人工智能在科研领域的应用与赋能 - 人工智能正加速融入科研全流程，重塑科研底层逻辑、重构科研范式，助力科学研究进程全面提速[6] - 从医药、能源材料到航空航天，越来越多科研的关键环节被人工智能算法重构，催生出众多打破传统研发效率上限的成果[6] - 除了计算体系的革新，人工智能还在深度改造实验的方式，例如融合具身智能技术的全自动“黑灯实验室”已实现24小时不间断运转[6] 蛋白质设计与新药研发 - 西湖大学科研人员开发了一种全新的生成式大模型，可以从零开始设计具有全新功能的蛋白质，并已取得多项新发现，例如找到了一种有望用于治疗阿尔茨海默病的全新蛋白酶[1] - 人工智能可以基于海量数据构建蛋白质结构与功能间的对应关系，科研人员设定目标后，大模型能进行计算推演并给出可能的蛋白质设计方案供筛选与验证[1] - 清华大学团队开发的人工智能驱动“超级药物搜索引擎”，将过去可能数百年的新药筛选工作量压缩至一台电脑单日即可完成，整体效率提升上百万倍[3] - 该“超级药物搜索引擎”首次实现了全基因组规模的小分子药物模拟筛选，对上万个靶点和数亿级的候选分子进行系统匹配，并构建了目前全球规模最大的蛋白-配体筛选数据库[3] - 以抑郁症相关靶点为例，该大模型筛选出的候选药物实测有效率达15%，远超传统方式筛选出的水平[3] 人工智能赋能可控核聚变研究 - 我国商业可控核聚变团队利用人工智能实现了千秒量级的等离子体电流长脉冲运行，其“洪荒70”装置成功实现了1337秒稳态长脉冲等离子体运行，该成果在全球商业聚变公司中尚属首次[4] - 本轮装置运行周期两个多月共进行5000多次实验，单次实验信息量高达数TB，用这些数据训练的人工智能模型可高效参与实验的控制决策[4] - 使用人工智能可把实时推演的计算成本降到最低，实现毫秒级别的推演，并能通过大参数很好地描述复杂体系，捕捉其关键特性[4] - 人工智能可以对磁体电流、电压、加热功率等多项关键参数进行联合调控，结合仿真和实验数据优化策略，将原本需要一到两年的装置实验周期缩短至几个月[5] 当前技术局限与挑战 - 人工智能赋能蛋白质研究目前存在技术局限，由于大多数大模型训练数据主要是静态蛋白质结构数据，因此目前还难以模拟出蛋白质复杂动态的活动过程[2] - 科研人员须具备对问题敏锐的发现能力、利用各种大模型的综合能力等，才能更好地利用人工智能加速科学研究[2]

财务表现 - 2025年第四季度销售额达166亿美元，高于市场预期的164亿美元 [1] - 2025年第四季度经调整每股收益为2.71美元，超出分析师平均预期的2.65美元 [1] - 公司将2026年调整后每股收益指引区间上调至14.37-14.57美元，高于市场预期的14.22美元 [1] 医美与Botox业务 - 第四季度Botox(保妥适)销售额达7.17亿美元，自2024年第三季度以来首次实现增长，且超过市场预期 [2] - 公司通过新营销策略推动医美业务复苏 [2] - Botox已被纳入美国联邦医疗保险价格谈判清单，预计从2028年起可能面临降价调整 [2] 神经科学业务 - 2025年神经科学业务收入达107.67亿美元，同比增长19%，是公司增长最快的板块 [3] - 公司计划通过内部研发和外部合作强化管线，包括已申报上市的帕金森病疗法Tavapadon [3] - 公司旨在通过强化管线成为全球最大的神经科学公司 [3] 肿瘤业务 - 肿瘤业务2025年收入为66.55亿美元，增速有所放缓 [4] - 新药表现突出：全球首款c-Met ADC药物Teliso-V于2025年5月获批上市 [4] - CD3×CD20双抗Epkinly及FRα ADC药物Elahere销售额分别增长85.5%和44% [4] - 公司2025年达成超10笔交易，总金额超130亿美元 [4] - 2026年1月与荣昌生物就PD-1/VEGF双抗RC148达成独家授权，进一步扩展肿瘤管线 [4] 免疫学业务 - 2025年免疫学业务营收达304亿美元，同比增长14% [5] - 尽管Humira销售额因专利到期下滑，但新药Skyrizi和Rinvoq需求强劲 [5] - 第四季度Skyrizi和Rinvoq销售额分别为50亿美元和24亿美元，支撑业务过渡 [5]

