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医药生物行业周报(11月第4周):地方跟进医疗器械支持政策-20251201
世纪证券· 2025-12-01 09:55
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 地方政策积极跟进支持医疗器械产业发展,北京和上海于11月24日分别发布促进医疗器械产业高质量发展的措施,从监管审批端改革提速、鼓励产业创新到打造全球影响力的产业高地,全面支持创新医疗器械走出去 [3] - 医疗器械领域在经历集中采购后,有望复刻创新药以创新引领产业发展、提升全球竞争力的路径,建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] - 流感活动持续上升,2025年第47周南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7[8%][3],北方省份为8[6%][3],均高于前一周水平,北方数据逼近历史高点 [3][11] 市场周度回顾 - 上周(11月24日-11月28日)医药生物板块收涨2[67%][8],跑输Wind全A(2[9%][8]),但跑赢沪深300(1[64%][8]) [8] - 细分板块中,原料药(4[27%][8])、化学制剂(4[18%][8])和医药流通(3[71%][8])领涨,血液制品(-0[41%][8])是唯一收跌板块 [8] - 个股方面,海王生物(38[2%][8])、粤万年青(36[2%][8])和广济药业(31[7%][8])涨幅居前,*ST长药(-15[3%][8])、惠泰医疗(-9[6%][8])和康为世纪(-8[8%][8])跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 - 信达生物产品信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)于11月28日获NMPA批准,用于中重度斑块状银屑病成人治疗,是全球首个III期临床主要终点第16周PASI 90受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物 [12] - 大冢制药斯贝利单抗(Voyxact)于11月26日获FDA加速批准上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病,每四周皮下注射一次,正式批准取决于2026年初完成的确认性临床数据 [12] - 美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心于11月25日宣布下调15种药品价格,诺和诺德司美格鲁肽月度价格从2024年标价大幅削减71%至274美元 [14] - 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin治疗糖尿病二期临床数据显示,每周皮下注射36周减重最高达14[5%][14],每天口服减重最高达10[1%][14] - 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期主要终点 [14] - 诺和诺德司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的III期试验未能证实其在减缓疾病进展方面优于安慰剂 [14] - 亚辉龙抗gp210 IgG与抗PLA2R IgG检测试剂盒于11月27日获二类医疗器械注册证 [14] - 汇宇制药参与设立目标规模10亿元的生物医疗创业投资基金,首期认缴规模4亿元,公司认缴1[5亿元][15] - 建友股份子公司健进制药注射用达巴万星ANDA申请于11月27日获FDA批准 [16] - 君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究达主要终点,皮下注射制剂非劣效于静脉制剂 [16] - 泽璟制药ZG006被纳入突破性治疗品种,适应症为DLL3阳性晚期神经内分泌癌 [16] - 众生药业昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例儿童受试者入组,旨在拓展儿童及吞咽困难患者用药场景 [16]
多地启动中成药价格治理,供给侧改革推动行业竞争要素重构
湘财证券· 2025-11-30 20:33
