业绩总结 - 公司在2023年上半年实现了总收入22295百万美元，同比增长0.6%[104] - H1 2023核心毛利为18618百万美元，同比增长8%[63] - H1 2023核心营运利润为8237百万美元，同比增长20%[63] - H1 2023每股收益为4.07美元，同比增长21%[63] - Q2 2023核心毛利为9502百万美元，同比增长12%[63] - Q2 2023核心营运利润为4291百万美元，同比增长39%[63] - Q2 2023每股收益为2.15美元，同比增长38%[63] 产品销售 - H1 2023肿瘤药物销售额为83.02亿美元，同比增长17%[1] - Farxiga在H1 2023销售额为28.04亿美元，同比增长33%[1] - Symbicort在H1 2023销售额为12.88亿美元，同比持平[1] - COVID-19 mAbs在H1 2023销售额为1.26亿美元，同比下降86%[1] - Soliris在H1 2023销售额为16.48亿美元，同比下降18%[1] 新产品和技术研发 - Beyfortus已在美国获得批准，用于预防新生儿和婴儿在首个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的下呼吸道疾病，以及对在第二个RSV季节仍然容易患严重RSV疾病的24个月大的儿童[99] - Soliris已获得欧盟批准，用于治疗难治性gMG的儿童和青少年[102] - Ultomiris已获得日本批准，用于预防NMOSD患者的复发[102] - danicopan的ALPHA阳性结果显示，作为首个口服因子D抑制剂，与标准治疗C5抑制剂Ultomiris或Soliris联合使用，对于经历临床显著EVH症状的PNH患者，从基线到第12周的血红蛋白水平呈统计学上显著和临床上有意义的增加[103] - Koselugo已获得中国批准，用于治疗神经纤维瘤型1和丛状神经纤维瘤的儿童患者[103] 市场扩张和并购 - 公司与AstraZeneca Rare Disease和Pfizer Inc.达成协议，购买和许可Pfizer早期罕见病基因治疗组合资产，总代价高达10亿美元，并获得销售的分阶段特许权[183] - 2023年7月，阿斯利康与百时美施贵宝公司、E.R.斯奎布及儿子有限责任公司以及小野制药株式会社达成全球和解协议，解决了关于Imfinzi和Imjudo的所有专利纠纷，共计510百万美元[157]

AstraZeneca @ ASCO 2023 Speakers and panelists THERAPEUTIC AREA LEADERSHIP Leora Horn, KEY EXTERNAL EXPERT Dave Fredrickson, Dr Roy Herbst, Global Clinical Head, Executive Vice President Lung Cancer and Lung Cancer Strategy Deputy Director, Yale Cancer Center Oncology Business Sunil Verma, Ingrid Mayer, Pascal Soriot, Global Head of Oncology, Global Clinical Strategy Head, Chief Executive Officer Medical Breast Cancer Osama Rahma, Susan Galbraith, Global Clinical Strategy Head, ...

公司业绩 - 公司在罕见疾病领域销售额占比达到17%，并在第一季度实现了良好增长[12] - 公司在全球各地市场均呈现增长趋势，尤其是新兴市场表现出色，中国市场份额仍然占主导地位[13] 研究成果 - 公司在过去几个月内在肿瘤领域取得了七项研究成果，所有结果均为积极向好[19] - 公司在DNA损伤应答和肿瘤驱动因子方面保持着历史优势，并在过去几年中开始专注于抗体药物结合物[16] - 公司在免疫肿瘤学领域致力于双特异性药物的研发，并取得了快速进展[17] - 公司开始研究免疫激活领域，其中一种化合物表现出色[18] - 公司在CAR-T领域取得初步进展，并希望通过新技术在未来产生影响[18] 产品研发 - 公司在ADAURA研究中取得了显著的疾病无进展生存率和总生存率改善，为患者带来了新的治疗选择[29] - ADAURA研究结果显示，使用osimertinib在术后辅助治疗中能够显著降低复发风险，尤其在脑转移方面表现出色[30] 市场展望 - 有望增加EGFR检测率，提高患者接受治疗的机会[97] - ADAURA研究结果可能会影响更多医生采用该治疗方案[96] 技术创新 - 通过设计新的ADC，公司为HER2靶向疗法开辟了新的机会，提供了治疗先前无效患者的可能性[145] - 公司在研究中发现ESR1突变在不同治疗阶段的患者中的不同患病率，为治疗提供了重要参考[148]

