市场行情 - 主要股指小幅收跌 沪指跌0.02% 深成指跌0.12% 创业板指跌0.17% 全市场近3000股上涨 2200余股下跌 [4] - 创新药板块早盘大涨近2.5%但冲高回落 最终仅收涨0.13% 多只个股涨停包括济民健康4连板 申联生物20CM涨停 新天药业3连板 福瑞股份2连板 [7][8] - 鸿蒙概念爆发 诚迈科技20CM涨停 华立科技涨停 润和软件 智度股份 常山北明 软通动力集体大涨 [3] - 人形机器人板块大幅反弹 领益智造2连板 上海机电 南方精工 帝奥微 夏厦精密 拓普集团涨停 [3] - 稀土 有色钨 汽车零部件 折叠屏等板块局部走强 PEEK材料 玻纤 券商 前期强势股跌幅居前 [3] 创新药板块 - 板块早盘强势上涨 多只个股涨停包括南京新百 立方制药 益佰制药 博济医药20CM涨停 诚意药业 司太立 康惠制药 透景生命20CM涨停 康缘药业等 [7] - 舒泰神早盘20CM涨停但尾盘大幅回落至涨5% 该股在4个月内实现近10倍涨幅 [12][13] - 创新药出海加速推动行业增长 天风证券指出海外市场空间从500亿美元扩展至超4200亿美元 湘财证券认为行业进入创新成果业绩兑现拐点 [9][10] 万通发展事件 - 公司筹划切入芯片领域重大投资 曾接近5连板 但上周五高开低走后昨日开盘直线跳水封死跌停 [15][16][17] - 实际控制人王忆会被公安机关拘留调查 股价在利空公告前已异常下跌 利好公告前也曾异常涨停 显示信息可能提前泄露 [17][18] 传媒板块 - 国家广电总局印发《进一步丰富电视大屏内容促进广电视听内容供给的若干举措》 政策利好提前被市场消化 [21] - 板块表现平淡 慈文传媒2连板 但华策影视 中文在线 百纳千成等多股低开或下跌 板块整体仅微涨0.05% 短剧板块涨0.22% [21] 东方甄选股价异动 - 港股东方甄选午后一度大涨超23% 两个月内股价累计上涨近5倍 但随后大幅跳水跌超20% 日内回撤超35% [23][24][25] - 股价走势呈现长期缓涨后突然加速拉升 吸引市场关注后暴力出货的典型特征 [26][27]

医药板块表现 - 8月5日早盘医药板块活跃，医疗创新ETF(516820 SH)上涨0 26%，成分股百利天恒(688506)上涨2 16%，药明康德(603259)上涨1 47%，科伦药业(002422)上涨0 90%，新和成(002001)上涨0 41%，华东医药(000963)上涨0 30% [1] - 百利天恒公告BMS启动EGFR/HER3 ADC第二项全球2/3期临床 [1] 创新药行业动态 - 下半年创新药产业大会临近，WCLC和ESMO标题已公布，后续摘要发布和LBA更新值得关注 [1] - 今年AACR和ASCO会议见证国产创新药品种数据超预期，下半年行业大会数据读出值得期待 [1] - 对外授权交易持续进展，重磅交易落地，优质国产创新药品种潜在出海机会和授权交易值得期待 [1] - 国内政策层面，下半年医保目录调整和商保政策推进是重要催化剂 [1] 市场资金动向 - 市场风格轮动下，资金从高位板块向估值合理赛道迁移，底部核心资产逐步反弹 [2] - 医疗创新ETF布局CXO（药明康德/泰格医药）、器械（迈瑞）、医疗消费（爱尔眼科/爱美客）、疫苗（长春高新）等超跌核心资产 [2] - 前十大成分股中多只估值处于历史20%分位以下，安全边际凸显 [2] 宏观经济影响 - 美国经济/就业数据弱化可能加速美联储降息节奏，强化全球流动性与科技股趋势 [2]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

