公司业务布局 - 公司主营医疗器械，致力于急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域，并积极开拓脑机接口创新业务 [1] - 公司脑机接口医疗应用领域的业务布局包括围术期脑状态监测、顽固性失眠麻醉治疗系统、多模式ADHD行为治疗管理系统等 [1] - 公司参股了神经调控领域的瑞神安医疗 [1] 无创脑科学领域 - 公司在无创脑科学领域布局了多模态ADHD行为治疗管理系统，该产品覆盖了从院内的行为训练中心到院外家庭训练场景之间的数据互联 [1] - 产品采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为，提升专注力 [1] - 公司拥有麻醉深度监测仪产品，在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深的技术储备 [1] 前沿研究与未来规划 - 公司正在预研开发癫痫预警平台 [1] - 未来将全力推进围术期脑状态监测、多动症、睡眠疾病诊治、癫痫等精神类疾病诊疗的临床创新应用 [1] 侵入式脑机接口领域 - 公司通过外延式布局参股常州瑞神安医疗 [1] - 瑞神安医疗主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品的研发、生产及销售 [1]

公司业务概览 - 公司主营医疗器械，聚焦于急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域，同时积极开拓脑机接口创新业务 [1] - 脑机接口医疗应用业务布局涵盖围术期脑状态监测、顽固性失眠麻醉治疗系统、多模式ADHD行为治疗管理系统等 [1] - 公司参股的瑞神安医疗是国内神经调控领域一线企业 [1] 脑机接口产品布局 - 无创领域布局多模态ADHD行为治疗管理系统，覆盖院内到院外场景数据互联，采用科学脑电监测与多模态干预 [2] - 无创领域针对顽固性失眠推出麻醉治疗系统，并在预研癫痫预警平台 [2] - 侵入式方面通过外延布局常州瑞神安，从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械研发、生产与销售 [2] 市场推广与医院开拓 - 湖北、浙江、广东等多省份公布脑机接口医疗服务价格，推动临床应用收费 [2] - 公司新一代ADM系列麻醉深度监护仪获3张注册证，完成20多个省份挂网销售 [2] - 顽固性失眠麻醉治疗系统已落地医院开展临床治疗并推广 [2] - 两款脑电采集产品获二类医疗器械注册证，与复旦大学附属儿科医院成立联合实验室 [2] 消费者端（2C）产品策略 - 顽固性失眠麻醉治疗系统与多模态ADHD行为治疗管理系统均涵盖院内与消费者端产品 [2] - 多模态ADHD行为训练产品有UMind（院内款）和SE（家用款），先在严肃医疗场景推广，再逐步拓展至消费者端 [2] - 计划通过专业渠道及多方合作驱动推广，同时借助电商运营经验拓展消费者端 [2] 数据系统与研发战略 - 顽固性失眠麻醉治疗系统针对临床需求设计，涵盖院内外医患交互数智化需求，同步跟踪记录临床数据 [2] - 多模态ADHD行为训练系统集成多源数据采集分析，搭建相关平台系统，与复旦大学附属儿科医院合作推动数据建设与临床落地 [2] - 公司搭建脑机接口技术应用平台，持续推进精神类疾病诊疗临床创新应用，提升研发团队能力，加强与知名院校、科研院所合作 [2]

