诺华(NVS)

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Here's Why Novartis (NVS) Fell More Than Broader Market
Zacks Investment Research· 2024-02-29 08:01
股价表现 - Novartis (NVS) 最近的股价为 $102.22,较前一天收盘价下跌了 -0.9% [1] - 过去一个月,这家药企的股价下跌了 4.27%,而医疗行业上涨了 5.93%,S&P 500指数上涨了 3.98% [2] 财务预测 - 分析师和投资者将密切关注 Novartis 即将公布的财报。预计每股收益为 $1.71,与去年同期持平,季度营收预计为 $11.43 亿美元,较去年同期下降了 11.75% [3] - Zacks Consensus Estimates 预测整个财年的每股收益为 $7.18,营收为 $474.4 亿美元,分别较去年增长了 +4.06% 和下降了 -4.69% [4] 分析师预测 - 投资者应注意最近分析师对 Novartis 的预测调整,这些调整反映了短期业务趋势的变化 [5] - 研究表明,这些预测调整与即将到来的股价表现直接相关 [6] 行业比较 - Novartis 目前的 Forward P/E 比率为 14.38,低于行业平均值 15.11 [8] - NVS 目前的 PEG 比率为 1.6,略低于 Large Cap Pharmaceuticals 行业的平均值 1.69 [9] 行业排名 - Large Cap Pharmaceuticals 行业属于医疗行业,目前的 Zacks Industry Rank 为 174,位于所有行业的底部 31% [10] - Zacks Industry Rank 通过计算各个股票的平均 Zacks Rank 来评估行业的强度,研究显示排名靠前的行业表现优于排名靠后的行业 [11] 交易提示 - 在即将到来的交易日中,记得使用 Zacks.com 关注这些股票相关的指标 [12]
Novartis (NVS) to Buy MorphoSys & Add Late-Stage Oncology Drug
Zacks Investment Research· 2024-02-07 01:21
收购详情 - 诺华宣布将收购德国生物制药公司MorphoSys AG,以扩大其肿瘤学组合[1] - 收购金额为每股68欧元,总计27亿欧元,预计将于2024年上半年完成[2] - 收购交易需满足65%以上的股东接受收购要约和获得监管批准等常规条件[3] - 收购将使诺华的产品线增加晚期候选药物pelabresib,该药正在与Incyte的Jakafi联合评估治疗骨髓纤维化患者[4]
Valeo Pharma amends Novartis eye treatment distribution agreement
Proactive Investors· 2024-02-05 21:31
公司背景 - Josh Lamb 于 2022 年从肯特大学历史专业毕业,同年加入 Proactive 担任记者,报道领域包括能源公司、航空业以及经济、社会和治理问题 [1] - Proactive 是一家提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容的公司,其内容由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [1] 公司业务范围 - Proactive 的新闻团队覆盖全球主要金融和投资中心,包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 公司专注于中小型市场,同时也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,为积极的私人投资者提供内容 [3] - 团队提供跨市场的新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [4] 技术应用 - Proactive 一直积极采用前瞻性技术 [5] - 公司内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验,同时使用技术来协助和增强工作流程 [6] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式 AI,但所有发布的内容均由人类编辑和撰写,符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [7]
Novartis Stock Slumps After Drugmaker's Earnings, Guidance Fall Short of Expectations
Investopedia· 2024-02-01 03:10
