减重药物市场发展趋势 - 多靶点药物成为行业竞争焦点，已从单靶点竞争转向系统性干预逻辑的延伸，涉及动力学和构象演化的精准预测能力 [1] - 三靶点药物研发高度依赖AI技术参与结构预测和构象筛选，诺和诺德、礼来等已与AI制药公司展开合作 [1] - 多靶点药物面临毒性波动、构象不稳定、免疫原性提升等系统性副作用挑战，临床验证阶段仍需接受真实世界检验 [1] 技术路径与市场分层 - 减重药物技术路径分化为口服药、长效注射和极致性价比三条互斥方向，对应不同消费人群需求 [2] - 口服药侧重依从性和便利性，长效注射针对慢性病患者，性价比产品面向自费或非医保市场 [2] - 国产仿制药围绕司美格鲁肽改良设计，初代产品如利拉鲁肽占据低价市场，多靶点药物将延续这种分层但起点更高 [2] 企业竞争策略 - 玛仕度肽作为双靶点产品选择性价比路径切入市场，避开替尔泊肽的高端市场 [2] - 恒瑞医药专注双靶点口服化路径改善患者体验，翰森制药采用FC融合蛋白技术降低免疫原性与成本 [3] - 企业竞争核心在于通过可靠性、安全性占领空白人群市场，而非单纯技术先进性 [4] 三靶点药物竞争格局 - 三靶点药物竞争具有首发定锚效应，先发企业将掌握定价权和专利高地 [5] - 三靶点后竞争仍需回归长效、口服、性价比三条主线，四靶点药物当前受限于技术和临床风险 [5] - AI在三靶点药物设计中角色从主导变为支持，企业需具备数据闭环和临床协同能力 [6][7] 行业未来方向 - 三靶点药物是GLP-1类药物下一主战场，要求企业对疾病网络、多维构象变化和商业化节奏有全面把控 [7][8] - 行业进入门槛提高，只有完成技术到商业闭环的企业才能获得定锚权，其余企业只能在空白市场寻找机会 [9][10]

仿制药一致性评价概念板块表现 - 截至5月26日收盘，仿制药一致性评价概念下跌1.55%，位居概念板块跌幅榜前列 [1] - 板块内股价上涨的有15只，涨幅居前的有*ST赛隆、中恒集团、永太科技，分别上涨5.00%、3.16%、3.07% [1] - 跌幅居前的个股包括海辰药业、科源制药、海南海药 [1] 今日概念板块涨跌幅对比 - 可控核聚变概念涨幅居首，上涨5.14%，电子竞技、超导概念分别上涨3.30%、3.12% [2] - 重组蛋白、创新药、猴痘概念等跌幅紧随仿制药一致性评价，分别下跌1.53%、1.53%、1.36% [2] 资金流动情况 - 仿制药一致性评价概念板块获主力资金净流出10.94亿元 [2] - 81只个股获主力资金净流出，7只净流出超5000万元，恒瑞医药净流出1.85亿元居首 [2] - 永太科技、中恒集团、恩华药业主力资金净流入居前，分别净流入6587.60万元、3998.01万元、1820.20万元 [2][6] 个股资金流出明细 - 恒瑞医药主力资金净流出1.85亿元，股价下跌2.11% [2] - 海辰药业、众生药业、鲁抗医药净流出分别为1.19亿元、9524.86万元、8821.42万元 [2] - 华海药业、海森药业、海南海药净流出均超6000万元 [2][3] 个股资金流入明细 - 中恒集团主力资金净流入3998.01万元，股价上涨3.16% [6] - 恩华药业净流入1820.20万元，股价上涨1.17% [6] - 辰欣药业净流入1820.05万元，股价上涨1.67% [6]

