临床试验进展 - 中美华东启动HDM1002片的国内III期临床研究 旨在评估其在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者中的疗效与安全性 主要目标是验证HDM1002在控糖方面不劣于达格列净 [2] - 研究登记号为CTR20252647 相关登记号包括CTR20231505和CTR20242121 适应症为成人2型糖尿病 采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计 [3] 药物特性 - HDM1002片由华东医药自主研发 具备全球知识产权 是一种口服、强效、高选择性的GLP-1受体全激动剂 [3] - 临床前研究表明 HDM1002能高效激活GLP-1R 促进环磷酸腺苷生成 显著改善葡萄糖耐受、降低血糖并具有减重作用 同时展现出良好的安全性 [3] 其他临床研究 - 今年3月 HDM1002还启动了另一项中国III期临床研究 登记号为CTR20251246 用于评估其在超重或肥胖人群中管理体重的潜力 [3] - 该体重管理研究以控制饮食热量和增加身体活动为基础 已完成首例受试者入组 预计主要研究终点将在明年6月30日前完成 [3]

财务数据 - 2025年第一季度营业收入107.36亿元，同比增长3.12%，环比2024年第四季度增长2.95% [4][8] - 归属于上市公司股东的净利润9.15亿元，同比增长6.06%，扣非后净利润8.97亿元创历史新高，同比增长7.04% [4][8] - 经营活动现金流净额-8.33亿元，同比下降71.87%，主要因当期支付给职工现金增加 [4][6] - 总资产394.47亿元，较上年末增长4.14%，归属于上市公司股东的所有者权益240.6亿元，增长4.33% [4] 核心业务表现 - 核心子公司中美华东实现营业收入36.21亿元（含CSO业务），同比增长6.52%，归母净利润8.43亿元，同比增长12.20% [10] - 创新药销售保持强劲增长：CAR-T产品赛凯泽®已覆盖70余个商业保险及惠民保项目，订单量稳步提升 [10] - 乌司奴单抗生物类似药赛乐欣®已进入800余家医院，预计全年保持快速增长 [10] - 2024年8月收购的贵州珅成为新增长点，报告期营收2426万元同比增长超100%，净利润667万元已超2024上半年总和 [11] 研发进展 - 报告期研发投入8.8亿元，同比增长49.6%，其中直接研发费用6亿元占医药工业营收16.67% [15] - 肿瘤领域：ROR1-ADC（HDM2005）完成中国I期临床前三个剂量组爬坡，获FDA孤儿药资格 [16] - 代谢领域：口服GLP-1受体激动剂HDM1002启动减重III期临床，预计2025下半年启动糖尿病III期 [20] - 自免领域：QX005N完成结节性痒疹III期患者入组，QX001S新增儿童斑块银屑病适应症获批 [24][25] 医美业务 - Sinclair全球营收2.38亿元同比下降12.29%，但环比2024Q4增长24.37% [13] - 国内医美平台 Sinclair上海营收2.54亿元，环比增长10.64% [13] - 新产品管线：MaiLi®Extreme（含利多卡因）将于2025年5月上市，Préime DermaFacial多功能皮肤管理平台2025年推出 [14] - 在研产品：重组肉毒毒素YY001、V30能量源设备、Ellansé®M等注册申请已获受理，预计2026年获批 [14][30]

业绩数据 - 2024年营业收入419.06亿元，同比增长3.16%[47] - 2024年归属上市公司股东净利润35.12亿元，同比增长23.72%[47] - 2024年扣除非经常性损益后归属母公司股东净利润33.52亿元，同比增长22.48%[47] 研发情况 - 截至2025年4月，公司共有133个医药项目在研，其中创新药和生物类似药项目94个[39] - 肿瘤领域有超30个创新药，内分泌领域有全面独特的GLP - 1产品管线，自身免疫领域超20个生物和小分子创新产品在研[39] - 公司有10个外用制剂产品在研或推向市场[39] - 2024年有多款药物和医疗器械取得进展，如Relmapirazin注射剂新药申请获受理、Zevor - cel®获批上市等[51][52][54][55][56][57] 业务布局 - 公司业务覆盖全产业链，有四大业务板块[36] - 医药商业业务聚焦药品、医疗器械、中药材和参茸三大板块，在浙江业务规模和市场份额领先，连续多年位列中国药品批发企业前十[40] - 公司运营3个自有医药物流中心和13个物流仓库，总仓储面积超19万平方米[40] 