公司业务布局 - 公司主营医疗器械，聚焦急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大领域，并积极开拓脑机接口创新业务 [4] - 脑机接口业务布局包括围术期脑状态监测、顽固性失眠麻醉治疗系统、多模态ADHD行为治疗管理系统等 [4] - 通过参股瑞神安医疗布局神经调控领域 [4] 产品管线与研发 - 无创脑科学领域布局多模态ADHD行为治疗管理系统，覆盖院内行为训练中心到院外家庭训练场景 [5] - 拥有麻醉深度监测仪产品，是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一 [6] - 推出顽固性失眠麻醉治疗系统，为软硬件结合系统，涵盖院内外医患交互数智化需求 [6] - 正在预研开发癫痫预警平台 [6] - 通过外延式布局参股常州瑞神安，从事脑神经调控及颅内植入电极等产品研发 [6] - 近期获取两款脑电采集产品二类医疗器械注册证，作为多模态ADHD行为训练系统核心组成部分 [7] 商业化进展与市场推广 - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪已获得3张注册证，完成20多个省份挂网并产生销售 [7] - 顽固性失眠麻醉治疗系统已落地医院开展临床治疗，商业化正式开始推广 [7] - 与复旦大学附属儿科医院共同成立脑机接口行为治疗联合实验室 [7] - 计划专业渠道先行，通过院内市场与方寸医生等专业机构、教育机构多方驱动 [7] - 积累丰富电商运营经验，赋能产品未来在C端领域推广 [7] - 多模态ADHD行为训练产品包括UMind（院内款）和SE（家用款）两款 [8] 数据建设与技术平台 - 顽固性失眠麻醉治疗系统涵盖院内评估诊断、智能麻醉药物滴定、脑电镇静深度监测、睡眠分期监测及神经调控治疗数据导入 [9] - 系统包括院外患者端APP，支持居家睡眠监测、生命体征监测、神经调控治疗和CBTI等 [9] - 多模态ADHD行为训练系统集成脑电、肌电、脉率HRV、体动等多源数据采集与分析 [9] - 公司搭建脑机接口技术应用技术平台，持续推进围术期脑状态监测、多动症、睡眠疾病诊治、癫痫等精神类疾病诊疗创新应用 [10] 行业政策与合作 - 全国湖北、浙江、广东等多个省份陆续公布脑机接口医疗服务价格，加速临床领域应用收费 [7] - 公司积极加强与知名院校、科研院所交流合作，推动科技创新和产业落地深度融合 [10]

公司业务与市场地位 - 公司疼痛管理业务应用场景覆盖术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等领域 [1] - 公司目前分娩镇痛业务的市占率约为40%至50% [1]

大盘整体表现 - 截至今日上午10:29，上证综指报3906.88点，收于半年线之上，涨幅0.45% [1] - A股总成交额达到11977.11亿元 [1] - 当日有158只A股价格突破了半年线 [1] 突破半年线个股表现 - 艾能聚乖离率最大，为11.21%，其最新价21.46元，较半年线19.30元上涨13.85% [1] - 惠丰钻石乖离率为8.50%，最新价31.92元，较半年线29.42元上涨15.53% [1] - 九安医疗乖离率为4.78%，最新价40.21元，较半年线38.37元上涨5.29% [1] - 宁波能源、中国重汽、通达股份等个股乖离率较小，刚刚站上半年线 [1] 其他高乖离率个股 - 楚天龙乖离率3.61%，今日涨幅4.88% [1] - 大千生态乖离率2.91%，今日涨幅5.04% [1] - 航新科技乖离率2.88%，今日涨幅3.88% [1] - 美信科技乖离率2.50%，今日涨幅3.57% [1]

行业投资评级 - 报告对脑机接口行业持积极看好态度，建议关注医疗场景整合者和侵入式技术领军者两类企业 [4][90][91] 核心观点 - 政策与技术双轮驱动，百亿蓝海市场加速开启，全球市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，2029年预计达76.3亿美元 [3][24][90] - 临床产品有望加速落地，医疗+消费打造行业双增长曲线，2024年国内临床试验达31项，覆盖10类疾病 [3][65][90] - 国内产业链自主可控能力增强，多地有望形成产业集群，中国在柔性电极技术、汉语解码、微创植入等产品国产化加速 [4][91] 行业概述 - 脑机接口是大脑与外部设备之间创建信息通道的前沿技术，分为输出式和输入式两大类 [14] - 侵入式是长期技术突破方向，信号强度高但成本较贵，非侵入式使用便捷且成本低 [16][18] - 非侵入式主导当前市场，规模快速增长，2024-2029年市场规模年复合增速为17.50% [23][24][25] - 行业处于技术验证期，投融资活跃，截至2025年2月全球BCI领域投融资事件超过1500起，总金额接近100亿美元 [27][29] - 上游技术创新壁垒高，下游应用场景广泛，医疗是目前最成熟、产业规模最大的行业 [32][33][35] 政策导向 - 国内外对"脑计划"的资金投入大，美国"脑计划"投入资金总额约45亿美元，欧盟"人脑计划"规划总投入10亿欧元 [39][40] - 国内政策支持力度增强，七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年技术突破、2030年产业生态成型的目标 [42][43] - 国内监管政策不断完善，推动产业走向成熟，2025年9月15日发布首项脑机接口医疗器械行业标准 [45][46][47] - 医疗器械审批严格，植入式脑机接口设备按Ⅲ类医疗器械监管，审批时间1-2年 [49] 临床情况 - 医疗需求带来市场，卒中是脑机接口最主要的适应症，我国肢体残疾1976万人，视觉障碍群体近397万 [54][58] - 临床潜力领域不断拓展，脑机接口技术可应用于意识与认知障碍诊疗、精神心理疾病诊疗和感觉缺陷诊疗等领域 [60] - 截至2025年8月，全球共注册228项脑机接口相关临床试验，2024年中国有31项临床试验注册 [61][63][65] 重点企业及最新进展 - 海外侵入式进展领先，Neuralink受试者数量增至7人，Synchron首次公开演示ALS患者通过意念控制iPad [71][72] - 技术产品多元，市场不断扩容，Neuralink的柔性电极和Blackrock Neurotech的犹他阵列长期领先 [73][74] - 国内进展稳步前进，博睿康的NEO系统成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的BCI产品 [81][82] - 中国技术快速跟进，三博脑科、翔宇医疗、伟思医疗等企业在医疗康复、神经外科等领域展现出显著优势 [83][84][85]

