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技术创新案例:睿昂基因领衔淋巴瘤疗效评估新技术的研发
经济观察网· 2025-10-28 19:07
淋巴瘤诊疗现状与挑战 - 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)5年总生存率超过60%,但仍有相当多初发患者在接受6个疗程标准R-CHOP方案后无法达到完全缓解 [1] - 即使达到完全缓解或部分缓解的患者,依然存在较高的复发风险 [1] - 精准靶向治疗技术的发展使过去疗效差的DLBCL患者治疗效果得到提升,但临床亟需更早期的精准诊断手段 [1] 现有疗效评估技术的局限性 - 经典淋巴瘤疗效评估采用PET-CT,其原理是利用肿瘤细胞代谢活跃、摄取更多葡萄糖的特点进行成像 [2] - PET-CT存在辐射剂量显著增加、难以区分治疗后浸润的免疫细胞、费用相对昂贵等缺点 [2] - 临床实践中仅在治疗3个和6个疗程后进行PET-CT评估,无法更早或更频繁地发现治疗效果不佳的患者,且存在一定程度的假阳性 [2] 新兴液体活检技术的优势 - 基于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测的液体活检技术正被积极探索 [2] - ctDNA携带肿瘤细胞DNA的基因突变可作为分子标志物,其血浆含量及变化可间接反映肿瘤负荷 [2] - 通过多次采集外周血进行ctDNA动态监测可用于评估治疗效果 [2] 公司产品研发进展与价值 - 公司设计的"B细胞淋巴瘤ctDNA检测试剂盒"具有专利设计的探针和配套算法 [3] - 与上海瑞金医院的合作研究发现,仅经过一个疗程后ctDNA检测即可评估DLBCL患者对标准方案的治疗反应 [3] - 治疗前的ctDNA检测对于早期化疗失败也具有预测价值 [3] 产品市场前景与影响 - 该检测试剂盒研发的阶段性成功将有利促进其临床试验推进 [3] - 产品在通过国家药监局审批上市后,将助力提升中国淋巴瘤的精准诊疗水平 [3]
营收增长40%:易瑞生物发布Q3财报
仪器信息网· 2025-10-28 17:41
核心财务表现 - 公司2025年第三季度营业收入为76,346,216.83元,同比增长40.34% [2] - 年初至报告期末营业收入为185,633,642.05元,同比增长17.45% [2] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为15,683,546.58元,同比大幅增长187.43% [2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为18,023,048.35元,同比大幅增长362.49% [2] - 本报告期扣除非经常性损益的净利润为5,785,957.24元,同比增长225.48% [2] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润为3,728,488.75元,同比增长137.78% [2] - 经营活动产生的现金流量净额为7,828,976.36元,同比下降51.16% [2] 资产负债表主要变动 - 货币资金期末余额为449,803,934.39元,较期初增长53.31%,主要系本期赎回理财产品所致 [7] - 交易性金融资产期末余额为145,046,268.56元,较期初下降52.12%,主要系本期赎回理财产品所致 [7] - 固定资产期末余额为570,435,095.39元,较期初增长57.10%,主要系易瑞产业园转固 [7] - 在建工程期末余额为6,805,858.89元,较期初下降96.59%,主要系易瑞产业园转固 [7] - 存货期末余额为57,910,460.72元,较期初增长43.24%,主要系库存商品备货增加 [7] - 总资产期末余额为1,481,560,034.85元,较上年度末增长1.67% [2] - 归属于上市公司股东的所有者权益为908,090,377.01元,较上年度末增长4.50% [2] 利润表与现金流量表分析 - 财务费用为8,481,204.10元,同比增长34.78%,主要系计提可转债利息增加所致 [7] - 其他收益为3,094,291.45元,同比下降75.63%,主要系政府补助结转收益减少 [7] - 资产处置收益为12,202,445.31元,同比大幅增长356.52%,主要系固定资产处置收益 [7] - 投资活动产生的现金流量净额为154,991,728.36元,上年同期为-315,617,017.17元 [17] - 筹资活动产生的现金流量净额为-24,165,720.50元,上年同期为31,673,422.52元 [17] 非经常性损益构成 - 非流动性资产处置损益为12,127,789.75元(本报告期)和12,352,205.31元(年初至报告期末),主要系对外转让资产形成的处置利得 [4] - 计入当期损益的政府补助为573,232.47元(本报告期)和1,954,777.56元(年初至报告期末) [4] - 非金融企业持有金融资产产生的公允价值变动损益及处置损益为346,948.15元(本报告期)和3,798,114.80元(年初至报告期末),主要系理财产品收益 [4] - 非经常性损益合计为9,897,589.34元(本报告期)和14,294,559.60元(年初至报告期末) [4] 股东结构与股本信息 - 报告期末普通股股东总数为16,436户 [9] - 控股股东为易瑞(海南)创业投资有限公司,持股比例为32.68%,其中质押股份45,000,000股 [9] - 实际控制人朱海持股比例为14.85%,其中质押股份8,900,000股 [9] - 前10名股东中包含摩根士丹利国际股份有限公司(MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.),持股比例为0.60% [9]
争光股份等在宁波成立生物技术公司
证券时报网· 2025-10-28 14:59
公司动态 - 争光股份等共同持股成立新公司宁波争光生物技术有限公司 [1] - 新公司注册资本为1000万元 [1] - 新公司经营范围包括生物基材料制造与销售、合成材料销售、仪器仪表销售等 [1] 业务拓展 - 新公司的成立标志着争光股份进入生物基材料制造与销售领域 [1] - 业务范围拓展至合成材料销售和仪器仪表销售 [1]
西湖大学原发杰团队发布SaprotHub开源平台:让生物学家能够轻松应用蛋白质语言模型,
生物世界· 2025-10-27 18:00
文章核心观点 - 西湖大学团队于2025年10月24日在《Nature Biotechnology》发表研究,推出结合蛋白质一维序列与三维结构的“结构感知”蛋白质语言大模型Saprot,并在此基础上构建了开源平台SaprotHub [2] - 该平台旨在打破AI开发者与生物学家之间的技术鸿沟,通过一站式解决方案将先进蛋白质语言模型的训练和使用民主化,赋能全球生命科学研究者 [2][5][8] - SaprotHub是一个融合了前沿AI大模型、开源工具和全球社区的完整生态系统,并作为开放蛋白质模型联盟(OPMC)推动全球科研协作的关键第一步 [3][8] 技术创新与模型性能 - Saprot模型创新性地提出“结构感知”词汇表,将蛋白质一维氨基酸序列与其三维局部结构信息进行联合编码 [9] - 模型基于AlphaFold2预测的数千万个蛋白质结构,使用64块NVIDIA A100 GPU,经过数月训练完成 [9] - 模型性能在数十项蛋白质功能预测任务中超越ESM-2等业界顶尖模型,并在14项基准测试中表现更优 [9][19] - Saprot于2024年5月登顶ProteinGym蛋白质突变效应预测排行榜,并在此后近半年持续排名第一 [9] - 相关论文被引用超过200次,模型累计下载量逾70万次,并获得大量社区真实生物实验验证 [9] 平台构建与开源工具 - 团队基于免费的Google Colab云平台开发了“一键式”开源训练平台ColabSaprot [10] - 该平台通过上万行代码编写,将原本繁琐的蛋白质语言模型微调、功能预测等任务简化为网页上的几次鼠标点击 [10] - 平台提供了详细的教程视频,方便研究者快速上手,涵盖从模型训练到使用的各个方面 [10] - SaprotHub采用低秩适应矩阵(LoRA)技术保存模型权重,并建立了模型与数据仓库,实现模型的便捷共享与迭代 [11][14] - 平台已存储数十种不同类型的蛋白质训练数据集和可直接使用的模型,并开发了相应的搜索引擎供研究者快速检索 [11] 全球协作与社区生态 - SaprotHub是开放蛋白质模型联盟(OPMC)理念的先行者,该联盟汇聚了西湖大学、麻省理工学院、首尔大学、哈佛大学、慕尼黑工业大学、微软等全球数十家顶尖科研机构的研究力量 [11] - 