7月30日，国证港股通创新药指数迎来重要调整，剔除CXO（医药外包服务）企业，并提升指数调样频 率。此次修订将于 2025 年 8 月 12 日实施，有望进一步提升指数的投资价值，精准反映中国创新药行业 的最新发展趋势。（信息来源：国证指数官网） 具体来看，一是选样空间修订为公司主营业务涉及创新药研发、生产等领域（不含医药外包服务）的港 股通股票；二是样本股定期调整规则修订为季度定期调整，于每年 3 月、6 月、9 月和 12 月的第二个星 期五的下一个交易日实施。（信息来源：国证指数官网） 对此，银华基金港股创新药ETF、创新药ETF基金经理马君认为，国证港股通创新药指数剔除CXO企 业、聚焦创新药制药公司，"提纯"后锐度更高弹性更大，或更能作为产业领军者反映本轮国内创新药企 升级"出海"的产业趋势。她表示，创新药制药公司作为创新药产品研发生产销售公司，享有研发过程中 BD，产品上市后销售全过程的收益，业绩弹性更大，产业先锋代表性更强。而近年来国产创新药板块 估值重塑的一大核心驱动来源于创新制药企业研发实力增强后，对海外药企的授权交易数量和金额屡创 新高。 此外，马君认为，指数高频调样或更能体现国产创新药行 ...

市场行情回顾 - A股三大股指全线小幅上涨，上证指数收涨0.12%，深证成指收涨0.44%，创业板指收涨0.96%，全市场约2,700余只个股上涨 [1] - 主流宽基指数中，创业板50上涨1.29%，涨幅居前，科创综指上涨0.81%，中证500上涨0.38% [1][2] - 港股三大股指涨跌互现，恒生指数上涨0.68%，恒生科技指数下跌0.24% [4][5] - 行业板块方面，国防军工（1.86%）、非银金融（1.51%）、医药生物（1.47%）涨幅居前，煤炭（-2.60%）、钢铁（-1.41%）、交通运输（-1.38%）跌幅居前 [7] 医药行业热点 - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球授权协议，交易总额60.5亿美元，首付款12.5亿美元创中国创新药纪录，辉瑞追加1.5亿美元获得中国内地独家商业化权利并认购三生1亿美元股份 [8] - 国产差异化创新药技术国际化表现亮眼，双抗、ADC等新技术相关交易加速，中国创新药在前沿领域的国际价值凸显 [8] - 相关ETF产品包括香港医药ETF（513700）及其场外联接基金 [8] 保险证券行业动态 - 上交所、深交所披露6月券商经纪业务ETF成交额及账户数据，头部券商多赛道领跑，部分中小券商在细分领域表现突出 [9] - 非银金融估值较低具安全边际，保险行业受益经济复苏及利率上行，储蓄类产品销售占比提升；证券行业转型带来新增长点，经纪、投行等业务受益市场回暖 [9] - 相关ETF产品包括保险证券ETF（515630）及LOF基金 [9] 宽基及行业指数表现 - 宽基指数中国证2000上涨17.43%，科创200上涨32.51%，北证50上涨40.23% [11] - 港美股中港股通医药涨幅达82.05%，港股通科技上涨45.05%，恒生中国央企指数上涨20.00% [11] - 科技制造板块中空天军工上涨19.45%，云计算上涨17.46%，中证移动互联上涨8.83% [12] - 金融地产板块中证券龙头上涨6.11%，中证银行上涨11.91%，800地产上涨2.35% [12] - 医药生物板块中科创生物上涨41.55%，中证医药上涨12.92%，疫苗生科上涨8.93% [12][13] - 周期板块中国证有色上涨28.35%，国证钢铁上涨17.96%，国证油气下跌4.51% [13]

恒生医疗保健指数表现 - 截至2025年7月23日10:36 恒生医疗保健指数上涨0.94% 成分股药明合联上涨10.73% 乐普生物-B上涨9.76% 金斯瑞生物科技上涨7.87% 绿叶制药上涨4.66% 时代天使上涨3.60% [2] - 截至2025年7月22日 恒生医疗ETF近1周累计上涨5.58% [2] - 生物医药板块上周整体上涨4.00% 估值处于近五年历史分位78.75% [3] 恒生医疗ETF交易数据 - 盘中换手率22.89% 成交额18.79亿元 近1周日均成交30.29亿元 排名可比基金第一 [2] - 近2周规模增长5636.13万元 新增规模位居可比基金前三分之一 [3] - 前一交易日融资净买额2106万元 最新融资余额2.52亿元 [3] 药明合联业绩表现 - 2025年7月23日股价高开 盘中涨超12%创上市新高 [2] - 预计2025年上半年收入同比增长超60% 经调整净利润增长超67% 净利润增长超50% [2] - 业绩增长主因ADC及生物偶联药需求旺盛 新产线产能爬坡快且利用率高 [2] 基金绩效指标 - 近2年净值上涨30.23% 自成立以来最高单月回报28.34% 最长连涨月数5个月 最长连涨涨幅46.59% 上涨月份平均收益率6.82% [3] - 近1年超越基准年化收益0.73% 近1年夏普比率2.22 [3] - 今年以来相对基准回撤0.52% 为可比基金中回撤最小 回撤后修复天数43天 [3] 指数估值与构成 - 恒生医疗保健指数最新市盈率31.08倍 处于近3年14.3%分位 估值低于近3年85.7%以上时间 [5] - 前十大权重股合计占比60.76% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物等企业 [5] - 指数反映在香港上市主要经营医疗保健业务证券的整体表现 [5] 基金产品特性 - 管理费率0.50% 托管费率0.15% [4] - 近1年跟踪误差0.060% 在可比基金中跟踪精度最高 [5] - 场外联接基金代码：A类014424 C类014425 [5] 行业发展趋势 - 创新药板块在海外市场持续改善 国产创新药在国际学术会议展示优秀临床数据 [3] - 创新药出海趋势不断加强 建议关注高质量创新能力标的 [3]

