工业数智化

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医药工业数智化转型典型应用场景
-· 2025-05-06 14:10
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 根据医药工业数智化发展情况和企业实践,结合技术创新和融合应用发展趋势,凝练总结了6个方面41个典型场景,为医药企业数智化转型工作提供参考 [1] 各目录总结 医药研发 - 应用数智技术围绕药物发现、临床前研究管理、临床试验管理等环节,提升新靶点和新药发现效率,加速药物研发和临床试验进度 [1] - 精准靶点识别与筛选:利用多组学数据分析等方法和AI技术,构建新药研发知识图谱,提升药物靶点识别和筛选效率 [1] - 智能药物分子设计与优化:运用计算机模拟等AI技术,实现药物分子从头设计及结构优化 [2] - 超高通量化合物虚拟筛选:利用计算机仿真等技术进行高通量虚拟筛选,结合AI技术提高化合物筛选范围和效果 [2] - 动物模型数据挖掘与虚拟动物实验:运用数据挖掘等技术建立计算机仿真模型和不同模型,指导药物研发 [2] - 中医药人用经验数据挖掘和决策模型研究:运用数据挖掘等技术建立大数据库和不同模型,提高中药创新药转化决策质量 [2] - 基于风险的临床试验管理:利用数字技术构建疾病模型,评估临床试验风险,优化试验计划,结合真实世界数据和AI技术筛选患者,运用智能化工具提升质量,用数字孪生技术模拟试验 [4] - 医药实验室数据集成管理:部署实验室管理系统,结合物联网等技术,实现实验室信息实时监控、实验过程自动化与智能化控制、实验数据自动记录与分析 [4] - 医疗器械设计开发管理:加强三维设计等数智化技术工具应用,优化设计,提高效率,加强产品全生命周期风险管理 [5][6] 医药生产 - 应用数智技术围绕工厂建设、工艺开发与优化等环节,提高医药生产自动化水平,增强各环节能力 [7] - 工厂数字化设计:应用工厂三维设计与仿真软件和平台,结合相关技术,提高设计效率,优化布局,缩短建设周期 [7] - 数字孪生工厂建设:应用物联网等技术,实现生产全流程模拟,提高产品质量和生产效率,减少资源浪费和环境污染 [7] - 智能原料药工艺设计:应用数智技术提高原料药工艺开发和优化效率,提升工艺放大和生产技术转移准确性,开展AI驱动的合成路线设计等 [8] - 智能中药工艺设计:通过中药材关键质量属性表征等实现中药工艺开发与优化,应用模型库和知识库,结合数学建模方法或AI算法提升工艺可靠性 [8] - 数智化生物制品工艺设计:应用过程分析技术等进行过程建模,结合检测技术建立多变量模型,实现生物活性质量控制,建立数据管理平台 [8][9] - 数智化制剂工艺开发与优化:应用大数据分析技术建立模型,发掘制剂工艺参数对药品质量的影响规律,应用过程分析技术监测工艺过程质量 [9] - 医疗器械中试验证:部署相关系统,应用实时监控等技术,识别潜在问题,优化设计,缩短产品开发周期 [9] - 智能生产作业:部署相关系统,应用过程分析等技术,实时检测并识别偏差和异常,应用大数据分析技术优化生产调度和资源配置 [10][11] - 智能物料管理:部署相关系统,应用射频识别等技术,实时监控物料状态,提高仓储配送效率,优化订单处理及时度 [11] - 生产设备运行监控:部署相关系统和产品,应用智能传感等技术,自动记录设备运行数据,提高设备运行效率和可靠性 [11] - 生产设备故障诊断与预测:应用5G等技术,建立设备故障诊断知识库和预测模型,精准分析预测设备故障,制定维护计划 [13] - 能源数字化管理:部署能源管理系统,应用数字孪生等技术,提高能源精益化管理水平,提升能源使用效率,降低成本 [13] - 环保数字化管理:部署环保监控平台,应用实时监控等技术,提高环保监控效率,降低环境污染风险 [13] - 智能安全巡检:部署安全智能巡检系统,应用相关系统和产品,实现巡检智能分配和调整,提升巡检效率和隐患排查力度 [13][14] 企业经营决策 - 应用数智技术围绕经营决策、智能排产等环节,提升企业经营管理决策能力,推动组织架构和管理制度变革 [15] - 数据驱动的经营管理决策:应用相关技术打破数据孤岛,实现部门间信息共享和协同工作,为管理层提供决策支持,增强企业竞争力 [15] - 智能计划排程:部署高级计划排程系统,集成相关系统,结合多种因素生成排产计划,提高生产计划灵活度和响应速度,优化资源使用 [15] - 智能供应链管理与优化:部署供应链管理系统和供应链控制塔,利用生成式人工智能技术提升采购效率,实现药品供应合理性、有效性及供应链整体效益最大化 [16] - 企业数据资产运营:构建医药大数据平台,应用相关技术,结合企业数据治理实践,提升数据利用效率,加快数据资产化进程 [16] 医药质量安全保障 - 应用数智技术围绕生产过程质量控制等环节,帮助医药企业提升质量控制水平,降低质量风险 [17] - 智能生产过程质量控制:部署相关技术和系统,应用统计过程控制等方法,实现对工艺参数的控制和药品质量的精准控制 [18] - 智能风险预警:采用先进技术手段,构建智能化工艺报警系统,实现质量风险防控建议提示,辅助管理层进行风险决策 [18] - 数据可靠性管控:部署相关系统和技术,结合数据异地备份等方式,确保生产质量数据的完整性、有效性、准确性和可追溯性 [18][19] - 电子批记录:部署相关系统,提高重要生产工艺设备和设施的数字化率,实现生产批次记录和质量检验记录的电子化管理 [19] - 信息化质量文档管理:部署文件管理系统,实现医药企业质量管理文件全生命周期的电子化管理,提高文件管理的高效性和规范性 [19] - 中药原料质量传递、回顾与优化:部署质量回顾和优化系统,采用评价技术,开发统计分析算法,实现中药原料质量回顾与数据趋势分析 [19][20] - 药品质量回顾与优化:部署质量回顾系统,结合统计分析算法,开展生产工艺及控制方法回顾与数据趋势分析,实现产品质量持续改进 [20] - 药品质检(QC)实验室管理:部署实验室自动化系统,实现检验分析等环节自动化,提升药品质检实验室检验效率、准确率和管理流程规范化 [20] - 数智化质量保证:利用数字化管理手段,降低质量风险,加强质量管理系统与其他信息化系统的集成互通,完善质量保证体系 [20][21] 医药流通与追溯 - 应用数智技术围绕药品追溯等环节,帮助医药企业实现产品全流程可追溯,确保产品质量安全 [22] - 数智化追溯:完善药品追溯信息化系统,结合相关技术,形成互联互通的药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用可追溯 [22] - 数智化药品物流监测与优化:部署相关系统,结合数字孪生等技术,实现物流数智化实时监测与优化,提高物流效率,保障药品运输质量安全 [22] - 数智化药品供需监测:开发药品供需数智化系统模型,实现药品供需信息的收集、分析等,建立快速反应体系,提升药品供需精准对接效率和辅助药物政策决策能力 [22][23] - 数智化药物不良反应监测:部署药物警戒数智化系统,建立快速反应体系,结合数据挖掘算法,实现药品不良反应信息的收集、分析等,利用AI和RPA技术提升工作效率 [23] - 数智化医疗设备管理:借助数智技术提升医疗设备资源配置科学性,利用VR技术进行培训,部署物联网传感器,完善多级医疗设备监测管理体系 [23] 医药合同研发生产服务 - 医药合同研发生产服务机构(CXO)建立智能临床研究协同等系统,推广智能应用,满足医药研发生产全流程数据收集和质量追溯等需求 [25]
南财数据周报(44期):数字中国建设峰会发布多项重要文件;医药工业数智化转型提速
21世纪经济报道· 2025-04-30 19:26
数字中国建设峰会 - 第八届数字中国建设峰会于4月29日在福州开幕,由国家发展改革委、国家数据局等多部门联合主办,发布了《数字中国发展报告(2024年)》等重要文件 [1][2] - 2024年全国数据生产总量达41.06泽字节(ZB),同比增长25%,数字经济核心产业增加值占GDP比重约10% [1][2] - 峰会设置20余个分论坛及数字中国创新大赛等活动,主题涵盖人工智能、数据资源开发等前沿领域 [2] - 2024年数字中国发展指数为150.51(以2020年为基期),同比增长10.65%,其中数字基础设施等5项一级指标增速均保持两位数增长 [3] 数据资源开发利用 - 全国地市级以上公共数据开放平台数量增长7.5%,开放数据量增长7.1%,企业活跃数据总量同比提升22.73%,占存储总量的62.04% [2] - 国家数据局发布70个重点建设的公共数据"跑起来"示范场景,此前已发布两批次共38个示范场景,新一批从341份申报方案中遴选出32个 [4] - 全国数据标准化技术委员会提出将分"通识数据集"等三类建设高质量数据集 [2] 医药工业数智化转型 - 七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,提出建设医药工业大数据平台,推进数据分类分级管理和市场试点 [5] - 方案要求完善医药工业数据产权认定、交易、权益分配等规则,培育专业化医药数据服务企业,支持数据交易机构探索数据流通共享 [5] - 医药工业在数智化转型中面临顶层设计不完整、企业转型能力不足、服务体系待完善等问题 [6]
【招银研究|行业点评】医药工业数智化转型加速,AI技术深度赋能开启新征程
招商银行研究· 2025-04-30 15:29
