三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第五次会议于 2023年8月29日（星期二）上午在公司会议室召开，作为公司独立董事，我们参加了 此次会议。根据《公司法》、《上市公司独立董事规则》、《深圳证券交易所创业板 股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司 规范运作》等有关法律法规、规范性文件以及《公司章程》、《公司独立董事工作制 度》的相关规定，我们本着认真、负责的态度，基于独立判断立场，在仔细阅读和 充分核实相关材料及实际情况的前提下，就公司第五届董事会第五次会议相关事项发 表独立意见如下： 一、关于会计估计变更的独立意见 经审核，我们认为：本次会计估计变更符合《企业会计准则第28号——会计政策、 会计估计变更和差错更正》的相关规定及公司实际情况，能够更加客观、公允地反映 公司的财务状况和经营成果。本次会计估计变更事项的决策程序符合相关法律、法规 和《公司章程》的要求，不存在损害公司及全体股东，特别是中小股东利益的情形。 因此，全体独立董事同意本次会计估计变更的事项。 三诺生物传感股份有限公司独立董事 关于公司第五届董事会第五次会议相关事项的独立意见 四、关 ...

| | | 三诺生物传感股份有限公司 第五届监事会第五次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 （二）审议并通过《关于〈公司 2023 年半年度报告全文〉及其摘要的议案》 经审核，监事会认为：公司编制和审核《2023 年半年度报告》、《2023 年半 年度报告摘要》的程序符合相关法律、行政法规和中国证监会、深圳证券交易所 的规定，报告内容真实、准确、 完整地反映了公司 2023 年半年度的财务状况和 实际经营情况，不存在虚假记载、误导性陈述和重大遗漏。 具体内容详见公司同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站（巨潮资讯 网 www.cninfo.com.cn）上披露的《2023 年半年度报告》、《2023 年半年度报告摘 要》。 表决结果：3 票赞成，0 票反对，0 票弃权，审议通过。 三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第五次会议 于 2023 年 8 月 29 日（星期二）上午 11 时在公司会议室以现场方式召开。本次 会议的通知已于 2023 年 8 月 19 日通过书面或电子邮件方式送达全体监 ...

三诺生物传感股份有限公司 关于首次回购公司部分股份的公告 | 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 公告编号：2023-050 | | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | 二、其他说明 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 （一）公司首次回购股份的时间、回购股份的数量及集中竞价交易的委托 时段等均符合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回购股份》 第十七条、十八条、十九条的相关规定。 1、公司未在下列期间内回购公司股份： （1）公司年度报告、半年度报告公告前十个交易日内，因特殊原因推迟公 告日期的，自原预约公告日前十个交易日起算； （2）公司季度报告、业绩预告、业绩快报公告前十个交易日内； 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 7 日召开第 五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议，审议并通过《关于回购公司 部分股份方案的议案》，独立董事就本次回购事项发表了同意的独立意见，同意 公司使用自有资金不低于人民币 8,000 万元且不超过人民币 15,0 ...

三诺生物传感股份有限公司 | 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 | 公告编号：2023-048 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 （6）实施期限：本次回购股份期限为自董事会审议通过本次回购部分股份 方案之日起 12 个月内。本次回购的股份应当在披露回购结果暨变动公告后 36 个 月内实施上述用途，如公司未能按上述用途实施，则回购股份依法注销并减少注 册资本。 （7）资金来源：本次回购股份的资金来源为公司自有资金。 回购股份报告书 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、回购股份方案基本情况 （1）拟回购股份的种类：公司发行的人民币普通股（A 股）股票。 （2）拟回购股份的用途：本次回购股份用于员工持股计划或者股权激励。 （3）拟回购股份的价格区间：不超过人民币 35.00 元/股（含）。 （4）拟用于回购的资金总额：回购资金总额不低于人民币 8,000 万元且不 超过人民币 15,000 万元（均含本数）。 （5）拟回购股份 ...

