公司产品获批与市场机会 - 美国食品药品监督管理局批准了Amneal Pharmaceuticals的环孢素眼用乳剂0.05% 该产品是艾尔建公司RESTASIS®的仿制药等效产品 预计将于2026年第一季度上市 [1] - 获批产品是一种无菌、不含防腐剂的单次使用小瓶装制剂 用于增加干眼症患者的泪液产量 [1][2] 产品市场与销售数据 - 根据IQVIA数据 截至2025年9月的过去12个月内 无菌、不含防腐剂的单次使用小瓶装环孢素眼用乳剂0.05%在美国的年销售额约为20亿美元 [3] 公司战略与能力体现 - 此次获批彰显了公司在复杂眼科疗法领域先进的无菌制造能力和业务扩张 [1] - 公司高级副总裁兼首席科学官表示 此次将另一款难以制造的眼科产品推向市场 强化了公司在复杂配方领域的强大执行力以及在可负担药物领域不断扩大的眼科领导地位 [2] - 环孢素产品是近期公司在吸入剂、注射剂和眼科等多个类别中获得的一系列批准之一 突显了公司在高质量无菌制造方面的强大执行力 [2] 公司业务概况 - Amneal Pharmaceuticals是一家全球性生物制药公司 总部位于新泽西州布里奇沃特 开发、制造和分销超过290种药品 主要市场在美国 [4] - 在其可负担药物板块 公司正在广泛复杂的药品类别和治疗领域扩张 包括注射剂和生物类似药 [4] - 在其专科药物板块 公司拥有一个不断增长的品牌药组合 主要专注于中枢神经系统和内分泌疾病 [4] - 通过其AvKARE板块 公司是美国联邦政府、零售和机构市场的药品及其他产品分销商 [4]

市场整体表现 - 上证指数全天横向震荡微跌，创业板指数低开高走反弹尾盘略有回落收中阳线，市场成交额为1.79万亿元，个股涨跌家数比为1692家上涨对3593家下跌，涨跌停个股比为76家对6家 [5] - 领涨行业为通信设备，涨幅超过3%，领涨概念包括免税概念、CPO概念、培育钻石和仿制药 [5] - 领跌行业为船舶和航空，跌幅均超过2% [5] 基金净值增长排名（前10位） - 2025年11月26日开放式基金净值增长排名前10的基金单日增长率介于5.54%至5.87%之间 [2] - 红土创新科技创新股票(LOF)以5.87%的日增长率位列第一，最新净值为1.3378 [2][6] - 排名前列的基金多来自红土创新基金公司，涉及科技创新、新科技、智能制造等主题 [2] 基金净值增长排名（后10位） - 2025年11月26日开放式基金净值增长排名后10的基金单日增长率介于-2.48%至-2.98%之间 [3] - 前海开源沪港深强国产业以-2.98%的日增长率表现最差，最新净值为1.1640 [3] - 排名靠后的基金涉及国家安全、高端装备、混合配置等主题 [3] 领先基金持仓分析（红土创新科技创新股票(LOF)） - 基金风格偏向人工智能行业，属于人工智能CPO方向的主动型混合基金，基金规模为0.93亿元 [7] - 前十大重仓股集中度为56.55%，截至2025年9月30日 [7] - 重仓股中，中际旭创日涨幅达13.25%，工业富联、新易盛、天孚通信、胜宏科技、源杰科技日涨幅均较大，分别为4.10%、8.66%、6.24%、4.51%、7.42% [7] 落后基金持仓分析（前海开源沪港深强国产业） - 基金风格偏向军工行业，属于军工行业海工装备方向的主动型混合基金，基金规模为1.22亿元 [7] - 前十大重仓股集中度高达75.36%，截至2025年9月30日 [7] - 重仓股中，亚星锚链、中科海讯、中国海防、湘电股份日跌幅较大，分别为-6.68%、-5.08%、-5.55%、-3.03% [7]

