港股市场表现 - 8月15日早盘恒生指数跌0.77%至25322.10点 恒生科技指数跌1.20% 国企指数跌0.81% [1] - 科网股普跌 加密货币概念股走低 中资券商股回调 生物技术股部分上涨 [1] - 银诺医药上市首日高开逾285% 京东健康绩后一度涨超13% [1] 京东健康业绩表现 - 2025年上半年总收入353亿元人民币 同比增长24.5% [1] - 非国际财务报告准则净利润35.7亿元人民币 同比增长35% [1] - 过去12个月年度活跃用户数量突破2亿 互联网医院日均问诊单量超50万 [1] 京东健康增长驱动因素 - 受益于京东APP流量增长（2025年5-7月DAU同比增44.8%/33.4%/46.4%） [2] - 通过B2C+O2O全渠道医疗服务能力留存新用户 [2] - 医疗AI实践提升经营效率并优化用户体验 [2] 科技板块投资机会 - 恒生科技指数ETF（513180）持仓股包含京东集团 舜宇光学科技 美团 地平线机器人 理想汽车等 [1] - 指数成分股覆盖30家港股科技龙头 深度聚焦AI产业链上中下游 [2] - 腾讯中报业绩超预期 中报季关注成分股业绩超预期机会 [2]

港股市场表现 - 恒生指数跌0.77%至25322.10点 恒生科技指数跌1.20% 国企指数跌0.81% [1] - 科网股普跌 加密货币概念股走低 中资券商股回调 生物技术股部分上涨 [1] - 银诺医药上市首日高开逾285% 京东健康绩后一度涨超16% [1] - 恒生科技指数ETF持仓股中京东集团、地平线机器人、舜宇光学科技、美团、阿里巴巴、理想汽车跌幅居前 [1] 美国通胀数据与货币政策预期 - 美国7月PPI年率3.3%超预期2.5% 创2月以来高位 [1] - 美国7月PPI月率0.9%达2022年6月以来最大增幅 预期0.2% [1] - 交易员减少对美联储9月降息押注 CME数据显示9月降息50BP概率降至0% 不降息概率升至7.9% 降息25BP概率维持92.1% [1] 机构对港股与美股展望 - 国海证券认为港股弹性或好于美股 首推TMT、能源、电讯行业 [2] - 美股继续看好TMT、能源、材料和工业方向 受益于财政和关税谈判投资增加 [2] - 10年期美债收益率预计在4.2%-4.5%间波动 避险属性较前下降 [2] 流动性环境与科技板块机遇 - 多家机构预测美联储9月开启降息 海外流动性持续好转 [2] - 恒生科技指数处于历史相对低估区间 对中美利差转向敏感度高 [2] - 恒生科技指数具高弹性高成长特性 市场环境改善后向上动能强劲 [2]

港股市场表现 - 恒生指数跌0.77%报25322.1点 恒生科技指数跌1.2%报5509.09点 国企指数跌0.81%报9054.94点 红筹指数跌0.14%报4395.86点 [1] - 科网股集体下跌 阿里巴巴跌2.05% 腾讯控股跌0.51% 京东集团跌2% 小米集团跌1.13% 网易跌2.6% 美团跌2.01% 快手跌1.33% 哔哩哔哩跌1.06% [1] - 生物技术股部分上涨 银诺医药上市首日高开逾285% 加密货币概念股走低 欧科云链跌超7% 中资券商股回调 国联民生跌超1% [1] 企业财务数据 - 中国电信上半年收入2715亿元同比增1.3% 净利润230亿元同比增5.5% [2] - 长和上半年收入2406.63亿港元同比增3.45% 净利润8.52亿港元同比降91.65% 扣非净利润113.21亿港元同比增10.94% [2] - 长实集团上半年收入253.86亿港元同比增15.3% 净利润63.02亿港元同比降26.7% [2] - 京东集团二季度收入3567亿元同比增22.4% 净利润62亿元同比降50.8% [2] - 京东物流上半年收入985.32亿元同比增14.11% 净利润25.8亿元同比增13.93% [3] - 京东健康上半年收入352.9亿元同比增24.5% 净利润25.96亿元同比增27.45% [4] - 网易上半年收入567.2亿元同比增8.37% 净利润189.02亿元同比增31.33% [5] - 网易云音乐上半年收入38.27亿元同比降6.0% 净利润19.46亿元同比增121% [6] - 国药控股附属国药一致上半年收入367.97亿元同比降2.62% 净利润6.66亿元同比降10.43% [6] - 港铁公司上半年收入273.6亿港元同比降6.5% 净利润77.09亿港元同比增27.5% [6] - 卫龙美味上半年收入34.83亿元同比增18.5% 净利润7.33亿元同比增18% [7] - 微博上半年收入8.42亿美元同比增0.99% 净利润2.33亿美元同比增44.17% [7] - 极氪集团二季度汽车销售收入229.16亿元同比增2.2% [8] - 港龙中国地产前7月合同销售额31.51亿元同比降0.22% [9] 企业战略动态 - 亨利加集团拟与创新奇智成立合营公司开拓"AI+金融服务"双轮驱动模式 [9] - 小菜园认购农业银行2亿元理财产品及徽商银行1.7亿元理财产品 [11] 医药行业进展 - 恒瑞医药SHR-7782注射液获临床试验批准通知书用于治疗晚期实体瘤 [10] - 石四药集团阿齐沙坦获国家药监局批准登记为上市制剂原料药主要用于治疗高血压 [10] 机构观点 - 招商证券认为流动性驱动仍是股票市场主要特点 市场风险偏好变化主导节奏 短期对国内政策预期降温 未来将通过通胀数据、就业数据和Jackson Hole年会修正美联储降息预期 美元指数波动可能增大 港股可能进入阶段性震荡行情 [13] - 国信证券建议关注高门槛高壁垒方向 包括垄断壁垒型行业如公共事业和稀土 产品排他性优势的硬科技出海行业 以及AI替代加速反内卷的行业 这三类资产可攻守轮动兼具安全性和进攻性 [13] - 国泰海通认为钢铁行业需求有望逐步触底 供给端市场化出清已出现 行业正逐步走出底部 若供给政策落地将加速行业上行进展 [14]

