纪要涉及的公司 来凯医药、礼来、阿斯利康、Regeneron、Adocia 纪要提到的核心观点和论据 1. **来凯医药减肥药研发策略**：开发高质量减脂不减肌方案，对 ICAR - 2 信号传导路径中 a 和 b 两个受体单独靶点抑制，拥有 ICAR - TWO - A、ICAR - TWO - B 及 ICAR - TWO - AB 三款抗体实现全方位布局[2][4] 2. **各药物研发进展及特点** - **L102**：已启动国内临床一期 SAD 实验，有效给药浓度远低于 5 毫克每公斤，有望皮下给药，与司美格鲁肽联用能保护肌肉；SAD 实验未发现胃肠道不良反应，安全性增强；国内 MAD 实验扩大至 60 例受试者，预计今年下半年完成并达初步临床 2A 期，9 月底有初步数据读出；美国临床一期实验首例患者 5 月底入组，预计 8 月底完成，9 月底见初步数据；预期 2028 年启动三期临床试验[2][10][12][13][14][15] - **L103**：单独增肌疗效有限，通过连用探索老年人肌肉萎缩症，年底进入 IND 申请阶段，下半年启动单药临床一期安全性初步探索[2][6][9] - **L123**：强抑制 Alpha two a 和 two b，预期增肌减脂疗效最高但副作用高，用于心衰、肺动脉高压等严重疾病，年底达 RND 申请阶段，明年进入临床一期[2][6][9] 3. **美国 ADA 大会展示内容**：本月 20 号展示 L102 针对肥胖症的临床一期 SAD 详细数据报告，以及 L1,102,103 和 123 的临床前动物实验探索，特别是 AKT1 和 AKT2 两个不同靶点作用机制的数据验证[3] 4. **L102 优势**：相比 Bemarituzumab，可皮下给药，SAD 实验无胃肠道不良反应，与 Bemarituzumab 2A 期实验 41%腹泻发生率形成对比；与 Suber Q 实验对比，为成为 best in class 安全性药物提供基础[2][7][11] 5. **其他公司研发情况** - **Regeneron**：采用配体抗体开发模式，两药连用保护肌肉比例约 50%，三药连用达 80%，但有严重不良反应[17] - **Adocia**：采用配体抗体开发方式，概念验证性实验预期肌肉保护量 20% - 40%[17] - **礼来**：收购 Gubra 重视增肌方向；司美格鲁肽联用毕玛疗法能显著提高肌肉保护比例；Bima 与 tirzepatide 联用 2B 期实验预计 2026 年底完成，2027 年第一季度有 top line data 读出，最快 2027 年下半年启动三期临床试验[16][18][34] 6. **AKT 抑制剂 L1,002 情况**：全球第二款、国内首款 AKT 抑制剂，进行新药申请；临床数据与阿斯利康 Capivasertib 类似但安全性更佳；预计国内 HER2 阳性乳腺癌适应症销售峰值达十几至二十亿人民币[4][20][21] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **药物开发时间表**：L102 预期今年 9 月底至 10 月初中美两地有数据读出，明年同步启动中美临床二期，最快两年内完成二期 b 期实验[14][15] 2. **不良反应原因分析**：激活素通路不直接作用胃肠道，理论上相关药物不应有显著胃肠道不良反应，比玛药物不良反应可能因剂量差异导致[29] 3. **九月份数据情况**：来自一期临床试验，主要终点是安全性，次要终点含有效性数据，预计有初步有效性结果[30] 4. **配股计划**：公司董事会暂无配售计划，无短期融资安排[32][33] 5. **礼来收购意义**：收购 Gubra 增强研发能力，展示在增肌领域投入决心和资源，推动该领域发展[34]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.4%，跑赢Wind全A和沪深300，板块乐观情绪延续 [2][7] - 药品耗材集采有望优化，加强政策评估，推动集采工作规范化常态化，头部药企有望受益 [2] - 6月21 - 24日ADA会议将召开，建议关注减肥药方向进展，关注先行者礼来Bimagrumab临床数据及催化 