产品推出 - 公司推出Mirvetuximab Soravtansine Injection Elahere和Rilonacept for Injection Arcalyst等产品[29] 公司治理 - 公司建立了三级ESG治理结构以确保可持续发展倡议自上而下实施[30] - 公司建立了围绕财务重要议题的系统管理框架，聚焦治理、战略等四个关键领域[80] - 2024年公司召开三次股东大会和九次监事会会议[93] - 截至报告期末，董事会由九名董事组成，其中三名女性董事，独立董事占三分之一[94] 信息披露与投资者关系 - 2024年公司共披露179份文件，包括八份定期报告，且无信息披露违规处罚[107] - 2024年公司通过irm.cninfo.com.cn回应144个投资者咨询，回应率达100%[111] - 2024年公司举办五次业绩沟通会，开展104次线上和现场投资者调查[112] - 2024年“投资者接待日”活动吸引近200名机构和个人投资者[113] - 2024年公司投资者关系微信公众号发布67篇文章，累计超12万次浏览和10178名订阅者[115] - 公司同花顺官方账号获近180万粉丝，雪球官方账号获近6500粉丝[115] 内部管理 - 2024年公司制定《华东医药股份有限公司离任财务人员审计办法》[118] - 2024年完成13个内部审计和控制检查项目[122][124] - 报告期内开展63次法律培训，共13636人次参与，总时长87小时[123][132] - 2024年风险管理和审计部完成42个项目，包括13个内部审计和内控检查、11个专项检查审计和13个道德审计[134] - “诚信与专业精神”主题培训有158人参与，签署230份诚信承诺书[138] - 报告期内处理11起举报人报告，开展2次监督调查[141][145] 环境管理 - 2024年废水、废气排放合规率和固体废物处置合规率均达100%[154] - 截至报告期末，多家子公司通过ISO 14001环境管理体系认证[156] - 报告期内组织环境相关培训，共2365人参与[163] - 公司制定EHS系统内外审计方案，对内部审计员进行专项培训[160] - 公司建立全面环境风险管理系统，实施分级管理[172] - 2024年中美联东共开展66次涵盖安全、消防和环境领域的应急演练，累计参与人次达2148人[177] - 公司安装40个太阳能路灯，每年节省约7200千瓦时电力和6264元能源成本[196] - 公司优化水注射机冷却水系，每年节省约30000吨自来水和820吨蒸汽，降低能源成本约420000元[199][200] - 公司针对环境事故制定管理措施并建立应急机制，定期开展应急演练[173] - 公司将气候变化应对融入可持续发展战略，识别风险与机遇并制定应对策略[183] - 公司建立能源管理体系和框架，自上而下确保节能减排目标落实[194][189] - 公司积极应用清洁能源，投资光伏发电、替代清洁能源和推广新能源汽车[193] 其他 - 公司连续14年入选《财富》中国500强[37] - 2024年获得多项荣誉，如“2023同花顺年度上市公司评选最具人气300强”“财富中国500强（第373位）”等[59][60] - 2024年在杭州上市公司ESG战略慈善影响力排名中位列前20，获多项ESG相关奖项[62] - MSCI、中证、中诚信、万得ESG评级为A，深证CNI®指数ESG评级为AA[64] - 8家子公司获得ISO 14001环境管理体系认证，环境培训员工数2365人，绿色研发投资（不含股权投资）26.78亿元，硕士和博士学位持有者比例超36.21%，员工累计培训参与人次71592，研发人员1864人，累计授权专利825项，公益投资1.05亿元，公司产品生产线100%通过GMP认证，自产产品检测覆盖率100%，培训覆盖率100%，公益/志愿活动总时长436小时，新增授权专利90项[48] - 2024年建成3.32MWp光伏电站，发电量3284295kWh，相当于15000MWh电力的电证[49]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为有吸引力（Attractive）[4] 报告的核心观点 - 国家医保局和国家卫生健康委联合发布支持创新药高质量发展的措施，包括建立商业保险新药目录、鼓励商业保险公司设立投资基金、确保更新后的国家医保药品目录和新商业保险药品目录中的药品在公告后三个月内进入医院[2] - 多家药企取得药物研发进展，如正大天晴的安罗替尼联合化疗获批用于一线软组织肉瘤、恒瑞医药的JAK1抑制剂获批新适应症等[2] - 