创新药研发

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科兴“宫斗”背后,第一大股东的算盘→
第一财经· 2025-07-17 00:04
科兴生物股权之争 - 科兴生物现任董事长李嘉强无意长期担任董事长职位 希望在确保股东公平待遇前提下尽快终结公司纷争 [1] - 李嘉强控制的强新资本及关联公司持有科兴生物约三分之一股份 为第一大股东 [1] - 过去七年李嘉强深陷科兴股权纷争 希望终结"宫斗"以转移精力推动强新科技原创药研发 [1] 强新科技背景与战略 - 强新科技为李嘉强2011年创立的中国创新药企 不含海外投资人 尚未公开融资 目标实现"中国人主导的创新药从零到一突破" [2] - 李嘉强曾在美国创办并出售四家生物科技公司 积累大量财富 但创新药研发仍需更多资金支持 [2] - 赢得科兴控制权可能为强新科技创新药资本布局增加筹码 未来是否引入新资本尚不明确 [2] 科兴股权争夺历史 - 科兴生物股权争夺自2018年白热化 导致纳斯达克停牌至今 [3] - 最初为创始人尹卫东与潘爱华之争 后演变为尹卫东/赛富基金/维梧资本买方团与潘爱华/强新资本买方团对抗 [3] - 2022年潘爱华入狱后 李嘉强成为股权争夺中心人物 争议持续 [3] 行业对比 - 全球资本市场更关注中国创新药研发 疫苗领域如Moderna市值仅120亿美元 不足峰值十分之一 [2]
科兴“宫斗”背后,第一大股东强新资本的算盘
第一财经· 2025-07-16 22:06
李嘉强与科兴生物股权之争 - 李嘉强控制的强新资本与关联公司持有科兴生物约三分之一的股份,是科兴生物的第一大股东 [2] - 李嘉强无意长期担任科兴生物董事长职位,希望在确保股东公平待遇前提下尽快终结纷争 [1] - 股权争夺自2018年进入白热化,导致科兴生物在纳斯达克股票停牌至今 [4] - 争夺从两位创始人之间的对抗演变为由尹卫东、赛富基金、维梧资本等组成的买方团与潘爱华、强新资本等组成的买方团之间的对抗 [4] - 2022年潘爱华入狱后,李嘉强正式踏入科兴股权争夺中心 [4] 强新科技背景与发展 - 强新科技是李嘉强于2011年创立的生物科技公司,强新资本是其旗下投资公司 [3] - 公司不包含任何海外投资人,尚未对外公开融资,目标是实现"首个完全由中国人主导的创新药从零到一的突破" [1][3] - 李嘉强曾在美国创办过四家生物科技公司并均已出售 [1][3] - 目前尚不清楚强新科技未来是否会寻求新的资本 [3] 行业背景与战略考量 - 中国生物医药发展突飞猛进,全球资本市场都在紧盯中国研发的创新药 [3] - 疫苗领域对投资人吸引力下降,Moderna目前市值约120亿美元,是峰值时期的不到十分之一 [3] - 李嘉强希望终结科兴纷争以转移精力推动强新科技原创药研发上市 [2] - 赢得科兴权利争夺战可能为创新药的资本布局增加更大筹码 [3]
股价10日翻倍触发异动,广生堂提示:多期财报连续亏损,创新药研发存重大不确定性
深圳商报· 2025-07-16 21:07
股票交易异常波动 - 公司股票自2025年7月3日至7月16日连续10个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过100%,属于严重异常波动 [1] - 截至2025年7月15日,公司市净率为30.85,远高于所属医药制造业(C27)行业平均市净率2.92 [1] - 公司基本面未发生重大变化,但股价短期内大幅上涨,存在回落风险 [1] 财务表现 - 2022年至2025年第一季度归属于上市公司股东的净利润连续亏损,分别为-12,740.39万元、-34,858.98万元、-15,630.44万元、-2,848.89万元 [2] - 2021-2024年营业收入分别为3.7亿元、3.86亿元、4.23亿元、4.41亿元,呈现缓慢增长 [4] - 2025年一季度营业收入为9760.80万元,同比下降18.69%;归母净利润为-2848.89万元,同比下降94.56% [4] 创新药研发进展 - 乙肝治疗一类创新药GST-HG131被纳入突破性治疗品种名单,但尚未获批上市 [2] - 创新药GST-HG141的III期临床研究及上市注册项目、GST-HG131联合GST-HG141的II期及III期临床研究及上市注册项目正在推进中 [3] - 创新药研发项目拟投入募集资金5.98亿元,占9.77亿元定增募资计划的61.2% [3] 公司战略与行业影响 - 公司正从仿制药向创新药转型,持续性研发投入是业绩亏损的主要原因之一 [4] - 国家药品集中采购政策导致抗乙肝病毒药物收入、毛利额持续下滑,但边际影响逐步减弱 [4] - 公司核心产品包括恩替卡韦、拉米夫定等仿制药,是国内抗乙肝病毒药物领域的头部企业 [4] 市场表现 - 截至2025年7月16日,公司股价收报74.87元/股,总市值119.24亿元 [4] - 公司2025年定增方案中,除创新药研发外,拟使用募集资金2.9亿元补充流动资金 [3]
国内巨头罕见整体收购创新药企,如何影响生物医药市场格局
第一财经· 2025-07-16 18:33
中国生物医药行业并购动态 - 中国生物制药拟以不超过9.51亿美元全资收购创新药公司礼新医药,创下中国生物医药行业10亿美元规模量级收购先例 [1] - 该交易标志着成熟型生物医药公司(biopharma)收购生物科技初创公司(biotech)的新时代开启 [1] - 此前行业交易多为生物技术公司出售管线或产品合作,整体公司出售案例较少 [1] - 跨国企业类似规模收购案例:2022年11月德国BioNTech以8亿美元收购中国普米斯生物,潜在额外支付1.5亿美元里程碑款项 [1] - BioNTech后续将收购自普米斯生物的肿瘤双抗药物以超百亿美元转售给百时美施贵宝(BMS) [1] 行业生态发展影响 - 10亿美元级收购对行业生态发展具有积极意义,体现兼并重组加独立发展模式的价值 [1] - 资本市场反应积极,中国生物制药股价开盘一度大涨近6% [1] - 若收购获得市场认可,可能成为推动中国创新药新一波行情的促进因素 [2] - 交易实现双赢:买方市值增长,卖方投资人成功退出 [2] 行业转型趋势 - 传统仿制药企业加速转型创新药研发,代表企业包括恒瑞医药、石药集团、科伦药业、百利天恒等 [2] - 科伦药业将旗下科伦博泰作为创新药引擎拆分上市 [2] - 恒瑞医药在上海建立全球创新与临床研究中心 [2] - 石药集团通过国际化研发团队实行中美、中欧双报模式加速创新药上市 [2] 创新药研发成果 - 石药集团与阿斯利康达成AI驱动的新型口服小分子药物开发合作,聚焦免疫疾病及慢性病领域 [2] - 恒瑞医药与默沙东就脂蛋白(a)口服小分子项目达成独家许可协议 [2] - 科伦博泰与默沙东合作开发的靶向TROP2抗体ADC药物Sac-TMT成为该领域首个获批国产创新疗法 [2]
广生堂:股价阶段性新高难掩业绩“虚火”,四连亏下“补血”押注乙肝创新药研发,前次募投项目“烂尾”遭拷问
证券之星· 2025-07-16 17:00
