GSK plc (GSK) announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted its marketing authorization application (MAA) seeking approval for the Blenrep (belantamab mafodotin) combination therapy to treat relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) for review.The MAA seeks the approval of Blenrep in combination with J&J’s (JNJ) Velcade (bortezomib) plus dexamethasone (BorDex) or Bristol Myers’ Pomalyst (pomalidomide) plus dexamethasone (PomDex) for the myeloma indication in the EU. Per GSK, the advis ...

文章核心观点 - 葛兰素史克（GSK）是一家值得价值和收益投资者购买的公司，虽短期内不会有超高回报，但未来5 - 10年有望凭借均衡增长策略和领导能力为价值投资者带来收益 [1][5] 公司发展历程 - 2017年艾玛·沃尔姆斯利担任首席执行官前，公司面临呼吸道畅销药专利到期、肿瘤产品线薄弱等问题；任职7年间，公司在传染病领域崛起，巩固呼吸道疾病领导地位，并在血液学/肿瘤学领域取得进展 [2] 公司估值与收益 - 公司股票目前远期市盈率不到10倍，远低于大型制药同行平均的17倍，年化股息收益率约3.85%，是标准普尔500指数成份股平均水平两倍多 [3] - 分析师认为，因其低估值，未来12个月资本回报率近20%，可能跑赢标准普尔500指数 [10] 公司增长前景 - 华尔街预计公司2024年将实现中高个位数增长，2025年实现中个位数增长，增长动力来自多种品牌药物和疫苗 [13] 公司优势 - 公司采取均衡增长策略，有望在关键治疗领域推出多种品牌药物，创造巨大价值 [4] - 首席执行官的重组计划实现了提高盈利能力、使股息支付与自由现金流相匹配、营造创新文化等目标 [11] 公司劣势 - 公司缺乏突出的超级畅销药，平衡投资组合策略虽降低风险，但导致市场估值低于拥有畅销产品的同行 [14] 市场趋势 - 目前多数大盘股溢价交易，可能拖累2025年整体市场，而公司可能吸引寻求高性价比的投资者 [15]

文章核心观点 - 低估的制药股无论在经济繁荣还是衰退时期都是不错的投资选择，在当前美国经济放缓的背景下，2024年7月有3只最被低估的制药股值得关注 [1][11] 行业特点 - 医疗和药品需求具有“无弹性”，即使成本上升需求也不会大幅改变，为制药公司提供稳定收入流，使制药股在经济衰退时更具韧性 [1] 公司情况 诺和诺德（Novo Nordisk A/S） - 丹麦制药巨头，业务包括药品研发和全球分销，主要运营糖尿病和肥胖护理、罕见病两个领域 [3] - 过去12个月因减肥药物Ozempic和Wegovy受到媒体关注，这两款药物基于其研发的关键抗糖尿病药物司美格鲁肽制成 [3] - 新药带来数十亿美元销售额，高盛预测到2030年减肥药物市场将达到1000亿美元，过去一年股价上涨80.4%，远期市盈率39.6倍 [12] 诺华（Novartis） - 瑞士制药公司，专注于心血管、免疫学、肿瘤学等治疗医学领域药物研发，Entresto是最赚钱的药物之一，可降低慢性心力衰竭成年患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险，2023年销售额超60亿美元，同比增长30% [5][16] - 与Alnylam Pharmaceuticals合作开发、生产和商业化降低低密度脂蛋白胆固醇的疗法inclisiran，与Dawn Health合作开发针对各种慢性病患者的数字治疗解决方案 [6] - 另一关键产品Cosentyx用于治疗成人中重度化脓性汗腺炎，2023年带来49亿美元收入，股价远期市盈率14.2倍，相对美国股市其他创新公司较便宜 [16][17] 葛兰素史克（GSK） - 英国制药巨头，专注于疫苗和其他普通药物的研发与分销，提供带状疱疹、脑膜炎等多种疫苗，以及治疗艾滋病、肿瘤和呼吸/免疫学的药物 [8] - 自2017年首席执行官Emma Walmsley上任后进行战略转变，专注于疫苗、癌症和传染病领域，第一季度营收91亿美元，主要由常见呼吸道疫苗和特种艾滋病产品销售推动，计划到2025年推出12种新药，近期推出的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy和骨髓癌疗法Ojjaara表现良好，股价远期市盈率9.2倍 [9][18]

GSK plc (GSK) boasts a diversified base and presence in different geographical areas. The spin-off of the Consumer unit in 2022 has allowed it to focus on drug development. In July 2022, GSK de-merged its Consumer Healthcare segment into a standalone company. The independent Consumer Healthcare company was named Haleon (HLN) . Haleon was a consumer health joint venture, an over-the-counter medicines business, jointly created by GSK and partner Pfizer (PFE) in 2019. GSK has been regularly selling its stake i ...

