新药出海

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国家医保局详解创新药新政:全链条支持创新药发展
21世纪经济报道· 2025-07-01 21:16
政策支持创新药发展 - 国家医保局与卫健委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,覆盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条支持 [1] - 2018-2024年一类创新药获批数量增长5倍以上,2024年达48种,2025年上半年已接近40种 [1] - 政策旨在形成"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"格局,为创新药争取增量资源和发展空间 [1] 医保目录改革与商保创新药目录 - 2018年以来医保目录7轮调整累计纳入149种创新药,临床用药结构改善 [2] - 增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入临床价值显著且超出医保保障范围的创新药 [2] - 商保目录与医保目录实行同步申报、同步调整,企业可自主选择或同时申报两类目录 [3] - 商保目录制定中商业保险公司与行业专家将深度参与价格协商和决策 [4] 商业健康保险市场现状 - 2024年商业健康险原保费收入达9773亿元,同比增长8.2%,规模接近居民医保筹资总水平 [3] - 商保资金使用率低于城乡居民医保(95%),保障效能仍有提升空间 [3] - 商保目录将整合医保与商保资金,形成健康保障合力并为创新药提供经济支撑 [4] 创新药研发与准入优化 - 探索利用医保数据服务创新药研发,引导差异化创新方向 [5] - 医保准入将综合基金承受力、临床需求、患者获益等因素谈判支付标准,建立多维度价值评估体系 [5] - 支持医疗机构对创新药病例特例单议,商保目录药品不计入医保自费率指标 [5] 创新药出海支持 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易,总金额超500亿美元 [6] - 政策提出促进创新药全球市场发展,借助中国-东盟集采平台及港澳优势推动国际化 [6] - 对海外上市创新药探索谈判价格保密机制,商保目录药品实行更严格保密 [7]
重磅利好,创新药板块集体大涨
搜狐财经· 2025-07-01 20:10
【大河财立方 记者 王鑫】7月1日,创新药板块高开高走。 招商证券表示,中国创新药登上全球竞争舞台,技术创新+市场扩容引领创新药产业趋势行情,持续看好后续催 化与兑现。该券商指出,创新药出海,是供给与需求方相互成就的产业逻辑。截至目前,2025年国内创新药项 目已经完成BD项目数量超过80项,分子形式多样广泛。从MNCs引进交易数量及交易金额情况来看,中国成为 增长最快的国家。国内创新药企从2020~2024年首付款金额从5亿美元增长至41亿美元,也侧面印证了国内药企 的全球竞争力。 国联民生证券认为,创新药或将逐步进入兑现期。2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份,自2018 年"4+7"集采以后,国内企业纷纷开始从仿制药向创新药转型,至今7年时间,已经陆续进入兑现期。部分先驱 创新药企业有望陆续实现盈亏平衡,利润端转正。 责编:史健 | 审校:张翼鹏 | 审核:李震 | 监审:古筝 截至收盘,Wind创新药指数上涨3.46%。从个股来看,前沿生物涨停,舒泰神、科兴制药涨逾15%,荣昌生物、 微芯生物涨超10%,华纳药厂、泽璟制药、千红制药等涨幅居前。 | 序号 名称 | | 现价 | 涨跌幅 ▼ | ...
创新药目录申报在即,国家医保局:探索更严格的价格保密机制
第一财经· 2025-07-01 18:12
商保创新药目录设立与调整机制 - 国家医保局将组织制定商保创新药目录(丙类目录),与医保目录同步申报和调整,程序基本一致 [1] - 商业保险公司将充分参与目录的价格谈判等环节,商保专家对药品进入目录具有重要决策权 [1] - 目录采取企业自主申报形式,企业可同时申报医保目录和商保创新药目录 [4] - 初期稳妥起步,后续将根据医药技术发展、临床需求变化等因素实行动态调整 [5] 商保创新药目录定位与功能 - 目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [1] - 基本医保坚持"保基本"定位,商保创新药目录聚焦超出基本医保保障范围的高费用创新药 [6] - 形成"基本医保保基本、商保衔接高端需求"的多层次医疗保障体系 [6] - 对目录内药品实施"三除外支持":不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范畴、符合条件的病例可不纳入按病种付费范围 [2] 创新药医保支持政策 - 2018年以来累计有149种创新药纳入医保目录,占新增目录药品的17% [7] - 截至2024年5月谈判药品医保基金支出达4100亿元,带动销售额超6000亿元 [7] - 2024年协议期内谈判药销售额超1000亿元 [7] - 优化创新药医保支付标准:运用药物经济学方法形成合理支付标准、提高测算专业化能力、优化续约规则允许合理调整支付标准 [7] 创新药出海支持措施 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权,交易总金额超500亿美元 [9] - 搭建平台促进国产药品进入东盟国家,建立国内外购药便捷服务通道 [10] - 支持创新药企业借助香港和澳门优势走向世界 [10] - 探索更严格的价格保密机制,为创新药出海提供价格支持 [2][10] 市场反应与行业影响 - 7月1日创新药板块多股涨停,包括昂利康、塞力医疗、贵州百灵等 [2] - 2024年一类新药获批数量达48种,是2018年的5倍以上 [9] - 2024年上半年已有近40种新药获批 [9] - 资本市场持续关注商保在保障水平和效能上的提升空间 [11]
