华东医药(000963)

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华东医药:自研创新药临床实验在美国获批 用于超重或肥胖人群体重管理
中国证券报· 2025-07-23 20:03
核心观点 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的HDM1002片获得美国FDA批准进行临床试验,适应症为超重或肥胖人群的体重管理 [2] - HDM1002是一种具有全球知识产权的创新型小分子药物,具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂,可显著改善糖耐受、降糖和减重作用 [2] - 该药物在中国和美国已获批用于治疗成人2型糖尿病和超重或肥胖人群体重管理的临床试验 [2] 研发进展 - HDM1002片在中国已进入Ⅲ期临床研究阶段,I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者 [3] - 已有数据显示该药物在体重减轻和血糖控制方面有显著疗效,且安全性和耐受性良好 [3] - 2025年6月公司向美国FDA递交超重或肥胖适应症的临床试验申请,近日获批 [2] 产品优势 - HDM1002由公司自主研发并拥有全球知识产权 [2] - 该药物具有强效激活GLP-1受体的能力,可诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生 [2] - 在临床试验中显示出良好的安全性 [2] 战略意义 - 此次获批是HDM1002研发进程中的重要进展 [3] - 将进一步提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [3]
7月23日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-23 18:07
沃森生物 - 公司与玉溪国有资本运营公司签署战略合作框架协议,围绕疫苗及生物制品产业领域建立长期合作关系,拟通过共同设立股权投资基金、参与产业链企业投资、战略入股等方式深化合作 [1] - 公司主营业务为人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售 [2] - 所属医药生物-生物制品-疫苗行业 [3] 苑东生物 - 公司股东询价转让初步定价为42.06元/股,吸引12家机构投资者参与,合计有效认购股份数量为540万股,有效认购倍数为1.60倍 [3] - 公司主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售 [3] - 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [4] 伟明环保 - 上半年公司及下属控股子公司合计完成发电量22.62亿度,同比增长7.54%,上网电量18.63亿度,同比增长7.65%,平均上网电价0.569元/度,累计垃圾入库量689.32万吨 [4] - 公司主营业务为低碳环保技术、产品及服务 [5] - 所属环保-环境治理-固废治理行业 [6] 启迪设计 - 公司联合体中标河南空港智算中心项目,中标价为建设费8.6亿元,运营费为建设费的120%,工期150日历天 [6] - 公司主营业务为设计咨询、建筑工程、新能源及节能工程 [7] - 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [8] 天坛生物 - 下属企业成都蓉生药业注射用重组人凝血因子VIII生产场地变更获批,用于治疗血友病A [8] - 公司主营业务为血液制品研发、生产和销售 [8] - 所属医药生物-生物制品-血液制品行业 [9] 华东医药 - 全资子公司中美华东HDM1002片药品临床试验申请获美国FDA批准,用于超重或肥胖人群体重管理 [10] - 公司主营业务为药品研发、生产和销售 [10] - 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [10] 锦龙股份 - 公司拟收购深圳本贸29.32%股份 [10] - 公司主营业务为证券公司业务 [11] - 所属非银金融-证券Ⅱ-证券Ⅲ行业 [12] 哈三联 - 公司药品注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价,用于治疗心血管疾病 [12] - 公司主营业务为化学药品制剂研发、生产和销售 [13] - 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [14] 矩阵股份 - 二季度新签订单金额2.72亿元,累计已签约未完工订单金额6.77亿元,累计中标未签约订单金额2.89亿元 [14] - 公司主营业务为空间设计与软装陈设 [15] - 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [16] 南山铝业 - 公司拟使用不超过10亿元闲置自有资金进行委托理财 [16] - 公司主营业务为铝及铝合金制品开发、生产、加工、销售 [17] - 所属有色金属-工业金属-铝行业 [18] 丹化科技 - 公司因未及时披露关联交易被出具警示函 [18] - 公司主营业务为煤化工产品生产及销售 [20] - 所属基础化工-化学原料-煤化工行业 [20] 晋控煤业 - 公司拟每股派现0.755元,总股本16.74亿股为基数 [20] - 公司主营业务为煤炭生产及销售 [21] - 所属煤炭-煤炭开采-动力煤行业 [22] 蓝天燃气 - 股东及董秘拟合计减持不超过261万股公司股份 [22] - 公司主营业务为管道天然气业务、城市燃气等 [23] - 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [24] 华工科技 - 公司获准注册发行短期融资券和中期票据,注册金额均为20亿元 [24] - 公司主营业务为智能制造装备、光联接、无线联接、传感器及激光防伪包装业务 [24] - 所属机械设备-自动化设备-激光设备行业 [25] 诚邦股份 - 公司中标绍兴市越安北路南延段新建工程,中标价7731.52万元,工期540天 [25] - 公司主营业务为环境建设、生态治理及半导体存储产品生产销售 [25] - 所属建筑装饰-基础建设-园林工程行业 [26] 中国通号 - 公司中标七个轨道交通项目,中标金额总计约14.31亿元,占2024年经审计营业收入的4.41% [26] - 公司主营业务为轨道交通控制系统及其衍生业务 [27] - 所属机械设备-轨交设备Ⅱ-轨交设备Ⅲ行业 [28] 容知日新 - 公司预计上半年实现营业收入2.5亿至2.6亿元,同比增长13.6%至18.0%,净利润1400万至1500万元,同比增加2027.62%至2179.59% [28] - 公司主营业务为工业设备智能运维整体解决方案 [29] - 所属机械设备-通用设备-仪器仪表行业 [30] 三湘印象 - 公司终止2023年度向特定对象发行股票事项 [30] - 公司主营业务为房地产开发与经营及文化旅游演艺类业务 [31] - 所属房地产-房地产开发-住宅开发行业 [32] 精华制药 - 孙公司利托那韦原料药上市申请获批,用于治疗艾滋病及新冠肺炎 [32] - 公司主营业务为中成药制剂、化学原料药及中间体等研发、生产和销售 [32] - 所属医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ行业 [33] 城建发展 - 公司完成发行5亿元中期票据,票面利率2.05%,期限3年期 [33] - 公司主营业务为房地产开发、对外股权投资和商业地产经营 [34] - 所属房地产-房地产开发-住宅开发行业 [35] 飞龙股份 - 上半年实现营业收入21.62亿元,同比下降8.67%,净利润2.10亿元,同比增长14.49% [35] - 公司主营业务为汽车领域热管理部件制造、销售 [35] - 所属汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统行业 [36] 广合科技 - 公司拟3000万元投资设立新兴产业创投基金,占合伙企业认缴出资总额的33.31% [36] - 公司主营业务为多高层印制电路板研发、生产与销售 [36] - 所属电子-元件-印制电路板行业 [36] 东南网架 - 公司联合体中标钱江世纪城智能综合科创园EPC项目,中标总金额11.83亿元,工期1080日历天 [36] - 公司主营业务为钢结构、化纤、新能源三大业务板块 [37] - 所属建筑装饰-专业工程-钢结构行业 [38] 广电计量 - 公司拟定增募资不超13亿元,用于多个测试平台项目 [38] - 公司主营业务为计量服务、检测服务、检测装备研发等 [38] - 所属社会服务-专业服务-检测服务行业 [39] 万马股份 - 子公司拟投建年产35万吨环保型高分子材料项目,预计总投资约12.45亿元,建设周期2025年至2030年 [39] - 公司主营业务为电线电缆、高分子材料、汽车充电设备等 [39] - 所属电力设备-电网设备-线缆部件及其他行业 [40] 鼎信通讯 - 公司拟2.4亿元出售子公司海纳数智100%股权 [40] - 公司主营业务为低压电力线载波通信产品及消防产品研发、生产、销售 [40] - 所属通信-通信设备-通信网络设备及器件行业 [41] 佳云科技 - 公司拟转让全资子公司金源互动100%股权及债权,交易价格1000万元 [42] - 公司主营业务为互联网营销业务 [42] - 所属传媒-广告营销-营销代理行业 [42] 广晟有色 - 全资子公司拟挂牌转让珠江稀土3%股权,挂牌价格不低于597.64万元 [42] - 公司主营业务为稀土矿开采、冶炼分离、深加工及有色金属贸易 [42] - 所属有色金属-小金属-稀土行业 [43] 中微半导 - 公司筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [43] - 公司主营业务为数字和模拟芯片研发、设计与销售 [43] - 所属电子-半导体-数字芯片设计行业 [44] 中荣股份 - 公司董事长兼总经理黄焕然解除取保候审,已正常履职 [44] - 公司主营业务为纸制印刷包装产品研发、设计、生产和销售 [44] - 所属轻工制造-包装印刷-纸包装行业 [45] 江铃汽车 - 上半年实现营业总收入180.92亿元,同比增长0.96%,净利润7.33亿元,同比下降18.17% [45] - 公司主营业务为商用车、乘用车SUV及相关零部件生产销售 [45] - 所属汽车-商用车-商用载货车行业 [45] 广联达 - 控股股东、部分董事拟合计减持不超过2.08%公司股份 [46] - 公司主营业务为数字建筑平台服务 [46] - 所属计算机-软件开发-垂直应用软件行业 [46] 欧林生物 - 控股股东拟减持不超过3%公司股份 [46] - 公司主营业务为人用疫苗研发、生产及销售 [46] - 所属医药生物-生物制品-疫苗行业 [47] 天润工业 - 公司拟1.35亿元收购山东阿尔泰100%股权,推动业务向新能源汽车领域拓展 [47] - 公司主营业务为曲轴、连杆、铸件生产制造 [48] - 所属汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统行业 [49] 歌尔股份 - 公司拟约95亿元收购香港联丰旗下精密科技公司 [49] - 公司主营业务为精密零组件、智能声学整机和智能硬件业务 [49] - 所属电子-消费电子-消费电子零部件及组装行业 [50] 国光电气 - 公司董事、总经理李泞被留置,董事长张亚代为履职 [50] - 公司主营业务为真空及微波应用产品研发、生产和销售 [51] - 所属国防军工-军工电子Ⅱ-军工电子Ⅲ行业 [52] 利欧股份 - 公司筹划在香港联合交易所上市 [52] - 公司主营业务未明确说明 [52] - 所属行业未明确说明 [52] 康辰药业 - 全资子公司拟1.5亿元参与优锐开曼E轮融资,将持有其超过5%股份 [53] - 公司主营业务为化学药品制剂制造 [53] - 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [53] 中洲特材 - 股东拟减持不超过1.76%公司股份 [53] - 公司主营业务为高温耐蚀合金材料及制品研发、生产和销售 [53] - 所属有色金属-金属新材料-其他金属新材料行业 [53] 振华重工 - 公司拟3438.24万元转让中交光伏全部股权 [53] - 公司主营业务为大型港口装卸系统和设备、海上重型装备等 [54] - 所属机械设备-专用设备-能源及重型设备行业 [54]
华东医药(000963) - 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
2025-07-23 16:00
新产品和新技术研发 - 2025年7月22日,中美华东HDM1002片美临床试验申请获批[2] - HDM1002片用于超重或肥胖人群体重管理[2] - HDM1002是自主研发创新小分子药,有全球知识产权[2] - 体重管理和2型糖尿病适应症均进入中国Ⅲ期临床[3] - 中国I期及II期累计入组超800例受试者[3] 未来展望 - 获批提升公司内分泌领域核心竞争力[4] - 获批对近期业绩无重大影响,研发有不确定性[4]
华东医药(000963) - 关于全资子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准的公告
2025-07-23 16:00
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司中美华东注射用醋酸卡泊芬净ANDA获美国FDA批准[2] - 药品规格为50mg、70mg[2] - 研发直接投入约3620万元人民币[3] 未来展望 - 获批符合公司“制剂国际化”战略规划[4] - 获批不会对公司当前财务产生重大影响[5] - 国际药品销售受海外政策等因素影响[6]
华东医药:子公司HDM1002片获美国FDA临床试验批准
快讯· 2025-07-23 15:46
公司动态 - 全资子公司杭州中美华东制药有限公司HDM1002片药品临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理 [1] 产品研发 - 公司申报的HDM1002片获得美国FDA临床试验批准 [1] - 该药物针对体重管理适应症 [1]
华东医药:子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获美国FDA批准
快讯· 2025-07-23 15:46
公司研发进展 - 全资子公司杭州中美华东制药有限公司向美国FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请(ANDA)已获得批准 [1] - 公司在该项目上的研发直接投入约为3620万元人民币 [1] 产品信息 - 卡泊芬净是一种棘白菌素 用于治疗成人和儿童患者(三个月及以上)的特定真菌感染 [1] 战略意义 - 本次获批符合公司"制剂国际化"战略 [1] - 丰富了抗感染领域产品管线 [1] 财务影响 - 对公司当前财务状况和经营成果不会产生重大影响 [1]
【全网最全】2025年中国医疗美容行业上市公司全方位对比(附业务布局汇总、业绩对比、业务规划等)
前瞻网· 2025-07-23 14:10