新产品和新技术研发 - AstraZeneca在AACR年会上展示了新数据，包括Imfinzi在可切除非小细胞肺癌患者中的潜力[2] - AstraZeneca正在利用内部ADC技术加速创新，优化结合物化学和克服潜在的非靶向毒性[15] - AstraZeneca正在开发下一代固体肿瘤细胞疗法，探索如何改进T细胞工程，以提高癌症检测和根除效果[22] - AstraZeneca的CAR-T细胞疗法C-CAR031和AZD0754旨在抵抗免疫抑制的肿瘤微环境，提高在固体肿瘤中的疗效[23] - AstraZeneca正在开发新的计算病理学方法，结合数字病理学和大数据与先进的人工智能，以增强患者选择和实现更个性化的治疗[35] 未来展望 - AstraZeneca在临床成功的未来投资领域包括生物标志物、免疫肿瘤组合和抗药性[16] - AZ-PRMT5i-1将继续推进到I期临床试验[32] - AstraZeneca正在利用转化性技术来更好地理解复杂的癌症生物学，为治疗选择患者，并提高临床成功的概率[35] 市场扩张和并购 - AstraZeneca的Oncology战略旨在通过多种科学平台和模式拓展治疗选择，改善患者预后[3] - AstraZeneca专注于四个战略重点，包括在多个科学平台上进行开拓性研究[4] 其他新策略和有价值的信息 - AstraZeneca正在利用转化性技术，如循环肿瘤DNA、计算病理学和数据科学以及人工智能，来革新当前的治疗范式[35] - AstraZeneca正在探索使用定量连续评分在临床试验中进行患者选择的可能性[36]

AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) Q1 2023 Earnings Conference Call April 26, 2023 6:45 AM ET Company Participants Andy Barnett - VP Global Head of IR Pascal Soriot - CEO Aradhana Sarin - CFO Dave Fredrickson - EVP of Oncology Business Unit Susan Galbraith - EVP of Oncology Research & Development Ruud Dobber - EVP of BioPharmaceuticals Business Unit Mene Pangalos - EVP of BioPharmaceuticals R&D Iskra Reic Marc Dunoyer - CEO of Alexion & Chief Strategy Officer Leon Wang - EVP of International & China President C ...

新药研发和上市风险 - 失败或延迟新药研发和上市可能损害公司的研发声誉和未来业务[13] - 产品研发过程中可能出现各种因素导致项目失败，包括临床试验失败、安全性问题、竞争产品等[15] - 由于竞争对手的活动和技术转移等因素，新产品的上市可能会受到延迟[16] - 未能满足药品开发或批准的监管或伦理要求可能导致产品上市延迟，增加成本[17] 商业化策略风险 - 商业化策略的失败或延迟可能会影响公司新产品的商业潜力和销售预期[21] 市场挑战 - 在新兴市场开展业务可能比成熟市场更具挑战性，面临经济、政治不稳定等风险[24] - 全球压力导致医疗支出减少可能会对公司的产品价格和销量造成压力[26] 供应链和信息安全风险 - 供应链困难可能导致产品短缺，影响公司声誉和运营结果[28] - 信息技术或网络安全的失败可能会损害公司声誉，影响财务状况和运营结果[37] 法律合规和人才挑战 - 公司需遵守全球各地的数据保护法律，如欧盟GDPR、英国数据保护法、美国加州消费者隐私法等[48] - 公司面临招聘和留住人才的挑战，人才流失可能影响业务运营[51] 环境和产品风险 - 环境问题对公司的影响日益受到投资者、政府和非政府组织的关注，环境可持续性对公司的声誉和财务状况具有重要影响[52] - 公司面临产品安全和效力受质疑的风险，可能导致产品召回、销售下降等严重后果[56] 法律诉讼和财务风险 - 公司可能面临诉讼和政府调查带来的财务风险，这可能导致巨额开支和其他重大后果[59] 全球经济和金融风险 - 全球政治、经济和金融因素的不稳定性可能影响公司的全球业务运营[66] 财务控制和外汇风险 - 公司需防范财务控制失效和欺诈风险，以确保财务报表的准确性[70] - 