2025年国家医保目录与商保目录更新核心要点 - 国家医保局公布新版国家基本医保目录及首个《商业健康保险创新药品目录》[3] - 医保目录新增114个药物，覆盖肿瘤、抗感染、慢病等多个领域[3] - 首次新增商保目录，旨在解决高价创新药支付困境，与医保目录相衔接[6] 医保目录新增药品特征 - 新增药品具备“填补空白”、“同类更优”、“更具性价比”等特征[4] - 具体纳入品种包括：GLP-1/GIP双靶点降糖/减重药替尔泊肽、半年打一针的降脂药英克司兰钠、治疗痛风的多替诺雷片、“过敏救星”司普奇拜单抗、国产流感新药玛舒拉沙韦片、长效生长激素怡培生长激素等[3] - 肿瘤领域新增药物包括：用于三阴乳腺癌的芦康沙妥珠（1类生物制品），以及用于KRAS非小细胞肺癌的氮泽雷塞片、格索雷塞片、艾来雷塞片（化药1类）[4] 药品价格谈判情况 - 国家医保局未披露平均降幅，但推测降价力度或与往年50%-60%无异[5] - 例如，长效生长激素怡培注射液纳入目录后，常用规格每支约850元，降幅接近50%[5] - 商保目录19款产品的价格降幅在15%-50%不等（5%为一档），略高于行业此前预期的30%以内，但整体低于往年医保目录降幅[6] 商业健康保险创新药品目录详情 - 商保目录共纳入19款产品，包括5款CAR-T疗法、2款新型阿尔茨海默病药物和多款治疗肿瘤及罕见病的药物[6] - 罕见病药物在目录中占比接近三分之一[6] - 以最初通过形式审查的121个产品为参考，首批商保目录的谈成率仅为15%[7] - 5款申报的CAR-T疗法全员中选，占目录名单总数的三分之一，这是CAR-T首次在国家层面拥有报销路径[8] 商保目录的政策意义与运作机制 - 目录内产品享受“三除外”政策优惠：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代药品检测、不纳入按病种付费范围[9] - 这相当于在DRG/DIP控费体系上“撕开了一道口子”，有助于打破“高价药入院难”的困境[10] - 商保目录的降幅并非药企直接降价，而是以药品折扣形式直接给到保险公司，降低其实际理赔支出[11] - 例如，一款原价100万元的新药，若商保承诺赔付50%，且药企与保司达成30%折扣，则保司实际支付药费由50万降至35万[11] - 节省的费用可用于降低保费或提升保险产品盈利空间[13] 对药企与保险行业的影响 - 对于药企，进入商保目录有助于打通入院通道和放量渠道，例如CAR-T企业有望借此缓解销售压力[11] - 对于保险公司，全国统一的目录体系可节省药物价格测算与协商的成本，并获得药企让利[11] - 行业共识认为，未来大概率由惠民保、百万医疗险和团险来承接商保目录中的产品[14] - 惠民保已成为部分高价药的重要赔付出口，例如2024年国内145款惠民保产品中，有90款提供CAR-T保障，近四成产品对健康人群报销比例达50%-75%[15] 商保目录的落地与展望 - 目录制定已向已纳入地方惠民保和商业健康险的产品倾斜，目的是避免患者“断药”[15] - 制定商保目录的隐形期待之一是借政策推手提高惠民保服务能力与参保人体验，吸引更多健康群体参保，维持产品良性运转[15] - 地方已有落地举措，如广东汕头惠民保宣布与商保目录衔接，2026年起使用目录内药品的报销比例提升十个百分点[16] - 安徽省医保局也在征求意见中，提出推动商保创新药纳入“安徽惠民保”并提高赔付比例[16] - 2024年商业健康保险保费收入已达9774亿元，正成为多层次医疗保障体系的重要组成部分[16] - 国家医保局期待未来基本医保与商保市场“协同而非内卷，互补而非替代”[16]

公司股价与交易表现 - 截至2025年12月9日收盘，华润双鹤股价报收于18.63元，较前一交易日下跌0.59% [1] - 公司当日开盘价为18.74元，最高价18.79元，最低价18.61元 [1] - 当日成交额为8224.35万元，换手率为0.43% [1] - 公司最新总市值为193.52亿元 [1] 核心产品动态 - 公司控股子公司河南中帅药业的盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过医保谈判，新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 该药品适应症为6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD），协议期内按乙类支付 [1] - 医保协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [1] 产品市场与财务影响 - 盐酸右哌甲酯缓释胶囊于2025年1月8日获批上市 [1] - 2025年前三季度，该药品销售收入为1240万元，占公司同期总营收约0.15% [1] - 纳入国家医保目录预计将有利于该产品的市场推广和销售 [1] - 预计此次纳入医保对公司2025年度的经营业绩无重大影响 [1]