行业上市公司汇总及基本信息 - 医疗美容行业产业链分为上游原料和器械、中游服务机构和平台、下游消费者[1] - 上游原料厂商包括华熙生物、爱美客、昊海生科、华东医药、焦点生物等企业[1] - 中游医美机构包括华韩整形、丽都整形、瑞丽医美、鹏爱医疗等机构[1] - 新兴医美平台包括新氧、更美、悦美等互联网平台[1] - 沿海地区企业分布密集,北上广地区产业链建设完善,汇聚顶尖科研机构和生产企业在技术研发上引领行业[7] 上市公司业务表现 - 爱美客2024年营收30.26亿元,毛利率94.66%,在透明质酸钠皮肤填充剂市场占有率连续多年保持国内企业第一[3][5][10] - 昊海生科2024年营收26.98亿元,医疗美容与创面护理产品营收11.95亿元占比44.30%,毛利率77.47%[3][5][10] - 华东医药2024年营收419.06亿元,医美业务营收20.41亿元占比4.87%,毛利率79.17%[3][5][10] - 华熙生物2024年营收53.71亿元,医药制造营收53.61亿元占比99.82%,毛利率74.03%[3][5][10] - 奥园美谷2024年营收10.95亿元,医疗美容服务营收6.24亿元占比57.00%,毛利率43.66%[3][5][10] - 朗姿股份医疗美容业务营收27.84亿元占比48.92%,毛利率54.42%[10] - 华韩股份整形科营收6.76亿元占比63.82%,毛利率43.44%;美容皮肤科营收3.71亿元占比35.00%,毛利率40.07%[10] - 瑞丽医美医疗美容服务营收1.42亿元占比71.28%,医疗美容器械产品营收0.57亿元占比28.70%,毛利率35.82%[10] 区域布局特点 - 代表性企业主要布局国内,华东医药、华熙生物等聚焦国内销售[9] - 爱美客重点布局华东地区39.04%和华北地区15.73%[10] - 昊海生科中国大陆布局占比83.74%[10] - 朗姿股份在西南地区布局25.11%、华北地区21.25%、中南地区20.03%[10] - 华韩股份业务聚焦江苏省62.84%和山东省11.09%[10] 业务发展规划 - 企业将持续强化研发创新投入,推进新生产项目建设,开展重要研发项目临床试验[11] - 注重品牌建设与市场拓展,优化产品组合,打造高端品牌形象,强化产品市场宣传[11] - 聚焦客户服务与价值提升,为合作机构提供全方位赋能支持[11] - 爱美客2025年将提升研发项目管理水平,规划产能布局,推进学术品牌和医生品牌建设[13] - 昊海生科将重点打造"海魅系列"高端玻尿酸品牌形象,推进无痛交联玻尿酸临床试验,推广美迪迈黄金微针产品[13] - 华熙生物将坚持产品家族化组合应用,投入医学研究和临床应用研究,为合作机构提供医学培训及营销运营赋能[13] - 朗姿股份将严管医疗安全,加强医疗信息化开发,完善医护人才培养体系,加大医疗技术创新研发投入[13]
7月21日工银前沿医疗股票A净值下跌1.11%,近1个月累计上涨12.7%
搜狐财经· 2025-07-21 20:51
基金表现 - 工银前沿医疗股票A最新净值3.3810元,下跌1.11% [1] - 近1个月收益率12.70%,同类排名117|717 [1] - 近6个月收益率29.84%,同类排名54|704 [1] - 今年来收益率28.51%,同类排名62|702 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计59.44% [1] - 恒瑞医药占比9.51% [1] - 科伦药业占比9.16% [1] - 信立泰占比6.70% [1] - 海思科占比6.02% [1] - 百济神州-U占比5.96% [1] - 新诺威占比5.86% [1] - 泽璟制药-U占比4.77% [1] - 药明康德占比4.60% [1] - 华东医药占比4.57% [1] - 荣昌生物占比2.29% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票A基金成立于2016年2月3日 [1] - 截至2025年6月30日规模93.30亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓硕士学历,曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信,现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日至今担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日至今担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日至今担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型基金经理 [2] - 2020年05月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2]
创新药再传捷报!华东医药0.3%罗氟司特乳膏国内Ⅲ期数据惊艳,破局自免蓝海
全景网· 2025-07-21 17:26
公司动态 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE)在中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验中获得积极顶线数据 [1] - ZORYVE乳膏是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂,其活性成分为罗氟司特(Roflumilast) [2] - 研究由北京大学人民医院的张建中/周城教授牵头,在全国31家临床中心开展,实际入组190例受试者 [2] - 主要终点第8周达到研究者总体评估(IGA)治疗成功的受试者比例,治疗组为38.8%,赋形剂组为10.3%(P<0.0001) [3] - 