政策动向 - 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未经许可销售第三类医疗器械等行为 [2] - 国家药监局发布医疗器械网络销售安全提示，要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证，保证质量安全 [2] 药械审批 - 华东医药全球首创1类新药HDM2012获批临床，该药物为靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病适应症，成为中国首个GLP-1受体激动剂用于降低2型糖尿病成人患者相关风险的产品 [4] - 万孚生物取得人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的医疗器械注册证，该检测对多种实体瘤患者有重要意义 [5] 财报披露 - 福安药业2025年半年度预计净利润为1亿元–1.3亿元，同比下降39.95%-53.81%，主要因集采导致产品价格下降 [6] 资本市场 - 康华生物控股股东拟变更为万可欣生物，转让股份2846.66万股，占总股本21.91%，转让价格每股65.03元，合计18.51亿元 [8] - 济川药业要约收购完成，曹飞及其一致行动人共同控制61.15%公司股份，公司股票复牌 [9] 行业大事 - 新一代国产流感抗病毒口服药玛硒洛沙韦片获批上市，由征祥医药自主研发，具有广谱抗流感病毒特性 [10] 舆情预警 - 诺泰生物因2021年年度报告虚假记载被证监会处罚，虚增营业收入3000万元，虚增利润总额2595.16万元，公司股票将被实施其他风险警示 [11]

纪要涉及的公司 华东医药 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药品布局进展**：在 GLP - 1 领域布局单、双、三靶点产品矩阵，口服小分子胶原蛋白进入三期临床试验，有望快速进入减重和降糖领域，凭借内分泌领域销售优势获广阔市场空间；拥有自研 ADC 平台，RO - 1 ADC 处于一期临床试验，有望 2025 年 Q3 完成一期，Q4 交流数据，CDH17 ADC 等彰显自研能力[3] 2. **业务增长预期**：2025 年业绩增速接近 15%，得益于传统工业板块稳定增长、创新品种和医美业务贡献；2026 - 2027 年创新品种上市及医美新产品贡献体现，有望维持双位数以上增长，目标市值提升空间大；工业板块业务受集采影响，恩格列净预计降幅 50%以上，但创新品种增量有望弥补，2025 年贡献 10 亿元以上收入，2027 年或达 35 亿元以上，维持双位数利润增长[4][5] 3. **工业微生物和医美业务亮点**：工业微生物业务 2025 - 2026 年预计实现 30% - 40%增速，利润率提升；医美业务 2025 年海外业务表现有望改善，国内市场有望双位数以上增长，少女针、曼丽玻尿酸及重组肉毒毒素预计年底或明年初获批[6] 4. **目标市值**：基于当前主营业务 15 倍估值，加上创新品种等带来的估值增量，目标市值有望提升 50%；仅考虑自研品种国内销售峰值贡献，目标市值提升空间约 25% - 30%；早期研发有 BD 潜力的品种落地能带来海外市值增量和股价催化效应[7] 5. **主要利润来源**：2024 年最大利润来源是传统仿制药板块，其次是工业微生物板块，实现 30%以上增长；2025 年医疗美容板块预计贡献三个多亿利润，商业板块稳定增长贡献几个亿利润，业绩主要增量来自工业微生物板块及授权产品[8][9] 6. **未来发展潜力**：截至 2025 年 Q1，创新产品管线超 80 项，布局内分泌、自身免疫及肿瘤领域；2024 年一些授权创新品种陆续上市，自研的德谷门冬胰岛素及迈华替尼进展较快，未来几年将进入商业化阶段，提供强劲动力[10] 7. **口服 GLP - 1 小分子药物进展**：采用类似辉瑞路线，通过分子结构改造解决安全性问题，完成 800 例患者一、二期临床试验，安全性良好，主要不良反应为腹泻，无肝毒性；预计 7 月完成三期临床试验入组，下半年公布二期数据；若三期数据安全，有望最早上市，基于内分泌领域销售渠道和优势，有望获较大市场份额和销售峰值[11] 8. **三靶点 GLP - 1 