长三角科技创新协同发展 - 全国首次以科技创新协同发展为主题开展区域立法《促进长三角科技创新协同发展的决定》于9月1日施行 标志着长三角科技创新协同进入法治化新阶段 [1] - 11省市科技部门签署《长三角—长江经济带联动科技创新引领新质生产力发展合作框架协议》 协同推进跨区域科技产业创新 开展关键核心技术联合攻关 创新平台共建 科技成果跨区域转化 [1] - 习近平总书记强调长三角区域要加强科技创新和产业创新跨区域协同 加强科技创新和产业创新深度融合 催生新产业新业态新模式 拓展发展新空间 培育发展新动能 [1] 创新合作园区建设 - 中新苏滁高新区60%外资项目 70%投资额 80%项目源自长三角地区 为省际产业合作园提供示范样板 [2][3] - 协同创新案例包括沪淮科创协同中心 湖州南浔(松江)人才科创中心 南通如皋高新区沪苏科创产业园 [3] 创新平台与研发成果 - 长三角国家技术创新中心研发人员超18000人 衍生孵化企业1700余家 服务企业累计超过2万家 布局建设超过100家研发载体 [6] - 通过"拨投结合"模式实施重大技术项目140余项 与200余家国内外高校科研院所建立战略合作 与近600家龙头企业建立企业联合创新中心 [6] - 江苏联合长江经济带沿线高校院所共建17家全国重点实验室 [7] 科技成果转化与产业化 - 长三角科技创新共同体建设办公室组织实施项目43项 三省一市财政投入1.8亿元 联动社会投入共计11.5亿元 [10] - 2024年联合征集企业技术需求134项 发布重点揭榜任务41项 首次将未来产业纳入支持领域 [10] - 上海交通大学重庆研究院孵化成果"合成气制航空煤油项目"落户四川泸州 实现大规模产业化 [11] 企业创新与产业协同 - 亨通光电牵头建设"长三角海洋信息传输技术创新联合体" 与长三角相关高校 企业共同出资 合作研发 共享知识产权与市场收益 [8] - 三省一市共同推进建设两批24家长三角创新联合体 跨区域协同创新氛围日益浓厚 [8] 区域创新资源与生态 - 长江经济带拥有全国三分之一以上的高校院所 一半左右的两院院士和科技人员 五大国家级科创中心有3个落子长江经济带 [10] - 上海交通大学重庆研究院入渝5年引进人才811人 发布重庆市首款语言大模型兆言 全球首款AI全参数成药性预测平台等重大成果 [11]