公司概况与市场表现 - 广生堂是国内抗乙肝病毒药物领域的头部企业,核心产品包括恩替卡韦、拉米夫定等仿制药,2015年登陆创业板 [7] - 2024年7月16日股价创阶段性新高77.09元/股,但归母净利润已连续四年亏损(2021-2024年分别亏损0.35亿、1.27亿、3.49亿、1.56亿元)[1][7] - 2021-2024年营业收入持续增长(3.7亿→3.86亿→4.23亿→4.41亿元),但受集采政策、研发投入等因素影响盈利能力 [7] 定增募资计划 - 2025年拟通过定增募资9.77亿元,其中5.98亿元(占比61.2%)用于两款乙肝创新药研发(GST-HG141 III期临床及GST-HG131联合用药II/III期临床),2.9亿元补充流动资金 [2][3] - 创新药研发项目总投资6.31亿元,两款药物均针对慢性乙型肝炎治疗,分别于2024年12月被纳入突破性治疗品种、2025年4月获II期临床批准 [3] - 中药传统名方产业化项目拟投入1.05亿元(募资8849万元),补充流动资金占比29.7% [2][3] 子公司增资争议 - 创新药实施主体广生中霖(持股81.08%)2023年增资2.2亿元引入投资者,附加3年内IPO或回购条款,增资后广生堂持股从90%降至81.08% [4][5] - 监管质疑是否构成"明股实债",公司回应称回购条款为保护性措施,投资者未获固定收益,符合股权投资特征 [5][6] 研发战略与风险 - 公司由仿制药向创新药转型,持续研发投入导致亏损,但认为两款乙肝创新药无同类竞品,若成功可享受专利独占及国谈政策红利 [7][8] - 创新药研发存在临床试验受试者招募不足、审评延期等风险,目前GST-HG141处于III期临床,联合用药进入II期 [8] 历史募投项目问题 - 2020年募资4.99亿元的原料药制剂一体化项目因集采政策导致原料药降价而效益未达预期,江苏中兴制剂项目终止并转补流(实际投入仅2843万元/原计划1.25亿元) [9] - 2023年拟募资9.48亿元用于新冠药和乙肝创新药研发,后因政策变化终止 [10] - 本次募投与历史项目区别:前次侧重原料药产能建设,本次聚焦创新药研发和中药产业化,但成功后可利用前次产能 [10]
正大系再“落子”,中国生物制药拟5亿美元收购礼新医药
环球老虎财经· 2025-07-16 11:13
交易概述 - 中国生物制药将以不超过9.51亿美元(约68.22亿元人民币)收购礼新医药95.09%股权 [1] - 剔除礼新医药交割日现金及银行存款约4.5亿美元后,净付款约为5.009亿美元 [1] - 交易完成后,礼新医药将成为中国生物制药全资子公司 [2] 交易背景 - 中国生物制药此前已持有礼新医药4.91%股权,系2024年8月以1.42亿元人民币参与C1轮融资所获 [2] - 融资后双方就LM-108及多个创新双抗或ADC药物达成中国大陆地区战略合作 [2] 礼新医药概况 - 成立于2019年,专注肿瘤免疫和肿瘤微环境创新药研发 [3] - 拥有抗体、ADC、TCE及肿瘤微环境四大技术平台 [3] - 具备中美澳三地临床经验,7个项目处于临床阶段,近20个临床前项目 [3] - 已与阿斯利康、默沙东达成多项BD交易,累计对外授权近40亿美元(约300亿元人民币) [4] 财务表现 - 礼新医药2023-2025年6月底营收分别为1.78亿元、22万元、42.18亿元 [4] - 同期除税后净利分别为-2.31亿元、-4.78亿元、16.9亿元,实现扭亏为盈 [4] - 中国生物制药2024年营收288.7亿元(同比+10.2%),归母净利润35亿元(同比+50.1%) [4] 战略意义 - 收购后礼新医药研发团队及双抗、ADC技术平台将并入中国生物制药 [3] - 中国生物制药90%以上收入来自中国大陆,收购强化本土创新药布局 [4] - 公司计划2027年创新产品收入占比提升至60%,预计2024年创新产品收入占比突破50% [4]
双抗ADC只是开胃菜!百利天恒的“创新家底”有多厚?