投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”投资评级 [1][10] 核心观点 - 新签订单大幅增长，行业景气度回升，为业绩复苏奠定基础，公司通过收购整合临床研究服务，构建一体化解决方案 [4][5][9] 业务与订单分析 - 2025年全年公司新签订单额达11.35亿元，同比大幅上涨38.62% [5] - 截止2025年年末，在手订单增至12.48亿元，较2024年末增长28.23% [5] - 订单强劲回升主要得益于全球及中国生物医药投融资环境回暖与创新药BD交易活跃，2025年医疗健康领域一级市场融资金额达1227.79亿元，同比增长46.41% [5] - 公司持续加强海外市场拓展，2025年全年海外市场新签订单金额为7477.22万元，占比为6.59% [5] 财务业绩与预测 - 公司预计2025年度实现归属于上市公司股东的净利润为-3,984.86万元到-2,678.89万元 [4] - 2025年Q2和Q4业绩亏损主要因执行前期低价订单导致毛利率大幅下降 [6] - 预测公司2025-2027年收入分别为7.92、10.98、14.02亿元 [10] - 预测公司2025-2027年EPS分别为-0.23、0.90、1.63元 [10] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为-256.1、64.5、35.5倍 [10] - 预计新签订单的毛利率有望恢复至30%以上 [6] 行业与运营状况 - 行业景气度已大幅回升，实验猴因供不应求价格大幅提升，截止2025年12月单只价格突破到10万元以上 [6] - 公司重点项目南通二期上半年顺利落地，总面积达2.4万平方米，规划建设了130间国际标准动物房 [7] - 上海益诺思项目总建筑面积7.7万平方米，预计2026年Q1完成建筑封顶，将大幅提升公司订单承接能力 [7] 战略与收购 - 公司拟以自有资金收购集团控股子公司益临思的控股权，益临思为临床CRO公司 [4][9] - 收购完成后有助于公司布局安全评测和临床CRO全链条业务，构建一体化服务解决方案 [9] - 2025年11月与药康生物达成战略合作，共同探索“中国模式动物+中国药代安评”联合出海路径 [9]

投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”投资评级 [1][10] 核心观点 - 新签订单大幅增长，行业景气度回升，为业绩复苏奠定基础，同时公司通过收购整合临床研究服务，构建一体化解决方案 [4][5][9][10] 业务与订单分析 - 2025年全年公司新签订单额达11.35亿元，同比大幅上涨38.62% [5] - 截至2025年末，在手订单增至12.48亿元，较2024年末增长28.23% [5] - 订单强劲回升得益于全球及中国生物医药投融资环境回暖与创新药BD交易活跃，2025年医疗健康领域一级市场融资金额达1227.79亿元，同比增长46.41% [5] - 2025年全年海外市场新签订单金额为7477.22万元，占总新签订单的6.59% [5] 财务业绩与预测 - 预计2025年度归母净利润为-3,984.86万元到-2,678.89万元 [4] - 2025年Q1到Q3单季度归母净利润分别为551.85万元、-2070.8万元、40.15万元，预计Q4单季度归母净利润为-2506~-1200万元 [6] - Q2和Q4亏损主要因执行前期低价订单导致毛利率大幅下降 [6] - 预测公司2025-2027年收入分别为7.92亿元、10.98亿元、14.02亿元 [10] - 预测公司2025-2027年EPS分别为-0.23元、0.90元、1.63元，当前股价对应PE分别为-256.1倍、64.5倍、35.5倍 [10] - 预测2025-2027年归母净利润分别为-32百万元、127百万元、230百万元 [12] - 预测2025-2027年毛利率分别为24.0%、31.7%、36.3% [13] 行业与成本趋势 - 行业景气度大幅回升，实验猴因供不应求价格大幅提升，截至2025年12月单只价格突破10万元以上 [6] - 参考上一轮景气周期，预计新签订单的毛利率有望恢复至30%以上 [6] 产能与项目进展 - 重点战略项目南通二期于2025年上半年顺利落地，总面积达2.4万平方米，规划建设了130间国际标准动物房 [7] - 上海益诺思项目总建筑面积7.7万平方米，预计2026年Q1完成建筑封顶，建成后将大幅提升订单承接能力 [7] 战略与并购 - 公司拟以自有资金收购集团控股子公司益临思的控股权，益临思为临床CRO公司 [9] - 收购有助于公司布局安全评测和临床CRO全链条业务，构建一体化服务解决方案 [9] - 2025年11月与药康生物达成战略合作，共同探索“中国模式动物+中国药代安评”联合出海路径 [9]