次要终点指标PASI-75达标率,治疗组为43.6%,赋形剂组为7.0%(P<0.0001) [3] - 0.3%罗氟司特乳膏在受试者中安全性、耐受性良好,没有发生治疗相关的严重不良事件(SAE) [3] - 0.15%罗氟司特乳膏中国轻度至中度特应性皮炎适应症Ⅲ期临床试验已完成全部随访 [3] - 2023年8月华东医药与Arcutis达成合作,引进ZORYVE及ARQ-154在大中华区和东南亚地区的权益 [4] - 公司自免领域重磅产品乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于治疗成年斑块状银屑病的中国上市申请于2024年11月获批 [7] - 截至2025年3月31日乌司奴单抗注射液已开具处方的医院数量超过800家 [7] - 公司与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)已于2025年3月完成结节性痒疹III期研究全部受试者入组 [7] 产品优势 - ZORYVE乳膏凭借其创新机制和独特剂型优势,有望提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力 [1] - ZORYVE乳膏在治疗效果上表现突出,能够快速起效,有效减轻银屑病斑块并显著缓减全身各部位的瘙痒不适 [4] - ZORYVE乳膏依托其特有的HydroARQ技术,形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方 [4] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂,ZORYVE乳膏不含激素,可长期使用,没有任何限制 [4] 行业背景 - 银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤病,全球约0.09%-11.43%人口受其困扰 [4] - 自身免疫领域是华东医药重点发展的三大核心治疗领域之一 [5] - 全球目前约有100种不同的自免疾病,包括银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等 [5] - 全球自身免疫疾病药物市场规模由2018年的1137亿美元增长至2022年的1323亿美元,预计2030年将达1767亿美元 [5] 公司战略 - 公司不断围绕自身免疫领域进行深入布局,引进全球领先的创新技术与产品,同时持续提升自身创新研发能力 [5] - 在自免领域,公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎等,覆盖皮肤、风湿、心血管等疾病种类 [6] - 截至目前公司在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款 [6] - 公司自身免疫领域向外用制剂延伸,搭建了外用制剂研发平台 [6] - 公司全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线 [6] - 公司在研和进入商业化的外用制剂产品已达10项 [6] - 公司已在银屑病治疗领域形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合" [6]
诺和泰新增适应症;康华生物控股股东变更
21世纪经济报道· 2025-07-21 10:13
政策动向 - 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件,涉及擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未经许可销售第三类医疗器械等行为 [2] - 国家药监局发布医疗器械网络销售安全提示,要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证,保证质量安全 [2] 药械审批 - 华东医药全球首创1类新药HDM2012获批临床,该药物为靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物,临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病适应症,成为中国首个GLP-1受体激动剂用于降低2型糖尿病成人患者相关风险的产品 [4] - 万孚生物取得人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的医疗器械注册证,该检测对多种实体瘤患者有重要意义 [5] 财报披露 - 福安药业2025年半年度预计净利润为1亿元–1.3亿元,同比下降39.95%-53.81%,主要因集采导致产品价格下降 [6] 资本市场 - 康华生物控股股东拟变更为万可欣生物,转让股份2846.66万股,占总股本21.91%,转让价格每股65.03元,合计18.51亿元 [8] - 济川药业要约收购完成,曹飞及其一致行动人共同控制61.15%公司股份,公司股票复牌 [9] 行业大事 - 新一代国产流感抗病毒口服药玛硒洛沙韦片获批上市,由征祥医药自主研发,具有广谱抗流感病毒特性 [10] 舆情预警 - 诺泰生物因2021年年度报告虚假记载被证监会处罚,虚增营业收入3000万元,虚增利润总额2595.16万元,公司股票将被实施其他风险警示 [11]