医药工业数智化转型实施方案核心观点 - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,以全产业链协调发展为主线,推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展 [1] - 确立两步走发展战略:2027年前聚焦基础建设与转型推广,2030年实现规上医药工业企业数智化转型全覆盖 [2] - 覆盖医药研发、生产、质量安全、流通追溯、合同研发生产服务等全产业链,深化AI技术应用并提升行业效率 [3][4] - 对标国际趋势(如FDA取消动物实验要求),加速AI医药应用落地,释放医疗数据要素价值 [5] 分阶段发展目标 - **2027年阶段**:突破关键技术、制定标准、拓展应用场景,培育数智转型企业及医药大模型创新平台,提升全产业链竞争力 [2] - **2030年阶段**:规上企业数智化转型全覆盖,完善全链条数据体系,健全生态体系,增强数智技术融合创新能力 [2] 全产业链升级方向 医药研发 - 深化AI在靶点识别、药物分子设计、虚拟筛选、动物模型数据挖掘等环节的应用,加速国内AI医药行业落地 [3] - 典型场景包括中医药人用经验数据挖掘、基于风险的临床试验管理、医疗器械设计开发等 [6] 医药生产 - 通过数字化工厂设计、智能工艺开发(如凯莱英全连续生产模式缩短周期至8天)、智能物料管理等提升自动化水平 [4][6] 医药质量安全保障 - 数智技术应用于生产过程质量控制、电子批记录管理、QC实验室管理等,降低质量风险及海外监管警告信概率 [3][6] 医药流通与追溯 - 医保溯源码应用遏制"回流药"等违规行为,数智化系统实现药品全程追溯,保障质量安全与医保基金安全 [3][4] 医药合同研发生产服务(CXO) - 智能临床研究协同系统、柔性生产系统(如晶泰科技实验室自动化)提升供应链效率,缓解行业供需错配问题 [4][6] 国际对标与数据要素价值 - 呼应FDA采用AI模型替代动物实验的趋势,推动技术成熟 [5] - 建设医药工业大数据平台,促进研发、临床等领域高质量数据集形成,应对国际数据访问限制(如NIH新规) [5] 典型应用场景(表1摘要) - **医药研发**:超高通量化合物虚拟筛选、中医药数据挖掘等7类场景 [6] - **医药生产**:13类场景覆盖智能工艺设计、能源管理、安全巡检等 [6] - **企业经营决策**:智能排产、供应链优化等4类场景 [6] - **医药流通追溯**:数智化药品物流监测、医疗设备管理等4类场景 [6]
政策引导有望赋能医疗健康产业发展,恒生医疗指数ETF(159557)红盘震荡
新浪财经· 2025-04-30 13:51
流动性方面,恒生医疗指数ETF盘中换手8.66%,成交2227.75万元。规模方面,恒生医疗指数ETF近2周规模增长2131.93万元,实现显著增长。份额方面, 恒生医疗指数ETF本月以来份额增长1000.00万份,实现显著增长。 从估值层面来看,恒生医疗指数ETF跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)仅24.59倍,处于近1年6.16%的分位,即估值低于近1年93.84%以上的 时间,处于历史低位。 消息面上,近日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局七部门联合发布实施《医药工业数智 化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水 平显著提升。 中信证券表示,政策指引医药全产业链数智创新,2030年将构建全产业链数据体系与创新生态。此次《方案》设计站位高,覆盖范围广,支持力度大,医药 工业数智化落地效果可期。其中,政策引导整合释放医药数据要素价值,有望赋能医疗健康产业发展;建议持续关注医疗健康产业的投资机会。 截至2025年4月30日 13:08 ...
港股创新药ETF(159567)涨超1%,百济神州涨超6%,机构:看好创新药产业链在今年持续良好表现
21世纪经济报道· 2025-04-30 10:02
港股创新药板块表现 - 4月30日港股创新药板块早盘走强,港股创新药ETF(159567)一度涨超1.20%,成交额超1亿元,换手率超8% [1] - 成分股中百济神州涨超6%,荣昌生物、康希诺生物、石药集团等多股跟涨 [1] - 港股创新药ETF紧密跟踪港股通创新药指数(987018),反映港股通生物科技产业上市公司运行特征 [1] 医药工业数智化转型政策 - 七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,提出2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖 [1] - 政策聚焦数智技术赋能、转型推广、服务体系建设、监管提升四大行动,系统提出14项任务,推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展 [1] 机构对医药板块观点 - 中国银河证券认为医药板块估值处于较低水平,公募持仓低配,2025年支付端有望边际改善,创新药械将受益,看好创新药产业链持续表现及AI技术导入带来的估值提升机会 [2] - 华福证券指出一季度创新药为加仓共识度最高方向,医药板块经历4年调整后底部反转趋势凸显,创新药催化兑现使其成为重点配置方向 [2]
乘“数”而行、提“智”增效深市医药公司擘画生物科技新图景
证券日报之声· 2025-04-30 02:44