公司需注意外汇波动对财务报告的影响，特别是与美元的汇率波动[71] 公司概况和业务发展 - 公司成立于1992年，总部位于英国，曾进行多次重大业务合并和收购[78] - 公司在2021年收购了总部位于美国的罕见疾病企业Alexion[78] - 公司的研发管线包括肿瘤、心血管、呼吸免疫等领域的新药物[80] 新药研发进展 - 2024年，公司将在第三阶段/关键第二阶段/注册阶段推出多个新药物，包括针对乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌等领域的治疗药物[82] - 公司的一项重要生命周期管理计划涉及到针对淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等疾病的新药物的研发和上市计划[83] 产品销售情况 - 2022年，公司的总产品销售额为429.98亿美元，同比增长18%，在各地区销售中，欧洲市场增长最为显著[96] - 公司的生物制药业务中，心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品销售额增长较快，其中Farxiga和Brilinta表现突出[96] - 在呼吸和免疫领域，Symbicort和Fasenra的销售额有所增长，但Pulmicort的销售额下降较为明显[96]

收入增长 - 公司总收入为443.51亿美元，同比增长25%（按固定汇率计算）[9] - 产品销售额为429.98亿美元，同比增长18%（按固定汇率计算为24%）[8] - 合作收入为13.53亿美元，同比增长54%（按固定汇率计算为56%）[9] - 2022年总收入为443.51亿美元，而2021年为374.17亿美元[9] - 2022年合作收入为98.08亿美元，而2021年为59.63亿美元[9] - 2022年，公司在肿瘤领域的总收入达到444亿美元，而2021年为374亿美元，2020年为266亿美元[22] - 2022年总收入达到444亿美元，同比增长19%（按固定汇率计算为25%）[37] - 2022年，公司在美国和欧洲的总收入分别增长了47%和9%（按固定汇率计算为21%）[39] - 2022年，公司在中国的总收入下降了4%，但在其他新兴市场增长了1%（按固定汇率计算）[39] - 全球医药销售在2022年增长了8.4%[54] - 2022年，美国医药市场销售额达到12140亿美元，增长8.4%[55] - 2022年，美国占全球医药销售额的49.8%[55] - 2022年，美国医药市场销售额为6050亿美元，增长8.8%[56] - 2022年，欧洲医药市场销售额为2130亿美元，增长8.6%[56] - 2022年，新兴市场医药市场销售额为2900亿美元，增长8.4%[56] - 公司总收入在2022年达到$44,351m，相比2021年的$37,417m增长了19%，相比2020年的$26,617m增长了25%[104] - 2022年总收入包括产品销售和合作收入，增长19%（按固定汇率计算为25%）至443.51亿美元[98] - 合作收入增长54%（按固定汇率计算为56%）至13.53亿美元[99] - 肿瘤学领域的总收入增长15%（按固定汇率计算为20%）至155.39亿美元[100] - 心血管、肾脏和代谢领域（CVRM）的总收入增长13%（按固定汇率计算为19%）至92.11亿美元[100] - 研究和创新（R&I）领域的总收入下降1%（按固定汇率计算为+3%）至59.63亿美元[100] - 新成立的疫苗和免疫（V&I）单元的总收入增长1%（按固定汇率计算为8%）至48.36亿美元[100] - 罕见病领域的总收入增长4%（按固定汇率计算为10%）至70.53亿美元[100] - 新兴市场的总收入下降4%（按固定汇率计算为+1%）至117.45亿美元[101] - 美国的总收入增长47%至179.20亿美元[101] - 欧洲的总收入增长9%（按固定汇率计算为21%）至87.38亿美元[101] - 公司总收入为155.39亿美元，同比增长15%（按固定汇率计算为20%）[119] - 公司总收入为92.11亿美元，同比增长13%（按固定汇率计算为19%）[146] - 心血管、肾脏和代谢疾病领域的总收入为59.63亿美元，同比下降1%（按固定汇率计算增长3%）[152] - 疫苗和免疫疗法领域的总收入为48.36亿美元，同比增长1%（按固定汇率计算增长8%）[156] - 公司年度全球市场价值为98亿美元，其中COVID-19相关产品收入为21.84亿美元[195] - 公司的COVID-19疫苗ChAdOx1-S在全球已供应超过30亿剂，收入为18.75亿美元，同比下降53%[195] - 公司的RSV产品palivizumab收入为5.78亿美元，同比增长41%[196] 