底结存均为5亿股[2] - 上海证券交易所科创板上市人民币股份已发行股份上月底和本月底结存均为1.1505526亿股[2] - 本月内合共增加已发行股份(不包括库存股份)总额为68.0368万股[9] 期权计划情况 - 2011期权计划本月底结存股份期权数为74.8736万股[4] - 第三版经修订及重列之2016期权及激励计划本月底结存股份期权数为15160.9922万股,本月内因此发行新股68.0368万股[4] - 因与王晓东和欧雷强的期权协议本月底可能发行或自库存转让的股份数目为1520.0667万股[8] 上市相关情况 - 公司确认本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会正式授权批准,遵照适用规则、法律及监管规定进行[12] - 公司已收取证券发行或库存股份出售或转让应得全部款项[12] - 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》规定的上市先决条件已全部履行[12] - 批准证券上市买卖正式函件所载条件已履行[12] - 每类证券在各方面均相同,包括面值、股款、股息/利息及权益等[12][14] - 《公司(清盘及杂项条文)条例》规定送呈公司注册处处长存档的文件已正式存档,法律规定已遵行[12] - 所有权文件按规定已发送、正准备发送或将会发送[12] - 公司上市文件所示物业交易已完成,购买代价已缴付[12] - 有关债券等的信托契约/平边契据已制备及签署,详情已送呈公司注册处处长存档[12] 库存股份定义 - 购回股份作库存时,“事件发生日期”指公司购回并以库存方式持有股份的日期[13]
百济神州:百济神州有限公司关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告
2024-11-05 18:23
公司信息 - 公司A股代码688235,港股代码06160,美股代码BGNE[1] 业绩说明会 - 2024年第三季度业绩说明会11月14日9:00 - 10:00召开[3][5] - 召开地点为上海证券交易所上证路演中心[3][5] - 召开方式为上证路演中心网络互动[3][5] 投资者参与 - 11月7日至11月13日16:00前可预征集提问[3][6] - 11月14日9:00 - 10:00可在线参与业绩说明会[5] 其他 - 联系人是投资者关系部,电话010 - 5895 8058,邮箱ir@beigene.com[8] - 11月13日发布2024年第三季度报告[3] - 公告发布时间为2024年11月6日[10]
百济神州:港股公告:翌日披露报表
2024-11-01 16:44
股份数据 - 2024年10月30日港交所上市普通股已发行股份(不含库存)1,265,608,878股[3] - 2024年10月31日因股份奖励或期权发行新股231,972股,占比0.017%[3] - 2024年10月31日因股份奖励或期权发行新股304,421股,占比0.022%,每股6.1美元[4] - 2024年10月31日港交所上市普通股已发行股份总数1,266,145,271股[4] - 2024年10月30日上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)115,055,260股[4] - 2024年10月31日上交所科创板上市普通股已发行股份总数115,055,260股,无变动[4] 其他信息 - 公司呈交日期为2024年11月1日[2] - 股份奖励计划下发行股份来自2016期权及激励计划授权股份池[4] - 购回股份相关事件须披露,填妥第二章节[12][13] - 出售库存股份须披露,填妥第三章节[16] - 呈交者为欧雷强,职衔是执行董事、主席兼首席执行官[16]
百济神州:港股公告:翌日披露报表
2024-10-31 16:31
股份数据 - 2024年10月29日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存股)1,265,527,940股[3] - 2024年10月30日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存股)1,265,608,878股[3] - 2024年10月29 - 30日,上交所科创板上市人民币股份已发行股份(不含库存股)115,055,260股[4] - 港交所上市普通股因股份奖励或期权发行新股80,938股,占比0.006%[3] - 港交所上市普通股股份奖励或期权发行新股每股发行价USD 0.0001[3] 其他信息 - 股份发行或库存股份出售或转让获董事会授权批准[6] - 公司已收取股份发行或库存股份出售或转让全部款项[6] - 呈交者为欧雷强,职衔是执行董事、主席兼首席执行官[15]
百济神州:港股公告:翌日披露报表
2024-10-30 17:16
股份数据 - 2024年9月30日,港交所上市普通股已发行股份1,265,464,903,库存股份0[3] - 因股份奖励或期权发行新股63,037,占比0.005%[3] - 2024年10月29日,港交所上市普通股已发行股份1,265,527,940,库存股份0[3] - 2024年9月30日,上交所科创板上市普通股已发行股份115,055,260,库存股份0[4] - 2024年10月29日,上交所科创板上市普通股变动数目0,已发行股份115,055,260,库存股份0[4] 其他情况 - 股份发行等获董事会正式授权批准[6] - 公司收取股份发行等应得全部款项[6] - 履行上市先决条件及正式函件条件[8]