授权许可协议核心条款 - 翰森制药授予罗氏子公司HS-20110在中国内地以外的全球独家许可 [1] - 罗氏支付8000万美元预付款 [1] - 潜在里程碑付款最高可达14.5亿美元 [1] - 协议包含未来潜在产品销售的分级特许权使用费 [1] 授权标的资产HS-20110 - HS-20110是一款在研的CDH17靶向抗体-药物偶联物 [1] - 该产品主要面向消化道肿瘤市场 [1] - 产品于2023年12月进入临床阶段 [1] - 目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [1] 公司过往授权交易记录 - 2023年公司将两款自研ADC药物授权给GSK [1] - 两次交易首付款分别为8500万美元和1.85亿美元 [1] - 两次交易最高里程碑付款分别为14.85亿美元和15.25亿美元 [1] - 2024年6月将自研GLP-1/GIP药物许可给Regeneron，获8000万美元首付款及潜在里程碑付款19.3亿美元 [2] - 公司累计达成总金额超70亿美元对外授权合作 [2] 公司研发与产品管线 - 公司2002年着手创新药研发，2014年首款创新药迈灵达上市 [2] - 2019年港股上市后进入创新药收获期，多款产品获批 [2] - 产品涵盖肿瘤、中枢神经系统、代谢等多个领域 [2] - 截至2024年6月底，在研创新药临床试验已超七十项，包含超四十个候选创新药 [2] 公司财务与研发投入 - 2024年上半年公司实现收入74.34亿元，同比增长14.3% [2] - 2024年上半年溢利31.35亿元，同比增长15.0% [2] - 2024年上半年创新药与合作产品销售收入达61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例82.7% [2] - 2024年上半年研发开支约14.41亿元，同比增长20.4%，占总收入比例约19.4% [2] 合作方罗氏背景 - 罗氏子公司于1896年在瑞士巴塞尔成立，是最早的品牌药品工业制造商之一 [1] - 罗氏已发展成为全球领先的生物技术公司和体外诊断的领导者 [1] - 罗氏近年正持续加大对ADC药物资产的收购力度 [1]

公司上市备案进展 - 中国证监会于2025年10月18日公布了对天辰生物境外发行上市备案的补充材料要求 [1] - 公司已于2025年8月21日向港交所主板提交上市申请，国金证券(香港)为独家保荐人 [1] 证监会要求补充说明的事项 - 要求说明股东OFC博晖基金及OFC交子基金向上穿透后的情况 [1] - 要求说明公司及下属公司经营范围包含“医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用”的具体业务开展、运营情况及必要资质许可 [1] - 要求明确是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”等外商投资准入限制或禁止领域，并判断上市前后是否符合外资政策 [1] - 要求说明常熟东南、山证创新投资国有股东标识办理进展 [1] - 要求说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量 [2] - 要求说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务与研发概况 - 天辰生物医药是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司 [2] - 公司主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发 [2] - 公司已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线 [2] - 公司依托在开发创新药方面的专业知识、两个自主研发的技术平台（高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台）及强大的研发能力进行药物研发 [2]

品大事 - 士兰微拟200亿元投建12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线，规划产能4.5万片/月，分两期建设，完成后将形成年产54万片的生产能力 [3] - 海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》被欧盟撤销，解除其GMP不符合状态，对产品销往欧盟市场带来积极影响 [5] - 雪迪龙拟以不超过4亿元购买土地使用权并投资建设创新产业基地项目，计划新增色谱和质谱生产线 [6] - 天和磁材全资子公司拟8.5亿元投资高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目，一期项目拟投资2.1亿元，建设期18个月 [7] - 新城市拟将1.57亿元剩余募集资金用于建筑绿能及零碳园区规划建设项目 [8] - 泽璟制药新药ZG006和ZG005的临床数据将在2025年ESMO年会发布，ZG006为全球首个DLL3靶点三特异性抗体 [9] - 亿道信息拟购买朗国科技和成为信息100%股权，以在产品形态、技术能力、应用场景等方面形成优势互补与协同 [10][11] - 中核钛白证券简称自10月20日起变更为“钛能化学” [12] - 阳光诺和拟1500万元认缴元码智药新增注册资本，增资后将持有其8.20%股权，布局体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域 [13] - 普冉股份拟投资100万美元在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司 [14] - 东鹏控股首批送检的岩板产品通过消费品质量分级5A级检测，成为行业首批通过新国标最高等级检测的企业 [15] - 昂利康获得左氧氟沙星片药品注册证书，用于治疗由敏感菌株引起的多种感染 [16] - 熙菱信息控股股东、实控人之一暨董事、总经理岳亚梅解除留置，已能够正常履行职责 [4] 观业绩 - 中国人寿预计前三季度净利润约1567.85亿元到1776.89亿元，同比增长约50%到70% [18] - 扬杰科技第三季度净利润3.72亿元，同比增长52.40%，前三季度净利润9.74亿元，同比增长45.51%，受益于半导体行业景气度攀升 [19] - 祥生医疗第三季度净利润2422.41万元，同比增长41.95%，前三季度净利润9392.05万元，同比下降4.56% [20] - 珠海冠宇预计前三季度净利润3.67亿元至4.17亿元，同比增长36.88%至55.54%，主要系客户份额提升及成本费用管控优化 [21] - 惠泉啤酒前三季度净利润9855.72万元，同比增长23.70% [22] - 达瑞电子前三季度净利润2.31亿元，同比增长26.84% [23] - 陕国投A前三季度净利润9.96亿元，同比增长6.6% [24] - 星网宇达前三季度净利润3837.49万元，同比扭亏，第三季度净利润5427.83万元 [25] - 同有科技第三季度净利润2766.83万元，同比扭亏，存储系统收入占合并收入超三分之二，同比增长12.82% [26] - 翔丰华前三季度净利润1994.75万元，同比下降64.64%，但第三季度净利润2289.34万元，同比增长26.01% [27] 增减持 - 鸿富瀚股东恒美国际计划减持不超过1.5%公司股份 [29] - 智能自控实控人之一致行动人计划减持不超过1%公司股份 [30][31]

报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持）[1] 核心观点 - 高股息创新中药标的被低估，重点推荐佐力药业、方盛制药等[1] - 震荡市场下中药板块高股息凸显性价比，中药上市公司现金流充沛、现金储备丰富、资产负债率较低且再投资需求偏弱，有能力进行高分红，同时中药行业受国际政治形势影响小，高股息防御策略值得关注[4][16] - 看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等[4][10] 行情回顾 - 本周A股医药指数涨幅为-2.48%，年初至今涨幅为18.85%，相对沪深300的超额收益分别为-0.26%和4.13%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-5.69%，年初至今为83.07%，相对于恒生科技指数跑赢-7.98%和30.11%[4][9] - 本周A股中药板块股价上涨0.38%，表现优于其他子板块，医药商业、化学制药、原料药、医疗器械、生物制品、医疗服务等股价均有所下跌，跌幅分别为-0.89%、-1.78%、-2.29%、-3.19%、-3.21%、-5.21%[4][9] - 本周A股涨幅居前个股为亚太药业（+36.7%）、多瑞医药（+28.8%）、广生堂（+26.1%），跌幅居前为贝达药业（-17.0%）、华兰股份（-15.7%）、金城医药（-11.8%）[4][9] - 本周H股涨幅居前为药捷安康（+70%）、轩竹生物（+28%）、拨康视云（+16%），跌幅居前为永泰生物（-30%）、三叶草生物（-20%）、宜明昂科（-16%）[4][9] - 医药板块表现特点为本周延续弱势趋势，尤其是港股创新药跌幅更大[4][9] 重点推荐标的 - 从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - 从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - 从AI制药角度，建议关注晶泰控股等[4][12] - 从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - 从PD1/VEGF双抗角度，建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - 从创新药角度，建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12] 中药板块高股息分析 - 中药板块上市公司待分配利润及货币资金充裕，例如云南白药2025半年报待分配利润达185亿元，货币资金113亿元；华润三九待分配利润174亿元，货币资金64亿元；白云山待分配利润237亿元，货币资金118亿元[17] - 根据一致预期，佐力药业2025年归母净利润预计为6.6078亿元，同比增长30%，预计股息率达4.1%；华润三九归母净利润预计为36.2453亿元，同比增长8%，预计股息率达3.9%；方盛制药归母净利润预计为3.1295亿元，同比增长23%，预计股息率达3.1%[19] - 其他中药公司如东阿阿胶预计股息率达5.9%，济川药业达5.9%，江中药业达6.2%，兼具高成长与高股息特性[19] 研发进展与企业动态 - 10月15日，三生制药宣布贝伐珠单抗眼内注射溶液（601A）的首个上市申请已获国家药监局受理，用于视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变[4][21] - 