港股医疗板块表现 - 港股医疗板块整体表现亮眼，创新药、生物医药、医疗器械、医疗服务等细分领域均有所表现 [1] - 港股通医疗ETF富国（159506）盘中涨幅达3.83%，成分股乐普生物-B、康方生物、康诺亚-B均涨超9% [1] - 创新药ETF富国（S159748）盘中涨幅达2.96% [1] 市场驱动因素 - 多家头部公司发布并购或新药实验公告，推动市场情绪向暖 [1] - 机构证券指出收购将显著增强公司在相关领域的核心竞争力，并在出海竞争中具有优势 [1] - 国内创新药行业衍生出NewCo等新型交易模式，ADC赛道交易兴趣度最高，双抗/多抗、小核酸/mRNA等前沿技术领域存在较多机会 [1] 行业趋势与机会 - 国产创新药资产储备丰富且交易性价比显著，跨国药企（MNC）存在专利悬崖的补缺需求 [1] - 海外投融资边际改善，国内创新药出海交易热度仍将延续 [1] - 港股通医疗ETF富国（159506）紧密跟踪恒生港股通医疗保健指数（HSSCHI），成分股研发支出占比及创新药业务占比较高，创新属性突出 [1]

行业概览 - 2025年上半年国产创新药出海交易总金额达484亿美元，接近2024年全年水平，创历史新高 [1] - 创新药与仿制药差异显著，前者研发周期长（"十年时间，十亿美元"）、风险高，聚焦癌症、罕见病等未解医疗难题 [3] - 行业近期政策支持密集，如国家医保局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，科创板对未盈利生物医药公司重新开放 [4] 里程碑交易案例 - 三生制药以12.5亿美元首付款将双抗创新药海外权益授权给辉瑞，创国产创新药首付款纪录 [4] - 信达生物、和铂医药等企业达成单笔超10亿美元的对外授权交易 [4] - 百利天恒双抗ADC药物BL-B01D1以84亿美元总价授权百时美施贵宝，创交易记录 [23] 研发策略演变 - 早期跟随策略导致同质化竞争（如PD-1药物价格战致市场缩水2/3），现转向同类最先（FIC）或同类最优（BIC） [10][17] - 康方生物PD-1双抗药物2024年首次击败默沙东K药，百济神州泽布替尼、传奇生物CAR-T疗法成为同类最优案例 [15][17] - 恒瑞医药要求研发项目需全球前列，强化国际学术会议参与以提升创新敏感度 [17] 国际化进程 - 中国临床试验数量2019-2024年复合增长率15%，2024年ASCO会议中国创新药口头报告占比1/3 [20] - 百利天恒通过百时美施贵宝严格尽调（核查临床数据、生产工艺）重塑国际数据可信度 [21][23] - 复宏汉霖2022年与美国欧加隆达成生物类似药领域最大合作，以执行力赢得信任 [25] 未来发展方向 - 2025年前5个月中国在全球高额首付款交易中占比从2021年5%跃升至42% [27] - 企业倾向保留海外权益（如百利天恒），通过合作学习国际化临床开发与商业化能力 [28][30] - 行业目标为诞生全球"重磅炸弹"药物（年销售额超百亿美元），标志中国创新药进入辉煌时代 [31] 历史发展脉络 - 2002年起和黄医药、贝达药业等首批海归企业奠定基础，早期面临融资难、审批积压等问题 [5] - 2015年药审改革推动行业标准化，2018年港股18A、2019年科创板助力未盈利企业上市 [6][8] - 第一波浪潮（2018-2021）后经历寒冬（恒生创新药指数跌76%），现进入高质量创新阶段 [9][14]