股价与交易表现 - 11月26日盘中股价上涨2.08%至19.65元/股，成交金额1.37亿元，换手率0.46%，总市值320.73亿元 [1] - 当日主力资金净流入500.79万元，特大单买入622.12万元（占比4.53%），大单买入1942.03万元（占比14.15%） [1] - 今年以来股价下跌14.79%，近5个交易日下跌1.01%，近20日下跌7.18%，近60日下跌6.78% [1] 公司基本面与财务数据 - 2025年1-9月实现营业收入178.83亿元，同比减少6.58% [2] - 2025年1-9月归母净利润16.89亿元，同比增长6.22% [2] - 主营业务收入构成为销售商品99.47%、提供劳务0.36%、其他0.17% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日股东户数6.94万，较上期增加38.71% [2] - 人均流通股22222股，较上期减少27.91% [2] - 香港中央结算有限公司为第六大流通股东，持股4218.32万股，较上期减少139.07万股 [3] - 鹏华匠心精选混合A类（009570）为第九大流通股东，持股2347.22万股，数量较上期不变 [3] 公司分红历史 - A股上市后累计派现31.13亿元 [3] - 近三年累计派现17.79亿元 [3] 公司业务与行业分类 - 公司主营业务涉及医药、医疗器械、生殖健康等产品及技术的研发、生产、销售及技术服务 [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 所属概念板块包括湖北自贸区、券商相关、仿制药、体外诊断、创新药等 [1]

和铂医药与阿斯利康合作 - 公司与阿斯利康更新并深化全球战略合作 共同发现和开发新一代生物疗法 包括抗体偶联药物和T细胞衔接器 [1] - 根据协议 阿斯利康将在未来四年内每年持续向公司提名研发项目并获得授权许可选择权 [1] - 此次合作彰显双方合作关系自2022年以来的持续深化 反映中国生物科技公司进一步融入全球制药生态 [1] 普洛药业仿制药获批 - 公司全资子公司获得头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》 该药物为第三代口服头孢菌素类抗生素 [2] - 该药物为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药 [2] - 获批有利于产品后续参加国家医保谈判 从而扩大市场销售并提高市场竞争力 [2] 科兴带状疱疹疫苗研发进展 - 公司重组带状疱疹疫苗临床试验申请获国家药监局批准 用于40岁及以上人群预防带状疱疹 [3] - 目前国内共有两款带状疱疹疫苗获批 分别来自葛兰素史克和百克生物 [3] - 现有两款产品销售情况均不乐观 面临公众低接种意愿及自费疫苗高昂价格的商业化挑战 [3] 阿斯利康制造投资 - 公司宣布计划投资20亿美元扩大其在美国马里兰州的制造业务 [4] - 此次投资是公司今年宣布的第四项美国重大制造业投资 [4] - 公司计划到2030年斥资500亿美元扩大在美国的制造和研发能力 预计将创造数万个就业岗位 [4] 蔓迪国际市场地位与IPO - 公司已向港交所主板递交上市申请 为中国领先的专业消费医药公司 [5] - 核心品牌蔓迪连续十年在中国脱发药物市场排名第一 2024年市场份额达57% [5] - 公司营收高度依赖蔓迪系列米诺地尔类脱发治疗产品 [5]

药品基本情况 - 药品名称为帕立骨化醇软胶囊 剂型为胶囊剂 规格包括1μg和2μg [1] - 注册分类为化学药品3类 受理号为CYHS2400770和CYHS2400772 属于处方药 [1] - 批准的适应症为预防和治疗成人慢性肾脏病3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症 [1] 药品研发与市场地位 - 帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物 通过结合维生素D受体抑制甲状旁腺激素分泌以降低其血清水平 [1] - 该药品由Abbvie公司研制 于2005年5月获FDA批准上市 此前尚未在国内上市 [1] - 公司为帕立骨化醇软胶囊在国内的首家仿制药企业 本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元 [1] 疾病背景与市场潜力 - 继发性甲状旁腺功能亢进症是慢性肾脏病患者常见的严重并发症 在疾病早期即可出现并随肾功能恶化加重 [1]