**行业与公司概述** - **行业**：生物科技（肿瘤学领域）[1][3] - **公司**：Merus (MRUS)，专注于双特异性抗体和多特异性抗体研发，核心资产为pitocetuzumab（靶向EGFR和LGR5）[4][8] - **合作伙伴**：Insight、Loxo、Gilead等[4] --- **核心观点与论据** **1 技术平台与差异化优势** - **技术基础**：基于单克隆抗体（mAb）开发经验，采用全人源IgG1工程化技术，延长半衰期并优化T细胞衔接功能[5] - **差异化**：通过高通量筛选（HTS）结合生物学特性选择最佳候选分子，降低临床失败风险[5][6] - **成功案例**：2024年获批药物Bizengri（原xenocutuzumab）验证平台潜力[5] **2 核心资产pitocetuzumab的临床数据** - **头颈癌一线治疗**（ASCO 2025数据）： - **疗效**：联合pembrolizumab的客观缓解率（ORR）达63%（43例患者中6例完全缓解），中位无进展生存期（mPFS）9个月（对比pembro单药的3个月）[13][15] - **生存率**：12个月生存率79%（历史数据约50%）[16][34] - **二/三线治疗**： - ORR 36%（75例患者），中位总生存期（mOS）11.5个月，优于现有疗法[17][20] **3 监管策略与临床试验设计** - **加速批准路径**：基于ORR早期终点，通过FDA“Project Front Runner”计划推进，后续以生存数据确认[18][21][24] - **关键试验**： - **一线试验**：随机对照pembro联合pitocetuzumab vs. pembro单药，设计类似KEYNOTE-48试验[24] - **二/三线试验**：随机对照pitocetuzumab单药 vs. 研究者选择疗法，预计2025年底完成入组[20][21] **4 结直肠癌（CRC）开发进展** - **当前挑战**：早期剂量爬坡试验（五线治疗）未观察到响应，因患者高度预处理且携带EGFR耐药突变[40][41] - **新队列**：聚焦野生型患者，一线/二线联合化疗（剂量1500mg，与头颈癌一致），三线单药，2025年下半年公布数据[42][44] **5 安全性管理** - **EGFR相关输注反应**：通过优化方案降低发生率和严重度，与已获批EGFR双特异性药物相当[14][15] --- **其他重要细节** - **HPV状态无关性**：头颈癌试验未按HPV阳性/阴性分层，响应率覆盖全人群（HPV阳性占比一线21-22%，二线25%）[29] - **EGFR H评分**：未显示与疗效相关性，注册试验纳入所有表达水平患者[30] - **国际化布局**：试验设计兼顾全球监管要求，目标广泛上市[46] --- **数据引用关键指标** | 指标 | 数值/对比 | 引用ID | |-------------------------------|-----------------------------------|-------------| | 头颈癌一线ORR（pembro联合） | 63% vs. pembro单药19-21% | [13][15] | | 头颈癌一线mPFS | 9个月 vs. pembro单药3个月 | [13][15] | | 头颈癌二线ORR（单药） | 36%（75例） | [17] | | 头颈癌二线mOS | 11.5个月 | [17] | | 12个月生存率（一线联合） | 79% vs. 历史50% | [16][34] | | CRC一线历史ORR（cetuximab联合）| 65%（FIRE III研究） | [37] |

**行业与公司概述** - **公司**：Fractyl Health (GUTS) - **行业**：生物技术/代谢疾病治疗（肥胖与2型糖尿病） - **核心业务**：开发针对肥胖和代谢疾病的持久性疗法，包括医疗设备（Revita）和基因治疗（Rejuva）[1][2][3] --- **核心观点与论据** **1 Revita平台（医疗设备）** - **目标**：解决GLP-1药物停药后的体重反弹问题 - 当前GLP-1药物问题： - 停药后85%患者体重反弹[2] - 2025年预计1000万患者使用GLP-1，其中超500万将在1年内停药[1][2] - Revita机制： - 通过十二指肠黏膜消融术（单次1小时门诊手术）修复代谢“恒温器”，长期维持体重和血糖[4][5][6] - 临床数据： - 单次干预后效果持续2年以上[6] - 开放标签试验中，13名患者停药3个月后仅增重1磅（预期10-15磅）[27][28] - 关键III期试验（REMAIN-1）设计： - 患者先使用tirzepatide减重15%，停药后随机接受Revita或假手术[19][20] - 2025年9月公布45名患者的中期随机数据，2026年提交注册申请[21][23] - **市场机会与商业化**： - 目标患者：GLP-1停药后需体重维持的500万/年人群[30] - 定价策略： - 导管定价5000-8000美元，毛利率>80%[32] - 支付方成本抵消：与18个月GLP-1药物费用相当[32] - 商业化能力： - 覆盖2000-4000家内镜中心，与Berry Endo（美国最大代谢内镜服务商）合作[37][38] **2 Rejuva平台（基因治疗）** - **目标**：一次性基因疗法替代GLP-1药物，实现糖尿病/肥胖的长期缓解 - **Rejuva-001（2型糖尿病）**： - 临床前数据： - GLP-1表达水平比司美格鲁肽低1个数量级，预期安全性更优[40] - 模拟生理性脉冲释放（非药物峰值波动）[43] - 计划：2026年启动临床试验，同年公布初步数据[40] - **Rejuva-002（肥胖）**： - 开发中，目标为长效减重且耐受性更佳[41] --- **其他重要内容** **竞争与行业动态** - **小分子GLP-1药物局限性**： - 患者仍需终身用药，无法解决停药后饥饿感和体重反弹[35] - **差异化优势**： - Revita填补GLP-1停药后空白市场，Rejuva提供终身治疗方案[3][40] **风险与挑战** - **Revita**： - III期试验结果尚未确认（2025年9月中期数据关键）[21] - 需教育市场接受内镜手术替代药物[30] - **Rejuva**： - 仍处临床前阶段，人体数据待验证[44] --- **数据与单位换算** - 体重反弹：85%患者停药后反弹[2] - 市场规模：1000万GLP-1处方/年，500万停药/年[1][30] - 商业化规模：2000-4000家内镜中心，100例/月/中心[31] （注：原文未涉及需单位换算的数值）

