行业概述 - 生物技术和生物医学行业专注于利用突破性技术开发高关注度药物，涵盖病毒学、神经科学、代谢和罕见疾病领域 [4] - 行业依赖创新技术快速开发突破性疗法，但相比大型制药公司风险更高 [5] - 2025年上半年生物技术行业在贸易战中表现相对稳定，尽管地缘政治紧张仍是阻力 [1] 行业趋势 - 创新和执行是关键，行业重点在于高关注度药物表现和创新管线开发，AI技术推动药物发现投资增加 [6] - 并购活动加速，大型公司通过收购和合作扩大产品组合，重点关注肿瘤学、免疫肿瘤学、肥胖症和基因编辑领域 [9] - 新药审批加速，2025年预计更多药物获批，但管线挫折和潜在关税仍是挑战 [11][12] 公司表现 - Verona Pharma因首款获批药物Ohtuvayre表现优异，股价年内上涨94.8%，预计在欧盟和英国提交监管申请 [23][24] - Alkermes依赖Vivitrol、Aristada和Lybalvi推动收入增长，2025年EPS预期上调6美分至1.79美元 [26][27] - Immunocore Holdings专注于TCR双特异性免疫疗法，Kimmtrak是首个获批治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的免疫疗法，股价年内上涨11.4% [30][31][32] - Exelixis的Cabometyx是肾细胞癌治疗领先药物，管线进展积极，股价年内上涨31% [35][36] - Kiniska Pharmaceuticals专注于心血管疾病疗法，Arcalyst需求强劲，股价年内上涨37.7% [39][40] 行业估值与表现 - 行业当前市销率（P/S TTM）为1.96倍，低于标普500的5.6倍和医疗行业的2.36倍 [20] - 行业年内下跌2.6%，表现优于医疗行业（-2.8%）但不及标普500（+5.5%） [17] - Zacks生物医学和遗传学行业排名第86位，位于前35%，显示行业前景良好 [15]

艾伯维(ABBV)近期交易动态 - 公司近期加速交易布局以强化研发管线 核心领域仍为免疫学 同时也在肿瘤学和神经科学等领域签署早期阶段合作协议 [2] - 本周达成21亿美元收购Capstan Therapeutics的最终协议 将获得其主打资产CPTX2309(潜在首款体内tLNP抗CD19 CAR-T疗法)及专有RNA递送平台CellSeeker [3] - 去年初至今已签署20余项早期交易 包括从丹麦Gubra获得长效胰淀素类似物开发权 正式进入肥胖症治疗领域 [4] 管线多元化战略 - 通过收购ImmunoGen获得卵巢癌药物Elahere 去年收购神经科学公司Cerevel Therapeutics 使管线覆盖双特异性抗体、抗体偶联药物及神经精神疾病创新疗法 [5] - 增强后的管线包含新一代免疫学候选药物 横跨多种治疗模式 [5] 行业并购趋势 - 尽管宏观环境影响 大型药企仍在关键增长领域寻求战略资产 礼来(LLY)今年完成三笔定向收购 包括13亿美元收购Verve Therapeutics及25亿美元收购Scorpion Therapeutics的实验性肿瘤药物 [8] - 赛诺菲(SNY)95亿美元收购Blueprint Medicines 以强化免疫学管线并降低对Dupixent的依赖 同时获得Ayvakit及针对系统性肥大细胞增多症的早期资产 [9] 公司估值表现 - 股价年内跑赢行业平均水平 当前远期市盈率14.42倍 略低于行业平均14.86倍 但高于五年均值12.46倍 [13] - 2025年EPS共识预期从12.26美元微调至12.28美元 2026年EPS预期维持在14.06美元 [14]

