创新药审批加速 - 2025年上半年我国共批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年48个的总量，其中40个由中国企业研发制造 [1] - 抗肿瘤药物占比约40%（18款），内分泌代谢领域信达玛仕度肽成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物，恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片是国内首个自主研发JAK1抑制剂 [5] - 2025年上半年创新药审批均速达8.8个月，接近FDA的7.9个月，5月29日单日批准11款国产创新药创纪录 [6] - 国家药监局计划将临床试验审评时限从60日缩短至30日，正在修订附条件批准程序和完善知识产权保护 [7][8] 治疗领域突破 - 麻醉、心血管、感染性疾病及罕见病领域取得进展：江西科睿药业玛舒拉沙韦片获批治疗流感，上海信致医药波哌达可基注射液成为首个血友病B基因治疗药物 [5] - 北海康成注射用维拉苷酶β完全替代进口产品，惠及约3000名戈谢病患者，从NDA到获批仅用6个月 [5][6] - 多联疫苗、细胞和基因治疗产品研发获政策鼓励，实验数据保护管理规定已完成起草 [7][8] 国际化进程 - 中国拥有1775种FIC药物占全球19%，2025年ASCO会议中国LBA研究达11个占比20% [10] - 中国企业开展临床试验数量占全球肿瘤试验总数39%，远超2009年的2% [10] - 2025年上半年License-out总金额达660亿美元，超过2024年全年，三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款创纪录 [11] - 百济神州建立2000人全球临床团队，恒瑞医药在瑞士设研发中心实现24小时全球研发接力 [12] 本土生态建设 - 国家医保局首次设立商业保险创新药品目录，为高价值创新药支付开辟新渠道 [16] - 证监会扩大科创板第五套标准适用范围，支持更多前沿科技企业上市 [16] - 行业需解决研发资金不足、临床转化动力不足、医保支付机制完善等问题 [15][16]

股价表现 - 百奥赛图-B(02315)午后涨超10%，截至发稿涨5.53%，报24.8港元，成交额2040.81万港元 [1] 合作协议 - 公司与百济神州达成抗体分子全球许可协议，百济神州将支付首付款 [1] - 公司有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款及基于净销售额的特许权使用费 [1] - 百济神州此前已获得公司RenMice全人抗体平台的授权使用许可，本次合作标志着双方关系持续深化 [1] 经营情况 - 东吴证券指出公司上半年经营情况超预期，BD持续放量 [1] - 公司与正大天晴合作的IGF1R抗体获批中国IND，并由公司主导海外BD [1] - 25年第一季度订单增速较快，国内工业端客户温和复苏 [1] - 预计25上半年抗体BD业务增速40%+，动物模型保持40%以上增长，临床前CRO增速近60%，整体收入增速超过40% [1]

股价表现 - 百奥赛图-B(02315)午后涨超10% 截至发稿涨5 53%报24 8港元 成交额2040 81万港元 [1] 合作协议 - 公司与百济神州达成抗体分子全球许可协议 百济神州将支付首付款 [1] - 公司有权获得开发监管里程碑付款 商业化里程碑付款及基于净销售额的特许权使用费 [1] - 百济神州此前已获得公司RenMice全人抗体平台授权使用许可 本次合作标志双方关系持续深化 [1] 经营情况 - 上半年经营情况超预期 BD持续放量 与正大天晴合作的IGF1R抗体获批中国IND 并由公司主导海外BD [1] - 25年第一季度订单增速较快 国内工业端客户温和复苏 [1] - 预计25上半年抗体BD业务增速40%+ 动物模型保持40%以上增长 临床前CRO增速近60% 整体收入增速超过40% [1]