通过将ColabSaprot开源平台与SaprotHub无缝耦合,OPMC成员和全球研究者可以便捷地分享、下载和迭代模型,共建开源生态 [11][16] - 该生态已进一步集成了ESM-2、ProtT5等更多业界主流模型,开启了蛋白质科学的“大航海时代” [16] 应用验证与实际成效 - 在用户研究中,12位没有AI背景的生物学研究者使用该平台,取得了与AI研究者相媲美的成果 [12][15] - 一家生物技术公司利用ColabSaprot对工业用木聚糖酶进行改造,成功将酶的活性提升了2.55倍 [18] - 研究人员利用平台对TDG基因编辑工具进行优化,预测出的多个新版本在实验中展现出翻倍的编辑效率 [18] - 平台被用于设计更亮的绿色荧光蛋白(GFP),其中一个新设计的蛋白,其荧光亮度达到了原始版本的8倍以上 [18] - 这些成功案例证明SaprotHub能够将AI的预测能力转化为现实世界中的生物学功能突破 [13][16][19]
IPO动态丨本周美股预告:Navan等2家公司即将上市
搜狐财经· 2025-10-27 14:23
上周IPO市场回顾 - 上周共有9只新股上市,其中6只来自中国 [1] - 美妍堂以每股4美元发行160万股,募集640万美元 [1] - 网塑科技以每股5美元发行190万股,募集950万美元 [1] - Agencia Comercial以每股4美元发行175万股,募集700万美元 [1] - Bgin Blockchain以每股6美元发行500万股,募集3000万美元 [1] - Ambitions Enterprise Management以每股4美元发行150万股,募集600万美元 [1] - 4家SPAC公司上市:Harvard Ave Acquisition募集1.45亿美元,Calisu Acquisition募集6000万美元,Miluna Acquisition募集6000万美元,Lafayette Acquisition募集1亿美元 [1] - 9家公司递交招股书,其中2家来自中国,包含1家空白招股书及华洋公司 [1] 本周计划上市公司 - 本周暂有2家公司计划上市,拟募资规模均超过1亿美元 [1] MapLight Therapeutics公司分析 - 公司为生物技术公司,专注于神经精神及中枢神经系统疾病的创新疗法开发 [3] - 核心业务包括精神分裂症和阿尔茨海默病性精神病的治疗 [3] - 目前正在进行精神分裂症和阿尔茨海默病的II期临床试验,预计下半年公布结果 [3] - 计划于2025年10月28日在纳斯达克上市,股票代码MPLT [2] - 计划以每股17美元发行1475万股,拟募集资金2.51亿美元 [3] - 公司尚无收入,2025上半年净亏损5219万美元 [3] Navan公司分析 - 公司为企业差旅软件提供商,业务包括商务旅行预订、费用处理及数据分析服务 [5] - 截至2025年1月31日,拥有超过1万名活跃客户 [5] - 计划于2025年10月30日在纳斯达克上市,股票代码NAVN [3] - 计划以每股24至26美元发行3692万股,拟最高募资约9.6亿美元 [5] - 截至2025年7月31日的六个月,营收3.29亿美元,净亏损9988万美元 [5]
当老城厢遇上新科创:“金洽会”虹口专场破解融资之“渴”
国际金融报· 2025-10-25 18:37
活动概况 - 第十九届上海金融服务实体经济洽谈会“园区行”专场活动于10月24日在上海虹口区举行 [1] - 活动聚焦于老城区焕发科创活力 探讨金融如何赋能企业发展 [1] 产业聚焦领域 - 活动汇聚区内多家重点产业园区和孵化载体 包括张江虹口园智慧健康园 北科创生物技术产业园 北科创星孵化中心 [4] - 共同聚焦三大核心领域:绿色低碳 生物技术 健康医疗 [4] 企业关切与互动 - 多家企业代表参与互动交流 包括上海同禾工程科技 上海有有电子商务 上海蓝晶微生物科技 上海经海纬象生物材料 中太能源等 [4] - 企业提出的问题涉及担保额度认定标准 担保贴息政策申请条件 政策延续性 消除信息差以获取最优融资方案 以及解决面向个人客户的支付难题 [4] 金融机构回应与支持 - 来自上海市融资担保中心 农业银行上海市分行 人保财险上海分公司 太保财险上海分公司 海通恒信的普惠金融顾问给予详细解答 [4] - 政策性融资担保产品信息可通过上海市融资担保中心咨询电话和微信公众号获取 [5] - 担保费用及贷款利息的补贴比例等具体政策可通过各区财政局官网查询 [5] - 商业银行 融资租赁公司及保险公司提供多种信贷与增信产品 为企业提供多元化融资工具支持 [5] 金洽会活动安排 - 本届金洽会于9月29日开幕 将在年底前开展十余场“园区行”专场活动 [5] - 线上金洽会展期持续至2026年9月 汇聚参展金融机构和各区相关委办局 集中展示金融产品与服务政策 [5] - 金洽会依托自身平台和普惠金融顾问制度 持续开展线上线下对接撮合 增强服务质效 [5]