股价表现 - 8月13日开盘上涨3.27%至297.535美元/股 成交额247.55万美元 总市值352.43亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年3月31日收入总额11.17亿美元 同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元 同比增长100.51% [1] 公司业务 - 商业化阶段生物技术公司 专注于癌症治疗创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物开发 [2] - 拥有六种内部开发临床阶段候选药物 包括三种后期临床候选药物：zanubrutinib(BTK抑制剂)、tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 获得五种药物及在研药物授权许可 包括三种已在中国销售的新基独家授权药物ABRAXANE、REVLIMID及VIDAZA [2] 公司发展 - 2010年于北京成立 2016年2月在美国纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 具备研究、临床开发、生产及商业化全面实力 [2] 重大事项 - 预计8月6日（美东时间）盘前披露2025财年中报 [1]

公司信息 **公司名称** Travere Therapeutics (TVTX) [1] **公司定位** 专注于罕见病治疗的生物技术公司 核心领域为罕见肾病学和罕见代谢疾病 [3] **核心产品** - Filspari：唯一获批用于IgA肾病（IgAN）并在局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）研发中的双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 [3] - Pegtobatinib：酶替代疗法 针对经典同型半胱氨酸尿症（HCU） 计划2026年启动III期研究 [4] 核心产品Filspari的商业进展 **上市与批准** - 2023年2月获得加速批准用于IgAN [5] - 2025年9月获得完全批准 标签扩展至所有有疾病进展风险的患者（取消1.5克蛋白尿阈值限制） [7] **商业化表现** - 加速批准阶段需求稳定 符合预期 超越近期肾脏疾病领域其他新药上市基准 [6] - 完全批准后需求从500份患者起始表（PSF）跃升至700份PSF [7] - 2025年Q2需求和收入均创历史新高 [24] **市场定位** - 唯一替代标准护理（RAS抑制剂）的药物 非免疫抑制疗法 [31] - 目标成为IgAN的基石治疗 与针对免疫系统的疗法协同使用 [32][34] 监管与临床进展 **sNDA与REMS修改** - 提交sNDA申请修改REMS： - 移除胚胎胎儿毒性监测（FDA要求的类别变更） [13] - 将肝监测从每月一次改为每季度一次（与临床试验和患者常规检查节奏一致） [14][15] - PDUFA日期为2025年8月28日 [17] - 目标最终完全移除REMS 需满足FDA的3,000例患者2年上市后要求 [20] **FSGS标签扩展** - sNDA申请用于FSGS PDUFA日期为2026年1月 [35] - 关键证据： - PARASOL研讨会结论：蛋白尿（非eGFR）是FSGS可行终点 阈值1.5克以下与避免肾衰竭强相关 [38][39] - DUPLEX III期研究数据：Filspari对比irbesartan显示更强蛋白尿降低效应 部分或完全缓解患者避免肾衰竭概率达67%-77% [40] - 预计FDA将召开AdCom会议讨论PARASOL与DUPLEX数据一致性 [42][44] 市场与竞争环境 **IgAN市场格局** - 预计可寻址患者超70,000例 市场持续增长 [25] - 新竞品（如Tepalta、Venrafia）未影响Filspari增长 因治疗机制互补（Filspari针对肾脏过度激活 其他针对免疫系统） [27][28][32] - KDIGO指南更新强调蛋白尿目标≤0.5克 推动早期治疗和Filspari使用 [27] **FSGS市场潜力** - 患者数量约为IgAN的一半（不含继发性FSGS） 但市场潜力更大 [47] - 医患治疗意愿更强 肾病专家重叠度超80% 利于Filspari快速渗透 [48][51] - 计划小幅扩大销售团队 覆盖儿科肾病专家（FSGS标签包含儿科数据） [52][53] 其他重要项目 **Pegtobatinib进展** - 针对HCU（全球患者约7,000-10,000例） 无现有疾病修饰疗法 [56] - 正在优化CMC（化学、制造和控制） 预计2026年启动III期研究 [56] 财务与运营指标 **医保覆盖** - 96%患者已覆盖或具有获取路径 [11] **患者获取时间** - 从提交起始表到获取药物时间从60天缩短至20天 持续改善 [11][12] 风险与监管关注点 **FDA AdCom潜在焦点** - PARASOL研讨会结论与DUPLEX数据独立性的关联 [44] - Filspari在FSGS中的风险收益平衡（安全性数据与irbesartan相当） [45] **单位说明** - 所有患者数量、百分比及时间单位均直接引用原文 未进行换算