新华财经北京5月26日电（罗浩）沪深两市三大股指26日早间普遍低开，沪指冲高回落，深成指和创业 板指震荡下行，三大股指整体上延续了此前两个交易日的调整态势。 盘面上，可控核聚变和超导概念板块盘初高开高走，云游戏、操作系统、Sora概念等板块早盘期间震荡 上扬。医药相关板块普跌，新冠药概念、创新药、CRO概念、仿制药、减肥药等细分领域均有显著调 整。 至午间收盘时，上证指数报3338.42点，跌幅0.30%，成交额约2561亿元；深证成指报10060.36点，跌幅 0.71%，成交额约3911亿元；创业板指报1995.61点，跌幅1.28%，成交额约1726亿元；科创综指报 1153.42点，跌幅0.16%，成交额约444亿元；北证50指数报1371.58点，涨幅0.11%，成交额约139亿元。 机构观点 中信证券：外部不确定性增加，主题轮动加快，市场对确定性品种的偏好提升，建议优先配置核心资产 以及低位板块。市场对宏大叙事关注减弱，对确定性关注增强。从主题环境来看，综合流动性指标和市 场风格特征，市场当前在一个情绪较高区位运行，但波动加大。从催化因素分析上看，重点关注国内的 对内循环刺激政策、全球地缘政治格局 ...

近日，据NMPA官网最新公示，江苏华阳制药提交的4类仿制药比拉斯汀片获批并视同过评，为国内首仿。据摩熵医药数据库显示，比拉斯汀在全球销售额 超1亿美元。 | CYHS2301854 | 比拉斯汀片 | 江苏华阳制 | 国药准字 | 20249 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 药有限公司 | H20249275 | | 截图来源：NMPA 比拉斯汀（Bilastine）由西班牙FAES制药公司研发，是一款第二代非镇静性的长效抗组胺新药，可选择性地拮抗外周H1受体，对组胺H1受体有较强亲和 力，且不会抑制其他受体，还具有抗炎作用。我国抗过敏药市场容量巨大，抗组胺药物的销售额占了65%。抗组胺药物已成为常用常备药物之一，临床对药 品的安全性已愈发重视。比拉斯汀其市场前景被多家跨国医药企业看好，分别就本项目在全球各大区域的销售与原研达成授权协议，其中辉瑞、美纳里尼、 武田等多家跨国药企分别获得全球各大区域的销售授权。据摩熵医药数据库显示，比拉斯汀在2023年全球的销售额超1亿美元。 据库 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数 比拉斯汀最早于2010年8月获准在欧 ...

药品获批情况 - 石家庄四药申报的化学药品4类地拉罗司分散片（125mg）获批 并视同通过一致性评价 成为国内第3家过评该品种的药企 [1] - 地拉罗司分散片由诺华公司研发 主要用于治疗因输血造成的慢性铁过载疾病及非输血依赖性地中海贫血患者的慢性铁过载 目前为输血导致的慢性铁过载患者的一线用药 [3] - 地拉罗司分散片已在全球超过80个国家获得批准 2022年全球销售总额超3亿美元 [3] 国内市场表现 - 地拉罗司分散片2019年通过国家谈判进入医保目录 2021年起进入医保常规目录 [5] - 2023年全国医院销售（全终端）总额达1.68亿元 同比增长15.03% [5] - 原研药企占据96.76%的市场份额 稳居全国医院销售（全终端）榜首 [5] 仿制药竞争格局 - 2021年6月奥赛康拿下地拉罗司分散片的首仿及首家过评 [8] - 2024年8月中美华世通生物医药成为国产第2家过评的药企 [8] - 石家庄四药成为国产第3家过评地拉罗司分散片的药企 [8] 石家庄四药研发进展 - 公司坚持"仿创结合"策略 产品管线清晰 研发成果丰硕 品种储备增强 [11] - 截至目前共有112个品种通过或视同通过一致性评价 [11] - 2024年至今已有45款品种获批并过评 其中6款为首家过评品种 [12]

