核心观点 - 公司2025年一季度研发投入同比激增88%，布局细胞治疗领域10余款产品，展现向研发驱动转型的决心 [2] - 公司通过精细化管理和结构优化实现经营质量提升，销售费用同比下降20.5%，管理费用缩减，研发费用增至3200万元 [2] - 公司资产负债率降至58.82%，较年初下降2.63个百分点，流动负债规模显著收缩 [2] 提质增效 - 2025年一季度经营收入微增0.36%，但通过压缩非核心开支和聚焦创新药研发实现盈利空间释放 [2] - 销售费用同比下降20.5%，管理费用同步缩减，研发费用战略性增至3200万元，同比激增88% [2] - 资产负债率降至58.82%，较年初下降2.63个百分点，流动负债规模收缩 [2] 创新突围 - 公司采用"创新药+仿制药"双轮驱动战略，构建覆盖神经系统、消化系统、内分泌及代谢、肿瘤、自身免疫性疾病等多领域的产品矩阵 [3] - 在肿瘤免疫治疗领域布局10余款产品，包括TCR-T、CAR-T等技术，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等疾病 [4] - 一款靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的同类产品 [4] 传统业务优势 - 公司已有243个品规属于国家医保品种，120个品规属于国家基本药物品种 [4] - 通过"仿创结合"策略巩固竞争优势，保障短期业绩确定性和长期增长潜力 [4] 战略纵深 - 公司主导产品远销100多个国家和地区，维生素C及系列、磷霉素系列在国际市场份额稳步提升 [5] - 全球化布局有效分散单一市场风险，形成可持续创收能力 [5] - 公司从传统制药向生物科技领军者蜕变，未来将依托细胞治疗等创新成果开启新一轮成长周期 [5]

股东大会安排 - 现场会议时间定于2025年5月20日14:00在天津公司会议室召开，网络投票通过上交所系统在当日9:15-15:00进行 [1] - 会议议程包括审议董事会/监事会工作报告、财务预决算、利润分配等8项议案，采用记名投票表决方式 [1][4][25][29][30][31][32][33][34] - 设立发言规则：股东需提前登记，每人限时5分钟，总发言时间控制在30分钟内，问题需与会议内容相关 [2][3] 公司治理与董事会运作 - 2024年董事会审议32项议案通过率100%，下设战略/审计/提名/薪酬委员会共召开20次会议，独立董事充分发挥决策监督作用 [5][6] - 监事会召开4次会议审议16项议案，监督确认公司运作合规、财务报告真实有效，未发现高管违规行为 [25][26][27][28] - 完成ISO三体系认证(质量/环境/职业健康)和CNAS实验室认证，建立干细胞全流程追溯系统 [17][18][19] 2024年经营业绩 - 实现营业收入15.85亿元（同比-0.27%），归母净利润1亿元（同比-5.73%），扣非净利润1.20亿元（同比-5.09%） [10][29][31] - 总资产52.49亿元（同比-3%），负债15.90亿元（同比-1.42%），经营活动现金流净额-0.64亿元 [29][30] - 完成股份回购2亿元（占总股本2.58%），因累计未分配利润为负不进行分红 [9][31] 核心业务进展 细胞治疗 - VUM02注射液8个适应症进入临床，其中特发性肺纤维化完成I期入组，急性GVHD获FDA孤儿药认定 [12] - 全球干细胞药物迎来突破：FDA/NMPA先后批准Mesoblast和铂生卓越的MSC新药上市 [11] - 建立"存储+保险"生态，老客户续签业务同比增长20%，举办超百场客户活动 [15][16] 诊断业务 - 推出TROP2/Claudin18.2等免疫组化抗体，开发睾酮/VD等小分子检测抗体，实现核心原料自主化 [13] - 上市30片通量全自动染色机UltraPATH 30N，具备独立温控和程序定制功能 [14] - 推进肺癌/结直肠癌伴随诊断试剂盒注册，组织试剂盒已提交NMPA申报 [15] 2025年发展规划 - 研发聚焦：加速肝硬化II期/肺纤维化II期/GVHD II期临床试验，探索NK细胞医美应用 [22][23] - 