部分药企开展临床试验或达成合作，如基石药业启动TROP2/NECTIN4双特异性ADC的1a期试验、复宏汉霖以2亿美元获得HanchorBio的SIRPa - Fc融合蛋白跨国权利等[8] 相关目录总结 本周发布报告 - 《中国医疗保健：第11轮国家药品集中采购即将到来》（2025年6月22日）[7] - 《药明康德：近期资本市场举措》（2025年6月24日）[7] - 《中国医疗保健：2025年国家医保药品目录和商业保险药品目录启动谈判》（2025年6月26日）[7] 其他新闻和更新 - 基石药业启动内部研发的TROP2/NECTIN4双特异性ADC（AK146D1）的1a期试验[8] - 华东医药的ADC（HDM2012）获美国临床试验许可[8] - 复宏汉霖以2亿美元获得HanchorBio的SIRPa - Fc融合蛋白跨国权利[8] 研发进展 - 正大天晴：安罗替尼联合化疗获批用于一线软组织肉瘤，重组人凝血因子VIIa N01获批[10] - 基石药业：启动TROP2/NECTIN4双特异性ADC的1a期试验[10] - 华东医药：ADC（HDM2012）获美国临床试验许可[10] - 复宏汉霖：获得HanchorBio的SIRPa - Fc融合蛋白跨国权利，启动斯鲁利单抗（PD - 1）在广泛期小细胞肺癌的日本桥接试验，两个生物类似药获得欧盟GMP认证[10] - 恒瑞医药：布比卡因脂质体仿制药获批两个新的术后镇痛适应症[10] A股资金流向 各行业资金流向 - 1周：电信净资金流出15.7万元，公共服务净流入1.5万元，医疗保健净流出2.6万元等[14] - 1个月：电信净资金流出33.3万元，公共服务净流出169.5万元，医疗保健净流出885.2万元等[14] - 1个季度：电信净资金流出38.1万元，公共服务净流出559.9万元，医疗保健净流出1415万元等[14] 医疗保健各细分行业资金流向 - 1周：中药净资金流出6.6万元，化学药净流入24.1万元，生物药净流出3.4万元等[15] - 1个月：中药净资金流出163.1万元，化学药净流出281.8万元，生物药净流出163.2万元等[15] - 1个季度：中药净资金流出202.1万元，化学药净流出520.2万元，生物药净流出265.6万元等[15] 行业覆盖公司评级 - 多家公司有不同评级，如3SBio评级为“++”，药明康德评级为“O”等[76][79][81]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 国家医保局与卫健委推出创新药支持政策及双目录调整方案，首创商保创新药目录打通支付端天花板，强制3个月进院采购、放宽医保续约降幅稳定预期，叠加医保数据反哺研发，政策底信号明确 [6][73] - 禾元生物作为科创板第五套标准重启后首家未盈利生物药企上市，标志创新药后端退出通道实质性破冰，结合险资“耐心资本”入场，研发 - 退出闭环重构 [6][73] - 建议持续关注创新药产业链，包括平台型药企、临床CRO、高壁垒CDMO [6][73] 各部分总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅5.30%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（3.52%） [3][14] - 其他生物制品、医疗研发外包涨幅居前，分别为11.20%、9.37%；医疗设备、血液制品涨幅居后，均为0.98% [3][14] - 截至2025年7月4日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为28.52x，估值上行但低于均值 [3][19] - 疫苗、医院、其他生物制品PE前三，分别为54.13x、36.88x、34.72x，中位数29.22x，医药流通估值最低，为15.20x [3][19] - 本报告期两市医药生物行业34家上市公司股东净减持4.92亿元，其中7家增持5.09亿元，27家减持10.01亿元 [3] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局与卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、目录准入、临床应用、多元支付、保障措施等方面支持创新药发展 [23] - 国家医保局公开征求《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件意见，2025年制定第一版商保创新药目录 [33] - NMPA提出优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措，包括优化审批程序、完善分类命名、健全标准体系等 [34] 注册上市 - 正大天晴“重组人凝血因子VIIa”、迪哲医药“舒沃替尼片”、金赛药业“伏欣奇拜单抗”等多款药品获批上市 [41][42][46] - 信达生物“玛仕度肽”获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，多项III期临床研究有进展 [48][53] 其他 - 禾元生物科创板IPO过会，募资24亿元，拥有多个在研药品管线，核心产品预计近期获批上市 [54][55] - 荣昌生物将“泰它西普”授权出海，艾伯维21亿美元收购Capstan Therapeutics [57][58] - 诺辉健康停牌15个月后申请清盘 [61] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司进行盈利预测并给出投资评级 [62] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品和医疗器械注册获批，部分公司有授权许可、合作开发等公告 [66][67][68] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期两市医药生物行业34家上市公司股东净减持4.92亿元，部分公司有增持或减持操作 [3][72] 投资建议 - 持续关注创新药产业链，包括平台型药企、临床CRO、高壁垒CDMO [6][73]

轻医美市场概况 - 轻医美指无创或微创非手术医学手段包括注射类光电类等项目重医美则指外科手术类医美服务如五官整形胸部整形等 [1] - 2024年轻医美贡献整体医美市场超过一半市场规模超越重医美成为主流美容方式光电类注射类是主要项目构成 [2] 市场渗透与消费意愿 - 未来一年有34%消费者有轻医美消费计划较上年增长36%其中超过三分之一为新增量人群 [4] - 未来平均消费计划消费24个项目同比增长14%抗衰紧致是最重要需求美白提亮肤色紧随其后 [7] 热门产品与消费趋势 - 针剂类和光电射频类产品是轻医美人群兴趣主力超声类如超声炮快速发展跻身热门产品榜单 [5] - 超过一半轻医美消费者优先以需求出发组合项目需求主导消费方式下项目选择数量不降反增 [7] 消费人群特征 - 存量人群中资深客群占比35%是轻医美市场基石增量人群中高线小白客群占38%面部抗衰是主要需求 [10] - 高线小白客群对机构服务和品质要求全面关注产品安全靠谱强调整体体验感 [10]

口服降糖药行业概述 - 口服降糖药分为促进胰岛素分泌类（磺脲类、格列奈类、DPP-4i、GLP-1RA）和其他机制类（双胍类、TZD、α-糖苷酶抑制剂、SGLT2i、GKA、PPAR泛激动剂）[1][2] - 全球20~79岁糖尿病患者2024年达5.89亿人，预计2050年增至8.53亿，其中中国患者1.48亿（占全球25%），印度8980万、美国3850万分列二三位[1][4] - 中国糖尿病患病率30年内翻倍，主因不健康生活方式、肥胖率上升及老龄化加剧[4] 市场规模与竞争格局 - 中国口服降糖药2024年市场规模361亿元，外资主导（阿斯利康、中美华东、默沙东、拜耳合计占超50%），阿斯利康份额约20%[1][18] - 国家集采持续推进，第十批（2024年）纳入利格列汀等3品种，平均降幅达88.5%，累计涉及86家企业[15][16] - 糖尿病医疗支出2024年中国达1.20万亿元（全球占比16.6%），仅次于美国[8] 产品与技术发展 - 主流口服降糖药包括二甲双胍（改善胰岛素抵抗）、DPP-4i（提升GLP-1水平）、SGLT2i（促尿糖排泄）等，适应症差异显著[12][14] - 创新方向聚焦GKA（激活葡萄糖激酶）、PPAR泛激动剂（调节血糖血脂）及复方制剂（如西格列汀二甲双胍）[20] - DPP-4抑制剂因疗效安全性优势渗透率提升，国产仿制药加速替代进口垄断[20] 相关企业 - 上市企业：华东医药、海思科、九典制药、宏源药业、信立泰[2] - 本土企业通过研发创新逐步提升市场份额，但当前竞争力仍集中于外资龙头[18][20]