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月8 - 13日）医药生物板块收涨1.4%，跑赢Wind全A（-0.27%）和沪深300（-0.25%） [2][7] - 医疗研发外包（4.76%）、化学制剂（4.04%）和其他生物制品（2.99%）涨幅居前，疫苗（-3.34%）、线下药店（-2.53%）和医院（-1.04%）跌幅居前 [2][7] - 易明医药（38.5%）、赛升药业（36.4%）和澳洋健康（35%）涨幅居前，人民同泰（-16.7%）、万邦德（-12.2%）和万泰生物（-10.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 6月13日石药集团与AstraZeneca订立战略研发合作协议，石药用AI平台为其发现开发候选药物，石药将收1.1亿美元预付款及潜在付款和销售提成 [11][13] - 6月13日国务院常务会议研究优化药品和耗材集采举措，加强政策评估，推动集采规范化常态化，促进“三医”协同，加强质量监管 [2][12] - 6月9日两办意见提到推进优质医疗卫生资源共享，扩容下沉和均衡布局，完善医保目录调整机制 [12] - 6月12日中国生物制药称对外授权交易成重要战略目标，将有重磅对外授权交易 [13] - 6月11日康诺亚先旧后新配股，所得净额约8.54亿港元用于研发等 [13] - 6月10日和誉医药自主研发的匹米替尼新药上市申请获受理 [13] - 6月9日先健科技拟斥资1.5亿元入股剑虎医疗，获相关产品优先合作权和海外经销权 [13] 公司公告 - 6月13日荣昌生物核心药品专利获期限补偿 [14] - 6月13日君实生物委任独家配售代理配售股份 [14] - 截至6月12日药明康德实施H股股票购买，累计用15亿港元买股 [14] - 6月12日迪哲医药披露药物研究进展 [14] - 6月12日新华制药获沙库巴曲缬沙坦钠原料药上市批准 [14] - 6月12日君实生物JT118获药物临床试验申请受理 [14] - 6月10日科伦药业子公司产品获突破性疗法认定 [15] - 6月9日派林生物控股股东拟转让股份，控制权或变更 [15] - 6月9日新诺威控股子公司抗体偶联药物获美国临床试验批准 [15]

中美关税调整 - 中美双方各自取消91%的加征关税，暂停实施24%的反制关税，保留剩余10%的关税 [1] - 中方同步暂停或取消对美国的非关税反制措施 [1] 美股市场表现 - 三大期指集体上涨：道指期货涨2.06%，标普500指数期货涨2.79%，纳指期货涨3.84% [1] - 科技股大涨：苹果上涨6.38%，英伟达上涨4.93%，亚马逊上涨7.93% [3] - 中概股普涨：小鹏汽车涨9.27%，蔚来汽车涨7.05%，理想汽车涨7.17%，阿里巴巴涨7.31%，拼多多涨8.11% [1] - 跨境物流服务公司佳裕达盘前一度涨超200%，截至发稿涨162.37% [1] 制药行业动态 - 特朗普计划降低美国处方药成本，制药股集体下跌：辉瑞跌2.92%，阿斯利康跌3.34% [2] - 礼来资助实验显示替尔泊肽减重效果优于司美格鲁肽（22.8公斤 vs 15公斤），但礼来股价下跌2.78% [3] 外汇与大宗商品 - 美元指数短线拉升约50点至101.16，离岸人民币大涨400点至7.2079 [3] - 大宗商品价格上涨：伦敦布伦特原油涨3.7%，铜价涨1.4%，天然气、大豆和铁矿石跟涨 [3] - 大型矿业公司股价上涨：必和必拓涨3.84%，力拓涨3.33% [3] - 现货黄金5分钟内下跌20美元/盎司至3227.49美元/盎司，黄金股集体下跌，哈莫尼黄金跌9.89% [4]