美股三大指数集体上涨,英特尔涨5.6%
凤凰网财经· 2025-10-24 21:47
美股市场整体表现 - 美股三大指数集体上涨,道琼斯指数涨0.50%,标普500指数涨0.67%,纳斯达克综合指数涨0.88% [1] 个股及板块表现 - 英特尔股价上涨5.6%,第三季度营收超预期且实现扭亏为盈 [1] - Beyond Meat股价上涨逾16%,第三季度营收好于市场预期 [1] - Adverum Biotechnologies股价上涨逾5%,礼来公司宣布将收购该公司 [1] - 宝洁公司股价上涨近4%,第一财季净销售额高于预期 [1] - 量子计算概念股普遍上涨,D-Wave Quantum涨逾6%,IONQ涨逾4%,Quantum Computing和Rigetti Computing涨逾3% [1] 金融行业动态 - 摩根大通计划在年底前允许全球机构客户将比特币和以太币作为贷款抵押品,并将依赖第三方托管机构保管抵押代币 [2] 科技与通信行业合作 - SpaceX或将为苹果iPhone提供卫星通信服务,其星链部门正将iPhone的卫星功能无线电频谱纳入新卫星设计中 [3] 量子计算技术进展 - IBM一项关键量子计算纠错算法被证实可在AMD制造的现场可编程门阵列芯片上实时运行,表明该算法在现实中可行且成本不高 [4]
保持战略定力,增强必胜信心,“十五五”蓝图令世界瞩目
环球时报· 2025-10-24 07:32
核心政策方向 - 全会审议通过《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》,提出“十五五”时期经济社会发展的主要目标,包括高质量发展取得显著成效、科技自立自强水平大幅提高、进一步全面深化改革取得新突破等[2] - “十五五”时期被定位为基本实现社会主义现代化夯实基础、全面发力的关键时期,具有承前启后的重要地位,目标到2035年使经济实力、科技实力、国防实力、综合国力和国际影响力大幅跃升,人均国内生产总值达到中等发达国家水平[3] - 高质量发展被明确为未来五年的重要主线,经济、社会等各领域目标的设定要求较高,需“取得显著成效”“大幅提高”“明显提升”[4] 产业发展重点 - 坚持把发展经济的着力点放在实体经济上,坚持智能化、绿色化、融合化方向,保持制造业合理比重,构建以先进制造业为骨干的现代化产业体系[4] - 与“十四五”规划相比,“十五五”规划的政策优先顺序略有调整,“建设现代化产业体系,巩固壮大实体经济根基”被列为首个重大部署,其次是“加快高水平科技自立自强”,然后是“建设强大国内市场”[6] - 发展重心将进一步向前沿技术倾斜,巩固壮大实体经济根基被视为民生保障的根基,说明未来发展重心会更“实”[6] 科技创新战略 - 提出“加快高水平科技自立自强,引领发展新质生产力”,这一政策被解读为与中美在半导体和人工智能等高科技领域竞争日益激烈有关[6] - 中国将高度重视科技创新和自立自强,发展自主半导体供应链已成为一项重要目标,此前在电动汽车和生物技术等行业已提升全球竞争力[7] - 加大对新技术的投入不仅为中国赢得技术优势,也旨在提高生产力,这是未来经济增长的关键和推进民族复兴计划的最大希望[7] 内需与市场构建 - 提出“坚持扩大内需这个战略基点,坚持惠民生和促消费”,经济学家认为这对中国经济增长很重要[3] - “建设强大国内市场,加快构建新发展格局”是重大部署之一,旨在通过国内政策工具应对外部挑战[2][3] 国际影响与评价 - 国际媒体认为“十五五”规划以其独特的中国思路、中国智慧和中国方案,为充满不确定性的世界经济注入宝贵的确定性,展示一种立足长远、科学谋划的发展智慧[2] - 中国的五年规划将顶层战略与地方执行、公众参与紧密结合,其连续性和协同性降低了政策波动性,提升了国家的长期执行能力,被视为对世界稳定的贡献[8] - 中国正从传统增长模式转向以先进技术和创新为核心的新增长范式,这种以新质生产力为核心的发展思路为其他发展中国家提供可借鉴的路径[9]