产能建设：引入自动化洗涤设备，实现无血清培养工艺，提升免疫细胞制备能力 [23] - 生态布局：深化"全家庭健康管理"模式，拓展成人免疫细胞存储业务，强化保险合作 [25] - 人才战略：引进顶尖科研团队，优化绩效体系，拟启动股票激励计划 [24]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收3.162亿美元，同比增长6%（有机增长）和4%（报告增长），外汇不利影响1%，剥离业务影响1% [20] - 调整后每股收益0.56美元，同比增长16.7%，GAAP每股收益0.14美元 [20] - 调整后毛利率71.6%，同比下降30个基点，主要受外汇不利影响 [22] - 调整后营业利润率34.9%，同比提升190个基点，主要受益于销量杠杆、生产率提升和成本控制 [22] - 经营现金流4110万美元，资本支出1010万美元，通过股息返还1260万美元，股票回购1亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 蛋白质科学部门 - 营收2.277亿美元，有机增长7%，外汇不利影响1% [26] - 营业利润率45.6%，同比提升140个基点 [26] - 核心试剂业务增长强劲，拥有6000多种蛋白质和40万种抗体的产品组合 [10] - GMP试剂业务同比增长高个位数，过去12个月增长13% [11] - 蛋白质分析仪器业务（MOREIS平台）实现两位数增长 [12] 诊断和空间生物学部门 - 营收8920万美元，有机增长2% [27] - 营业利润率9.4%，与去年同期基本持平 [27] - ExoDx前列腺癌检测本财年迄今增长超过30% [15] - Comet仪器实现两位数增长，尽管面临NIH资金不确定性 [16] 各个市场数据和关键指标变化 地理区域 - 北美：低个位数增长，主要由制药客户驱动 [21] - 欧洲：中个位数增长，学术客户表现强劲 [21] - 中国：中个位数下降，经济环境仍具挑战性 [21] - 亚洲其他地区：中双位数增长，市场条件改善 [21] 终端市场 - 制药：双位数增长 [36] - 学术：持平 [22] - 生物制药：中个位数增长 [22] - 生物技术：占营收30%，本季度持平 [89] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用全球运营足迹快速应对关税影响，通过区域生产优化、全球供应链利用和价格调整等措施 [17][18] - 空间生物学领域推出多组学功能，包括RNA、蛋白质和蛋白质-蛋白质相互作用检测 [105] - 继续推进Comet仪器安装基础升级，增加多组学能力 [16] - 诊断业务推出Amplidex Nanopore载体筛查Plus试剂盒 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国学术市场面临NIH资金不确定性，约12%的年收入来自美国学术客户，其中约一半来自NIH资助 [29] - 关税影响估计为每年2000万美元营业利润，但公司预计在本季度末完全抵消这些影响 [31] - 预计第四季度增长将暂时放缓至低个位数，调整后营业利润率同比下降100-150个基点 [32] - 长期仍有望实现两位数增长，即使在最严重的NIH资金削减情景下 [77] 其他重要信息 - 董事会批准新的5亿美元股票回购计划 [25] - 任命Amy Hurd博士为新董事，补充董事会专业背景 [108][109] - 将参加多个投资银行举办的医疗保健会议 [3] 问答环节所有的提问和回答 关于业绩指引 - 第四季度增长放缓主要由于制药客户订单可能减少（受关税影响）和学术市场不确定性 [36][37] - 不认为第三季度存在需求提前拉动的情况 [41] 关于中国市场 - 中国占营收9%，约50%为仪器业务，可通过转移生产地点规避关税 [48][49] - 中国本地制造战略未因关税变化而改变 [52] 关于NIH资金影响 - 即使NIH资金削减40%，长期仍能实现两位数增长 [77] - 学术市场收入中80%来自耗材，10%服务，10%仪器，仪器价格约5万美元，影响相对有限 [71] 关于GMP试剂业务 - 