公司2025年度业绩预告修正 - 公司发布2025年度业绩预告修正公告，预计归属于上市公司股东的净利润为1208.97万元至1813.45万元[1] - 修正后的净利润预计同比下降70%至80%，较原预告的下降幅度显著扩大[1] - 公司原预计2025年度净利润为2720.19万元至3929.16万元，同比下降幅度为35%至55%[1]

公司股东结构 - 截至2026年2月10日，珍宝岛A股股东总户数为29,297户 [2]

公司生产模式与质量控制 - 公司专注于药品的生产及销售，所有药品均为自主生产，不存在委托外部第三方生产的情况 [1] 产品标识与品牌管理 - 公司旗下产品均在显要位置标注“同仁堂双龙商标”，并明确注明生产单位，消费者可通过此两项显要标注识别公司产品 [1] - 公司及品牌持有人同仁堂集团高度重视品牌保护，已积极全面开展品牌使用管理排查和清理等工作 [1] - 公司通过多项关键举措严格规范品牌管理体系，以捍卫品牌声誉、保障消费者权益，维护“同仁堂”的品牌信誉 [1]

公司动态：润都股份获得新药品注册证书 - 公司于2月24日发布公告，宣布近日收到国家药监局签发的布洛芬片《药品注册证书》[1][2] - 新获批准的药品适用于缓解轻至中度疼痛，具体适应症包括头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经[2] - 该药品亦可用于治疗普通感冒或流行性感冒引起的发热[2] 产品与市场：布洛芬片的适应症与应用 - 布洛芬片获批的适应症覆盖了多种常见疼痛类型，包括头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛及痛经[2] - 该药品在解热镇痛领域具有明确的市场需求，尤其在应对感冒或流感引起的发热症状方面[2]

核心交易动态 - 复星医药控股子公司复宏汉霖于2月24日与KGbio签订《修订及部分终止协议》，终止了《2023年独家许可协议》及印尼以外区域的相关许可 [1] - 同日，复宏汉霖与Abbott签订《2024年许可协议之修正案》，扩展了许可区域 [1] - 此次进展旨在拓展海外市场 [1] 与KGbio的协议调整 - 终止与KGbio关于斯鲁利单抗注射液的《2023年独家许可协议》及印尼以外区域的许可 [1] - 复宏汉霖将依据转让进展，向KGbio支付至多3375万美元的里程碑付款 [1] 与Abbott的协议扩展 - 与Abbott签订修正案，扩展了斯鲁利单抗注射液的许可区域 [1] - Abbott将根据条件，额外支付至多4600万美元的监管里程碑款 [1] - Abbott还将根据条件，额外支付至多8000万美元的销售里程碑款 [1] 交易影响与不确定性 - 与Abbott的合作及相关款项的收取存在不确定性 [1]