公司动态 - iTeos Therapeutics宣布在GALAXIES Lung-301研究中首次对患者进行给药，这是一项全球性、随机、双盲的3期注册临床试验，评估belrestotug + dostarlimab与安慰剂 + pembrolizumab在PD-L1高表达的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效 [1] - 该事件触发了来自合作伙伴GSK的3500万美元开发里程碑付款 [1] - iTeos与GSK于2021年6月达成独家开发和商业化合作，涉及belrestotug，一种抗TIGIT单克隆抗体 [2] - 根据协议，iTeos从GSK获得了6.25亿美元的预付款，开发及监管里程碑付款最高可达5.5亿美元，商业化里程碑付款最高可达9亿美元 [2] - 在美国，GSK和iTeos将共同商业化并平分利润，而在美国以外，GSK将获得独家商业化许可，iTeos将获得分层版税 [2] 产品进展 - belrestotug是一种Fc活性人免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，靶向TIGIT，这是一种重要的抑制性受体，有助于抑制癌症的先天免疫反应 [4] - belrestotug通过多方面的免疫调节机制增强抗肿瘤反应，包括与TIGIT和FcγR结合，诱导细胞因子释放和抗体依赖性细胞毒性（ADCC） [4] - 该治疗候选药物正在与GSK合作推进多个适应症的开发 [4] 公司背景 - iTeos Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新一代免疫肿瘤治疗药物 [3] - 公司利用对肿瘤免疫学和免疫抑制通路的深刻理解，设计具有优化药理学特性的新型候选药物，旨在恢复对癌症的免疫反应 [3] - 公司的创新管线包括三个临床阶段项目，靶向已验证的免疫抑制通路，如TIGIT/CD226轴和腺苷通路 [3] 未来展望 - iTeos计划在2024年的医学会议上展示GALAXIES Lung-201试验的最新中期分析数据 [2] - 公司将继续推进belrestotug的全球开发，并与GSK共同承担责任和成本 [2]

文章核心观点 GSK的癌症药物Jemperli扩大使用申请获EMA受理，同时其药物Omjjara在日本获批，还介绍了相关公司股价表现及盈利预期情况 [12][7] 分组1：Jemperli药物情况 - Jemperli已获批与卡铂和紫杉醇化疗联用，治疗欧洲特定子宫内膜癌成年患者 [1] - Jemperli是助力GSK肿瘤销售的关键药物，2024年第一季度销售额达8000万英镑，美国新患者启动推动销售 [3] - EMA人用药品委员会正在审查Jemperli扩大使用申请，欧盟委员会预计2025年上半年作出决定 [4] - 研究数据显示Jemperli联合化疗比单独化疗对患者总体有显著临床益处 [5] - 美国正在审查Jemperli联合化疗扩大使用申请，以涵盖所有相关子宫内膜癌成年患者 [6] - EMA已受理GSK的Jemperli扩大使用申请，申请其联合化疗治疗所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者，基于RUBY III期研究第1部分数据，研究达到主要终点 [12][13] 分组2：GSK股价及评级情况 - 今年以来GSK股价上涨9.2%，而行业下跌5.8% [2] - GSK目前Zacks评级为3（持有） [16] 分组3：Omjjara药物情况 - 日本厚生劳动省基于关键III期研究数据，批准GSK的Omjjara用于治疗骨髓纤维化 [7] - Omjjara在美国商品名为Ojjaara，在欧洲和英国也已获批 [15] 分组4：其他公司情况 - 医疗保健领域排名较好的股票有Acrivon Therapeutics、Aligos Therapeutics和RAPT Therapeutics，目前Zacks评级均为2（买入） [8] - ACRV过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率3.56%，过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价飙升34.3% [9][17] - Aligos Therapeutics过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率7.83%，过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价下跌32% [10][18] - RAPT过去四个季度中两次盈利超预期，两次未达预期，平均惊喜率3.19%，过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价暴跌87.4% [11][19] 分组5：监管决策时间 - FDA预计2024年8月23日作出决定 [14]

文章核心观点 - Cantor因公司独特的特许权使用费和医疗资产商业模式，对Innoviva发起覆盖研究并给予增持评级，预计其从GSK获得5年特许权使用费收入约11亿美元 [2][6] 公司业务情况 - 公司计划通过有机和无机增长机会，扩大Innoviva Specialty Therapeutics的产品组合 [3] - 公司从GSK的畅销哮喘和慢性阻塞性肺疾病产品中获得特许权使用费，2023年这些产品的总销售额超20亿美元，且制造复杂性可抵御潜在竞争 [9] - 公司的重症监护和传染病平台去年营收超7000万美元且在增长，因市场动态和报销难题，这些产品单独销售有难度 [10] 产品情况 - 公司的主要在研产品zoliflodacin是治疗单纯性淋病的潜在口服药物，预计2025年初向FDA提交上市申请，在美国的年峰值销售额可能超5亿美元 [4][8] - Breo和Anoro在新冠疫情等困难时期表现超预期，在美国以外市场增长，主要专利有效期至2025年，次要专利延至2030年和2033年 [7] 股价表现 - 周二最后一次检查时，INVA股价上涨1.61%，至每股16.42美元 [5]