报告行业投资评级 - 维持A股标的恒瑞医药、科伦药业、华东医药、药明康德、凯莱英、泰格医药、惠泰医疗优于大市评级，并纳入HTI医药2025年7月月度组合 [3][6] - 维持H股标的科伦博泰生物、翰森制药、信达生物、药明合联、映恩生物、百济神州优于大市评级；相关标的药明康德、康哲药业未评级 [3][7] 报告的核心观点 - 商保创新药目录呼之欲出，内需市场有望迎来明显改善，持续推荐创新药及产业链 [1][3] 根据相关目录分别进行总结 利好不断，持续推荐创新药及产业链 - 维持A股和H股部分标的优于大市评级，相关标的盈利预测估值表展示了各公司每股收益、归母净利润增速、市盈率等情况 [3][7] HTI医药2025年6月月度组合表现优于医药指数 - 2025年6月月度组合包含恒瑞医药等10家公司，平均下跌0.5%，同期全指医药下跌1.0%，组合跑赢医药指数0.5%，药明康德、益方生物、信立泰涨跌幅排名前三 [10][12] 2025年6月医药板块表现弱于大盘 - 2025年6月上证综指上涨2.9%，SW医药生物上涨0.7%，涨跌幅在申万一级行业中排名第19位 [14] - 生物医药板块中医疗服务、化学制剂、化学原料药细分板块表现相对较好，个股涨幅前三为昂利康、华强科技、易明医药，跌幅前三为科兴制药、华森制药、河化股份 [20][23] - 截至2025年6月底，医药板块相对于全部A股的溢价水平处于正常水平，当前相对溢价率78.94% [25] 2025年6月港股医药板块表现优于大盘，美股医药板块表现弱于大盘 - 2025年6月港股恒生医疗保健+8.4%，港股生物科技+10.2%，同期恒生指数+3.4%，个股涨幅前三是亚盛医药 - B、药明巨诺 - B、绿叶制药，跌幅前三是康宁杰瑞制药 - B、德琪医药 - B、加科思 - B [26] - 2025年6月美股标普医疗保健精选行业+1.9%，同期标普500+5.0%，标普500医疗保健成分股中涨幅前三是IQVIA、查尔斯河、卡地纳健康，跌幅前三是KENVUE、硕腾、环球健康服务 [26]

医美行业消费特征分析 - 超过半数消费者年度医美消费金额集中在1-5万/年 涵盖基础护肤 轻医美项目到中等复杂度整形美容项目等多种类型 [1] 医美消费区域分布 - 一线城市以约69%占比位居医美消费榜首 得益于医疗资源集中 技术前沿 居民消费能力与观念先进 [3] - 二线及以下城市逐步崛起 发展潜力不容小觑 有望成为医美市场新增长极 [3] 医美消费年龄特征 - 消费者平均年龄约为35岁 经济稳定 对自身形象管理要求高 [5] - 超过72%高端消费者年龄分布在30岁以上 消费观念成熟 关注项目品质 安全性和效果 [5] 男性医美需求趋势 - 43%男性消费者计划未来增加医美消费金额 反映对自我形象管理重视程度提升 [7][8] 出境医美需求 - 日韩医美热度反超港澳台地区 高价轻医美项目成为出境医美关注重点 [10] - 2024年约31%中高收入人群有出境医美计划 [10]

基金表现 - 工银前沿医疗股票C最新净值2 9870元 下跌2 48% [1] - 近1个月收益率-0 53% 同类排名804|898 [1] - 近6个月收益率18 53% 同类排名133|878 [1] - 今年来收益率16 32% 同类排名134|878 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计59 05% [1] - 恒瑞医药占比10 11% [1] - 科伦药业占比8 01% [1] - 药明康德占比7 72% [1] - 百济神州-U占比6 85% [1] - 信立泰占比4 90% [1] - 泽璟制药-U占比4 77% [1] - 鱼跃医疗占比4 60% [1] - 新诺威占比4 36% [1] - 华东医药占比4 20% [1] - 海思科占比3 53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票C成立于2020年11月23日 [1] - 截至2025年3月31日规模13 80亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士拥有硕士学历 [2] - 曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信 [2] - 现任研究部副总监 医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日起担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日起担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日起担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型基金经理 [2] - 2020年05月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2]