核心观点 - 公司核心产品新活素被成功续约并调整至2025年国家医保常规目录 预计将对公司产品销售和长远发展产生积极作用 [1][4] 产品基本情况 - 药品名称为注射用重组人脑利钠肽 商品名为新活素 [1][2] - 适应症为治疗休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者 按NYHA分级大于II级 [2] - 该产品为公司自主研发的国家生物制品一类新药 技术指标国际领先 [1] - 产品拥有发明专利 保护期从2011年12月30日至2031年12月29日 [3] - 该产品属于处方药 [3] 产品市场与财务表现 - 新活素是公司主要产品 2024年生产量734.90万支 销售量700.83万支 [3] - 2024年该产品销售收入为24.33亿元 占公司主营业务收入的86.89% [3] - 2025年上半年生产量357.20万支 销售量416.72万支 [3] - 2025年上半年该产品销售收入为14.56亿元 占公司主营业务收入的88.36% [3] 医保目录调整详情及影响 - 新活素自2017年起持续被纳入国家医保目录乙类范围 [4] - 本次被调整至2025年医保常规目录 将于2026年1月1日起正式实施 [4] - 医保支付标准等具体细则需以政府部门后续公示信息为准 [4] - 此次调整预计对公司今后的产品销售和长远发展产生积极作用 [4]

产品进入医保情况 - 公司控股公司河南中帅药业有限公司的产品盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过医保谈判，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品在协议期内按照乙类支付，其医保支付标准及申请价格被保密[1] 药品销售与财务数据 - 盐酸右哌甲酯缓释胶囊于2025年1月8日获得国家药监局批准上市[2] - 该产品在2025年前三季度的销售收入为人民币1240万元[2] - 公司于2025年8月通过股权收购及增资方式取得河南中帅医药科技有限责任公司53.28%的股权，并于2025年9月将其纳入合并报表范围[2] - 该产品2025年前三季度的销售收入约占公司同期营业收入的0.15%[2] 对公司经营的影响 - 产品纳入国家医保目录将有利于其市场推广和销售，并对公司未来的经营业绩产生积极影响[3] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施，因此预计不会对公司2025年度的经营业绩产生重大影响[3]

新版国家医保目录调整概览 - 新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 医保目录调整首次实施“双轨制”，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 新版国家医保目录新纳入114种药品，其中111种为5年内新上市品种，占比达97.3%，50种为1类创新药，总体成功率为88%，较2024年的76%再度提高 [2] - 调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 本次调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] 上市公司药品纳入医保目录情况 - 恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整，其中10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [4] - 海思科2款1类创新药“登榜”，环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入 [4] - 罗欣药业1类创新药替戈拉生片实现已获批适应症医保全覆盖 [4] - 多家科创板生物医药企业表现不俗，泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录，该药是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 糖尿病领域，银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被新纳入医保目录 [6] 首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录共计纳入18家创新药企的19个新药，其中包括9个1类创新药 [7] - 目录涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [7] - 今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与价格协商的药品共24个，最终入选率约15.7% [7] - CAR-T药物成为“大赢家”，有5款产品入选，在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [7] 上市公司药品纳入商保创新药目录情况 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录，该产品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品 [8] - 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [7][8] - 其他入选的CAR-T产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 [7] - 北海康成1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录，该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [9] - 百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企，分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [9] - 在阿尔茨海默病治疗领域，礼来的多奈单抗注射液和卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入商保创新药目录 [10]

公司产品纳入国家医保目录 - 公司全资或控股子公司的部分自有或进口总经销产品被纳入《2025年国家医保目录》[1] - 创新药艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）和进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液（亿尼康®）为续约纳入[1] - 复方黄黛片（柏雪康®）调整至常规国家医保目录[1] - 该目录将于2026年1月1日起正式实施[2] - 产品继续纳入目录有利于促进开拓市场并提升产品销量[1] - 短期内不会对公司的业绩产生重大影响，未来对公司经营业绩的影响目前暂无法估计[1] - 公司其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生调整变动[1] 在研产品获得临床试验批准 - 公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司的在研创新大分子药物N-3C01注射液获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[4] - 该药物获准开展治疗晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验[4] - N-3C01注射液为治疗用生物制品1类新药[5] - N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白，通过激活NK细胞和杀伤T细胞来达到免疫激活杀灭肿瘤的效果[6] - 临床前研究表明，该药物在体外可激活人NK细胞和CD8+ T细胞并增强其抗肿瘤毒性，在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长[6] - 在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中，N-3C01显示了很好的安全性[6] - 截至公告披露日，国外同靶点药物Nogapendekin Alfa Inbakicept（Anktiva®）已在美国和英国获批用于治疗特定非肌层浸润性膀胱癌患者，国内未有相同靶点产品获批上市[6]