中国药企在肥胖症领域的研发进展 - 中国药企正积极开发肥胖症治疗药物，信达生物、恒瑞医药、联邦制药和甘李药业等公司的GLP-1类药物研发管线最具吸引力 [3][4] - 信达生物的玛仕度肽有望于2025年在中国获批，恒瑞医药的HRS9531、联邦制药的UBT251和甘李药业的GZR18预计2028年前上市 [4] - 中国肥胖症患病率持续上升，预计到2030年受影响成年人将达1.4亿，2035年患病率可能翻倍 [4][5] 国际药企在中国市场的布局 - 诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound分别于2024年第二和第三季度在中国获批，疗效优于本土竞品 [4][5] - 诺和诺德、默克等国际巨头已通过许可协议获取中国药企的减肥药资产，如诺和诺德获得联邦制药UBT251的全球许可（除大中华区） [6][10] - 阿斯利康获得诚益生物口服GLP-1许可，恒瑞医药将减肥药资产全球权利（除中国外）出售给Hercules（现为Kailera） [5][6] GLP-1类药物研发竞争格局 - 全球100多家药企研发减肥药，160多种药物处于临床阶段，中国药企占研发管线资产的30% [6] - GLP-1类药物在肥胖症治疗领域占据核心地位，但竞争已趋饱和，胰淀素等新疗法可能成为差异化关键 [6] - 华东医药的利鲁平需每日注射一次，上海仁会生物的菲塑美需每日三次，菲塑美16周减重幅度达6%（安慰剂组-2.4%） [5][6] 重点药物临床数据表现 - 恒瑞医药HRS9531中期研究显示可使中国成年人体重减轻16.7%（经安慰剂校正），24周后可能进一步改善 [8] - HRS9531在36周时8毫克剂量组体重减轻率达21%（经安慰剂校正），疗效超过信达玛仕度肽和礼来Zepbound [8] - 联邦制药UBT251（GLP-1/GIP/胰高血糖素）12周体重减轻率达16.6%（经安慰剂校正），优于其他下一代GLP-1类药物 [10][13] 行业交易与合作动态 - 中国药企与西方同业达成多项交易，包括诺和诺德与联邦制药、默克与翰森、恒瑞与Hercules等 [6] - 上海民为、恒瑞医药与江苏中新等中国药企均在开发三重激动剂药物，加剧GLP-1类药物赛道竞争 [10][13] - 联邦制药计划2028年在中国推出UBT251，该药物已获准在中美两国进行临床试验 [13]

中国药企在肥胖症领域的研发进展 - 中国药企正积极开发肥胖症治疗药物，信达生物、恒瑞医药、联邦制药和甘李药业等公司的GLP-1类药物研发管线最具吸引力 [3][4] - 信达生物的玛仕度肽有望于2025年在中国获批，恒瑞医药的HRS9531、联邦制药的UBT251和甘李药业的GZR18预计2028年前上市 [4] - 恒瑞医药的HRS9531在中期研究中显示可使中国成年人体重减轻16.7%（经安慰剂校正），疗效超过信达生物的玛仕度肽和礼来的Zepbound [8] 国际药企对中国市场的关注与布局 - 诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound分别于2024年第二季度和第三季度在中国获批，疗效和便利性优于上海仁会生物和华东医药的竞品 [4][5] - 诺和诺德、默克等国际巨头已通过许可协议或收购方式获取中国药企的减肥药资产，如诺和诺德获得联邦制药UBT251的全球许可（除大中华区外） [6][9] - 阿斯利康获得诚益生物口服GLP-1的许可，恒瑞医药将其减肥药资产的全球权利（除中国外）出售给Hercules（现为Kailera） [5][6] 中国肥胖症市场潜力与竞争格局 - 中国肥胖症患病率不断上升，预计到2030年受影响的成年人可能达1.4亿，到2035年患病率将增加近一倍 [4][5] - 全球有100多家药企研发减肥药，160多种药物处于临床阶段，其中近三分之一为中国药企，占研发管线资产的30%左右 [6] - 中国本土研发管线以GLP-1类药物为主，但竞争激烈且趋于饱和，胰淀素等新疗法可能是未来差异化关键 [6] 重点药物研发数据与进展 - 联邦制药的UBT251（GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂）在I期研究中12周体重减轻率达16.6%（经安慰剂校正），疗效优于其他下一代GLP-1类药物 [9][14] - 华东医药的利鲁平需每日注射一次，上海仁会生物的菲塑美需每日注射三次，菲塑美在16周时减重幅度最高达6%（安慰剂组为-2.4%） [5] - 恒瑞医药HRS9531的8毫克剂量36周初期数据显示经安慰剂校正的体重减轻率达21%，验证了其疗效优势 [8]