药品基本情况 - 药品名称为帕立骨化醇软胶囊，剂型为胶囊剂，规格包括1μg和2μg [1] - 注册分类为化学药品3类，受理号为CYHS2400770和CYHS2400772，属于处方药 [1] - 批准的适应症为预防和治疗成人慢性肾脏病3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症 [1] 药品临床价值与市场地位 - 继发性甲状旁腺功能亢进症是慢性肾脏病患者常见的严重并发症，在疾病早期即可出现并随肾功能恶化加重 [1] - 帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过结合维生素D受体抑制甲状旁腺激素分泌，从而降低血清甲状旁腺激素水平 [1] - 该药品由Abbvie公司研制，于2005年5月获美国FDA批准上市，此前尚未在国内上市 [1] - 公司为该品种在国内的首家仿制药企业，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 研发投入 - 帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元人民币 [1]

股价表现与资金流向 - 11月24日盘中股价上涨2.09%，报16.13元/股，成交2832.63万元，换手率0.59%，总市值67.36亿元 [1] - 当日主力资金净流入48.16万元，大单买入341.90万元（占比12.07%），卖出293.73万元（占比10.37%） [1] - 今年以来股价累计上涨24.89%，但短期表现疲软，近5个交易日下跌4.27%，近20日下跌5.06%，近60日下跌12.50% [2] - 今年以来4次登上龙虎榜，最近一次为8月1日，龙虎榜净买入8508.37万元，买入总计1.64亿元（占总成交额21.43%），卖出总计7869.44万元（占总成交额10.30%） [2] 公司基本面与财务数据 - 2025年1-9月实现营业收入6.26亿元，同比增长1.90%，归母净利润7245.56万元，同比减少2.84% [3] - A股上市后累计派现1.92亿元，近三年累计派现1.00亿元 [4] - 主营业务收入构成为：耳鼻喉科用药34.24%，消化系统用药23.16%，精神神经系统用药18.37%，医药商业15.02%，其他领域用药7.76%，其他(补充)1.36%，医药零售0.09% [2] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日股东户数3.31万，较上期增加0.84%，人均流通股9063股，较上期减少0.83% [3] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股262.07万股，相比上期减少141.23万股 [4] 公司概况与行业分类 - 公司成立于1996年11月4日，于2017年10月20日上市，是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业 [2] - 公司位于重庆市渝北区，业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售 [2] - 所属申万行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ，概念板块包括创新药、抗癌治癌、抗癌药物、医药电商、仿制药等 [2]

股价与交易表现 - 11月24日盘中股价上涨2.03%至32.65元/股，成交额5481.10万元，换手率0.13%，总市值521.76亿元 [1] - 当日主力资金净流入246.52万元，特大单净买入129.06万元，大单净买入117.48万元 [1] - 公司今年以来股价上涨11.42%，但近期表现疲软，近5日、20日、60日分别下跌2.13%、5.93%、12.83% [1] - 今年以来两次登上龙虎榜，最近一次为4月30日，龙虎榜净买入3187.92万元，买入总额2.54亿元（占总成交额17.58%），卖出总额2.22亿元（占总成交额15.37%） [1] 财务业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入132.77亿元，同比减少20.92% [2] - 2025年1-9月归母净利润为12.01亿元，同比大幅减少51.41% [2] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，股东户数为3.71万户，较上期增加8.35%，人均流通股35,200股，较上期减少7.70% [2] - 多家主要机构投资者在第三季度减持，包括中欧医疗健康混合A减持253.71万股至4006.24万股，香港中央结算有限公司减持525.83万股至3472.80万股，工银前沿医疗股票A减持700.88万股至2000.00万股 [3] - 广发多因子混合持股数量不变，为2423.35万股，而广发医疗保健股票A已退出十大流通股东之列 [3] 公司基本情况与业务构成 - 公司成立于2002年5月29日，于2010年6月3日上市，主营业务为开发、生产和销售大输液产品 [1] - 主营业务收入构成为：非输液产品占比48.37%，输液产品占比41.28%，研发项目占比7.01%，其他业务占比3.33% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括麻醉概念、仿制药、抗癌治癌、创新药等 [2] 分红记录 - A股上市后累计派现68.98亿元，近三年累计派现35.87亿元 [3]

