2025年国家医保及商保创新药目录调整进展 - 2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整已完成专家评审工作，企业可查询结果 [1] - 专家评审结果为“拟谈判新增”、“拟竞价新增”、“拟价格协商”的目录外药品，获得了进入下一阶段谈判/竞价/价格协商的资格 [1] - 国家医保局将于近期在北京召开拟谈判/竞价/价格协商企业的现场沟通会 [1] 商保创新药目录的设立与意义 - 2025年是国家医保谈判常态化开展第八年，并首次增设商业健康保险创新药品目录 [1] - 商保创新药目录旨在为创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品提供新选择 [1] - 该目录的积极探索能为罕见病用药支付开辟新空间，并可能通过“进入商保—收集真实世界数据—过渡到医保”的路径实现制度衔接 [2] 商保创新药目录的申报与评审情况 - 2025年目录调整申报阶段，商保创新药目录共收到申报信息141份，涉及药品通用名141个，其中121个通过形式审查 [3] - 通过形式审查的药品包括价格高达百万元的CAR-T疗法、多款罕见病高值药及其他高价药品 [3] - 专家评审通过临床、保险、药物经济学等多角度筛选药物，规则倾向于一类创新药，尤其优先考虑已被地方惠民保或商业保险纳入的药品 [3] - 评审环节为多人互不认识独立投票，“专家意见一致率”是重要指标，通过专家评审仅代表获得谈判资格，不代表已被纳入目录 [4] 罕见病用药支付的现状与机遇 - 罕见病用药支付端问题突出，目前医保已承担部分费用，城市惠民保提供一定保障但发展存在不确定性 [5] - 商保创新药目录的推进为罕见病支付带来新机会，尽管最终纳入数量有限，但能在高额药费上发挥费用分担与多元支付作用 [5] - 全球范围内罕见病用药治疗更多是政府主导的保障体系，中国罕见病用药支付一部分靠基本医保过渡衔接，同时商保创新药目录提供特殊规则以促使商保跟进 [2] 商保创新药目录落地面临的挑战 - 业内共识认为高价药支付需多元支付、多主体负担、多层次保障的机制，不能仅靠医保或商保 [6] - 落地难点在于缺乏良好的协调沟通机制，需要整合保司、药企、第三方平台及国家医保局、金融监管总局等机构的协作 [7] - 商业保险公司对罕见病用药支付存在障碍，因遗传性疾病与传统保险匹配度低 [6] - 业界对商保创新药目录具体落地流程尚不明确，存在较高参与热情与普遍观望态度并存的复杂心态 [7] 价格与进院的关键问题 - 价格方面药企需做出让渡，理论上比国家医保谈判价格低很多，具体幅度仍在磋商中，需通过药企、医保、商保三方谈判测算 [8] - 在进院方面，“三除外”政策是关键，即不受药占比限制、不受DIP/DRG影响、不纳入集采中选可替代品种监测，但最终能否进院取决于各医院具体情况 [8] - 高值创新产品进入商保创新药目录后，能为进入国家医保积累临床数据和真实世界数据，已有目录内产品未来纳入医保的进程可能更快 [8]

医保目录调整进展 - 2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整完成专家评审阶段 此为医保局成立以来第8次目录调整 首次增设商保创新药目录[1] - 形式审查阶段共有644个药品通过 其中534个通过基本医保目录审查 121个通过商保创新药目录审查 部分药品同时申报两个目录[1] 专家评审结果分析 - 通过专家评审的药品比例不足半数 基本医保目录与商保创新药目录申报药品的专家过评率均不高[2] - 商保创新药目录评审由医保局主持 涵盖医保局/保司/高校/第三方技术公司等多领域人士[2] - 5款CAR-T药物全部通过专家评审 该类药物单针价格约100万元 叠加优惠后约50万元 此前多次尝试进入基本医保目录均未成功[2] - 商保创新药目录需经多轮筛选 某专家评审时名单仅剩55个药品（不足形式审查名单半数） 预计最终通过药品少于30个[2] 药品遴选标准 - 专家评审采用"专家意见一致率"指标 获得更多专家认可的药品通过概率更高[3] - CAR-T药物获得专家一致通过 罕见病药物被更谨慎考虑[3] - 优先考虑已纳入地方惠民保和商业健康险的药品/一类创新药/创新程度高且患者获得感强的药品[2] 创新药支付机制演进 - 商保创新药目录可能作为基本医保目录的过渡和衔接 创新药先进入商保目录 运行一段时间产生真实数据后再纳入基本医保目录[3] - 国家医保局将近期在北京组织企业现场沟通会 与拟谈判/竞价/价格协商企业进行面对面交流[3]

