中证报中证网讯(王珞)12月9日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告，上海医药（601607）集团 股份有限公司(以下简称"上海医药")全资子公司上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司 妥吉仑片(研发代号：SPH3127，商品名：信妥安，以下简称"司妥吉仑")获批上市，适用于原发性高血 压治疗。 作为沪港两地上市的大型医药产业集团，上海医药始终将研发创新置于战略核心，2024年研发总投入达 28.18亿元，投入强度位列行业领先水平；截至2025年三季度末，上海医药提交临床试验申请获得受理 及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，含创新药管线45项，已构建起全周期、阶梯式研发梯 队。其中，拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001，拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的 中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组；拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻 症)的中药1类新药SRD4610，拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49，近期也都已开展 III期临床试验。司妥吉仑的获批，正是上海医药长期布局创新药管线的阶段性收获。 同时，上海医药充分发挥"链主"企业作用 ...

核心观点 - 健康元创新抗流感1类新药玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康®）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，标志着该药品正式获批上市 [1] 药品注册与基本信息 - 药品名称为玛帕西沙韦胶囊，注册分类为化学药品1类，批准文号为国药准字H20250070 [1] - 该药品为公司创新抗流感1类新药，商品名为壹立康® [1] - 获批适应症为治疗既往健康的12岁及以上青少年和成人的单纯性甲型和乙型流感，不适用于存在流感相关并发症高风险的患者 [1] 临床研究数据与疗效 - 适应症获批基于一项达到主要及次要终点的III期、多中心、随机、双盲研究，临床获益明确 [1] - III期研究中，治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短27小时，差异具有显著统计学意义 [2] - 针对青少年流感患者，治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短61.0小时 [2] - 药品对甲型和乙型流感病毒感染均展现良好疗效，且对乙型流感的疗效优于同类药物 [2] 药品临床优势与特点 - 全病程仅需服用一次，显著提升临床依从性 [2] - 耐药性风险低：根据II期和III期临床研究汇总数据，甲型/H1N1、甲型/H3N2和乙型流感病毒感染中，与玛帕西沙韦敏感性下降相关的给药后氨基酸置换总发生率分别为0%（0/2）、1.2%（5/421）和0%（0/64）[2] - 青少年患者中未发现与玛帕西沙韦敏感性下降相关的给药后氨基酸置换 [2] - 安全性具有优势：III期临床研究中不良反应发生率低，且试验组总体及各类不良反应发生率与安慰剂组相当或更低 [2]

2025年第三季度及前三季度财务表现 - 2025年第三季度，公司归属于上市公司股东的净利润为-5039.54万元，扣除非经常性损益的净利润为-5458.78万元 [1] - 2025年前三季度，公司实现营业收入200万元，同比大幅下滑47.37% [1] - 2025年前三季度，公司归属于上市公司股东的净利润为-1.55亿元，扣除非经常性损益的净利润为-1.69亿元，经营活动产生的现金流量净额为-1.72亿元 [1] 历史财务数据与亏损趋势 - 公司近年连续亏损，2021年至2024年，归属于上市公司股东的净利润分别为-1.449亿元、-1.738亿元、-1.856亿元、-2.119亿元 [2] - 公司近年扣除非经常性损益的净利润同样持续为负，2021年至2024年分别为-1.626亿元、-1.990亿元、-1.994亿元、-2.350亿元 [2] - 2024年全年，公司营业总收入为394.27万元，同比下降24.61%，归属净利润同比下降14.21% [3] 上市与募资情况 - 公司于2022年3月23日在上交所科创板上市，发行价格为39.90元/股，公开发行3718.00万股，占发行后总股本的25.00% [3] - 公司上市发行募集资金总额为14.83亿元，扣除发行费用后募集资金净额为13.74亿元，原计划募集资金20.00亿元 [4] - 上市发行费用总额为1.10亿元，其中保荐及承销机构中信建投证券获得费用9089.57万元 [4] 当前市场表现 - 公司股票目前处于破发状态 [3]

核心交易概述 - 重药控股参股子公司药友制药与辉瑞及复星医药产业发展有限公司签订许可协议 授予辉瑞关于口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 药友制药至多可获得约20.85亿美元（折合人民币近150亿元）的款项 包括首付款、开发里程碑款及销售里程碑款 [2] - 辉瑞将支付至多5亿美元不可退还的首付款及开发里程碑付款 其中首付款为1.5亿美元 开发里程碑款项至多3.5亿美元 [2] - 基于产品年度净销售额达成情况 辉瑞将向药友制药支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项 [2] - 辉瑞需按约定的至多两位数百分比向药友制药支付基于产品年度净销售额的特许权使用费 [2] 许可产品详情 - 许可产品YP05002为药友制药自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 [2] - 产品机制包括激活GLP-1R以促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空和食欲 用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病 [2] - 产品潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [3] - 截至2025年12月9日 YP05002在澳大利亚处于I期临床试验阶段 [3] 交易影响与意义 - 此次许可体现了合作方对药友制药创新研发能力的认可 [3] - 交易有利于加快许可产品在全球范围的临床开发和商业化进程 [3]