纪要涉及的公司 和铂医药、阿斯利康、大冢、石药、再生元、赛诺菲、Fizer、大众公司、AZ（阿斯利康） 纪要提到的核心观点和论据 - **技术平台优势**：和铂医药拥有 h2l2 普通抗体平台和 HCAb 全人源单中链抗体平台，HCAb 是全球唯一专利保护平台，结构简单、分子量小，适合双抗或多抗开发，减少轻重链错配，提高生产良率和产率，在 TCE 领域优化疗效与安全性平衡，在表达丰度较低的靶点上表现出色，还拓展至细胞治疗、双抗 ADC 等领域[2][4][5][6] - **合作项目成果**：和铂医药与阿斯利康、大冢等公司建立多个合作项目，2025 年上半年完成四项重大 BD，与阿斯利康达成第三次长期项目合作，合作涉及 2+X 个项目，两个已达 PCC 阶段，计划年底前推进；与阿斯利康合作模式类似再生元与赛诺菲，预计重磅产品数据发布后市值显著提升[2][3][7][9] - **产品管线进展**：一款针对重症监护领域的三安产品预计 2025 年下半年或 2026 年初获批，已与石药进行商业化权益合作；TCM 单抗和双抗项目在 2 型炎症通路有巨大市场潜力；超长效单抗药物 Tespar 已上市，销售额达 12.5 亿美元，下一代超长效单抗药物预计 2029 - 2030 年上市；Tesla 双抗具备超长效特点；TCM 单抗二期数据 2026 年中下半年读出，双抗今年内 IND；在 B 细胞耗竭通路上与大冢公司展开相关研究，阿斯利康进行大一期临床试验并顺利入组接近 100 例患者；monsanta ADC 产品已卖给 Fizer，计划开展 360 万的大一期临床试验，CLAUDIN 10 八点二和 mesothelin ADC 两个品种临床试验进展顺利[2][10][11][12][13][14] - **财务状况与规划**：截至 2025 年 BD 总额超 60 亿美金，2024 年 CR 服务收入近千万美金，2025 年和 2026 年将收到 5000 万至 8000 万美元里程碑支付；2025 年上半年启动 2.4 亿港币回购计划，已使用约 1.1 亿港币，预计年底现金储备达 4 到 5 亿美金；未来有超 100 亿美元里程碑储备保障收入、现金流和盈利能力[15][16][17] - **公司优势与策略**：在抗体双抗领域优势显著，骨架无轻链，无轻重链错配问题，生产良率达 100%；具备优质分子和强大 BD 能力，BD 团队从未依赖 FA 或投行；与跨国公司合作经验丰富，通过子公司小型合作逐步发展到大型合作；过去因市场环境不佳早期授权产品，现计划将有潜力分子开发到一二期后再授权，推进减肥增肌等新机制产品，商业化重点开发自免领域产品矩阵[18][19][22][23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **官司进展**：和铂医药与安静的官司预计 2026 年 1 月开庭，开庭前为准备阶段，不排除开庭前达成和解[20] - **减脂增肌项目**：减脂增肌项目预计明年进入临床 IND 阶段，采用双抗形式，是全新机制，已吸引众多基金和 MNC 关注；设立 Elancee 子公司专注减肥增肌相关产品[25][26] - **与阿斯利康合作细节**：阿斯利康认购 1.05 亿港元，占股 9.15%，增发价格 10.74 港元高于当前股价；合作持续十年，初期五年后续可延长五年，每年交付数个分子项目，首付款 1.75 亿美金，里程碑支付 44 亿美金；阿斯利康挑选两个分子进一步研究，预计 2025 年或 2026 年看到 RND 进展，分子有望快速进入临床阶段，阿斯利康支付预付款后有权选择是否继续投资并行使优先选择权[7][8][27][28]