港股市场表现 - 恒生科技指数午间收跌1.57% 录得5连跌 恒生指数和国企指数均下跌0.43% [1] - 互联网医疗股表现强势 平安好医生大涨9%刷新阶段新高 婴幼儿奶粉板块需求改善预期推动三胎概念股回升 [1] - 恒生医疗ETF（513060）盘中大涨超3% 成交额近25亿元 换手率超30% 成分股中平安好医生涨超11% 微创医疗涨超8% 石药集团涨超7% [1] 医保政策支持创新药械 - 国家医保局召开四场座谈会系统阐述创新药械全链条政策支持体系 政策导向为"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新" [2][3] - 第一场座谈会聚焦建立医保综合价值评价体系 旨在解决创新药械评价标准不统一问题 高效配置医保资源 [2] - 第二场座谈会宣布三项突破性举措：统一新设医疗服务价格项目通道 研究新上市药品首发价格机制 助力中国创新药械全球化发展 [2] - 第三场座谈会推动建立医保数据共享机制 赋能创新药研发从"经验判断"向"数据驱动"转型 [3] - 第四场座谈会明确支持临床真疗效和患者真获益的"真创新" 鼓励拓展创新宽度和深度 避免同质化竞争 [3] 创新药械政策具体措施 - 第11批药品集采优化规则 允许医疗机构按品牌报量 优化价差计算规则 为高质量创新产品创造公平竞争环境 [4] - 建立新上市药品首发价格机制 允许突破性疗效创新药获得合理溢价空间 [4] - 高端医疗器械领域实施"创新豁免" 医用机器人和AI医疗器械暂不纳入集采范围 [4] 医药行业创新趋势 - 政策引导资本投向罕见病、老年性疾病、精准医疗等未满足临床需求领域 [5] - 2025年1-5月中国创新药企对外授权交易额达455亿美元 已超2024年全年总额 百济神州和信达生物海外收入同比增长120% [5] - AI+医疗应用降低研发成本50% 缩短研发周期30% AI医疗龙头企业盈利增速预期达35%+ [5] - 高端器械国产替代加速 政策设定2025年县级医院国产设备占比70%的目标 医疗新基建拉动超2000亿元设备采购需求 [6] 恒生医疗ETF投资价值 - 恒生医疗ETF（513060）深度受益于国内政策红利和产业升级趋势 成分企业包括微创机器人和爱康医疗等高端器械企业 [7] - 创新药械被列为新兴产业核心环节 医保数据支持研发和商保目录设立等政策为行业提供长期增长基础 [7][8] - 国产器械龙头有望受益于县级医院国产设备占比70%目标的推进 [7]

纪要涉及的公司 百济神州[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 盈利情况 - 2024 年第二季度首次实现 NON - GAAP 盈利，2025 年预计全年 GAAP 口径下经营利润为 1 至 1.5 亿美元，若二季度业绩好，全年利润预期可能上调[2][3] 商业化和临床研发优势 - 核心管理人员经验丰富，团队管理良好，2024 年人均销售产出 600 万元，美国区高达 5000 万元/年[4] - 拥有完全内化的临床团队，不依赖 CRO 运行，提高效率并及时响应患者需求[5] - 临床前有大量分子储备，全球有 1100 名科学家，泽布替尼是高质量分子代表[5] 泽布替尼销售情况 - 2023 年第一季度 CLL 获批上市后销售放量加速，截至 2025 年第一季度成为美国地区市占率第一，新患者获取速度领先市场[2][6] 血液瘤领域布局 - 布局全面，包括单药和组合疗法，BDK 靶点三期临床已启动，BCL - 2 抑制剂与泽布替尼连用的三期临床于 2025 年第一季度完成入组，数据优于维纳克拉[2][7] Protac 技术 - 在 BDK 靶点上的数据属于 best in class 水平，与 Nurix 相比，缓解深度略有优势，样本量是其两倍，数据稳健性更优，启动三期时间点及后续临床推进有明显优势[8][9] CDK4 抑制剂研发进展 - 上半年已完成 POC，下半年预计近 10 款分子进行 POC，计划启动乳腺癌全球多中心三期临床，有望成为全球第二款进入注册临床阶段的高选择性 CDK4 抑制剂[11] CDK4 抑制剂数据表现 - 辉瑞 CDK4 临床数据中位起效时间 3.6 个月，中位随访时间 13 个月，ORR 为 32%，CBR 为 64%；阿贝西利响应患者比例随时间增加，9 至 10 个月达最高响应率；百济随访 3 个月，400 毫克组和 600 毫克组 CBR 率超 75%，有两例肿瘤负担百分之百缩小[12] 实体瘤领域前景 - CDK4 进入三期临床及数据披露将提升市场信心，预计可达 25 亿美金分值增量，下半年近 10 款分子 POC，预估 150 亿美金及以上峰值，一到两个分子可能贡献 20 至 30 亿美金峰值[13] 未来估值 - 血液瘤产品销售超预期及相关产品入组进展将提升估值，今年预计从 50 亿市场水位向 60 至 70 亿迈进，若目标达成，2026 年估值可能达 5600 亿至 6000 亿范围，更推荐港股百济神州[14][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司销售峰值预期为 70 至 80 亿美元，股价变化受泽布替尼实验成功、销售放量及经营杠杆提升影响[3] - 公司人均销售产出显著超过其他中国创新公司，美国区人效达其他公司 20 倍，在全球 best in class 进程中处于领先地位[10] - 百济的分子对 CDK4 具有很强选择性，相较于第一代 CDK46 分子，阿贝西利对帕博西利选择性提升十倍[11]