股价表现 - 9月24日股价上涨5.53%至29.75元/股 成交额1.60亿元 换手率6.38% 总市值37.50亿元 [1] 公司业务构成 - 疼痛管理产品占比59.73% 鼻腔及上气道产品占比29.40% 其他业务占比10.87% [1] - 公司专注于疼痛管理及鼻腔护理领域医疗器械研发生产销售 [1] 基金持仓情况 - 北信瑞丰健康生活主题灵活配置基金持有12万股 占基金净值比例4.43% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约18.72万元 最新规模8937.79万元 [2] - 基金今年以来收益27.84% 近一年收益60.98% 成立以来收益21.7% [2] 基金经理信息 - 基金经理庞文杰累计任职5年117天 管理资产总规模1.7亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报44.46% 最差基金回报-45.64% [3]

脑机接口概念股市场表现 - A股市场脑机接口概念股普遍下跌 截至半日收盘 狄耐克 翔宇医疗 美好医疗 成都华微 汤姆猫跌幅均超过5% [1] - 岩山科技 中科信息 爱朋医疗 南京熊猫 伟思医疗 创新医疗 机器人 麦澜德 倍轻松 博拓生物 荣泰健康跌幅均超过4% [1] 个股表现情况 - 狄耐克 翔宇医疗 美好医疗 成都华微 汤姆猫位列跌幅前列 跌幅均超5% [1] - 岩山科技 中科信息 爱朋医疗 南京熊猫 伟思医疗 创新医疗 机器人 麦澜德 倍轻松 博拓生物 荣泰健康跟跌 跌幅均超4% [1]

产品布局与注册进展 - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪产品已上市销售 但收入规模较小 [1] - 多模态ADHD行为训练系统近期获取两张医疗器械注册证和生产许可证 暂未产生收入 [1] - 外延式布局的常州瑞神安获得植入式脑深部神经刺激器（CNS）和植入式给药装置（IDDS）注册证 [1] 战略合作与投资 - 与复旦大学附属儿童医院签约联合实验室 [1] - 战略投资专注于ADHD行为训练疗法的专科服务机构方寸医生并开展深度合作 [1] 研发方向与技术创新 - 持续推进围术期脑状态监测 睡眠疾病诊治 多动症 癫痫等精神类疾病诊疗的临床应用 [1] - 成立人工智能与脑机工程研究院 探索脑机接口技术与临床交汇点的前沿科技应用 [1]

产品布局与注册进展 - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪产品已上市销售 但收入规模较小 [1] - 多模态ADHD行为训练系统近期获取两张医疗器械注册证和生产许可证 暂未产生收入 [1] - 外延式布局的常州瑞神安获得植入式脑深部神经刺激器（CNS）和植入式给药装置（IDDS）注册证 [1] 战略合作与投资 - 与复旦大学附属儿童医院签约联合实验室 [1] - 战略投资专注于ADHD行为训练疗法的专科服务机构方寸医生并开展深度合作 [1] 研发方向与技术创新 - 持续推进围术期脑状态监测 睡眠疾病诊治 多动症 癫痫等精神类疾病诊疗的临床应用 [1] - 成立人工智能与脑机工程研究院 以前沿科技为引擎探索脑机接口技术与临床交汇点 [1]