核心观点 - 杭州市启动适龄女生免费接种二价HPV疫苗项目，首针接种在拱墅区东新街道社区卫生服务中心完成[1] - HPV疫苗可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌等疾病，约90%的宫颈癌由HPV感染引起[1] - 世界卫生组织推荐9-14岁女生作为HPV疫苗接种的主要目标人群，小年龄接种可诱导更高免疫应答水平[1] 接种对象与条件 - 户籍/学籍要求：具有浙江省户籍或学籍[2] - 年龄重点：13-14周岁女生[2] - 接种限制：无HPV疫苗接种禁忌且既往未接种过HPV疫苗[2] 接种注意事项 - 疫苗选择：民生项目提供国产二价HPV疫苗[3] - 接种程序：9-14岁女生可接种两剂次，建议在0、6月龄接种（间隔不少于5个月）[3] - 接种禁忌：发热、急性疾病期、慢性病急性发作期等情况需暂缓或避免接种[3] HPV病毒与疫苗信息 - HPV是一类常见病毒，目前已发现200多种亚型，部分高危型持续感染会导致宫颈癌、肛门癌、阴道癌等疾病[1] - 我国年轻性活跃女性HPV感染率最高，感染高峰年龄在20岁左右，第二个感染高峰在40-45岁左右[1]

HPV疫苗接种政策 - 杭州市连续2年将"为适龄女生免费接种二价HPV疫苗"列入市政府民生实事项目 [1] - 2024年启动以来已为全市一万余名13-14岁适龄女生接种 [1] - 拱墅区已有600余名适龄女生完成首针接种 [1] 接种实施方案 - 采用常规门诊加节假日专场模式确保愿接尽接 [1] - 接种对象要求既往未接种过HPV疫苗 [2] - 接种程序为两剂次 间隔不少于5个月 [2] HPV病毒医学特征 - 目前已发现200多种HPV病毒亚型 [1] - 16 18型等高危型病毒持续感染可能导致宫颈癌等疾病 [1] - 宫颈癌病例中90%由HPV感染引起 [1] 目标人群特征 - 世界卫生组织推荐9-14岁女生为主要接种人群 [2] - 中国女性HPV感染高峰年龄段为20岁左右及40-45岁 [2] - 低年龄段接种可获得更高免疫力 [2] 疫苗保护机制 - HPV疫苗通过刺激人体产生抗体预防特定病毒亚型 [1] - 二价疫苗主要预防16 18型高危病毒 [1]

出品 | 妙投APP 作者 | 张贝贝 头图 | 视觉中国 6月4日盘后，万泰生物公告称，其申报的9价HPV疫苗在国内获批了，引起市场较大关注。 主要系，万泰生物的9价HPV疫苗是国产首款，打破了国外产品长达十余年的市场垄断。同时，万泰新产品获批上市情况 下，能带来业绩增量，有望扭转公司这几年营收、利润不断下滑的局面。 此情况下，资本市场上的估值有望重估，这或许是6月5日公司股价涨停的重要原因。 那么，万泰生物真的能借9价HPV疫苗获批，挽救业绩颓势吗？这决定了，公司在资本市场的向上行情能否持续，接下来 详细看下。 短期看，2025年业绩将得到提振 万泰生物这几年的业绩可谓惨不忍睹，营收、利润连续下滑。 财报显示，2022-2024年实现营收分别为111.85亿元、55.11亿元和22.45亿元，归母净利润分别为47.36亿元、12.48亿元和 1.06亿元。 2025年第一季度依旧延续颓势，公司实现营收4.01亿元，同比下降46.76%；归母净利润为-0.53亿元，同比降幅高达 141.98%。 曾经的国内疫苗"明星企业"，无疑陷入了业绩寒冬。 犹记得，万泰生物的二价HPV疫苗"馨可宁"在2019年12月3 ...

6月5日上午，一位上海万泰九价HPV疫苗代理商在见过厂商后，告诉长江商报记者："现在价格还没公 布，他们也没拿到产品说明书。" 此前，万泰生物的王牌产品是二价HPV疫苗，依靠二价HPV疫苗，万泰生物曾实现年度百亿元营收、47 亿元净利。不过，随着竞品相继出现，万泰生物疫苗销量及收入出现滑坡，业绩也断崖式下滑。 随着首个国产九价HPV疫苗获批上市，万泰生物的经营业绩有望修复。目前，其九价HPV疫苗累计已完 成研发投入约10亿元。 首个国产九价HPV疫苗获批上市 6月4日盘后，万泰生物发布公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤 病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）近日获批上市。同时该子公司通过九价HPV疫苗上市 前的首次药品GMP符合性检查。 万泰生物表示，公司本次获批上市的九价HPV疫苗适用于9—45岁女性，其中9—17岁可采用二剂次接种 程序（0、6月），18—45岁采用三剂次接种程序（0、1和6月）。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。 长江商报消息 全国首个！全球第 ...

