市场扩张和并购 - 公司与专业投资机构共同设立爱朋智链云脑（嘉兴）股权投资合伙企业（有限合伙）[2] - 基金规模为10000万元[2] - 公司以自有资金4970万元出资认购基金份额，出资比例为49.7%[2] 其他新策略 - 基金已完成工商登记和私募投资基金备案手续，备案编码为SBME63，备案日期为2025年12月29日[3] - 公司将持续关注基金后续进展并及时披露信息[4]

市场表现 - 2024年12月29日，港A两市脑机接口概念股集体上涨 [2] - 港股市场收盘，心玮医疗-B涨11.7%，脑洞极光-B涨5.71%，南京熊猫电子股份涨4.84%，微创脑科学涨3.29% [2] - A股市场收盘，三博脑科涨7.21%，翔宇医疗涨7.16%，创新医疗涨3.76%，爱朋医疗涨1.8%，熵基科技涨1.2% [2] 近期催化事件 - 12月28日，第五届脑科学前沿与产业大会暨深圳脑机接口博览会启幕，粤港澳大湾区脑科学与中枢神经疾病AI创新联盟启动 [2] - 总规模11.6亿元的脑科学产业基金落地，构建覆盖早期到成长期的科技金融支持体系 [2] 政策支持 - 12月26日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，植入式脑机接口医疗器械被列入 [2] - 工信部等七部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出到2027年、到2030年的分阶段目标 [3] - “十五五”规划将脑机接口列为培育新经济增长点的重要方向 [4] - 国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新增侵入式脑机接口置入费和取出费项目，为收费打开通路 [4] 技术研发与产业进展 - 12月13日，脑虎科技自主研发国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院成功完成首例临床试验 [5] - 12月15日，中国国家药品监督管理局签发了景昱医疗侵入式脑机接口治疗药物成瘾的三类产品注册证，这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品 [5] - 12月17日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心发布其合作开展的第二例侵入式脑机接口临床试验新进展 [5] - 行业分析认为，政策加码、技术突破、资本汇聚三条主线同频共振，脑机接口行业正驶入产业化快车道 [5] 机构观点 - 华源证券指出，2025年以“十五五”规划为蓝图，脑机接口产业作为国家重点发展产业链，获得多部门政策支持，对产业链的临床试验、注册、收费提供有力支持 [6] - 国内头部医院临床试验顺利推进，在肢体运动障碍诊疗、精神疾病、感觉缺陷诊疗等领域应用潜力带动投融资热度提升 [6] - 国内相关企业通过康复业务拓展场景，聚焦非侵入式脑机接口，并以产业链投资前瞻性布局侵入式脑机 [6] - 光大证券指出，脑机接口正处于政策支持加码、技术快速迭代、商业化加速落地的关键阶段，全球近百亿美元蓝海市场加速开启 [7] - 侵入式、半侵入式与介入式技术在信号质量、控制精度上具备优势，国内企业在柔性电极、汉语实时解码等领域实现技术突破，国产化替代加速 [7]

市场整体表现 - 2023年12月29日，医疗器械板块整体下跌0.74%，表现弱于上证指数（上涨0.04%）和深证成指（下跌0.49%）[1] - 板块内个股表现分化，部分个股涨幅显著，如美好医疗上涨8.30%，麦澜德上涨8.22%，康众医疗上涨7.23%，翔宇医疗上涨7.16%[1] - 同时，部分个股跌幅较大，华康洁净领跌，跌幅达8.54%，C健信下跌7.26%，福瑞医科下跌4.20%[2] 个股交易数据 - 涨幅居前个股中，美好医疗成交额达4.82亿元，成交量19.71万手[1] - 跌幅居前个股中，华康洁净成交额达4.88亿元，成交量12.33万手[2] - 