医保目录调整进程 - 2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整的专家评审工作已结束，即将进入企业现场沟通会阶段 [1] - 本次是国家医保局成立以来的第8次目录调整，并首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录 [1] - 目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，基本目录调整和商保创新药目录制定同步进行 [1] 药品申报与评审结果 - 共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查 [1] - 评审结果为"拟谈判新增"、"拟竞价新增"、"拟价格协商"的目录外药品仅获得谈判资格，不代表已被正式纳入目录 [1] - 多款高价创新药如定价百万元的CAR-T疗法冲刺商保创新药目录，寻求多元支付新途径 [1] 谈判阶段安排与评估方法 - 谈判阶段企业需提交材料，国家医保局将开展测算评估，方法包括职工/居民医保基金测算和药物经济学评估 [2] - 医保局将于近期在北京组织企业现场沟通会，进行面对面交流以收集企业意见建议和诉求 [2] - 今年谈判节奏紧凑，企业需在9月30日前提交材料，尽管启动晚于去年但时间表已基本一致 [2] 行业影响与趋势 - 商保创新药目录的设立为高价创新药提供了新的支付渠道，是行业支付体系多元化的关键一步 [1] - 2025年医保谈判争取与去年10月27日开始的日程同步，但因新增商保目录测算评估工作，具体时间可能略晚于去年 [2]

医保目录调整形式审查结果 - 国家医保局公布2025年药品目录调整形式审查结果 共有6个药品审查结果发生变化 其中2款药物未通过审查 4款产品被调进名单 [1] - 未通过审查的药品为注射用利培酮微球和注射用双羟萘酸曲普瑞林 通过审查的包括左旋多巴注射液等4款产品 [1] 未通过审查药品详情 - 注射用利培酮微球为圣兆药物独家品种 2023年2月获批上市 用于治疗精神类疾病 是国内首个获批的仿制药 原研药2022年全球市场规模达4.9亿美元 预计2030年中国市场规模达9.2亿元 [3] - 注射用双羟萘酸曲普瑞林为益普生独家品种 2023年国内获批 用于治疗性早熟和前列腺癌 [3] - 两款药物虽为独家品种 但同治疗领域已有早前纳入医保的竞品（绿叶制药利培酮微球2021年入医保 亮丙瑞林2000年上市并纳入医保） [3] 商保创新药目录进展 - 首次设立的商保创新药目录共有121个药品通过形式审查 覆盖CAR-T疗法、核药等最新治疗技术 [5] - 5款CAR-T疗法通过审查 包括阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液 CAR-T此前因价格过高（远超30-50万元）多次未能进入医保目录 [5] - 4款核药通过审查 包括锝[99mTc]替曲膦注射液和氟[18F]贝他苯注射液 核药具有精准靶向肿瘤细胞的特点 [6] 重点药品动态 - 司美格鲁肽片通过形式审查 该药为全球首款口服GLP-1受体激动剂 2024年1月在国内上市 其原研药2023年上半年以167亿美元销售额成为全球"药王" [6] 后续工作安排 - 医保目录调整将于9-10月开展谈判/竞价/价格协商工作 最终结果计划在10-11月公布 [7]

港股市场整体表现 - 恒生指数上涨0.63%或158点，报25156点，恒生科技指数上涨0.56% [1] - 港股早盘成交额为1841亿港元 [1] 生物科技与医药行业 - 国家医保局启动商保创新药目录调整工作，行业有望迎来估值重塑 [1] - 恒生生物科技指数上涨3.73%，多只成份股表现强劲：微创机器人-B涨8%，信达生物涨超7%，药明生物涨6.7%，石药股份涨超6% [1] - 荣昌生物核心产品放量带动营收高增，上半年亏损同比显著收窄，股价再涨超13% [3] - 德琪医药ATG-022竞争力有望加强，机构上调其中长期及峰值销售预期，股价涨近15% [5] - 科笛-B拟配股筹资以加码研发及商业化，股价涨超21% [4] 黄金行业 - 金价迎来多重催化，多家黄金矿企中报业绩亮眼，黄金股集体走高 [1] - 中国黄金国际股价涨10%，赤峰黄金涨6.97%，招金矿业涨5.98% [1] 金融与科技服务 - 国泰君安国际正式在香港地区推出加密货币交易服务，股价涨超15% [2] - 阜博集团上半年盈利同比翻倍增长，公司强化订阅与增值双引擎，股价涨8.65% [4] 新能源与半导体行业 - 瑞浦兰钧携手阪和兴业株式会社，正式布局日本储能市场，股价涨6% [4] - 华虹半导体上半年营收同比增长超19%，但净利润下滑逾七成，绩后股价跌超5% [7] 航运行业 - 中远海控二季度纯利下滑逾四成，机构预计集运盈利能力持续承压，绩后股价跌超5% [6]

