众生药业(002317)
搜索文档
众生药业(002317) - 关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液用于肥胖/超重的III期临床试验完成首例参与者入组的公告
2025-06-19 20:30
新产品和新技术研发 - 控股子公司众生睿创RAY1225注射液完成肥胖/超重III期临床试验首例入组给药[1] - RAY1225有GLP - 1和GIP受体双重激动活性,有两周注射一次长效潜力[1] - 用于肥胖/超重及2型糖尿病III期临床试验获伦理审查批件[2] 未来展望 - 众生睿创将实施试验,争取早日申报上市[5] - 试验有周期长等风险,进度、审批及市场格局不确定[5]
国产抗甲流新药昂拉地韦来了
南方都市报· 2025-06-17 13:34
核心观点 - 昂拉地韦是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药 具有快速 强效 低耐药等优点 已于5月20日获国家药监局批准上市 [1][2] - 该药为国际首创 是全球首个靶向PB2亚基的抗流感First-in-Class药物 彰显中国创新药研发从跟跑到领跑的跨越 [2] - 药物生产全链条自主可控 原料和辅料均为国产 年度产能充足 能为全球应对季节性高发流感提供有力支撑 [4][5] 药物创新 - 靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基 为全球首款针对该靶点的药物 国际首创 [2] - 采用抢帽机制(抢抓宿主细胞的mRNA帽子) 与玛巴洛沙韦的酶切机制不同 此前国外机构尝试研发但临床未获成功 [2] - 为耐药病毒提供全新靶点 是中国1类创新药 具有国际水平 [2] 临床疗效 - 较快缓解症状 一两天或两三天让症状减少40%以上 短时间内抑制病毒量 降低传染性 [3] - 服用后病毒量迅速下降 体外抗病毒活性较安慰剂组缩短症状缓解时间近40% 缩短退烧时间近39% [3] - 耐药突变率低 临床Ⅱ期和Ⅲ期可疑耐药发生率分别为0和1.6% 能应对部分其他已上市抗流感药物耐药的超级流感病毒 [3] - 对H7N9 H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效 为应对禽人传播流感疫情储备工具 [3] 研发与生产 - 研发整合病毒学 药理学 临床医学等多学科资源 依托国家实验室平台 高效完成Ι期 Ⅱ期 Ⅲ期临床试验 [5] - 原料和辅料均为国产 生产全链条自主可控 年度产能充足 [4][5] - 研究转化采用全链条模式 是广州国家实验室新型举国体制在生物医药领域的生动实践 [5] 专利与发表 - 已获中国 美国等多国专利授权 [3] - 临床前基础药理研究 临床II期和III期研究结果发表在《药物》《柳叶刀-感染病》《柳叶刀-呼吸医学》 [3]
众生药业: 关于全资子公司完成工商变更登记的公告
证券之星· 2025-06-16 18:11
公司工商变更 - 广东众生药业全资子公司云南益康药业完成工商变更登记并取得新营业执照[1] - 经营范围新增药品互联网信息服务、中草药种植及收购、初级农产品收购等一般项目[1] - 许可项目新增食品生产销售、保健食品生产销售及甘草麻黄草收购等资质[1] 业务范围调整 - 中药饮片生产范围扩大至含毒性饮片及直接口服饮片的多类加工工艺(净制/切制/炒制/蒸制等)[1] - 新增中药材种植技术推广与中药仓储服务[1] - 取消药品零售批发资质 调整为药品生产与互联网信息服务双线并行[1]
众生药业(002317) - 关于全资子公司完成工商变更登记的公告
2025-06-16 18:00
市场扩张和并购 - 广东众生药业全资子公司云南益康药业完成工商变更登记[2] 其他新策略 - 益康药业经营范围变更后许可项目有药品生产、零售、批发等[3] - 益康药业经营范围变更后一般项目有保健食品销售、中草药种植收购等[3]
“创新药”概念引发股价波动,药企密集回应
广州日报· 2025-06-12 13:44