创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)盘中涨幅超2% 换手率达11.19% 市场交投活跃 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨1.85% 成分股凯莱英涨停10.00% 药明康德涨9.99% 博瑞医药涨8.56% [1] - 该ETF近1周涨幅居可比基金第一 近3月规模增长470.91万元 近半年份额增长800.00万份 [1] 药明康德业绩预告 - 药明康德预计2025年上半年营收207.99亿元 同比增长20.64% [1] - 归母净利润85.61亿元 同比大增101.92% 经调整归母净利润63.15亿元 增长44.43% [1] - 扣非净利润55.82亿元 同比增长26.47% [1] 创新药出海趋势 - 2024年中国License-out交易总额达430亿美元 占全球近20% [2] - 出海模式分"造船出海"(自主申报)与"借船出海"(授权/NewCo) 百济神州泽布替尼与传奇生物Cilta-cel为前者代表 [2] - BD模式成中小Biotech主流 2024年对外授权交易519亿美元 2025上半年已披露484.48亿美元 [2] 科技投资产品线 - 摩根新兴动力基金(377240/014642)布局新兴产业趋势 [3] - 摩根智慧互联基金(001313/016919)聚焦人工智能 摩根动力精选基金(006250/013137)关注新能源车与人形机器人 [3] - 摩根恒生科技ETF(513890)布局港股科技 摩根中证创新药产业ETF(560900)覆盖创新药企 摩根纳斯达克100指数基金(019172-019175)投资全球科技龙头 [3]

核心观点 - 迪哲医药研发的舒沃哲（舒沃替尼片）成为中国首款独立研发在美获批的全球首创（First-in-Class）新药，用于经治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌患者 [1] - 美国FDA对创新药审批严格，要求临床试验数据具有科学性、完整性和可追溯性，并强调人种多样性 [1][2] - 创新药出海需通过国际多中心临床研究证明差异化优势，仅凭中国患者数据难以获得国际认可 [5][6] - 多区域临床试验已成为创新药出海标配，需涵盖多个国家、地区及人种的患者 [7] - 中国创新药企正以不同模式走向国际，对外授权仍是当前最主流的出海方式 [8][9] - 2025年预计将成为中国创新药行业爆发式增长的关键年份，政策支持和资本市场双重助力 [12][13] 行业趋势 - 截至2024年12月底，共有8款国产创新药获FDA批准上市，包括泽布替尼、呋喹替尼等 [1] - 百济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到188.59亿元（约26亿美元），同比增长106.4%，其中美国市场销售额达138.90亿元（约20亿美元） [1] - 从2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元增至523亿美元，首付款金额从6亿美元增至41亿美元 [9] - 2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款金额达22亿美元 [9] - 地方政府积极搭建护航框架，如南京深化"白名单"制度，无锡鼓励全球BD交易，泰州成立生物医药产业协同"出海"发展联盟 [13] 临床试验要求 - FDA特别关注对照组设计的合理性，如是否采用标准疗法作为对照，以及长期安全性数据的收集 [2] - FDA对"me-too"药物审批趋严，更倾向于具有显著临床优势的创新药（如First-in-Class或Best-in-Class） [2] - 国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU-KONG1B）证明舒沃哲"强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳" [4] - 百济神州的替雷利珠单抗在美获批时采用多区域临床试验设计，在北美、欧洲、亚洲同步入组患者 [7] - 和黄医药的呋喹替尼实现"三个一致性"：国际多中心研究完美复刻中国结果、中美适应证完全一致、不同人种使用剂量完全一致 [7] 生产质量要求 - FDA对药品生产质量体系（如cGMP）的现场检查极为严格，重点包括生产过程控制、质量控制等 [2] - 企业需提前一年精心筹备，严格按照FDA的六大系统进行全面细致的复核，并开展多轮模拟检查 [7] - 迪哲医药团队自行完成舒沃替尼申报，实现材料"0补发"一次性受理，FDA核查0缺陷 [6] 市场机会 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%～85% [4] - EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）患者真实世界一年无进展生存期（PFS）率仅为13%，五年总生存期（OS）率低至8% [4] - 欧美市场与中国的支付体系和定价逻辑存在本质差异，海外市场有望成为本土创新药企业业绩增长的第二曲线 [8] - 恒瑞医药至今已完成14笔创新药对外授权合作，仅近三年就达成9笔 [8] - 三生制药与辉瑞达成超60亿美元的合作协议，授权其PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益 [8]