公司高层人事变动 - 赛诺菲宣布不再延长现任CEO韩保罗的任期 任命现默克CEO葛丽鹤为新任CEO 她将于2026年4月29日正式履职 并成为公司史上首位女性CEO [3] - 人事任命消息公布后 赛诺菲股价当天下跌4.5% [4] - 市场分析认为 葛丽鹤可能不会出现在很多CEO潜在继任者名单中 其在默克的业绩被认为未达到前任高管水平 [5] 新任CEO的背景与市场评价 - 葛丽鹤于2021年出任默克CEO 同时是欧莱雅董事会成员 她计划在2026年4月底完成默克任期 [4] - 在加入默克前 葛丽鹤在赛诺菲工作了15年 曾担任欧洲和加拿大制药业务副总裁兼执行委员会成员 [4] - 在默克任职期间 公司在新药开发方面遭遇挫折 仅三款新药进入市场 [4] - 市场分析认为 她的经历与提升企业研发生产能力相关性不大 其运营经验比科学背景更多 更擅长让公司在压力中保持运营 [4][5] - 一些投资人认为 此次任命更有可能是将葛丽鹤作为一个“过渡”角色 [5] 公司面临的经营挑战与压力 - 过去几年赛诺菲的药物研发管线停滞不前 加之美国反疫苗政策影响 过去一年公司股价下跌超过25% [5] - 开发新药已被证明是赛诺菲最大的难题 新任CEO的首要任务将是提高新药的研发生产力 [5] - 目前对公司收入贡献超过30%的生物免疫制剂达必妥（度普利尤单抗）将在五年左右面临专利到期 公司尚未找到可替代的同体量“王牌”药物 [5] - 疫苗是赛诺菲的另一大核心业务 收入占比接近五分之一 但疫苗销售额也面临下降压力 这与美国卫生部门对疫苗更敌对的态度有关 [5]

公司管理层变动 - 赛诺菲宣布不再延长现任CEO韩保罗的任期，并任命现默克CEO葛丽鹤为新任CEO，她将于2026年4月29日正式履职，并成为公司史上首位女性CEO [1] - 此人事任命消息公布后，赛诺菲股价当天应声下跌4.5% [1] 市场对新任CEO的反应与评价 - 医药行业高管认为市场对新任命感到不解，期待更激进的管理者，这是股价下跌的原因 [3] - 投行杰富瑞指出，葛丽鹤可能未出现在很多CEO潜在继任者名单中，其在默克的业绩未达到前任高管水平 [3] - 一些投资人认为，选择葛丽鹤更有可能是作为一个“过渡”角色 [5] 新任CEO的背景与挑战 - 葛丽鹤于2021年出任默克CEO，此前在赛诺菲工作15年，曾任欧洲和加拿大制药业务副总裁 [3] - 她在默克任职期间，公司在新药开发方面遭遇挫折，仅三款新药进入市场 [3] - 市场分析认为，其经历与提升企业研发生产能力相关性不大 [3] - 即将上任的葛丽鹤预计将面临来自投资者的巨大压力 [3] - 医药投资人指出，其首要任务将是提高新药的研发生产力 [3] 公司面临的经营与研发压力 - 过去一年赛诺菲股价下跌超过25%，原因包括药物研发管线停滞不前及美国反疫苗政策影响 [3] - 开发新药已被证明是公司最大的难题 [3] - 目前对公司收入贡献超过30%的生物免疫制剂达必妥（度普利尤单抗）将在五年左右面临专利到期，公司尚未找到可替代的同体量“王牌”药物 [3] - 疫苗是公司另一大核心业务，收入占比接近五分之一，但销售额面临下降压力，这与美国卫生部门对疫苗更敌对的态度有关 [4] 新任CEO可能带来的运营影响 - 由于葛丽鹤的运营经验比科学背景更多，擅长让公司在压力中保持运营 [5] - 在默克期间，葛丽鹤通过改善公司内部结构保持了利润率 [5]