生物医药ETF(512290)涨超1.2%,减重药突破与估值低位引关注
每日经济新闻· 2025-07-01 13:59
行业动态 - 2025年6月30日生物医药产业资本对接会成功举办 促进产融合作 [1] - 6月24日市药品监督管理局举办第三期生物医药产品"注册讲堂" 聚焦无源/有源器械及体外诊断试剂检测与临床评价要点 为80余家医疗器械企业提供政策指导 [1] 市场表现 - 医药生物板块近期迎来回调 SW医药生物行业近期下跌5.05% 跑输同期沪深300指数约6.43个百分点 [1] - 三级细分板块全部录得负收益 医疗耗材和医院板块跌幅较少 化学制剂和线下药店板块跌幅居前 [1] - 行业估值有所下降 目前处于近几年来相对低位区域 [1] 创新药发展 - 国内创新药公司经过多年研发投入 陆续进入收获期 [1] - 创新药领域近期利好频出 新药出海授权金额不断创新高 [1] - 创新药业务开始为创新药企业贡献业绩 [1] 政策影响 - 全国中成药联盟集采进入密集落地期 已有至少25省公开发布中选结果执行时间 [1] 指数信息 - 生物医药ETF跟踪CS生医指数 该指数从沪深市场中选取涉及生物制药、医疗器械、医疗服务等业务的上市公司证券作为指数样本 [2] - CS生医指数由中证指数有限公司编制 具有较高的行业集中度和成长性特征 能够全面展现中国生物医药产业的发展态势 [2]
重磅利好,突袭!刚刚,集体大涨!
券商中国· 2025-07-01 11:43
政策支持 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [2][6] - 支持医保数据用于创新药研发,加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同,探索为创新药研发提供必要的医保数据服务 [6] - 鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模,通过创新药投资基金等多种方式为创新药研发提供稳定的长期投资 [7] - 优化医保部门企业接待机制,有针对性地加强创新药在药品目录准入方面的政策指导 [8] - 推动创新药加快进入定点医药机构,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,保障临床诊疗需求 [9] 市场表现 - 7月1日早盘,创新药概念股集体拉升,塞力医疗、贵州百灵涨停,舒泰神涨近12%,热景生物涨近10% [3][5] - 自今年5月中旬以来,创新药概念股持续走强,虽然中途曾出现高位调整,但最近几个交易日又再度活跃 [5] 行业趋势 - 2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份,技术创新+市场扩容引领创新药产业趋势行情 [4][11] - 2025年1—5月,中国创新药企对外授权交易总金额已达455亿美元,超过2024年上半年的交易总额 [11] - 国内创新药企从2020—2024年,首付款金额从5亿美元增长至41亿美元,侧面印证了国内药企的全球竞争力 [11] - 创新药产业发展与投资周期可按"产品逻辑+临床数据+产品销售"演绎,行情持续不断 [11] - 2025年医保及商保目录调整工作开始启动,多元化支付制度有望正式落地,国内创新药市场规模有望迎来持续扩容 [12] 投资方向 - 产业趋势与创新药几大主线包括:新一代免疫疗法、ADC、TCE双抗、慢性病重大突破 [11] - 部分先驱创新药企业有望陆续实现盈亏平衡,利润端转正 [12] - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点,板块有望迎来业绩与估值双重修复的投资机会 [12]
科创生物医药ETF(588250)上涨近1%,药品追溯码全面应用
搜狐财经· 2025-07-01 10:12
上证科创板生物医药指数表现 - 截至2025年7月1日09:44,上证科创板生物医药指数(000683)上涨0 93% [1] - 成分股中荣昌生物(688331)涨幅最高达7 21%,上海谊众(688091)上涨3 61%,心脉医疗(688016)上涨3 48%,艾力斯(688578)上涨2 70%,泽璟制药(688266)上涨2 25% [1] - 科创生物医药ETF(588250)同步上涨0 93%,最新价报1 09元 [1] 医药行业政策动态 - 自2025年7月1日起实施医保药品"卖药必扫码,买药先验码,无码医保不结算"新规 [1] - 2026年1月1日起所有医药机构需实现药品追溯码全量采集上传 [1] - 药品追溯码全面应用将实现医保药品全流程可追溯,对生产、流通、零售及医保环节产生深远影响 [1] 创新药产业发展趋势 - 中国医药创新实力提升成为本轮创新药牛市核心驱动力 [2] - 创新出海被认定为未来3-5年产业趋势 [2] - 与跨国药企(MNC)达成新药开发合作可获首付款+里程碑付款+全球销售额10-20%分成,显著高于原料药出口和CDMO业务5-8%的回报率 [2] 科创板生物医药指数构成 - 上证科创板生物医药指数从科创板选取50只生物医药等领域市值较大的上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年6月30日,前十大权重股合计占比50 3%,包括联影医疗(688271)、百济神州(688235)、惠泰医疗(688617)等企业 [3]
A股下半年怎么走?十大券商最新研判来了!