赛诺医疗成交额高达6.75亿元，成交量32.74万手，为当日板块内成交额最高的个股之一[2] 板块资金流向 - 当日医疗器械板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额为5.65亿元[2] - 游资资金呈现净流入，净流入金额为2.37亿元[2] - 散户资金同样呈现净流入，净流入金额为3.28亿元[2] 个股资金流向详情 - 部分个股获得主力资金净流入，其中济高发展主力净流入4474.65万元，主力净占比11.35%[3] - 翔宇医疗主力净流入4426.30万元，主力净占比11.88%[3] - 澳华内镜主力净流入1931.49万元，主力净占比16.27%[3] - 振德医疗主力净流入1550.17万元，主力净占比6.03%[3] - 麦澜德主力净流入1531.92万元，主力净占比6.74%[3] - 部分个股主力资金呈净流出，美好医疗主力净流出5430.43万元，主力净占比-11.28%[3]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持” [4] 报告核心观点 - 脑机接口行业处于政策支持加码、技术快速迭代、商业化加速落地的关键阶段，全球近百亿美元蓝海市场加速开启 [1][3][6][9] - 投资需锚定“技术壁垒+临床落地”双主线，聚焦具备核心技术优势与商业化能力的企业 [3][9] - 行业有望形成“严肃医疗筑基、消费应用破圈”的双增长曲线 [2] 行业概述与市场规模 - 脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现直接信息交互的新型交叉技术 [16] - 根据信号采集方式可分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类 [17][20] - 全球脑机接口市场规模从2019年的12亿美元增至2023年的20亿美元，预计2029年将达到76.3亿美元 [1][24] - 截至2025年2月，全球脑机接口领域投融资事件超1500起，总金额近100亿美元，其中美国超50亿美元，中国近20亿美元 [27] 政策与监管环境 - 全球主要国家发布脑计划，美国“脑计划”投入资金总额约45亿美元，欧盟“人类脑计划”规划总投入10亿欧元 [1][52] - 中国在“十三五”时期将脑科学研究纳入国家科技规划，后续资金规模可达数百亿元 [1][54] - 2025年7月，中国七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年技术突破、2030年产业生态成型的目标 [1][59][61] - 国内监管政策持续完善，2024年国家医保局设立脑机接口相关医疗服务价格项目，打通支付链路 [2][59] 产业链与技术进展 - 产业链上游核心环节包括柔性电极、专用芯片等，技术壁垒高，呈现“海外先发领跑、国内后发突破”格局 [33] - 海外企业如Neuralink的柔性电极阵列含1024根超细电极，Synchron的Stentrode电极可通过血管微创植入 [35] - 国内企业在柔性电极、汉语实时解码等领域实现突破，如阶梯医疗超柔神经微电极通道数达256，脑虎科技实现汉语实时解码速率达49.6字/分钟 [37][44][50] - 专用芯片方面，国内“脑语者”系列芯片实现全链条自主可控，清华大学与天津大学团队研发的忆阻器芯片计算能耗比CPU降低3个数量级 [39] 临床应用与需求 - 医疗是目前脑机接口商业化最成熟、规模最大的细分领域，主要聚焦神经康复、功能替代和疾病治疗三大方向 [2][45][66] - 适应人群广泛，中国每年新发卒中约394万例，肢体残疾人口达1976万人，带来巨大应用空间 [67][69] - 全球已有多个产品进入临床试验或获批上市，侵入式技术在瘫痪患者运动功能重建方面表现突出，非侵入式设备在癫痫监测等场景推广 [2][66] - 临床试验数量快速增长，中国2024年注册31项相关试验，数量几乎是2023年的三倍 [78] 海内外行业进展 - 