注射剂研发进展**：针对高血脂和脂肪肝，高血脂已完成二期入组，三季度交流顶线数据，脂肪肝正在进行二期入组；新西兰研究中，12 周治疗后四个剂量组肝脏脂肪含量分别下降 52%、78%、79%和 76%，显著优于安慰剂组的 26%，在降血脂和胰岛素抵抗方面效果良好，可能优于竞争对手产品；含 FGF21 靶点，对脂肪肝纤维化有较好治疗效果，未来可能增加纤维化指标数据公告[12] 9. **双靶点 GLP - 1 药物及其他研发情况**：双靶点 GLP - 1 药物减重效果显著，未来可能进行头对头实验验证与替尔泊泰比较效果；思美减重及糖尿病相关项目 2026 年专利到期后，有望成为第一梯队新产品，基于销售能力，新品上市后预计获更高销售峰值[13] 10. **ADC 领域布局**：构建自研 ADC 平台，RR - One ADC 用于套细胞淋巴瘤适应症，今年 2 月获美国孤儿药认证，获中美批准，一期数据显示有效性不弱于默沙东且安全性更好；还自主研发布局其他小分子抗癌药，包括 Protect HDM2006 以及 FGFR2B ADC，已获中美临床批准[14] 11. **自免领域布局进展**：布局丰富，包括生物制剂和外用制剂；乌司奴单抗已获批用于银屑病和克罗恩病，预计销售峰值 15 - 20 亿元；代理福多斯特乳膏用于特应性皮炎及斑块状银屑病外用，正在注册；利那西普注射液针对罕见病复发性心包炎，有较大市场空间；自研方面，与荃信生物合作开发 HDM3,016 白介素 4 阿尔法注射器，与韩国公司合作开发类风湿性关节炎相关品种，HDM3,010 正在开展白癜风三期临床试验[18] 12. **创新药重点品种**：重点关注内分泌、肿瘤及自免领域，包括 Rown ADC、口服 GLP - 1 小分子、三靶点 GLP - 1 以及早盐 ADC 品种，有望成为市场催化剂，推动公司估值重塑[19] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **工业板块业务**：2025 年集采影响收入，恩格列净去年体量 6 亿元，预计降幅 50%以上，但创新品种增量有望使工业板块维持双位数以上利润增长[20][21] 2. **工业微生物业务**：类似合成生物学，已形成完备布局，包括 RNA 相关产品、特色原料药和中间体、大健康、生物材料及动物保健等重点品种，2025 - 2026 年预计延续 30% - 40%增长率[22] 3. **医美板块**：海外业务面临压力，目标是稳定并恢复增长，去年团队调整后今年亏损大幅收窄；国内一颜诗少女针维持 11 亿元以上体量，加上麦丽玻尿酸及医美设备增量贡献，有望双位数增长；重组肉毒素预计年底或明年初获批，2025 - 2026 年医美新品陆续上市，2026 - 2027 年业务将加速发展[23] 4. **商业板块**：整体维持 5% - 10%增速区间，约 1.5% - 2%净利率，稳定增长；2025 年预计实现约 40 亿元利润，未来两年有望双位数以上增长，当前估值反映业绩表现，创新品种落地将提升估值水平[24]

行情回顾 - 中信医药指数本周上涨3.91%，跑赢沪深300指数2.82个百分点，在中信30个一级行业中排名第2位 [5] - 涨幅前十个股：博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%)、奥赛康(+32.77%)、一品红(+32.13%)等，主要驱动因素包括减肥药概念、创新药进展及产品获批 [4][5][55] - 跌幅前十个股：*ST苏吴(-22.31%)、ST未名(-16.82%)、浩欧博(-16.76%)等，主要受退市风险、半年报预亏及短期回调影响 [4][5][55] 医药板块投资主线 创新药 - 行业正从数量逻辑(me-too速度)向质量逻辑(BIC/FIC管线及BD金额)转型，2025年重点关注差异化管线和国际化能力 [9] - 国内创新药BD合作活跃，如辉瑞与三生制药就SGJ-707达成12.5亿美元首付款交易，BMS与BioNTech就BNT327合作支付15亿美元首付款 [38] 医疗器械 - 影像设备招投标量显著回暖，24Q4起采购意向环比增长47.82%，25年业绩有望体现 [9][39] - 化学发光国产替代加速，安徽等省际联盟集采中国产企业报量份额提升明显，海外市场逐步从装机转向试剂放量 [9][37] - 