格隆汇· 2025-07-16 10:38
全球首个双抗ADC进展 - 百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)用于治疗鼻咽癌的III期临床试验期中分析达到主要终点,成为全球首个完成III期临床验证的双抗ADC [1] - BL-B01D1与百时美施贵宝达成总额84亿美元的BD合作,显示其全球首创价值 [2] - 该药物已在非小细胞癌、小细胞癌、乳腺癌等10项III期临床研究中推进,其中5项适应证被中国NMPA列入突破性疗法名单 [2] BL-B01D1临床数据表现 - 鼻咽癌I期数据显示:24例患者客观缓解率(ORR)45.8%,疾病控制率(DCR)100% [3] - 非小细胞癌I期数据:68例患者ORR 35.3%,DCR 82.4%,中位无进展生存期(mPFS)6.7个月;EGFR突变亚组ORR 66.7%,DCR 100% [6] - 小细胞癌I期数据:ORR 55.2%,中位总生存期(mOS)12.0个月;PD-(L)1经治患者亚组ORR达80% [6] 多癌种布局与市场潜力 - 中国鼻咽癌新发病例占全球47%(2022年5.1万例),肺癌全球年新发病例约200万例(NSCLC占85%,SCLC占15%) [3][5] - 正在中美开展40余项临床试验,覆盖肺癌、乳腺癌、食管癌等实体瘤,2024年下半年预计公布多项III期关键数据 [2][6][7] ADC管线矩阵 - 基于HIRE-ADC平台布局近10款ADC药物,包括HER2 ADC(BL-M07D1)、CD33 ADC(BL-M11D1)、Claudin18.2 ADC(BL-M05D1)等 [7][8] - BL-M07D1在HER2阳性乳腺癌等11项临床试验中推进,BL-M14D1(DLL3 ADC)赛道竞争缓和且具海外授权潜力 [9][10] - BL-B16D1为第二代EGFR×HER3双抗ADC,采用新毒素技术,具备BD潜质 [10] 多抗与双抗平台技术 - 创新多抗平台(GNC)研发4款临床阶段药物,包括全球首个进入临床的四抗GNC-038(CD3×4-1BB×PD-L1×CD19) [12][15] - 双抗SI-B001(EGFR×HER3)在NSCLC、头颈鳞癌等II期研究中ORR达47.4%-58.2%,mPFS 5.4-7.2个月 [14] - PD-1×CTLA-4双抗SI-B003处于II期,差异化布局竞争缓和赛道 [14] 行业地位与研发战略 - 公司通过ADC、多抗、双抗平台构建丰富管线梯队,覆盖单抗ADC至四抗药物,展现从跟随到引领的创新能力 [16] - BL-B01D1三期成功标志中国创新药参与全球竞争的实力,未来可能继续达成高额BD合作 [16]
千人大裁员!绿谷医药悬崖边缘,40亿研发的阿尔茨海默药困局
新浪证券· 2025-07-16 09:37
公司现状 - 绿谷医药科技面临成立以来最严峻的生存危机,全国销售团队最后工作日锁定7月30日,仅保留极少数人员支持临床研究 [1] - 核心产品GV-971因药品注册证到期未及时获批续证导致生产停止,2025年4月起全国多地断货,医保价296元/盒的药物在黑市被炒至数倍 [2] - 公司被迫于5月底宣布全员停工,仅按最低标准发放工资,7月初裁员通知导致全国超1000名员工中近八成离职,赔偿及欠款支出高达1亿元 [3] 产品与研发 - GV-971研发投入近40亿元仍未盈利,2019年在争议中附条件上市,进入医保后销量三年增长近50%,2024年达6亿元 [3] - 国际三期试验因资金断裂于2022年停摆,公司房产抵押、融资纠纷缠身 [3] - GV-971的"脑肠轴"机制与主流Aβ假说相悖,临床试验仅纳入818名患者(礼来新药为1736名),引发学界质疑 [4] 监管与政策 - 药监局要求GV-971重复三期试验,该过程需耗时数年,公司已完成附条件上市要求的补充研究 [4] - 7月7日国家药监局再次修订《药品附条件批准上市程序》,政策风向未明 [4] - GV-971的命运反映AD药物研发艰险,美国FDA曾因加速批准渤健AD新药引发专家集体辞职 [5] 行业与生态 - GV-971的困局考问中国创新药生态的耐受度,涉及监管如何平衡创新激励与风险控制,企业如何平衡科研投入与生存压力 [5] - 阿尔茨海默药物研发被视为"研发黑洞",绿谷的悬崖时刻反映整个行业成长的阵痛 [5]