文章核心观点 - GSK的RSV疫苗Arexvy获FDA批准扩大适用范围，成为首个获批用于50 - 59岁高风险成人的RSV疫苗，且该疫苗销售前景良好，同时行业内其他公司也在推进相关产品研发和审批 [1][5] 疫苗获批情况 - GSK的Arexvy已在美国、欧洲、日本等国获批用于60岁及以上成人预防RSV引起的下呼吸道疾病，现获FDA批准扩大用于50 - 59岁高风险成人 [1] - 欧盟、日本等国正在审查Arexvy用于50 - 59岁成人的标签扩展申请 [3] - Pfizer的Abrysvo于2023年在美国和欧盟推出，用于保护老年人和婴儿 [6] - AstraZeneca和Sanofi的Beyfortus于2022年在欧洲、2023年在美国获批用于新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染 [9] 适用人群及数据依据 - 美国有超1300万50 - 59岁因潜在疾病对RSV疾病风险增加的成年人将受益于Arexvy [2] - Arexvy获批基于III期研究数据，显示50 - 59岁高风险成人的免疫反应不劣于60岁及以上成人 [2] 销售情况 - Arexvy 2023年销售额达12亿英镑，2024年第一季度为1.82亿英镑，虽较2023年第四季度的5.29亿英镑大幅下降，但符合季节性预期，预计2024年销售强劲，长期有望年销售额超30亿英镑 [5] - Pfizer的Abrysvo 2023年销售额为8.9亿美元 [6] 研发进展 - Pfizer 4月宣布评估Abrysvo用于18 - 59岁成人的III期研究达到主要终点，计划向FDA提交数据申请扩大适用范围，但未提供提交时间 [7] - Moderna已提交mRNA - 1345用于60岁以上成人预防RSV相关疾病的监管申请，并启动多项针对50岁以上成人的III期研究，还在评估其用于高风险成人、孕妇和儿童群体 [8] 股价表现 - GSK股价今年迄今上涨11.2%，而行业下跌5.2% [4]

文章核心观点 FDA扩大GSK呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy适用范围至50 - 59岁高风险成年人，有望助其维持市场主导地位，公司还在多方面拓展疫苗应用 [1][4] 疫苗获批情况 - FDA于周五扩大批准GSK的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy用于50 - 59岁高风险成年人，该疫苗是首个获FDA批准保护此人群免受RSV侵害的疫苗，此前于2023年5月获批用于60岁及以上人群 [1] - 公司疫苗已在近50个国家获批，欧洲、日本等地区监管机构正在审查将Arexvy批准范围扩大至50 - 59岁高风险成年人的申请 [10][11] 目标人群情况 - RSV每年导致数千名老年人住院和死亡，50岁及以上有潜在慢性病的成年人也可能患重病 [2] - 约1300万50 - 59岁的美国人面临RSV重病高风险 [3] 市场销售情况 - 去年公司疫苗销售额约12亿英镑，超过辉瑞疫苗约6.99亿英镑的收入 [4] - 公司首席商务官表示Arexvy有望随着时间推移实现超30亿英镑的年度峰值销售额 [5] 疫苗效果情况 - 单剂疫苗在50 - 59岁高风险成年人中引发的免疫反应不逊于60岁及以上人群，此前试验显示该疫苗对60岁及以上人群预防RSV下呼吸道疾病有效率近83%，预防严重疾病有效率约94% [6] - 50 - 59岁成年人的安全数据与60岁及以上人群一致，副作用大多为轻至中度 [7] - 单剂疫苗在60岁及以上人群中两个病毒季节后预防下呼吸道疾病的有效率为67.2%，公司将测试三个季节的有效性 [8] 未来研究计划 - 公司预计在2024年晚些时候公布针对18 - 59岁高风险人群和免疫系统较弱成年人的试验数据 [9] 后续流程 - CDC咨询小组将于6月晚些时候对GSK、辉瑞和Moderna的疫苗进行投票并给出建议 [3]

文章核心观点 - 葛兰素史克因法律诉讼面临重大法律风险，股价下跌超8%，投资者预期公司需支付巨额和解金，但目前不确定性大，建议投资者观望 [1][4][6] 公司情况 - 葛兰素史克股价午后交易中暴跌超8%，因特拉华州法官裁定专家证人可在法庭作证该公司已停产的善胃得胃灼热药物可能致癌 [1] - 该裁决将使7万起指控善胃得致癌的诉讼继续进行，公司面临重大法律风险 [2] - 目前不清楚公司打算在法庭上证明自己的清白还是和解，投资者预计公司会遭受经济损失，估计和解金额在20亿至30亿美元之间 [4] 行业情况 - 针对大型制药公司的诉讼呈上升趋势，从阿片类药物流行到其他与癌症索赔相关的诉讼，该行业从风险回报角度难以评估 [3]