细胞和基因治疗产品线过去12个月增长超过30%，但季度间波动较大 [80] 关于诊断和空间生物学业务 - 诊断试剂和Assuregen业务受订单时间影响，但市场份额未丢失 [83] - 空间生物学业务在欧洲学术市场表现强劲 [70] 关于生物技术客户 - 生物技术客户对宏观经济不确定性更敏感，导致支出更加谨慎 [89] 关于WolfsonWolf业务 - 该业务本季度实现强劲的双位数增长 [91] 关于制药行业关税 - 制药行业可能面临新的关税不确定性，但公司产品组合覆盖研发全流程，可分散风险 [96][101] 关于空间生物学竞争 - Comet仪器具有全自动化和多组学能力，竞争优势明显 [105]

财务表现 - 2024年全年实现营业收入67亿元 同比上涨1.98% 归属于上市公司股东的净利润2.3亿元 [1] - 2025年一季度实现营收15.69亿元 归属于上市公司股东的净利润1.29亿元 [1] 大健康业务发展 - 齐鲁干细胞推出多室保存服务及免疫细胞储存检测等多样化产品 并在深圳设立卓元干细胞工程公司扩大业务范围 [1] - 齐鲁干细胞于2025年2月成为国内首家获得FACT国际认证的细胞机构 标志技术实力进入全球领先行列 [1] - 丹瑞美国强化PROVENGE产品定位 评估超过200个项目 丹瑞中国完成普列威临床三期全部受试者入组 [2] - 新健康医院2024年完成门诊急诊量46万余人次 出院患者5.1万人次 三四级手术1.9万余例次 [2] - Natali收入同比增长5.9% 护理业务和私人付费业务分别增长7.0%和8.9% 新增核心用户1000余人 [3] 养老业务拓展 - 安康通全年中标182个项目 新增6个城市 入围3个长护险城市 与20多家企业开展异业合作 [2] - 禾康投资布局大型康养机构 打造"松鹤延年玺"产品体系 开展老年旅游等C端业务增加收入 [2] - Natali收购英国Nobilis等三家公司建立英国运营平台 [3] 商业零售创新 - 新百中心店全年引进76个品牌 其中标杆品牌34个 首店品牌17个 国庆假期客流达78万人次 [3] - 引入华为智能生活馆等旗舰店 巩固网红餐饮聚集地形象 HOF南京店形成二次元零售矩阵 [3] 战略规划与ESG - 公司披露2024年度ESG报告 将持续探索新零售模式 立足医疗大健康主业构建健康产业生态 [4] - 未来将加大技术创新投入 优化治理结构 推动可持续高质量发展 [4]

医疗器械创新与获批 - 金仕生物全球首款预装干瓣Prostyle A®获批上市，集成干瓣技术、预装系统等前沿技术，开启中国TAVR干瓣时代 [2] - 艾柯医疗全新血流导向密网支架系统"Lattice COUPLE"获批，成为神经介入行业首家拥有三张密网注册证的企业 [4] - 微光医疗冠脉OCT设备及导管获FDA认证，成为全球首个多模态冠脉OCT系统和中国首个获批FDA的腔内影像设备 [6] - 强联智创发布全球首创AI导管塑形机器人，推动神经介入手术进入智能化新时代 [10] - 景昱医疗获SGS国际QTL实验室认证，增强脑机接口DBS技术全球竞争力 [24] - 苏州颐坤生物连续第2次"0缺陷"通过MDSAP/ISO 13485复审，展示质量管理体系优势 [27] - ScienCrown主动脉瓣膜系统启动全国首批植入，作为全球首款兼具球扩瓣优势的自膨短瓣产品 [34] - 精锋医疗®单孔腔镜手术机器人助力完成全球首例单孔机器人结肠癌根治日间手术 [36] 细胞与基因治疗进展 - 血霁生物细胞治疗产品XJ-MK-002获FDA第二个孤儿药资格，已累计获得2个RPDD和2个ODD认定 [12] - 丹擎医药POLQ抑制剂DAT-1604获FDA IND批准，公司共有两款DDR疗法进入临床，针对乳腺癌和妇科癌症 [14] - 华毅乐健GS1191-0445注射液纳入CDE突破性治疗品种，为血友病A的AAV载体基因治疗药物 [16][17] - 士泽生物异体通用iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获NMPA完全批准，用于治疗早发性帕金森病 [22] 行业标准与技术突破 - 黑玉科学参编国内首个乳腺癌类器官团体标准，规范从组织采集到药物敏感性检测的全流程 [19][20] - 今是科技发布新一代纳米孔基因测序仪G-seq1M，单芯片纳米孔数达1250000个，数据产出速率提升至100Mb/min [31][32] 投资与产业布局 - 红杉中国在医疗健康领域投资超过200家企业，覆盖创新药、医疗器械等多个细分领域，其中45家已完成IPO [37]