财务表现 - 公司第四季度核心净收入为31.3亿美元,收入增长8%至114.3亿美元,均未达到预期 [2] - 公司预计全年销售额将以中个位数百分比增长,核心运营收入将以高个位数百分比增长,低于预期 [6] 产品销售 - 公司销售额增长主要得益于其心脏药物Entresto的强劲表现,按固定汇率计算增长26% [3] - Kisqali销售额增长76%,Kesimpta销售额增长73%,Cosentyx增长21%,Pluvicto销售额按固定汇率计算增长53% [3] 研发进展 - 公司停止了针对骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病-2的实验性药物sabatolimab的研究,因其在第三阶段试验中未达到主要终点 [1][5] - 过去一年中,公司有10项第三阶段试验取得积极结果,涉及具有“显著销售潜力”的产品 [4] 股价表现 - 公司美国存托凭证(ADR)在纽约下午交易中下跌超过3%,报104.05美元 [2][7] - 尽管当日下跌,公司股价在过去一年中仍上涨约21% [7]
Novartis(NVS) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-02-01 01:39
财务数据和关键指标变化 - 2023年全年销售额增长10%,核心营业利润增长18% [7][34] - 2023年第四季度销售额增长10%,核心营业利润增长13% [36][37] - 公司预计2024年销售额将增长中个位数,核心营业利润将增长高个位数 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto全年销售额达60亿美元,增长31%,预计未来将继续保持增长 [12][13] - Cosentyx全年销售额达50亿美元,预计2024年将实现中高个位数增长 [13][14] - Kesimpta全年销售额翻倍至22亿美元,保持强劲增长势头 [14][15] - Kisqali全年销售额达21亿美元,维持40亿美元的峰值销售预期 [15][16] - Pluvicto全年销售额接近10亿美元,预计2024年将实现强劲季度环比增长 [16][17] - Scemblix全年销售额达1.25亿美元,在三线治疗领域占据领先地位 [18][19] - Leqvio在美国和国际市场持续扩张,全年销售额达1.23亿美元 [20][21] - Fabhalta在美国刚刚推出,预计将缓慢增长 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和国际市场均实现强劲增长,多个品种在美国和海外市场的增长率超过20% [12][13][14][15] - 中国和日本等新兴市场的增长也为公司带来动力 [12][13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已完成转型,成为一家纯粹的创新药公司,并通过一系列剥离和并购交易进一步优化业务结构 [10] - 公司将继续专注于四大治疗领域和三大技术平台,通过内部研发和适度的并购交易推动创新 [101][102] - 公司对未来10年的中期增长目标保持信心,预计2023-2028年销售额将保持5%以上的复合年增长率 [30][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年业绩超预期,多次上调全年指引,反映了公司业务的强劲势头 [7][8] - 公司主要增长驱动因素保持40%的强劲增长,为未来中期增长目标奠定基础 [11] - 公司对多个新品的临床试验结果和上市前景保持乐观,将在2024年陆续推出新品 [16][19][24][25] - 公司将继续投资于人工智能等前沿技术,以加快药物发现和开发 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Weston 提问** 询问第四季度销售费用的增加是否意味着2024年费用会有较大增长 [51] **Harry Kirsch 回答** 第四季度销售费用增加主要是由于2022年第四季度销售费用较低,2023年第四季度恢复到正常水平,不代表2024年费用会大幅增加 [52][53] 问题2 **Andrew Baum 提问** 询问是否考虑提前解盲ORION-4和Horizon心血管结局试验 [58][59] **Vas Narasimhan 回答** 目前没有提前解盲的计划,公司认为通过更长期的随访可以获得更有价值的结果,但会密切关注相关政策的变化 [60][61][62] 问题3 **John Priestner 提问** 询问2024年指引中对专利到期药品的假设 [79][80] **Vas Narasimhan 和 Harry Kirsch 回答** 公司对Promacta、Tasigna和Sandostatin LAR的专利到期时间保持谨慎预测,会尽可能延长这些药品的专利保护期 [81][82][83][134][149]