10月14日，荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普申报新适应症，推测用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者[4][21] - 10月14日，葛兰素史克宣布中国国家药品监督管理局已批准欣安立适（重组带状疱疹疫苗）用于18岁及以上因已知疾病或治疗造成免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹[4][21] - 10月13日，石药集团宣布其依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获NMPA受理，适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理[4][21] - 10月11日，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症申请已获批准，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[24] - 10月11日，和美药业的莫米司特获批上市，推测适应症为斑块状银屑病[24]

会议概况 - 2025年欧洲肿瘤内科学会于10月17日至21日在德国柏林举行，是重要肿瘤学术会议之一 [1] - 多个国内企业计划在会议上披露新药临床研究数据 [1] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，全球每年有约二十余场肿瘤治疗领域国际学术会议 [3] 泽璟制药产品进展 - 公司于10月19日宣布将在ESMO发布Alveltamig和Nilvanstomig临床研究数据及最新进展 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点三特异性抗体，属全球同类首创分子形式，具有成为同类最佳分子潜力 [1] - ZG006最新进展证明其在标准治疗失败SCLC或NEC患者中具有突出持久抗肿瘤疗效，且耐受性及安全性良好 [1] - ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，有望用于治疗多种实体瘤，是全球率先进入临床研究同靶点药物之一 [1] - ZG005联合化疗在晚期神经内分泌癌患者中安全性耐受性良好，显示良好疗效 [2] 奥赛康产品进展 - 奥赛康于10月18日以壁报形式首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼临床研究数据 [2] - 该研究针对经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [2] - 结果显示良好耐受性和安全性，疗效上显示肿瘤缓解率高、缓解持续时间长获益信号 [2] - 利厄替尼片是公司已上市第三代EGFR TKI，两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [2] 迈威生物与科伦药业产品进展 - 迈威生物靶向B7-H3抗体偶联新药7MW3711将以海报形式报告在晚期实体瘤患者中I/II期临床研究数据 [3] - 科伦药业计划以口头报告形式展示博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗疗效和安全性结果研究 [3] - 该研究针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗HER2阳性不可切除或转移性BC患者 [3] 行业观点 - 交银国际研究部建议重点关注有重磅数据读出公司 [3]

临床试验数据公布 - 子公司江苏奥赛康药业有限公司于10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床试验研究数据 [1] - 公布数据为剂量递增及扩展临床试验研究数据针对经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 数据以壁报形式公布 [1] 药物组合与治疗潜力 - ASKC202为新型cMET抑制剂与公司已上市的第三代EGFR TKI利厄替尼片联合用药 [1] - 该联合用药有希望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效解决方案并延长患者生存期 [1] 公司战略与产品管线 - 两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [1] - 有利于进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1] - 对公司的战略布局起到积极作用 [1]