公司战略与优势 - "原料药+制剂"一体化优势奠定公司持续稳定发展基础，增强应对医药市场竞争能力 [1] - 混改经验和体制机制新优势推动创新研发与运营管理升级，实现仿制药与创新药双轮驱动 [1] - 通过自主研发、技术合作、引进创新等模式整合资源，加速研发成果落地转化 [3] 研发投入与成果 - 2024年研发投入同比增长7.55%，启动大规模硕士、博士研发人才招聘行动 [2] - 沈阳、北京、上海三地联动研发布局提升效率，2024年获批5个仿制药，6个创新药进入临床研究阶段 [2] - 收购鼎成肽源70%股权快速进入生物创新药前沿领域，布局细胞治疗市场 [2][3] 生物创新药布局 - 鼎成肽源拥有TCR-T、CAR-T细胞治疗核心技术平台，开发10余款针对胰腺癌等适应症的产品 [7] - TCR-T细胞产品DCTY1102注射液2024年获临床试验默示许可，计划加快研发项目里程碑进展 [7] - 通过细胞免疫治疗业务建立竞争新优势，打造生物药领域成长曲线 [7] AI与数字化管理 - 成立DeepSeek技术攻关小组，AI技术优化原料药生产线6项点位，单生产线每月减少能源费用3万元 [4] - 智能算法优化排产，数据分析系统提升销售终端响应速度与决策效率 [4] - AI驱动精细化运营，降低生产能耗，提高管理效能和运营效率 [4][5] 混改成效与运营优化 - 混改七年通过市场化激励机制提升全员积极性，营业总成本显著降低，利润稳健增长 [5] - 2024年优势产品竞争力增强，管理效能提升巩固企业发展根基 [5] - 计划持续在生产组织、技术攻关、降本增效等方面发力，扩大混改成果 [5] 产品结构与市场布局 - 产品涵盖维生素、抗感染、神经系统等十大系列精品，营销体系加大终端开发与空白市场拓展 [6] - 发展从"储备期"进入"收获期"，生物药赛道布局力求突破 [6] - 巩固优势品种竞争力，推动生物创新药管线落地，培育业绩增长点 [7]

行业动态 - 第二届陕西省细胞产业创新大会在西安召开 主题为"聚焦细胞前沿 共筑产业新程" [1] - 大会正式揭牌陕西国际细胞基因产业转化基地 并发布全国首个省级细胞制备中心建设标准 [1] - 大会由西安交通大学与陕西省干细胞学会联合主办 吸引10余位院士 近50家产业链企业及超1500名参会者 [1] 产业布局 - 陕西国际细胞基因产业转化基地同步揭牌四大核心平台 包括国家干细胞转化资源库(西北分库) 国家级脐带间充质干细胞存储技术服务标准化试点单位等 [1] - 基地旨在构建"基础研究-临床转化-产业应用"一体化生态 [1] - 陕西已汇聚百余家生物医药企业 形成覆盖存储 研发 生产等环节的完整产业链 [2] 技术发展 - 中国工程院院士李校堃提出干细胞与生长因子协同研发是我国抢占全球技术制高点的关键 [1] - 相关市场规模已突破1300亿元 [1] - 细胞治疗正从疾病治疗向精准健康管理延伸 需通过标准化生产 智能化监管完善产业链闭环 [1] 产学研合作 - 大会现场签署多项合作协议 发布《细胞制备中心建设与管理规范》 [1] - 聘请同济大学专家担任平台学术带头人 [1] - 西安交通大学表示中国西部创新港将深化产学研协作 推动细胞产业向智能制造升级 [2] 发展规划 - 陕西省将依托干细胞科技产业园及国际转化基地 加速培育万亿级产业集群 [2] - 力争成为全国细胞产业创新策源地 [2]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入2.57亿元 同比增长4.83% [2] - 经营活动现金流量净额同比增长63.23% [2] - 研发费用增加848.82万元 增幅64.90% [2] 核心产品与技术平台 - 人干扰素α1b(运德素®)为全球独创基因工程药物 具有抗病毒广谱性和临床用药安全性优势 [2] - 