行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [8] 市场表现与估值 - 上周中药Ⅱ板块报收6501.99点,上涨1.29%,涨幅在医药生物二级子板块中最小 [1] - 同期医药生物板块整体上涨2.67%,化学制药板块表现最佳,上涨4.19% [1] - 中药板块年初至今累计下跌1.58%,而医药生物板块整体上涨16.72% [14] - 上周中药板块PE(ttm)为27.72X,环比上升0.36X,近一年PE最大值为30.26X,最小值为24.72X [2] - 上周中药板块PB(lf)为2.33X,环比上升0.02X,近一年PB最大值为2.54X,最小值为2.17X [2] - 板块PE处于2013年以来29.94%分位数,PB处于2013年以来6.30%分位数 [2] - 个股方面,粤万年青、特一药业、嘉应制药、太龙药业、中恒集团表现居前 [1] 上游中药材市场 - 中药材周价格总指数为225.55点,较前一周上涨0.4% [3] - 中药材十二大类价格指数呈现5涨7跌的态势,藻菌地衣类药材价格指数涨幅居于榜首 [3] - 近期中药材市场行情有所回暖,市场热度增加,人流量较前期提升 [3] 核心观点与行业动态 - 多地启动中成药价格治理工作,包括黑龙江、安徽、辽宁、天津、贵州、山东等地 [4] - 价格治理调整范围聚焦于挂网价格10元以上、日均治疗费用价差较大的疑似高价中成药 [4] - 价格治理相关品种多集中在临床用量较大、适应症相对广泛、市场竞争格局多样的中成药类别 [5] - 部分被治理品种同时在院内院外市场销售,但院外市场占比超过院内 [5] - 中成药集采、价格治理接连启动,降价控费是影响行业的最主要因素 [5] - 随着集采及价格治理的深入推进,院内外价格趋同是大趋势 [5] 投资主线与建议 - 投资建议关注三大主线:价格治理、消费复苏、国企改革 [11][12] - 价格治理主线建议关注集采价格降幅、院端市场份额及研发创新能力,独家品种且在院端销售规模较大的企业更易实现以价换量 [11] - 消费复苏主线看好宏观经济回暖及内需刺激带来的消费类中药销量恢复,人口老龄化和居民健康意识提升是长期驱动力 [12] - 国企改革主线关注中药行业国资控股企业,投资机会来自提质增效取得的业绩增量 [12] - 建议关注具有较强研发实力、独家品种较多的企业;受集采影响较小的企业;“医保+非基药+独家”品种;品牌力、产品力强的品牌中药龙头企业 [12] - 重点推荐佐力药业、以岭药业,关注片仔癀、寿仙谷 [12]
中药板块11月28日跌0.83%,粤万年青领跌,主力资金净流出9.81亿元
证星行业日报· 2025-11-28 17:08
中药板块整体表现 - 中药板块在11月28日整体表现疲软,较上一交易日下跌0.83% [1] - 当日上证指数上涨0.34%,深证成指上涨0.85%,中药板块表现弱于大盘 [1] - 板块内资金流向分化,主力资金净流出9.81亿元,而游资和散户资金分别净流入2.15亿元和7.66亿元 [2] 领跌个股情况 - 粤万年青领跌板块,单日跌幅达13.71% [2] - 众生药业跌停,跌幅为10.00% [2] - 特一药业跌幅为6.41%,盘龙药业跌幅为4.73% [2] 上涨个股情况 - 太龙药业为板块内涨幅最大个股,上涨5.37% [1] - 中恒集团上涨1.40%,*ST长药上涨1.31% [1] - ST葫芦娃、天目药业、佐力药业等个股均录得上涨,涨幅在0.43%至0.97%之间 [1] 个股成交情况 - 众生药业成交额最高,达35.30亿元 [2] - 特一药业成交额为18.76亿元,太龙药业成交额为5.27亿元 [1][2] - 粤万年青成交额为6.91亿元,以岭药业成交额为6.43亿元 [2]
启迪药业:公司现阶段主要通过产品、诊疗服务及康养文旅服务对接养老产业链需求
财经网· 2025-11-28 12:06
公司业务模式 - 公司目前没有直接运营养老服务机构,主要通过产品、诊疗服务及康养文旅服务对接养老产业链需求[1] - 针对老年人群的慢病调理、日常养生需求,公司拥有完整的产品矩阵,包括古汉养生精等多个独家中成药及人参桑葚枸杞茶等系列药食同源产品[1] - 建成的古汉中药工业园区是集中医药智能制造观光、中医药文化科普研学、中医诊疗康养体验为一体的国家3A级工业旅游景区[1] 公司财务表现 - 2025年1至9月,公司实现营收2.25亿元,同比增长3.97%[1] - 同期净亏损0.15亿元,亏损同比收窄47.91%[1]
启迪药业(000590.SZ)拟更名为“古汉医药集团股份公司”
智通财经网· 2025-11-26 18:00
公司名称变更 - 公司董事会审议通过议案,拟将公司名称变更为“古汉医药集团股份公司” [1] - 公司将同步修订《公司章程》的相关条款 [1] - 待公司名称变更完成后,将向深圳证券交易所申请变更证券简称 [1]