Novartis (NVS) Q4 Earnings Miss on Higher Costs, Sales Lag
Zacks Investment Research· 2024-02-01 00:50
公司业绩 - 诺华2023年第四季度核心每股收益为1.53美元,低于市场预期的1.64美元,但高于去年同期的1.39美元 [1] - 第四季度营收为114亿美元,同比增长8%,按固定汇率计算增长10%,但低于市场预期的117亿美元 [2] - 2023年全年营收为454亿美元,同比增长8%,低于市场预期的475亿美元 [16] - 2023年核心每股收益为6.47美元,低于市场预期的6.59美元 [16] - 2023年公司回购了8750万股股票,总价值84亿美元 [16] 产品表现 - Entresto销售额增长26%至16.3亿美元,超过市场预期的16.2亿美元 [6] - Kesimpta销售额增长73%至6.41亿美元,超过市场预期的6.11亿美元 [6] - Kisqali销售额增长76%至6.1亿美元,超过市场预期的6.08亿美元 [7] - Cosentyx销售额增长21%至13亿美元,低于市场预期的13.4亿美元 [8] - Pluvicto销售额为2.73亿美元,低于市场预期的3.36亿美元 [10] - Zolgensma销售额下降4%至2.86亿美元,低于市场预期的3.11亿美元 [11] - Ilaris销售额增长29%至3.76亿美元 [11] - Xolair销售额增长16%至3.78亿美元 [12] - Scemblix销售额为1.25亿美元 [13] - Gleevec/Glivec销售额下降25%至1.28亿美元 [14] - Gilenya销售额下降55%至1.54亿美元 [14] - Lucentis销售额下降25%至3.01亿美元 [14] 战略转型 - 2023年10月完成Sandoz分拆,后者成为独立公司 [3] - 公司转型为专注于创新药物的企业,聚焦心血管、肾脏和代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四大核心治疗领域 [5] - 2023年完成向纯创新药物公司的战略转型 [20] 2024年展望 - 预计2024年净销售额将实现中个位数增长 [17] - 预计核心运营收入将实现高个位数增长 [17] 行业动态 - 诺华股价在过去六个月上涨2.8%,低于行业11%的涨幅 [2] - 诺和诺德2024年每股收益预期从3.20美元上调至3.32美元,过去一年股价上涨56.8% [23] - 再生元2024年每股收益预期从41.60美元上调至44.17美元,过去一年股价上涨26.6% [24][25] 新产品进展 - 2023年12月FDA批准iptacopan作为首个口服单药治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿,品牌名为Fabhalta [18]
Novartis (NVS) Q4 Earnings: How Key Metrics Compare to Wall Street Estimates
Zacks Investment Research· 2024-01-31 23:35
财务表现 - 公司2023年第四季度营收为1142亿美元 同比下降10% [1] - 每股收益为153美元 略高于去年同期的151美元 [1] - 营收低于Zacks共识预期的1169亿美元 差距为229% [2] - 每股收益低于Zacks共识预期的164美元 差距为671% [2] 关键产品表现 - 血液学产品Tasigna在美国市场营收为22亿美元 低于分析师平均预期的22884亿美元 同比下降14% [5] - 神经科学产品Zolgensma在全球其他市场营收为196亿美元 低于分析师平均预期的21267亿美元 [6] - 血液学产品Promacta/Revolade在美国市场营收为301亿美元 高于分析师平均预期的26334亿美元 同比增长67% [7] - 神经科学产品Gilenya在美国市场营收为55亿美元 远低于分析师平均预期的10473亿美元 同比下降709% [8] - 已上市品牌Afinitor/Votubia总营收为97亿美元 高于分析师平均预期的8164亿美元 同比下降85% [9] - 实体瘤产品Votrient总营收为77亿美元 低于分析师平均预期的9384亿美元 同比下降252% [10] 其他产品表现 - 神经科学产品Kesimpta营收为641亿美元 高于分析师平均预期的61113亿美元 [10] - 心血管产品Leqvio营收为123亿美元 高于分析师平均预期的938亿美元 [10] - 神经科学产品Aimovig营收为69亿美元 接近分析师平均预期的6951亿美元 [10] - 血液学产品Scemblix营收为125亿美元 高于分析师平均预期的11834亿美元 [10] - 血液学产品Adakveo营收为45亿美元 低于分析师平均预期的5416亿美元 [10] - 神经科学产品Zolgensma营收为286亿美元 低于分析师平均预期的31108亿美元 [11] 股价表现 - 公司股价在过去一个月上涨67% 表现优于Zacks S&P 500指数的33%涨幅 [12] - 公司目前Zacks评级为3级(持有) 表明其近期表现可能与整体市场一致 [12]