港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF（520880）场内价格单日上涨4.18%，创历史新高，涨幅位居全市场ETF第一 [1] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨107.56%，显著领先其他创新药指数（如港股创新药(CNY)涨96.65%、恒生沪深港创新药50涨58.20%）[2][3] - 板块个股普涨：信达生物涨3.55%、石药集团涨2.13%、药明康德涨2.06%，百济神州、复星医药、翰森制药等涨幅均超1% [1][2] 指数历史数据 - 恒生港股通创新药精选指数基日为2020年12月31日，发布于2023年7月17日 [3] - 历史年度表现：2021年跌22.72%、2022年跌16.48%、2023年跌19.76%、2024年跌14.16% [3] 行业前景与机构观点 - 创新药被认定为医药行业中产业趋势最明确且具备高成长空间的赛道 [4] - 当前板块估值吸引力突出，外资对港股创新药的配置仍有提升潜力 [4] - 业绩增长、国际化出海、行业竞争格局优化构成多重催化因素，支撑板块持续走强 [4] ETF产品特性 - 港股通创新药ETF（520880）为目前场内唯一跟踪恒生港股通创新药精选指数的ETF [2] - 该指数采用被动跟踪策略，成分股根据编制规则动态调整 [3]

港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF（520880）早盘场内价格上涨4.18%，位居全市场ETF涨幅第一，续创历史新高 [1] - 该ETF溢价率超过3%，成交额突破2亿元，显示资金积极流入 [1] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨107.56%，领涨创新药指数 [1] - 板块个股普涨，信达生物涨超3%，石药集团、药明康德涨超2%，百济神州等跟涨逾1% [1] 行业基本面分析 - 创新药是医药行业中产业趋势最明确且具备长期成长空间的赛道 [1] - 当前创新药板块估值仍具吸引力，外资对港股创新药的配置有提升空间 [1] - 业绩增长、出海进展和行业整合构成多重催化因素，有望支撑板块持续走强 [1] 企业业绩与行业动态 - 药明康德上半年营业收入207.99亿元，同比增长20.64%；净利润82.87亿元，同比大增95.5% [2] - 全球医药交易活跃，上半年交易数量456笔，首付款总额118亿美元，总金额1304亿美元 [2] - 中国医药交易贡献近50%的总金额和超过30%的交易数量 [2]

创新药板块表现 - 港股医药ETF(159718SZ)上涨201%冲击6连涨年内涨幅近84%净值创新高 [1] - 成分股微创医疗(00853)上涨632%信达生物(01801)上涨305%石药集团(01093)上涨233%药明康德(02359)上涨233%百济神州(06160)上涨183% [1] - 医药板块整体拥挤度处于历史中枢水平创新药相对拥挤CXO板块筹码拥挤度较低 [1] 行业基本面分析 - CXO板块业绩逐步走出低谷多家企业展现出复苏迹象 [1] - 美联储降息医药投融资环境变好等积极催化因素推动下有望迎来强劲复苏 [1] - 中报季即将到来25Q2板块业绩预计与Q1接近处于向好阶段的子领域趋势可持续 [1] 细分领域展望 - 创新药处于放量阶段的品种收入将持续环比增长 [1] - 创新药产业链部分公司订单已出现回暖趋势25年业绩端将持续改善 [1] 港股医药ETF特点 - 聚焦港股18A生物科技公司覆盖百济神州药明生物石药集团三生制药等创新药核心企业 [2] - 极具前沿性和稀缺性充分受益于全球创新药研发红利 [2] - 政策红利出海爆发盈利兑现三力共振推动港股医药估值重塑 [2]