首仿药市场概况 - 2022至2023年超170款首仿药获批上市且数量逐年递增 [1] - 2024年896款仿制药通过一致性评价其中254款为首家过评占比达28.34% [2][4] - 首仿药竞争激烈齐鲁制药以7款首仿药位居2024年榜首 [1][4][5] 头部药企表现 - 齐鲁制药2024年超40款品种获批含7款首仿药包括艾曲泊帕乙醇胺片等重磅产品 [5][6] - 正大天晴2023-2024年连续两年各斩获5款首仿药稳居行业第二 [6][7] - 科伦药业2024年近30款品种获批含4款首仿药如ω-3甘油三酯注射液等 [7][8] 新兴与逆袭药企 - 上海宣泰医药2024年6款品种获批含4款首仿药如达格列净二甲双胍缓释片系列 [9][10] - 芜湖道润药业与江西施美药业2024年各自斩获4款首仿药实现从缺席到前列的逆袭 [9][10] - 石家庄四药和北京福元医药并列第四各获3款首仿药 [11] 其他竞争格局 - 广州一品红制药等6家药企2024年各获2款首仿药并列第五 [12][13] - 超60家药企2024年至少获1款首仿药显示行业广泛参与 [13] 行业趋势 - 首仿药集中于高技术门槛领域反映企业技术突破 [14] - 集采政策下低水平仿制药淘汰首仿药和创新药成市场新宠 [14]

公司动态 - 湖北科伦药业3类仿制药复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价 成为国产第2家过评企业[1][5] - 该产品主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂 适用于需禁食5天以上的病人[3] - 2025年至今 科伦药业（含子公司）已有13款品种过评 包括他克莫司缓释胶囊、氯维地平乳状注射液等 其中注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、芦曲泊帕片为首家过评品种[8] 市场表现 - 复合磷酸氢钾注射液2023年全国医院销售(全终端)销售额超3亿元 同比增长33.55%[3] - 2024年前两季度(Q1~Q2)销售额已超2亿元 同比增长率达33%[3] - 近年该产品增长稳健 市场潜力较好[3] 行业竞争格局 - 复合磷酸氢钾注射液现有11家企业拥有生产批文 石家庄四药为首家过评企业[5] - 仿制药布局方面 30家药企以仿制3类报产在审 包括山东华鲁制药、辰欣药业、华夏生生药业等[6] - 部分在审企业进度显示 山东华鲁制药、广东星吴药业等已进入申请上市阶段[7]

报告核心观点 - 周五市场全天冲高回落三大指数集体下挫收跌 短期市场或区间震荡消化调整压力 但A股具备战略定力和韧性 后续有望逐步企稳回升 板块上建议关注金融、公用事业、商贸零售、食品饮料、有色和TMT等板块 [1][3][5] 市场表现 - 上证指数收盘3348.37点 跌0.94%；深证成指收盘10132.41点 跌0.85%；沪深300收盘3882.27点 跌0.81%；创业板收盘2021.50点 跌1.18%；科创50收盘980.58点 跌1.02%；北证50收盘1370.04点 跌1.35% [1] 板块排名 申万行业表现 - 涨幅前五板块为汽车（0.42%）、医药生物（0.42%）、基础化工（0.06%）、有色金属（-0.06%）、钢铁（-0.52%） [2] - 跌幅后五板块为计算机（-1.97%）、综合（-1.84%）、传媒（-1.79%）、美容护理（-1.72%）、交通运输（-1.67%） [2] 概念板块表现 - 涨幅前五板块为可控核聚变（2.38%）、CRO概念（1.51%）、细胞免疫治疗（1.35%）、仿制药一致性评价（1.31%）、幽门螺杆菌概念（1.28%） [2] - 跌幅后五板块为中韩自贸区（-3.07%）、快手概念（-2.89%）、共享单车（-2.52%）、云游戏（-2.52%）、算力租赁（-2.50%） [2] 后市展望 - 早盘市场震荡反弹 三大指数小幅上涨 可控核聚变、创新药、汽车整车、机器人概念表现活跃 港口航运股调整；午后指数跳水 最后1小时集体下挫 个股跌多涨少 全市场4200只股票下跌 [3] 消息方面 - 央行5月23日开展5000亿元1年期MLF操作 5月15日MLF到期规模1250亿元 5月MLF净投放3750亿元 为连续第三个月加量续作 [4] - 2025年1 - 4月数字消费增长提速 数字产品线上销售额增长8.4% 智能机器人、智能家居系统增长87.6%和16%；以旧换新产品增长较快 15类家电和数码产品线上销售额增长11.5% 手机等3类扩围数码产品增长18.5%；服务消费引领增长 重点监测网络服务消费增长12.1% 在线文娱、在线旅游增长31.9%、25.4% [4] 资金与市场环境 - 两市成交额放量 沪深两市全天成交额1.16万亿元 较上个交易日放量529亿 [5] - 美联储理事沃勒称若特朗普政府关税维持约10% 美联储可能2025年下半年降息 [5] - 4月经济增长放缓但韧性较强 中美关税缓和缓解短期出口下滑风险 减轻二季度经济压力 5月降准降息落地巩固宏观经济稳定运行态势 预计5月及二季度经济韧性仍强 [5]