政策支持与行业动态 - 《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》出台 明确完善基本医疗保险药品目录调整机制并制定商业健康保险创新药品目录 利好创新药提速发展 [1] - 业界认为文件明确创新药的商保支持将列入目录 更好满足多层次用药保障需求 [1] - 国元证券指出我国创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 有望持续作为2025年医药板块投资主线 [2] 公司公告与研发进展 - 众生药业股票连续两日收盘价格涨幅偏离值累计超20% 属于异常波动 RAY1225注射液治疗超重/肥胖及2型糖尿病患者的III期临床试验已获伦理批件 [1] - 常山药业股票连续两日收盘价格涨幅偏离值累计超30% 5月6日至6月9日期间股价累计涨幅达147.69% 艾本那肽注射液尚未上市销售 获批时间及市场竞争风险存在不确定性 [2] - 万邦德回应投资者提问称目前不存在应披未披事项 提示二级市场炒作风险 [2] 市场表现与投资观点 - 创新药板块持续走强 伴随概念火爆及股价异动 多家上市药企发布公告回应 [1][2] - 国元证券坚定看好创新药领域投资机会 重点关注创新药、出海及集采出清板块 认为医药市场集中度提升加速期 并购重组有望加速 [2]
股价反弹超61%!众生药业创新药研发迎来“收获期”
格隆汇APP· 2025-06-10 21:50
股价表现 - 众生药业股价今日上涨9.99%,报16.84元/股,总市值143.3亿元 [1] - 公司股价在6月9日、10日连续2个交易日内涨幅偏离值累计超20%,触发异常波动公告 [2] - 公司股价自2022年11月历史高点40.7元/股下跌超70%,最低触及9.65元/股,但近3个月反弹61% [8] 创新药研发管线 - 公司已有2个创新药获批上市,包括全球首个PB2靶点抗甲流新药昂拉地韦片(钟南山院士挂帅研发)和口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片 [4][6][8] - 长效GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液已获III期临床伦理批件,适应症涵盖2型糖尿病和肥胖 [4] - 代谢性疾病创新药ZSP1601片完成Ib/IIa期试验,显示抗纤维化潜力,IIb期临床已完成入组 [8] 财务数据 - 2024年营收24.67亿元(同比-5.48%),净利润-2.99亿元(同比-213.63%) [10] - 2025年一季度营收6.34亿元(同比-1.03%),净利润8261万元(同比+61.06%) [10][11] - 广发证券预测2025-2027年EPS为0.36/0.45/0.54元/股,给予2025年45xPE估值,目标价16.22元 [11]
众生药业: 关于公司股票交易异常波动的公告
证券之星· 2025-06-10 20:00
股票交易异常波动 - 公司股票于2025年6月9日及6月10日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,触发深圳证券交易所股票交易异常波动标准 [1] - 经核查,公司控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项,也未在筹划阶段涉及重大事项 [1] 信息披露情况 - 公司确认目前不存在根据《深圳证券交易所股票上市规则》应披露而未披露的信息,前期披露信息无需更正或补充 [2] - 公司所有信息披露均以指定媒体为准,承诺严格履行信息披露义务 [3] 研发项目进展 - RAY1225注射液(GLP-1/GIP受体双重激动剂)已获得治疗超重/肥胖患者的III期临床试验伦理批件,以及两项针对2型糖尿病患者的III期临床试验批件 [2] - 小分子创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威®)已获国家药监局批准上市,适应症为甲型流感 [2] 募集资金用途变更 - 公司拟将"抗肿瘤药研发项目"剩余未使用募集资金4325.78万元及利息792.68万元,以及"数字化平台升级建设项目"剩余资金4933.15万元及利息,变更为控股子公司广东众生睿创的"新药研发项目",合计涉及资金约1.1亿元 [3] - 该变更需提交股东大会审议,实际金额以资金转出日专户余额为准 [3]