文章核心观点 - 粤港澳大湾区生物医药行业专题沙龙将于2025年12月12日在深圳光明区举行 旨在搭建行业交流合作平台 聚焦创新药研发前沿 科技成果转化及产业出海机遇 共同探讨生物医药高质量发展之道 [1] - 该沙龙由深圳市卫光生命科技控股集团主办 深圳证券时报社作为媒体支持 定位为链接技术 资本 产业的高端合作平台 致力于推动大湾区生物医药产业生态优化 [1][2] 活动背景与目标 - 全球生物医药产业正经历深刻变革 创新药研发 合成生物学 基因治疗等前沿技术加速突破 [1] - 深圳光明区作为综合性国家科学中心的核心承载区 在创新药研发和科技成果转化方面具备优势 正全力打造大湾区生物医药产业新高地 [1] - 活动目标是汇聚行业精英 通过思想碰撞凝聚共识 通过资源对接实现共赢 共同书写大湾区生物医药产业高质量发展新篇章 [2] 活动内容与议程 - 活动将深度解析创新药企业的蜕变路径 并展望2026年创新药产业链的价值重塑趋势 [1] - 沙龙特别设置了优质项目路演环节 三家前沿生物医药企业将展示其在靶向蛋白降解 差异化多（双）抗药物开发 高效蛋白/抗体开发等核心领域的技术突破与商业潜力 [2] - 沙龙特设“资本面对面”专属环节 搭建融资企业与资金方的一对一深度洽谈平台 [2] 参与方与嘉宾 - 主办方为深圳市卫光生命科技控股集团有限公司 媒体支持单位为深圳证券时报社有限公司 [1] - 行业标杆嘉宾包括丽珠生物 中信建投等 [1] - 已确认参与的投资机构包括红杉中国 高特佳 基石资本等众多知名机构 这些机构将为企业提供资本支持和战略指导 [2] - 参与路演的三家企业为潘普洛纳生物科技（深圳）有限公司 海徕科（北京）生物技术有限公司 深圳睿陉生物科技有限公司 [2] 活动意义与预期影响 - 活动将为参会者带来前沿的行业洞察与战略思考 助力企业明晰发展方向 把握战略机遇 [1] - 通过项目路演和资本对接 为投资者和行业伙伴提供宝贵的合作机遇 助力企业破解融资难题 加速成长步伐 [2] - 活动旨在推动产业创新生态持续优化 促进技术与资本的高效对接 [2]

上市概况与市场表现 - 百奥赛图于12月10日在上海证券交易所科创板挂牌上市，完成H+A资本布局 [1][8] - 科创板上市首日报收65.8元/股，较发行价26.68元/股大涨146.63%，市值达294.06亿元 [3][10] - 同日港股表现不佳，盘中一度大跌近20%，报收29.2港元/股，市值130.49亿港元 [3][10] - 两市表现差异源于投资者结构不同：A股散户为主、打新情绪浓厚且科创板对硬科技估值包容；港股机构占比高，更侧重基本面并放大公司风险 [4][11] - 本次A股公开发行4750万股，占发行后总股本10.63%，募集资金总额12.67亿元，扣除费用后净额11.44亿元，较原计划少募4098.07万元 [4][11] 公司业务与技术平台 - 公司成立于2009年，是一家以创新技术驱动的国际性生物技术公司，核心业务聚焦临床前CRO及创新药研发 [4][11] - 公司打造了全球领先的“双引擎平台”体系：1) RenMice®全人抗体平台构建了覆盖1000余个潜在可成药靶点、超百万条全人抗体序列的“千鼠万抗”资源库；2) 依托全球规模领先的靶点人源化小鼠库，提供数千种高精度体内验证模型与服务，覆盖双抗、ADC等多类型创新疗法研发需求 [4][11] - 凭借核心技术优势，公司已与全球前十大制药企业建立合作关系，2025年上半年境外收入占比达68.27% [4][11] 财务业绩与预测 - 公司实现从亏损到盈利的关键转变：营收从2022年的5.34亿元增长至2024年的9.8亿元；净利润从2022年的-6.02亿元扭亏为盈至2024年的3353.69万元；扣非后净利润从2022年的-6.63亿元改善至2024年的2296.80万元 [5][12] - 2025年前9个月业绩持续高增：实现营收9.41亿元，同比增长59.50%；归母净利润1.14亿元；扣非后归母净利润5777.07万元 [5][12] - 公司预计2025年全年营收将达13.51亿元，同比增长37.75%；扣非后归母净利润约8027万元，同比增幅高达249.50% [5][12] - 2025年上半年营业收入为6.21亿元，净利润为4799.88万元，扣非后归母净利润为2855.21万元 [6][13] - 研发投入占营业收入的比例从2022年的130.96%显著下降至2024年的33.04%，2025年上半年为33.68% [6][13] - 截至2025年6月30日，公司累计未弥补亏损仍达17.06亿元 [6][13] 股权结构与募资用途 - 沈月雷与倪健夫妇为公司共同控股股东及实际控制人，合计直接或间接控制26.87%的表决权 [7][14] - 沈月雷直接持股6.61%并任董事长、总经理，倪健直接持股7.26%并任执行董事；沈月雷通过控制四家股权激励平台间接掌握12.99%表决权 [7][14] - 募集资金净额11.44亿元计划投入：药物早期研发服务平台建设（4.54亿元）、抗体药物研发及评价（3.16亿元）、临床前研发项目（1.65亿元）及补充流动资金（2.5亿元） [7][14] - 公司表示A股上市将依托“A+H”协同优势，深化全球合作，强化技术壁垒 [7][14]