新版国家医保目录与首版商保创新药目录发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发新版国家医保目录及首版商保创新药目录 将于2026年1月1日起全国实施 [1] - 目录调整首次实施“双轨制” 基本医保目录聚焦基础保障 商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 多家上市公司公告其药品新进、续约或新增适应症纳入新版目录 [1] 新版国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录新纳入114种药品 其中111个为5年内新上市品种 占比97.3% [2] - 新纳入药品中有50种为1类创新药 总体成功率88% 较2024年的76%提高 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [2] - 本次调整纳入药品弥补了基本医保保障空白 包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药 朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药 以及糖尿病等慢性病用药 [10] 上市公司药品纳入医保目录情况 - **恒瑞医药**：共有20款产品/适应症通过调整 其中10款产品首次进入医保 覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述新进医保药品2024年合计销售额约86.6亿元 2025年前三季度合计销售额约75.54亿元 [4] - **海思科**：环泊酚注射液成功续约 安瑞克芬注射液被新增纳入医保目录 [6] - **罗欣药业**：1类创新药替戈拉生片新适应症纳入医保 叠加续约适应症 实现已获批适应症医保全覆盖 [8] - **泽璟制药、君实生物、微芯生物**等科创板生物医药企业有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [8] 具体治疗领域药品纳入情况 - **糖尿病领域**：礼来旗下替尔泊肽注射液首次成功纳入医保 银诺医药的依苏帕格鲁肽α等国产药亦被新纳入 [10] - **自身免疫性疾病领域**：恒瑞医药的安达静（夫那奇珠单抗注射液）已获批的两个适应症均已纳入医保目录 [4] - **骨髓纤维化领域**：泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入医保 是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [8] 首版商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录纳入18家创新药企的19种新药 其中包含9个1类创新药 [11] - 目录覆盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品 与基本医保形成互补 [11] - 今年共有121个药品通用名通过目录形式审查 24个参与价格协商 最终入选率约15.7% [11] - **CAR-T药物**：成为“大赢家” 有5款产品入选 在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [11] 公司药品纳入商保创新药目录情况 - **复星医药**：控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录 [12] - **科济药业**：全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [12] - **北海康成**：1类创新药戈芮宁已纳入目录 该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [13] - **百济神州**：是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企 分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [13] - **外资药企**：礼来的多奈单抗注射液与卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入目录 用于治疗阿尔茨海默病 [13]

公司产品纳入国家医保目录（2025年版）情况 - 公司独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液医保支付范围描述调整，由“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天”调整为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天”[1] - 公司非独家品种泊沙康唑肠溶片支付范围解除限制[1] - 公司2025年新获批品种西格列汀二甲双胍片（II）、恩格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊为医保目录（2025年版）常规目录品种[1] - 除上述调整产品外，公司其他纳入医保目录（2025年版）的品种与2024年版保持不变[2] 公司医保目录产品整体概况 - 公司共有123个品种纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 纳入目录的品种中，甲类有48个，乙类有75个[2] 对公司的影响与展望 - 新增品种纳入医保目录预计未来将推动公司新药市场推广与销售增长[2] - 公司研发创新和品牌影响力预计将因此进一步增强[2] - 研发新药将惠及广大病患[2] - 短期内对公司业绩产生的影响暂无法估计[2]

新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）[1] - 新版医保目录新增114种药品，超过去年的91种，其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%，较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种，再创历史新高，去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）被纳入，覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入，其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗，其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼片）被成功纳入，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域，今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC（抗体偶联药），如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗，该药是首个获得完全批准上市的国产ADC，其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入，该公司今年有10款产品首次进入医保，其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择（阿贝西利片）顺利续约并扩展医保支付范围，其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入，其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症，用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期（马来酸阿可替尼片）被纳入医保，片剂体积较胶囊剂型缩减50%，其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入，适用于多发性骨髓瘤患者，临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月（约7.5年）[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点，新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入，用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案，中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药，包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），其Ⅲ期临床研究显示，相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时，发热缓解时间缩短8.6个小时，病毒清除时间缩短25个小时，耐药突变率低于1%[17]

公司股价与交易表现 - 截至2025年12月8日收盘，健康元股价报收于12.54元，较前一交易日下跌0.79% [1] - 公司当日开盘价为12.63元，最高价12.76元，最低价12.48元 [1] - 当日成交额为2.51亿元，换手率为1.09% [1] - 公司最新总市值为229.41亿元 [1] 产品纳入国家医保目录情况 - 2025年12月7日，国家医疗保障局发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 [1] - 健康元及下属子公司共有218个产品纳入该目录，其中甲类94个，乙类124个 [1] - 注射用阿立哌唑微球首次通过谈判纳入目录 [1] - 注射用醋酸曲普瑞林微球新增子宫内膜异位症适应症 [1] - 妥布霉素吸入溶液和注射用艾普拉唑钠续约成功 [1] - 本次无产品退出目录 [1] 目录执行与预期影响 - 新版国家医保目录自2026年1月1日起执行 [1] - 预计对公司未来经营业绩产生积极影响，但不构成当期重大影响 [1]