| 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 | 公告编号：2023-047 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 关于回购公司部分股份事项前十名股东和 前十名无限售条件股东持股情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 7 日召开第 五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议，审议并通过《关于回购公司 部分股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司 部分股份，用于员工持股计划或者股权激励。具体内容详见公司于 2023 年 8 月 8 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于回购公司部分股份方案 的公告》（公告编号：2023-044）、《第五届董事会第四次会议决议公告》（公告编 号：2023-045）、《第五届监事会第四次会议决议公告》（公告编号：2023-046）。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回购股 ...

| 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 | 公告编号：2023-049 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到湖南省药品监 督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》和十二项《医疗器械变更注册（备案） 文件》。现将具体情况公告如下： | 序 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 | 注册 | 预期用途/变更内容 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 有效期 | 分类 | | | | D-二聚体 （D-Dimer）检 | | 2023.08.07 | | | | 1 | 测试剂盒（化学 | 湘械注准 | 至 | II类 | 用于体外定量检测人血浆 | | | 发光免疫分析 | 20232400712 | | | 中D-二聚体的含量。 | | | 法） | ...

产品销售与市场推广 - 公司CGMS产品“三诺爱看”以线上销售为主，覆盖天猫、京东、拼多多等主流电商平台，暂未开展线下销售，未来将根据市场情况推进零售和医院等线下渠道[2] - “三诺爱看”于2023年4月底上线销售，截至目前全网成交额破2000万元人民币，公司通过线上和线下结合方式开展知识科普，产品定价相对可负担[2] 产品注册与认证 - 公司正在积极推动CGMS产品在欧洲的注册上市和美国注册临床工作，预计2023年能完成欧盟CE认证，并按计划推动后续注册工作，加速产品海外上市[2] 产品毛利率与原因 - 公司产品整体毛利率保持在60%左右[3] - 保持较高毛利率原因：生产规模大且稳定，全球建立8大生产基地，形成质量管理体系；生产线自动化率超过90%，生产成本低；重视产品研发，对现有产品线升级，做好新产品研发和技术储备，市场认可度高[3] 产品技术对比 - 第一代传感技术以O₂为电子传递介质，受组织间液杂质和低O₂环境限制，对外膜要求高，生产工艺和成本高[3] - 第二代传感技术以人工氧化还原剂为电子传递介质，摆脱杂质和O₂浓度限制，生产成本较低[3] - 第三代传感器技术为直接电子转移技术，不依赖电子传递介质，葡萄糖氧化效率高，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点[3] 增资扩股影响 - 今年6月公司完成对长沙心诺健康产业投资有限公司增资及工商登记，目前持有其55%股权，心诺健康成为控股子公司并纳入合并报表范围，公司营业收入将提升[4] - 心诺健康主要资产为美国Trividia Health, Inc.100%股权，与公司在多方面存在协同，有利于降低成本，完善产品结构，形成糖尿病管理生态圈，整合业务及资源，开拓全球市场[4] 经营目标 - 2023年公司将在专业化、数智化、全球化方面落实关键任务，围绕发展战略，努力实现营业收入32亿元，力争销售收入和经营利润稳步持续增长，目标不包含心诺健康增加的营业收入，且存在不确定性[4] 股价看法 - 二级市场股票价格受多重因素综合影响，公司目前生产经营正常，内外部环境未发生重大变化，管理层会聚焦主业，推动业务发展，兼顾股东利益，提升公司内在价值[4] 股权激励计划 - 2021 - 2022年公司实施股份回购事项，累计回购6,999,287股，成交总金额168,585,184.23元[5] - 后续公司将综合考量多因素，在合适时机考虑是否实施股权激励计划，如有计划将依法履行信息披露义务[5]