行业投资评级 - 报告对生物医药Ⅱ子行业评级为“中性” [3] - 报告对其他医药医疗子行业评级为“中性” [3] - 报告对化学制药与中药生产子行业未给出评级 [3] 核心观点与市场表现 - 报告核心关注礼来公司新药米吉珠单抗在华获批新适应症，该药用于治疗成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎，是一种靶向IL-23 p19亚基的单克隆抗体 [5] - 2025年2月11日，医药板块整体下跌0.32%，跑输沪深300指数0.10个百分点，在申万31个子行业中排名第22位 [4] - 当日医药子行业中，医疗耗材下跌0.03%、医疗研发外包下跌0.06%、血液制品下跌0.29%，表现相对居前；线下药店下跌0.89%、体外诊断下跌0.80%、医疗设备下跌0.64%，表现相对居后 [4] - 个股方面，日涨幅前三为特宝生物上涨6.01%、振德医疗上涨5.87%、科源制药上涨5.79%；跌幅前三为华康洁净下跌5.28%、华兰股份下跌5.11%、仟源医药下跌4.67% [4] 行业与公司要闻 - 礼来公司宣布其新药米吉珠单抗两个剂型获中国NMPA批准，新增用于治疗成人中重度活动性克罗恩病，该药此前已于2023年在华获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [5] - 微电生理发布2025年业绩快报，预计实现营业收入4.65亿元，同比增长12.43%；归母净利润0.51亿元，同比下降1.76%；扣非后归母净利润0.24亿元，同比增长365.73% [5] - 上海医药下属公司上药康丽收到NMPA颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》 [6] - 恒瑞医药子公司盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗被NMPA药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [6] - 易明医药拟对26名核心员工实施股权激励，授予限制性股票340.38万股，约占公司总股本的1.79%，解除限售业绩考核目标为2026年扣非净利润不低于4900万元或2027年扣非净利润不低于5800万元（或两年累计不低于10700万元） [6]

核心观点 - 公司面临核心产品收入下滑导致的持续亏损及现金流紧张局面 同时通过大规模再融资支持创新药研发 并有多项在研产品取得关键进展 [2][3][5][6][7] 资本运作 - 2025年10月披露新一轮定增方案 计划募资不超过12.53亿元 为上市以来最大规模 其中8.83亿元用于创新药物研发 3.7亿元补充流动资金 方案已获深交所受理 [2] - 这是公司自2020年以来第四次推出定增 前三次均终止 本次审批结果可能对公司研发资金链产生重要影响 [2] 业绩与经营 - 2025年业绩预告显示 预计归属于上市公司股东的净利润为-8,532.76万元至-6,981.35万元 [3] - 亏损主要受核心产品舒泰清收入下降拖累 而苏肽生销量略有增长 [3] - 核心产品苏肽生和舒泰清合计贡献超90%营收 但受集采和医保政策影响 收入持续收缩 [6] 研发进展 - 重点在研项目波米泰酶α(STSP-0601)已获国家药监局优先审评资格 并取得美国FDA孤儿药认定 [5] - STSA-1002注射液、BDB-001注射液等多项适应症处于临床试验阶段 2026年临床数据披露可能成为股价催化剂 [5] 股东行为 - 持股5%以上股东香塘集团于2025年11月至12月连续减持 包括2025年12月26日减持后持股比例降至5%以下 [4] - 该股东在两个月内发起多轮减持 市场担忧其可能进一步影响股价稳定性和公司治理信心 [4] 行业与政策环境 - 2025年9月 公司首仿药“舒常轻”(复方聚乙二醇电解质维C散)被暂停采购资格 直接影响新药市场推广 [6] - 需关注2026年营销策略调整效果以应对集采和医保政策带来的收入收缩 [6] 财务状况 - 公司经营性现金流已连续六年为负 2025年前三季度净流出扩大至1.07亿元 [7] - 叠加定增不确定性 资金链紧张状况可能加剧 [7]