海外进展迅速，Neuralink已完成超10例人体植入，设备累计使用时间突破1.5万小时；Synchron实现渐冻症患者用“脑波”遥控iPad [81][82] - 国内临床试验加速开展，产学研转化加速，上海、北京等地有望形成产业集群 [2] - 国内重点企业多元竞争，如翔宇医疗（非侵入式）、伟思医疗（神经康复体系）、诚益通（侵入式与非侵入式双轨并行）等推动技术产业化 [11] 投资建议与关注方向 - 建议关注医疗场景整合者，相关企业凭借成熟的医疗渠道、临床资源及产品整合能力，有望快速兑现商业化价值，如翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、麦澜德、爱朋医疗、创新医疗等 [3][9] - 建议关注侵入式/半侵入式/介入式技术领军者，国内企业在相关领域实现技术突破，国产化替代加速，长期成长潜力显著，如心玮医疗、脑虎科技、阶梯医疗、博睿康等 [3][9]

公司业务布局与产品线 - 公司布局了多模态ADHD行为训练系统 该系统覆盖从院内行为训练中心到院外家庭训练场景的数据互联 采用科学脑电监测和多模态干预训练方式 旨在帮助儿童改善多动及注意缺陷行为并提升专注力 [2] - 公司在脑电技术和脑状态前沿研究方面拥有麻醉深度监测仪产品 在以麻醉深度监测为代表的围术期监测、诊断、预警应用方面有较深技术储备 是国内少数掌握麻醉深度指数监测的企业之一 [2] - 公司推出了顽固性失眠麻醉治疗系统 该系统是针对顽固性失眠麻醉睡眠诊疗临床需求设计的软硬件结合系统 涵盖院内外医患交互的数智化需求 为临床治疗提供支持 [2] 未来发展战略与研发方向 - 未来公司将全力推进围术期脑状态监测、多动症、睡眠疾病诊治、癫痫等精神类疾病诊疗的临床创新应用 [2]

公司动态 - 爱朋医疗计划参加2025深圳国际脑机接口创新技术展览会 [2] - 公司旨在通过参会加强与行业的交流合作 [2]

公司业务与战略布局 - 公司主营医疗器械，聚焦急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大领域，并积极开拓脑机接口创新业务 [3] - 在脑机接口医疗应用领域，业务布局包括围术期脑状态监测、顽固性失眠麻醉治疗系统、多模态ADHD行为治疗管理系统等 [3] - 公司参股常州瑞神安医疗，该公司是国内神经调控领域的一线公司，专注于癫痫、疼痛、帕金森等疾病的植入式神经刺激器研发 [3][9] - 公司已成立人工智能与脑机工程研究院，以推动医疗器械人工智能在技术研发、临床转化及商业化方面落地 [10] 产品管线与注册情况 - 围术期脑状态监测产品麻醉深度监护仪已获得3张三类医疗器械注册证 [6] - 多模态ADHD行为训练系统中的脑电采集头环产品（院内款UMind和家用款SE）为二类医疗器械注册证 [6] - 顽固性失眠麻醉治疗系统中的产品既包含二类也包含三类注册证 [6] - 在研的癫痫预警领域产品为三类注册证 [6] - 参股公司瑞神安已获批上市的产品包括植入式迷走神经刺激器（VNS）、一次性使用颅内脑电极（SEEG）等 [9] 技术路径与商业化策略 - 非侵入式脑机接口更容易且更快商业化，应用更广泛；侵入式主要解决特殊疑难疾病，技术壁垒高，商业化落地时间较长 [4][5] - 公司优先布局非侵入式业务的商业化落地，同时结合战略适时加大外延式高壁垒的侵入式技术布局 [5] - 麻醉深度监护仪已上市销售，但收入规模尚小；多模态ADHD行为训练系统和顽固性失眠麻醉治疗系统已开始正式推广 [10] 收费标准与政策环境 - 公司围术期脑状态监测产品有对应的麻醉深度监测收费目录 [7] - 湖北、浙江、江苏等地已出台脑机接口相关医疗服务价格项目，其中非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [7] - 国家医保局已明确将为脑机接口等创新医疗产品开通医保赋码“绿色通道” [7] - ADHD行为治疗在院内存在相应的收费目录 [7]