骨科集采后渠道出清完成，头部企业通过产品矩阵多元化和出海寻求增长，神经外科领域集采后进口替代加速 [9][36] 中药 - 基药目录预期将推动独家品种放量，国企改革聚焦ROE提升，重点关注昆药集团、康缘药业等标的 [10][45] - OTC板块受益老龄化+医保免疫属性，医保目录解限品种如康缘药业具备弹性 [10] CXO与生命科学服务 - 海外投融资回暖传导至订单端，25年CXO行业有望重回高增长，生命科学服务公司进入投入回报期 [9][44] - 行业并购整合加速，国内企业通过并购扩品对标国际巨头发展路径 [44] 第十一批国采影响分析 - 本次集采纳入55个品种，院内市场规模合计327.72亿元，达格列净以53.71亿元销售额居首 [16][17] - 集采规则优化：明确排除年采购额<1亿元、专利侵权高风险等六类产品，缓解华东医药等企业存量品种冲击 [15][24] - 光脚企业机会：鲁抗医药(达格列净)、科伦药业(奥拉帕利)等有望通过集采实现快速放量 [20][21] - 争议品种明确：依托咪酯中长链因采购额不足未纳入，恩华药业估值压制因素解除 [26][30] 行业动态与产品进展 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双抗HRS9531减肥适应症III期达优效终点，拟递交NDA [52] - 百济神州/安进CD3/DLL3双抗塔拉妥单抗在华报产，靶向85%-96%小细胞肺癌表达的DLL3蛋白 [53] - 禾元生物全球首个植物源重组人血清白蛋白获批，采用水稻胚乳表达体系降低成本及免疫原性 [54]

今日聚焦 - 亚钾国际董事长郭柏春因涉嫌挪用公款、滥用职权罪被刑事拘留 公司强调该事件仅针对个人 目前生产经营和董事会运作正常 [1] - 诺泰生物因2021年年报虚假记载和公开发行文件编造重大虚假内容被证监会处罚4740万元 7月22日起实施其他风险警示变更为ST诺泰 [2] - 长鸿高科拟通过发行股份及支付现金方式收购广西长科100%股权 拓展特种合成树脂业务 股票7月21日复牌 [3][4] - 中国船舶吸收合并中国重工获证监会同意注册批复 将新增30.53亿股股份 [4] 投资&签约 - 博汇股份拟3.9亿元购买资产开展智能算力服务业务 [17] - 优优绿能拟投资不超过8亿元建设新能源汽车充放电设备智能制造基地项目 [18] - 日科化学与东明石化签署战略合作协议 涉及聚乙烯粉料供应和技术合作 [18] - 确成股份拟投资9亿元建设生物质二氧化硅和松厚剂项目 [18] 股权变动 - 良品铺子控股股东协议转让5.1%股份给武汉国资企业网谷创投 同时部分股份被司法冻结 [19] - 跨境通第一大股东800万股被司法拍卖 成交价3609.2万元 [19] - 普利特孙公司海四达钠星引入战略投资者国研壹号 增资后持股比例降至60% [20] 增减持&回购 - 美迪西股东拟减持不超过1.49%股份 [21] - 绿通科技股东拟减持不超过3.39%股份 [22] - 奥普光电控股股东拟减持不超过1%股份 [22] - 鼎胜新材股东拟减持不超过3%股份 [23] - 耀皮玻璃股东拟减持不超过2%股份 [23] 经营&业绩 - 三环集团上半年净利润预增10%-30%至11.28-13.33亿元 MLCC和光器件产品销售增长 [25] - 长城汽车上半年净利润63.37亿元同比下降10.22% Q2环比增长161.91% [7] - 韵达股份6月快递业务收入41.49亿元同比增长2.77% [24] - 申通快递6月快递业务收入43.41亿元同比增长10.15% [24] - 顺丰控股6月速运物流业务收入199.62亿元同比增长14.24% [26] - 神通科技上半年净利润6427.80万元同比增长111.09% [29] - 嘉必优上半年净利润预增57.61%至约1.07亿元 [30] 合同&项目中标 - 欧克科技签订1.76亿元设备买卖合同 占去年营收40.51% [31] 其他 - *ST天山控股股东5386.13万股将被公开拍卖 可能导致控制权变更 [33] - 退市锦港股票将于7月25日终止上市并摘牌 [32] - 安孚科技终止合资设立新型电池中试平台公司事项 [34] - 天士力撤回枇杷清肺饮颗粒药品注册申请 累计研发投入1136.62万元 [35][36] 医药研发 - 华东医药全资子公司自主研发的1类生物制品HDM2012获临床试验批准 [12] - 联环药业获得瑞卢戈利片临床试验批准 用于前列腺癌治疗 [13] - 海普瑞创新药H1710完成I期临床试验首例受试者入组 [14] - 泰恩康控股子公司CKBA乳膏获准开展玫瑰痤疮II/III期临床试验 [15]