启迪药业拟更名为“古汉医药集团股份公司”
智通财经· 2025-11-26 17:56
公司名称变更 - 公司董事会审议通过议案,同意将公司名称由“启迪药业”变更为“古汉医药集团股份公司” [1] - 公司将同步修订《公司章程》的相关条款以反映名称变更 [1] - 待公司名称变更完成后,公司将向深圳证券交易所申请变更证券简称 [1]
启迪药业:11月25日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-11-26 17:55
公司治理 - 公司第十届董事会临时会议于2025年11月25日以现场与通讯相结合方式召开 [1] - 会议审议《关于补选公司董事会战略委员会委员的议案》等文件 [1] 财务表现与业务构成 - 2025年1至6月份公司营业收入构成为中药及保健品占比94.02% [1] - 2025年1至6月份公司其他业务收入占比5.98% [1] 市场表现 - 公司当前收盘价为11.45元 [1] - 截至发稿公司市值为27亿元 [1]
启迪药业(000590) - 关于拟变更公司名称并修订《公司章程》的公告
2025-11-26 17:45
名称变更 - 公司拟更名古汉医药集团股份公司,英文为Guhan Pharmaceutical Group Co., Ltd.[1][2] - 2025年11月25日董事会通过更名及修章议案[1] - 更名旨在体现主业和行业特征,增强辨识度[4] 后续安排 - 更名需股东会审议,向市场监管部门申请登记[1][5] - 完成后申请变更证券简称,代码不变[1]
启迪药业(000590) - 2025年第三次临时股东会会议资料
2025-11-26 17:45
公司名称变更 - 拟将公司名称变更为“古汉医药集团股份公司”,证券代码保持不变[10] 股东会规则修订 - 有权在股东会召开十日前提出临时提案的股东比例要求由3%下调至1%[15] - 年度股东会每年召开一次,应于上一会计年度结束后的6个月内举行[23] - 特定情形下公司在事实发生之日起2个月内召开临时股东会[23] - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东可请求召开临时股东会[24] - 公司未弥补的亏损达股本总额的1/3时需召开临时股东会[24] - 董事人数不足《公司法》规定法定人数或《公司章程》所定人数的2/3时需召开临时股东会[23] - 单独或合计持股10%以上股东请求召开临时股东会,董事会应10日内书面反馈,同意则5日内发通知[28][30] - 单独或合计持股1%以上股东可在股东会召开10日前提临时提案,召集人2日内发补充通知[32] - 年度股东会召集人应提前20日公告通知股东,临时股东会提前15日[33] - 股权登记日与会议日期间隔不多于7个工作日,且不得变更[33] - 股东会延期或取消,召集人应在原定召开日前至少2个工作日公告说明原因[33] - 股东会网络投票开始时间不早于现场会前一日下午3:00,不迟于当日上午9:30,结束不早于现场会结束当日下午3:00[35] - 董事会收到独立董事或审计委员会召开临时股东会提议,应10日内书面反馈,同意则5日内发通知[27] - 审计委员会同意股东召开临时股东会请求,应5日内发通知[30] - 连续90日以上单独或合计持股10%以上股东,在特定情况下可自行召集主持股东会[30] - 股东会由董事长主持,特殊情况按规定依次确定主持人[36] - 股东买入超规定比例股份,买入后36个月内不得行使表决权且不计入有表决权股份总数[39] - 公司董事会等可公开征集股东投票权,禁止有偿或变相有偿征集[39] - 普通决议需出席股东会股东所持表决权1/2以上通过,特别决议需2/3以上通过[43] - 会议记录保存期限不少于10年[45] - 公司实施派现、送股等方案需在股东会结束后2个月内完成[45] - 公司回购普通股决议需经出席会议股东所持表决权2/3以上通过[45] - 股东可在决议作出之日起60日内请求法院撤销违规决议[46] - 公司无正当理由不召开股东会,证券交易所可对其股票及衍生品种停牌[49] - 董事等不履行职责,情节严重的,中国证监会可实施证券市场禁入[49] 董事相关规定 - 董事任期3年,任期届满可连选连任[69] - 兼任高级管理人员职务的董事以及由职工代表担任的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2[69] - 公司董事会、单独或者合计持有公司已发行股份的1%以上股东有权提名公司非独立董事和独立董事候选人[69] - 董事连续2次未能亲自出席,也不委托其他董事出席董事会会议,董事会应建议股东会撤换[75] - 