文章核心观点 工业和信息化部等七部门印发方案推动医药工业数智化转型,深市上市公司积极响应,在数智化转型中发挥重要作用,同时资本市场为医药行业提供资金支持和赋能,助力行业发展 [1][2][4] 深市公司勇拓数智蓝海 - 人工智能在医药领域应用重塑行业格局,深市上市公司积极拥抱人工智能加速数智化转型 [2] - 健帆生物表示人工智能与医疗科技融合对多学科协同攻关能力提出更高要求,需攻克多学科壁垒实现全链路科研能力 [2] - 博时基金陈西铭认为推动医药工业数智化转型包括制造环节自动化智能化、开发医药数据价值、增加网络安全防范实力、促进人工智能赋能全产业链 [3] - 深市相关公司未来将加大研发投入,搭建跨学科平台,探索建立行业标准,完善数据安全管理体系 [3] - 鱼跃医疗表示将传统医疗器械与新技术深度融合打造智能医疗解决方案是重要挑战 [3] 巧借资本之力破浪前行 - 资本市场通过多元化渠道为医药企业提供资金支持,助力其在高投入领域深耕 [4] - 贝达药业借助上市和再融资募集资金升级设备、扩建厂区、拓展研发管线 [4] - 资本市场赋能使医药企业建立规范透明的现代企业治理体系,完善内部决策流程和风险管理能力 [5] - 鱼跃医疗借助交易所监管完善治理结构和激励机制,吸引人才提升研发效率 [5] - 截至4月29日,深市256家医药生物行业公司2024年年报显示,合计营收1.13万亿元,净利润676.30亿元,研发费用448.64亿元,37家公司净利润同比增超50%,21家增超100% [5] - 相关企业未来将继续用好资本市场,挖掘资本赋能潜力,为产业升级注入动能,如贝达药业将以创新为引擎拓宽研发边界 [6]
重磅解读
中国基金报· 2025-04-29 16:48
医药工业数智化转型实施方案解读 - 《实施方案》提出两个阶段目标:2027年取得重要进展,2030年规模以上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖 [1][3] - 聚焦四大行动方向:数智技术赋能、转型推广、服务体系建设、监管提升,包含14项具体任务 [1] - 明确以人工智能为核心驱动全产业链升级,计划2027年前突破30项数智化关键技术 [3][6] 数智化转型的行业影响 - 推动医药工业制造自动化、智能化,释放数据要素价值,强化网络安全防范 [2] - 促进产业链协同:柔性化智能工厂普及,区块链溯源覆盖90%流通环节,AI需求预测降低库存成本20% [6] - 提升研发效率:AI制药可缩短研发周期并降低成本,加速国产创新药通过FDA/EMA认证 [3][7] 重点投资机会领域 - AI医疗与CXO板块直接受益,AI药物研发、智能制药设备、医疗大数据平台等五类领域被看好 [8] - 创新药械企业:国内在研创新药数量全球领先,未来5-10年将出现多款"重磅炸弹"药物(销售额超10亿美元) [12][13] - 生命科学上游:科研试剂、仪器设备等自主可控赛道因进口替代加速潜力显著 [10] 医药板块发展趋势 - 创新药进入"三个元年":2025年收入放量、盈利跨越、估值抬升,80%创新药公司将迎来产品放量期 [13][14] - 医疗器械与仿制药板块集采压力缓和,消费医疗有望随政策刺激实现基本面反转 [10] - 行业估值处于底部区间,创新药、医疗器械、消费医疗等子行业具备戴维斯双击潜力 [11] 技术应用与产业升级 - 人工智能与医药产业链深度融合,提升研发效率和生产标准化水平 [4][5] - 数智化技术优化生产流程,降低能耗20%以上,符合绿色发展趋势 [6] - 41个具体应用场景案例覆盖全产业链各环节,提供实操参考 [3]
医药见底复苏?今年来行情持续活跃,医疗ETF(159828)涨1.3%
搜狐财经· 2025-04-29 10:24
医药行业复苏与政策支持 - 医疗ETF(159828)今年以来上涨1.3%,反映医药板块行情持续活跃 [1] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出以数智化改造推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展 [1] - 政策目标涵盖研发、生产、流通、监管全产业链,强调通过数智技术提升竞争力和质量管理水平 [1] 行业动态与催化剂 - 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日-6月3日举行,国内多家药企将披露最新临床数据,可能催化创新药板块行情 [1] - 医药行业经历四年调整期,创新药械收入和利润逐步兑现,反腐和关税扰动减弱,机构持仓降至历史低位 [1] - 医药行业作为高弹性板块,有望在2025年跑赢市场 [1] 投资工具 - 无股票账户的投资者可通过医疗ETF联接基金(004253)参与医疗板块投资 [2]
医药生物行业双周报2025年第9期总第132期:超百家中国药企亮相AACR会议一季度中国医药交易金额超360亿美元
长城国瑞证券· 2025-04-29 09:23