2025年医保谈判结果与影响 - 2025年国家医保谈判共有127个目录外产品参与，最终114个成功纳入，成功率88%，创近7年新高，高于2024年的76% [2] - 谈判成功药品中有50种是1类创新药，同时有29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出 [2] - 本轮调整后，国家医保目录药品总数达到3253种，其中西药1857种，中成药1396种，新版目录自2026年1月1日起正式执行 [2] - 信达生物此次有6款创新产品及1款产品新适应症成功纳入新版国家医保药品目录，涵盖肿瘤和心血管及代谢等疾病领域 [1][2][3] 信达生物纳入医保的具体产品详情 - **达伯舒（信迪利单抗）**：新增第8项适应症（联合呋喹替尼用于晚期pMMR子宫内膜癌）纳入医保，填补了该患者群体的治疗空白 [3] - **信必敏（替妥尤单抗）**：作为中国唯一获批能逆转甲状腺突眼的无创疗法，其中重度甲状腺眼病适应症纳入医保 [3] - **奥壹新（利厄替尼）**：作为三代EGFR TKI，其一线及二线（T790M突变）治疗非小细胞肺癌的适应症纳入医保，产品具有透过血脑屏障的差异化优势 [4][5] - **达伯特（氟泽雷塞）**：作为KRAS G12C抑制剂，其用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的适应症纳入医保 [5] - **达伯乐（他雷替尼）**：作为ROS1 TKI，其用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的适应症纳入医保 [5] - **睿妥（塞普替尼）**：作为全球首个高选择性RET抑制剂，其用于RET融合阳性非小细胞肺癌及RET突变型甲状腺癌的适应症纳入医保 [6] - **捷帕力（匹妥布替尼）**：作为BTK抑制剂，其用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤的适应症纳入医保 [6] 对市场竞争格局的分析 - 公司PCSK9抑制剂托莱西单抗的多个同类产品（如恒瑞医药、康方生物、君实生物、诺华制药的相关产品）也获纳入医保 [7] - 分析认为PCSK9靶点药物对传统口服降脂药有较大替代空间，且公司产品领先一年进入医保，具备准入和剂型优势，预计能保持领先并快速放量 [8] - 公司GLP-1/GCGR双激动剂玛仕度肽的同类产品替尔泊肽（糖尿病适应症）获医保准入，但分析认为减重是自费市场，与糖尿病市场区隔明显，且中国超重人群超5亿，GLP-1渗透率小于1%，远低于美国的10%，市场空间巨大 [8] - 公司对玛仕度肽进行“燃脂护肝”的差异化品牌定位，目标人群与其他GLP-1产品具有明显差异化，因此同类产品进入医保对其影响非常有限 [8] IBI3003（抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体）临床数据 - 在2025年美国血液学会年会(ASH)上，公司以口头报告形式首次公布了IBI3003用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验初步数据 [1][2][9] - 研究在中国和澳大利亚共纳入39名患者，患者中位年龄62岁，64.1%为mSMART高危患者，46.2%的患者存在≥1处髓外病变，患者既往治疗中位线数为4，所有患者均至少接受过三类药物治疗，41%的患者既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗 [10] - 截至2025年11月7日，患者中位随访时间为3.25个月，中位治疗持续时间为12.14周 [10] - 在≥120μg/kg剂量组患者中，客观缓解率(ORR)达到83.3%，其中包括4例严格完全缓解、7例非常好的部分缓解和9例部分缓解 [11] - 在≥120μg/kg剂量组中，伴有髓外病变的患者ORR达80%，既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者ORR达77.8% [11] - 在达到完全缓解及以上疗效的患者中，微小残留病变阴性率为100% [11] - IBI3003表现出良好的耐受性和可控的安全性，最常见≥3级治疗期间出现的不良事件为血液系统毒性，细胞因子释放综合征发生率为64.1%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为6.1%，均为1-2级且可恢复 [12] 公司研发管线与未来里程碑 - 未来可关注的数据读出包括：IBI363（PD-1/IL2α）一线结直肠癌及非小细胞肺癌的概念验证数据、IBI3002（IL4/TSLP）哮喘适应症1期数据、IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）实体瘤1期数据、IBI3032（口服小分子GLP-1R激动剂）减重1期数据 [2] - 目前公司已有17款商业化药物，同时还有1个品种在审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究 [12] 公司业务发展与战略合作 - 公司在肿瘤赛道布局已初具规模，高价值临床产品有望进一步提升肿瘤赛道收入并降低边际成本，在非肿瘤的代谢、自免和眼科领域布局的产品兼具竞争力强和进度领先的特点 [12] - 2025年10月，信达生物与武田达成全球战略合作，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场，总交易金额高达114亿美元，公司在此合作中保留了IBI363的40%美国权益 [12][13] - 根据更新后的估值模型，预计公司2025-2027年收入分别为119.68亿元、228.04亿元和265.72亿元，净利润分别为8.86亿元、66.79亿元、80.04亿元 [13]

