投资评级与核心观点 - 行业投资评级为“看好”，并予以维持 [1] - 核心观点为集采与医保政策持续推进，继续推荐制药板块性机会 [5] 集采政策分析 - 第十一批全国药品集采拟中选结果公布，遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则 [5][16] - 集采政策优化，首次允许医疗机构按厂牌报价，并优化价差控制等规则 [5][16] - 本次集采共涉及55个品种，445家企业、794个产品投标，最终272家企业的453个产品拟中选，中选率为57% [5][16] - 集采覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品 [5][16] - 2025年国家层面政策明确优化药品带量采购，包括《2025年稳外资行动方案》和《2025年国务院政府工作报告》 [15][16] 医保谈判动态 - 2025年国家医保谈判于10月30日启动，预计为期4~5天，先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商 [6][18] - 2025年基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个 [6][18] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查，其中79个同时申报了基本医保目录 [6][18] - 纳入医保商保的创新药多处于放量初期，其收入有望快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [6][19] 行业市场表现 - 2025年10月第5周，医药生物行业上涨1.31%，跑赢沪深300指数1.74个百分点，在31个子行业中排名第9位 [7][22] - 当周大部分医药子板块上涨，疫苗板块涨幅最大，上涨3.38%；其他生物制品板块上涨3.33%，化学制剂板块上涨3.31% [7][28] - 当周医疗耗材板块跌幅最大，下跌1.98%；线下药店板块下跌1.84%，医疗设备板块下跌1.45% [7][28] 投资组合推荐 - 月度金股组合推荐三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药 [8] - 周度组合推荐科伦博泰、华东医药、热景生物、药康生物、毕得医药、皓元医药、阳光诺和、悦康药业、联邦制药、阿拉丁 [8]

10月31日，第十一批国家组织药品集采拟中选结果公示期结束。此前两天，已公布的拟中选结果中共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血 糖、降血压、降血脂等领域常用药品。 此次集采，全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中，272家企业的453个产品获得拟中选资格。 近期，多家上市公司宣布旗下产品拟入选消息。10月29日，福元医药发布公告表示，公司富马酸卢帕他定片、普伐他汀钠片、西洛他唑片等6个产品拟中标 本次集中采购。其中，阿仑膦酸钠片2025年1-9月在国内市场的销售金额约为1644.09万元，占公司同期营业收入的0.6520%。 图/IC 10月31日，第十一批国家组织药品集采落下帷幕。 此前，随着集采于10月28日初步公布中选结果，多家上市公司陆续公告旗下产品拟中选，其中不乏年内销售破千万品种。 根据药品联采办统计，本次集采吸引了480家企业参与申报，平均每个品种有15家企业参与竞争，集采竞争激烈程度远高于前十批。不过，随着集采中选规 则调整，本次集采完成" 稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标。 截至目前，国家医保局共开展十一批国家组织药品集采，成功采购4 ...

公司业务战略 - 海正药业在药品集采背景下仍逆势加码高端仿制药业务 [1] - 公司将复杂注射剂作为实施差异化发展的重点领域 [2] - 公司通过投资合作快速构建在复杂注射剂领域的研发、生产和全球商业化能力 [2] 第十一批集采中标情况 - 公司有三款仿制药中标普伐他汀钠片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、艾曲泊帕乙醇胺片 [1] - 三款产品2025年上半年销售收入分别为5420万元、8896万元、74万元占公司同期营收比例分别为1 03%、1 69%、0 01% [1] - 产品中标价分别为4 95元/盒、5 50元/支、42 85元/盒整体拟中选价格与原中标价格相比有一定程度下降 [1] 管理层对集采与仿制药的看法 - 公司管理层认为药品集采是国际惯例中标是硬道理但不要幻想有高利润 [1] - 仿制药业务发展要靠规模和技术壁垒突破集采倒逼企业提升工艺或利用规模效应降低成本 [1] 重大投资与合作 - 海正药业与新三板企业圣兆药物签约合作总投资金额不超过7亿元 [2] - 合作内容包括参与圣兆药物股票定向发行及共同投资设立复杂注射剂合资公司 [2] 复杂注射剂行业前景与挑战 - 复杂注射剂市场前景广阔全球市场正向千亿美元规模迈进中国市场预计到2030年将达到779亿元 [3] - 中国能做复杂注射剂的企业不超过10家在批量生产方面仍有挑战 [3] - 复杂注射剂发展伴随高门槛需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证审批注册要求高于普通注射剂 [3] - 复杂制剂因成本较高价格仍在百元级别为企业通过技术突破控制成本留有一定空间 [2]