股价与交易表现 - 11月24日盘中股价上涨2.09%，报18.11元/股，成交额9499.71万元，换手率0.71%，总市值159.96亿元 [1] - 资金流向显示主力资金净流入518.97万元，特大单买入403.93万元（占比4.25%），大单买入1398.45万元（占比14.72%） [1] - 今年以来股价累计上涨40.50%，但短期表现疲软，近5个交易日下跌6.65%，近20日下跌16.89%，近60日下跌36.05% [1] - 今年以来1次登上龙虎榜，最近一次为8月4日，龙虎榜净买入5.45亿元，买入总计8.82亿元（占总成交额18.83%） [1] 公司基本面与财务数据 - 公司2025年1-9月实现营业收入6.83亿元，同比增长82.06%；归母净利润7135.15万元，同比增长305.00% [2] - 主营业务收入构成为医药制造业100.00%，业务涉及化学制药和医疗器械 [1] - A股上市后累计派现4.17亿元，但近三年累计派现0.00元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，股东户数为11.01万户，较上期增加74.86%；人均流通股6771股，较上期减少42.81% [2] - 香港中央结算有限公司为第一大流通股东，持股3354.79万股，较上期增加2586.62万股 [3] 行业与概念分类 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 所属概念板块包括AI医药、仿制药、创新药、华为概念、创投等 [2]

投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [11][13] 核心观点 - 京新药业传统业务基础稳健，成品药业务在集采压力出清后回归稳健趋势，2024年成品药营收达25.22亿元（同比+8%），2025年上半年为11.75亿元 [7] - 创新药地达西尼已实现商业化并进入医保，2025年上半年覆盖1500多家医疗机构，实现营收5500万元，成为新的增长动能 [8] - 心血管领域创新药JX2201靶向Lp(a)降脂新机制，作为口服小分子化药具备较高的BD出海潜力 [9] - 公司在中枢神经领域持续深耕，精神分裂症管线JX11502MA已完成Ⅱ期临床，帕金森管线JX2105面向庞大患者群体 [10] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.95亿元、9.65亿元、11.62亿元，对应EPS分别为0.92元、1.12元、1.35元 [11] 业务与财务表现 - 公司业务覆盖中枢神经、心血管及消化道领域，已形成原料药-制剂-器械一体化布局 [3][22] - 2024年总营业收入达41.6亿元（同比+4%），2025年前三季度为30.5亿元（同比-5.0%） [29] - 成品药是核心营收板块，占比稳定在60%左右；原料药占比20%-30%；医疗器械占比约17% [32][36] - 2025年前三季度归母净利润5.76亿元（同比+0.1%），扣非净利润5.38亿元（同比+8.9%） [33] - 研发投入持续增加，研发费用率稳定在10%左右；销售费用率优化至15.8% [44][46] 创新药管线进展 - 地达西尼胶囊作为首款商业化1类新药，2023年11月获批，2024年纳入医保，具有起效快（达峰时间1小时）、半衰期短（4小时）、药物相互作用少等优势 [8][55][56] - JX2201靶向Lp(a)降脂热门靶点，是全球临床阶段中未授权的小分子管线，具备差异化竞争优势和BD潜力 [9][88][89] - 精神分裂症管线JX11502MA（D2/D3/5-HT1A受体部分激动剂）已完成Ⅱ期临床；帕金森管线JX2105处于Ⅰ期临床 [10][48] - 非1类新药管线中，盐酸卡利拉嗪胶囊和盐酸考来维仑片已进入NDA阶段 [49] 传统业务与集采影响 - 核心制剂品种如瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片等已纳入集采，销售额趋于稳定 [37][39] - 左乙拉西坦片和盐酸普拉克索在集采后实现以量换价，样本医院销售额显著增长 [37] - 地衣芽孢杆菌活菌胶囊是重要未集采品种，竞争格局较好，目前仅与沈阳第一制药竞争 [41][43]