公司战略与资金配置调整 - 公司于2026年2月10日召开董事会，审议通过了调整部分募集资金投资项目内部投资结构的议案 [1] - 调整的核心是在募集资金总额不变的前提下，对“新药研发项目”的内部投资结构进行优化 [1] - 调整旨在将资源更集中于研发进展较快、市场潜力较大的核心管线，以提升资金使用效率，加速产品开发进程 [1] - 该议案尚需提交公司股东大会审议批准 [1] 具体资金分配变动 - 公司向口服TYK2抑制剂D-2570项目追加投入23,210.95万元人民币，用于推进其在银屑病、溃疡性结肠炎等多个自身免疫性疾病领域的临床试验 [1] - 公司为临床前项目YF087新增投入4,720万元人民币 [1] - 公司为临床前候选药物YF550新增投入4,290万元人民币 [1] - 公司为探索性研究新增投入2,000万元人民币 [1] - 相应地，用于URAT1抑制剂D-0120项目的募集资金将调减34,220.95万元人民币 [1] 研发管线动态 - 公司新增临床前候选药物“YF550”作为“新药研发项目”的子项目 [1] - 口服TYK2抑制剂D-2570的研发适应症扩展至银屑病、溃疡性结肠炎等多个自身免疫性疾病领域 [1]

核心观点 - 信达生物与礼来达成第七次战略合作 共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发 合作由信达生物主导从药物发现至中国临床概念验证的研发工作[1] - 此次早期阶段合作体现信达生物的研发能力获得跨国药企高度认可 预计交易将产生积极的财务回报[1] - 公司商业化保持强劲 创新管线持续推进 国际化合作具有重大战略意义[2] 合作交易细节 - 合作涉及总额最高约88.5亿美元 包括3.5亿美元首付款及最高约85亿美元的里程碑付款[1] - 信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证的研发工作 并保留项目在大中华区的全部权利[1] - 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可 信达生物有资格获得产品在大中华区以外的梯度销售分成[1] - 合作项目处于早期阶段 预计涉及几个免疫及肿瘤领域的早研分子 单个分子的早研成本通常不超过人民币5000万元 临床概念验证成本不超过2000万元[1] 公司研发与管线进展 - 信达生物在肿瘤、免疫的早期研发和概念验证能力得到礼来高度认可[2] - 公司目前拥有17款商业化药物 1个品种在NMPA审评中 4个新药分子进入III期或关键性临床研究 另有15个新药品种已进入临床研究[2] - 公司在肿瘤赛道广泛布局 高价值临床产品有望进一步提升肿瘤领域收入并降低边际成本[2] - 公司在非肿瘤赛道如代谢、自免和眼科领域进行广泛布局 已上市与在研产品兼具竞争力和进度领先优势[2] 公司财务与战略展望 - 预计信达生物2025-2027年收入分别为119.68亿元、228.04亿元和265.72亿元 净利润分别为8.86亿元、66.79亿元、80.04亿元[2] - 采用DCF估值 公司合理市值为2327亿港元 目标价136.12港元[2] - 2025年10月 信达生物与武田达成全球战略合作 加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场 总交易金额高达114亿美元[2] - 在与武田的合作中 公司保留了IBI363的40%美国权益 为打磨自身的国际化团队留足空间 对走向国际化具有重大战略意义[2]