每股收益（EPS） - 报告的每股收益（EPS）增长26%，达到2.12美元[10] - 核心每股收益增长33%，达到6.66美元[10] - 2022年报告的EPS为2.12美元，而2021年为0.08美元[10] - 2022年核心EPS为6.66美元，而2021年为5.29美元[10] - 报告的EPS实际汇率增长2,581%，按固定汇率计算增长4,903%[10] - 公司2022年每股收益（EPS）为6.66美元，同比增长26%[85] - 公司2021年每股收益（EPS）为5.29美元，同比下降84%[85] - 公司2020年每股收益（EPS）为4.02美元，同比下降20%[85] 研发进展 - 公司研发管线中，2022年有179个新药或主要生命周期管理项目，相比2021年的177个和2020年的171个有所增加[21] - 2022年研发成功，包括72个监管事件（提交或批准）和29个管道进展事件[40] - 2022年，公司宣布了15个新药的目标，预计在2020年代末之前推出[41] - 2022年，公司推出了20个新药，其中包括2022年的3个[33] - 2022年，公司有14个重磅药物（年收入超过10亿美元）和34个药物在主要市场获得批准[33] - 2022年，公司宣布了新的研发中心和Alexion总部，位于美国马萨诸塞州剑桥的Kendall Square[39] - 2022年，公司宣布了新的COVID-19长效抗体试验[47] - 2022年，公司宣布了与Honeywell的合作，开发下一代呼吸吸入器，具有接近零的全球变暖潜力[48] - 2022年，公司投资了98亿美元用于科学研究[74] - 公司计划在5-15年的启动阶段推出新药物[80] - 公司正在进行研究以识别潜在的新药物，并持续监测其安全性和耐受性[80] - 公司通过实验室和动物实验确定药物的最佳剂量[80] - 公司正在研究药物是否安全到可以引入人体[80] - 公司正在进行临床试验以了解药物在健康人体中的安全性[80] - 公司正在寻求监管批准以进行制造、营销和销售[80] - 公司正在研究药物在体内的吸收、分布和排泄情况[80] - 公司正在进行生命周期管理活动以了解药物的长期影响[80] - 该概述仅为药物生命周期的示意性描述，不代表任何特定药物或AstraZeneca所有药物的生命周期[81] - 该概述不表示任何AstraZeneca药物的成功或批准概率[81] - 公司计划推出15个新产品[83] - 公司战略包括科学创新和增长疗法[83] - 公司专注于选定的治疗领域，包括初级护理、专科护理和罕见病[83] - 公司具有全球实力，业务遍布各地区，保持强大的投资级信用评级[83] - 公司承诺关注人员、社会和地球，资本分配优先考虑业务和管道投资，平衡增长机会，维持强健的资产负债表[83] - 公司收购TeneoTwo及其T细胞激活剂AZD0486，以加速和多样化血液恶性肿瘤的肿瘤管线

Full Year and Q4 2022 Results Conference call and webcast for investors and analysts Forward-looking statements Astra ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年全年总收入达到444亿美元,同比增长25%[8] - 核心每股收益为6.66美元,同比增长33%[23] - 2022年核心毛利率提升6个百分点至80%,主要受益于新冠药物销售下降和肿瘤药物占比提高[21] - 2022年核心研发投入增长24%,主要用于启动多项新的III期临床试验和增加早期研发投入[21] - 2022年核心销售及管理费用增长21%,主要由于新产品上市和上市前支持投入[22] - 2022年核心营业利润率为30%,较2021年提升3个百分点[23] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 2022年肿瘤业务总收入增长20%,其中产品销售增长19%[31] - 泰圣戈(Tagrisso)全球销售增长12%,美国和欧洲市场表现强劲[32] - 利普卓(Lynparza)全球销售增长17%,在多个适应症均实现增长[32] - 因美达(Imfinzi)全球销售增长27%,主要受益于新适应症上市[33] - 卡奎斯(Calquence)全球销售增长53%,在慢性淋巴细胞白血病市场持续增长[34] - 恩赫图(Enhertu)全球销售增长224%,在HER2阳性和HER2低表达乳腺癌市场快速渗透[35] 生物药业务 - 2022年生物药业务总收入增长11%,其中心血管肾脏代谢(CVRM)业务增长90%[50] - 