文章核心观点 - 中国IVD（体外诊断）行业国产替代进程加速，同时出海构筑第二增长曲线成为当前发展主旋律 [13][15][17] - 2025年医药行业整体前景乐观，板块估值处于低位，投资机会有望百花齐放，多个细分领域存在结构性机会 [11] - IVD出海路径清晰：前期以新兴市场为突破口，长远需深耕欧洲市场，高端突破则瞄准北美市场 [22][23][26] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌2.60%，跑输沪深300指数0.37个百分点，在30个一级行业中排名第14位 [7] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业（36.68%）、多瑞医药（28.84%）、广生堂（26.12%）等，主要受定增、实控人变更、药品临床进展等因素驱动 [7][56] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业（-16.98%）、华兰股份（-15.68%）、金城医药（-11.84%）等，主要因前期涨幅较高后出现短期回调 [7][56] 板块观点和投资主线 整体观点 - 当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位，对2025年行业增长保持乐观 [11] - 看好创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议关注国内差异化和海外国际化的管线 [11] 医疗器械 - **IVD领域**：化学发光是IVD中规模最大（2023年超400亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计为15-20%）的细分赛道，国产替代空间广阔（当前国产市占率20-30%），集采加速替代进程 [35] - **高值耗材**：骨科集采出清后恢复较好增长；神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [11][34] - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024年第四季度开始回暖明显；家用医疗器械受益于补贴政策 [11][37] - **低值耗材**：海外去库存影响出清，新客户订单上量中，国内产品迭代升级 [11][38] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，目前已传导至订单面 [11] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，长期看行业渗透率仍非常低，国产替代依旧是大趋势 [11][45] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期 [11] - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量，2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元 [47][52] 药房 - 展望2025年，处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，结合估值处于历史底部，坚定看好药房板块投资机会 [12][43] - 处方外流或提速，“门诊统筹+互联网处方”已成为较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [12] 中药 - 投资主线包括：1）基药目录颁布预期；2）国企改革（2024年以来央企考核更重视ROE指标）；3）新版医保目录解限品种等 [9][46] 医疗服务 - 反腐+集采净化医疗市场环境，长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；商保+自费医疗快速扩容为民营医疗带来差异化优势 [12][44] IVD出海行业专题 市场空间与国产替代现状 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元，预计2028年增长至1282亿美元，CAGR为3.8%；2023年中国IVD市场规模为59亿美元，预计2028年增长至80亿美元，CAGR为6.3%，显著高于全球市场 [15] - 2023年中国IVD市场规模仅占全球市场的5.5%，海外市场占比超90%，空间广阔 [15] - 中国IVD产品注册量呈现蓬勃发展态势，2021年注册量为335个，2024年增长至662个，CAGR为18.6%；其中国产产品注册量从2021年的237个增长至2024年的533个，CAGR为22.5%，占比从70.7%提升至80.5% [14][17] - 2024年各细分领域国产化率：生化诊断约60-70%，POCT约60%，分子诊断约50%，血液分析约50%，免疫诊断约35% [14][17] 全球区域市场特点与出海路径 - **北美市场**：2023年占比44.6%，产品注册门槛高，是海外头部品牌固有阵地；目前中国IVD企业多以基础POCT产品（如毒品检测）销售为主，未来高端产品拓展空间较大 [20][22][23] - **欧洲市场**：2023年占比31.4%，其中西欧在IVDR转换后注册门槛提高，但长远看是中国IVD企业发展为世界一流品牌的战略性市场；东欧及独联体市场（如俄罗斯）因部分欧美品牌退出，竞争格局得到优化 [20][22][23] - **新兴市场（亚太、拉美、中东、非洲）**：合计占比约23.9%，产品注册门槛相对较低，是中国IVD企业出海前期的重要突破口 [20][22][23] 企业出海案例与策略 - **新产业**：出海路径从推出高性价比产品竞争下沉市场，到推出超高速化学发光检测仪X8提升性能，再通过设立印度子公司等模式深耕海外市场，实现本地化运营；截至2025年中报，已在14个核心国家建立运营体系 [24][26][29] - **迈瑞医疗**：通过关键并购加速海外突破，2021年并购海肽生物补强核心原料自研能力，2023年并购德赛诊断完善海外供应链平台 [29][32] - **九安医疗**：疫情期间美国子公司iHealth凭借新冠抗原检测试剂盒快速扩大品牌影响力，2024年三联检产品获FDA批准，有望持续放量 [31][33] - **万孚生物**：美国业务从毒检及妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展；其他海外市场从胶体金和免疫荧光向化学发光平台拓展 [31][33] 出海业绩表现 - 2025年上半年，多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速，海外业务正成为业绩增长新引擎 [25][27] - 例如：明德生物海外收入增长185.82%，诺唯赞增长74.21%，赛科希德增长64.29%，基蛋生物增长40.08%，而同期其国内收入均为负增长 [25]

行业投资评级 - 报告对医药行业整体维持积极观点，并推荐了涵盖医疗器械、创新药、医药工业等多个细分领域的投资组合 [55][56] 核心观点 - 医药行业正处于结构性变革期，多个细分领域存在投资机会，重点关注创新药质量提升、医疗器械国产替代与出海、以及生命科学服务行业复苏等主线 [10][12][45] - IVD（体外诊断）行业是本周专题，核心观点是国产替代加速推进，出海有望构筑第二增长曲线，海外市场空间广阔 [13][15][16] 行情回顾总结 - 本周中信医药指数下跌2.60%，跑输沪深300指数0.37个百分点，在30个一级行业中排名第14位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业（36.68%）、多瑞医药（28.84%）、广生堂（26.12%）等 [5][6] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业（-16.98%）、华兰股份（-15.68%）、金城医药（-11.84%）等 [5][6] 板块观点与投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [10] - 建议关注百济神州、信达生物、康方生物等公司 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖，设备更新持续推进，家用医疗器械有补贴政策推进并叠加出海加速 [10] - 发光集采落地加速进口替代，骨科集采后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][38] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [42] - 推荐关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、维力医疗等公司 [10][40][43] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，2025年有望重回高增长 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清，长期看行业渗透率低，国产替代是大趋势 [45] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期，关注重磅品种专利到期带来的新增量 [10][52][54] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等公司 [10][54] 中药 - 投资主线包括基药目录预期、国企改革、医保目录解限品种及OTC企业等 [12][47][49] - 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等公司 [12][49] 药房 - 展望2025年，处方外流可能提速，竞争格局有望优化，坚定看好药房板块投资机会 [12][46] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等公司 [12][46] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望提升，商保与自费医疗快速扩容带来差异化优势 [12][48] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等公司 [12][48] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，各企业品种丰富度提升，行业中长期成长路径清晰 [12] - 建议关注天坛生物、博雅生物 [12] IVD出海行业专题总结 国产替代加速 - 中国IVD产品注册量从2021年的335个增长至2024年的662个，复合年增长率为18.6% [14][15] - 国产IVD产品注册量增长更快，从2021年237个增至2024年533个，复合年增长率为22.5%，占比从70.7%提升至80.5% [14][15] - 2024年各细分领域国产化率：生化诊断60-70%，POCT 60%，分子诊断与血液分析均为50%，免疫诊断35% [14][15] 海外市场空间广阔 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元，预计2028年达1282亿美元，复合年增长率3.8% [16][17] - 2023年中国IVD市场规模为59亿美元，预计2028年达80亿美元，复合年增长率6.3%，但仅占全球市场的5.5%，海外市场占比超90% [16][17] 