RDC药物行业概述 - 放射性核素偶联药物（RDC）凭借精准靶向、高效杀伤和诊疗一体化优势成为肿瘤治疗领域前沿方向[1] - 诊断用途核药在核药应用市场占比超过90%[2] - 2013年拜耳Xofigo成为首个FDA批准的治疗用核药用于前列腺癌骨转移[2] - 2018年诺华Lutathera成为首个FDA批准的RDC药物用于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤[5] - 2022年诺华Pluvicto获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌打破PSMA靶点不可成药魔咒[5] RDC药物技术特点 - 由靶向载体、连接子、螯合剂与放射性核素四部分组成实现诊疗一体化闭环[5][7] - 靶向配体可特异性识别病变组织表面生物标志物如PSMA、SSTR[8] - 放射性核素分为治疗用（177Lu、225Ac）和诊断用（68Ga、18F）[8] - 通过更换核素部分实现诊断和治疗双重功能[10] - 制备过程复杂涉及配体制备、螯合剂偶联、核素生产和标记等多个步骤[10] 全球研发格局 - 全球已上市11款RDC药物（9款诊断性、2款治疗性）[11] - PSMA和SSTR成为研发热点靶点分别覆盖前列腺癌和神经内分泌肿瘤[11] - 诺华通过收购AAA和Endocyte获得Lutathera和Pluvicto两款标杆产品[12] - Pluvicto在2024年销售额达13.92亿美元成为全球首个核药10亿美元分子[12] - 诺华2024年达成两项总计46.5亿美元合作加码放射性配体疗法[16] - 罗氏、礼来、拜耳等跨国药企投入超10亿美元布局RDC管线[16] 中国市场现状 - 国内超120家企业和机构参与RDC研发[17] - 远大医药管线包括10款全球创新产品涵盖68Ga、177Lu等多种核素[17] - 恒瑞医药布局5款核药管线包括三款治疗用核药[17] - 先通医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液仿制药报产申请2025年4月获CDE受理[18] - 蓝纳成生物177Lu-LNC1003注射液2023年11月获批临床[20] - 云核医药INR101注射液2024年5月获批临床进入III期阶段[20] - 科伦博泰SKB107注射液2025年3月获批临床用于晚期实体瘤骨转移[23]

文章核心观点 - 日本厚生劳动省授予利利普鲁巴特治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的孤儿药资格，公司正开展两项3期研究测试其作为潜在首创疗法的效果，该药物在全球获监管认可 [1][2][5] 药物相关 - 利利普鲁巴特是一种IgG4人源化单克隆抗体，可选择性抑制先天免疫系统经典补体途径中激活的C1s，抑制驱动CIDP脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制，目前处于临床研究阶段，安全性和有效性未获监管机构评估 [3] - 利利普鲁巴特2期研究76周长期持续疗效和安全性数据显示其对广泛CIDP参与者有潜在长期持续益处 [2] - 利利普鲁巴特正在两项3期研究中接受测试，分别是针对标准治疗难治患者的MOBILIZE研究（临床研究标识符：NCT06290128）和针对接受静脉注射免疫球蛋白治疗患者的VITALIZE研究（临床研究标识符：NCT06290141） [2] 疾病相关 - CIDP是一种罕见神经系统疾病，会导致手臂和腿部进行性无力和感觉障碍，由免疫系统攻击周围神经系统神经细胞髓鞘引起 [3] - 尽管有可用疗法，但许多CIDP患者仍有残留症状，约30%患者对标准疗法无反应，有反应患者中约70%反应不完全，不到三分之一患者不继续治疗可保持缓解 [1][3] - 日本目前约有4000人被诊断为CIDP [1] 公司相关 - 赛诺菲是一家以研发为驱动、由人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人们生活和实现强劲增长，利用对免疫系统的深入理解研发药物和疫苗 [4] - 赛诺菲股票在泛欧交易所（代码：SAN）和纳斯达克（代码：SNY）上市 [5]