法尔西佳(Farxiga)全球销售超过40亿美元,同比增长超过50%[50] - 法森拉(Fasenra)、布利奥(Breztri)等生物制品销售保持强劲增长,抵消了普美克特(Pulmicort)等老产品销售下滑[50] - 2023年公司将在30多个国家推出泰舒特(Tezspire)和恩赫图等新产品[51] 罕见病业务 - 2022年罕见病业务总收入增长10%,其中C5抑制剂类药物(索利斯和奥托米瑞斯)销售增长7%[67] - 奥托米瑞斯销售增长42%,持续从索利斯转换[67] - 斯特兰斯(Strensiq)销售增长18%,受益于地理区域扩张[67] - 公司计划2023年启动奥托米瑞斯在心脏手术相关急性肾损伤适应症的III期临床试验,以及1850在低磷酸化酶性骨病适应症的III期临床试验[71][72] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场2022年为过渡年,受VBP和NRDL定价影响,但预计2023年将恢复增长[26][140][154] - 日本市场西乐卡(Nexium)专利到期后面临仿制药竞争,预计2023年将出现大幅下滑[156] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在2030年前推出至少15个新药,支持公司实现长期行业领先的收入增长[14] - 公司管线进展强劲,2022年有8个III期临床试验取得积极结果,并获得34个主要市场的监管批准[10] - 公司正在投资新技术平台,如细胞治疗、生物特异性抗体等,为未来创新奠定基础[12][13] - 公司正在采取主动措施管理专利到期带来的收入影响,如开发替代产品[15] - 公司在肿瘤、心血管、呼吸和免疫等领域的生物制品面临竞争,但公司有信心通过产品差异化和组合用药等策略保持竞争力[108][111] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2022年业绩超出预期,2023年即使新冠药物销售大幅下滑,公司核心业务仍有高单位数至低双位数的增长[9] - 公司有信心通过现有产品组合和新产品管线的强劲表现,实现长期行业领先的收入增长[14][15] - 公司将继续专注于提升营业利润率,在保持强劲增长的同时提高盈利能力[16] - 公司已制定减少温室气体排放的明确目标,体现了公司在可持续发展方面的承诺[16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Baum提问** 如何管理加快将早期产品推进III期临床试验的风险,同时获得预期回报[81] **Susan Galbraith回答** 公司在推进早期产品进III期时,都有良好的剂量选择和安全有效性数据支持,同时也考虑了临床可行性和潜在价值,因此相信是一个合理的风险收益平衡[83] 问题2 **Christopher Uhde提问** Vaxzevria的使用率如何,以及Calquence在新一代BTK抑制剂竞争中的定位[108][111] **Iskra Reic和David Fredrickson回答** Vaxzevria在部分早期上市国家使用率已达80%-90%,未来将继续提高使用率[111] Calquence在CLL一线治疗市场占有率已达64%,有望保持竞争力,未来还将推出新剂型提高便利性[111] 问题3 **Mark Purcell提问** Dato-DXd在肺癌二线治疗的预期PFS获益,以及Farxiga在心力衰竭和肾脏疾病适应症的机会[127][128] **Susan Galbraith和Ruud Dobber回答** Dato-DXd在肺癌二线治疗的PFS获益有望优于之前7个月的数据,具体结果需等待临床试验结果[131] Farxiga在心力衰竭和慢性肾脏疾病适应症有很大机会,未来公司将推进相关的组合用药研究[132]

业绩总结 - AstraZeneca在2022年前9个月的总收入为337亿美元，较2019年增长38%[5] - AstraZeneca的核心每股收益在2022年前9个月为5.28美元，较2020年增长50%[5] 资本分配 - AstraZeneca的长期资本分配优先级为A级，短期为A-2级[6] 产品和技术 - AstraZeneca在CVRM领域定位领先，计划收购CinCor Pharma以加强心脏肾脏疾病领域的产品线[9] - Baxdrostat是AstraZeneca针对治疗难治性高血压的潜在最佳ASI，预计将在2023年上半年开始进行第三阶段试验[10] 市场展望 - 2022年是临床成功的不可思议之年，市场前景乐观[11] - 2023年上半年和下半年将有多个重要新闻和下一波产品线发布[12] 增长前景 - 阿斯利康定位为行业领先增长机会，未来增长前景可持续[13]