投资评级与核心观点 - **投资评级**：首次覆盖给予“买入”评级 [2][10] - **核心观点**：公司是国内专科商业化领军企业，集采负面影响已基本消化，2025年上半年营收与利润增速由负转正，创新转型开启新一轮业绩长周期增长 [5][9][10][18] - **核心观点**：公司拥有卓越的全链路商业化能力与前瞻性的东南亚一体化布局，创新管线已步入密集收获期，多款重磅产品临近上市，为持续增长提供弹性 [6][8][19][20] 公司概况与财务表现 - 公司创立于1992年，是国内领先的开放式医药平台企业，已成功转型为创新型综合性医药企业 [5] - 2025年上半年公司实现营业收入40.02亿元，同比增长11%，归母净利润9.31亿元，同比增长3%，营收及利润增速均由负转正 [30][32] - 公司总股本为24.40亿股，总市值约376.66亿港元，最近一月股价涨跌幅为13.03% [4] - 盈利预测：预计2025-2027年营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元，同比增速分别为10%、20%、22% [9][11] - 盈利预测：预计2025-2027年归母净利润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元，同比增速分别为0%、15%、21% [9][11] 商业化能力与市场布局 - 公司拥有约4700人的专业学术推广团队，网络深度覆盖中国超5万家医院及医疗机构、约30万家零售药店及主流电商平台 [6][39] - 在东南亚市场构建了完整的“研发+注册与商业化+生产”一体化布局，包括CMS R&D、康联达和PharmaGend三大板块，并于2025年7月在新加坡交易所二次上市 [6][45][47] - 子公司康联达已在东南亚、港澳台及中东地区提交近20款药品与医疗器械上市申请 [47] - 一站式CDMO平台PharmaGend目前具备10亿片/年的口服固体制剂产能，预计至2028年总产能将提升3倍 [51][53] 四大业务板块分析 - **心脑血管线**：营收占比约48%，为公司支柱业务。受集采影响的黛力新、波依定负面影响已基本消化，2025年上半年该板块营收同比增长0.6%。创新产品维福瑞（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片）、维图可（地西泮鼻喷雾剂）于2023年上市并快速放量 [7][54][55][61][66] - **消化自免线**：营收占比约30%。独家产品亿活（布拉氏酵母菌散）、慷彼申（米曲菌胰酶片）等构成稳定基本盘。受集采影响的优思弗负面影响已消除，2025年上半年板块增速由负转正。创新产品美泰彤（甲氨蝶呤注射液）于2023-2024年获批银屑病和类风湿关节炎适应症 [7][67][69][75] - **皮肤健康线**：营收占比约11%，由子公司德镁医药独立运营。2025年上半年销售收入同比增长104.3%。已上市生物制剂益路取（替瑞奇珠单抗注射液）和2026年1月获批的磷酸芦可替尼乳膏（白癜风）潜力大。德镁医药分拆上市计划有望重估其价值 [7][80][82][85] - **眼科线**：营收占比约8%。独家产品施图伦滴眼液为核心，并新引入诺华的抗VEGF药物诺适得（雷珠单抗）、倍优适（布西珠单抗），打造了有竞争力的药械组合 [7][87][91][92] 创新研发管线进展 - 公司通过合作开发及自主研发，高效布局了近40款创新管线 [8][95] - 目前已有6款创新药成功上市，包括益路取、维福瑞、美泰彤、维图可、莱芙兰、磷酸芦可替尼乳膏 [8][95] - 处于新药上市申请（NDA）阶段的重磅产品有6款，包括：注射用Y-3（急性缺血性脑卒中，2025年12月NDA受理）、德昔度司他片（肾性贫血，2024年4月NDA受理）、斯乐韦米单抗注射液（狂犬病被动免疫，2025年1月NDA受理）、唯康度塔单抗注射液（破伤风被动免疫，2025年5月NDA受理）、ZUNVEYL（阿尔茨海默病，2025年7月NDA受理）、MG-K10（特应性皮炎，2025年10月NDA受理） [8][95][97] - 据测算，公司核心创新产品销售峰值潜力合计超百亿元 [8][97] - 2024年公司研发开支总额约8.9亿元，占营业收入比例为11.9% [93]

公司财务与经营 - 哈三联全资子公司兰西哈三联制药于2026年2月13日收到与收益相关的政府补助600万元 [2] - 该笔政府补助占公司最近一期经审计归母净利润的10.23% [2] - 该笔补助预计将增加公司2026年度利润总额600万元 [2]