关于斯丹赛 2025年8月13日–斯丹赛生物，一家致力于开发针对实体恶性肿瘤的下一代嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗 法的临床阶段生物技术公司，今天宣布成功完成了其GCC19CART用于三线或以上的复发/难治转移性结 直肠癌(R/R mCRC)患者的美国I期临床试验(NCT05319314)关键剂量爬坡试验。共12名受试者接受了 GCC19CART治疗，剂量分为两个水平：1×10^6或2×10^6CAR-T细胞/kg。试验中未观察到3级或以上细 胞因子释放综合征(CRS)；一名受试者经历短暂的3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，两名 受试者出现3级腹泻。发生了一例剂量限制性毒性，即5级败血症，但与GCC19CART无直接关联。在目 前已评估肿瘤应答的11名受试者中，6名(54.5%)达到了客观缓解；最后一名患者的28天安全评估已顺利 完成，疗效评估尚在进行中。在2×10^6CAR-T细胞/kg剂量水平下，5名已经评估疗效的患者中有4名 (80%)达到客观缓解，中位缓解持续时间(mDoR)为6.9个月。这些结果表明GCC19CART在高剂量水平下 具有良好的安全性和有效性，达成了将2×10^6CAR ...

科技创新协同发展政策 - 长三角三省一市颁布全国首部以科技创新协同发展为主题的区域立法《促进长三角科技创新协同发展的决定》并于9月1日施行 标志着区域科技创新协同进入法治化新阶段 [1] - 长江经济带11省市科技部门签署《长三角—长江经济带联动科技创新引领新质生产力发展合作框架协议》 协同推进跨区域科技产业创新 开展关键核心技术联合攻关和创新平台共建 [1] - 中共中央政治局会议审议《关于持续深入推进长三角一体化高质量发展若干政策措施的意见》 提出在更大范围内联动构建创新链、产业链、供应链 [7] 区域创新合作成果 - 中新苏滁高新区60%外资项目、70%投资额和80%项目源自长三角地区 成为省际产业合作示范样板 [2] - 长三角国家技术创新中心研发人员超18000人 衍生孵化企业1700余家 服务企业累计超2万家 布局建设超100家研发载体 [5] - 长三角科技创新共同体建设办公室2022年以来组织实施项目43项 三省一市财政投入1.8亿元 联动社会投入11.5亿元 [8] 关键技术突破与产业化 - 江苏奥意科技自主研发国内首个飞秒光栅 光谱调节参数达4阶国际领先水平 6000W光栅为国内最高功率倾斜光栅 [5] - 华睿生物技术成为国内最大β-丙氨酸生产基地 获2024年中国创新创业大赛全国赛优秀奖 [2] - 亨通光电牵头建设"长三角海洋信息传输技术创新联合体" 成功铺设318公里世界最长单根无接头海底高速光缆 [7] 创新资源与生态建设 - 长江经济带拥有全国三分之一以上高校院所 一半左右两院院士和科技人员 五大国家级科创中心中3个位于该区域 [8] - 江苏2024年联合长江经济带沿线高校院所共建17家全国重点实验室 [6] - 上海交通大学重庆研究院入渝5年引进人才811人 发布重庆市首款语言大模型兆言及全球首款AI全参数成药性预测平台 [9] 产业协同与要素流动 - 长三角共同推进建设两批24家创新联合体 跨区域协同创新氛围日益浓厚 [7] - 2024年联合攻关征集企业技术需求134项 发布重点揭榜任务41项 首次将未来产业纳入支持领域 [8] - 通过联盟共建、平台共用和人才共聘等机制 打破人才、资本、技术、数据等要素流动壁垒 [9]