核心观点 - 创新药高昂治疗费用成为患者就诊障碍 单次CAR-T细胞疗法费用超过百万元[1] - 创新药多元支付体系建设成为解决可及性问题的关键 包括商业健康险 惠民保 慈善基金等多元支付方式[2] - 政策层面持续推动创新药发展 2024年出台《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件支持创新药全链条发展[2][10][12] 创新药市场现状 - 中国创新药市场规模达1620亿元 同比增长16% 成为全球第二大药品支出市场[4] - 全球创新药在中国首发比例显著提升 从2017年9%上升至2023年29%[4] - 基本医保纳入创新药比例徘徊在16%-25%之间 难以全面覆盖高价格创新药[5] 支付体系发展 - 商业健康险2024年对创新药赔付金额达124亿元 其中直接报销额66亿元[3] - 百万医疗险将504款创新药纳入保障范畴 2024年理赔金额达28亿元[7] - 惠民保纳入创新药药品中位数达39种 呈现逐年增长趋势[8] 政策支持措施 - 2024年3月政府工作报告提出制定创新药目录支持产业发展[11] - 6月出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 7月发布目录调整工作方案[12] - 121款药品通过商保创新药目录初审 促进保险与医药产业融合发展[13] 行业实践案例 - 赫赛汀年销售额从不足3亿元增长至46亿元 得益于患者援助项目和纳入基本药物目录[6] - 复星凯瑞推出CAR-T疗法"按疗效价值支付计划" 未达完全缓解最高返还60万元[18] - 部分保险公司与药企探索风险共担机制 包括赔付总费用封顶或药品使用量封顶[18] 面临挑战 - 商业保险理赔环节存在合规性不明确问题 缺乏MEAs政策明确指引[9] - 创新药"入院难"问题仍然存在 需经历复杂漫长的进药招标流程[20] - 价格保密机制实施难度大 可能影响药企全球定价策略[19] 未来发展方向 - 需建立多层次多方协同的多元支付新格局 解决政策不确定性等问题[3] - 商保创新药目录需优化遴选标准 探索创新支付机制[13][14] - 推动"健康险—药企价值共生体"建设 实现从经济补偿向健康管理转型[20]

行业政策与支付格局 - 国家医保局公布商保创新药目录 包括全球首个靶向Trop-2的ADC药物注射用戈沙妥珠单抗 曾登顶全球药王的司美格鲁肽 国内首个血友病基因疗法波哌达可基注射液等高值明星药物 [1] - 商保创新药目录进入实质性落地阶段 构建多层次均衡化支付格局 医疗健康产业有望迎来戴维斯双击 估值体系有望重塑 [1] - 商业健康险支付占比预计于2030年达16.3% 较2024年增长逾一倍 2024年健康险保费收入9774亿元 同比增长8.2% 接近居民基本医保总体筹资水平 [2] 支付体系挑战与需求 - 多元化医疗支付体系面临报销规则不一 材料清单各异 支付比例不同等碎片化问题 医疗支付场景覆盖院内门急诊 住院结算 院外DTP药房 线上互联网医院与电商平台 [2] - 商保支付需提升网络覆盖广度与深度 加强响应速度 特药服务需贯穿院内就诊 院外取药 网络配送 输注中心用药 复诊随访 用药指导等全链路 [2] - 创新药落地需确保处方可流传 患者用药可及 支付实现直付 商保创新药目录为基础但需拓展最后一公里 [2] 平台解决方案与创新模式 - 平台企业通过系统性能力与资源匹配 串联医药支付各环节 整合分散化支付方案 复杂理赔流程及多环节特药服务链条 [3] - 镁信健康一码直付平台实现商保医保一站式结算 整合惠民保 商业医疗险 药企援助 慈善赠药等跨支付方案组合支付 [3] - 平台内置商保计算器可秒级生成精准药品账单 提供找医生 找药 药品配送 就近安排输注中心等患者关爱服务 [3]