九价HPV疫苗已经"飞入寻常百姓家"，默沙东与其国内代理商 智飞生物都在承受销售压力。不再稀缺的九价苗，万泰生物能 卖动吗？ 作者：张英 刘晓诺 封图：图虫创意 6月5日，万泰生物（603392.SH）的股价一字涨停，截至当日收盘，总市值为991亿元，距离千亿 市值仅一步之遥。 6月4日，万泰生物公告其申报的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上 市，适用于9—45岁女性。 这是获批上市的首款国产九价HPV疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗。此前，在全球范围内， 九价HPV疫苗仅有默沙东（NYSE:MRK）的佳达修9。 万泰生物是国产HPV疫苗龙头，曾靠其研发的首支国产二价HPV疫苗馨可宁获得超百亿元收入。 如今二价苗营收不佳，业绩已连续下滑两年。有分析师认为，九价疫苗或可成为万泰生物业绩核心 驱动力。 万泰生物尚未公布九价HPV疫苗的价格，不过曾称该疫苗具有生产成本低、价格实惠等优势。默 沙东的佳达修9在中国的定价是每针1300元左右。 不过，九价HPV疫苗已经"飞入寻常百姓家"，默沙东与其国内代理商智飞生物（300122.SZ）都在 承受销售压力。不再稀缺的九价苗，万泰生物还能卖动吗？ ...

万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名"馨可宁9"）获批上市 这是国产首个获批的九价HPV疫苗 打破了美国默沙东公司长期垄断的局面 [2] - 此前全球仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市 该疫苗2018年在中国获批 适用于9-45岁女性 其中9-14岁采用二剂次接种程序 15-45岁采用三剂次接种程序 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 其中9-17岁采用二剂次接种程序 18-45岁采用三剂次接种程序 [4] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价疫苗佳达修®9长期垄断市场 2024年批签发量约3114万剂 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗获批将加速改变市场格局 国产疫苗企业正通过技术升级和产品迭代抢占市场 [4] - 国内HPV疫苗接种率低但接种意愿高 价格是接种率瓶颈的重要原因 万泰生物九价疫苗价格受市场关注 [4] - 基于国产二价疫苗降价先例及国产九价疫苗成本低产能高的优势 可能引发新一轮价格战 [4] 行业研发动态 - 除万泰生物外 多家国内企业推进九价HPV疫苗研发 如沃森生物子公司上海泽润九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床研究 [4] - 康乐卫士重组三价HPV疫苗上市申请获受理 这是国内首个申报上市的三价HPV疫苗 主要面向价格敏感人群 [5] 低价次疫苗市场前景 - 低价次疫苗能满足基础预防需求且价格亲民 在经济欠发达地区和价格敏感人群中市场地位稳固 [5] - 低价次疫苗可作为高价次疫苗的补充 形成多层次市场格局 企业应根据市场需求和自身实力合理布局产品线 [5] - 低价次疫苗虽预防型别有限但价格低廉 对实现全球消除宫颈癌目标意义重大 [6]

在18-45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价HPV疫苗继承了二价疫苗对HPV16、18型感 染和病变的出色保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以上）的保护 率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间，九价疫苗的安全性良好。而在 小年龄女孩中，9-17岁女孩只需要接种两剂即可获得不劣于18-26岁女性接种三剂的高效免疫应答，对于15-17岁女 孩而言，这是国内唯一仅需接种两剂的HPV疫苗。 近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰疫苗）联合 研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）"馨可宁®9"获得国家药品监督管理局批准上市。据悉，这是我国首 款国产九价HPV疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。 过去三十年，宫颈癌发病率攀升 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。过去三十年间，我国宫颈癌发 病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。目前有明确证据显示，导致癌症的HPV有13种（称为"高危 ...

HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾 病。 业绩承压的万泰生物（603392）或迎来转机。6月4日晚间，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧 海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，这也是 首个获批上市的国产九价HPV疫苗。 同时，万泰生物公告称，厦门万泰沧海生物技术有限公司已通过GMP符合性检查，检查范围包括九价HPV疫 苗生产车间生产线。万泰生物表示，本次药品GMP符合性检查，是九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合 性检查。 据悉，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的 癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖 在馨可宁9获批上市之前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。佳达修9于2018年在 中国获批，佳达修9适用9－45岁女性，其中9－14岁可采用二剂次接种程序，15－45岁采用三剂次接种程序。 万泰生物本次获批的九价HPV疫苗适用于 ...

在国产HPV九价疫苗竞速中，万泰生物抢到首发位。 6月4日，万泰生物（SH603392，股价71.24元，市值901亿元）宣布公司旗下九价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，打破默沙东在人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗领域的 垄断地位。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。 在九价HPV疫苗整体接种量下滑的大背景下，一场存量争夺战或将展开。 据了解，这款国产九价HPV疫苗为厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。此前， 万泰生物获批的二价HPV疫苗就由万泰生物携手夏宁邵团队研发。 2007年，团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中，历时18年研制成功。自2019年起，九价 HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9~45岁健康志愿者。 在18~45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价疫苗继承了二价疫苗对HPV16、 18型感染和病变的保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以 上）的保护率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间， ...

6月4日晚间，万泰生物披露，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫 苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗，打破默 沙东九价HPV疫苗的市场垄断。随着首款国产九价HPV疫苗获批上市，沃森生物、康乐卫士的九价HPV 疫苗也均进入了Ⅲ期临床试验，该领域的拼杀已经开启。 九价HPV疫苗迎来首个国产疫苗 过去三十年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可 归因于7种HPV高危型别：16、18、31、33、45、52和58型，九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型 别病毒感染导致的宫颈癌，并可预防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。一项针对我国9-45岁女性 2017年-2022年HPV疫苗接种率的研究数据显示，未接种HPV疫苗的比例高达70%-80%。 此前，全球范围内仅有默沙东的九价HPV疫苗（商品名：佳达修9）获批上市，该疫苗于2018年在中国 获批，由智飞生物代理，适用于9岁-45岁女性，其中9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6-12月），15- 45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月 ...