众生药业(002317) - 关于公司股票交易异常波动的公告
2025-06-10 19:04
股价情况 - 公司股票2025年6月9 - 10日连续两日涨幅偏离值累计超20%属异常波动[2] 经营与信息 - 公司经营正常,内外部环境无重大变化[3] - 无应披露未披露重大事项,实控人异常波动期未买卖股票[3] - 无前期披露信息更正补充,无影响股价未公开重大信息[3] - 无违反信息公平披露情形[8] 产品研发 - 在研产品RAY1225注射液多项III期临床试验获伦理批件[7] - 治疗甲型流感的昂拉地韦片已获批上市[7] 资金安排 - 拟将10307.54万元募集资金及专户利息用于子公司“新药研发项目”,待股东大会审议[8] 信息披露 - 《证券时报》和巨潮资讯网为选定信息披露媒体[10]
众生药业:在研产品RAY1225注射液临床试验进度存在不确定性
快讯· 2025-06-10 18:54
股票交易异常波动 - 公司股票于2025年6月9日及6月10日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动情况 [1] RAY1225注射液临床试验进展 - RAY1225注射液治疗超重/肥胖患者的III期临床试验已获得临床试验伦理批件 [1] - RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验已获得临床试验伦理批件 [1] 药品研发与市场不确定性 - RAY1225注射液的临床试验进度、审评和审批的结果具有不确定性 [1] - 未来产品市场竞争格局具有一定的不确定性 [1] - 药品能否获批上市以及获批上市的时间存在不确定性 [1] - 药品上市后的生产和销售情况存在不确定性 [1]
医药、银行板块带领A股上攻,沪指重回3400点
每日经济新闻· 2025-06-10 12:39
市场表现 - 上证指数涨0.11%报3403.52点 深证成指跌0.23% 创业板指跌0.36% 北证50跌0.12% 科创50跌0.61% 中证A500涨0.05% A股半日成交8083.87亿元 [1] - 上证指数关键数据:市盈率14.7 市净率1.34 5日涨幅1.24% 20日涨幅1.02% 60日涨幅0.70% 年内涨幅1.54% [2] - 板块涨幅前三:减肥药涨2.22% 铁路基建涨2.15% CXO概念涨1.72% 跌幅前三:云游戏跌2.68% 远程办公跌2.59% 军贸概念跌1.82% [4] 政策动态 - 财政部将加大中央财政补助力度 开展养老保险全国统筹调剂 超3亿老年人受益 支持免费学前教育和高中多样化发展 加快建立育儿补贴制度 [3] - 教育部计划新建改扩建1000所以上优质普通高中 5年内实现义务教育学校标准化建设全覆盖 扩大优质普通高中招生指标到校比例 [3] 行业热点 - 医药股走强 CRO和创新药方向爆发 昂利康、哈三联、众生药业、赛升药业涨停 银行股普遍上涨 成都银行、南京银行、中信银行创历史新高 [3] - WHO正制定肥胖防治新指南 明确GLP-1药物临床适应症 GLP-1药物进入WHO指南将推动其在减重人群的应用 [4] 公司动态 - 翰宇药业计划未来10年推动20款多肽及小核酸药物在海外上市 覆盖减重、糖尿病等领域 2025年加速全球布局 探索AI技术应用 [7] - 众生药业成为国内唯一同时拥有新冠和流感创新药的企业 推动新冠与流感联防联治 巩固呼吸管线药物市场领先地位 [7] - 科兴制药引进司美格鲁肽生物类似物 预计2025年国内获批 同步准备海外上市 近期与科伦药业、海创药业等达成战略合作 [8] - 一品红AR882取得关键临床数据 具备Best in Class潜力 海外授权有望提前兑现临床价值 [9] 个股数据 - 减肥药概念股表现:翰宇药业现价17.85元/PE56.41 众生药业16.84元/PE43.4 科兴制药57元/PE111.23 一品红60.87元/PE121.47 [6]