创新药支付体系挑战 - CAR-T细胞疗法单次治疗费用超过百万元 患者面临沉重财务负担[1][2] - 创新药广泛应用亟需可持续高效率支付体系支撑[3] - 中国创新药多元支付体系面临政策不确定性 药企价格博弈 财务合规与数据信息孤岛 风险共担机制缺乏等挑战[4] 市场规模与增长趋势 - 中国跃居全球第二大药品支出市场 年均复合增长率超过3%[6] - 2023年中国创新药市场规模达1620亿元 同比增长16%[6] - 全球创新药在中国首发比例从2017年9%升至2023年29%[6] 医保覆盖局限性 - 2021-2024年基本医保纳入创新药数量占申报数量比例仅16%-25%[7] - 基本医保处于"紧平衡"状态 难以负担高价格创新药[7] - 赫赛汀案例显示支付问题解决后年销售额从不足3亿元增至46亿元[7][8] 商业保险支付发展 - 2024年商业健康险对创新药赔付金额达124亿元 其中直接报销额66亿元[4] - 百万医疗险将504款创新药纳入保障 2024年理赔金额28亿元[8] - 惠民保特药目录创新药药品中位数达39种且逐年增长[9] 政策支持措施 - 国家出台《支持创新药高质量发展的若干措施》强化全链条支持[3][14] - 商保创新药目录121款药品通过初审 促进保险与医药产业融合[15] - 商保创新药目录需解决评价维度 价格磋商 落地实施等操作指引问题[16] 支付模式创新 - 引入基于财务风险共担机制（赔付总费用封顶或药品使用量封顶）[22] - 复星凯瑞推行CAR-T疗法"按疗效价值支付" 未达完全缓解最高返还60万元（占费用50%）[22] - 地方政府开放医疗大数据支持商业保险精算与产品设计[22] 协同发展挑战 - "三除外"政策需解决价格保密机制与风险共担合规落地问题[23] - 药企关注商保目录与医保目录衔接顺序及医院准入绿色通道[19][23] - 需构建"健康险-药企价值共生体"推动保险向健康管理支付创新转型[24]

创新药支付挑战与患者负担 - CAR-T细胞疗法单次治疗费用超过百万元 患者面临掏空家庭积蓄的风险[2] - 创新药广泛应用亟需可持续高效率支付体系支撑 以解决可及性问题[2] 多元支付体系现状与数据 - 2024年商业健康险对创新药赔付金额达124亿元 其中直接报销额66亿元[3] - 不同险种赔付金额差异显著：惠民保18亿元 百万医疗险28亿元 商业健康险10亿元 企业补充医疗险1亿元 高端医疗险9.6亿元[3] - 中国创新药市场规模约1620亿元 同比增长16%[5] - 全球创新药在中国首发比例从2017年9%升至2023年29%[5] 基本医保局限性 - 2021-2024年基本医保纳入创新药数量仅占申报数量16%-25%[6] - 基本医保处于"紧平衡"状态 难以负担高价格创新药[6] - 商业保险支付成为减轻民众医疗财务负担的新动力[6] 商业保险保障范畴扩展 - 2024年百万医疗险将504款创新药纳入保障 包括62款罕见病药 174款海外药 268款肿瘤创新药[7] - 出险赔付创新药218款 理赔金额约28亿元[7] - 各地惠民保特药目录创新药药品中位数达39种 呈现逐年增长趋势[8] 政策支持措施 - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》强调全链条支持[11] - 《2025年国家基本医疗保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》出台[11] - 121款药品通过商保创新药目录初审[12] 商保创新药目录发展机遇 - 商保目录促进保险业与医药产业融合发展 助力研发团体险 专病险与中高端保险[13] - 需解决评价维度 价格磋商 年度费用上限设定 ICER阈值提升等操作指引问题[13] - 目录建立可能解决"鸡生蛋还是蛋生鸡"问题 吸引更多民众投保商业保险[15] 多方协同实践探索 - 保险公司与药企引入财务风险共担机制 包括赔付总费用封顶或药品使用量封顶[17] - 复星凯瑞与宸汐健康推出CAR-T疗法"按疗效价值支付计划" 未达完全缓解最高返还60万元（占治疗费用50%）[18] - 地方政府开放医疗医保大数据 支持商业保险精算与产品设计[18] 实施挑战与合规问题 - 中国尚未出台明确MEAs政策 保险机构面临法律合规风险[8] - "三除外"政策涉及价格保密机制 风险共担机制合规落地等复杂问题[19] - 创新药进入医院体系需经历复杂流程 药企希望设立绿色通道[20]

股价表现 - 公司股价单日上涨11.69%至2.77港元 成交额达5007.84万港元 [1] - 年内累计涨幅接近20倍 单日再涨超12% [1] 战略合作与资本运作 - 百洋医药斥资1亿港元认购公司股份 双方签订股份认购协议 [1] - 百洋医药子公司获得公司特定产品在中国内地、香港及澳门地区的独家推广权 [1] - 双方通过签订独家商业化服务协议深化战略协同 [1] 产品准入进展 - 国家医保局首次设立"商保创新药目录" 于7月11日启动申报 [1] - 公司三款产品戈芮宁（注射用维拉苷酶β）、迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）、海芮思（艾度硫酸酯酶β注射液）于8月12日通过初审 [1] - 进入目录后药品将获得商业保险支持 减轻患者经济负担并提高产品可及性 [1]