21世纪经济报道· 2025-06-30 22:15
券商对下半年A股市场的整体研判 - 兴业证券认为中国资本市场大有可为 A股有望呈现"指数稳 结构牛"的局面 [2] - 光大证券预计在中长期资金增量背景下 A股市场或将呈现结构性牛市上涨特征 [2] - 浙商证券预测2025年下半年资本市场有望呈现"股债双牛"走势 [3] - 中信证券判断中国权益资产正迎来年度级别牛市 [3] - 华福证券预计中国资本市场将呈现"波浪式前进"的慢牛新格局 [3] - 中金证券认为股票市场对政策宽松反应更迅速 可能率先迎来上行拐点 [3] - 华金证券研判下半年A股可能处于盈利下信用上环境 维持震荡趋势 [4] - 开源证券指出A股盈利底或不早于三季度到来 盈利周期弹性减弱 [5] - 中信建投预测下半年A股市场将先震荡后上升 [9] - 万联证券预计下半年A股市场有望延续震荡上行 [9] 机构看好的重点投资板块 - 银行板块在外部不确定性与低利率环境下兼具安全边际与收益确定性 [6] - 新消费板块受益Z世代悦己消费需求增加 成为消费领域成长赛道 [7] - 创新药板块2025年或是出海授权大年 下半年潜在大品种授权或催化行情 [7] - 科技板块年初高估值已消化至合理位置 下半年或涌现新投资机会 [7] - 智能驾驶板块因多款新车聚焦智能化叠加低估值 或形成较好投资环境 [7] - 新能源汽车板块新事物通常经历两轮行情 首轮涨预期次轮涨业绩 [8]
收益霸榜!这一赛道彻底火了
天天基金网· 2025-06-30 19:38
创新药板块市场表现 - 年内创新药板块涨幅达17.67%,在概念涨幅榜中排名第17位,在成分个股超100的大板块中排名第4位,仅次于微盘股、人形机器人和ST股 [1] - 重组蛋白概念以44.69%的涨幅领跑,微盘股、发电机概念分别以40.18%、31.41%的涨幅紧随其后 [2] 创新药主题基金表现 - 汇添富香港优势精选基金以89.15%的收益领跑上半年公募基金业绩榜 [4] - 前20强基金中有16只为创新药主题基金,仅4只未布局创新药赛道 [4] 海外授权交易动态 - 迈威生物与CALICO达成协议,潜在总金额达5.96亿美元(首付款2500万美元+里程碑付款5.71亿美元) [6] - 石药集团潜在交易总金额或达50亿美元 [6] - 三生制药与辉瑞交易刷新国产创新药出海纪录,首付款12.5亿美元+里程碑付款48亿美元+1亿美元股权认购 [6] - 2020-2024年创新药BD交易总金额从92亿美元增至523亿美元,首付款从6亿美元增至41亿美元 [7] - 2025年初至今出海交易总金额已达455亿美元,首付款22亿美元 [7] 行业基本面与估值 - 2025年Q1公募基金医药生物持仓占比8.88%,环比上升0.6个百分点但仍处低位 [10] - 恒瑞医药2024年年报及2025年一季报归母净利润均显著增长,药明康德Q1业绩回暖 [11] - 医药生物板块市盈率TTM为27.1倍(2021年以来16.1%分位数),市净率2.0倍(2021年以来27.6%分位数) [11] 行业未来展望 - 2025年美国临床肿瘤学会会议上,中国73项口头报告创历史新高,ADC管线研究中中国占比48.4%,双抗研究占比49% [11] - 国内医药产业进入创新成果兑现期,从跟随者逐步成为全球创新疗法供给方 [11] - 华福证券看好创新药5-10年产业趋势,渤海证券建议关注创新药及产业链 [12]
招商证券:创新出海产业趋势已现 持续看好创新药与医药消费机会
智通财经网· 2025-06-30 14:58
投资思路上,沿产业趋势方向寻找可能出海的标的,产业趋势与创新药几大主线有:1)新一代免疫疗 法:康方生物、三生制药、信达生物、华海药业、君实生物、宜明昂科等;2)ADC:科伦博泰、百利天 恒、复宏汉霖、映恩生物、迈威生物、恒瑞医药等;3)TCE双抗:泽璟制药等;4)慢病重大突破:GLP-1产 业链(信达生物、博瑞医药、华东医药、来凯医药、众生药业等),信立泰、一品红、云顶新耀、益方生 物、舒泰神等。 创新及药品产业链 CXO板块经历投融资冰点和bio-secure事件后更加凸显竞争力,关注:1)药明生物、药明康德、药明合 联、康龙化成等龙头公司在手订单持续稳健增长;2)多肽、ADC、小核酸等第二、三增长曲线布局带来 机会;3)昭衍新药等基本面改善,后续有催化。原料药供给端出清仍在持续,下半年建议关注新产品、 新业务放量带动边际利润率改善的公司,如天宇股份、司太立、同和药业、国邦医药等;以及有创新药 催化的华海药业、博瑞医药等公司。上游产业链:仍看好上游出海趋势,国内市场价格竞争压力减缓, 国产替代趋势持续,业绩表现有望逐步回暖,关注百普赛斯、毕得医药等。 智通财经APP获悉,招商证券发布研报称,看好医药板块2 ...