公司概况 - 三诺生物是致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业，2002 年创立，秉承“恪守承诺、奉献健康”宗旨，以“为爱而诺，恪守对各方承诺”为核心价值观，践行相关使命，实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”愿景 [2] 经营业绩 - 2022 年度，公司以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务实现营业收入 28.14 亿元，较上年同期增长 19.15% [2] - 2023 年一季度，实现营业收入 6.58 亿元，较上年同期增长 6.15%，主营业务收入稳定增长 [2] 业务发展 第一曲线 - 保持现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务成长，BGM 业务与 CGM 业务市场是未来重要发展方向 [4] 第二曲线 - 2023 年一季度，公司 CGMS“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统获国家药监局《医疗器械注册证》，4 月底上市销售，丰富产品线，增强综合竞争力和市场拓展能力 [4] - 未来积极拓展 iPOCT 检测业务，打造“硬件 + 软件 + 服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式 [4] 产品相关 “三诺爱看”产品介绍 - 采用第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点，i3 MARD 值为 8.71%，可用于≥18 岁糖尿病成年患者组织液葡萄糖水平连续或定期监测，每 3 分钟自动测糖，使用时间最长可达 15 天 [3][5] - 采用微创植入式设计，佩戴简单操作、精准植入、无误触发；以手机作接收器接收检测数据，APP 具备风险预警、个性化设置血糖提醒范围、智能健康管家等功能，结合动态血糖图谱方便用户获取数据 [3] 销售情况与渠道 - 截至目前“三诺爱看”上线销售约 47 天，今年会结合市场因素进行销售推广 [3] - 现阶段在线上销售，覆盖天猫、京东、拼多多、抖音等超 20 家主流电商平台，未来将推进零售和医院渠道销售，积极推动 CGM 在欧洲注册上市和美国注册临床工作，针对海外不同地区动态调整销售策略 [5] 产能情况 - 预设两条生产线，半自动化生产线已建成，预计产能达 200 万套，全自动化生产线生产能力更强，将根据销售情况动态调整产量以满足市场需求 [5] 产品优势 - 产品质量过关，能满足高精度血糖监测需求 [5] - 使用体验好，操作简单、无需采血等，方便获取和使用数据 [5] - 产品服务好，建立覆盖中国大陆超 18 万个终端及 135 个国家和地区的销售和服务体系，医护及健康管理团队近 200 人，形成“AI + 六师共管”服务模式，APP 提供一站式健康管理师在线服务 [5][7] - 产品价格可负担，定价适中，15 天更长监测时间，综合性价比高，在中国超 50% 的糖尿病自我监测人群使用三诺产品 [7] 经营目标 - 2023 年在专业化、数智化、全球化三方面落实关键任务，以确保业绩健康、持续、稳定增长为核心，力争实现营业收入 32 亿元，整体销售收入和经营利润稳步持续增长，但该目标存在不确定性 [7]