产业宏观趋势与核心驱动力 - 中国医药大健康产业正告别粗放式规模增长，迈入以创新为核心、生态重构、全球竞合的新发展阶段，这与新质生产力培育的时代要求同频共振 [1] - 过去十年行业巨变的核心推动因素是医药政策改革，这改变了企业的核心竞争力，并推动了中国创新药企业竞争力的全球崛起 [11] - 政策环境对企业同时呈现强支持与强约束，产业发展面临机遇与挑战并存，未来可能从追求速度转向追求质量，支付模式创新（如商保）是重要机遇 [12] 创新战略与研发布局 - 创新是企业高质量发展的引领力量，体现在机制、人才和研发等多个层面 [5] - 清晰的创新药研发战略是打造创新引领、全产业链、国际化的生物医药领军企业的关键 [9] - 企业需探索有特色、差异化的创新道路，并借助政策、医保和准入端的支撑参与全球一线竞争 [14] - 研发体系构建包括组建大规模专业团队（如超过500人的研发团队，含80多位博士和40多位海归）、与顶尖科研机构（如10多位院士、500多家顶级临床机构）深度合作，并建立全流程一体化的研发平台 [9] - 在创新药布局上，企业通过与科学家、科研机构合作或参股方式，布局前沿领域品种以实现上市 [17] 企业具体业务与战略布局 - 安科生物战略性布局四大领域：生长发育和辅助生殖（如第二代生长激素粉针/水针、代理全国首个长效促卵泡激素）、传统抗病毒领域的新剂型开发、抗肿瘤药物技术升级（从原核细胞因子到真核抗体药物）、自身免疫性疾病的长远布局 [5] - 海泰新光凭借在光学领域的核心技术积累进入医疗领域，未来规划在医疗器械上做更多拓展 [16] - 面对集采对传统化药市场的影响，企业通过立项仿制药项目并积极申报国家集采来抢占市场 [17] - 以岭药业坚持研发创新并保持一定比例的研发投入，同时通过预算管理和建立全产业链成本共识体系来提升管理动能 [20] - 盘龙药业聚焦中药、创新药（特别是风湿骨伤赛道），打造了从上游药材种植到研发、生产、配送的全产业链体系，以在行业波动时保持业绩稳定增长 [22] - 寿仙谷面临周期性压力（高端消费收缩、去库存、渠道收缩）和结构性压力（行业向高质量发展转型、分化、消费群体改变），并通过产品破圈、渠道革新和人群拓展应对 [24] 人才与能力建设 - 发展新质生产力的关键因素是人才，需要实行多层次培养体系，重点培养战略科学家、领军人才以及懂医疗、人工智能和创新药物的复合型高层次人才 [3] - 不同医疗机构人才培养定位不同：国家级、省级大型机构应培养创新型人才，地市医院重点培养解决疑难复杂问题的临床医学人才 [3] - 在危急重症救治中，医生需要强大的综合分析能力、注重患者预后功能恢复，并具备“降阶思维”和良好的医患沟通能力 [7] 市场需求与产品方向 - 急诊领域存在明确的产品需求，包括与医院合作开发快速、简捷、便宜的POCT检测新产品，以及研发综合化、小型化的医疗设备以适应有限的空间条件 [7] - 市场存在长期趋势：老龄化加速带来对营养保健品、维生素产品精准化、多样化的明确需求；线上消费趋势持续；年轻人对营养保健品消费增多且追求“新奇特” [26]