公司研发管线进展 - HB0034项目治疗泛发性脓疱型银屑病已完成关键临床试验，达到主要和次要终点，准备申报NDA，预计2026年获批上市[1] - HB0017项目治疗银屑病完成Ⅲ期临床试验患者入组，维持期长达8周/次，强直性脊柱炎适应症进入Ⅲ期临床[2] - HB0043项目为全球首款IL-17A/IL-36R双抗，即将启动新西兰Ⅰ期临床，适应症包括化脓性汗腺炎等[2] - HB0056项目为全球首款TSLP/IL-11双抗，新西兰Ⅰ期临床入组接近尾声，6月将在中国开展哮喘Ⅰb临床[2] - HB0025项目PD-L1/VEGF双抗在子宫内膜癌和非小细胞肺癌Ⅱ期临床显示积极疗效，2025年下半年启动Ⅲ期临床[2] - HB0052项目(CD73-ADC)处于Ⅰ期爬坡阶段，后续计划开展消化道肿瘤单药扩展及与HB0025联合用药试验[3][4] - HB0028项目(PD-L1/TGF-β)与VEGF融合蛋白联合用药已获批临床，近期将开展试验[4] 公司战略与业绩展望 - 2025年经营目标为实现105亿元销售收入[6] - 战略聚焦"两大生产力"、"四大生态圈"、"六大创新"等关键举措，深化原料药与制剂垂直一体化产业链[5] - 加快从仿制药向高端复杂仿制药及生物创新药转型升级，强化自主创新能力建设[6] - 构建原料药、制剂国内市场和制剂国际销售三大体系，推动全球化布局[6] - 加强生产体系精益管理，推动EHS和GMP体系升级，实现高品质、高效率、低成本生产[6] 业务发展情况 - 沙坦类产品受供需关系影响价格在底部区间震荡，但通过全球化销售网络持续放量[7][8] - 国内制剂业务坚持创新驱动，加速拓展代谢、抗肿瘤、抗病毒等领域，布局院外市场和电商渠道[8] - 应对集采政策深化，通过精益管理控制成本，同时抢占基层市场、三终端等增量市场[8] - 固定资产投入集中于生物药、原料药和制剂生产基地建设，大部分已接近尾声并陆续投入使用[4] 其他重要信息 - 中美关税当前水平对公司影响有限，公司将密切关注政策动态[4] - 积极推进有潜力项目的权益转让工作，实现研发价值落地[4]

证券研究报告 | 金融工程 2025 年 05 月 24 日 刚需+出海+历史低位，多重因素凸显制药价值 ——华宝中证制药 ETF 投资价值分析 随着保健意识的提升及国内人口老龄化趋势的发展，药品作为人们生活中的刚 性需求，其市场需求量日益增长。从供给端来看，原研药专利集中到期，创新 药频获出海订单，中药受政策大力扶持，各细分领域药企均迎来发展机遇。时 逢相关标的位于历史的价格低位，药品制造业显示出一定的投资机会。华宝中 证制药 ETF（认购代码：562053.OF）通过紧密跟踪中证制药指数，一键式配 置制药行业优质上市企业，值得投资者关注。 任瞳 S1090519080004 rentong@cmschina.com.cn ❑ 风险提示：本报告仅作为投资参考，基金产品过往业绩并不预示其未来表 现，亦不构成投资收益的保证或投资建议，新发基金无历史业绩可参考。 敬请阅读末页的重要说明 专题报告 ❑ 在新兴市场经济快速发展和各国医疗保障制度的逐渐完整之下，全球医药 市场规模仍旧维持着稳定增长态势。而据统计，我国的人均药品用量仍远 低于世界发达国家水平，国内药品用量的需求增长仍然具有较大的空间。 ❑ 在供给端，各细 ...