建立五大技术平台：重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台、蛋白质高稳定性水溶液技术平台、新型干扰素制备技术平台、吸入制剂技术平台、通用免疫细胞治疗技术平台 [3] - 新型干扰素制备技术平台已获中国、美国、日本、韩国发明专利 [3] 肿瘤免疫治疗研发进展 - γδT细胞肿瘤免疫治疗项目目标为开发通用"现货型"细胞治疗产品 [4] - 已完成γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺确认 处于行业领先水平 [4] - γδT细胞联合人干扰素α1b治疗黑色素瘤已入组5例 治疗急性髓系白血病完成8例入组 [5] - γδT细胞联合靶免治疗晚期乙肝相关肝癌完成6例低中剂量组入组 未出现严重不良事件 [5] 战略合作 - 携手北京佳德和细胞治疗技术有限公司及中国医学科学院团队 建立国际肿瘤免疫治疗平台 [5] - 合作开发γδT细胞产品 具有肿瘤杀伤能力强、特异性高、安全无异体排斥反应特点 [5] - 首期研发目标包括B细胞淋巴瘤临床试验及卵巢癌、肺癌、肝癌等实体瘤治疗研究 [6] 临床认可与市场拓展 - 《人干扰素α1b治疗黑色素瘤专家共识》发布 为开拓肿瘤治疗市场奠定基础 [7]

公司业务概况 - 公司聚焦生物材料、药业、细胞三大核心业务板块，致力于研发创新和产品结构优化 [2] - 生物材料领域以动物源性医用材料为主，产品包括生物型硬脑膜补片、胸普外科修补膜等，应用于神经外科、胸普外科等多科室 [3][4] - 药业领域核心产品本维莫德乳膏（商品名：欣比克）为1.1类新药，已纳入国家医保目录，并拓展特应性皮炎等适应症III期临床 [4] - 细胞领域布局免疫细胞/干细胞技术，开展软骨细胞移植、细胞储存及生物人工肝项目研究 [5] 研发与创新进展 - 承担二十多项国家和地方科技攻关项目，再生型生物膜项目被列为国家高技术产业化示范工程 [3] - 建立符合GMP标准的细胞制备与评估体系，干细胞制剂通过中国食品药品检定研究院质量认定 [5] - 本维莫德乳膏获"十一五"、"十二五"国家科技重大专项支持，并成功续约2023年国家医保目录 [4] 公司治理与财务 - 会计师事务所为大信会计师事务所（特殊普通合伙），审计意见为标准无保留意见 [1] - 报告期无利润分配计划，不派现、不送股、不转增股本 [1] - 公司未盈利状态持续，无优先股股东及债券存续 [1][8] 行业与政策环境 - 医疗改革深化与带量采购政策实施重塑医疗器械/医药行业竞争格局，推动企业转型升级 [2] - 公司通过优化营销策略提升品牌影响力与市场占有率，应对政策带来的市场挑战 [2]

公司财务表现 - 2024年营业收入3.77亿元 归母净利润2741.69万元 同比小幅下滑 [1] - 2025年一季度营业收入9479.71万元 同比增长3.67% 归母净利润1486.61万元 同比增长3.30% 经营状况改善 [1] 业务板块构成 - 构建生物材料 药业 细胞三大业务板块 拥有多款三类医疗器械产品及1款化药1类新药 [1] - 医疗器械业务收入与去年基本持平 B型硬脑(脊)膜补片收入7214.19万元 同比增长21.52% [2] - 细胞技术服务收入占比达10%以上 涉及自体软骨组织细胞移植 免疫细胞储存 干细胞储存等技术 [3] 核心产品进展 - 1.1类新药本维莫德乳膏治疗炎症性和自身免疫性疾病 被纳入《中国银屑病诊疗指南》(2023版)单独分类 [2] - 本维莫德拓展特应性皮炎 过敏性鼻炎 溃疡性结肠炎治疗领域 特应性皮炎Ⅲ期临床试验积极推进 [2] 行业政策环境 - 2024年医疗器械行业在政策推动 市场需求 技术创新下展现活力 国产品牌市场份额提升 高端医疗器械可及性增强 [2] - 国家药监局发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》等文件 规范细胞治疗产业化方向 [3] - 政策环境优化为细胞创新技术和产品转化落地创造有利条件 [3] 研发管线布局 - 专注于提升免疫细胞和干细胞制备技术 临床前评估及临床试验评估体系 深化细胞研发应用平台建设 [3] - 生物人工肝项目推进细胞药物药学研究及第三类医疗器械性能研究 积极申请临床前研究 [4]