Novartis(NVS) - 2023 Q4 - Earnings Call Presentation
2024-01-31 20:30
业绩总结 - 诺华公司2023财年净销售额为454亿美元,同比增长10%[49] - 2023年第四季度净销售额为114亿美元,同比增长10%[49] - 2023财年核心运营收入为164亿美元,增长率为19%[65] - 2023年第四季度核心营业收入为38亿美元,核心利润率为33.5%[49] - 2023财年核心利润率为36.0%,较上年增加240个基点[49] 用户数据 - Entresto®在2023财年实现31%的增长,销售额达到60亿美元[69] - Kesimpta®的2023财年销售额翻倍,达到22亿美元[76] - Cosentyx®的2023财年销售额达到50亿美元[85] - Leqvio®在2023财年的销售额为3.55亿美元,同比增长217%[139] - Scemblix®在美国的3L+市场份额为43%(NBRx)和22%(TRx)[117] 未来展望 - 2024年全年的净销售预计将实现中单位数增长,核心营业收入预计将实现高单位数增长[8] - 诺华公司预计2023年至2028年期间销售年均复合增长率为5%[15] - 2024年核心税率预计在16%至16.5%之间[8] - 2024年将进行多项重大创新里程碑,包括Cosentyx®在HS的美国批准[50] 新产品和新技术研发 - 诺华在过去一年签署了超过15项战略交易,总价值超过60亿美元,以增强其核心治疗领域和技术平台的管道[11] - Iptacopan和atrasentan的FDA申请预计在2024年上半年提交[150] - 公司在2024年上半年预计将提交IgAN的Iptacopan加速批准申请[163] - Scemblix®的ASC4FIRST试验在48周时显示出显著的主要分子反应(MMR)优势[119] 市场扩张和并购 - 诺华已完成Sandoz的分拆,创建了一个独立公司[3] - Novartis在2023财年实现销售和核心运营收入的双位数增长[65] 负面信息 - Novartis在2024年第一季度和全年预计将面临货币影响[193] 其他新策略和有价值的信息 - 诺华公司提议每股派息3.30瑞士法郎,标志着连续第27次增加股息[191] - Novartis的总市值为42.2亿美元[198] - Novartis在可持续发展方面表现优异,获得Sustainalytics的1评级[176]
Novartis(NVS) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-01-31 00:00
Novartis财报要点 - Novartis在2023年投入研发的资金达到86亿美元,较2022年增长了3.3亿美元[10] - 女性在管理层的代表比例达到48%,较2022年增长了1%[10] - Novartis在2023年净销售额达到454亿美元,较2022年增长了12.8亿美元[10] - Novartis成功将Sandoz分拆并在瑞士交易所上市,完成了公司的重大组合转型[11] - Novartis在2023年继续在肿瘤领域展现领导力,包括Kisqali和Pluvicto的强劲增长[17] - Novartis在2023年继续投资于人工智能加速研发,并致力于满足对药物的不断增长需求[18] - Novartis在2023年继续致力于环境、社会和治理承诺,以扩大创新药物的获取渠道[19] - Novartis的使命是重新构想医药,改善和延长人们的生命[20] - Novartis的愿景是成为全球最有价值和最受信任的药物公司[20] - Novartis在2023年实现了净销售额454亿美元,核心运营收入98亿美元,较2022年有所增长[76] - Novartis在2023年实现了净收入86亿美元,核心运营收入164亿美元,较2022年有所增长[76] - 2023年全年净销售额达454亿美元,同比增长261%[77] - 核心净收入为134.46亿美元,同比增长19%[79] - 心力衰竭药物Entresto销售额增长31%,达60亿美元[79] - 癌症药物Cosentyx销售额达50亿美元,同比增长5%[83] - 心力衰竭和高血压药物Entresto销售额增长31%,达60亿美元[84] - 公司在2023年生产了约198亿次治疗,确保了对患者的连续可靠供应[94] - 公司在2023年的核心研发支出为86亿美元,比前一年的83亿美元有所增加[98] Novartis战略发展 - Novartis在2023年继续在肿瘤领域展现领导力,包括Kisqali和Pluvicto的强劲增长[17] - Novartis在2023年继续投资于人工智能加速研发,并致力于满足对药物的不断增长需求[18] - Novartis在2023年继续致力于环境、社会和治理承诺,以扩大创新药物的获取渠道[19] 诺华公司发展动态 - 2023年,诺华公司将Sandoz的仿制药和生物类似物业务剥离,转型为创新药物公司[23] - 诺华公司自2015年以来多次转型,专注于创新药物,通过有针对性的收购和剥离非核心业务来实现这一目标[24] - 诺华公司的药物包括治疗严重疾病的前十大药物,如心衰、多发性硬化等,帮助恢复患者的可能性[25] - 诺华公司全球运营覆盖欧洲、美国、亚洲等地,拥有250多个运营地点,包括制造工厂、研发设施和办公室[26] 公司可持续发展 - 公司计划在2025年前实现自身运营的碳中和,2030年前实现价值链碳中和,2030年前实现水资源中和,并在2025年前消除聚氯乙烯(PVC)包装[54] - 公司在2023年实现了所有新产品的全球准入战略,增加了患者数量,实现了性别平衡管理,并在自身运营中实现了碳中和和水资源节约[53] - 公司致力于加强长期成功的基础,包括加强企业文化、投资研发、建立更强的信任关系,并专注于对核心业务产生最大影响的ESG议题[44]
Novartis(NVS) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-01-31 00:00
财务表现与债务 - 公司2023年持续经营业务的净销售额为454亿美元,净收入为86亿美元[122] - 公司截至2023年12月31日拥有184亿美元的非流动金融债务和62亿美元的流动金融债务[109] - 2023年公司记录了30亿美元的无形资产减值损失[111] 产品研发与创新 - 公司研发活动面临不确定性,包括临床试验结果和新技术的使用[25] - 公司2023年新增多个研发项目,包括用于IgA肾病的FUB523(zigakibart)和用于高血压的XXB750(NPR1激动剂)[150] - 公司2023年移除了多个研发项目,包括KAF156(疟疾)和LOU064(干燥综合征),部分项目因开发终止而被移除[151] - 公司研发项目AVXS-101(onasemno gene abeparvovec)计划于2025年进入III期临床试验,用于治疗脊髓性肌萎缩症[149] - 公司研发项目Beovu(brolucizumab)计划于2025年进入III期临床试验,用于治疗糖尿病视网膜病变[149] - 公司研发项目Cosentyx(secukinumab)计划于2025年进入III期临床试验,用于治疗巨细胞动脉炎[149] - 公司研发项目Leqvio(inclisiran)计划于2027年进入III期临床试验,用于心血管事件二级预防[149] 市场竞争与定价压力 - 公司面临定价和报销压力,可能影响产品的定价和可获得性[42] - 公司心血管药物Entresto被选入美国Medicare药品价格谈判计划[44] - 公司受到美国《通胀削减法案》的影响,该法案针对药品价格,可能对收入和净销售额产生负面影响[99] - 公司预计全球范围内的药品定价压力将继续增加,可能影响产品的投资回报[217] 知识产权与专利保护 - 公司面临知识产权保护的不确定性,可能影响关键产品的专利保护[25] - 知识产权保护的丧失可能导致净销售额和营业收入的显著下降[48][49] - 公司依赖未申请专利的专有技术、商业秘密和其他机密信息,若保护措施失效可能导致损失[50] - 公司可能面临第三方对其药品的知识产权主张,成功的主张可能导致支付未来版税或损害赔偿[51] - 知识产权(IP)是公司创新药物业务的核心,涵盖专利、商标、版权、商业秘密和基于监管的保护[218][219] - 美国专利期限可延长最多5年,且不超过从监管批准之日起14年[221] - 欧洲专利可通过SPC系统延长最多5年,且不超过首次欧盟市场授权之日起15年[222] - 美国专利期限调整可能基于美国专利商标局的审查延迟[221] - 欧洲专利可在欧洲专利局或特定国家申请,标准期限为20年[222] - 美国专利延长期限仅适用于基于FDA审查的产品的一项专利[221] - 欧洲SPC系统为药品专利提供额外独占期[222] - 美国专利延长期限与临床试验和监管审查时间相关[220] - 欧洲专利延长期限与监管审查时间相关[220] 供应链与生产风险 - 公司产品的制造过程高度复杂,依赖于高度专业化的原材料,任何生产偏差都可能导致生产失败或产品召回[85][86] - 供应链中断风险增加,特别是在疫情期间或地缘政治事件中,可能导致关键原材料短缺或物流中断,影响产品供应[87] - 公司正在整合ADACAP制造基地,以支持放射性配体疗法的生产和供应[156] - 公司产品制造涉及大分子、小分子、细胞和基因治疗、xRNA治疗和放射性配体治疗等多种技术[156] 