出海路径分析 - 区域策略：新兴市场（亚太、拉美、中东、非洲）是前期突破口，欧洲是长远战略性市场，北美是高端产品突破目标 [18][20][22] - 模式演进：从性价比产品向中高端产品转换，从海外合作向本地化运营模式转换 [23][25] - 以新产业为例，其出海路径经历了从高性价比产品竞争下沉市场，到推出高端设备、设立印度子公司进行本地化运营，再到优化装机结构进入主流市场的阶段 [24][25] 企业出海表现与布局 - 2025年上半年，多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速，例如明德生物（185.82%）、诺唯赞（74.21%）、赛科希德（64.29%）等 [26][28] - 迈瑞医疗通过并购海肽生物和德赛诊断，补强核心原料自研能力与完善海外供应链 [30][32] - 新产业在14个核心国家建立运营体系，推动本地化经营 [30][32] - 九安医疗凭借新冠检测在美国建立品牌影响力，其三联检产品获批后有望放量 [34][36] - 万孚生物在美国市场从毒检、妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展，在其他海外市场从胶体金、免疫荧光向化学发光拓展 [34][36] 行业和个股事件 - 南京维立志博与Dianthus Therapeutics就双特异性融合蛋白LBL-047达成合作，潜在总金额最高可达10亿美元 [58] - 科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗（舒泰莱）获NMPA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌 [59] - 翰森制药与罗氏就HS-20110达成许可协议，翰森制药可获得8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款 [60]

产品获批核心信息 - 华东医药全资子公司中美华东的新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）上市许可申请获批 [1] - 瑞玛比嗪注射液为化药1类新药 是一种非放射性非碘化荧光GFR示踪剂 需与TGFR设备配合使用以评估肾小球滤过率 [1] - 该产品由中美华东与美国参股公司MediBeacon合作开发 中美华东拥有其在25个亚洲国家或地区的独家商业化权益 [1] - 该产品的器械部分TGFR已于2025年2月获得中国上市批准 [2] 产品定位与市场前景 - MediBeacon®TGFR是用于肾功能评估的床旁产品 适用于肾功能正常或受损患者 [1] - 该产品已于2025年1月获得美国FDA批准 [1] - 公司计划依托自身商业化优势 推动产品在国内上市后的高效市场渗透 并探索其在各类临床终端的应用方案 [3] 生产与供应链安排 - 药品部分瑞玛比嗪注射液将由中美华东在中国自主生产和销售 同时中美华东将作为供应商之一向美国市场供货 [3] - 对于器械部分TGFR 公司已接到部分采购订单 并提前完成备货 同时正积极计划其生产向国内转移 供应具备充裕缓冲期和多重保障 [3] 公司创新管线与商业化进展 - 公司围绕内分泌自身免疫及肿瘤三大核心领域 通过"自主开发+外部引进"双轮驱动 构建差异化创新药管线 [2] - 公司创新药研发中心正积极推进超过80项在研项目 [2] - 2025年中报显示 公司医药工业板块创新产品业务实现收入合计10.84亿元 同比增长59% [2] - 在细胞治疗领域 独家商业化CAR-T产品赛恺泽®已覆盖全国20余省市 并获超百家保险项目纳入 [2] - 在自免领域 与荃信生物合作的乌司奴单抗注射液赛乐信 上市半年已进驻超1200家医院 [2] - 索米妥昔单抗注射液已通过"港澳药械通"政策实现销售 并计划于2025年四季度启动国内销售 [2]

公司战略与业务布局 - 公司拟将皮肤健康业务公司德镁医药分拆并独立上市，标志着对皮肤健康领域的系统性布局 [1] - 分拆后德镁医药的在售产品组合和潜力创新管线基本覆盖皮肤健康全疾病领域，包含重大创新靶点，有望释放高速增长业务独立价值并带来显著估值空间增量 [1] - 公司以“合作+自研”双擎驱动，不断扩充FIC与BIC高临床价值潜力产品 [1] 创新产品管线与进展 - 公司目前已有5款创新药实现国内商业化（康哲4款+德镁1款），其中4款创新药（维图可、益路取、美泰彤、维福瑞）已纳入国家医保 [1][2] - 重磅品种芦可替尼乳膏、德昔度司他片及葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片正处于中国NDA审评中，上市后有望提供较大销售增量 [1][2] - 公司后续注射用Y-3（缺血性脑卒中，III期）、ABP-671（痛风，IIb/III期临床）等高潜力品种正在加速临床推进 [2] 财务表现与盈利预测 - 2025年上半年公司营业收入40.02亿元，同比上升10.83%，归母净利润9.41亿元，同比上升3.38%，公司的收入和利润拐点或已到来 [1] - 因公司原有主力原研产品受集采影响，业绩受到扰动，随着23-24年逐步消化，集采影响或已基本出清，25H1营业收入止跌回稳 [2] - 预计2025-2027年公司营业总收入为81.66/96.28/120.69亿元，增速分别为9.3%/17.9%/25.4%，归母净利润为16.81/19.42/23.33亿元，增速分别为3.8%/15.6%/20.1% [3]