质量，是药品的生命线。不仅要够便宜，更要能治病。此次集采更加关注企业质量控制水平，提高企业 投标的质量门槛，对企业的实际生产经验提出要求，并要求投标药品2年内不存在抽检不合格、所在生 产线2年内不存在违反GMP的情况。集采中选后，药监部门还将把中选药品纳入重点监督检查范围，开 展中选企业检查和中选产品抽检"两个全覆盖"。质量门槛的抬高，为行业设置了良性竞争的准入证。 集采是价格战，更是创新赛。降价之外，药品集采的深层价值，亦在于以政策力量倒逼行业告别仿制 药"躺赚"的路径依赖。"集采非新药、新药不集采"，集采品种都是已经过了专利期，且市场竞争充分的 成熟品种。当仿制药利润空间被压缩，光靠仿制药挣钱这条路走不通，企业唯有通过创新才能生存发 展。在集采推动下，药品价格虚高的部分被挤压掉了，躺平赚钱的空间越来越小，倒逼更多企业去做那 些更加创新也更加具有高价值的业务。 集采既是医疗惠民之路，亦是产业升级之道。数据显示，中国资本市场对创新药的关注度持续提升，中 国创新药的申报数量已经位居全球第二。最新出炉的"十五五"规划建议中，明确提出要健全支持创新药 和医疗器械发展政策，并将生物医药作为未来产业重点培育。这就需要包 ...

10月29日晚间,*ST双成（002693）发布三季报显示，前三季度营收1.69亿元，同比增长33.04%；归母净 亏损252.35万元，上年同期净亏损3783.77万元，亏损大幅收窄约93.33%。就单季而言，第三季度营收 8478.18万元，同比增长164.39%；归母净利润1594.31万元，上年同期净亏损2089.15万元，实现扭亏为 盈。 此外，今年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为3208.19万元，同比增长263%，主要系报告 期内新增出口品种销售收入以及支付市场开发费用等减少所致。 公告披露，公司前三季度营收增长33.04%，主要系报告期内新增上市品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 销售所致；净利润较上年同期增长93.33%，主要系报告期内新增注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品销售 利润所致。此外，公司合同负债期末余额较年初增长31.64%，主要系报告期内收到美国市场产品销售 权利的里程碑款所致。 *ST双成主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等。公司拥有丰富的化学合 成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各 种治疗 ...

一位参加本次集采的仿制药企负责人认为，现在平均看来，仿 制药的利润率正在回归到10%以内。 作者： 刘晓诺 封图：本报资料室 10月28日晚，第十一批国家组织药品集采的拟中选结果公布：共纳入55种药品，445家企业的794个产品 参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。 经济观察报在现场了解到，多位药企代表认为这次竞争仍然非常充分。国家医保局表示，"本次集采竞争激 烈程度远高于前十批集采"，但通过规则设置和事先宣教，总体实现了"稳临床、保质量、反内卷、防围 标"的预期目标。 本次集采的治疗领域覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药 品，常见药物如达格列净口服常释剂型、奥司他韦颗粒剂、头孢唑肟注射剂等，这些中选药物预计可于 2026年2月开始使用。 在以往的集采中，拟中选结果公示会包含企业报价。本次仅公开了拟中选企业，未公开拟中选价格，这在 国家集采中还属首次。 另一个新现象是，外国仿制药企参与中国集采的热情在上升。以达格列净为例，7家达格列净拟中标企业 中，有5家是中国企业，另外2家是印度仿制药企。 在本次集采中，获得拟中选资格的印度仿制药企共有3家，而去年这 ...

经济观察报记者刘晓诺 中选价差缩小 10月28日晚，第十一批国家组织药品集采的拟中选结果公布：共纳入55种药品，445家企业的794个产品 参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。 经济观察报在现场了解到，多位药企代表认为这次竞争仍然非常充分。国家医保局表示，"本次集采竞 争激烈程度远高于前十批集采"，但通过规则设置和事先宣教，总体实现了"稳临床、保质量、反内卷、 防围标"的预期目标。 本次集采的治疗领域覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药 品，常见药物如达格列净口服常释剂型、奥司他韦颗粒剂、头孢唑肟注射剂等，这些中选药物预计可于 2026年2月开始使用。 在以往的集采中，拟中选结果公示会包含企业报价。本次仅公开了拟中选企业，未公开拟中选价格，这 在国家集采中还属首次。 另一个新现象是，外国仿制药企参与中国集采的热情在上升。以达格列净为例，7家达格列净拟中标企 业中，有5家是中国企业，另外2家是印度仿制药企。 在本次集采中，获得拟中选资格的印度仿制药企共有3家，而去年这一数量为0。 参加集采的药企普遍表示，在同一品种上，如果参选企业小于10家，竞争强度就不算 ...