报告投资评级 * 报告未提供明确的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17] 报告核心观点 * 长风药业自主研发的、用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病的一类新药ICF004吸入粉雾剂，其新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理，这标志着公司在PF-ILD领域研发取得阶段性成果，并展现了其平台转化能力 [2][3] * ICF004是一款采用吸入粉雾剂给药的“全球首创”机制候选药物，其研发旨在探索不同于现有口服疗法的新型治疗路径，以应对PF-ILD领域严峻的预后和现有疗法局限明显的临床需求 [4][5][6][7][8][9] * 临床前研究数据显示，ICF004通过吸入给药可实现肺部靶向递送，其肺/血暴露量比超过100倍，这有助于在实现肺部局部高浓度暴露的同时减少全身暴露，可能在疗效与安全性之间取得更好平衡 [10][11] * ICF004项目的推进不仅具有单项目价值，更体现了长风药业将复杂制剂与精准递送技术平台能力转化为创新药临床开发资产的核心能力，为其构建“高端复杂制剂+创新药物”的产品组合提供了方法论参考 [14][16][17] 按报告内容总结 产品与研发进展 * 长风药业自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物ICF004（化学药1类）的新药临床试验申请于2月24日获中国国家药品监督管理局正式受理 [2] * 该药物拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病，该适应症涵盖特发性肺纤维化和进行性肺纤维化等严重疾病 [4] * IND获受理意味着药物已通过监管部门初步审查，进入临床试验准备阶段 [5] 疾病背景与临床需求 * PF-ILD是一类以呼吸症状持续恶化、肺功能不可逆下降为特征的疾病，整体预后严峻，例如特发性肺纤维化患者的中位生存期约为2.8年，5年生存率不足40% [6] * 全球目前仅有2款口服药物获批用于IPF治疗，但存在生存获益有限、不良反应负担较重以及治疗中断等问题 [7][8] * ICF004的研发立足于这一未被充分满足的临床需求，旨在探索能够在安全性、有效性及长期用药依从性之间取得更好平衡的治疗方案 [8][9] 药物作用机制与临床前数据 * ICF004采用吸入粉雾剂给药，目标是将药物直接递送至肺部病灶区域 [10] * 临床前研究显示，药物吸入给药后肺部组织暴露与全身血药暴露存在显著差异，肺/血暴露量比超过100倍，可实现肺部局部高浓度暴露并最大限度减少全身暴露 [11] * 临床前模型研究中，ICF004展现出一定的抗纤维化活性趋势 [12] 公司平台能力与战略 * 长风药业业务覆盖呼吸系统等重点疾病领域的复杂制剂、小核酸和脂质体药物与精准递送技术开发，具备吸入给药、装置工程、法规注册及产业化相关能力 [14] * 公司依托系统能力，探索构建“高端复杂制剂+创新药物”的多层次产品组合布局 [16] * ICF004项目的推进体现了公司将复杂制剂、递送系统、装置工程与临床未满足需求相结合的研发能力，为其后续在呼吸系统及其他治疗领域推进创新项目提供了方法论与组织经验参考 [16][17]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业维持“推荐”评级 [1][49] 核心观点 - 本周医药板块下跌，但创新药械逻辑未变，国内企业创新能力正逐步增强 [49] - 报告重点关注调节性T细胞治疗领域的新进展，认为和铂医药HBM4003的BD落地与偏向性IL-2药物Rezpeg的积极数据共同开启了Treg治疗新局面 [2][5][6] 报告正文总结 本周市场表现与估值 - **市场表现**：本周（2026年2月9日至2月13日）沪深300上涨0.36%，医药生物板块下跌0.81%，在31个一级子行业中排名第21位 [5][11] - **细分板块涨跌**：医药子板块中，化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务本周涨跌幅分别为-0.54%、-0.89%、-1.07%、-2.68%、-1.75%、0.22% [5][34] - **年初至今表现**：2026年初至2月13日，医药板块收益率2.44%，同期沪深300收益率0.66%，医药板块跑赢1.79个百分点 [6][34] - **板块估值**： - 以2026年盈利预测计算，医药板块估值33.2倍PE，全部A股（扣除金融）市盈率25.5倍PE，医药板块溢价率为30% [6][37] - 以TTM估值计算，医药板块估值29.2倍PE，低于34.9倍的历史平均水平，相对全部A股（扣除金融）的溢价率为7.9% [6][37] 行业重点事件与公司动态 - **和铂医药HBM4003 BD落地**： - 2026年2月23日，和铂医药与Solstice Oncology达成授权及股权合作，授予对方HBM4003在大中华区以外地区的独家权益 [5][12] - 和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价（包括5000万美元现金首付款、500万美元近期付款及价值逾5000万美元的股权），以及最高约11亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费 [5][12] - HBM4003为新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，2025年10月公布的II期临床数据显示，在23例可评估的MSS mCRC患者中，客观缓解率为34.8%，疾病控制率为60.9%，中位无进展生存期为4.2个月，安全性可控 [5] - **Nektar Therapeutics的Rezpeg取得积极数据**： - 2026年2月10日，Nektar宣布其Treg生物制剂Rezpeg在为期52周的REZOLVE-AD研究中，经过36周维持期后取得积极疗效 [5][16] - **作用机制**：Rezpeg为PEG化重组人IL-2，优先激活高表达IL-2Rα的Treg，从而系统性重塑免疫 [6][16] - **疗效数据**： - 诱导期24 μg/kg Q2W方案快速起效，被确立为3期诱导剂量 [6] - 在36周维持期内，Q4W和Q12W给药方案均展现出持久的疗效。第52周时，24µg/kg各治疗组的EASI-75维持率在67%-92%之间，EASI-90维持率在57%-81%之间 [19][20] - Q12W方案下EASI-75维持率（83%）显著高于Dupilumab（55%-72%）和Amli（67%）；Q4W方案下应答率（71%）与Dupilumab高频方案（72%）相当 [20] - 持续给药可实现应答加深，vIGA-AD 0/1、EASI-100应答率随治疗持续提升 [6][23] - **安全性**：52周安全特征与既往一致，无新安全风险，注射部位反应以轻中度为主、可自行缓解，因不良事件停药率仅3.5%，维持期注射部位反应发生率较诱导期降低 [6][24] - **国内相关公司进展**： - 建议关注恒瑞医药、先声药业等 [6] - 恒瑞医药RS2102（靶向IL-2/IL-2RA的抗体融合蛋白）针对特应性皮炎的适应症已获批临床，系统性红斑狼疮适应症已进入I期临床 [6] - 先声药业于2025年11月10日启动其Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278针对中重度特应性皮炎的中国II期临床研究 [6] 科创板及港股申报情况 - **科创板**：截至2026年2月13日，申报企业9家（不含终止），其中提交注册1家（哈尔滨思哲睿），已问询6家，中止（财报更新）2家 [28][29] - **港股**：截至2026年2月13日，申报企业共92家（不含失效与撤回），全部处于“处理中”状态 [30][31][32][33] 个股表现与重点关注 - **本周个股涨跌榜**： - 涨幅榜前列包括：爱迪特（+24.12%）、振德医疗（+17.42%）、数字人（+15.48%）等 [41][42] - 跌幅榜前列包括：花园生物（-11.12%）、*ST赛隆（-10.34%）、海王生物（-9.21%）等 [41][42] - **重点关注公司列表**：艾迪药业、药明生物、药明合联、康诺亚-B、三生制药、信达生物、映恩生物-B、微创机器人-B、方盛制药 [6][48][50]