Evaxion Biotech A/S (NasdaqCM:EVAX) Update / Briefing Transcript
2025-10-22 23:32
涉及的行业或公司 * 涉及的行业为生物技术/制药行业,专注于肿瘤免疫治疗领域 [1] * 涉及的公司为Evaxion Biotech A/S (纳斯达克代码: EVAX),一家总部位于丹麦哥本哈根的生物技术公司 [3] * 核心候选药物为EVX-01,一种针对晚期黑色素瘤的个性化抗癌疫苗 [4] 核心观点和论据 **AI-Immunology平台与技术** * 公司的核心是专有的AI-Immunology平台,用于疫苗发现、设计和开发 [3] * 该平台整合基因组、转录组和蛋白质组数据,以识别最佳疫苗靶点 [3] * 平台在靶点选择方面显示出非常高的成功率,能诱导有效的疫苗特异性T细胞反应 [4] * 在二期试验中,AI平台识别的新抗原在81%的病例中诱导了T细胞反应,相比一期试验的约65%有所提高 [31] **EVX-01二期临床试验设计与结果** * 试验设计:纳入17名患者(16名可评估),为不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者,治疗初治,ECOG状态0-1 [18][23] * 治疗方案:患者先接受标准pembrolizumab(Keytruda)单药治疗12周,随后在第12周开始加用EVX-01个性化疫苗(6次初始剂量+4次加强剂量) [21][22] * 安全性:EVX-01与pembrolizumab联合治疗耐受性良好,安全性良好,与一期数据一致 [24][25][36] * 绝大多数不良事件为1级或2级(如疲劳、注射部位反应、身体疼痛),仅有一例3/4级不良事件(胰腺炎)被认为与pembrolizumab相关,而非疫苗 [25] * 疗效:在12周pembrolizumab单药治疗后,客观缓解率(ORR)为50% [26] * 加用EVX-01疫苗后,最佳客观缓解率(ORR)达到75%(12/16名患者) [26][30] * 转化率(加深缓解)为54%(7/13名患者),包括3名患者从部分缓解转化为完全缓解,4名患者从疾病稳定转化为部分缓解 [29][30] * 中位随访约两年时,中位无进展生存期和总生存期尚未达到,92%的应答者在24个月时仍保持持续应答 [30][37] * 疫苗制造成功率为100%,所有入组患者均成功制造出疫苗 [38] **加强剂量的重要性** * 与一期试验(无加强剂量)相比,二期试验加入了加强剂量(第30、42、54、78周) [8][21] * 数据显示加强剂量能进一步改善并维持疫苗特异性T细胞反应,强调了其重要性 [22][32][33] * 由于初步疗效和加强剂量的益处,已开放扩展阶段以增加两次加强剂量 [22] **行业背景与竞争格局** * 晚期黑色素瘤治疗自2011年免疫疗法出现后取得显著进展,当前标准治疗(如ipilimumab + nivolumab组合)的应答率约50-60%,但3级及以上不良事件发生率高达50-60% [15][16][42] * 存在对更有效、更安全、更个性化治疗方案的需求,以帮助另外50%对现有疗法无效的患者 [17] * 其他个性化癌症疫苗(如mRNA疫苗)也在开发中,但EVX-01是首个在试验中纳入并证明加强剂量有效性的方案 [44][61] * 抗体药物偶联物和双特异性抗体等其他疗法在黑色素瘤领域尚未有明确作用,但正处于探索阶段 [55][56] 其他重要内容 **未来发展与合作潜力** * 公司正在与相关合作伙伴就EVX-01的进一步开发进行讨论 [39][40][73] * 正在与全球监管机构进行持续讨论,以规划下一步发展 [73][74] * EVX-01的制造过程(测序、AI预测、肽疫苗生产)被认为相对直接,可能便于未来的合作与扩展 [40] * 未来可能探索的治疗场景包括:联合治疗用于早期治疗线、挽救对前期治疗无应答的患者、以及在新辅助/辅助治疗 setting 中的应用 [66][68][69] **试验局限性** * 当前二期试验规模较小(n=16),需要更大规模的随机试验来获得更具统计学意义的结论 [36][47][77] * 由于患者数量少,无法基于BRAF或PD-L1状态等生物标志物得出有意义的亚组分析结论 [74]
港股生物技术股走高
第一财经· 2025-10-22 12:21
轩竹生物涨超18%,创上市以来新高,药捷安康涨超16%,博安生物、同源康医药涨超2%。 (本文来自第一财经) ...