环境、社会与治理(ESG) - 公司计划在2025年实现自身运营的碳中和,并在2030年实现整个价值链的碳中和[104] - 公司面临气候变化带来的物理风险,包括水资源短缺和极端天气事件对生产设施的影响[105] - 公司面临无法满足快速变化的环境、社会和治理(ESG)期望的风险,可能对声誉、招聘、保留、运营、财务结果和股价产生负面影响[57][58][59] 数据隐私与网络安全 - 公司面临数据隐私和网络安全法规的合规压力[27] - 数据隐私合规性风险增加,公司需遵守全球各地的数据保护法规,如欧盟GDPR和中国《个人信息保护法》,违规可能导致巨额罚款和声誉损害[89] - 公司依赖复杂的信息技术系统,可能面临网络安全攻击和数据丢失的风险,这可能对业务运营产生负面影响[61][62] - 公司正在实施多个全公司范围的IT项目,以替换和整合过时的IT系统,若实施失败可能导致业务中断和成本效率低下[65][66] 地缘政治与宏观经济 - 公司面临COVID-19大流行和地缘政治不确定性对研发和供应链的影响[27] - 地缘政治紧张局势加剧,可能导致关税增加、贸易限制和供应链中断,影响公司的国际业务和产品供应[93][94] - 宏观经济环境恶化可能导致患者减少处方药支出,影响公司收入[96] 法律与合规风险 - 公司面临复杂的法律和监管环境,可能涉及定价、贿赂、产品责任、数据隐私等多方面的法律诉讼和调查,可能导致巨额赔偿和声誉损失[77][79] - 国际医药行业受到严格监管,药品的测试、批准、制造、进口、标签和营销均需遵守全球各地的法律法规[193] - 美国和欧盟的药品注册过程需要提交包含安全性、有效性和质量证据的注册档案,且注册时间通常为6个月至数年[195][197] - 美国FDA的药品注册申请包括新药申请(NDA)和生物制品许可申请(BLA),审查过程通常需要数月甚至数年[198][199] - 欧盟的药品注册程序包括集中程序、互认程序和分散程序,集中程序适用于生物技术产品和某些新化学实体[202][203] - 美国《2022年通胀削减法案》(IRA)要求政府对符合条件的Medicare Part B和Part D药品进行价格谈判,并设定了药品价格上限[209][211] - 欧盟各国政府通过控制国家医疗系统来影响药品价格,并实施联合健康技术评估和联合定价谈判[214] - 美国和欧盟的法律法规鼓励仿制药和生物类似药的开发,以降低医疗成本[215] - 欧盟的平行贸易允许药品从价格控制严格的国家以较低价格转售到其他国家,影响药品定价[216] 人才与组织管理 - 公司在吸引和保留生物、免疫、化学、临床开发、药物制造、数据、数字和IT、肿瘤学以及先进治疗平台(如基因和细胞疗法、放射性配体疗法和xRNA)等领域的高技能人才方面面临挑战[68] - 公司拥有19,607名全职等效的现场销售人员,负责向医生、药剂师、医院等医疗专业人员介绍产品的治疗益处和风险[162] - 公司拥有5,511名全职等效的科学家、医生和商业专业人士,专注于心血管、肾脏和代谢疾病、神经科学、肿瘤学、免疫学和眼科等领域的研究[178] - 公司开发部门拥有12,723名全职等效员工,负责全球药物开发活动[180] 收购与合作 - 公司在2023年完成了对Chinook Therapeutics和DTx Pharma的收购,以加强其产品组合[45] - 公司可能无法及时完成战略交易,且交易后的整合和商业化努力可能无法达到预期[46][47] - Novartis与Alnylam Pharmaceuticals达成协议,获得Leqvio的全球开发、制造和商业化权利[129] - Novartis与Genentech在美国共同推广Xolair(奥马珠单抗),但诺华不记录美国销售额,仅记录美国以外的销售额[134] - Novartis从Incyte Corporation获得ruxolitinib在肿瘤学、血液学和移植物抗宿主病(GvHD)领域的开发和商业化权利[141] - 公司于2023年7月收购了DTx Pharma Inc.,这是一家专注于神经科学适应症的siRNA疗法开发的生物技术公司[191] - 公司于2023年8月收购了Chinook Therapeutics, Inc.,这是一家专注于罕见严重慢性肾脏疾病晚期药物开发的生物制药公司[192] 产品组合与市场表现 - 公司2023年净销售额为454.4亿美元,其中美国市场占比40%(179.59亿美元),欧洲市场占比33%(149.97亿美元),亚洲、非洲和澳大利亚市场占比20%(93.08亿美元),加拿大和拉丁美洲市场占比7%(31.76亿美元)[153] - 