新华社北京10月28日电 第十一批国家组织药品集中带量采购27日在上海开标，55种药品采购成功。7年 多来，已有490种质优价宜的常用药、救命药通过集采进入百姓药箱。 唯有流程严管与动态监测双管齐下，才能守好药品质量这条红线，让集采政策的惠民红利真正落到实 处。（新华社记者彭韵佳 徐鹏航） 药品成功中标，并非药企"护身符"。药监部门对中选药品将开展全覆盖监管，如果企业药品质量在后期 监督检查或抽检中出现问题，将直接取消中选资格、列入违规名单，并在规定时间内不能再参加集采。 给老百姓提供一份用得放心的药品清单，需要持续强化全周期质量监管，对药品生产、流通、使用等各 环节严格把控，也更加需要医药企业主动扛起责任，将药品质量安全作为生命线。 药品集采政策推行以来，通过以量换价，挤压不合理的价格水分，切实为群众看病就医带来实惠。但要 让集采药品真正成为人民健康的"守护盾"，关键在于守好药品质量这道生命线。 药价降了质量也要跟得上。梳理此次集采可以看出，保障质量的要求贯穿始终：在集采流程方面，进一 步收紧药品质量的"口袋绳"，前期通过科学的品种遴选，聚焦上市多年、临床使用成熟的"老药"，临床 使用风险高的品种暂不纳入； ...

截至目前，国家医保局共开展十一批国家组织药品集采，成功采购490种药品。本次集采拟中选结果公 示后将正式发布，预计全国患者于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。 一是中选产品与医疗机构需求更加匹配，强化"稳临床"。医疗机构既可以按通用名报量，也可以按厂牌 报量，从中选结果看，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高。供 应能力强、质量有保障的主流企业多数中选，每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多 元。 二是提高投标企业资质门槛，促进"保质量"。要求投标企业具有同类型药品生产经验，同时要求投标药 品所在生产线2年内不存在违反药品生产质量管理规范等情况，后期药监部门将对中选产品开展全覆盖 监督检查。 三是引导企业理性报价，旗帜鲜明"反内卷"。本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采，但通过1亿元 以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价冲击、引入复活机制、事前反复宣介引导企业科学报 价等措施，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。 四是全链条规范投标行为，坚持"防围标"。将存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业视 同为1家，防范合谋报价。探 ...

第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购于2025年10月27日产生中选结果，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖等多个治疗领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 达格列净、普伐他汀等品种在2024年全终端销售额均超10亿元，此次纳入集采将提升药品可及性 [1] - 截至目前，国家医保局共开展十一批集采，成功采购490种药品，预计全国患者于2026年2月用上中选药 [2] 集采规则优化：反内卷与防围标 - 本次集采将“反内卷”作为核心原则，通过设置1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，保持较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [5] - 规则设定价格锚点为入围药品均价的50%，若企业报价低于该锚点则不会干扰其他正常报价企业，避免过度内卷 [6] - 在防围标方面，对存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家，防范合谋报价，并探索引入“首告从宽”机制，破除利益同盟 [6] - 国家医保局将落实医药价格和招采信用评价制度，强化对围标串标行为的震慑 [6] 临床需求与质量保障 - 本次集采优化医疗机构报量机制，允许医疗机构按药品通用名或具体厂牌报量，4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌，充分尊重临床用药习惯 [8] - 规则明确单一企业中标量不得超过该品种总采购量的50%，防止头部企业垄断市场，降低断供风险，为中小企业预留市场空间 [8][9] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高，供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [9] - 集采药品需通过一致性评价，药监局实施“企业和品种双全覆盖”监督检查，对假药劣药实行严格处罚，最低价中标企业需提交成本声明并接受额外监管 [10] 对医药产业的影响 - 集采将成熟仿制药利润控制在合理区间，通过带量保障为企业提供稳定现金流，为创新研发积累基础，按厂牌报量的规则有利于推动行业集中度提升 [11] - 新增的“未入围复活”机制让企业即便未直接入围，只要不是最高价仍能获得部分用量，避免因单次报价失误错失市场，让企业报价时更有底气兼顾利润与份额 [11] - 集采压缩存量仿制药利润空间，推动企业加大研发投入，优化品种结构，中国创新品种申报数量已位居全球前列，仅次于美国 [12] - 集采与国谈共同推动行业从“规模扩张”向“质量创新”转型，创新药行业逐步成为新质生产力和高质量发展的代表性行业 [12]