报告行业投资评级 - 本次评级为优于大势，上次评级同样为优于大势 [1][5] 报告的核心观点 - AI医疗催化不断，看好国内AI医疗发展，如爱尔眼科与华为云合作、微脉递表、蚂蚁发布应用等 [2] - AI医疗大势所趋，顺应国内老龄化趋势，是提升就医效率必要工具，未来B端渗透率提升后有望走向C端 [3] 相关目录总结 行业数据 - 成分股数量362只，总市值43429.03亿，流通市值25041.00亿，市盈率1772.09倍，市净率3.89倍，成分股总营收2860.32亿，总净利润24.51亿，资产负债率43.91% [7] AI医疗发展情况 - 催化事件不断，6月有多起合作、发布、融资等事件 [2] - 大势所趋，顺应老龄化，成为提升就医效率必要工具，未来有望从B端走向C端 [3] AI医疗场景 - 影像诊断全模态智能化、精准医疗与基因组学深度整合、手术机器人自主化跃升、远程医疗与健康管理普及 [3] 医疗大模型落地情况 - 临床全面落地，百家三甲医院完成深度求索本地化部署，居家医疗与健康监测创新，脑机接口与康复医学突破 [3] 相关标的 - AI医疗相关标的有麦迪科技、美年健康、翔宇医疗、润达医疗、卫宁健康、嘉和美康（除麦迪科技外其余尚未有研报覆盖，仅有限列示，不作为投资推荐） [4]

公司表现与股价变动 - Nektar Therapeutics股价在6月24日暴涨157% 主要原因是其实验性特应性皮炎治疗药物Rezpeg在2b期临床试验中达到主要和次要终点[1] - BTIG Research和HC Wainwright分别将目标价上调至100美元和120美元 较6月24日市场共识目标价76美元隐含212%上涨空间 若考虑新目标价则潜在涨幅达349%[1] - 当前股价为25.76美元 52周波动区间为6.48-37.38美元 分析师12个月平均目标价为84.17美元[3][8] 产品临床试验数据 - Rezpeg在393名中重度特应性皮炎患者的2b期试验中 相比安慰剂组实现EASI评分平均30%的改善[4][5] - 46%的患者达到EASI评分降低75%以上的关键次要终点[5] - 该药物已获FDA快速通道资格 显著提升最终获批可能性[6] 市场潜力与竞争格局 - 美国中重度特应性皮炎患者约980万人 占总人口2.8% 形成持续治疗需求的庞大市场[9][10] - 主要竞品Dupixent在16周试验中实现EASI评分50%改善 优于Rezpeg的30% 且52%患者达到75%改善标准[12] - Rezpeg差异化优势在于可调节潜在免疫失衡 可能实现疾病缓解并减少给药频率 同时覆盖对Dupixent无应答患者群体[13] 未来发展计划 - 公司计划在2026年第一季度公布Rezpeg的52周长期疗效数据 若显示持续改善效果将增强其市场竞争力[14]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)冲高回落微跌0.39%，成交额快速突破10亿元，盘中净流入1.33亿元，最新规模超76亿元续创历史新高 [1] - 标的指数成分股多数下跌：百济神州跌超7%，荣昌生物跌近7%，康方生物、亚盛医药跌超3%，信达生物跌超2%；晶泰控股逆市涨超5%，药明生物、中国生物制药微涨 [3] - 融资余额昨日再度飙升，最新融资余额超2.3亿元 [3] 创新药行业政策动态 - 医保局印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，标志着商保在多层次医疗保障体系中作用提升 [3] - 医保支付方式改革（DRG/DIP）推动医疗资源分配格局变化，刺激居民对高值药品和创新疗法需求，中高端医疗险发展潜力巨大 [5][6] - 商业健康险积极扩展门诊责任覆盖、特药特械管理等方向，产品从"费用补偿"向"健康价值"转型 [6] 中国创新药研发与BD趋势 - 