公司收到董事辞职报告之日辞任生效,将在2个交易日内披露情况[75] - 因董事辞职导致董事会低于法定人数等情况,辞职报告在下任董事填补缺额后方能生效[75] - 董事提出辞职,上市公司应在60日内完成补选[75] - 因贪污等犯罪被判刑,执行期满未逾5年;被宣告缓刑,自缓刑考验期满之日起未逾2年不能担任董事[67] - 担任破产清算公司等职务负有个人责任,自破产清算完结之日起未逾3年不能担任董事[67] - 担任因违法被吊销执照公司法定代表人负有个人责任,自被吊销之日起未逾3年不能担任董事[67] - 董事会由7名董事组成,设董事长、副董事长各1人,职工董事1人[79] 交易审议规定 - 交易涉及资产总额占公司最近一期经审计总资产10%以上,应提交董事会审议;占50%以上,经董事会审议后还应提交股东会审议[83] - 交易标的资产净额占公司最近一期经审计净资产10%以上且超1000万元,应提交董事会审议;占50%以上且超5000万元,经董事会审议后还应提交股东会审议[84] - 交易标的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入10%以上且超1000万元,应提交董事会审议;占50%以上且超5000万元,经董事会审议后还应提交股东会审议[84] - 交易标的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润10%以上且超100万元,应提交董事会审议;占50%以上且超500万元,经董事会审议后还应提交股东会审议[86] - 交易成交金额占公司最近一期经审计净资产10%以上且超1000万元,应提交董事会审议;占50%以上且超5000万元,经董事会审议后还应提交股东会审议[86] - 交易产生利润占公司最近一个会计年度经审计净利润10%以上且超100万元,应提交董事会审议;占50%以上且超500万元,经董事会审议后还应提交股东会审议[86] - 连续12个月内累计交易金额超上市公司最近一期经审计总资产30%,公司应披露交易事项及审计或评估报告,提交股东会审议并经出席会议股东所持表决权2/3以上通过[87] 董事会相关规定 - 董事会定期会议每年至少召开2次,由董事长召集,会议召开10日前书面通知全体董事[91] - 代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事或审计委员会联名提议等情形,董事长应在接到提议后10日内召集和主持董事会临时会议[91] - 董事会对于一般事项决议须经全体董事过半数通过,重大事项须经全体董事三分之二以上同意[94] - 董事会会议由过半数无关联关系董事出席即可举行,决议须经无关联关系董事过半数通过,无关联董事不足3人应提交股东会审议[94] - 股东可自董事会决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销召集程序、表决方式或内容违法违规或违反《公司章程》的决议[98] - 董事会会议记录保存期不少于10年[99] - 董事会秘书需在董事会会议结束后2个工作日内将决议报送深交所备案[102] 专门委员会规定 - 专门委员会委员任期为3年,独立董事连任不超6年[104] - 专门委员会委员由董事长、1/3以上董事或全体独立董事过半数提名[104] - 审计委员会成员为3名,独立董事不少于2名[107] - 审计委员会每季度至少召开一次会议,2/3以上成员出席方可举行[108] - 薪酬与考核委员会成员由3名董事组成,独立董事过半数[108] - 提名委员会成员由3名董事组成,独立董事过半数[110] - 战略委员会成员由5名董事组成,由董事长担任召集人[111] - 专门委员会会议需提前7天通知全体委员[113] - 专门委员会会议2/3以上委员出席方可举行,决议需全体委员过半数通过[113]
启迪药业(000590) - 2025年第三次临时股东会的通知
2025-11-26 17:45
会议时间 - 2025年第三次临时股东会现场会议12月16日14:30开始[3] - 网络投票时间为12月16日9:15 - 15:00[3] - 深交所交易系统投票分三段时间[16] 股权与登记 - 股权登记日为2025年12月11日[3] - 登记时间为12月12日及15 - 16日部分时段[8] - 登记地点在公司总部证券事务部[9] 会议地点与议案 - 会议地点在湖南省衡阳市雁峰区公司一楼会议室[5] - 审议议案3项已在董事会通过并公告[6] - 议案1 - 3需对中小投资者单独计票[6][7] 网络投票 - 网络投票代码为360590,简称启药投票[15][18] - 深交所互联网投票系统投票时间为12月16日9:15 - 15:00[17]