康龙化成上半年净利同比预降36%至39%;中国生物制药全资收购礼新医药|医药早参
每日经济新闻· 2025-07-16 06:11
海思科医药创新药HSK47388片获批临床试验 - 公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片获FDA同意开展临床试验,拟用于自身免疫疾病治疗 [1] - 临床前研究显示该药物可剂量依赖地抑制大鼠炎症反应,并表现出良好耐受性和较大安全窗 [1] - HSK47388有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择,具有显著开发潜力 [1] 康龙化成上半年业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属净利润6.79亿至7.13亿元,同比下降36%至39% [2] - 业绩下滑反映CRO行业短期承压,可能受全球生物医药投融资放缓、订单延迟及成本上升影响 [2] - 行业竞争加剧或进一步挤压利润空间 [2] 德展健康上半年业绩预告 - 公司预计2025年上半年归母净利润亏损2500万至5000万元,上年同期盈利1015万元 [3] - 同比下降幅度达346.24%至592.48%,扣非净利润预计亏损3000万至5500万元 [3] - 业绩滑坡或受集采冲击核心产品、销售费用高企及创新转型青黄不接等因素影响 [3] 中国生物制药收购礼新医药 - 公司通过买方全资收购礼新医药95.09%股权,收购后礼新医药将成为其间接全资附属公司 [4] - 收购前买方已持有礼新医药4.91%股权 [4] - 礼新医药临床阶段资产有望与中国生物制药商业化能力形成协同,提升创新药收入占比 [4] 百诚医药上半年业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属净利润0至600万元,同比下降95.53%至100% [5] - 非经常性损益对净利润影响约1500万元,主要为政府补助收入 [5] - 公司加大自主研发技术成果转化,收入环比增加,并实现成本费用管控 [5]
百利天恒定增计划获批
国际金融报· 2025-07-15 23:05
公司融资动态 - 公司定增申请获上交所审核通过 计划募资不超过37.64亿元 发行股票不超过2005万股 资金将用于创新药研发项目 [2] - 公司推进赴港上市 2024年6月首次递交IPO申请 12月获中国证监会备案 2025年1月因文件失效第二次递交申请 [3] - 公司未来三年资金缺口达48.19亿元 同时推进A股定增和港股上市计划 [3][4] 财务表现 - 2025年一季度营收暴跌99.7%至6700万元 净利润亏损5.31亿元 [3] - 2024年归母净利润从亏损7.8亿元增至盈利37亿元 同比增幅580% 主要因百时美施贵宝支付的8亿美元首付款 [3] - 2024年收入来源包括知识产权授权收入53.32亿元 化药制剂3.22亿元 中成药制剂1.64亿元 [3] 业务结构 - 业务分为创新生物药和化药制剂/中成药制剂两大板块 [3] - 公司自2011年转型创新药 已构建四大核心技术平台 重点布局多特异性抗体和ADC领域 [2] - "以仿养创"模式难以为继 创新药成为主要发展方向 [4] 研发管线 - 公司拥有14款临床试验阶段药物 其中6款为ADC创新药 [4] - 核心产品BL-B01D1是全球首创靶向EGFRxHER3的双特异性抗体ADC 针对非小细胞肺癌和乳腺癌 [4] - 2023年12月凭借BL-B01D1达成84亿美元合作协议 [4] 行业竞争 - ADC已成为癌症治疗关键方式 但非小细胞肺癌和乳腺癌领域竞争者较多 [4] - 公司需确保资金充足以维持BL-B01D1先发优势 否则可能失去定价权和市场份额 [4]