医药行业周报:出海趋势不变,静待机遇-20250630
华鑫证券· 2025-06-30 09:35
报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1] 报告的核心观点 - 创新出海是创新药价值重估重要推动因素,海外MNC对PD - 1双抗价值认知和交易金额快速提高,2025年Q1中国医药交易数量同比增加34%,交易总金额同比增加222%,中国企业在含PD - 1等肿瘤免疫相关双抗方面领先,未来出海授权值得期待 [2] - 美国糖尿病协会年会显示减重药物研究不限于GLP - 1靶点多肽注射剂,增肌功效成新趋势,更好更科学减重是未来发展重要趋势,MNC关注并布局双靶点注射剂,国产三靶点GLP - 1有望加速推进全球多中心临床 [3] - PD - 1/VEGF双抗是创新药对外授权热点,具备挑战全球药物K药潜力,PD - 1与白介素组合也是中国企业领先,IBI363未来具备成为重磅BD的潜力 [5] - 荣昌生物泰它西普达成对外授权合作,是自免领域重要突破,国内自免药物开发处于跟随阶段,小分子是差异化竞争方向,自免方向BD值得期待 [6] - 维持医药行业“推荐”评级,推荐减重、痛风等领域相关公司,关注肿瘤免疫、免疫、通用型CAR - T等方向相关公司 [7] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:2025/6/21 - 2025/6/27,医药生物行业指数涨幅为1.6%,跑输沪深300指数0.35个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第23位 [17] - 行业月度涨跌幅:2025/5/27 - 2025/6/27,医药生物行业指数涨幅为1.98%,跑输沪深300指数0.17个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第13位 [22] - 子行业涨跌幅:最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅2.92%(相对沪深300:0.97%);涨幅最小的为化学制药,涨幅0.71%(相对沪深300: - 1.24%)。最近一月涨幅最大的子板块为化学制药,涨幅4.59%(相对沪深300:2.45%);跌幅最大的为医药商业,跌幅2.67%(相对沪深300: - 4.81%) [28] - 医药板块个股周涨跌幅:2025/6/21 - 2025/6/27,涨幅最大的是神州细胞 - U、浩欧博、云顶新耀 - B;跌幅最大的是加科思 - B、康宁杰瑞制药 - B、博瑞医药 [29] - 子行业相对估值:2024/6/27 - 2025/6/27,化学制药涨幅最大,1年期涨幅33.4% ,PE(TTM)目前为41.35倍;医疗器械跌幅最大,1年期跌幅0.56%,PE(TTM)目前为33.87倍;生物制品、中药、医药商业、医疗服务1年期变动分别为3.3%、2.04%、3.62%、30.35% [32] 医药板块走势与估值 - 走势:2025/5/27 - 2025/6/27涨幅为1.98%,跑输沪深300指数0.17个百分点;2025/3/27 - 2025/6/27涨幅为4.13%,跑赢沪深300指数0.06个百分点;2024/12/27 - 2025/6/27涨幅为4.34%,跑输沪深300指数1.65个百分点 [37] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为33.9倍,略高于5年历史平均估值32.37倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域及相关公司研究 [46] - 点评报告:对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [46] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025.6.26国家卫健委发布通知,人均财政补助标准增加至99元等;2025.6.25国家药监局宣布抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药 [48] - 近期行业要闻梳理:涉及信达生物、诺和诺德等多家公司的药品获批、临床研究、合作协议等消息 [49][50] - 公司公告:涉及奥浦迈股权收购、恒瑞医药临床获批等多家公司的股权、临床、原料等相关公告 [51][52]