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加,行业加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局,肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力,2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升,国际化进程加速,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%,在申万31个一级行业中位居第22,跑输沪深300指数(0.97%),医疗研发外包、原料药涨幅居前,涨幅分别为5.70%、2.98%,血液制品、疫苗跌幅居前,跌幅分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.34x(上期末为25.83x),估值上行,低于均值,申万三级行业PE前三的行业分别为诊断服务(79.43x)、疫苗(55.10x)、医院(37.94x),中位数为28.24x,医药流通(15.73x)估值最低 [4][19] - 本报告期,两市医药生物行业共有11家上市公司的股东净减持1.95亿元,其中4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出两步走发展目标,到2027年转型取得重要进展,到2030年规上企业基本实现全覆盖,还围绕三方面提出具体指标,并部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动、健康乡村建设行动和中医药健康促进行动纳入健康中国行动,分别明确了行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家,拨付金额1657亿元,各地采用多种方式推进改革,国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市,为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药,可减少相关细胞因子释放,阻断细胞免疫反应 [33][34] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹,是美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法,基于III期研究积极数据获批 [35][36] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症,联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者,基于MARIPOSA - 2 III期研究数据获批 [40][41] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市,用于鼻咽癌治疗,多项研究评估了其疗效和安全性 [41][43][44] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查,可能是征收关税的前兆,引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯即将上市,是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯即将上市,专注慢性病创新疗法,核心产品PB - 119接近商业化 [51][52] - 吉药控股6年亏损近40亿,确定退市,2025年多家药企遭遇退市命运,反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但维持投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,涉及依诺肝素钠注射液、美阿沙坦钾等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权,构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日,500家公司中有403家披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有36家,增速≥30%但<100%的有54家,2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相,带来近300项新药研究结果,24项入选“最新突破性研究”,2025Q1中国医药交易表现良好,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]
医药生物行业双周报:超百家中国药企亮相AACR会议,一季度中国医药交易金额超360亿美元-20250429
长城国瑞证券· 2025-04-29 09:18