公司基本信息 - 证券代码 300298，证券简称三诺生物；债券代码 123090，债券简称三诺转债 [2][3][4][5][6][7][8][9] - 投资者关系活动于 2023 年 5 月 24 日上午 10:00 在公司会议室进行，参与单位包括中国银河证券、西部证券等 [2] CGMS 产品销售情况 - 三诺爱看持续葡萄糖监测系统于 2023 年 4 月上市，目前全部线上销售，暂未在线下零售、院内等渠道销售 [2] - 公司计划先通过线上直销获取用户反馈优化产品，待工艺稳定、服务体系覆盖线下人群后，择机推动线下销售 [4] CGMS 产品产能情况 - 半自动化生产线已建成，预计年产 200 万套，全自动化生产线建成后产能更强，公司将动态调整产能以满足市场需求 [2] 公司销售体系与市场份额 - 公司积累多年 BGM 血糖用户群体、销售网络和经验，构建多产品、多渠道、多市场立体销售体系 [4] - 国内血糖仪市场份额占 50%以上，建立覆盖中国大陆超 18 万个终端的销售和服务体系，拥有超 2100 万用户 [4] - 血糖仪产品覆盖超 180000 家药店，产品覆盖 3200 多家等级医院，为 900 多家医院提供糖尿病管理主动会诊系统 [4] CGMS 产品注册进展 - 已启动欧盟 CE 认证注册申报工作，预计 2023 年完成；积极推动美国 FDA 注册申报工作 [4] CGMS 产品改进方向 - 提高准确度，减少 CGM 数据与静脉血血糖值差异；提高及时性，提前预警高、低血糖事件 [4] - 降低生产成本，减轻患者负担；延长单个产品使用期限，目前单个传感器使用寿命约 15 天 [4] 智能可穿戴胰岛素泵布局 - 2021 年与韩国 EOFLOW 公司战略合作，2022 年 1 月成立长沙福诺医疗科技有限公司 [6] - 合资公司研发团队开展相关产品国内注册工作，未来将通过长沙福诺布局智能可穿戴胰岛素泵领域 [6] 保持和增强用户粘性因素 - 产品方面，公司 CGMS 采用第三代直接电子转移技术，具有多种优点，且公司严控产品质量 [6] - 服务方面，公司建立覆盖多地的销售和服务体系，开通热线电话、开展回访，形成“AI + 六师共管”服务模式 [6] 无创技术产品情况 - 认为无创血糖监测技术当前对 CGM 行业冲击不大，目前 CGM 结合传统 BGM 是主流方法 [7] - 公司 AGEscan 晚期糖基化终末产物荧光检测仪采用无创技术，可实现糖尿病风险无创筛查，已获美国 FDA 认证 [7] 2023 年度经营目标与增资事宜 - 2023 年公司目标实现营业收入 32 亿元，力争销售收入和经营利润稳步增长 [7] - 以自有资金 49673.2672 万元对长沙心诺健康产业投资有限公司增资，认购新增 3390.6667 万元注册资本，增资事项正常进行中 [7] 产品适用人群区别 - BGM 产品适用于有血糖监测需求人群；CGMS 产品适用于有强烈日常血糖监测需求的 1 型糖尿病患者和接受胰岛素强化治疗的 2 型糖尿病患者 [9]

财务表现 - 2023年第一季度，三诺生物传感公司营业收入为657,878,961.30元，同比增长6.15%[6] - 归属于上市公司股东的净利润为67,665,023.79元，同比增长3.63%[6] - 公司现金及现金等价物净增额为43,639,285.79元，同比增长123.64%[10] - 公司2023年第一季度财务报表显示，流动资产合计为1,652,413,558.91元，非流动资产合计为2,876,324,868.56元，资产总计为4,528,738,427.47元[16] - 公司流动负债合计为661,930,950.65元，非流动负债合计为643,386,791.46元，负债合计为1,305,317,742.11元[17] - 公司所有者权益合计为3,223,420,685.36元，负债和所有者权益总计为4,528,738,427.47元[18] 股东情况 - 公司股东中，李少波持有公司股份25.29%，质押股份数量为92,585,000股[11] - 公司股东张帆持有公司股份共5,689,300股，通过信用交易担保证券账户持有3,319,300股[12] - 公司报告期末普通股股东总数为10,100，前10名股东持股比例分别为25.29%、21.94%、8.47%等[10] - 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系，实际控制人为李少波先生[11] 资金流向 - 经营活动产生的现金流量净额为60,154,052.10元，较去年同期增长292.49%[6] - 公司收到韩国EOFLOW公司投资款，吸收投资现金增加至18,000,000.00元，同比增长80.00%[10] - 公司偿还债务支付的现金减少至20,000,000.00元，同比下降54.30%[10] - 公司于2023年第一季度共有15,243张可转换公司债券完成转股，转成43,536股公司股票，剩余可转债为4,984,225张，剩余票面总金额为498,422,500元人民币[15] 公司行为 - 公司通过回购专用证券账户累计回购公司股份6,999,287股，占总股本比例为1.24%[13] - 公司通过三诺生物传感公司回购专用证券账户累计回购公司股份6,999,287股，占总股本比例为1.24%[13] - 公司持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证，产品具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点，可用于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平监测[15]