行业趋势与市场表现 - 2025年1-6月，规模以上医药制造业营业收入为12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额为1,766.9亿元，同比下降2.8% [2] - 中国三大终端六大市场化药贴膏剂销售额2024年超过70亿元，同比增长约10%；2025年上半年超过40亿元，同比增长约15% [2][3] 公司产品与管线 - 公司已构建外用产品矩阵，包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏（医保独家品种）、代温灸膏（中药与医保双独家）等 [9] - 预计从2026年起，氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等新产品将陆续获批上市 [9] - 公司通过控股子公司收购了67个药品批文，其中包含代温灸膏等8个独家品种，以填补集采可能带来的销售缺口并完善治疗领域布局 [8] 战略举措与品牌建设 - 公司于2025年12月6日召开品牌升级发布会，推出“九典镇痛先生”超级符号，强化“镇痛贴剂专家”定位，口号为“贴膏药，换九典” [5] - 在巩固院内市场的同时，大力拓展零售药店、线上平台等院外市场 [5] - 公司正全面转型创新药研发，采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”策略，在中部地区和长三角布局研发中心，团队现有40余人 [10][11] - 创新药研发重点布局各类肿瘤和慢性疾病，涉及小分子化药、多肽药物、PDC、ADC等形式，采用引进、合作研发及自研相结合的模式 [10][11] 集采影响与业绩 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏集采后，在现行采购定价机制下，其盈利空间将面临阶段性调整，预计对公司短期营收及利润产生一定影响 [6][7]

公司核心发展历程与现状 - 公司市值从百亿元跃升至千亿元，创始人朱义成为四川首富 [1] - 公司业绩波动巨大，2024年归母净利润37.08亿元，位列制药行业第六，但2025年前三季度亏损4.94亿元 [1][4][6] - 公司目前营收严重依赖对百时美施贵宝（BMS）的授权收入，2025年上半年因无新大额授权确认导致营收断崖式下滑 [1][6] 核心产品与研发管线 - 公司将双抗ADC药物BL-B01D1（商品名iza-bren）以8亿美元首付款、总潜在84亿美元交易额授权给BMS，创下中国ADC出海双纪录 [6] - 核心在研产品iza-bren有望于2025年在中国率先获批上市，被视为公司建立自身“造血”能力的关键 [1][7] - 公司研发投入巨大，2023年研发费用7.46亿元，占营收132.81%；2024年研发费用14.43亿元，占营收24.78%；2025年上半年研发费用10.39亿元，占营收606.69% [7] 港股IPO进程与策略 - 公司第三次冲击港股IPO，虽于2025年10月通过聆讯，但在原定上市日前5天（2025年11月12日）突然公告延迟全球发售及上市 [2] - 暂缓IPO的原因是担心市场情绪低迷导致破发，公司计划等待合适的窗口期 [2] - H股发行价格区间初步定为347.5港元至389港元，较A股股价几乎没有折让，而通常“A+H”股中港股定价有20%至40%的折让 [2] 财务状况与资金来源 - 截至2025年第三季度，公司货币资金达60.86亿元，较去年增长近50% [3] - 公司于2025年9月完成37.64亿元的定增，用于创新药研发 [3] - 2025年11月，公司与中国银行四川省分行签署战略合作协议，获得总额不低于80亿元人民币的综合授信支持 [3] 业务构成与挑战 - 公司业务分为创新药和传统业务（化药制剂、中成药制剂）两大板块，创新药板块尚未有产品上市，未形成收入 [6] - 传统业务受带量采购影响严重，2024年化药营收3.22亿元，同比下降15.41%，毛利率52.75%，同比下降16.71%；中成药营收1.64亿元，同比下降8.32%，毛利率34.32%，同比下降3.56% [7] - 公司未来发展需克服对单一授权收入的依赖，并建立成熟的商业化体系以对标跨国药企 [7]