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加,行业正加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局,肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力,2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升,国际化进程加速,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%,在申万31个一级行业中位居第22,跑输沪深300指数(0.97%) [4][15] - 子行业中医疗研发外包、原料药涨幅居前,分别为5.70%、2.98%;血液制品、疫苗跌幅居前,分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.34x(上期末为25.83x),估值上行但低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业为诊断服务(79.43x)、疫苗(55.10x)、医院(37.94x),中位数为28.24x,医药流通(15.73x)估值最低 [4][19] - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,其中4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2027年和2030年的发展目标,并围绕数智化发展基础建设等三方面提出2027年具体指标,部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动,分别明确各行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家,拨付金额1657亿元,各地推进即时结算改革,国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市,为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药 [33] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹,为美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法 [35] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症,联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者 [40] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市,用于复发或转移性非角化型鼻咽癌成人患者治疗 [41] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查,或为征收关税前兆,引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯,即将上市,是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯,即将上市,专注慢性病创新疗法研发 [51] - 吉药控股6年亏损近40亿,确定退市,2025年多家药企遭遇退市命运,反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业等多家公司进行盈利预测和评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但多数维持原有投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,涉及依诺肝素钠注射液等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权,构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,4家增持,7家减持 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日,500家跟踪公司中403家披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有36家,增速≥30%但<100%的有54家,2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相,带来近300项新药研究结果,24项入选“最新突破性研究” [7][70] - 2025Q1全球医药交易231笔,金额约675亿美元,中国交易75笔、同比增加34%,金额369亿美元、同比增加超200% [7][70] - 建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]