公司主要市场包括美国和欧洲,新兴增长市场占净销售额的26%(117.15亿美元)[153] - Entresto(沙库巴曲缬沙坦)在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗成人心力衰竭患者,包括射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)[132] - Leqvio(inclisiran)是首个获批的小干扰RNA疗法,用于降低LDL胆固醇,适用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者,需与最大耐受剂量的他汀类药物联合使用[132] - Cosentyx(司库奇尤单抗)在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)[132] - Kesimpta(ofatumumab)是美国唯一一种每月自我注射一次的B细胞疗法,用于治疗复发型多发性硬化症[138] - Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)是一种一次性静脉注射基因疗法,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)[138] - Kisqali(ribociclib)在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌[139] - Tafinlar + Mekinist组合疗法已在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤、III期黑色素瘤辅助治疗、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及1岁以上儿童和成人的不可切除或转移性实体瘤[143] - Tasigna(尼洛替尼)在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期和/或加速期患者,以及对现有治疗耐药或不耐受的患者[143] - Jakavi(鲁索替尼)是首个在欧盟和其他国家获批用于治疗骨髓纤维化(MF)、真性红细胞增多症(PV)以及12岁以上急性或慢性移植物抗宿主病(GvHD)患者的JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂[143] - Pluvicto(镥-177 vipivotide tetraxetan)在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(PSMA阳性mCRPC)[143] - Lutathera(镥-177 dotatate)在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)[143] - Scemblix(阿西米尼)在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期患者,特别是对两种或以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药的患者[143] - Lucentis(雷珠单抗)在欧盟和其他国家获批用于治疗某些眼部疾病,包括湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿[144] - Fabhalta(iptacopan)在美国获批用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变以及视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿[148] - Sandostatin LAR在欧盟和其他国家获批用于治疗中肠或原发灶不明的晚期神经内分泌肿瘤[144] - 公司目前有多项药物开发项目处于确认性开发阶段,包括新分子实体和已上市药物的新适应症或新剂型[145] 患者支持与市场准入 - 公司正在推出国际患者支持计划,帮助患者导航其医疗保健需求,特别是在需要特殊处理和管理的“特殊”药物领域[165] - 公司与英国国家医疗服务体系(NHS)达成协议,为高风险动脉粥样硬化性心血管疾病患者提供更快的Leqvio药物访问[171] - 公司拥有超过40项早期访问协议和按绩效付费协议,覆盖全球多个市场[170] 技术与数字化转型 - 公司正在投资人工智能(AI)和其他技术,以加速创新药物的交付[189] 分拆与重组 - 公司正在分离Sandoz业务,以创建一个新的独立上市公司[25] - Sandoz分拆可能导致公司无法实现预期的战略、财务或运营效益,并可能产生一次性成本和运营效率低下[54][55] - Sandoz分拆若未能获得瑞士和美国联邦所得税的税收中性处理,可能导致公司或股东承担重大税务责任[56] - 公司2023年完成了向纯创新药物业务的转型,成功剥离了Sandoz业务[123] - 公司2023年重组为五个组织单位,包括生物医学研究、开发、运营以及美国和国际两个商业单位[124] - Sandoz业务在2023年10月3日分拆完成,分拆后归属于诺华股东的Sandoz Group AG的非现金、非应税净收益计入2023年财报[125]