公司概况 * 公司为爱朋医疗（或爱鹏医疗，文档中名称混用），是一家专注于脑机接口医疗应用的上市公司[1] * 公司基于原有业务加深布局脑机接口领域[25] 核心业务布局与商业化进展 * **脑状态监测（麻醉深度监测）** * 已获得3款脑状态监测产品注册证[4] * 产品为用于手术麻醉深度监测的非侵入式前额叶采集脑电信号解码产品[3] * 已覆盖100多家医院，实现约1,000万元收入[2][4][23] * 预计国内麻醉深度监测市场规模每年可达40亿元[2][5] * **顽固性失眠综合解决方案** * 已获得4张产品证[4] * 2025年开始商业化[4][13] * 解决方案包括：PSG多导睡眠监测、镇静治疗、自控镇静泵、耳甲迷走神经刺激等[7][10] * 临床数据显示对顽固性失眠患者具有良好的治疗效果[7] * 已有十几家医院采购该系统[11] * **小儿多动症（ADHD）行为治疗管理系统** * 基于非侵入式脑机接口技术，通过头环采集脑电数据[6] * 已获得两个注册证并开始商业化[4][13] * 与复旦儿科医院建立联合实验室（脑机接口行为训练中心）进行合作[12][16] * 与方寸医生合作，在5个城市覆盖约10万名小儿多动症患者[12] * 2025年预计收入达数百万元，计划2026年实现商业化落地[12] * 预计2026年将与近50家全国头部妇儿医院或儿童医院合作[4][16] * **癫痫预警系统** * 正在研发通过捕捉EEG异常状态提前预测癫痫发作的半嵌入式系统[12] * 目前处于样品研发阶段，后期将进行动物或人体临床试验[12] * 属于三类医疗器械，研发周期较长，预计整个周期可能需要3至4年[16][17] * 预计在2027至2028年左右完成布局[2][12] * **神经调控领域** * 参股常州瑞生企业，该公司拥有清华大学团队背景[13] * 常州瑞生已获得神经调控全系列注册证，包括闭环式CNS（DBS）神经刺激器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器等产品[13] * 双方将在股权和业务方面进一步深入合作[2][13] 技术路径与竞争壁垒 * **技术选择**：公司选择先发展非侵入式技术，以实现快速商业化，同时适时布局侵入或半侵入领域[15] * **非侵入式技术** * 商业潜力大，应用场景广泛[14] * 技术壁垒较低，更容易实现快速商业化[14] * **侵入式技术** * 技术壁垒高，需要解决复杂疑难问题[14] * 商业价值受限于手术复杂性及普及程度，目前尚未广泛应用[14] * **核心能力**：脑接口技术是一个系统工程，关键环节包括信号采集、过滤、放大以及算法干预[21] * **算法重要性**：算法负责对采集到的信号进行解码和处理，以确保干预措施有效实施[21] * **公司积累**：公司在行业中已有十几年的积累，包括早期的肺部非侵入性信号处理经验[22] * **竞争壁垒**：最终决定壁垒高低的是证书获取速度和临床落地速度[22] 产品与市场策略 * **ADHD产品模式与定价** * 采用以租代售模式，根据疗程周期进行租赁收费[18] * 单次治疗费用通常在300至500元之间[4][18] * 每天费用大约在200至500元之间，定价远低于传统药物治疗，具有较强的市场竞争力[18] * 不同省份的脑电图诊断费用从100多元到300多元不等，行为训练费用则从几十元到两三百元不等[18] * **电极** * 一次性电极分为干电极（适用于家用）和医用凝胶电极（主要用于院内）[19] * 自研的定制化型号电极正在注册中[19] * 在植入式设备方面，MEMS加工的电极成本占整个设备成本的大约1/20[19] * **ADHD产品技术参数** * 主要采集前额FP1和FP2位置的两个通道脑电信号[20] * 还提供前额肌肉活动（EMG）数据及心率变异性（HRV）数据，以形成多模态分析算法[20] * 脑电脉冲信号采样频率为256赫兹，高于理论要求128赫兹[20] * **医疗器械认证** * 目前已获得两张二类医疗器械注册证（一张院内使用，一张家用场景）[16] * 正在申请一套院内外贯通的系统，包括提供SaaS服务的数据打通系统[16] 财务与增长预期 * **已实现收入**：脑状态监测产品已实现约1,000万元收入[2][4][23] * **近期预期**：2025年ADHD产品预计收入达数百万元[12]；2025年下半年商业化的ADHD行为训练系统及顽固性失眠治疗系统，预计2026年将带来数千万元级别收入[24] * **产品毛利**：这些产品毛利相对较高[24] * **市场潜力**：国内ADHD患病率高达6.4%，市场潜力巨大[2][7]；国内麻醉深度监测市场规模每年可达40亿元[2][5] 研发与合作 * **研发机构**：公司成立了AI及脑机工程研究院，由外部专家（如瑞金医院的徐教授、邹教授和梁教授）与公司内部拥有丰富研发经验的团队组成[3] * **关键合作**：与复旦儿科医院合作，利用智能化ATD行为治疗系统优化ADHD训练教具[2][12]；与方寸医生合作推广行为训练中心模式[16] 其他重要信息 * **出院后跟踪**：针对失眠患者，出院后配备C端额贴睡眠监测装置及耳甲迷走神经刺激器以巩固疗效，临床数据显示能显著改善患者3至6个月内的睡眠质量[11] * **ADHD诊疗过程**：从孩子的脑电波特征、多模态标志物分析切入诊疗过程[16] * **帕金森病产品**：关于植入式闭环神经刺激器在帕金森病相关的临床试验详情，由常州瑞生企业（瑞生安）负责，公司未提供具体信息[20]

公司动态 - 爱朋医疗计划参加于2025年12月28日至30日在深圳举办的第五届脑科学前沿与产业大会暨2025深圳脑机接口博览会 [1] - 公司表示此举旨在加强与行业的交流合作 [1]

行业投资评级 - 行业投资评级为“增持” [2] 核心观点 - 国内脑机接口技术实现新突破，产业发展进入加速期 [5] - 国内脑机接口技术领域不断突破，国际认可度持续提升，侵入式脑机接口从“实验室”走向“市场”的注册审批快车道、应用场景拓展 [6] 行业动态与技术进步 - 复旦大学成果转化公司“神复健行”研制的脑脊接口产品，作为首例国内同类医疗器械，进入美国FDA突破性疗法通道 [5] - 该脑脊接口产品属于三类医疗器械，通过微创手术在脑与脊髓间搭建“神经桥”，仅需4小时同步植入电极，术后24小时人工智能辅助下患者即可恢复腿部运动 [5] - 该项目在全球率先实施首批4例通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术 [5] - 该项目得到了国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项、上海市科技创新行动计划脑机接口专项以及复旦大学相关院系和医院的支持 [5] - 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院及相关企业，成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验 [5] - 该试验采用高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01），使一位高位截瘫患者能够通过脑电信号稳定操控智能轮椅与机器狗 [5] - 研究团队开发出高压缩比、高保真的神经数据压缩技术，并创新性地融合了“尖峰频段功率”、“相邻脉冲间隔”与“尖峰脉冲计数”几种数据压缩方式 [5] - 该混合解码模型在噪声环境下仍能高效提取有效信号，将脑控性能整体提升15%–20% [5] - 上海阶梯医疗科技有限公司申请的“植入式无线脑机接口系统”，正式进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”（即“创新绿色通道”） [5] - 这是我国首个进入国家药监局创新特别审查程序的侵入式脑机接口产品 [5] - 明视脑机宣布首次实现了对复杂图形和多种颜色的功能化交互验证，计划于2026年到2028年通过扩大试验范围，在2028年进入注册临床，2030年前后推出首款产品 [5] 投资建议 - 建议关注创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等公司 [6]