公司与辉瑞的战略合作 - 先为达生物与辉瑞中国达成商业化战略合作协议 辉瑞获得其新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益[2] - 根据协议 先为达生物作为药品上市许可持有人 负责研发、注册、生产及供应 辉瑞支付最高可达4.95亿美元的付款总额 包括首付款、注册及销售里程碑付款[2] - 埃诺格鲁肽的降糖适应证已于2025年1月获批中国上市 其成人长期体重管理适应证的上市许可申请也已获中国药监局受理[2] 中国GLP-1减肥药市场格局 - 中国成人肥胖率为14.1% 与代谢性疾病密切相关 “健康体重管理”已被纳入健康中国行动[4] - 目前中国有六种药物获批用于成人原发性肥胖患者减重治疗 其中五种属于GLP-1类药物 包括司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等[4] - 市场竞争日趋白热化 诺和诺德的司美格鲁肽在2024年底降价五成 礼来的替尔泊肽也打两折 信达生物的玛仕度肽在2025年1月也采取了折扣或促销对策[4][5] 市场潜力与竞争策略 - 信达生物认为 GLP-1药物在中国的渗透率还不到1% 远低于美国的超过10%和英国的5% 市场空间巨大[5] - GLP-1减重剂型整体上市时间较短 特别是在肥胖伴有合并症领域人群庞大 品牌共同推进市场教育工作将有助于市场发展[5] - 面对激烈竞争 先为达生物将埃诺格鲁肽的商业化交给跨国药企辉瑞 以补足自身商业化短板[6] 辉瑞在GLP-1领域的战略布局 - 辉瑞全球高级副总裁表示 此次合作是辉瑞积极响应中国健康中国战略的实践[4] - 辉瑞在减肥药开发上曾接连折戟 但于2024年9月宣布以49亿美元的预付款收购GLP-1企业Metsera 强势回归该赛道[6] - 辉瑞在2024年12月与药友制药签下协议 获得其口服小分子GLP-1R激动剂全球范围独家开发、使用、生产及商业化权利[6] - 辉瑞正通过外部合作增强减肥、肿瘤等管线 推动业务从对新冠产品的依赖向多元化转型[6]