创新药行业政策动态 - 创新药概念股集体大涨，神州细胞涨超15%，康诺亚涨超14%，康方生物、百奥泰涨超10%，先声药业、益方生物、众生药业、康龙化成、恒瑞医药、华东医药等跟涨 [1] - 国家医保局启动第十一批药品集采，明确"集采非新药、新药不集采"原则，排除通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种以保护行业创新积极性 [1] - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出医保目录动态调整机制，重大公共卫生事件急需药品可探索临时纳入路径 [1] - 医保支付标准制定将运用药物经济学评估，优化续约规则：销售超预期或新增适应症触发降价的产品，降幅可不超过"简易续约"规定 [1] 商业健康保险创新药品目录 - 首次提出设立"商业健康保险创新药品目录"，重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创新药 [2] - 目录内药品享受特殊待遇：价格协商保密、不计入基本医保自费率考核、豁免集采替代监测等 [2] - 该目录为暂时难以进入医保或价格较高的突破性疗法开辟全新支付通道，实现与医保目录互补 [2] 机构观点与投资机会 - 渤海证券认为创新药重磅政策落地，商保创新药目录出台将带来管线兑现、业绩放量、商务合作等投资机遇 [2] - 行业集采政策持续优化，带动政策负面影响消化，叠加高基数和库存影响减弱，建议关注CXO板块等业绩反转机会 [2] - 湘财证券预测2025年国内创新药产业将迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望实现业绩与估值双重修复 [2]

战略合作与业务拓展 - 森源电气与许昌数科签署战略合作协议，拟开展每年不超过5亿元的业务合作，涵盖供应链服务、大宗物资供应等领域[1] - 欧克科技获得1.76亿元设备订单，为江西天鸿新材料提供两条湿法隔膜生产线[13] - 确成股份拟投资9亿元建设生物质二氧化硅和松厚剂项目，预计分别在24个月和18个月内投产[25] 财务业绩与预测 - 中金财富上半年净利润9.87亿元，总资产1933.7亿元[2] - 双杰电气上半年净利润预增16.03%-39.23%，预计达1亿元至1.2亿元[3] - 神通科技上半年净利润6427.80万元，同比增长111.09%[5] - 苏垦农发上半年净利润2.13亿元，同比下降27.72%[6] - 杭州银行上半年净利润116.62亿元，同比增长16.67%[36] 研发与产品进展 - 普莱柯获得新兽药注册证书，用于预防鸡新城疫和传染性支气管炎[10] - 苑东生物盐酸麻黄碱注射液获药品注册证书，用于治疗麻醉低血压[11] - 华东医药全资子公司注射用HDM2012获临床试验批准，靶向人粘蛋白-17[23] 资本市场动态 - 中银证券获批发行不超过140亿元公司债券[29] - 红塔证券拟1亿–2亿元回购股份，用于减少注册资本[43] - 芯原股份拟2300万–3000万元回购股份，用于股权激励或员工持股计划[31] 行业与公司动态 - 南京高科二季度合同销售面积同比增长1185%，销售金额同比增长543.40%[22] - 兖矿能源二季度商品煤销量3314万吨，同比减少1.64%[40] - 中国中铁二季度新签合同额5485.9亿元[43] 其他重要事项 - 海伦钢琴筹划控制权变更，股票停牌[48] - 国网信通全资子公司中标9.66亿元国家电网项目[46] - 积成电子中标8379.45万元国家电网招标采购[47]