港股创新药ETF表现 - 港股创新药ETF(513120)最新规模达161.20亿元，创成立以来新高，年内规模增幅达111.29%，居港股医药类ETF第一 [1] - 中证香港创新药指数上涨3.85%，成分股药明康德上涨10.76%，先声药业上涨8.77%，泰格医药上涨8.42% [1] - 港股创新药ETF收涨4.42%，实现4连涨，自4月9日年内低点累计反弹上涨90.41% [1] - 7月29日港股创新药ETF换手74.62%，全天成交116.41亿元，居全市场医药类ETF首位，近1周日均成交87.21亿元 [1] - 港股创新药ETF年内净值上涨105.37%，近1年净值上涨146.45%，QDII股票型基金排名1/122 [1] - 自成立以来最高单月回报为23.82%，最长连涨月数为5个月，最长连涨涨幅为59.64%，上涨月份平均收益率为7.75% [1] 中证香港创新药指数 - 中证香港创新药指数选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司证券作为样本 [2] - 指数中生物制品+化学制药权重占比达92.5%，是较为"纯血"的创新药行业指数之一 [2] - 前十大权重股合计占比67.94%，包括信达生物、药明生物、百济神州、康方生物等 [2] 全球医药交易动态 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔，同比增长32%，首付款总额达118亿美元，同比激增136%，交易总金额达1304亿美元，同比增长58% [3] - 涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量 [3] - 恒瑞医药与GSK达成协议，GSK将支付5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [3] - 药明康德2025年上半年营业收入208亿元，同比增长20.64%，归属净利润同比大涨101.92% [3] 政策与行业展望 - 国家医保局推出新举措支持创新药械，如统一新设医疗服务价格项目，研究实行新上市药品首发价格机制 [4] - 中国创新药资产逐步进入全球视野，BD授权金额及数量持续攀升 [4] - 港股创新药ETF(513120)支持T+0交易，提高资金使用效率和流动性 [4]

报告行业投资评级 - 医药行业评级为强于大市（维持），预计6个月内，行业指数表现强于沪深300指数5%以上 [1][25] 报告的核心观点 - 2025H1统筹医保基金收入维持正增长且大于支出，结余情况好于2024H1，职工统筹医保收入增速大于支出增速，城乡居民医保支出收缩 [2] - 2025年以来医保收支及结余好转，集采政策释放积极信号，利好创新药械发展 [3][23] 各部分总结 2025H1统筹医保基金收入情况 - 2025年1 - 6月统筹医保基金收入14786.17亿元，同比增长6.5%，单月收入维持正增长；支出11776.26亿元，同比增长0.35%，除5月外收入大于支出，上半年呈增长趋势 [2][5] 2025H1统筹医保基金结余情况 - 2025H1统筹医保基金结余3009.91亿元，同比增长40.09%，2025年1 - 6月结余率20.36%，同比提升4.88pp，好于2024H1 [2][9] 职工统筹医保与城乡居民医保收入情况 - 2025年1 - 6月职工统筹医保收入9003.81亿元，同比增长5.95%，收入维持正增长；城乡居民医保收入5782.36亿元，同比增长7.36%，2025Q2增速好于Q1 [2][14] 职工统筹医保与城乡居民医保支出情况 - 2025年1 - 6月职工统筹医保支出6642.51亿元，同比增长4.38%，除4月外支出正增长；城乡居民医保支出5133.76亿元，同比下降4.43%，支出收缩 [2][18] 投资建议 - 药品领域关注管线布局丰富、创新药单品潜力大、前沿技术平台布局领先的企业 [3][23] - CXO领域关注凯莱英、药明康德等企业 [3][23] - CXO上游关注奥浦迈、药康生物等企业 [3][23] - 器械领域关注前期受集采压制估值低的优质企业 [3][23]