中国近10年首次进入临床的原研创新药数量达4382个，全球第一（美国4009个、欧洲2084个、日本460个），2024年704款原研药进入临床 [7] - 中国企业license-out交易持续增长：2024年交易数量94笔（+6%），总金额519亿美元（+26%），首付款41亿美元（+16%）；2025年截至6月8日首付款已超25亿美元，总金额超500亿美元 [9] - 全球大药专利悬崖显著：2024年销售额超50亿美元的药品中，2030年前专利到期产品总销售额近2000亿美元，推动MNC积极补充管线 [9] 跨国药企财务状况 - 礼来总市值7296.4亿美元居首，现金及等价物32.7亿美元，营收450.4亿美元（+32%），净利润105.9亿美元（+102.1%） [10] - 强生现金储备241.1亿美元最高，但净利润同比下滑60%；默克净利润同比暴涨4589.6%，辉瑞净利润增长279% [10] - 诺和诺德营收407.4亿美元（+25%），净利润141.7亿美元（+20.7%）；百时美施贵宝净利润亏损89.5亿美元（-211.5%） [10] 港股通创新药ETF产品特征 - 标的指数100%布局创新药产业链，前十大权重股占比72%，信达生物（11.85%）、药明生物（9.82%）、石药集团（9.22%）为前三大成分股 [11] - 指数创新药纯度达85%，近1年涨幅98.6%领跑港股医药类指数（恒生生物科技指数78.4%，中证港股通医药卫生指数66.1%） [11] - 支持T+0交易，场外联接A/C类份额代码分别为021030/021031 [12]

疫苗防腐剂政策变动 - 美国疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)以压倒性投票结果(5票支持、1票反对、1票弃权)通过建议，要求所有流感疫苗停止添加硫柳汞防腐剂 [1] - 委员会强烈推荐采用单剂量小瓶装不含硫柳汞的流感疫苗，替代传统多剂量包装 [1] - 有专家提出未来应探索在多剂量疫苗瓶中改用其他类型防腐剂的可能性，但也有专家担忧完全摒弃多剂量包装可能导致部分人群供应不足 [1] 制药巨头市场动态 - 全球四大制药巨头葛兰素史克(GSKUS)、赛诺菲(SNYUS)、阿斯利康(AZNUS)和CSL Seqirus(CSLLYUS)已完成2024-2025流感季疫苗生产部署，产品将全部投放美国市场 [2] - 截至发稿，四大制药巨头股价均有不同程度的小幅上涨 [2] 公共卫生决策争议 - 反疫苗组织"儿童健康防御"成员在会议上就硫柳汞问题作专题报告，取代了原计划由疾控中心高级官员介绍的关键性研究报告 [1] - 该争议反映出反疫苗运动对专业机构议程的渗透能力 [2]

疫苗审查小组改革 - 美国疫苗数据审查小组经过全面改革 新成员中许多人持有反对接种疫苗的观点 [2] - 小组将重新审视儿童免疫接种计划 包括七年未审查的乙肝疫苗等项目 [2] - 美国儿科学会宣布不再与CDC免疫规划部门合作 将自行发布疫苗接种时间表 [2] 疫苗产品审查 - ACIP将对默沙东的单克隆抗体疗法Enflonsia进行投票 该产品是针对婴儿的RSV预防疫苗 [1] - 小组将讨论MMRV疫苗在4岁以下儿童中的使用情况 目前第一剂通常在12-15个月接种 [1] - ProQuad疫苗是默沙东第四大收入来源 年收入约25亿美元 [3] 疫苗成分争议 - 硫柳汞作为疫苗防腐剂将接受投票 反疫苗者声称其可能导致自闭症 [4] - 赛诺菲和CSL的成人流感疫苗多剂量瓶中使用硫柳汞 [4] - 硫柳汞已被从大多数儿童疫苗中去除 未被证实有安全隐患 [4] 疫苗政策变化 - 美国将停止向国际疫苗联盟Gavi提供资金 [2] - 奇昆古尼亚热病疫苗未被列入联邦成人免疫计划 FDA和CDC建议暂停60岁以上人群使用 [5] - 麻疹疫情爆发导致得克萨斯州2名儿童和新墨西哥州1名成人死亡 [3]