基金业绩表现 - 2025年二季度基金利润70.42万元，加权平均基金份额本期利润0.0363元 [2] - 二季度基金净值增长率为3.25%，截至二季度末基金规模为2277.19万元 [2] - 近三个月复权单位净值增长率为12.97%，同类排名47/54 [2] - 近半年复权单位净值增长率为18.70%，同类排名47/54 [2] - 近一年复权单位净值增长率为19.99%，同类排名45/53 [2] - 近三年复权单位净值增长率为-15.15%，同类排名29/46 [2] - 近三年夏普比率为-0.1083，同类排名30/46 [7] - 近三年最大回撤为39.37%，同类排名24/46 [8] - 单季度最大回撤出现在2021年一季度，为25.15% [8] 基金投资策略 - 长期投资于医药医疗股票，属于标准股票型基金 [2] - 看好创新药产业链发展前景，创新药企业产品管线出海加速，授权价格逐步上涨 [2] - 近三年平均股票仓位为89.19%，同类平均为88.16% [11] - 2025年上半年末基金仓位达到92.5%的最高水平，2024年上半年末最低为85.16% [11] 基金持仓情况 - 截至2025年二季度末，十大重仓股为恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、百济神州、华东医药、科伦药业、百利天恒、贝达药业、泽璟制药、凯莱英 [16] 基金基本信息 - 基金全称为AI基金银华医疗健康量化股票发起式A（005237） [2] - 截至7月17日单位净值为1.253元 [2] - 基金经理为马君和杨腾 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年7月17日全资子公司中美华东收到注射用HDM2012《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用HDM2012药物抗体偶联比（DAR）为8[4] - 2025年6月中美华东递交HDM2012中国临床试验申请，NMPA 25个工作日完成审评审批[4] 未来展望 - 注射用HDM2012获批提升公司肿瘤治疗领域核心竞争力[5] - 药物投产上市受多因素影响有不确定性[6] - 本次研发进展对公司近期业绩无重大影响[6]

公司动态 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用HDM2012临床试验申请获得批准 该药物由中美华东自主研发[1] - HDM2012是一款靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型抗体药物偶联物(ADC) 由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成[1] - 药物抗体偶联比(DAR)为8 属于全球首创的1类生物制品 公司拥有全球知识产权[1] 产品技术 - HDM2012通过抗体靶向作用特异性识别MUC-17阳性表达的肿瘤表面抗原 利用靶抗原介导的内化作用进入肿瘤细胞内部[1] - 连接子断裂后可释放出毒素小药 发挥抗肿瘤作用[1] - 药物具有旁观者效应 能发挥一定程度的肿瘤杀伤效果[1] - 临床前研究显示HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性[1]

股东大会召集与召开程序 - 股东大会由董事会提议并召集 会议通知于2025年7月1日在指定媒体及深交所网站公告 [2] - 采取现场投票与网络投票相结合方式 现场会议于2025年7月16日在华东医药新大楼3楼召开 实际时间地点与公告一致 [2][3] - 网络投票通过深交所系统进行 交易系统投票时段为9:15-9:25/9:30-11:30/13:00-15:00 互联网投票平台时段为9:15-15:00 [3] 审议议案及表决机制 - 议案内容与会议通知披露一致 包括《关于修订公司章程的议案》等未具名提案 [3] - 第2、3项议案采用逐项表决 第5、6项议案采用累积投票制选举6名非独立董事和4名独立董事 [4] - 对中小投资者表决单独计票 现场投票与网络投票结果合并统计 [4] 参会人员构成 - 出席股东包括登记在册的普通股股东及授权代理人 合计799人代表1.15亿股 占总股本65.779% [4] - 网络投票股东资格由深圳证券信息公司验证 现场出席人员身份经律师核查符合规定 [4] 表决结果有效性 - 全部议案均获通过 其中未具名议案获得法定比例同意票 [5] - 表决程序符合《公司法》《股东会规则》及公司章程 结果被认定为合法有效 [5] 法律意见结论 - 股东大会召集程序、人员资格及表决程序均符合法律法规与公司章程要求 [5]